使用药物施用装置来监测和传送信息的制作方法

本公开整体涉及使用药物施用装置来监测和传送信息。

背景技术：

1、药物产品(包括大分子药物和小分子药物，下文称为“药物”)以多种不同方式施用于患者以治疗特定的医学适应症。无论施用方式如何，当施用药物时必须小心，以避免对患者的不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和递送剂量的时间范围，有时与先前剂量或其他药物的剂量相关。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于其使用寿命或储存条件而劣化的药物。所有这些考虑因素都可以表现在与特定药物或药物组合相关的指导中。然而，例如由于错误诸如人为错误，并非总是遵循该指导。这可能导致对患者的不利影响或导致不适当的药物施用，例如施用不足或过多体积的药物用于特定的医学适应症。

2、患者很少共有相同的医学特性。例如，患者通常具有不同的年龄、体重、一般健康状态和病史。因此，相同的疾病往往对患者产生不同影响。因此，虽然供应具体药物的指导可帮助执业医生或患者确定合适的给药量、给药频率和给药时间(给药方案)，但它不一定会向执业医生或患者告知针对特定患者的最佳剂量。为了确定最佳剂量，执业医生或患者将必须测量影响患者的一些或所有可能因素，并且考虑不同因素如何相互作用。这通常是不可能的，并且因此执业医生或患者必须基于他们已经观察到的关于患者的信息对最佳剂量作出最佳猜测。这些最佳猜测很少及时导致最佳剂量的施用。此外，由于最佳猜测是基于执业医生或患者所观察到的数据，因此当确定或尝试施用最佳猜测剂量时，存在所不期望的主观性因素和用户错误的可能性。

3、关于药物如何施用于患者，存在可以使用的各种剂型。例如，这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼科、局部和栓剂形式。

4、剂型可经由药物施用装置直接施用于患者。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置，包括：注射器、注射装置(例如自动注射器、喷射注射器和输注泵)和吸入器。

技术实现思路

1、一般来讲，本发明提供了用于使用药物施用装置来监测和传送信息的系统和方法。

2、在一个方面，提供了一种外科系统，该外科系统在一个实施方案中包括：外科集线器，该外科集线器包括通信接口，该通信接口被配置成在对患者执行外科手术期间无线地接收数据；和药物施用装置，该药物施用装置被配置成从其向患者递送药物。该药物施用装置包括传感器和存储器，该传感器被配置成感测与患者的状况相关的信息，该存储器被配置成在其中存储数据。所存储的数据包括与外科集线器建立并且对于药物施用装置和外科集线器来说唯一的密钥。该药物施用装置还包括通信接口和处理器，该通信接口被配置成向外科集线器的通信接口无线地传输指示所感测信息的数据，该处理器被配置成在传输指示所感测信息的数据之前使用密钥来使指示所感测信息的数据匿名化。

3、外科系统可以任意种方式变化。例如，状况可以是患者的生理状况和患者的情境状况中的至少一者。又如，状况可以是血糖水平、血压、出汗水平、心率、核心温度、震颤检测、一天中的时间、日期、患者活动水平、血压、代谢率、海拔高度、药物的温度、药物的粘度、地理位置信息、角速率、用于递送药物的马达的电流、血氧水平、日照、渗透度和空气质量中的至少一者。再如，状况可以是患者的地理位置和患者的取向中的至少一者。还如，状况可以是药物施用装置的状况和药物的状况中的至少一者。

4、又如，状况可包括患者的食物和/或饮料的摄入。在至少一些实施方案中，存储器还可被配置成在其中存储包括至少一个可变参数的算法，并且处理器还可被配置成：通过执行算法来控制第一剂量的药物从药物施用装置到患者的递送；基于由传感器收集的关于患者的食物和/或饮料的摄入的数据来改变存储在存储器中的算法的至少一个可变参数，使得第二剂量的药物与患者的进餐时间协调；以及，在改变至少一个可变参数之后，通过执行算法来控制第二剂量的药物从药物施用装置到患者的递送。

5、再如，药物施用装置的通信接口可被配置成在外科手术的执行期间传输数据，并且外科集线器还可包括处理器，该处理器被配置成在外科手术的执行期间分析由外科集线器的通信接口接收的数据。在至少一些实施方案中，外科集线器的处理器可被配置成在外科手术的执行期间向外科集线器的用户提供指示分析的通知。在至少一些实施方案中，状况可以是患者的生理状况和患者的情境状况中的至少一者，并且通知可指示数据超过状况的预定阈值。

6、还如，药物施用装置的处理器可被配置成向药物施用装置的用户提供通知，并且该通知可指示数据超过状况的预定阈值。再如，外科集线器可包括服务器，该服务器被配置成位于药物施用装置的本地、外部并且与其分离。又如，外科集线器的通信接口可被配置成向基于云的服务器无线地传输指示所接收数据的数据，该基于云的服务器被配置成远离药物施用装置和外科集线器定位并且包括通信接口，该通信接口被配置成接收由外科集线器的通信接口传输的数据。再如，药物施用装置可被配置成在对患者执行外科手术期间从其向患者递送药物，传感器可被配置成在外科手术的执行期间感测与患者的状况相关的信息，并且通信接口可被配置成在外科手术的执行期间向外科集线器的通信接口无线地传输指示所感测信息的数据。

7、在另一个实施方案中，外科系统包括药物施用装置和基于云的服务器。该药物施用装置被配置成从其向患者递送药物并且包括：存储器，该存储器被配置成在其中存储数据，该数据包括至少来自药物施用装置的药物施用的历史和用于来自药物施用装置的药物施用的开具的剂量计划表；和通信接口，该通信接口被配置成无线地传输指示存储在存储器中的数据的数据。该基于云的服务器包括：通信接口，该通信接口被配置成无线地接收由药物施用装置的通信接口传输的数据；存储器，该存储器被配置成在其中存储所接收数据并且在其中存储包括至少关于对患者执行的手术的信息的其他数据；和处理器，该处理器被配置成允许包括医疗专业人员的多个用户中的每个用户访问所接收数据和其他所存储的数据，该多个医疗专业人员包括为患者开具药物和/或药物施用装置的健康护理提供者，以及至少一个其他健康护理提供者。

8、外科系统可以具有任何数量的变型。例如，药物施用装置的通信接口可被配置成选择性地将数据直接传输到基于云的服务器的通信接口，以及经由外科集线器的通信接口传输到基于云的服务器的通信接口。又如，其他数据可包括至少一个对患者的物理限制指令，包括对患者的物理治疗方案、对患者的物理治疗限制、对患者的第二药物限制、以及能够由手术和/或对患者施用的药物产生的生理解释方面中的任何一者或多者。再如，其他数据可包括关于以下项中的至少一项的使用说明：如何从药物施用装置向患者施用药物；何时从药物施用装置向患者施用药物；如何监测从药物施用装置向患者的药物递送；在手术后如何使患者恢复身体活动；在手术后患者有多少活动是适当的；建议患者在手术后进行的一个或多个活动；以及向患者指示在手术后被禁止的一个或多个活动。还如，基于云的系统可被配置成基于用户对基于云的系统的输入来自动更新至少来自药物施用装置的药物施用的历史和用于来自药物施用装置的药物施用的开具的剂量计划表，该用户包括为患者开具药物和/或药物施用装置的健康护理提供者以及药物的制造商中的至少一者。

9、在另一个方面，提供了一种外科方法，该外科方法在一个实施方案中包括使用药物施用装置的传感器来感测与患者的状况相关的信息。该药物施用装置被配置成从其向患者递送药物并且包括：存储器，该存储器被配置成在其中存储数据，该数据包括与外科集线器建立并且对于药物施用装置和外科集线器来说唯一的密钥；通信接口，该通信接口被配置成向外科集线器的通信接口无线地传输指示所感测信息的数据；和处理器，该处理器被配置成使用密钥来使指示所感测信息的数据匿名化。该外科方法还包括使用药物施用装置的处理器使指示所感测信息的数据匿名化。该外科方法还包括使用药物施用装置的通信接口向外科集线器无线地传输所匿名化的数据。该外科集线器包括通信接口，该通信接口被配置成在外科手术的执行期间无线地接收数据。外科方法可具有任何数量的变型。