涂层的头发及其用途
1.本发明涉及内生(endogenous)毛发、外生(exogenous)毛发或合成毛发的毛发移植领域。本发明描述了可植入毛发,其至少在可植入部分涂有与毛发直接接触并包含至少一种丝蛋白的组合物。本发明还涉及生产这种可植入毛发的方法及其美容用途。
2.几千年来，女性和男性一直面临脱发问题。头发变少或脱落。造成这种情况的原因有很多，其中特别包括基因构成、荷尔蒙变化、压力、环境影响、疾病症状、化学疗法、头发被撕掉、头发的化学处理、头发染色、与年龄相关的变化、不正确或不充分的营养、事故和许多其他原因。
3.擦伤、坏死和烧伤等事故，通常与疤痕形成一同，也常常导致头部或身体部位的毛发覆盖率减少，令人厌烦。特别是不对称脱发会造成毁容效果。此外，为了强调男性的身体特征，更大的毛发覆盖率(例如胡须或胸部区域)也可能是令人感兴趣的。例如，在从具有女性外观的身体到具有男性外观的身体的性别转变的情况下，这可能特别令人感兴趣。
4.对抗脱发的治疗，包括医学和非医学方法，例如整容方法，经常导致不满意的结果，并且不是每个人都可用和/或经常有副作用。现有的治疗脱发的方法常常不能满足人们的高要求和期望。
5.此外，它们经常有影响人们身心健康的缺点。社会因素还会进一步加剧人们的心理压力。脱发会导致人们无法处理的生理和情绪问题。这些会增加情绪创伤并导致更进一步恶性循环。
6.尤其是在更自然、更少的风险和副作用、更舒适的护理和/或良好的成本效益比方面，更好地满足需求和期望的头发问题的治疗或解决方案，将明显改善人们的生活质量。使这些人感觉更健康或更少不利的处境，他们可能会获得更大的社会认可，脱发的程度也会降低，他们的压力和负面情绪也会减少。这会对受影响人群的生活产生积极影响，包括从社交、情感和财务角度来看。人类(可能还有动物)对这种毛发产品的需求似乎很高。
7.实现完全覆盖头发的视觉效果的经典方法是使用各种假发(wigs and toupees)。然而，即使戴上假发，自然的外表和正常、灵活的日常生活也往往无法实现。尽管在过去几年中假发的开发和质量已经取得了进步，但这些方法更接近于掩盖头发问题，而不是真正的解决方案。这是因为头发固定在其上的网状物的边缘可以被人的手指清楚地感知到。这意味着戴假发的人以及其他触摸他们头发的人永远不会忘记这种解决方案的不自然。此外，假发必须一次又一次地取下并重新准备使用。因此，必须去除粘合剂残留物，并且必须清洗假发、定型并准备粘合。使用这些手段的人不得不相应地调整他们的日常生活。由于假发和假发中的头发通常通过打结固定在网布上，因此在一定时间后，它可能会在承受高应力的结点处折断。例如，洗头和梳头等护理程序会加剧这种情况。随着时间的推移，网的边缘也会失去稳定性，因为它会在粘合剂分离和清洁时受到压力。这会形成不再能固定头发的磨损区域。在定期更换假发和假发期间，这些人有时会感到不方便。在这种情况下，并不总是可以随时参加朋友或同事之间的聚会。
8.旅行和体育活动如游泳等也只能在有限的程度上进行，因为假发只能在有限的时间内提供足够的支撑。此外，汗液不易蒸发，导致皮肤瘙痒。体热也只能在有限的程度上散
失，这常常会导致头痛。
9.此外，细菌和其他微生物也会在假发上定殖，这可能对健康有害并导致产生异味。对粘合剂的可能反应，例如皮肤刺激或过敏，也可能导致假发移位并且无法再次固定。从经济角度来说，尽管可以细心使用，假发的使用寿命还是有限，造成技术和经济角度方面的限制。因此，对于许多人来说，使用假发并不是令人满意的解决方案。
10.已经开发了旨在减少或隐藏脱发的进一步手段。这些尤其包括通过药物进行的激素治疗、内生毛发的移植、合成毛发的植入、用于模拟短发的点纹身，以及进一步的方法。许多这些方法，缺乏有效性的科学证据，或者出现相当大的副作用，可能对接受治疗的人的健康产生不利影响。因此，人们对植发特别感兴趣。这些植入物以类似自然的方式可持续地固定在皮肤(例如头皮或面部皮肤)中。
11.例如，将内生毛发连根植入，从根本上说是一种技术解决方案，具有很多优势。然而，这种方法复杂且成本高。此外，可用于植入的毛发数量受到能事先从个体其他部位(例如后脑勺)去除的毛发数量的限制。因此，内生毛发的可用资源非常有限。完全脱发情况不能通过移植内生毛发得到充分治疗。移植后，发根还会受到休克效应，会在初期导致植入的头发脱落。
12.只有几个月后，头发才会重新开始生长，有一定比例的头发无法承受手术而脱落。结果因此是不可预测的并且不能可靠地满足人们的期望。根据方法的不同，在去除后脑勺的内源性毛根后，也可能会留下持久的、不想要的疤痕。
13.然而，如果没有保护层，没有根的内生毛发不可能在没有不可忽略的不良副作用的情况下植入，因为它会导致免疫反应和炎症，就像毛发向内生长的情况一样(在卷发的情况下常见)。
14.外源性或合成毛发，尤其是没有发根的毛发，有(几乎)无限的资源提供。人造毛发的植入常常不能满足自然外观的要求，因为毛发由例如聚酯构成，在其外观和质地方面与天然毛发的近似程度不理想。接受者的身体也经常将外来或合成毛发识别为异物并做出相应反应。可能会有相当大的、不利的免疫反应。由于皮肤中持续的免疫反应，可能会出现炎症，在某些情况下甚至会出现组织坏死。结果，皮肤中的神经末梢可能受损，这可能导致受影响部位的感觉丧失。
15.为了抑制免疫反应，可植入的合成毛发涂有化学成分，例如银盐。然而，这对身体健康有不利影响，因为免疫系统会被主动抑制，并且针对合成毛发植入物的免疫反应仍然会发生。一旦保护性的、任选的免疫抑制组合物从植入的毛发中扩散开，因此不再以足够的浓度存在，植入的合成毛发或外源毛发通常会被排斥。无根且因此光滑的合成毛发或外生毛发的固定也常常不能充分维持。
16.因此，已经尝试通过不同的固定来机械地改进毛发在皮肤中的固定。例如，gb1504258描述了钩形锚固，而gb 2006018教导了环形锚固。wo 2011/064772教导了不同形式的锚定结构，另外，多根单独的毛发也可以通过共同的锚定结构锚定在皮肤中。除了机械锚固之外，还有针对胶原蛋白系统的结构描述，如us 10561490和wo 2020/180682。然而，锚固主要是通过植入部分的表面结构机械实现的。
17.为了减少任何免疫反应，已经描述了要植入的毛发部分的惰性涂层，例如金涂层；参见us 4517997。然而，在惰性涂层的情况下，毛发纯粹机械地保持在皮肤(例如头皮)中并
且不提供营养，也不能生长。惰性材料的阻挡层阻碍了与周围真皮组织的传质(mass transfer)。当需要去除磨损的毛发时,必须通过相对苛刻的机械方法，通过将通常由硬质惰性材料制成的合成毛根从皮肤上撕下来，这可能会带来相当大的不利的压力。
18.在usa 2003/195625中，头发仅涂有一层相对较薄的惰性材料(例如金)阻挡层，其被加厚的生物可吸收材料结构包围以进行机械固定。这实现了在生物可吸收材料被充分降解的特定时间之后毛发以受控方式再次脱落的效果。这避免了对磨损毛发进行粗暴机械去除的需要，但没有实现毛发的永久固定。毛发可植入部分中相邻的惰性材料阻挡层还防止毛发与周围真皮组织之间的直接相互作用和质量传递。头发不可能在周围的真皮组织中生长和吸收营养。此外，使用两层，包括一层惰性金层，成本高昂，而且在技术上仅在使用大量额外劳动力的情况下才有可能实现。
19.因此，需要提供一种在真皮组织内具有良好相容性并且同时易于生产的毛发植入物。毛发植入物能够长时间保留在皮肤内，并在一定时间后能够与接受者周围的真皮组织进行物质转移。
20.令人惊奇地发现，具有包含一种或多种丝蛋白的组合物的涂层使得可以获得具有特别好的特性的可植入毛发。这种可植入毛发在技术上很容易生产。它可以很好地固定在皮肤上。还可以长时间保留在皮肤中，与周围真皮组织的传质得以实现。总的来说，蜘蛛丝(spider silk)尤其以其抗菌和抗真菌作用而著称。它促进伤口愈合，并且防水、热稳定且可生物降解。本发明涉及可植入毛发，其特征在于其至少在可植入部分涂有包含至少一种丝蛋白的组合物。
21.本发明的一个方面涉及至少在可植入部分涂有与毛发直接接触并包含至少一种丝蛋白的组合物的可植入毛发。
22.在本文上下文，可植入部分是指可以植入的毛发部分。它通常被植入皮肤。在一个实施例中，它被植入头皮。在另一个实施例中，它被植入面部或人体或动物体的一个或多个其他区域。例如，可以在一根或两根眉毛区域、一根或两根睫毛区域、胡须区域、胡须的下巴区域、胡须的面颊区域、一个或两个鬓角，在胸部区域，或在一条或两条腿的区域。本发明适用于产生新的毛发覆盖物或重建毛发覆盖物(毛发修复)。
23.如本文所用，表述“与毛发直接接触”应在其最广义上理解。例如，涂层优选不只是仅仅涂覆宏观物质进而与毛发接触的涂层。应当理解，毛发本身也可以任选地被涂覆和/或着色和/或有着不同地改变。因此，本发明上下文中的直接接触也可以是与涂敷的毛发直接接触。因此应当理解，另一种材料的薄层(优选不厚于0.5mm，更优选不厚于0.1mm，尤其不厚于0.05mm)可以任选地出现在毛发和组合物之间。在这种情况下，本领域技术人员也将这理解为与毛发直接接触的意思(在这种情况下有涂层)。这种中间涂层可以任选地改进组合物和/或丝蛋白对毛发的粘附。如果有这种可选的中间涂层，它最好是生物可吸收的(生物可降解的)。如果有这种任选的中间涂层，它最好不是惰性的。优选任选存在的中间涂层不破坏或阻止永久性毛发固定。任选存在的中间涂层优选不破坏或阻止毛发和周围真皮组织之间的质量传递。
24.在特定实施例中，组合物也可在不存在任何夹层的情况下与头发直接接触。
25.表述“与毛发直接接触”的优选特征在于在毛发和组合物之间不存在厚度大于0.5mm、更优选不大于0.1mm、尤其不大于0.05mm的层。
26.在优选的实施方案中，表述“与毛发直接接触”的特征在于在毛发和组合物之间没有生物惰性层，尤其是在该层不厚于0.5mm，更优选不厚于0.1mm，特别是不厚于0.05mm。
27.在一个特别优选的实施例中，没有中间层。因此，毛发(以及因此其角蛋白结构)更优选与本文所定义的组合物直接接触。
28.具有包含至少一种丝蛋白的组合物的涂层也可被视为保护层。这实现了特别稳定地植入皮肤。这种涂层，特别是在(大部分)无菌条件下植入可植入毛发的情况下，还能够保护皮肤和/或毛发上或内可能出现的细菌和其他微生物，并减少不需要的免疫反应，例如炎症。
29.为了利用蜘蛛丝促进伤口愈合的功能，含有至少一种丝蛋白的锚固物可以另外具有含有至少一种丝蛋白的易于去除和/或生物可吸收的外层。植入后，身体会迅速分解所述容易去除和/或生物可吸收的层并将其输送到表皮，从而确保更快和低感染的伤口愈合。在本文中，“容易去除和/或生物可吸收”应该在其最广泛的意义上被理解为使得该层可以机械地和/或生物地(即降解)去除，尤其是在个体的身体中。它可以在此过程中被生物吸收。这可以任选地是吸收到组织和/或体细胞中和/或细胞外代谢。降解产物还可以任选地在体内进一步代谢和/或从体内分泌。
30.丝蛋白(silk protein)通常不被视为异物。此处由组合物制成的保护层可以至少部分地将可植入毛发与周围组织隔开，以减少或防止免疫反应。还可以通过由该组合物制成的保护层减少或防止植入毛发出口处的细菌感染和炎症。可以防止细菌和其他微生物渗入可植入毛发的植入部位，或在可植入毛发中定殖。
31.与假发相比，皮脂(sebum)还可以通过自然途径从皮肤(例如头皮)转移到头发(自然发生的和/或植入的头发)，而不会被假发或假发的网状物卡住。这可以保护毛发(自然产生的和/或植入的毛发)免受环境影响、物理影响和/或变干。
32.头发结构可以得到稳定。为了额外的保护，可以用含有至少一种丝蛋白的组合物不仅覆盖植入部位而且完全覆盖可植入毛发。这可以额外地简化和改善头发的造型。
33.用包含至少一种丝蛋白的组合物涂覆可植入毛发的可植入部分可包括整个可植入部分或其一部分。用包含至少一种丝蛋白的组合物涂覆可植入毛发的可植入部分优选地包括可植入部分表面积的至少25％、至少50％、至少75％、至少90％或至少95％的。更优选地，用包含至少一种丝蛋白的组合物涂覆可植入毛发的可植入部分的整个可植入部分。
34.用包含至少一种丝蛋白的组合物涂覆可植入毛发的可植入部分还可以任选地包括可植入毛发在植入后离开接受者皮肤的出口位点。以这种方式，可以保护出口部位免受细菌和其他微生物的侵害和/或也可以减少或防止此处的免疫反应。在本发明的一个实施例中，涂层包括可植入部分(例如真实或合成的毛根和/或真实或合成的毛囊和/或真实或合成的毛球)和可植入毛发从植入皮肤的出口部位。
35.在本发明的一个实施例中，该组合物包含至少10重量％、至少25重量％、至少50重量％，至少75重量％、至少80重量％、至少90重量％、至少95重量％或至少99重量％的一种或多种丝蛋白，基于组合物的干质量(dry mass)。
36.在本发明的一个实施例中，该组合物包含至少10重量％、至少25重量％、至少50重量％，至少75％重量％、至少80重量％、至少90重量％、至少95重量％或至少99重量％的一种或多种丝蛋白，基于组合物的总质量(total mass)。
37.用作涂层并含有至少一种丝蛋白的组合物还可任选地由一种或多种丝蛋白和任选地其(美容相容的)盐组成。
38.如本文所用，“美容相容”应理解为意指在可植入毛发在皮肤中的植入时其可接受。
39.用作涂层的组合物可以是固体、糊状或液体。除了至少一种丝蛋白之外，它可以任选地包含化妆品相容的溶剂。这种化妆品相容溶剂可以选自，例如，水、化妆品相容液体缓冲剂、含有水和最多5体积％的乙醇的水醇混合物、二甲亚砜(dmso)以及其两种或两种以上的组合。
40.任选地，用作涂层的组合物还可以包含一种或多种防腐剂、一种或多种抗菌(例如杀菌和/或抑菌)剂、一种或多种抗真菌剂、一种或多种抗病毒剂、止血剂、一种或多种维生素，一种或多种促进毛发生长或灌注的生物活性物质、一种或多种局部麻醉剂、一种或多种增稠剂、一种或多种激素、一种或多种酸调节剂，或其两种或多种的组合。
41.任选地，用作涂层的组合物，无论其成分如何，也可以在可植入毛发的表面上干燥。
42.任选地，用作涂层的组合物也可以部分扩散到可植入毛发中。然而，优选地，基于保留在毛发上的组合物的总量，超过50重量％的至少一种丝蛋白保留在可植入毛发的表面上，而少于50重量％的至少一种丝蛋白扩散到头发里。
43.根据本发明，毛发至少部分地与涂层直接接触。涂层因此至少部分地直接邻接被该层包围的毛发结构。因此可能发生传质(mass transfer)。
44.本发明总体上还涉及具有医学和美容功能的带有丝(例如蜘蛛丝和/或毛虫丝)的毛发植入物。
45.丝蛋白可以是任何已知的丝蛋白。在一个实施例中，使用的至少一种丝蛋白与昆虫丝蛋白或蜘蛛丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性(sequence homology)或序列同一性(sequence identity)。
46.在一个实施例中，所述至少一种丝蛋白与来自蚕科(bombycidae)、蛛形科(araneae)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性，例如来自肌形类(mygalomorphae)，蛛形纲(araneomorphae)和/或间皮细胞(mesothelae)。
47.在一个实施例中，所述至少一种丝蛋白与来自下列科(family)之一的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性:家蚕(例如bombyx mori,bombyx mandarina),蜘蛛(araneus),尼菲拉(nephila)花药(antheraea,例如antheraea pernyi、antheraea yamamai、antheraea mylitta、antheraea roylei、antheraea proyeli、antheraea paphia、antheraea frithi、antheraea assama)，蛛形纲(arachnura),开罗(caerostris),金银藻(argiope),环孢菌属(cyrtophora)，赛拉尼(celaenia),刺棘(gasteracantha),奥德加(ordgarius),新康(neoscona),齐吉拉(zygiella),帕拉维夏(parawixia)，多乐音(dolophones),针刺(aculeperia),绒毛藻属(eriophora),吞并(anepsion),泰格纳里亚(tegenaria),希罗德(heurodes),独眼巨人(cyclosa),虾蛄(astracantha),埃里奥维克亚(eriovixia),耐菲冷及思(nephilengys),异端(herennia),针(acusilas),波蒂斯(poltys),阿基斯(arkys),
48.双刺蜘蛛(poecilopachys)，透明藻属(hyalophora,例如,天蚕hyalophora cecropia)，萨米亚(samia,例如samia cynthia),阿塔克斯(attacus,例如attacus atlas),色克拉(circula，例如circula trifenestrata),古呐米他(gonometa例如gonometa postica、gonometa rufobrunnea)和/或阿呐菲(anaphe,例如anaphe panda,anaphe moloneyi)。
49.在一个实施例中，所述至少一种丝蛋白与来自下列属(genera)之一的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性:家蚕(bombyx),蜘蛛(araneus)，尼菲拉(nephila)，花药(antheraea)，蛛形纲(arachnura)，秋葵(caerostris)，金银藻(argiope)，环孢菌属(cyrtophora)，赛拉尼(celaenia)，刺棘(gasteracantha)，奥德加里乌斯(ordgarius)，新康(neoscona)，齐吉拉(zygiella)，帕拉维西亚(parawixia)，多乐音(dolophones)，阿库勒佩里亚(aculeperia)，绒毛藻属(eriophora)，安耐泊生(anepsion)，泰格纳里亚(tegenaria)，赫鲁德斯(heurodes)，圆环藻(cyclosa)，阿斯特拉坎特(astracantha)，埃里奥维西亚(eriovixia)，耐菲冷及思(nephilengys)，海伦尼亚(herennia)，阿库西拉斯(acusilas)，新康(neoscona)，波蒂斯(poltys)，阿基斯(arkys)，奇异果(poecilopachys)。
50.在一个实施例中，所述丝蛋白与来自选自以下的属(genus)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性：家蚕(bombyx),巨腹蛛(araneus),花药(antheraea)和尼菲拉(nephila)。
51.在一个实施例中，所述至少一种丝蛋白与来自如下物种(species)之一的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性:莫瑞家蚕(bombyx mori)、曼德瑞拉家蚕(bombyx mandarina)、泊里花药(antheraea pernyi)、亚麻莓花药(antheraea yamamai)、斑蝥花药(antheraea mylitta)、瑞垒花药(antheraea roylei)、鳗鲡花药(antheraea proyeli)、巴非花药(antheraea paphia)、菲色花药(antheraea frithi)、爱沙玛花药(antheraea assama)、地登呐特思蜘蛛(araneus didenatus)、克拉微泊尼菲拉(nephila clavipes)、双世纪蜘蛛(araneus bicentenarius)、希金斯蛛形纲(arachnura higginsi)、散落蜘蛛(araneus circulissparsus),王冠蜘蛛(araneus diadematus),查尔斯达尔文(caerostris darwini),彩绘金银藻(argiope picta),三边形金银藻(argiope trifasciata),海参(nephila antipodiana),贝卡菌(cyrtophora beccarii),出土赛拉尼(celaenia excavata),刺棘草(gasteracantha kuhlii),橙色金银藻(argiope aurantia),分叉奥德加(ordgarius furcatus),华丽奥德加(ordgarius magnificus),航海新康(neoscona nautica),红腿新康(neoscona rufofemorata),根冠齐吉拉(zygiella calyptrata),德汉帕拉维夏(parawixia dehaani),牛柳新康(neoscona oxancensis),螃蟹刺棘(gasteracantha cancriformis),弓形棘刺(gasteracantha arcuata),摩鹿加群岛圆藻(cyrtophora moluccensis),帕纳西亚圆藻(cyrtophora parnasia),针叶树多乐音(dolophones conifera),参天多乐音(dolophones turrigera),多利亚刺棘(gasteracantha doriae),乳棘刺(gasteracantha mammosa),发疹环孢菌(cyrtophora exanthematica),石斑鱼(aculeperia ceropegia),脓疱绒毛菌(eriophora pustulosa),萧条吞并(anepsion depressium),四刺刺棘(gasteracantha quadrispinosa),东海藻
(eriophora transmarina),双世纪蜘蛛(araneus bicentenarius),斑点云母(nephila maculata),哈氏刺棘(gasteracantha hasseltii),巨屋蜘蛛(tegenaria atrica),希罗德特瑞塔(heurodes turrita),青环藻(cyclosa insulana),阿斯特拉坎特谜拉丝(astracantha minax),神话蜘蛛(araneus mitificus),埃里奥维克亚拉格莱兹(eriovixia laglaisei),分叉环藻(cyclosa bifida),马拉巴云雀(nephilengys malabarensis),云芝(argiope versicolor),美丽异端(herennia ornatissima),对手金银藻(argiope aemula),单色圆藻(cyrtophora unicolor),毛茸圆藻(cyrophora hirta),匙串金银藻(argiope keyserlingi)，深红尖刺(acusilas coccineus),银色金银藻(argiope argentata),螃蟹一刺棘(gasteracantha cancriformis),家园新康(neoscona domiciliorum),空灵金银藻(argiope aetheria),狡猾波蒂斯(poltys illepidus),阿基斯钉(arkys clavatus),阿基斯蓝瑟(arkys lancearius),澳大拉西亚斑马鱼(poecilopachys australasia),尼菲拉克拉微泊(nephila clavipes),塞内加尔尼菲拉(nephila senegalensis),马达加斯加尼菲拉(nephila madagascariensis),天蚕(hyalophora cecropia),萨米亚萨米亚辛西娅(samia samia cynthia),阿特拉斯攻击(attacus atlas),三窗圆(circula trifenestrata),后轮戈诺梅塔(gonometa postica)、棕红戈诺梅塔(gonometa rufobrunnea)、大熊猫(anaphe panda)和/或莫洛尼阿拉菲(anaphe moloneyi)。
52.在一个实施例中，所述丝蛋白与选自以下物种的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性：莫瑞家蚕(bombyx mori)、泊里花药(antheraea pernyi)、王冠蜘蛛(araneus diadematus)，尼菲拉克拉微泊(nephila clavipes),双世纪蜘蛛(araneus bicentenarius)和查尔斯达尔文(caerostris darwini)。
53.在一个实施例中，所述至少一种丝蛋白与来自家蚕(bombyx mori)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性。
54.在一个实施例中，至少一种丝蛋白与来自泊里花药(蚕蛾,antheraea pernyi)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性。
55.在一个实施例中，至少一种丝蛋白与来自王冠蜘蛛(araneus diadematus)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性。
56.在一个实施例中，至少一种丝蛋白与来金丝蜘蛛(nephila clavipes)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性。
57.在一个实施方案中，至少一种丝蛋白与来自双世纪蜘蛛(织布蛛,araneus bicentenarius)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性。
58.在一个实施方案中，至少一种丝蛋白与来自查尔斯达尔文(达尔文树皮蜘蛛,caerostris darwini)的丝蛋白具有至少90％的序列同源性或至少95％的序列同源性或至少98％的序列同源性或序列同一性。
59.本发明可用的其他丝蛋白及其生化特性描述于wo 2007/025719、wo 2006/008163、wo 2004/024176、de-a 10333253、us2007/196429、us 2007/214520、us2009/123967和wo 2011/069643。
60.在本发明的一个实施例中，所述至少一种丝蛋白的特征在于它选自丝心蛋白(fibroin)、丝胶蛋白(sericin)、蛛丝蛋白1(spidroin 1)和蛛丝蛋白2(spidroin 2)。蛛丝蛋白2也可以任选地是“araneus diadematus fibroin 3”(adf-3)或“araneus diadematus fibroin 4”(adf-4)，例如在wo 2007/025719和wo 2006/008163中描述的。adf-3可以具有与来自wo 2006/008163的seq id no：1具有至少90％同源性或至少95％同源性或至少98％同源性或至少99％同源性的序列。adf-4可以具有与来自wo 2006/008163的seq id no:2具有至少90％同源性或至少95％同源性或至少98％同源性或至少99％同源性的序列。adf-3可能具有wo 2006/008163中seq id no:1中的序列。adf-4可以具有如来自wo 2006/008163的seq id no:2中的序列。
61.在本发明的一个实施例中，所述至少一种丝蛋白包含至少两个、至少三个、至少四个或多于四个的序列部分，每个序列部分具有以下seq id no:1至6的序列之一：
62.gpgxx(seq id no:1)，
63.gvpgx(seq id no:2)，
64.gsgxx(seq id no:3)，
65.ggyxx(seq id no:4)，
66.pqqxx(seq id no:5)，
67.gygxx(seq id no:6)，
68.其中x可以是任何天然氨基酸，优选选自v、g、a、s、y、p和q。
69.在本发明的一个实施例中，所述至少一种丝蛋白包含序列seq id no:1至6中的至少两个、至少三个、至少四个或多于四个相同的序列部分。
70.丝心蛋白是一种众所周知的纤维蛋白，例如由蚕蛾(bombyx mori)的纺丝腺分泌，但其他物种也可以分泌。举例而言，丝心蛋白可包含以下序列seq id no:7的重链：
71.mrvktfvilccalqyvaytnanindfdedyfgsdvtvqssnttdeiirdasgavieeqittkkmqrknknhgilgknekmiktfvittdsdgnesiveedvlmktlsdgtvaqsyvaadagaysqsgpyvsnsgysthqgytsdfstsaavgagagagaaagsgagagagygaasgagagagagagagygtgagagagagygagagagagagygagagagagagygagagagagagygagagagagagygagagagagagygaasgagagagygqgvgsgaasgagagagagsaagsgagagagtgagagygagagagagagygaasgtgagygagagagyggasgagagagagagagagagygtgagygagagagagagagagygagagagygagygvgagagygagygagagsgaasgagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgtgagsgagagygagagagygagagsgaasgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagygagagagygagagagygagagvgygagagsgaasgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagvgygagvgagygagygagagagygagagsgaasgagagagagagtgssgfgpyvanggysrsdgyeyawssdfgtgsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagygagvgvgygagygagagagygagagsgaasgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagvgsgagagsgagagvgygagagvgygagagsgaasgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagvgygagvgagygagygagagagygagagsgaasgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagsgagagygagagagygagygagagagygagagsgaasgagsgagag
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142.丝心蛋白可以任选地另外包含以下序列seq id no:8的轻链：
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144.丝胶蛋白是一种众所周知的蛋白质，在其自然环境中，它可以将丝心蛋白链结合在一起。丝胶可以例如由蚕蛾(bombyx mori)的纺丝腺体分泌，但其他物种也可以分泌。举例来说，丝胶蛋白可以具有以下序列之一seq id no:9至11：
145.丝胶蛋白1可包含seq id no:9:
146.mrfvlcctlialaalsvkafghhpgnrdtvevknrkynaassessylnkdndsisagahraksveqsqdkskytsgpegvsysgrsqnykdskqayadyhsdpnggsasagqsrdsslrernvhyvsdgeavaassdardenrsaqqnaqanwnadgsygvsadrsgsassrrrqanyysdkditaaskddsradssrrsnayynrdsdgsesaglsdrsassskndnvfvyrtkdsiggqakssrsshsqesdayynsspdgsynagtrdssisnkkkasstiyadkdqiraandrssskqlkqssaqissgpegtsvsskdrqysndkrsksdayvgrdgtvaysnkdsektsrqsntnyadqnsvrsdsaasdqtsksydrgysdknivahssgsrgsqnqksssyradkdgfssstntekskfsssnsvvetsdgasasressaedtkssnsnvqsdeksasqssssrssqesasyssssssstlsedssevdidlgnlgwwwnsdnkvqraaggatksgassstqattvsgaddsadsytwwwnprrsssssssasssssgsnvggssqssgsstsgsnarghlgtvsstgstsntdsssksagsrtsggsstygyssshrggsvsstgsssntdsstknagsstsggsstygyssshrggsvsstgsssntdsstksagsstsggsstygyssrhrggrvsstgsssttdassnsvgsstsggsstygyssnsrdgsvsstgsssntdsnsnsagsstsggsstygyss
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154.丝胶蛋白2可包含seq id no:10:
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172.丝胶蛋白3可包含seq id no:11:
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174.nqgrsclvggsaesndedsddrlsvinnteghatsssfdeqsssarqssssyqsqs
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194.sssqskasssfsassasessslssdvnfeektd
195.蜘蛛蛋白是来自某些蜘蛛丝的纤维蛋白，例如金丝蜘蛛(nephila clavipes)。蛛丝蛋白1可以包含，例如，以下序列seq id no:12:
196.qgagaaaaaaggagqggygglggqgagqggygglggqgagqgagaaaaaa
197.aggagqggygglgsqgagrggqgagaaaaaaggagqggygglgsqgagrgg
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211.蛛丝蛋白2可以包含，例如，以下序列seq id no:13:pggygpgqqgpggygpgqqgpsgpgsaaaaaaaaaagpggygpgqqgpggygpgqqgpgrygpgqqgpsgpgsaaaaaagsgqqgpggygprqqgpggygqgqqgpsgpgsaaaasaaasaesgqqgpggygpgqqgpggygpgqqgpggygpgqqgpsgpgsaaaaaaaasgpgqqgpggygpgqqgpggygpgqqgpsgpgsaaaaaaaasgpgqqgpggygpgqqgpggygpgqqglsgpgsaaaaaaagpgqqgpggygpgqqgpsgpgsaaaaaaaaagpggygpgqqgpggygpgqqgpsgagsaaaaaaagpgqqglggygpgqqgpggygpgqqgpggygpgsasaaaaaagpgqqgpggygpgqqgpsgpgsasaaaaaaaagpggygpgqqgpggyapgqqgpsgpgsasaaaaaaaagpggygpgqqgpggyapgqqgpsgpgsaaaaaaaaagpggygpaqqgpsgpgiaasaasagpggygpaqqgpagygpgsavaasagagsagygpgsqasaaasrlaspdsgarvasavsnlvssgptssaalssvisnavsqigasnpglsgcdvliqalleivsacvtilssssigqvnygaasqfaqvvgqsvlsaf
212.丝蛋白和含有这种丝蛋白或丝蛋白混合物的组合物可任选地商购，例如来自amsilk公司(am klopferspitz 19im izb,82152planegg/munich,德国)。
213.丝蛋白可以天然获得或合成生产。丝蛋白可以取自其原始遗传来源的生物体，因此例如直接从蜘蛛或毛虫获得。例如，它可以取自蚕蜘蛛，例如上面指定的那些。天然蜘蛛丝的获取在技术上比较困难和复杂。因此，丝蛋白也可以替代地异源表达。为了生产异源表达的丝蛋白，可以从其原始遗传来源的生物体(例如蜘蛛或毛虫)中提取脱氧核糖核酸(dna)，并将其转移到宿主生物体(例如细菌、昆虫细胞、哺乳动物细胞、植物细胞、真菌细胞(例如酵母细胞))。采用这种技术时，可以添加宿主生物可识别的启动子序列和任选的增强子序列和/或终止序列。所述至少一种丝蛋白可由细胞培养物中的细胞产生。丝蛋白可以任选地保留在宿主细胞中，然后以分批方法收获或由宿主细胞分泌。这样的生物技术方法是本领域技术人员众所周知的。异源表达可以在例如细菌(例如大肠杆菌)中实现，如us-a 2007/196429、us-a 2007/214520、us-a 2009/123967和wo 2011/069643中所述。
214.毛发的至少一个可植入部分可以位于毛发中的任何位置。在一个实施例中，可植入部分是毛发的可植入末端。例如，毛发可用含有至少一种丝蛋白的组合物涂层和/或具有可植入长度为1至10μm、5至50μm、10至100μm，50至500μm、100μm至1mm、0.5至5mm或大于5mm。在这种情况下，毛发可以通过该末端植入皮肤，例如头皮。
215.也可以将毛发的两个末端都植入。在这种情况下，可选地在植入后切开闭合环，其中毛发可选地被两个植入的末端之间的切口分开。
216.在另一个实施例中，可植入部分是毛发中间的可植入扭结(kink)或毛发中间的可扭结部分(kinkable section)。
217.如本文所理解的，毛发的“中间”应在其最广义上被理解为不在头发末端的毛发部分，因此不在毛发的根部或尖端。在毛发长度上的中间优选地在毛发长度的内部8/10的区域中，并且因此在毛发长度的任一端的不在外部10％的区域中。中部也可以可选地(大致)在毛发的数学中部区域(从发根到发梢)(+/-20％，优选+/-10％，尤其是+/-5％).
218.例如，毛发可以是扭结的并且可以在扭结或可扭结部分中包含凹口，可以涂有包含至少一种丝蛋白的组合物，例如在长达1μm、1至10μm，5至50μm，10至100μm，50至500μm，100μm至1mm，0.5至5mm或大于5mm的长度上涂层。然后可以植入该部分。在这种情况下，优选通过v形尖端将v形扭结植入皮肤。
219.可植入毛发可以是任何毛发。如本文所用，术语“毛发”应在其最广义上理解为意指具有像人或动物毛发的视觉外观的纤维结构，优选人毛发或哺乳动物毛发，尤其是人毛发。可植入毛发可以可选地具有毛囊和/或毛根和/或毛球，或者不具有任何毛囊或任何毛根或任何毛球。
220.可植入毛发可以是内生毛发、外生毛发或合成毛发。在本发明的一实施例中，可植入毛发为人毛发。这可能是接受治疗的人自己的头发，也可能是来自人类或动物捐赠者的外生毛发。
221.在本发明的一个实施例中，可植入的头发是人的头发。也可以替代地使用来自身体的其他毛发，例如胸毛、腋毛、阴毛、腿毛、胡须和/或臂毛。
222.可选地，人植入毛发可以具有毛囊和/或毛根和/或毛球，或者不具有任何毛囊或任何毛根或任何毛球。在本发明的一实施例中，所述可植入毛发为剪下的无毛囊无毛根无毛球的真人头发。此处例如可以使用美发店的头发。
223.在本发明的可选实施例中，可植入毛发是合成毛发或动物毛发。这种毛发在现有技术中有所描述。合成毛发也可称为人造毛发。人造毛发也可能含有丝(silk)或由丝组成。
224.可植入毛发可具有任何所需的粗细。在一个实施例中，可植入毛发在整个长度上的平均直径为0.02至0.15mm。
225.也可以使用更细或更粗的头发。毛发可具有例如0.01至0.3mm、0.03至0.1mm、0.02至0.15mm、0.03至0.1mm、0.04至0.09mm、0.04至0.08mm、0.05至0.07mm或0.09至0.5mm的平均直径。
226.用包含至少一种丝蛋白的组合物覆盖的可植入毛发可以具有不同的涂层厚度。它可能在更大的区域上具有(大部分)均匀的厚度或具有不同的厚度。在均匀涂层的情况下，涂层厚度可以在纳米范围内、在微米范围内或在毫米范围内。例如，涂层具有0.01至0.3mm、0.03至0.1mm、0.02至0.15mm、0.03至0.1mm、0.04至0.09mm、0.04至0.08毫米、0.05至0.07mm、0.09至0.5mm、0.09至1mm或0.5至2mm的平均涂层厚度。涂层也可以是液滴状(例如在毛发的至少一个末端的液滴或在毛发中间的扭结或可扭结部位的液滴)或任何其他形状。
227.毛发可以通过适合该目的的任何方式固定。在本发明的一个实施例中，可植入毛发的可植入部分的增厚不应使其相应的最大周长大于毛发平均周长的两倍。这使得能够使用尚未进一步处理的剪下的毛发(例如剪下的人发)用于植入，其适用于被含有至少一种丝蛋白的组合物在可植入部分中被涂覆。这可以得到涂有包含至少一种丝蛋白的组合物的毛发植入物，而不含人工模拟的发根和/或模拟的毛囊和/或模拟的毛球，因此没有特定的锚定。
228.如本文所用，毛发的平均周长应理解为在整个毛发长度上考虑的平均周长。通常，毛发，尤其是剪下的毛发，主要是圆柱形的，因此平均周长实际上是以整个长度而言。
229.在本发明的一个实施例中，可植入毛发的可植入部分具有由组合物(包含至少一
种丝蛋白)形成的人工增厚物，其中增厚物对应的毛发最大周长是毛发平均周长的至少两倍。
230.因此，可以根据使用领域调整由组合物形成的人造增厚物的周长。例如，它的最大周长可为毛发平均周长的2.1倍至50倍、2.5倍至30倍、3倍至20倍或4倍至10倍。这种结构能够牢固地固定在皮肤中。在这种情况下，该组合物可以任选地在植入皮肤后随时间降解。为了改进植入物的固定，这里可选地可以形成人造形式的毛根和/或毛囊和/或毛球。这里的人工形式可以任选地不同于自然形式，并且任选地具有可以改善锚定的额外结构。以此方式，可以获得涂有包含至少一种丝蛋白的组合物的毛发植入物，其具有人工模拟的毛根和/或模拟的毛囊和/或模拟的毛球并因此具有特异性锚定。
231.为了改善可植入毛发的锚定，可植入毛发可在可植入部分具有人工锚定结构。
232.任选地，含有至少一种丝蛋白的组合物可用于在毛发植入物中形成锚定结构，以实现或改善毛发植入物在皮肤中的固定。锚定可以具有不同的形式。它可以采取毛根和/或毛囊和/或毛球的形式，而不模拟毛根和/或毛囊和/或毛球的解剖学内部功能。它可以类似于毛根和/或毛囊和/或毛球的形式。
233.但它也可能与毛根和/或毛囊和/或毛球的形式有明显差异。锚定结构可选地选自圆锥体、截头圆锥体、加厚圆柱体、蘑菇形、液滴、椭圆体、长方体(即立方体或细长矩形)、螺旋形、螺丝形、环形、球形、蜂窝结构、用纤维或带子形成的毛发部分包裹物，及其两种或更多种的组合，并且可以任选地具有从毛发结构突出的附属物，和/或锚固结构(包括倒钩)。
234.在一个实施例中，锚定结构选自由以下形式组成的组：圆锥体、截头圆锥体、加厚圆柱体、蘑菇形、液滴、椭圆体、长方体(即立方体或细长矩形)、螺旋形形式、螺旋形式、环形、球体以及这些中的两种或更多种的组合，并且可以任选地具有从毛发结构突出来的附属物(任选地和/或锚固结构，包括倒钩)。
235.锚定结构的具体示例在本文中有描述并且在图2至27中以示例的方式示出。本领域技术人员可以在三维上理解这些结构。优选采用大致对称的三维形式。
236.本领域技术人员知道上述基本形式。还应当理解，锚固结构总体上优选地比涂层部分中的毛发的厚度(或由锚固结构组合在一起的毛发的总和)略宽。在一个优选的实施例中，没有可选的突出附件的锚固结构具有的最大直径(在被涂覆的毛发或毛束的直径平面)为涂层部分中毛发的平均厚度直径的的1.1至20倍，尤其是1.2至10倍，尤其是1.5至5倍。这能够良好地兼顾在一方面有效且温和地植入毛发并在另一方面良好且相对牢固地在皮肤中固定。
237.可以以适合该目的的任何方式实现用纤维或带缠绕毛发。纤维可具有(大致)圆形或(大致)椭圆形横截面或(大致)方形(包括立方体)横截面。纤维可以由(大致)均质材料组成，或者也可选地由较细的纤维组成(例如编织、加捻或平行纤维的形式)。带具有二维几何形状，可以由(大致)均质材料组成，或者也可选地由较细的纤维和/或带组成。就此而言，纤维或带可广义地理解为包含其或由其组成的根据本发明的组合物。可以自由选择纤维或带的粗细。可以任选地使用直径等于毛发直径或超过毛发粗细的粗纤维或粗带。这使得快速包装成为可能。可以任选地使用直径小于毛发直径的细纤维或细带。这使得(大致)无缝包装成为可能，并且能够生产(特别)定义明确的形态。缠绕可以是线性的，即(大致平行的，呈螺旋形式的缠绕)、网状缠绕、编织状缠绕(交叉缠绕和/或横向缠绕)或各种缠绕的组合。图
27以示例的方式显示了线性(即大致平行，呈螺旋形式)缠绕，其中外护套(11)构成螺旋绕组(spiral winding)，并且在该示例中，还额外包含了另一个锚固结构(9).缠绕可任选地直接在毛发上或在邻接毛发的不同结构上进行，这种结构尤其是由根据本发明的组合物组成并包含至少一种丝蛋白的结构。缠绕可以以适合该目的的任何方式进行。例如，毛发(或一束毛发)可以旋转(优选地围绕其旋转对称轴)并且一根或多根纤维和/或一根或多根带子可以在其旋转时缠绕在其上。或者，也可以使头发(或一束头发)保持不动，并通过旋转材料(例如旋转轴，revolving spindle)实现包裹。可选地，缠绕的材料可以结合到毛发上(例如它的角蛋白结构)。任选地可以将一根或多根纤维和/或一根或多根带的各个部分彼此粘合。这可以防止不必要的缠绕散开(unwinding)。例如，螺旋缠绕物可以具有至少在一端绑定的纤维，从而防止散开。适用于该目的的方法将在下文进一步描述。
238.包含至少一种丝蛋白的涂层在某些情况下可以在体内的植入部位与体液例如水相互作用。这可以增加涂层的体积，从而能够实现或增强锚定。例如，在本发明的一些实施例中，涂层可以在植入后吸收组织液并因此可选地膨胀。这可以改善毛发在皮肤中的固定。如本文所述的根据本发明的配置可以提供涂有包含至少一种丝蛋白的组合物的毛发植入物，具有锚定，其形式不同于天然发根和/或天然毛囊和/或天然毛球。锚定可以具有如上所述的多种不同形式。增厚因此可以具有各种形式以及切口或突起。额外地或替代地，也可能有倒钩和螺旋形式。这种人造固定形式可以任选地构造成使得它可以在可植入毛发植入之后任选地散开并且能够固定或改进毛发植入物的固定。同时，在本发明中，包含至少一种丝蛋白的组合物也可用于保护免受细菌和其他微生物侵害和/或减少或防止身体的免疫反应。可植入毛发的固定还可以包括毛发中形成的一个或多个环(loops)。
239.人工锚定结构也可以由含有至少一种丝蛋白的组合物形成。它也可以额外地或专门地由一种或多种其他材料形成，然后涂有包含至少一种丝蛋白的组合物。这样的其他材料例如可以是塑料，优选生物耐受性良好的塑料，例如硅树脂、(甲基)丙烯酸甲酯、聚氯乙烯(pvc)、聚乳酸或其他耐受性塑料材料或其混合物。也可以使用惰性金属，例如金、铂或钛及其合金。人工锚定结构也可以任选地涂有石墨烯。人工锚定结构优选用含有丝蛋白的组合物包被。
240.在本发明的一个实施例中，可植入毛发在可植入部分中开槽(notched)。这也可以实现锚定。例如，能够使真皮组织和/或结缔组织生长到可植入毛发结构的凹陷中。真皮组织和/或结缔组织也可以任选地生长到可植入毛发中的环状结构。
241.在本发明的一个实施例中，可植入毛发具有在可植入部分带有涂覆有所述组合物的毛囊或毛根或毛球。这可以使毛发(内生毛发或外生毛发)完全和持久地生长。因此，植入的毛发可以由皮肤滋养，在某些情况下甚至可以纵向生长。同样在这方面，用含有至少一种丝蛋白的组合物涂覆毛根和/或模拟毛囊和/或模拟毛球可以保护毛发植入物免受细菌和微生物的侵害和/或减少或防止免疫反应。
242.在本发明的一个实施例中，可植入毛发被构造成使得它们可以单独植入。它们因此具有通常包含单根毛发的涂层结构。在本发明的替代实施例中，两根或多根可植入毛发被包围在它们的可植入部分的涂层或锚固结构中。以这种方式，可以获得涂有包含至少一种丝蛋白的组合物的毛发植入物，具有人工模拟的毛根和/或模拟毛囊和/或模拟毛球，因此具有特定的锚定，其可以包含一根头发或多根头发。
243.具有包含至少一种丝蛋白的组合物的涂层可以是均匀的。或者，涂层也可以是不均匀的，即在不同区域具有不同的强度和/或生物稳定性。在本发明的一个实施例中，涂层具有强度和/或生物稳定性不同的区域。在本发明的一个实施例中，涂层在接近毛发的内部比在外部具有更高的强度和/或生物稳定性。
244.这可以在可植入毛发植入后更快地降解外层，因此可以很好地促进真皮组织和/或结缔组织向内生长，而内部部分可以长期保护毛发并能够长时间保持在皮肤中。以这种方式，可以获得涂有至少一种丝蛋白的组合物的毛发植入物，其具有来自人头毛或体毛的真发根和/或真毛囊和/或真毛球，可以重新植入同一个人或不同的人身上。
245.当植入的毛发植入不同的人体内时，这就是外生毛发的移植。免疫系统通常会识别它并将其作为异物对抗。然而，免疫反应可以通过用所述含有至少一种丝蛋白的组合物涂覆来减少或防止。这可以防止排斥反应。可以提高接受者及其组织和免疫系统对外源毛发的接受度。
246.在本发明的一个实施例中，包含至少一种丝蛋白的可植入毛发的涂层被配置成使得在植入之后，丝蛋白或降解产物被输送到体外的毛发和/或头皮上，护理/滋养头发和/或皮肤(例如头皮)。
247.包含至少一种丝蛋白的组合物还可以任选地用于涂覆其他材料，尤其是硅树脂或塑料，毛发或多根毛发可以固定在其上用于植入(或移植)。
248.在一个优选的实施方案中，可植入的毛发通过三维(3d)成形的方法，特别是3d打印的方法涂覆所述组合物。
249.与本发明相关的3d成型也可以被认为是3d打印。适用于施用(也添加)和/或去除(即除掉)所述含有至少一种丝蛋白的组合物的3d成形方法(例如3d打印)是本领域技术人员已知的。与本发明相关的3d成形方法因此可以是减法(即去除已经涂覆的材料)或加法(即添加材料)或两者的组合。
250.在优选实施例中，本发明上下文中的3d整形(shaping)方法包括使用光脉冲，优选在紫外(uv)光谱区，更优选来自飞秒激光(femtosecond laser)，尤其是在uv区，如以sidhu等人描述的为例。(“蚕丝光加工及异质结构，the processing and heterostructuring of silk with light”,nature materials,2017,doi:10.1038/nmat4942,也发表为:nature materials,16:938-945)。这种方法能够非常精确地去除材料(例如丝蛋白)，非常精确地切割材料(例如丝蛋白)以及将一种材料(例如丝蛋白)粘附到另一种材料上，例如毛发材料(例如角蛋白)和彼此相同或相似的材料(例如丝蛋白与相同或不同的丝蛋白)。这使得减法和加法3d成形方法及其组合成为可能。
251.飞秒激光发射光脉冲，其持续时间在几飞秒或更短的范围内(飞秒：10-15秒)。激光以光速传播，在真空和大气压力下的空气和类似气体中，在一飞秒内仅覆盖约0.3μm的距离，相当于人类头发直径的百分之一左右。因此，飞秒激光的一项技术优势是可以在没有显着热传递的情况下精确且无残留地去除极少量材料(因此是精密手术刀的原理)。该材料还可以通过飞秒激光直接转化为几乎不与载体材料发生热相互作用的等离子体。
252.使用与本发明相关的飞秒激光的另一个技术优势可能是所述含有至少一种丝蛋白的组合物可以暴露于光脉冲(任选甚至更弱的光脉冲，因此能量更低)，优选紫外线(uv)光。通过这种方式，所述组合物可以在非常短的时间内改变其性质。在这里，固体或糊状组
合物可能会变成液体，例如，短暂的片刻，然后再次变成固体或糊状。如果在使用飞秒激光的这种光脉冲期间，组合物与不同的材料(例如毛发或其一部分)接触，则它可以粘附到该材料上。以此方式，可以实现组合物对毛发或其部分的优选持久粘附。
253.根据本发明的方法还可以包括在要植入的毛发部分中形成包含至少一种丝蛋白的组合物的锚固的工艺步骤。在这种情况下，毛发可首先与含有至少一种丝蛋白的组合物接触。然后可以在与毛发的接触部位将组合物暴露于相对较弱的光脉冲，例如来自飞秒激光的光脉冲。这可以实现组合物在与毛发的接触部位粘附到毛发上的效果。因此可以用所述包含至少一种丝蛋白的组合物形成层。
254.也可以以等效和类似的方式使用该方法，以便与含有至少一种丝蛋白的组合物的其他层组合。如此形成的多层也可以具有不同的强度。
255.毛发或其一部分可以部分或全部与所述含有至少一种丝蛋白的组合物接触。此后，可以将组合物暴露于来自飞秒激光的光脉冲(稍弱的光脉冲，因此能量较低)。结果，组合物可以粘附到与毛发的接触部位。通过这种方法，头发可以部分或完全结合到组合物上，由此它可以部分或完全被组合物包裹。这可以有助于加强毛发、延长毛发的寿命、保护毛发免受环境影响和/或改善毛发的造型。
256.在本发明的一个实施例中，待植入的毛发部分可以与一种或多种纤维和/或一种或多种含有本发明的组合物或由本发明的组合物组成的带接触。如上所述，这也可以任选地通过缠绕来实现，如上文更具体地阐述的那样。毛发的缠绕也可以任选地在缠绕与液体或糊状组合物直接或间接接触时进行。
257.可选地可以将缠绕材料结合到毛发上(例如它的角蛋白结构)。这可以以任何期望的方式实现，例如通过光脉冲，特别是在uv区域中，如本文所述。如本文所述，这可以更优选地通过飞秒激光来实现。光脉冲，尤其是在uv区域中，尤其是飞秒激光，如本文所述，允许缠绕包装的进一步再加工。例如，可以是通过(部分)绑定纤维/带的各个部分来稳定缠绕包裹。
258.在本发明的一个实施例中，待植入的毛发部分可以与含有至少一种丝蛋白的液体或糊状组合物接触。待植入的部分可以任选地例如浸入这样的组合物中，或者用其涂覆或喷涂。此处描述了进一步的选项。一部分组合物可以保留(例如以液滴形式)在要植入的毛发部分上。此后，液体或糊状组合物可以在要植入的毛发部分上干燥和/或固化。此处的固化应该在其最广义上理解，使其强度增加。结果，该组合物优选地形成足以可植入的锚定强度。在这种情况下，硬度水平优选足以在周围身体组织，尤其是皮肤中实现期望的半衰期。然而，组合物优选保持弹性。锚固结构的弹性可能是有利的，以便在植入后感知的程度小，如果有的话，并且导致较少的压痕(如果有的话)和/或较少的疼痛(如果有的话)。为了加速固化，待植入的部分在与液体或糊状组合物接触后，也可以在空气中干燥，或者通过改变环境，例如借助于通风或通过改变温度来干燥。此后，由固化的组合物组成的毛发锚固的所需结构可以通过激光例如飞秒激光被切断和/或去除。
259.在一个优选的实施方案中，本发明上下文中的可植入毛发的生产包括至少部分地去除丝蛋白。在优选的实施方案中，与本发明相关的3d成形包括通过光脉冲至少部分地去除丝蛋白，优选地在紫外(uv)光谱区域中。这里可以利用丝蛋白和该组合物的任选其他成分可以在紫外区吸收的事实。在一个优选实施例中，与本发明相关的3d成形包括通过等离
子消融至少部分去除丝蛋白。在一个优选的实施方案中，本发明上下文中的3d成形包括借助飞秒激光至少部分地去除丝蛋白，尤其是在紫外(uv)光谱区域中。基于飞秒激光等离子体消融的方法，尤其是在紫外(uv)光谱区域，原则上是本领域技术人员已知的(参见sidhu等，nature materials，2017，doi：10.1038/nmat4942,也发表在：nature materials,16:938-945)。所述去除步骤优选通过持续时间《100ps(皮秒)或《10ps或《1ps或《100fs(飞秒)或《10fs的短暂光脉冲来实现。在飞秒激光的情况下，因此可以借助更强的光脉冲，尤其是在紫外光区域中，去除极少量的含有至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体组合物。
260.通过飞秒激光的精确应用，可以在头发上形成多种形式的锚定。例如，可以形成包含空腔的蜂窝结构。在附图中有以示例方式示出的进一步示例。所得空腔和/或边缘可以与含有至少一种丝蛋白的液体或糊状组合物接触。然后可以将组合物暴露于来自飞秒激光的光脉冲，以改善或实现组合物与蜂窝结构的粘附。
261.在优选的实施方案中，可植入毛发的生产包括组合物和/或至少一种丝蛋白的至少部分(例如热)熔化，特别是借助飞秒激光，特别是在紫外(uv))光谱区域。
262.最广义的熔化是指组合物至少部分液化或至少粘度降低。熔化是指通过通常是短暂的、通常是局部的温度升高来熔化。温度的升高优选由光子的入射引起。熔化优选是通过光脉冲，尤其是紫外光脉冲仅熔化一部分组合物和/或丝蛋白。
263.作为uv光脉冲的替代方案，也可以使用较长波光的高辐射强度(相应地具有较低能量的光子)。如sidhu等人所述，这里可以利用多光子效应(例如2光子和/或3光子效应)。(nature materials，2017，doi：10.1038/nmat4942，也发表在：nature materials，16：938-945)。
264.在短暂熔化之后，该结构优选再次固化。熔化优选通过持续时间《100ps或《10ps或《1ps或《100fs或《10fs的短暂光脉冲来实现。优选在一个非常短的时间段将一部分组合物和/或丝蛋白熔化和固化，即在《100ns(纳秒)或《10ns或《1ns或《100ps或《10ps或《1ps或《100fs或《10fs的范围内。这可以导致在纳米和/或微米范围内形成3d表面结构，因为至少部分熔化的材料的超小液滴以限定的方式粘附到毛发或已经固化的结构上。
265.在一个优选实施例中，3d成形方法包括部分去除已经施加到毛发上的丝蛋白，尤其是通过等离子消融，尤其是通过飞秒激光，尤其是在紫外(uv)光谱区域。
266.相关于本发明使用的方法也可用于同时处理多根毛发(例如甚至数百或数千根)并用所述包含至少一种丝蛋白的组合物对其进行涂覆。涂覆方法可以是自动化的。
267.例如，还可以将所描述的3d成形方法用于同时处理多根毛发(例如甚至数百或数千根)，并用所述包含至少一种丝蛋白的组合物对其进行涂覆。为了这个目的，也可以使用光脉冲(例如紫外光脉冲)，例如飞秒激光。为了这个目的，可以用含有至少一种丝蛋白的组合物接触几根毛发的将要植入的部分(例如通过浸入液体或糊状组合物，例如培养皿中的薄层)。此后，可以获得更牢固的组合物稠度(例如通过通风、温度变化或光变化，例如uv光的入射)。一旦组合物足够牢固以保持其形状并很好地粘附到头发上，就可以借助飞秒激光去除带有固定物的毛发。此处可以使用短脉冲光来为每根毛发塑造锚定形式，然后将头发与由组合物形成的锚定物一起分开。备选地或附加地，毛发锚固然后可以进一步用飞秒激光以产生特定的锚固形式，例如圆锥形、形成附属物、环形和许多其他形式。飞秒激光可用于形成多种不同的锚定形式，并且这些形式还可以相互组合，例如包括蜂窝形式、具有附属
物的环形式等。结构示例在本文中有描述并且也在图2至27中示例性地显示。
268.在优选的实施方式中，可植入毛发至少部分地涂有固体或糊状组合物，该组合物具有纳米或微米范围内的3d表面结构，其不同于大致为圆柱形形式(即类似于毛发的形式，并且优选地是液滴形式)。可能的形状在本文中有描述并且也在图2至27中示例性地显示。
269.根据本发明的可植入毛发可以以适合该目的的任何方式产生。如本文所述的过程仅为优选实施例。
270.本发明的又一方面还涉及生产本发明的可植入毛发方法，其中该方法包括以下步骤：
271.(i)提供：
272.(a)不在人体或动物体上的毛发，以及
273.(b)含有至少一种丝蛋白的组合物；和
274.(ii)使所述毛发至少可植入部分与组合物接触。
275.相应的工艺示例已在上文描述，进一步的例子在下文和实施例部分中进一步给出。
276.应当理解，有关本发明的可植入毛发所给出的所有定义和实施例也相应地适用于产生这种可植入毛发的方法。
277.在一个优选实施例中，本发明涉及一种可植入毛发的生产方法，其中该方法包括以下步骤：
278.(i)提供：
279.(a)不在人体或动物体上的毛发，以及
280.(b)含有至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物；
281.(ii)使所述毛发至少可植入的部分与液体或糊状或固体组合物接触；和
282.(iii)任选地，干燥从步骤(ii)获得的可植入毛发。
283.步骤(ii)和(iii)可以任选地重复两次或两次以上，这可以实现更高的层厚度和/或实现任何期望形式的涂层。
284.本发明还涉及可通过本文所述的方法获得的可植入毛发。
285.在步骤(i)中提供的起始材料所使用的毛发可以是任何毛发。例如，它可以是人发、动物毛发或合成毛发。相应的实施例已在关于可植入毛发中详细阐述了。
286.在提供起始材料的步骤(i)中使用的含有至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体组合物可以是任何液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物。
287.用于涂覆的所述含有至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物可含有溶剂或溶剂混合物。所述至少一种丝蛋白优选可溶于溶剂或溶剂混合物，或者所述至少一种丝蛋白在溶剂中形成胶体或水凝胶(hydrogel)。
288.溶剂可以是化妆品相容的溶剂。化妆品相容的溶剂可以选自例如水、化妆品相容的缓冲液、含有水和按体积计最多5％的乙醇的水醇混合物、二甲基亚砜(dmso)，及其两种或更多种的组合。美容相容的溶剂可以任选地全部或部分保留在可植入毛发上。替代性地，所述溶剂可以被蒸发，例如通过干燥。
289.溶剂也可以是有机溶剂。优选地，其具有至少一定程度的极性，使得所述至少一种丝蛋白能够溶解或形成胶体。例如，有机溶剂可以选自一种或多种醇(例如乙醇、甲醇、丙醇
和/或丁醇)、丙酮、乙腈。如果有机溶剂在使用的浓度下不是化妆相容性，则有机溶剂优选是可蒸发的，即可以全部或部分通过蒸发除去。
290.用于涂层的液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物除了溶剂之外还可以任选地含有一种或多种防腐剂、一种或多种抗菌(例如杀菌和/或抑菌)剂、一种或多种抗真菌剂、一种或多种抗病毒剂、一种或多种去污剂、一种或多种螯合剂、一种或多种止血剂、一种或多种维生素、一种或多种促进毛发生长或灌注(perfusion)的生物活性物质、一种或多种局部麻醉剂、一种或多种多种增稠剂、一种或多种激素、一种或多种酸调节剂，或其中两种或多种的组合。
291.术语“液体”和“糊状”应该被理解为在一般语言用法中使用的含义。室温(20℃)和标准压力(1013mbar)下的液体组合物优选具有小于5000mpa
·
s的粘度(例如用毛细管粘度计测定)。在室温(20℃)和标准压力(1013毫巴)下的糊状组合物优选具有至少5000mpa
·
s的粘度(例如用毛细管粘度计测定)。
292.术语“固体”应在其最广义上理解为具有比糊状组合物更大的坚固性，即在标准压力(1013毫巴)下在室温(20℃)下不会自由流动。例如，肥皂可以是液体或糊状的，也可以是固体肥皂条(包括洗手皂)的形式。术语“固体”还可包括蜡状。
293.在一个实施例中，丝蛋白可以具有固体或粘性糊状(蜡状)结构。这可以通过注射针压缩以获得技术上良好的性能，并减少或防止注射时的损伤(例如对丝蛋白)，从而提高丝蛋白的保护功能。
294.这样的固体或粘性糊状(蜡状)结构可以任选地通过使液体或糊状组合物经受热干燥和/或空气干燥直到它变成固体或粘性和糊状(蜡状)来实现。这也可以任选地借助于额外的化学物质来实现。
295.接触步骤(ii)可以以适合该目的的任何方式进行。在本发明的一个实施例中，接触步骤(ii)包括将毛发或其一部分浸入液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物中。在本发明的另一个实施方案中，接触步骤(ii)包括用液体或糊状或固体组合物涂覆毛发或其一部分。在本发明的另一个实施方案中，接触步骤(ii)包括用液体或糊状或固体组合物喷洒毛发或其一部分。当然，各种接触方法也可以任选地彼此组合使用。
296.在本发明的一个实施方案中，接触步骤(ii)包括将毛发(或一束毛发)与含有一种或多种丝蛋白的(大致)固体组合物结合。在本发明的一个实施例中，接触步骤(ii)包括将包括将毛发(或一束毛发)插入到预制的(大致)实心锚固结构中。在本发明的一个实施例中，接触步骤(ii)包括用一种或多种纤维和/或一种或多种带缠绕/包裹毛发(或一束毛发)。
297.应当理解，多种接触方法步骤也可以相互组合。这可以在时间上同时和/或相继进行。例如，包裹或插入(大致)固体锚固结构的步骤也可以在液体或糊状组合物中实现。
298.接触步骤(ii)可以在任何所需温度下进行，只要在该温度下，所用的至少一种丝蛋白的至少一级结构得到保存而不变性，因此所述至少一种丝蛋白的氨基酸残基不会被热分解。在本发明的一个实施例中，步骤(ii)在-40至250℃、-20至200℃、-10至180℃、-5至150℃、0至150℃，2至120℃，3至100℃，4至80℃，4至60℃，4至50℃，4至40℃，5至30℃，10至25℃或15至25℃的温度下进行。在本发明的一个实施方案中，步骤(ii)在15至25℃或18至22℃，尤其是(约)20℃的室温下进行。
299.如果在步骤(ii)中可以采用另一种方式使毛发的至少可植入部分与液体或糊状或固体组合物接触，例如通过在毛发或其部分上进行气相沉积(在升高的温度和/或在减压下)，这样的工艺也包括在本发明中。也可以任选地依次对具有丝蛋白的涂层进行气相沉积。
300.接触步骤(ii)可以在任何需要的压力下进行。该步骤优选在环境压力下进行，例如在960至1100毫巴、980至1050毫巴或990至1040毫巴的范围内。
301.使毛发的至少可植入部分与液体或糊状或固体组合物接触的步骤(ii)可以是使毛发末端与液体或糊状或固体组合物接触。在这种情况下，例如，可以将单根毛发的末端浸入这种组合物中，或者将多根毛发的组合束的末端浸入该组合物中。也可以，例如，用组合物涂敷单根毛发的末端或用组合物涂敷多根毛发的组合束的末端。也可以例如用组合物喷洒单根毛发的末端，或者可以用组合物喷洒组合的多根毛发的末端。
302.使毛发的至少可植入部分与液体或糊状或固体组合物接触的步骤(ii)也可以是使毛发的两个末端与液体或糊状或固体组合物接触。在这种情况下，例如可以将毛发拉过杆，使得两端定位在一侧，例如垂下，并且将两端浸入或涂敷或喷洒组合物。这对于一束多根毛发来说也是可以的。
303.在一个优选实施例中，本发明的方法可产生纳米或微米范围内的3d表面结构，其不同于大致上圆柱形式。
304.由于技术原因，与大致圆柱形的区别通常是特别有利的，因为植入的毛发在头皮中的粘附性更好。植入的毛发可以更牢固、更持久地固定。
305.使至少毛发的可植入部分与液体或糊状或固体组合物接触的步骤(ii)也可任选地通过3d成形(例如3d打印)来实现。
306.在优选的实施方案中，接触步骤(ii)包括通过3d成形方法将组合物粘附到毛发或其部分，从而产生纳米或微米范围内的3d表面结构，其不同于大致圆柱形的毛发的形式(最好是液滴形式)。
307.在优选的实施方案中，接触步骤(ii)包括通过组合物和/或至少一种丝蛋白的部分熔化，特别是通过飞秒激光(femtosecond laser)，将组合物粘附到毛发或其一部分上，特别是在紫外(uv)光谱区域。
308.在一个优选的实施方案中，该方法还包括部分去除已经施加到毛发上的丝蛋白的步骤。
309.在优选实施例中，所述去除是通过等离子体消融(plasma ablation)实现的。在优选实施例中，这通过飞秒激光实现，尤其是在紫外(uv)光谱区域中。
310.这些方法在上面已有进一步阐述。
311.在一个优选实施例中，本发明方法包括以下步骤：
312.(i)提供：
313.(a)不在人体或动物体上的毛发，以及
314.(b)含有至少一种可任选地构成一根或多根纤维的丝蛋白的大致固体或糊状组合物或根据本发明的至少部分干燥的组合物；
315.(ii)使所述毛发的至少可植入部分与组合物接触，或使它们保持接触，其中步骤(i)和(ii)也可以任选地同时进行，
316.(iii)通过至少部分熔化包含至少一种丝蛋白的组合物，优选通过光脉冲，尤其是通过飞秒激光，尤其是在紫外(uv)光谱区域，将组合物粘在毛发或其一部分上。
317.使毛发的至少可植入部分与液体或糊状或固体组合物接触的步骤(ii)也可以是使毛发的扭结或可扭结部分与液体或糊状或固体组合物接触。在这种情况下，毛发可以例如被拉过一根杆，使得两端定位在一侧，例如垂下，杆弯曲处的毛发尖端被浸入组合物中或被其涂上或喷洒。这对于一束多根毛发来说也是可行的。
318.备选地，步骤(ii)中的毛发也可以完全浸入含有至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体组合物中或被其完全涂覆或喷洒。这对于同时使用多根头发也是可行的。
319.任选地可以使用从步骤(ii)获得的毛发用于植入。在这种情况下，例如，毛发可以在毛发的植入部位或其空间附近被涂敷。
320.任选地，还可以对从步骤(ii)获得的毛发进行额外的干燥步骤(iii)。这可以延长可植入毛发的可储存性。干燥可以在任何需要的条件下进行。优选选择此处的条件，应使得毛发和至少一种丝蛋白都不会被热分解。干燥可在室温(15至25℃，优选约20℃)或升高的温度(例如在高于20℃至150℃或30℃至100℃或40℃至70℃)下进行。干燥可以在标准压力下或在减压下(例如在真空下)进行。干燥也可以是喷雾干燥操作，在这种情况下，将来自步骤(ii)的涂层毛发深度冷冻或急速冷冻(优选温度《-10℃、《-20℃、《-60℃或-196℃)，然后减压蒸发溶剂。干燥也可以任选地在空气流中进行。也可以任选地用吹风机加速干燥。
321.所得的可植入毛发可以在任何合适的条件下储存，例如在环境温度下或在冰箱中。它可以选择性地进行包装。例如，它可以以无菌方式包装。例如，它可以在减压或保护气体气氛下包装。可采用透明或避光包装。它可以包装和/或储存在，例如，含有至少一种丝蛋白的液体或糊状组合物中。
322.应当理解，根据本发明的丝蛋白、毛发和/或涂覆的毛发可以任选地储存在适合该目的的任何温度下，例如在-200至250℃、-100至250℃，-80至200℃，-50至180℃，-10至150℃，0至150℃，2至120℃，3至100℃，4至80℃、4至60℃、4至50℃、4至40℃、5至30℃、10至25℃或15至25℃。优选地，如果不在环境温度下储存，则在植入前将其置于接近环境温度的温度，例如5至30℃、10至25℃或15至25℃。与许多材料一样，蜘蛛丝纤维会经历玻璃化转变。玻璃化转变温度可能取决于湿度。水在这里可以起到增塑剂的作用。
323.本发明还涉及包含至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体组合物，其适用于毛发或其可植入部分的涂层。
324.本发明还涉及用于生产液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物的浓缩物或粉末，所述组合物包含至少一种适于涂覆毛发或其可植入部分的丝蛋白。
325.包装可以任选地包含使用说明，其尤其教导如何将可植入毛发植入皮肤中。
326.因此，本发明还涉及一种(多部分的)试剂盒，包括：
327.(a)根据本发明的可植入毛发；和
328.(b)植入使用说明。
329.本发明还涉及一种试剂盒，包括：
330.(a)毛发；
331.(b)至少一个装有液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物的容器，该组合物含有至少一种适于涂覆毛发或其可植入部分的丝蛋白；
332.(c)任选地，一个使用用组合物涂敷头发的说明；和
333.(d)选择性地，一个关于植入的使用说明。
334.本发明还涉及一种试剂盒，包括：
335.(a)毛发；
336.(b)至少一个装有浓缩物或粉末的容器，用于生产液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物，该组合物含有至少一种丝蛋白，适用于毛发或其可植入部分的涂层；
337.(c)任选地，一个使用用组合物涂敷头发的说明；
338.(d)选择性地，一个关于植入的使用说明；和
339.(e)任选地，至少一种用于从浓缩物或粉末生产液体或糊状组合物的溶剂。
340.如所述，可植入毛发可用于植入人或动物皮肤。
341.因此，本发明的另一方面涉及(美容)用途，其中将可植入毛发用于植入人或动物皮肤，尤其是人头皮。
342.因此，本发明的另一方面包括(美容)方法，将根据本发明的可植入毛发植入人或动物皮肤，尤其是人头皮，包括以下步骤：
343.(i)提供根据本发明的毛发；
344.(ii)将毛发引入人或动物的皮肤，尤其是人的头皮，优选通过一根或多根针。
345.应当理解，与根据本发明的可植入毛发及其生产过程有关的所有定义和实施例也相应地适用于这种可植入毛发的用途或使用方法。
346.在一个实施例中，植入是在头皮中实现的。在另一个实施例中，植入是在面部或身体的一个或多个其他区域中实现的。例如，可以在一根或两根眉毛区域、一根或两根睫毛区域、胡须区域、胡须的下巴区域、胡须的面颊区域、一个或两个鬓角，在腋窝区域，在耻骨区域，在一只或双臂区域，在胸部区域，在一条或双腿区域。可根据使用区域选择合适的毛发。
347.可以为任何期望的目的进行植入。所述目的通常是增加人或动物皮肤的一个或多个区域的毛发覆盖率。
348.在一个实施例中，优选地在身体的两半中基本上对称地进行植入。然而，在发生事故和/或留下疤痕的情况下，将身体的一侧进行更大或甚至完全植入也可能是合适的。可以实现植入以建立或重建头部的毛发覆盖。为了强调男性的身体特征，将头发作为体毛植入也可能是需要的，例如在性别转变的情况下。也可以种植更长的睫毛。特定形状的胡须也可以通过植入本发明的可植入毛发来实现。根据本发明的可植入毛发的植入也可用于眉毛重建，机械性脱发后的睫毛移植，斑秃，胡须更换，例如矫正兔唇后，和/或(可选的疤痕外伤性)脱发。
349.可选地，除了本发明的毛发植入之外，还可以同时模拟毛发覆盖和/或以某种其他方式隐藏部分或完全没有毛发的区域。例如，也可以通过化妆/绘画来描绘眉毛。另一种选择是进行纹身，以呈现短发的视觉外观和/或头皮的颜色。
350.根据本发明的植入的可植入毛发可以任选地在接受者的皮肤中永久生长。它也可以任选地在皮肤更新过程中迁移到表皮并最终脱落。它保留在皮肤中的持续时间可以通过如上所述的锚定来控制。例如，可以模拟头发的自然生命周期。半衰期可以与接受者共同选择。
351.例如，可以选择植入毛发的半衰期。触觉和机械作用可以增加和加速头发的脱落，
例如梳理、清洗头部或身体的相应部位、风、吹干头发、衣物摩擦等。
352.原则上可以通过任何已知方法进行植入。本领域技术人员原则上知道多种方法。包含至少一种丝蛋白的组合物也可用于覆盖存在于人或动物的头部或身体表面的毛发，例如以保护毛发免受环境影响或获得改进的定型特性。当存在于人或动物头部或身体表面的毛发是根据本发明的植入毛发时尤其如此。
353.本发明的另一个方面涉及美容护发的方法，其中头发选自由以下组成的组：
354.(a)在头部或身体上植入根据本发明的可植入毛发，
355.(b)接发，
356.(c)可粘(例如，自粘，粘贴)睫毛，
357.(d)睫毛的延长，
358.(e)假发(wig)，以及
359.(f)局部假发(toupee)，
360.其中该方法包括将含有至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物施用于毛发的步骤。
361.应当理解，与根据本发明的可植入毛发、其生产方法以及此类可植入毛发的用途相关的所有定义和实施例也相应地适用于这里所述的毛发美容护理方法。
362.毛发可以直接涂敷，或者任选地事先涂敷一层或多层其他层。所述包含至少一种丝蛋白的组合物还可以任选地涂覆已经预先施加到毛发的其他层。含有至少一种丝蛋白的组合物还可以在漂白之前、期间或之后以及毛发染色之前、期间或之后涂敷毛发。涂层可保留在毛发上和/或迁移到毛发中。毛发可以完全或部分被覆盖。这可以任选地改善毛发结构、毛发的光学特性和造型。还可以增加对环境影响的保护和毛发的使用寿命。
363.本发明的一个实施例涉及一种根据本发明的植入的可植入毛发在头部或身体上的美容护理方法，包括将含有至少一种丝蛋白的液体或糊状组合物施加到毛发上的步骤。
364.施加液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物的步骤可以以适合于该目的的任何方式进行。该组合物可以存在于例如护发油、胡须护理油或个人护理油中，在护发、胡须护理或个人护理乳液中，在护发、胡须护理或个人护理霜中，在护发、胡须护理或个人护理粉中，在洗发水、冲洗液、沐浴露、身体乳或其他护发或护肤化妆品(例如睫毛膏)中
365.用于护理的液体或糊状或固体(优选液体或糊状)组合物可以任选地与用于头发护理的使用说明书一起包装并采用药剂盒的包装形式。
366.本发明的另一方面涉及美容护发的方法，其中该方法包括将含有至少一种丝蛋白的液体或糊状或固体组合物施用于毛发的步骤，其中毛发：
367.(a')在施用包含至少一种丝蛋白的组合物的步骤之前已经变浅(lightened)和/或着色，
368.(b')在施用含有至少一种丝蛋白的组合物的步骤中变浅和/或着色，或
369.(c’)在施用包含至少一种丝蛋白的组合物的步骤之后变浅和/或着色，
370.其中毛发优选为根据本发明在头部或身体上的毛发，其中毛发优选如上所定义。
371.本领域技术人员将理解，术语“变浅”可在其最广义上被理解为赋予毛发较浅的色调。毛发的淡化可以在身体上的毛发(例如，根据本发明的植入的可植入毛发)或在体外的根据本发明的可植入毛发上进行。本领域技术人员知道各种变浅方法。例如，可以漂白(例
如通过含过氧化物的溶液(例如含h2o2的水溶液))，或者可以使用渗透浴(osmosis bath)，或其组合。在此可以打开毛发的鳞片以从中去除彩色颜料。持续时间和强度以及温度和ph将由本领域技术人员根据原始毛发颜色和毛发的目标颜色来选择。
372.本领域技术人员将理解，术语“着色”可以在其最广泛的意义上被理解为毛发的染色。毛发的染色可以在身体上的毛发(例如，根据本发明的植入的可植入毛发)或在体外的根据本发明的可植入毛发上进行。为了给毛发染色，通常提供彩色颜料(可选地)。这可以以任何期望的方式实现，例如通过涂覆、喷涂和/或通过渗透浴。持续时间和强度以及温度和ph将由本领域技术人员根据毛发的原始颜色(任选地预先变浅)和毛发的目标颜色来选择。对于着色，可以使用适合该目的的任何染料，例如天然和/或合成颜料。当毛发染浅色时，可以从毛发上去除天然色素并同时沉积合成色素。当头发不改变其原来的颜色而只是使颜色变浅时，优选采用该程序。例如，深金色头发可能会变成浅金色。例如，深棕色头发可能会变成焦糖色。这种操作对头发的压力较低；尽管如此，头发也可能在此过程中受损。
373.与美容护发方法相关的毛发可以是内生毛发、外生毛发或合成毛发。进一步的实施例在本文中阐述。毛发例如可以是正在处理的太阳穴毛发。毛发优选地是根据本发明的(植入的或非植入的)可植入毛发。
374.为了给(可植入的)毛发着色(包括染色)，可能有利的是首先将毛发变浅和/或进行渗透浴。在染发之前，可以任选地对头发进行干燥，理想地是温和干燥，直到它变湿或变干。当头发颜色变浅时，可以从头发上去除天然色素并同时或随后沉积合成色素。这可能是头发不改变其原始颜色而只是使颜色变浅时的程序。例如，深金色头发可能会变成浅金色。例如，深棕色头发可能会变成焦糖色。这种操作对头发的压力较低；然而，头发也可能在这样的过程中受损。在毛发的金色化、淡化和染色过程中，头发结构可能会受损。起始毛发越稀疏和/或越需要漂白和/或染色，对毛发结构或毛发鳞片层的损害就越大。
375.为了护理头发，可以在“变浅”之前、期间和/或之后，和/或着色之前、期间和/或之后，使头发与含有至少一种丝蛋白的液体和/或糊状和/或固体(优选液体或糊状)组合物接触。这种组合物优选如本文所述定义。这可以以任何需要的方式实现，例如通过浸渍、涂敷或喷洒毛发。以上描述了实施例。通过渗透浴，头发可以特别有效地吸收含有至少一种丝蛋白的组合物并形成惰性保护。这样，可以加强结构，保护头发免受环境影响，并改善头发的造型。也可以更长时间地保持头发的颜色。可以延长头发的生命周期。
376.下面的附图、权利要求和实施例进一步说明本发明。
附图说明
377.图1显示了将一根或多根头发(2)植入人头皮(1)的示意图。另外还表明，毛发的植入也可以在眉毛(3)、睫毛(4)、胡须(5)或其它胡须(6)(例如下巴或脸颊的胡须或鬓角)。同样也可以在身体的其他部位进行毛发植入。为了更好地说明，通过放大镜(7)显示毛发移植，图1中毛发(2)的可植入部分(此处以可植入末端为例)的涂层示例性地表示为包含丝蛋白(例如蜘蛛丝和/或毛虫丝)的模拟毛根或毛囊或毛球(8)。
378.图2至27显示了可用于锚定根据本发明的可植入毛发(2)的锚固结构的示例。例如，可以使用毛根或毛囊或毛球的模拟形式的结构(8)其包含丝蛋白(例如蜘蛛丝和/或毛虫丝)，并可任选地包含另外的锚结构(9)。还可以使一种可用于固定本发明的可植入毛发
(2)的结构带有一个或多个切口(10)并因此实现改进的锚固作用。从图中可以看出，锚固可以任选地包含额外的锚固结构(9)，其由包含丝蛋白(例如蜘蛛丝和/或毛虫丝)的组合物组成或被其涂覆，具有倒钩，螺旋螺钉或突起，以便实现或改善毛发植入物的固定。涂层、可选的锚固和/或可选的锚固结构可以具有不同的强度。此外，锚定件(9)可以是环形的，这可以改善周围组织的向内生长。锚定结构(9)也可以任选地具有一个或多个具有包含丝蛋白的组合物(例如蜘蛛丝和/或毛虫丝)的附属物(appendage)，这些附属物通过一种桥或任何其他形式的连接与锚定件连接.锚固也可以具有例如蜂窝形式的结构，其可以比周围的锚固具有更高的硬度。植入的毛发(2)可任选地具有完整或部分鞘(11)，优选在其可植入部分中，由包含丝蛋白(例如蜘蛛丝和/或毛虫丝)的组合物组成。可植入毛发(2)也可能包含天然/真实毛发根(12)和/或毛囊和/或毛球，它们可能被涂层(13)包围，涂层(13)具有包含丝蛋白(例如蜘蛛丝和/或毛毛虫丝)的组合物。
379.例子
380.蜘蛛丝(spider silk)可以通过多种方式获得。例如，使用如wo 2007/025719和wo 2006/008163中所述的丝蛋白，即来自欧洲花园蜘蛛(araneus diadematus)的丝心蛋白-3和/或-4。这也称为“araneus diadematus丝心蛋白3”(adf-3)或“araneus diadematus丝心蛋白4”(adf-4)，或者称为“major ampullate spidroin ii”或“spidroin 2”。此处作为示例描述的adf-3和/或adf-4蜘蛛丝蛋白可以商购。它是按照wo 2006 008163中的描述的方法生产的。因此，在细菌发酵过程中，细菌是大肠杆菌(e.coli)。通过基因转移将来自欧洲花园蜘蛛(araneus diadematus)的蜘蛛丝蛋白编码dna插入大肠杆菌中。这样建造了转基因大肠杆菌，其通过发酵甜菜或甘蔗来表达蜘蛛丝蛋白。
381.用于植入的植入毛发主要来自印度。印度教朝圣者在发誓后或开始人生的新阶段时，习惯上献出自己的头发。这主要发生在印度寺庙，因此头发也被称为寺庙头发。例如，为了为欧洲市场准备头发，它们会根据其特性进行分类，例如根据长度、捆扎、漂白和染色。
382.然而，对于可植入毛发的植入，也可以剪掉内生毛发。为了确保良好的质量，如果可能的话，它应该是未漂白和未着色的。根据可植入毛发的涂层，将其分类并通过捆绑成窄条进行固定。在头发的末端，用非常锋利的刀片将头发剪掉，以便它们都在同一个地方结段。这样可以确保每一根头发都涂上丝蛋白。随后通过将毛发的可植入部分浸入液体或糊状组合物中或在固体组合物上摩擦来进行涂层。为了更好地分布丝蛋白，在浸入液体或糊状组合物中的同时旋转毛发束。
383.此后，使头发干燥。为了加速干燥，对其进行温和的通风。为了形成进一步的丝涂层，在丝层干燥后，通过相同的原理将毛发再次浸入液体或糊状组合物中。
384.重复这些工艺步骤，直到可植入毛发周围的保护层和锚固达到所需的厚度。为了另外建立蘑菇形锚定，例如，将要植入的毛发的末端从特定的过程重复浸入液体或糊状组合物中，但仅浸入到蘑菇帽形变宽的地方。
385.在植入之前，首先对头皮进行局部麻醉。这是用充满局部麻醉剂的柱塞完成的，例如通过“comfort-in”注射装置(mika medical co.93,noksansaneopjung-ro,gangseo-gu,busan,韩国)。该柱塞在下端具有开口约0.15mm的喷嘴。按下扳机后，柱塞与皮肤接触约0.3秒，并在这段短时间内以高压将麻醉剂施加到皮肤下，使皮肤完好无损。这麻醉了皮肤的所有层。
386.为了将可植入毛发植入皮肤，尤其是头皮，使用本领域已知的用于此目的的特定装置，其类似于自动铅笔。为此，例如，可以使用来自cole instruments inc.(1070powers place,alpharetta ga 30009，美国)的常规cii空心针(穿孔器)和适当的市售附加设备。这种装置包括用于刺穿皮肤的外部空心针和用于将植入毛发引入其中并由夹紧机构将毛发保持在其中的内部空心针。在保持点处有一个推进机构(类似于自动铅笔)，借助于该机构，植入毛发在其末端被推离内部空心针尖约1毫米。用于推进内部空心针和释放保持的电动触发机构通过启动脚踏板来控制。
387.内部中空针的内径可比毛发植入物的锚定宽约0.05至0.6mm。外空心针的内径仅宽到内空心针能够滑过所需的程度。外空心针的外径约为0.2至0.9毫米宽。
388.植入装置在毛发生长的方向上以与毛发的自然出口角相对应的角度(约45度)靠在皮肤上。外部空心针被引入皮肤。然后踩下触发踏板，内空心针通过外空心针自动向前推动。一旦内部空心针到达外部空心针的尖端，头发就会被推进机构向前推动。一旦毛发按照描述的方式被推进后，夹紧机构就会自动松开毛发。然后将植入装置再次从皮肤上取下并准备植入下一根毛发。
389.另一种方法是用已经用于内生毛发移植的装置植入毛发。为此，例如，可以使用由cole instruments inc.(1070powers place,alpharetta ga 30009美国)制造的“okt implanter”，其针头的直径可以为0.6至1.14mm。在内生毛发的移植中，将去除的毛发连同其毛根一起放入在一侧具有切口或通道开口的针中。然后将头发推入头皮并植入。此外，在植入根据本发明的可植入毛发的情况下，可以将包含至少一种丝蛋白涂覆的毛发连同可选的锚定一起放入okt植入器的针中，推入皮肤并植入。毛发可以在针口处悬垂，所以可以很好地植入长发。
390.根据要植入的可植入毛发的数量，治疗可能需要几小时到几天。