一种角膜路径单向房水引流器的制作方法

1.本发明涉及眼科医疗器械技术领域，尤其涉及一种角膜路径单向房水引流器。


背景技术：

2.青光眼(glaucoma)是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病，病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素，视神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发生和发展有关，在房水循环途径中任何一环发生阻碍，均可导致眼压升高而引起的病理改变。青光眼是全球第二位不可逆致盲性眼病。据统计，全球青光眼患者约6050万，双眼盲者840万，美国每年因青光眼治疗的直接费用达29亿美元。我国目前尚无关于青光眼治疗的花费统计，但由于我国青光眼患者数量为美国的5-6倍，如果我们对所有青光眼患者都进行治疗，估计我国青光眼治疗的直接花费可达150-180亿美元，由青光眼造成的间接经济损失可能更大。更为严重的是，随着人口的老龄化，截止到2020年，青光眼患者已增至7964万，1120万人可能因青光眼发展为双眼盲。因此，对于青光眼的防治研究具有非常重要的社会和经济意义。
3.降眼压治疗是青光眼治疗的重要手段，其关键是针对房水进行引流。青光眼滤过手术(glaucoma filtering surgery，gfs)是应用最广泛的降低眼压的抗青光眼手术，它通过在巩膜间和结膜下制造一个新的房水流出通道达到降低眼压的目的1-2。保持滤过泡的水密性和防止滤过区疤痕形成是保障长期眼压控制和避免术后短期并发症的关键。近年来临床涌现出大量以微创、非滤过泡依赖性等为特点的新型抗青光眼手术。


技术实现要素：

4.本发明的实施例提供了一种角膜路径单向房水引流器，用于解决现有技术中存在的问题。
5.为了实现上述目的，本发明采取了如下技术方案。
6.一种角膜路径单向房水引流器，包括基体，该基体具有相互连接的第一侧部和第二侧部，以及特斯拉阀单元组；第一侧部一端具有进液口，第二侧部一端具有出液口，特斯拉阀单元组贯穿第一侧部和第二侧部，并连通进液口和出液口；当液体从出液口流入特斯拉阀单元组时，特斯拉阀单元组能够阻挡液体向进液口流动。
7.优选地，特斯拉阀单元组包括多个相互串联的特斯拉阀单元，每个特斯拉阀单元包括第一通道和位于该第一通道径向一侧的第二通道；第二通道包括相互连通的第二进液部和第二出液部，第二进液部和第二出液部的一端分别连接第一通道，第二进液部连接第一通道的区域被构造成特斯拉阀单元的进液端，第二出液部连接第一通道的区域被构造成特斯拉阀单元的出液端，第二进液部和第二出液部分别与第一通道具有夹角，并且第二进液部与第一通道的夹角大于第二出液部与第一通道的夹角，当液体从出液端进入特斯拉阀单元，从第二进液部流出的液体能够阻挡第一通道内液体的流动。
8.优选地，相邻接的特斯拉阀单元的第一通道具有相互重合的区段，该相邻接的特
斯拉阀单元中，一个特斯拉阀单元的出液端和另一个特斯拉阀单元的进液端分别位于该区段的两侧；该相邻接的特斯拉阀单元的第二通道相互对置。
9.优选地，每个特斯拉阀单元的第一通道包括相互连通的第一进液部和第一出液部；每个特斯拉阀单元的第一进液部和第一出液部相互具有夹角；
10.相邻接的特斯拉阀单元中：一个特斯拉阀单元的第一出液部与另一个特斯拉阀单元的第一进液部相重合；一个特斯拉阀单元的第二出液部的倾斜角度与另一个特斯拉阀单元的第一进液部的倾斜角度相同。
11.优选地，基体的长度为2.5～4.0cm，厚度为0.10～0.20cm；进液口和出液口的口径为0.2～0.8mm。
12.优选地，第二侧部具有一个或多个径向凸起的固定部。
13.由上述本发明的实施例提供的技术方案可以看出，本发明提供的一种角膜路径单向房水引流器，包括基体，该基体具有相互连接的第一侧部和第二侧部，以及特斯拉阀单元组；第一侧部一端具有进液口，第二侧部一端具有出液口，特斯拉阀单元组贯穿第一侧部和第二侧部，并连通进液口和出液口。本发明提供的房水引流器，引入特斯拉阀作为防止房水倒流的结构，当液体从出液口流入特斯拉阀单元组时，特斯拉阀单元组能够阻挡液体向进液口流动。本发明提供的房水引流器还具有结构紧凑、便于3d打印的建模与成型，成本低廉使用方便的优点。
14.本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明
15.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
16.图1为本发明提供的一种角膜路径单向房水引流器的主视图；
17.图2为图1的剖视图；
18.图3为图1的仰视图；
19.图4为图1的左视图；
20.图5为图1的右视图；
21.图6为本发明提供的一种角膜路径单向房水引流器中特斯拉阀单元组结构示意图；
22.图7为本发明提供的一种角膜路径单向房水引流器在离体猪眼组织内的引流实验示意图；
23.图8为本发明提供的一种角膜路径单向房水引流器在活体兔眼组织内的安全性实验示意图。
24.图中：
25.1.基体11.第一侧部12.第二侧部13.进液口14.出液口15.固定部；
26.2.特斯拉阀单元组21.第一通道211.第一进液部212.第一出液部22.第二通道
221.第二进液部222.第二出液部23.进液端24.出液端。
具体实施方式
27.下面详细描述本发明的实施方式，所述实施方式的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施方式是示例性的，仅用于解释本发明，而不能解释为对本发明的限制。
28.本技术领域技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式。应该进一步理解的是，本发明的说明书中使用的措辞“包括”是指存在所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但是并不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组。应该理解，当我们称元件被“连接”或“耦接”到另一元件时，它可以直接连接或耦接到其他元件，或者也可以存在中间元件。此外，这里使用的“连接”或“耦接”可以包括无线连接或耦接。这里使用的措辞“和/或”包括一个或更多个相关联的列出项的任一单元和全部组合。
29.本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样定义，不会用理想化或过于正式的含义来解释。
30.为便于对本发明实施例的理解，下面将结合附图以几个具体实施例为例做进一步的解释说明，且各个实施例并不构成对本发明实施例的限定。
31.本发明提供一种用于青光眼治疗的房水引流器，用于解决现有技术中存在的如下技术问题：现有的一些房水引流装置不能够有效防止房水倒流，影响了治疗效果；另一些房水引流装置虽然设置了单向阀，但是受限于装置的微小体积，止回效果有限，部分引流器通过体外装置进行引流，使用不便。
32.参见图1至6，本发明提供的一种角膜路径单向房水引流器，包括基体1，基体1具有相互一体成型连接的第一侧部11和第二侧部12，以及特斯拉阀单元组2。房水引流器通过第一侧部11楔入眼部，该第一侧部11一端具有进液口13，第二侧部12一端具有出液口14。特斯拉阀单元组2贯穿第一侧部11和第二侧部12，并连通进液口13和出液口14。在本发明提供的实施例中，特斯拉阀单元组2用于防止房水倒流(即从出液口14流向进液口13)，当液体从出液口14流入特斯拉阀单元组2时，特斯拉阀单元组2能够阻挡液体向进液口13流动。
33.在本发明提供的优选实施例中，特斯拉阀单元组2包括多个相互串联的特斯拉阀单元，每个特斯拉阀单元包括第一通道21和位于该第一通道21径向一侧的第二通道22。其中，第二通道22包括相互连通的第二进液部221和第二出液部222，第二进液部221和第二出液部222的一端分别连接第一通道21，第二进液部221连接第一通道21的区域(例如图6中所示即二者的端部)被构造成该个特斯拉阀单元的进液端23，第二出液部222连接第一通道21的区域被构造成该个特斯拉阀单元的出液端24。第二进液部221与第一通道21具有夹角，第二出液部222与第一通道21也具有夹角，并且第二进液部221与第一通道21的夹角的角度大于第二出液部222与第一通道21的夹角的角度，例如第二进液部221与第一通道21接近相互垂直。具有上述设置的特斯拉阀单元，当液体从出液端24倒流进入其中时，一部分沿第一通道21向出液端24流动，另一路沿第二通道22向出液端24流动，当两路液体在出液端24交汇
时，由于第二进液部221与第一通道21的夹角很陡，使得第二进液部221流出的液体能够形成对第一通道21流出液体的较大阻力，阻挡第一通道21内液体的流动。
34.为了在有限的空间内尽可能多的布置特斯拉阀单元，在一些改进实施例中，如图6所示，相邻接的特斯拉阀单元的第一通道21具有相互重合的区段(即为部分重合)。在每对相邻接的特斯拉阀单元中：两个特斯拉阀单元的第二通道22分别布置在第一通道21的径向两侧，形成相互对置的设置；一个特斯拉阀单元的出液端24和另一个特斯拉阀单元的进液端23分别位于二者相互重合的第一通道21的区段的两端。通过上述设置，形成第二通道22错开布置、交错连接的布局，结构紧凑，具有较好的空间利用率。
35.进一步的，每个特斯拉阀单元的第一通道21包括相互连通的第一进液部211和第一出液部212；每个特斯拉阀单元的第一进液部211和第一出液部212相互具有夹角，如图2和6中所示的，当多个特斯拉阀单元相互串联后，由第一通道21组成的中间通道部整体呈折线型。
36.在此基础上，在一些改进实施例中，相邻接的特斯拉阀单元中：(以液体从进液端23至出液端24的正向为基准)位于前方的一个特斯拉阀单元的第一出液部212与位于后方的另一个特斯拉阀单元的第一进液部211相重合；一个特斯拉阀单元的第二出液部222的倾斜角度与另一个特斯拉阀单元的第一进液部211的倾斜角度相同。例如在图2和6中所示的，位于前方的一个特斯拉阀单元的第二出液部222直接连通后方的另一特斯拉阀单元的第一出液部212，并且二者倾斜角度相同，整体构成一直线型通道，能够减少液体正向流动的阻力，有助于排出房水。
37.在图2和6中显示了一个特斯拉阀单元组2最优形态：每个特斯拉阀单元的第一进液部211和第一出液部212相互具有夹角，每个特斯拉阀单元的第一进液部211和第一出液部212倾斜角度的绝对值相同，方向相反，由第一通道21组成的中间通道部整体呈折线型；位于前方的一个特斯拉阀单元的第一出液部212与位于后方的另一个特斯拉阀单元的第一进液部211相重合，位于前方的一个特斯拉阀单元的第二出液部222直接连通后方的另一特斯拉阀单元的第一出液部212，并且二者倾斜角度相同，整体构成一直线型通道；每个特斯拉阀单元的第二通道22的第二进液部221与第二出液部222的长度相同，倾斜角(方向角)也相同，每个特斯拉阀单元的第二进液部221与第一进液部211相互垂直，每个特斯拉阀单元的第二进液部221与第二出液部222的连接区域为弧形弯折结构。通过上述设置，使相邻的两个特斯拉阀单元形成以重合的第一通道21为轴，镜像对称的构型，其便于生产加工，例如使用3d打印工艺时，从建模到打印都较为便捷，能够有效提高生产效率。
38.申请人在试验中发现，将基体1的设置长度为2.5～4.0cm，优选3.3cm，厚度为0.10～0.20cm，优选0.15cm，进液口13和出液口14的口径为0.2～0.8mm，优选0.6mm时，使用3d打印工艺成型的本房水引流器成品能够同时满足结构强度与打印精度的要求。
39.在本发明提供的优选实施例中，第一侧部11为近似梯形的构造，具有进液口13的端部端面为弧形面，便于引流器楔入眼部。第二侧部12在其轴向两侧设置有多个径向凸起的固定部15，能够防止引流器在眼部滑动。
40.图7为本发明提供的角膜路径单向房水引流器在离体猪眼组织内的引流实验示意图，可以看出，在楔入眼球组织的房水引流器的第二侧部12一侧滴定染色液体，房水引流器内的特斯拉阀单元组能够有效地防止染色液体从第二侧部向第一侧部11流动。
41.图8为本发明提供的角膜路径单向房水引流器在活体兔眼组织内的安全性实验示意图，图中显示的是房水引流器植入兔眼组织后第4天的状态，其中图a为1号兔的状态，图b为2号兔的状态，由图中可以看出，两只兔的眼组织均未出现过敏与炎症反应，房水引流器的安全性良好。
42.综上所述，本发明提供的一种角膜路径单向房水引流器，包括基体，该基体具有相互连接的第一侧部和第二侧部，以及特斯拉阀单元组；第一侧部一端具有进液口，第二侧部一端具有出液口，特斯拉阀单元组贯穿第一侧部和第二侧部，并连通进液口和出液口。本发明提供的房水引流器，引入特斯拉阀作为防止房水倒流的结构，当液体从出液口流入特斯拉阀单元组时，特斯拉阀单元组能够阻挡液体向进液口流动。本发明提供的房水引流器还具有结构紧凑、便于3d打印的建模与成型，成本低廉使用方便的优点。
43.本领域普通技术人员可以理解：附图只是一个实施例的示意图，附图中的模块或流程并不一定是实施本发明所必须的。
44.通过以上的实施方式的描述可知，本领域的技术人员可以清楚地了解到本发明可借助软件加必需的通用硬件平台的方式来实现。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品可以存储在存储介质中，如rom/ram、磁碟、光盘等，包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机，服务器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例或者实施例的某些部分所述的方法。
45.本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于装置或系统实施例而言，由于其基本相似于方法实施例，所以描述得比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。以上所描述的装置及系统实施例仅仅是示意性的，其中所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部模块来实现本实施例方案的目的。本领域普通技术人员在不付出创造性劳动的情况下，即可以理解并实施。
46.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。