具有高轴向强度的微制造的导管装置的制作方法

背景技术：

1、在医疗领域中经常利用导丝和导管来执行身体的脉管系统内深处的精细手术(procedure)。典型地，将导管插入患者的股动脉、桡动脉、颈动脉或颈静脉血管中，并通过患者的脉管系统穿行至心脏、大脑或其它目标解剖结构。通常，首先将导丝引导至目标解剖结构，随后将一个或更多个导管通过导丝传递(pass)并引导至期望的位置。一旦就位，导管能够用于抽吸凝块或其它阻塞(occlusion，堵塞物)，或用于递送药物、支架、栓塞装置、不透射线的染料(dye)或其它用于治疗患者的装置或物质。

2、在许多应用中，这种导管必须通过脉管系统路径的弯弯曲曲的弯曲部和折曲部被引导以到达目标解剖结构。理想地，这些导管包括(一些)设计特征，这些设计特征使得对这种弯弯曲曲的路径的有效导航成为可能。例如，导管应该足够柔性，以在脉管系统的弯曲部穿行，但也应该能够提供足够的可推性(pushability)(即，将轴向力从近侧部分传递到远侧部分的能力)和可扭性(即，将扭矩从近侧部分传递到远侧部分的能力)。

3、例如，如果导管缺乏足够的轴向刚度，操作者将难以推动导管向前通过脉管系统。也就是说，操作者在近侧端部处施加的轴向力可能导致导管轴向地压缩和“折叠(accordion)”，而不是有效地传输到导管的远侧端部。将导管设计成具有更高的轴向刚度能够缓解这个问题。然而，增加导管的轴向刚度会导致(干扰导管的有效性的)其它问题。例如，增加导管的轴向刚度通常也会增加导管的弯曲刚度，如果装置中剩余的弯曲柔性不足，这可能是有害的。

4、因此，持续需要具有以下特征的导管装置，这些特征被设计成允许有效的轴向刚度而不会过度破坏所需的特性(诸如装置的柔性和可扭性)。

技术实现思路

1、本公开描述了一种微制造血管内装置，其构造为高轴向强度，同时也保持了有效的弯曲柔性。

2、在一个实施例中，管构件包括一系列周向延伸的环，这些环通过一系列轴向延伸的梁相互连接。多个横向切口分离并限定了这些环。横向切口布置在相邻的环之间，并且沿横向于管构件的纵向轴线的方向延伸，但不至于完全切穿管构件，从而使梁定位在环之间。

3、在一些实施例中，横向切口的至少一部分是楔形的。例如，一个或更多个横向切口可以在相应的梁附近更窄，然后在周向延伸远离相应的梁时变宽。

4、在一些实施例中，一系列轴向切口与梁对齐，并从梁部分地延伸到邻接的(adjoining)环中，使得梁长度被部分地嵌套在邻接的环的轴向长度内。这增加了梁的功能长度，以提供弯曲柔性，同时仍提供足够的环结构，以提供有效的轴向刚度。

5、在一些实施例中，轴向切口的至少一部分是楔形的。例如，一个或更多个轴向切口可以在邻接的环的边缘处更宽，然后在沿着轴向方向延伸到邻接的环中时变窄。

6、该
技术实现要素：
被提供用于以简化的形式介绍一些概念，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本发明内容并不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于所要求保护的主题的范围的指示。

技术特征：

1.一种用于血管内装置的微制造的伸长管构件，所述伸长管构件沿着纵向轴线延伸，并且包括：

2.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述横向切口的至少一部分是楔形的。

3.根据权利要求2所述的管构件，其中，所述横向切口的至少一部分在所述相应的梁附近更窄，并在周向延伸远离所述相应的梁时变宽。

4.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述轴向切口的至少一部分是楔形的。

5.根据权利要求4所述的管构件，其中，所述轴向切口的至少一部分在所述邻接的环的边缘处更宽，并在沿着所述轴向方向延伸至所述邻接的环中时变窄。

6.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述管构件具有双梁构造，使得在每对相邻的环之间具有成对的梁，并且所述每对相邻的环之间的成对的梁以约180度周向间隔。

7.根据权利要求6所述的管构件，其中，所述双梁构造包括旋转偏移，使得给定的成对的相邻的环之间的所述梁与前一对和/或后一对相邻的环的梁旋转地偏移。

8.根据权利要求7所述的管构件，其中，所述旋转偏移为约5度至约90度。

9.根据权利要求1所述的管构件，其中，环轴向长度朝向所述管构件的远侧端部逐渐地减小。

10.根据权利要求1所述的管构件，其中，梁厚度朝向所述管构件的远侧端部逐渐地减小。

11.根据权利要求1所述的管构件，其中，在所述管构件的远侧区段处，所述环具有约0.25至0.8的环长度与环直径之比。

12.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述管构件的至少一区段具有至少约3的微加工与同质之比。

13.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述管构件由聚醚醚酮peek、不锈钢或镍钛诺中的一种或更多种形成。

14.根据权利要求1所述的管构件，还包括聚合物，所述聚合物被应用到所述管构件以填充所述横向切口和所述轴向切口。

15.根据权利要求1所述的管构件，还包括内衬垫或外衬垫中的一个或两个。

16.根据权利要求15所述的管构件，其中，所述内衬垫和所述外衬垫不填充所述横向切口或所述轴向切口。

17.一种用于血管内装置的微制造的伸长管构件，所述伸长管构件沿着纵向轴线延伸，并且包括：

18.根据权利要求17所述的管构件，其中，所述横向切口的至少一部分是楔形的，以及其中，所述横向切口的至少一部分在所述相应的梁附近更窄，并在远离所述相应的梁周向延伸时变宽。

19.一种用于血管内装置的微制造的伸长管构件，所述伸长管构件沿着纵向轴线延伸，并且包括：

20.根据权利要求19所述的管构件，其中，所述轴向切口的至少一部分是楔形的，以及其中，所述轴向切口的至少一部分在所述邻接的环的边缘处更宽，并在沿着所述轴向方向延伸到所述邻接的环中时变窄。

技术总结
本公开描述了一种为了高轴向强度而构造的微制造血管内装置，同时该微制造血管内装置也保持了有效的弯曲柔性。一种管构件，包括一系列周向延伸的环，这些周向延伸的环通过一系列轴向延伸的梁相互连接。横向切口分离并限定环。一系列轴向切口与梁对齐，并从梁部分地延伸到邻接的环中，使得梁长度部分地嵌套在邻接的环的轴向长度内。这增加了梁的功能长度，以提供弯曲柔性，同时仍有足够的环结构，以提供有效的轴向刚度。

技术研发人员：C·C·戴维斯
受保护的技术使用者：血管科学公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13