用于消融患者子宫内膜组织的系统的制作方法

本说明书涉及被配置为生成和输送用于消融治疗的蒸汽的系统和方法。更具体地，本说明书涉及包括用于蒸汽消融导管的手柄机构的系统和方法。

背景技术：

1、良性前列腺增生(bph)是指前列腺的扩大。该肿大可以是非癌性的，并且在男性中随着他们变老而常见。然而，由于bph引起的前列腺增大可能导致尿道压迫，从而阻碍尿液从膀胱流过尿道。在解剖学上，由于其高度腺体组成，中叶和侧叶通常扩大。前叶几乎没有腺体组织并且很少扩大。前列腺癌通常发生在后叶中，因此能够在每次直肠检查中辨别不规则轮廓。

2、bph的最早显微镜征象通常在30岁至50岁男性之间开始于尿道周围区(puz)，其在近端尿道的后部。在bph中，大部分生长发生在前列腺的过渡区(tz)。除了这两个经典区域之外，外围区(pz)也在较小程度上被涉及。前列腺癌通常发生在pz。然而，通常来自tz的bph结节通常以任何方式进行活组织检查以排除tz中的癌症。bph是结节性增生而不是弥漫性增生，影响前列腺的tz和puzs。在临床疾病中，来自tz的腺瘤形成侧叶，而来自puz的腺瘤形成中叶。

3、经尿道针消融(tuna)是用于治疗由bph引起的症状的程序。消融手术用于治疗引起bph症状的额外前列腺组织。

4、约8％的50至70岁之间的男性被诊断出前列腺癌，并且随着年龄的增长，倾向于在男性中发生前列腺癌。经历前列腺癌症状的男性通常表现出与bph类似的症状，并且还可能遭受由该疾病引起的性问题。通常，当癌症处于早期阶段时，被诊断患有前列腺癌的男性具有非常好的预后。根据疾病的严重程度和患者的年龄，治疗范围从主动监测到手术和放射和化疗。

5、功能失调性子宫出血(dub)或月经过多影响30％的育龄妇女。相关症状对妇女的健康和生活质量具有相当大的影响。该病症通常用子宫内膜切除或子宫切除术治疗。这些妇女的手术干预率很高。在美国，几乎30％的妇女将在60岁之前进行子宫切除术，其中月经过多或dub是这些妇女中50-70％的手术原因。子宫内膜消融技术已被fda批准用于患有异常子宫出血和具有尺寸小于2cm的壁内纤维瘤的女性。粘膜下子宫肌瘤和大子宫尺寸的存在已显示降低标准子宫内膜消融的功效。在五种fda批准的全球消融装置(即，thermachoice、hydrothermal ablation、novasure、her option和微波消融(mea))中，只有微波消融已被批准用于粘膜下纤维瘤尺寸小于3cm并且不阻塞子宫内膜腔的情况，并且另外用于宽度高达14cm的大子宫。

6、膀胱癌是由于膀胱内细胞的异常生长而发生的罕见形式的癌症。异常细胞形成肿瘤。图22a示出了如医疗领域中已知的膀胱癌2200的多个阶段。参考该图，在第一阶段(tis)，膀胱肿瘤2202在膀胱2200内的粘膜2204层上方。在第二阶段(ta)，肿瘤2206扩散到粘膜2204。在第三阶段(t1)，肿瘤2208扩散到粘膜2204下方的粘膜下层2210。在第四阶段(t2)，肿瘤2212扩散到粘膜下层2210下方的浅表肌肉2214。在第五阶段(t3a)，肿瘤2216扩散到浅表肌肉2214下方的深层肌肉2218。在第六阶段(t3b)，肿瘤2220扩散到超出深层肌肉2218的膀胱周脂肪层2222。在第七阶段(t4b)，肿瘤2224扩散到膀胱周围脂肪层2222外部的区域。在第八阶段(t4a)，肿瘤2226扩散到膀胱2200外部的外突结构2228。消融技术可用于治疗第一至第四阶段的癌症，其是非肌肉侵入性或浅表性膀胱癌。此外，消融技术可用于减轻从第五到第五阶段的癌症，这些癌症是侵入性膀胱癌。

7、膀胱的功能是保持在肾脏中产生并通过称为输尿管的管向下行进到膀胱的尿液。尿液离开膀胱进入尿道，尿道继而将尿液排出身体。一些个体患有膀胱过度活动症(oab)，其导致即使在膀胱不充满时也会在一天内多次排尿的冲动。消融技术可用于治疗oab患者。

8、由于膀胱旨在容纳尿液，因此在需要消融的组织上存在尿液的情况下，来自消融方法的蒸汽可能无效。因此，期望提供一种在从靶组织完全去除流体、水和/或尿液之后消融膀胱组织的方法。

9、与本说明书相关的消融涉及通过引入破坏性试剂(例如射频能量、激光能量、超声能量、冷冻剂或蒸气)来移除或破坏身体组织。消融通常用于消除患病或不需要的组织，例如但不限于囊肿、息肉、肿瘤、痔疮和其他类似病变。消融技术可以与化疗、放射、手术和卡介苗(bcg)疫苗治疗等组合使用。

10、基于蒸气(steam-based)的消融系统，诸如美国专利号9,615,875、9,433,457、9,376,497、9,561,068、9,561,067和9,561,066中公开的那些，公开了通过一个或多个管腔朝向组织目标可控地输送蒸气的消融系统。所有这种基于蒸气的消融系统具有的一个问题是健康组织的潜在过热或燃烧。通过体腔内的通道的蒸气加热通道的表面，并且可能导致医疗工具的外表面(除了操作工具端部本身之外)变得过热。因此，当装置的除了工具的远侧操作端之外的外部部分意外地接触健康组织时，医生可能无意地烧伤健康组织。美国专利号9,561,068、9,561,067和9,561,066在此通过引用并入本文。

11、期望具有基于蒸气的消融装置，其将防止在使用期间不希望的消融的安全机构集成到装置本身中。还期望具有一种导管手柄，其允许使用者在蒸汽消融治疗期间符合人体工程学地握持装置。最后，期望提供用于单手使用的装置保持和操纵机构。

技术实现思路

1、本说明书公开了一种消融导管(ablation catheter)，该消融导管被配置为将消融流体输送到一定体积的前列腺组织或一定体积的纤维瘤组织中的至少一个，该消融导管包括：具有至少一个管腔(lumen)的护套(sheath)，其中该管腔被配置为接收一定体积的流体；至少一个针，所述至少一个针定位在所述导管的远侧末端内并且被配置成从所述远侧末端的表面展开；至少一个端口，所述至少一个端口定位在所述至少一个针中；至少一个加热部件，所述至少一个加热部件定位在所述管腔内并且靠近所述远侧末端，其中，所述至少一个加热部件被配置成接收所述一定体积的流体；手柄，所述手柄联接到所述护套的近端；相机，所述相机定位在所述远侧末端附近并且被配置成当所述至少一个针从所述远侧末端的所述表面伸出时在视觉上捕获所述至少一个针的移动和位置；光源，所述光源靠近所述相机定位，其中所述相机和所述光源物理地联接到所述护套中；以及联接到相机的光学数据传输电路，其中限定导管的最大直径的值小于或等于8mm。

2、可选地，所述至少一个加热部件是扁平电极。

3、可选地，所述至少一个针被配置为相对于限定所述远侧末端的方向的纵向轴线以一定角度展开(deployed)。该角度可以相对于限定远侧末端的方向的纵向轴线在10度至90度的范围内。

4、可选地，相机和光源不位于与护套物理分离的镜中。

5、可选地，导管的最大直径在4mm至6mm的范围内。

6、可选地，所述至少一个加热部件包括电极，其中所述电极是锥形的，使得所述电极的远侧末端比所述电极的近侧部分薄。

7、可选地，流体是盐水。

8、可选地，所述护套包括平行于所述至少一个管腔延伸的第二管腔，其中所述光学数据传输电路位于所述第二管腔内。

9、本说明书还公开了一种消融系统，该消融系统被配置为将消融流体输送到一定体积的前列腺组织或一定体积的纤维瘤组织中的至少一个，该消融系统包括：导管，该导管具有：护套，该护套具有至少一个管腔，其中，该管腔被配置为接收一定体积的流体；至少一个针，所述至少一个针定位在所述导管的远侧末端内并且被配置成从所述远侧末端的表面展开；至少一个端口，所述至少一个端口定位在所述至少一个针中；至少一个加热部件，所述至少一个加热部件定位在所述管腔内并且靠近所述远侧末端，其中，所述至少一个加热部件被配置成接收所述一定体积的流体；手柄，所述手柄联接到所述护套的近端；相机，所述相机定位在所述远侧末端附近并且被配置成当所述至少一个针从所述远侧末端的所述表面伸出时在视觉上捕获所述至少一个针的移动和位置；光源，所述光源靠近所述相机定位，其中所述相机和所述光源物理地联接到所述护套；以及联接到相机的光学数据传输电路，其中限定导管的最大直径的值小于或等于8mm；流体贮存器，所述流体贮存器被配置成容纳所述一定体积的流体并且联接到所述至少一个管腔；泵，所述泵与所述流体贮存器压力连通；以及控制器，所述控制器联接到所述泵，其中，所述控制器与所述至少一个加热部件电连通并且被编程为将电流输送到所述至少一个加热部件，并且当被启动时使所述一定体积的流体从所述流体贮存器进入所述管腔。

10、可选地，所述消融系统还包括电源，所述电源定位在所述控制器中并且联接到所述光源和所述相机。

11、可选地，所述至少一个加热部件是扁平电极。

12、可选地，所述至少一个针被配置为相对于限定所述远侧末端的方向的纵向轴线以一定角度展开。该角度可以相对于限定远侧末端的方向的纵向轴线在10度至90度的范围内。

13、可选地，相机和光源不位于与护套物理分离的镜中。

14、可选地，导管的最大直径在4mm至6mm的范围内。

15、可选地，所述至少一个加热部件是电极，其中所述电极是锥形的，使得所述电极的远侧末端比所述电极的近侧部分薄。

16、可选地，控制器被编程为在小于或等于一分钟的连续时间段内将电流递送到至少一个加热部件。

17、可选地，所述护套包括平行于所述至少一个管腔延伸的第二管腔，其中所述光学数据传输电路位于所述第二管腔内。可选地，所述第二管腔具有小于或等于4mm的直径，并且所述至少一个管腔具有小于或等于4mm的直径。

18、本说明书还公开了一种用于消融患者组织的导管装置的手柄机构，该手柄机构包括：细长管状结构，该细长管状结构包括近端和远端；导管轴，所述导管轴延伸穿过所述管状结构并从所述管状结构的远端延伸；至少两个定位元件，所述至少两个定位元件定位在所述导管轴杆内部，其中所述定位元件被配置成联接到所述导管轴杆的远侧末端，所述至少两个定位元件包括：近侧定位元件，所述近侧定位元件定位在所述导管轴杆的远侧末端处；以及远侧定位元件，所述远侧定位元件定位在所述近侧定位元件的远侧处；至少一个孔，所述至少一个孔被配置在所述至少两个定位元件之间，其中所述至少一个孔被配置成为用于消融所述患者组织的蒸气提供出口；按钮，所述按钮包括安全特征，其中所述按钮在被启用时启动用于通过所述至少一个孔消融的蒸气的生成；第一控制器，所述第一控制器附接到所述导管轴，所述第一控制器被配置成执行所述近侧定位元件的线性推进和缩回中的至少一个；第二控件，所述第二控件附接到所述导管轴，所述第二控件被配置成执行所述远侧定位元件的线性推进和缩回中的至少一个；第三控件，所述第三控件附接到所述导管轴，所述第三控件被配置成固定所述近侧定位元件和所述远侧定位元件的位置；以及指示器，用于示出近侧定位元件和远侧定位元件之间的分离程度。

19、可选地，导管轴包括同轴地定位在导管轴内的内导管。可选地，至少两个定位元件被配置成朝向内导管的远侧部分。可选地，所述至少一个孔被配置在内导管上。

20、可选地，手柄机构可用单手操作。

21、可选地，按钮、第一控件、第二控件、第三控件和指示器设置在手柄机构的第一横向侧上。

22、可选地，按钮是按压按钮、滑动按钮或旋转轮中的至少一者。

23、可选地，第一控制和第二控制彼此平行。

24、可选地，第二控件围绕第一控件。

25、可选地，指示器包括具有通过窗口可见的标记的标尺，其中标记与窗口外部的至少一个箭头对准，以示出近侧定位元件和远侧定位元件之间的分离程度。

26、可选地，第一控件和第二控件中的每一个包括滑块、被挤压的杆、触发臂、切换按钮和定向按钮的组合中的至少一个，其中每个按钮指示至少两个定位元件的线性移动的方向。

27、可选地，第三控件包括旋转杆、旋钮、切换按钮、按压按钮中的至少一个。

28、可选地，手柄机构还包括位于导管轴的一部分上的远端处的应变消除件。

29、可选地，手柄机构还包括从近端延伸并与导管轴流体连通的流体管线。可选地，手柄机构还包括从近端延伸的电力线和在导管轴的近侧部分中的至少一个电极，其中电力线与至少一个电极电连通并且被配置为向电极提供电流。可选地，手柄机构还包括应变消除件，该应变消除件定位在流体管线和电力线的一部分上的近端处。

30、本说明书还公开了一种用于消融患者组织的导管装置的手柄机构，包括：包括两个部分的结构，其中第一部分可旋转以使第一部分相对于第二部分成一定角度，并且包括近端和远端；导管轴，其延伸穿过所述结构并从所述结构的远端延伸；至少两个定位元件，所述至少两个定位元件定位在所述导管轴杆内部，其中所述定位元件被配置成联接到所述导管轴杆的远侧末端，所述至少两个定位元件包括：近侧定位元件，所述近侧定位元件定位在所述导管轴杆的远侧末端处；以及远侧定位元件，所述远侧定位元件定位在所述近侧定位元件的远侧处；至少一个孔，所述至少一个孔被配置在所述至少两个定位元件之间，其中所述至少一个孔被配置成为用于消融所述患者组织的蒸气提供出口；按钮，所述按钮包括安全特征，其中所述按钮在被启用时启动用于通过所述至少一个孔消融的蒸气的生成；第一控制器，所述第一控制器附接到所述导管轴，所述第一控制器被配置成执行所述近侧定位元件的线性推进和缩回中的至少一个；第二控件，所述第二控件附接到所述导管轴，所述第二控件被配置成执行所述远侧定位元件的线性推进和缩回中的至少一个；第三控件，所述第三控件附接到所述导管轴，所述第三控件被配置成固定所述近侧定位元件和所述远侧定位元件的位置；以及指示器，用于示出近侧定位元件和远侧定位元件之间的分离程度。

31、可选地，该角度在0度和180度的范围内。

32、可选地，手柄机构还包括按钮，以启用和禁用第一部分相对于第二部分的旋转。

33、本说明书还公开了一种用于消融患者组织的导管装置的手柄机构，该手柄机构包括：细长平面结构，该细长平面结构包括近端和远端；导管轴，其延伸穿过所述结构并从所述结构的远端延伸；至少两个定位元件，所述至少两个定位元件定位在所述导管轴杆内部，其中所述定位元件被配置成联接到所述导管轴杆的远侧末端，所述至少两个定位元件包括：近侧定位元件，所述近侧定位元件定位在所述导管轴杆的远侧末端处；以及远侧定位元件，所述远侧定位元件定位在所述近侧定位元件的远侧处；至少一个孔，所述至少一个孔被配置在所述至少两个定位元件之间，其中所述至少一个孔被配置成为用于消融所述患者组织的蒸气提供出口；按钮，所述按钮包括安全特征，其中所述按钮在被启用时启动用于通过所述至少一个孔消融的蒸气的生成；第一控件，所述第一控件附接到所述导管轴，所述第一控件被配置成递增地执行所述近侧定位元件的线性推进和缩回中的至少一个，其中当所述第一控件静止时，所述近侧定位元件的位置是固定的；第二控件，所述第二控件附接到所述导管轴，所述第二控件被配置成递增地执行所述远侧定位元件的线性推进和缩回中的至少一个，其中当所述第二控件静止时，所述远侧定位元件的位置是固定的；以及标尺，所述标尺具有与所述第一控件和所述第二控件中的每一个相邻的标记，以指示所述近侧定位元件和所述远侧定位元件的前进和缩回的程度。

34、本说明书公开了一种用于消融患者组织的导管装置的手柄机构，该手柄机构包括：细长管状结构，该细长管状结构包括近端和远端；导管轴，所述导管轴延伸穿过所述管状结构并从所述管状结构的远端延伸；至少一个导热细长元件，所述至少一个导热细长元件定位在所述导管轴杆内部，其中所述导热元件被配置成联接到所述导管轴杆的远侧末端；按钮，所述按钮包括安全特征，其中所述按钮在被启用时启动用于通过所述至少一个导热元件消融的蒸气的生成；第一控件，所述第一控件附接到所述导管轴，所述第一控件被配置成在被致动时执行所述至少一个导热元件的线性推进和缩回中的至少一个；以及附接到导管轴杆和至少一个导热元件的第二控件，其被配置成在被致动时引起导热元件的旋转。

35、可选地，至少一个导热细长元件是针。

36、手柄机构可以用单手操作。

37、可选地，按钮是按压按钮、滑动按钮或旋转轮中的至少一者。

38、可选地，第一控件包括用于使至少一个导热元件前进的增量控件。

39、可选地，第一控件被配置成在被致动时立即缩回至少一个导热元件。

40、可选地，第一控件包括滑块、被挤压的杆、触发臂、切换按钮和定向按钮的组合中的至少一个，其中每个按钮指示至少一个导热元件的线性移动的方向。

41、可选地，第二控件包括旋转轮、旋钮或定向按压按钮的组合中的至少一个，其中每个按钮指示至少一个导热元件的旋转方向。

42、可选地，手柄机构还包括沿着细长管状结构的凹槽，用于符合人体工程学的抓握。

43、可选地，手柄机构还包括第一标记，其示出当使用第一控件时至少一个导热元件行进的距离的单位。标记可以包括触觉反馈。

44、可选地，手柄机构还包括第二标记，该第二标记示出当使用第二控件时由至少一个导热元件旋转的角度单位。

45、可选地，手柄机构还包括位于导管轴的一部分上的远端处的应变消除件。

46、可选地，手柄机构还包括从近端延伸并与导管轴流体连通的流体管线。可选地，手柄机构还包括从近端延伸的电力线和在导管轴的近侧部分中的至少一个电极，其中电力线与至少一个电极电连通并且被配置为向电极提供电流。可选地，手柄机构还包括应变消除件，该应变消除件定位在流体管线和电力线的一部分上的近端处。

47、本说明书还公开了一种用于消融患者组织的导管装置的手柄机构，包括：成角度结构，其包括两个部分，其中第一部分相对于第二部分成角度，并且包括近端和远端；导管轴，所述导管轴延伸穿过所述角形结构并从所述远端延伸；至少一个导热细长元件，所述至少一个导热细长元件定位在所述导管轴杆内部，其中所述导热元件被配置成联接到所述导管轴杆的远侧末端；按钮，所述按钮包括安全特征，其中所述按钮在被启用时启动用于通过所述至少一个导热元件消融的蒸气的生成；第一控件，所述第一控件附接到所述导管轴，所述第一控件被配置成在被致动时执行所述至少一个导热元件的推进和缩回中的至少一个；以及附接到导管轴杆和至少一个导热元件的第二控件，其被配置成在被致动时引起导热元件的旋转。

48、可选地，该角度在0度和180度的范围内。

49、本说明书还公开了一种用于消融患者组织的导管装置的手柄机构，包括：第一细长部分；第二细长部分，所述第二细长部分通过枢轴连接到所述第一细长部分并且相对于所述第二部分成可旋转角度；导管轴，所述导管轴延伸穿过所述手柄机构并从所述第二部分的远端延伸；至少一个导热细长元件，所述至少一个导热细长元件定位在所述导管轴杆内部，其中所述导热元件被配置成联接到所述导管轴杆的远侧末端；按钮，所述按钮包括安全特征，其中所述按钮在被启用时启动用于通过所述至少一个导热元件消融的蒸气的生成；第一控件，所述第一控件附接到所述导管轴，所述第一控件被配置成在被致动时执行所述至少一个导热元件的推进和缩回中的至少一个；以及附接到导管轴杆和至少一个导热元件的第二控制器，其被配置成引起导热元件的旋转。

50、可选地，该角度在0至180度的范围内。

51、本说明书还公开了一种用于消融患者的前列腺组织的蒸汽消融系统，其中该系统包括：至少一个泵；导管，所述导管具有在近侧端部与远侧末端之间延伸的长度，其中所述导管包括：连接端口，所述连接端口定位在所述导管的所述近侧端部上，其中，通过所述连接端口，所述导管与所述至少一个泵流体连通；第一管腔，所述第一管腔与所述连接端口流体连通并且被构造成经由所述连接端口接收来自所述至少一个泵的生理盐水；至少一个电极，其定位在所述第一管腔内；以及至少一个导热细长元件，所述至少一个导热细长元件具有管腔并且被配置成联接到所述导管的所述远侧末端，使得所述至少一个导热细长元件的近端被定位成距所述至少一个电极的最远侧电极至少0.1mm且不超过60mm，并且使得所述至少一个导热细长元件的所述管腔与所述第一管腔流体连通；以及控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成：控制将盐水递送到所述第一管腔中；以及控制向位于所述第一管腔内的所述至少一个电极的电流递送。

52、可选地，至少一个导热细长元件包括针和针附接部件。针可以具有锥形远侧末端。针和针附接部件可以由相同的材料制成，并且相同的材料可以是不锈钢。针的近侧部分可以被构造成穿到针附接部件的远端上。

53、可选地，所述蒸汽消融系统还包括针腔室，所述针腔室联接到所述导管的所述远侧末端并且被构造成能够沿着所述导管的长度缩回。针腔室可以具有外表面和限定内表面的管腔，其中外表面包括第一材料，其中内表面包括第二材料，并且其中第一材料不同于第二材料。第一材料可以是聚合物，并且第二材料可以是金属。针室可以具有限定内表面的管腔，其中管腔是弯曲的以接收弯曲的针。至少一个导热细长元件可以包括针，其中，在展开前状态下，针腔室被配置成定位在针上，并且其中，在展开后状态下，针腔室被配置成朝向导管的近端缩回，并且针定位在针腔室外部。可选地，针还适于具有针腔室前状态，其中，在针腔室前状态下，针具有第一弯曲度，其中，在展开前状态下，针具有第二弯曲度，其中，在展开后状态下，针具有第三弯曲度，其中，第一弯曲度不同于第二弯曲度和第三弯曲度，并且其中，第二弯曲度不同于第三弯曲度。可选地，针还适于具有针腔室前状态，其中，在针腔室前状态下，针具有第一弯曲度，其中，在展开前状态下，针具有第二弯曲度，其中，在展开后状态下，针具有第三弯曲度，其中，第一弯曲度大于第二弯曲度和第三弯曲度两者，并且其中，第三弯曲度大于第二弯曲度。可选地，在展开后状态下，针被配置成从导管的外表面以30°和90°之间的角度向外延伸。

54、可选地，至少一个导热细长元件包括针和针附接部件，其中针包括与第一管腔流体连通的内部通道和允许蒸汽从内部通道通过到外部环境的端口。

55、可选地，至少一个导热细长元件包括多于一个针。

56、可选地，所述至少一个导热细长元件包括针，所述针具有从近端延伸到锥形远端的长度，并且还包括位于所述针的长度上的绝缘体。绝缘体可以适于从近端开始覆盖针的长度的至少5％，其中绝缘体适于从近端开始不超过针的长度的90％。

57、可选地，控制器适于控制盐水到第一管腔中的递送并且控制电流到至少一个电极的递送，使得患者的前列腺尿道的连续周长的大于0％且小于75％被消融。

58、可选地，所述控制器适于控制盐水向所述第一管腔的输送并控制电流向所述至少一个电极的输送，使得大于0％且小于75％的患者射精管的连续圆周被消融。

59、可选地，所述控制器适于控制将盐水输送到所述第一管腔中并控制将所述电流输送到所述至少一个电极，使得大于0％且小于75％的所述直肠壁的厚度被消融。

60、可选地，所述控制器适于控制盐水向所述第一管腔的输送并控制电流向所述至少一个电极的输送，使得大于0％且小于75％的射精管的连续圆周和前列腺的中心区域中的一个被消融。

61、可选地，控制器适于控制盐水到第一管腔中的输送并控制电流到至少一个电极的输送，使得患者的前列腺的过渡区被消融，并且患者的前纤维肌肉间隙的大于0％且小于75％被消融。

62、本说明书还公开了一种用于治疗疾病的蒸汽消融系统，其中该系统包括：至少一个泵；导管，所述导管通过导管连接端口与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管的近端连接至所述导管连接端口以使所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔用于输送从所述至少一个泵输送的盐水；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；靠近所述导管的远端的多个开口；多个导热元件，所述多个导热元件能够通过所述多个开口延伸和缩回，其中，所述多个导热元件是中空的，并且其中，所述多个导热元件中的每一个导热元件包括允许输送蒸汽的端口；以及控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成：控制将盐水递送到所述导管中的所述至少一个管腔中；控制电流向位于所述第一导管的所述至少一个管腔内的所述至少一个电极的输送；以及控制由盐水产生的蒸汽。

63、可选地，多个导热元件是针。

64、可选地，多个导热元件从导管以30°和90°之间的角度延伸。

65、可选地，该系统用于通过患者的尿道消融患者的前列腺组织，其中患者的前列腺尿道的连续周长的大于0％且小于75％被消融。

66、可选地，该系统用于通过患者的尿道消融患者的前列腺组织，其中大于0％且小于75％的患者射精管的连续圆周被消融。

67、可选地，该系统用于通过患者的直肠壁消融患者的前列腺组织，其中大于0％且小于75％的直肠壁厚度被消融。

68、可选地，该系统被配置为消融前列腺的中心区或过渡区中的至少一个，同时消融前列腺尿道的连续圆周的大于0％且小于75％。

69、可选地，该系统被配置为消融前列腺的中心区或过渡区中的至少一个，同时消融射精管的连续圆周的大于0％且小于75％。

70、可选地，该系统被配置为消融前列腺的中叶，同时消融射精管的连续圆周和前列腺的中心区域中的一个的大于0％且小于75％。

71、可选地，该系统被配置为消融前列腺的过渡区，同时消融大于0％且小于75％的前纤维肌肉间隙(afs)。

72、本说明书还公开了一种消融患者的前列腺组织的方法，包括：提供消融系统，该消融系统包括：至少一个泵；导管，所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管的近端连接至所述导管连接端口以使所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔被构造成输送从所述至少一个泵输送的盐水；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；靠近所述导管的远端的多个开口；以及多个导热元件，所述多个导热元件可通过所述多个开口延伸和缩回，其中，所述多个导热元件是中空的，并且其中，所述多个导热元件中的每一个导热元件包括允许输送蒸汽的端口；以及控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成控制将盐水输送到所述导管中的所述至少一个管腔中，其中，所述电极被配置成接收电流并将所述盐水转换成用于消融的蒸汽；将所述导管插入所述患者的尿道中；使所述导热元件延伸穿过所述多个开口并进入所述前列腺组织；以及对所述控制器编程以控制所述蒸汽的输送，使得大于0％且小于75％的前列腺组织或邻近组织的周长被消融。

73、可选地，导热元件包括针。

74、可选地，所述前列腺组织或邻近组织是前列腺尿道。

75、可选地，所述前列腺组织或邻近组织是射精管。

76、可选地，所述前列腺组织或邻近组织是直肠壁。

77、本说明书还公开了一种用于治疗疾病的蒸汽消融系统，其中该系统包括：至少一个泵；一种用于朝向子宫颈插入到患者阴道中的同轴导管，所述同轴导管包括：外导管，所述外导管用于推进到患者子宫颈的内口；内导管，所述内导管用于推进到所述患者的子宫中，所述内导管在所述外导管内同心且可滑动，其中，所述内导管通过导管连接端口与所述至少一个泵流体连通，其中，所述内导管的近侧端部连接至所述导管连接端口以使所述内导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述内导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔用于输送从所述至少一个泵输送的盐水；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；至少两个定位元件，所述至少两个定位元件沿着所述内导管的长度分开，其中，远侧定位元件被推进直到所述远侧定位元件的远端接触子宫的底部，并且近侧定位元件被推进以定位在所述患者的内口附近并且用于与所述内口形成部分密封或接触；以及靠近内导管的远侧定位元件的至少一个开口；控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成：控制将盐水递送到所述同轴导管中的所述至少一个管腔中；控制电流向位于所述内导管的所述至少一个管腔内的所述至少一个电极的输送；以及控制由盐水产生的蒸汽。

78、可选地，内导管用于测量患者子宫腔的长度。可选地，测量的长度用于确定用于消融的蒸汽的量。

79、可选地，部分密封是温度依赖性密封，并且一旦子宫的密封部分内的温度超过90℃，部分密封就会破裂。

80、可选地，部分密封是压力相关密封，并且一旦子宫的密封部分内的温度超过101℃并且压力超过0.5psi，部分密封就会破裂。可选地，部分密封是压力相关密封，并且一旦子宫的密封部分内的温度超过103℃并且压力超过1.0psi就会破裂。可选地，部分密封是压力相关密封，并且一旦子宫的密封部分内的温度超过103℃并且压力超过1.5psi就会破裂。

81、可选地，控制器将蒸汽控制到保持子宫内膜压力低于50mm hg和高于大气压10％中的至少一个的量。可选地，控制器将蒸汽控制到保持子宫内膜压力低于30mm hg和高于大气压10％中的至少一个的量。可选地，控制器将蒸汽控制到保持子宫内膜压力低于15mm hg和高于大气压10％中的至少一个的量。

82、可选地，内导管和外导管中的至少一个包括通气元件以允许子宫通气。可选地，排气元件包括凹槽。

83、可选地，近侧定位元件包括至少一个开口以允许子宫通气。

84、可选地，内导管包括压力传感器，以允许将子宫内的蒸汽压力保持在小于50mmhg。可选地，内导管包括压力传感器，以允许将子宫内的蒸汽压力保持在小于30mm hg。可选地，内导管包括压力传感器，以允许将子宫内的蒸汽压力保持在小于15mm hg。

85、可选地，每个定位元件包括未覆盖的丝网。

86、本说明书还公开了一种消融患者的前列腺组织的方法，包括：提供消融系统，该消融系统包括：至少一个泵；导管，所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管的近端连接至所述导管连接端口以使所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔被构造成输送从所述至少一个泵输送的盐水；在所述至少一个管腔的远端上的至少一个定位元件；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；外护套，所述外护套覆盖所述至少一个管腔；多个开口，所述多个开口在所述外护套上靠近所述导管的远端；以及多个导热元件，所述多个导热元件可通过所述多个开口延伸和缩回，其中，所述多个导热元件是中空的，并且其中，所述多个导热元件中的每一个导热元件包括允许输送蒸汽的端口；以及控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成控制将盐水输送到所述导管中的所述至少一个管腔中，其中，所述电极被配置成接收电流并将所述盐水转换成用于消融的蒸汽；将导管的远端插入所述患者的尿道中；将导管的远端延伸到所述患者的膀胱中；缩回所述外护套以暴露所述至少一个管腔和所述定位元件；扩张所述定位元件；使所述导热元件延伸穿过所述多个开口并进入所述前列腺组织；以及对所述控制器编程以控制所述蒸汽的输送，使得大于0％且小于75％的前列腺组织或邻近组织的周长被消融。

87、可选地，导热元件包括针。

88、可选地，所述前列腺组织或邻近组织是前列腺尿道。

89、可选地，所述前列腺组织或邻近组织是射精管。

90、可选地，所述前列腺组织或邻近组织是直肠壁。

91、可选地，使定位元件扩张包括将定位元件定位在膀胱颈附近。

92、可选地，扩张定位元件包括将定位元件定位在前列腺尿道内。

93、本说明书还公开了一种消融患者子宫内膜组织的方法，包括：提供消融系统，该消融系统包括：至少一个泵；一种用于朝向子宫颈插入到患者阴道中的同轴导管，所述同轴导管包括：外导管，所述外导管用于推进到患者子宫颈的内口；内导管，所述内导管用于推进到所述患者的子宫中，所述内导管在所述外导管内同心且可滑动，其中，所述内导管通过导管连接端口与所述至少一个泵流体连通，其中，所述内导管的近侧端部连接至所述导管连接端口以使所述内导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述内导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔用于输送从所述至少一个泵输送的盐水；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；至少两个定位元件，所述至少两个定位元件沿着所述内导管的长度分开，其中远侧定位元件被推进直到所述远侧定位元件的远端接触子宫的底部，并且近侧定位元件被推进以定位在所述患者的内口附近并且用于与所述内口形成部分密封；以及多个开口，所述多个开口位于所述内导管上并且位于所述远侧定位元件和所述近侧定位元件之间，用于输送蒸汽；控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成控制将盐水递送到所述同轴导管中的所述至少一个管腔中，并且控制由所述盐水产生的蒸汽；插入所述导管的所述远端，直到所述远侧定位元件的所述远端接触子宫的底部并且近侧定位元件被推进以定位在所述患者的内口附近；扩张所述远侧定位元件；扩张所述近侧定位元件以在所述内口内形成部分密封；以及对所述控制器编程以控制用于消融子宫内膜组织的所述蒸汽的输送。

94、可选地，远侧定位元件和近侧定位元件各自具有漏斗形状。

95、本说明书还公开了一种消融患有中叶增生的患者的前列腺中叶的方法，该方法包括：使具有至少一个针的导管进入患者的海绵状尿道并穿过前列腺尿道，使得导管的远端定位在患者的膀胱内；使所述至少一个针从所述导管的所述远端延伸并使所述针穿过膀胱或膀胱颈壁并进入所述中叶；通过所述至少一个针输送消融剂并进入所述中叶以消融前列腺组织；以及使用控制器来控制消融剂的流动，以将膀胱和中叶中的压力维持在5atm以下。

96、可选地，导管还包括至少一个定位元件，并且该方法还包括在延伸至少一个针之前，展开至少一个定位元件以将导管定位在膀胱中并稳定至少一个针。

97、本说明书还公开了一种消融患有中叶增生的患者的前列腺的中叶的方法，该方法包括：提供消融系统，该消融系统包括：至少一个泵；导管，所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管的近端连接至所述导管连接端口以使所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔被构造成输送从所述至少一个泵输送的盐水；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；外护套，所述外护套覆盖所述至少一个管腔；多个开口，所述多个开口在所述外护套上靠近所述导管的远端；以及多个导热元件，所述多个导热元件可通过所述多个开口延伸和缩回，其中，所述多个导热元件是中空的，并且其中，所述多个导热元件中的每一个导热元件包括允许输送蒸汽的端口；以及控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成控制将盐水输送到所述导管中的所述至少一个管腔中，其中，所述电极被配置成接收电流并将所述盐水转换成用于消融的蒸汽；将所述导管插入所述患者的海绵状尿道中并穿过前列腺尿道，使得所述导管的远端定位在所述患者的膀胱内；使所述多个导热元件从所述导管的所述远端延伸穿过膀胱壁并进入所述中叶；将消融剂输送通过所述多个导热元件并进入所述中叶以消融前列腺组织；以及对控制器进行编程以控制消融剂的流动，从而将膀胱和中叶中的压力保持在5atm以下。

98、可选地，导管还包括至少一个定位元件，并且该方法还包括在延伸多个导热元件之前，展开至少一个定位元件以将导管定位在膀胱中并稳定多个导热元件。

99、本说明书还公开了一种用于消融患者膀胱内或膀胱附近的目标区域中的至少一个的方法，该方法包括：提供消融系统，该消融系统包括：至少一个泵；导管，所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管的近端连接至所述导管连接端口以使所述导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔被构造成输送从所述至少一个泵输送的盐水；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；靠近所述导管的远端的多个开口；以及多个导热元件，所述多个导热元件可通过所述多个开口延伸和缩回，其中，所述多个导热元件是中空的，并且其中，所述多个导热元件中的每一个导热元件包括允许输送蒸汽的端口；以及控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成控制将盐水输送到所述导管中的所述至少一个管腔中，其中，所述电极被配置成接收电流并将所述盐水转换成用于消融的蒸汽；从目标区域附近排出膀胱内的流体；将所述导管插入所述患者的输尿管中；使所述导热元件延伸穿过所述多个开口并进入或接近所述目标区域；以及对所述控制器编程以控制所述蒸汽的输送，从而烧蚀所述目标区域。

100、可选地，靶区域是组织、肿瘤或神经中的至少一种。可选地，靶区域是膀胱内的组织。可选地，所述目标区域在所述患者的三角区下方的外膜空间内。可选地，目标区域在患者的膀胱颈、尿道内括约肌(ius)以及供应ius和膀胱颈的神经中的一个内。

101、可选地，排出流体包括从膀胱排出尿液。

102、可选地，排出流体还包括执行以下中的至少一个：从膀胱中移除尿液；将空气吹入膀胱中；以及将患者定位成使目标区域远离膀胱的从属部分定位，从而允许尿液从膀胱排出。

103、可选地，导热元件包括针。

104、可选地，该方法还包括在目标区域附近施加定位元件并包围目标区域的至少一部分。

105、可选地，所述方法还包括将膀胱内的压力维持在低于5atm。

106、本说明书还公开了一种用于消融患者膀胱内或膀胱附近的目标区域中的至少一个的方法，该方法包括：提供消融系统，该消融系统包括：至少一个泵；一种用于插入患者的输尿管中的同轴导管，所述同轴导管包括：外导管，所述外导管用于推进到患者的输尿管；内导管，所述内导管用于推进到患者的输尿管中，所述内导管在所述外导管内同心且可滑动，其中，所述内导管通过导管连接端口与所述至少一个泵流体连通，其中，所述内导管的近侧端部连接至所述导管连接端口以使所述内导管与所述至少一个泵流体连通，其中，所述内导管包括：至少一个管腔，所述至少一个管腔用于输送从所述至少一个泵输送的盐水；至少一个电极，所述至少一个电极位于所述至少一个管腔内；沿着所述内导管的长度的至少一个定位元件，其中所述至少一个定位元件被推进直到所述定位元件的远端包围所述目标区域；以及靠近内导管的定位元件的至少一个开口；控制器，所述控制器具有与所述至少一个泵进行数据通信的至少一个处理器，其中，在启动时，所述控制器被配置成：控制将盐水递送到所述同轴导管中的所述至少一个管腔中；控制电流向位于所述内导管的所述至少一个管腔内的所述至少一个电极的输送；以及控制由盐水产生的蒸汽；从目标区域附近排出膀胱内的流体；将所述同轴导管插入所述患者的输尿管中；将所述定位元件施加在包围所述目标区域的至少一部分的所述目标区域附近；以及对所述控制器编程以控制所述蒸汽的输送，从而烧蚀所述目标区域。

107、可选地，靶区域是组织、肿瘤或神经中的至少一种。可选地，靶区域是膀胱内的组织。可选地，排出流体包括从膀胱排出尿液。

108、可选地，排出流体还包括执行以下中的至少一个：从膀胱中移除尿液；将空气吹入膀胱中；将所述患者定位成使所述目标区域远离所述膀胱的从属部分定位，从而允许尿液从所述膀胱排出。

109、可选地，所述方法还包括将膀胱内的压力维持在低于5atm。

110、将在下面提供的附图和详细描述中更深入地描述本发明的前述和其他实施例。