一种具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物、制备方法及应用与流程

1.本发明涉及抗氧化及辅助改善记忆能力产品领域，具体涉及一种具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物、制备方法及应用。


背景技术：

2.随着社会的不断发进步，先进科学技术的高速发展，在给现代人的生活带来便利的同时，也给人类带来了各种环境污染，越来越多的汽车尾气、工厂排放有害废气、电子设备产生的辐射以及食品中残留的有害药物等越来越多，不断诱导人体产生大量自由基。而自由基是造成人体衰老的主要原因之一，氧化是肌肤衰老的最大威胁。自由基的大量产生，会破坏细胞膜表面结构从而引起系列连锁反应，自由基的大量产生还会导致氧化作用加快，加速人体衰老。人体内的酶防御系统具备抗氧化的作用，但酶防御系统不受人为主观控制，因此人体需要从外界补充安全的抗氧化剂及辅助改善记忆能力。
3.碾茶是将经过遮荫覆盖的茶树鲜叶，通过蒸汽杀青后，干燥制成的叶片原料，其具有丰富的天然营养成分，富含蛋白质、aa和微量元素，同时通过提取和冷冻干燥工艺，能够完整的保存其营养成分，向人提供及容易被吸收利用。
4.刺梨，性冷，味酸、涩，归脾、胃、大肠经。清热补虚，治疗肺虚、血虚，还可治疗肠炎、腹泻、小儿消化不良、遗精、白带等。刺梨中富含vc，有“水果vc之王”之称，并含有超氧化歧化酶(sod)、多酚类物质、刺梨多糖及铜锌等多种微量元素。
5.余甘子,甘、酸、涩、凉。归肺、胃经，有清热凉血，消食健胃，生津止咳，用于血热学瘀。
6.天麻，甘，平。归甘经，具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。
7.人参，甘、微苦、微温。归脾、肺、心、肾经。五加科植物人参的干燥根和根茎，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津养血、安神益智的功效。
8.枸杞子，甘、平。归肾、肾经。茄科植物枸杞子的成熟果实，具有坚筋骨、补精气、诸不足、明目安神、令人长寿等功效，是我国传统的滋补中药材。
9.覆盆子，甘、酸、温。归肝、肾、膀胱经。为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的近成熟干燥果实，具有补肾、固精、缩尿之功效。
10.铁皮石斛，甘、微寒。归胃、肾经。为兰科植物金钗石斛的干燥茎，具有益胃生津、滋阴清热。
11.山茶油是从山茶科油茶树种子中获得的，属于食用植物油，分布广产量大。我国清代医学家赵学敏在(本草纲目拾遗)记载“润肠清胃，杀虫解毒”。山茶油能够提高胃肠道的消化和吸收功能；山茶油有一定的降血脂及预防动脉粥样硬化的作用；山茶油有美容护肤以及延缓衰老的作用；山茶油能够促进母乳的分泌；山茶油还有一定的抗菌和抗病毒作用。茶油中不含黄曲霉素和其它添加剂。富含蛋白质和维生素a、b、d、e等，尤其是它所含的丰富
的亚麻酸是人体必需而又不能合成的。
12.本发明为了解决上述问题，研发了一种具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物，该组合物具有抗氧化的作用，还能辅助改善记忆能力。另一方面制成的软胶囊，避免油类与光、湿热空气直接接触，提高了产品的稳定性，具有生物利用度高、含量均匀性好、产品稳定性好等优点，不仅使有效成分减少分解损失，而且携带方便，服用者顺应性好。


技术实现要素：

13.本发明的目的是提供一种具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物。
14.本发明的另一目的是提供一种具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物的制备方法。
15.本发明的另一目的是提供的组合物在制备抗氧化功能及辅助改善记忆能力药物、食品或保健品中的应用。
16.本发明所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物由以下重量份的成分组成：碾茶冻干粉3～15g、刺梨冻干粉3～15g、余甘子冻干粉3～15g、天麻冻干粉1～5g、人参冻干粉1～5g、枸杞子冻干粉0.5～2.5g、覆盆子冻干粉0.5～2.5g、铁皮石斛粉0.5～2.5g；
17.进一步地，本发明所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物由以下重量份的成分组成：碾茶冻干粉4～12g、刺梨冻干粉4～12g、余甘子冻干粉4～12g、天麻冻干粉2～4g、人参冻干粉2～4g、枸杞子冻干粉0.8～2.2g、覆盆子冻干粉0.8～2.2g、铁皮石斛粉0.8～2.2g；
18.进一步地，本发明所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物由以下重量份的成分组成：碾茶冻干粉5～8g、刺梨冻干粉5～8g、余甘子冻干粉5～8g、天麻冻干粉2～3g、人参冻干粉2～3g、枸杞子冻干粉1～2g、覆盆子冻干粉1～2g、铁皮石斛粉1～2g；
19.进一步地，本发明所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物由以下重量份的成分组成：碾茶冻干粉6g、刺梨冻干粉6g、余甘子冻干粉6g、天麻冻干粉2g、人参冻干粉2g、枸杞子冻干粉1g、覆盆子冻干粉1g、铁皮石斛粉1g；
20.本发明所述抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物可以加入辅料制成固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、冻干粉针剂；所述液体制剂为口服液、注射剂；
21.本发明所述胶囊剂为软胶囊剂，制成软胶囊剂的辅料为：山茶油14.2～33.8g，蜂蜡0.8～1.2g；
22.本发明所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
23.(一)刺梨冻干粉的制备：
24.⑴
刺梨果的挑选：挑选成熟的刺梨果，除去生果、损伤果及夹杂其它杂物；
25.⑵
清洗：用清水清洗已挑选好的刺梨果；
26.⑶
切块：将清洗后的刺梨果用自动切块机，切成6～10mm的果块；
27.⑷
榨汁：取已切块刺梨经过榨汁设备榨汁，分别用滤网过滤汁和果渣，刺梨汁密封保存，刺梨滤渣备用；
28.⑸
提取：将步骤
⑷
的刺梨滤渣转移至提取罐中，加入4～12倍量的纯化水，加热至
45～85℃，搅拌提取1～3次，每次20～80min，合并提取滤液，过筛网，得到粗滤液，备用；
29.⑹
合并滤液：将步骤
⑷
的刺梨汁和步骤
⑸
提取的粗滤液合并，得合并滤液，备用；
30.⑺
膜精滤：将步骤
⑹
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
31.⑻
膜浓缩：将步骤
⑺
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
32.⑼
预冻：将步骤
⑻
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0～2.0cm，预冻温度设定在-20～-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
33.⑽
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25～35℃，升华干燥6～14h；
34.⑾
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40～50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4～8h，得到刺梨冻干粉；
35.⑿
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到刺梨冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
36.(二)余甘子冻干粉的制备：
37.⑴
粉碎：将清洗后的余甘子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～50目；
38.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎余甘子转移至提取罐中，加入8～16倍量的纯化水，加热至55～95℃，搅拌提取1～3次，每次40～80min，合并提取滤液，过筛网，得到粗滤液，备用；
39.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在25～30℃范围之内，得到精滤液；
40.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
41.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0～2.0cm，预冻温度设定在-30～-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
42.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25～35℃，升华干燥10～20h；
43.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40～50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4～8h，得到余甘子冻干粉；
44.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到余甘子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
45.(三)天麻冻干粉的制备：
46.⑴
粉碎：将天麻饮片用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～50目；
47.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎天麻转移至提取罐中，加入6～18倍量的纯化水，加热至55～95℃，搅拌提取1～3次，每次60～120min，合并提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
48.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
49.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至
400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
50.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0～2.0cm，预冻温度设定在-25～-35℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
51.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30～40℃，升华干燥12～18h；
52.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40～50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥3～9h，得到天麻冻干粉；
53.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到天麻冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
54.(四)碾茶冻干粉的制备：
55.⑴
粉碎：将碾茶用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～50目；
56.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎碾茶转移至提取罐中，加入8～16倍量的纯化水，加热至30～90℃，搅拌提取1～3次，每次30～90min，合并提取滤液，过筛网，得到粗滤液
57.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
58.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
59.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0～2.0cm，预冻温度设定在-30～-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
60.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25～35℃，升华干燥12～18h；
61.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40～50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4～8h，得到碾茶冻干粉；
62.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到碾茶冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
63.(五)人参冻干粉的制备：
64.⑴
粉碎：将清洗后的人参中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～50目；
65.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎人参转移至提取罐中，加入8～16倍量的纯化水，加热至40～80℃，搅拌提取1～3次，每次60～120min，放出料液，合并提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
66.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
67.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
68.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0～2.0cm，预冻温度设定在-30～-40℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
69.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25～35℃，升华干燥12～18h；
70.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40～50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥3～9h，得到人参冻干粉；
71.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到人参冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
72.(六)枸杞子冻干粉的制备：
73.⑴
粉碎：将枸杞子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
74.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎枸杞子转移至提取罐中，加入10～20倍量的纯化水，加热至40～80℃，搅拌提取1～3次，每次60～120min，合并提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
75.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
76.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
77.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0～2.0cm，预冻温度设定在-30～-40℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
78.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25～35℃，升华干燥续10～20h；
79.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40～50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥3～9h，得到枸杞子冻干粉；
80.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到枸杞子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
81.(七)覆盆子冻干粉的制备：
82.⑴
粉碎：将清洗后的覆盆子中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～50目；
83.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎覆盆子转移至提取罐中，加入10～18倍量的纯化水，加热至55～95℃，搅拌提取1～3次，每次60～120min，合并提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
84.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
85.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
86.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0～2.0cm，预冻温度设定在-30～-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
87.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25～35℃，升华干燥12～18h；
88.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40～50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4～8h，得到覆盆子冻干粉；
89.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到覆盆子冻
干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
90.(八)铁皮石斛粉的制备：
91.⑴
挑选：人工挑选石斛药材，同时去除混在铁皮石斛中的杂质；
92.⑵
清洗：将选过的石斛用清水洗净，并用刷子进行洗刷；
93.⑶
干燥：将洗净后的石斛进行烘干，烘干机温度设置再40～50℃；
94.⑷
粉碎：将干燥后的石斛进行超低温粉设备中粉碎，温度控制在≤40℃，出料口收集出来的粉末；
95.⑸
过筛：将粉碎后的原料分别过200目、400目的筛网，收取筛下部分；
96.⑹
灭菌：将收集后石斛粉采用紫外线进行灭菌，紫外照射时间30min；
97.⑺
包装：将经灭菌处理的石斛粉加入包装袋，包装封口，得到石斛粉，备用；
98.(九)混合：将制备得到的碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉和铁皮石斛粉混合均匀，得到具有抗氧化功能组合物。
99.进一步地，本发明所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
100.(一)刺梨冻干粉的制备：
101.⑴
刺梨果的挑选：挑选成熟的刺梨果，除去生果、损伤果及夹杂其它杂物；
102.⑵
清洗：用清水清洗已挑选好的刺梨果；
103.⑶
切块：将清洗后的刺梨果用自动切块机，切成6～10mm的果块；
104.⑷
榨汁：取已切块刺梨经过榨汁设备榨汁，分别用滤网过滤汁和果渣，刺梨汁密封保存，刺梨滤渣备用；
105.⑸
提取：将步骤
⑷
的刺梨滤渣转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至45℃，搅拌提取3次，每次80min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液，备用；
106.⑹
合并滤液：将步骤
⑷
的刺梨汁和步骤
⑸
提取的粗滤液合并，得合并滤液，备用；
107.⑺
膜精滤：将步骤
⑹
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
108.⑻
膜浓缩：将步骤
⑺
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
109.⑼
预冻：将步骤
⑻
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
110.⑽
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥6h；
111.⑾
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在45℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥6h，得到刺梨冻干粉；
112.⑿
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到刺梨冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
113.(二)余甘子冻干粉的制备：
114.⑴
粉碎：将清洗后的余甘子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
115.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎余甘子转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至95℃，搅拌提取2次，每次40min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
116.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在25～30℃范围之内，得到精滤液；
117.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
118.⑸
预冻；将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
119.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥20h；
120.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥6h，得到余甘子冻干粉；
121.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到余甘子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
122.(三)天麻冻干粉的制备：
123.⑴
粉碎：将天麻饮片用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
124.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎天麻转移至提取罐中，加入12倍量的纯化水，加热至75℃，搅拌提取2次，每次60min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
125.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
126.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
127.⑸
预冻；将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-25℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
128.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥15h；
129.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到天麻冻干粉；
130.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到天麻冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
131.(四)碾茶冻干粉的制备：
132.⑴
粉碎：将碾茶用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～40目；
133.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎碾茶转移至提取罐中，加入12倍量的纯化水，加热至90℃，搅拌提取3次，每次30min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
134.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
135.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至
400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
136.⑸
预冻；将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
137.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30℃，升华干燥18h；
138.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥6h，得到碾茶冻干粉；
139.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到碾茶冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
140.(五)人参冻干粉的制备：
141.⑴
粉碎：将清洗后的人参中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
142.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎人参转移至提取罐中，加入16倍量的纯化水，加热至80℃，搅拌提取3次，每次60min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
143.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
144.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
145.⑸
预冻；将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
146.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30℃，升华干燥15h；
147.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到人参冻干粉；
148.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到人参冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
149.(六)枸杞子冻干粉的制备：
150.⑴
粉碎：将枸杞子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
151.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎枸杞子转移至提取罐中，加入20倍量的纯化水，加热至60℃，搅拌提取3次，每次60min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
152.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
153.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
154.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
155.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干
燥10h；
156.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在45℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到枸杞子冻干粉；
157.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到枸杞子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
158.(七)覆盆子冻干粉的制备：
159.⑴
粉碎：将清洗后的覆盆子中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
160.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎覆盆子转移至提取罐中，加入14倍量的纯化水，加热至95℃，搅拌提取3次，每次120min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
161.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
162.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
163.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
164.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30℃，升华干燥14h；
165.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥8h，得到覆盆子冻干粉；
166.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到覆盆子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
167.(八)铁皮石斛粉的制备：
168.⑴
挑选：人工挑选石斛药材，同时去除混在铁皮石斛中的杂质；
169.⑵
清洗：将选过的石斛用清水洗净，并用刷子进行洗刷；
170.⑶
干燥：将洗净后的石斛进行烘干，烘干机温度设置再40～50℃；
171.⑷
粉碎：将干燥后的石斛进行超低温粉设备中粉碎，温度控制在≤40℃，出料口收集出来的粉末；
172.⑸
过筛：将粉碎后的原料分别过200目、400目的筛网，收取筛下部分；
173.⑹
灭菌：将收集后石斛粉采用紫外线进行灭菌，紫外照射时间30min；
174.⑺
包装：将经灭菌处理的石斛粉加入包装袋，包装封口，得到石斛粉，备用；
175.(九)混合：将制备得到的碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉和铁皮石斛粉混合均匀，得到具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物；
176.本发明所述的具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物的制备方法，所述制备方法还包括：取山茶油、加入蜂蜡后加热熔融，再加入所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物后搅拌均匀，得到内容物，将内容物填充到软胶囊壳中，即得具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的软胶囊；
177.本发明所述具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物在制备抗氧化功能药
物、食品或保健品中的应用。
178.组方说明：碾茶，富含茶氨酸，可增强免疫功能、有效清除自由基、过氧化。茶氨酸进入体内后被分解产生乙胺，可以由外周血单核细胞(pmbc)吸收，抑制甲羟戊酸代谢通路的活性，从而使细胞中ipp累积，ipp是γδt细胞的第一抗原，累积过多会直接激活γδt细胞，进而产生免疫应答，并形成免疫记忆；茶氨酸还可以激活专职抗原呈递细胞树突状细胞(dc)的活性，从而增强免疫系统的功能，可增强肿瘤特异性和非特异性免疫茶氨酸还可以提高免疫细胞中gsh的水平，gsh可清除细胞内的氧自由基、过氧化物等，进而增强细胞抗氧化的能力，最终使体内细胞免疫和体液免疫均增强。刺梨，性冷，味酸、涩，归脾、胃、大肠经，具有清热补虚，治疗肺虚、血虚；刺梨中富含vc，有“水果vc之王”之称，并含有超氧化歧化酶(sod)、多酚类物质、刺梨多糖及铜锌等多种微量元素，具有明显的抗氧化作用，与碾茶同用，组成较强的抗氧化作用。人参，甘、微苦、微温。归脾、肺、心、肾经，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津养血、安神益智的功效，本方取补气健脾，安神益智功效，可助后天气血生化之源。枸杞子，甘、平，归肾、肾经，具有坚筋骨、补精气、诸不足、明目安神、令人长寿等功效，枸杞子中所富含的枸杞多糖具有较强的抗氧化作用，有增强免疫功能、延缓衰老等功效。覆盆子，甘、酸、温，归肝、肾、膀胱经，具有补肾、固精、缩尿之功效，与枸杞子共用，补益肾精，养肝明目，轻身延年。余甘子,甘、酸、涩、凉，归肺、胃经，具有清热凉血，消食健胃，生津止咳，用于血热学瘀，本方取清热生津功效。天麻，甘，平，归甘经，具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络，轻身延年。铁皮石斛，甘、微寒，归胃、肾经，具有益胃生津、滋阴清热，以后天补先天，该组合物中的七种原料配伍合用，阴阳并补，寒热平衡，药性平和，使脾气健运，肾精充盛，轻身延年。具有抗氧化、延缓衰老的功效，对氧化损伤具有很好的修复作用，改善由环境污染等引起的氧化损伤症状以及辅助改善记忆能力。
179.有益效果：
180.1、本发明通过配方筛选，得到一种抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物，通过药理学试验证实，具有很好的抗氧化作用和辅助改善记忆能力的功能。
181.2、本发明的碾茶刺梨软胶囊可以提高衰老小鼠血清中sod活性和gsh-px活性，降低衰老小鼠血清中mda的含量，具有抗氧化、抗衰老的作用。
182.3、本发明通过对刺梨冻干粉提取工艺和真空冷冻干燥正交实验的考察，以维生素c含量为指标，最终选取刺梨冻干粉提取工艺是料液比1：8，提取温度45℃，提取时间80min，提取次数3次；刺梨冻干粉真空冷冻干燥的最佳工艺是料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-30℃，升华干燥温度为25℃，升华干燥时间为6h，解析干燥温度为45℃，解析干燥时间为6h。
183.4、通过对余甘子冻干粉提取工艺和真空冷冻干燥正交实验的考察，以没食子酸含量为指标，最终选取余甘子冻干粉提取工艺是料液比1：8，提取温度95℃，提取时间40min，提取次数2次；得出余甘子冻干粉真空冷冻干燥的最佳工艺是料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-30℃，升华干燥温度为25℃，升华干燥时间为20h，解析干燥温度为50℃，解析干燥时间为4h。
184.5、通过对天麻冻干粉提取工艺和真空冷冻干燥正交实验的考察，以天麻素酸含量为指标，最终选取天麻冻干粉提取工艺是料液比1：12，提取温度为75℃，提取时间60min，提取次数2次；得出天麻真空冷冻干燥的最佳工艺是料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-25℃，升华干燥温度为35℃，升华干燥时间为15h，解析干燥温度为40℃，解析干燥时间为9h。
185.6、通过对碾茶冻干粉提取工艺和真空冷冻干燥正交实验的考察，以茶氨酸含量为指标，最终选取碾茶冻干粉提取工艺是料液比1：12，提取温度为90℃，提取时间30min，提取次数3次；得出碾茶冻干粉真空冷冻干燥的最佳工艺是料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-30℃，升华干燥温度为30℃，升华干燥时间为18h，解析干燥温度为40℃，解析干燥时间为6h。
186.7、通过对人参冻干粉提取工艺和真空冷冻干燥正交实验的考察，以人参皂苷rg1含量为指标，最终选取人参冻干粉提取工艺是料液比1：16，提取温度为80℃，提取时间60min，提取次数3次；得出人参冻干粉真空冷冻干燥的最佳工艺是料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-30℃，升华干燥温度为30℃，升华干燥时间为15h，解析干燥温度为50℃，解析干燥时间为9h。
187.8、通过对枸杞子冻干粉提取工艺和真空冷冻干燥正交实验的考察，以甜菜碱含量为指标，最终选取枸杞子冻干粉提取工艺是料液比1：20，提取温度为60℃，提取时间60min，提取次数3次；得出枸杞子冻干粉真空冷冻干燥的最佳工艺是料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-30℃，升华干燥温度为35℃，升华干燥时间为10h，解析干燥温度为45℃，解析干燥时间为9h。
188.9、通过对覆盆子冻干粉提取工艺和真空冷冻干燥正交实验的考察，以鞣花酸含量为指标，最终选取覆盆子冻干粉提取工艺是料液比1：14，提取温度为95℃，提取时间120min，提取次数3次；得出覆盆子冻干粉真空冷冻干燥的最佳工艺是料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-30℃，升华干燥温度为30℃，升华干燥时间为14h，解析干燥温度为40℃，解析干燥时间为8h。
189.10、本发明制成的组合物软胶囊可掩盖山茶油的腥味，避免油类与光、湿热空气直接接触，提高了产品的稳定性，具有生物利用度高、含量均匀性好、产品稳定性好等优点，制备成软胶囊不仅使有效成分减少分解损失，而且携带方便，服用者顺应性好。
具体实施方式
190.以下实施例用于说明本发明，但不用于限制本发明的范围。
191.实施例1具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
192.配方：碾茶冻干粉6g、刺梨冻干粉6g、余甘子冻干粉6g、天麻冻干粉2g、人参冻干粉2g、枸杞子冻干粉1g、覆盆子冻干粉1g、铁皮石斛粉1g。
193.制备方法：
194.(一)刺梨冻干粉的制备：
195.⑴
刺梨果的挑选：挑选成熟的刺梨果，除去生果、损伤果及夹杂其它杂物；
196.⑵
清洗：用清水清洗已挑选好的刺梨果；
197.⑶
切块：将清洗后的刺梨果用自动切块机，切成6～10mm的果块；
198.⑷
榨汁：取已切块刺梨经过榨汁设备榨汁，分别用滤网过滤汁和果渣，刺梨汁密封保存，刺梨滤渣备用；
199.⑸
提取：将步骤
⑷
的刺梨滤渣转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至45℃，搅拌提取3次，每次80min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液，备用；
200.⑹
合并滤液：将步骤
⑷
的刺梨汁和步骤
⑸
提取的粗滤液合并，得合并滤液，备用；
201.⑺
膜精滤：将步骤
⑹
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参
数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
202.⑻
膜浓缩：将步骤
⑺
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
203.⑼
预冻：将步骤
⑻
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
204.⑽
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥6h；
205.⑾
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在45℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥6h，得到刺梨冻干粉；
206.⑿
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到刺梨冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
207.(二)余甘子冻干粉的制备：
208.⑴
粉碎：将清洗后的余甘子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
209.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎余甘子转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至95℃，搅拌提取2次，每次40min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
210.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在25～30℃范围之内，得到精滤液；
211.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
212.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
213.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥20h；
214.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥6h，得到余甘子冻干粉；
215.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到余甘子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
216.(三)天麻冻干粉的制备：
217.⑴
粉碎：将天麻饮片用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
218.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎天麻转移至提取罐中，加入12倍量的纯化水，加热至75℃，搅拌提取2次，每次60min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
219.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
220.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
221.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为
1.5cm，预冻温度设定在-25℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
222.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥15h；
223.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到天麻冻干粉；
224.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到天麻冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
225.(四)碾茶冻干粉的制备：
226.⑴
粉碎：将碾茶用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～40目；
227.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎碾茶转移至提取罐中，加入12倍量的纯化水，加热至90℃，搅拌提取3次，每次30min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
228.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
229.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
230.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
231.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30℃，升华干燥18h；
232.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥6h，得到碾茶冻干粉；
233.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到碾茶冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
234.(五)人参冻干粉的制备：
235.⑴
粉碎：将清洗后的人参中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
236.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎人参转移至提取罐中，加入16倍量的纯化水，加热至80℃，搅拌提取3次，每次60min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
237.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
238.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
239.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
240.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30℃，升华干燥15h；
241.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到人参冻干粉；
242.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到人参冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
243.(六)枸杞子冻干粉的制备：
244.⑴
粉碎：将枸杞子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
245.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎枸杞子转移至提取罐中，加入20倍量的纯化水，加热至60℃，搅拌提取3次，每次60min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
246.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
247.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
248.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
249.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥10h；
250.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在45℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到枸杞子冻干粉；
251.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到枸杞子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
252.(七)覆盆子冻干粉的制备：
253.⑴
粉碎：将清洗后的覆盆子中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
254.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎覆盆子转移至提取罐中，加入14倍量的纯化水，加热至95℃，搅拌提取3次，每次120min，合并两次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
255.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
256.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
257.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.5cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
258.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30℃，升华干燥14h；
259.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥8h，得到覆盆子冻干粉；
260.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到覆盆子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
261.(八)铁皮石斛粉的制备：
262.⑴
挑选：人工挑选石斛药材，同时去除混在铁皮石斛中的杂质；
263.⑵
清洗：将选过的石斛用清水洗净，并用刷子进行洗刷；
264.⑶
干燥：将洗净后的石斛进行烘干，烘干机温度设置再40～50℃；
265.⑷
粉碎：将干燥后的石斛进行超低温粉设备中粉碎，温度控制在≤40℃，出料口收集出来的粉末；
266.⑸
过筛：将粉碎后的原料分别过200目、400目的筛网，收取筛下部分；
267.⑹
灭菌：将收集后石斛粉采用紫外线进行灭菌，紫外照射时间30min；
268.⑺
包装：将经灭菌处理的石斛粉加入包装袋，包装封口，得到石斛粉，备用；
269.(九)混合：将制备得到的碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉和铁皮石斛粉混合均匀，得到具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物。
270.实施例2具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
271.配方：碾茶冻干粉15g、刺梨冻干粉15g、余甘子冻干粉15g、天麻冻干粉5g、人参冻干粉5g、枸杞子冻干粉2.5g、覆盆子冻干粉2.5g、铁皮石斛粉2.5g。
272.制备方法：
273.(一)刺梨冻干粉的制备：
274.⑴
刺梨果的挑选：挑选成熟的刺梨果，除去生果、损伤果及夹杂其它杂物；
275.⑵
清洗：用清水清洗已挑选好的刺梨果；
276.⑶
切块：将清洗后的刺梨果用自动切块机，切成6～10mm的果块；
277.⑷
榨汁：取已切块刺梨经过榨汁设备榨汁，分别用滤网过滤汁和果渣，刺梨汁密封保存，刺梨滤渣备用；
278.⑸
提取：将步骤
⑷
的刺梨滤渣转移至提取罐中，加入12倍量的纯化水，加热至85℃，搅拌提取3次，每次80min，合并三次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
279.⑹
合并滤液：将步骤
⑷
的刺梨汁和步骤
⑸
提取的粗滤液合并，得合并滤液，备用；
280.⑺
膜精滤：将步骤
⑹
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
281.⑻
膜浓缩：将步骤
⑺
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
282.⑼
预冻：将步骤
⑻
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为2.0cm，预冻温度设定在-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
283.⑽
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥14h；
284.⑾
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥8h，得到刺梨冻干粉；
285.⑿
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到刺梨冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
286.(二)余甘子冻干粉的制备：
287.⑴
粉碎：将清洗后的余甘子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
288.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎余甘子转移至提取罐中，加入16倍量的纯化水，加热至95℃，搅拌提取3次，每次80min，合并三次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
289.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在25～30℃范围之内，得到精滤液；
290.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
291.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为2.0cm，预冻温度设定在-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
292.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥20h；
293.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥8h，得到余甘子冻干粉；
294.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到余甘子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
295.(三)天麻冻干粉的制备：
296.⑴
粉碎：将天麻饮片用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
297.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎天麻转移至提取罐中，加入18倍量的纯化水，加热至95℃，搅拌提取3次，每次120min，合并三次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
298.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
299.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
300.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为2.0cm，预冻温度设定在-35℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
301.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至40℃，升华干燥18h；
302.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到天麻冻干粉；
303.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到天麻冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
304.(四)碾茶冻干粉的制备：
305.⑴
粉碎：将碾茶用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～40目；
306.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎碾茶转移至提取罐中，加入16倍量的纯化水，加热至90℃，搅拌提取3次，每次90min，合并三次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
307.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
308.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
309.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为2.0cm，预冻温度设定在-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
310.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥18h；
311.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥8h，得到碾茶冻干粉；
312.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到碾茶冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
313.(五)人参冻干粉的制备：
314.⑴
粉碎：将清洗后的人参中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
315.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎人参转移至提取罐中，加入16倍量的纯化水，加热至80℃，搅拌提取3次，每次120min，合并三次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
316.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
317.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
318.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为2.0cm，预冻温度设定在-40℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
319.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥18h；
320.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥9h，得到人参冻干粉；
321.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到人参冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
322.(六)枸杞子冻干粉的制备：
323.⑴
粉碎：将枸杞子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
324.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎枸杞子转移至提取罐中，加入20倍量的纯化水，加热至80℃，搅拌提取3次，每次120min，合并三次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
325.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
326.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
327.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为2.0cm，预冻温度设定在-40℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
328.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥20h；
329.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，
解析干燥9h，得到枸杞子冻干粉；
330.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到枸杞子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
331.(七)覆盆子冻干粉的制备：
332.⑴
粉碎：将清洗后的覆盆子中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
333.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎覆盆子转移至提取罐中，加入18倍量的纯化水，加热至95℃，搅拌提取3次，每次120min，合并三次提取滤液，过筛网，得到粗滤液；
334.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
335.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
336.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为2.0cm，预冻温度设定在-40℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
337.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至35℃，升华干燥16h；
338.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在50℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥8h，得到覆盆子冻干粉；
339.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到覆盆子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
340.(八)铁皮石斛粉的制备：
341.⑴
挑选：人工挑选石斛药材，同时去除混在铁皮石斛中的杂质；
342.⑵
清洗：将选过的石斛用清水洗净，并用刷子进行洗刷；
343.⑶
干燥：将洗净后的石斛进行烘干，烘干机温度设置再40～50℃；
344.⑷
粉碎：将干燥后的石斛进行超低温粉设备中粉碎，温度控制在≤40℃，出料口收集出来的粉末；
345.⑸
过筛：将粉碎后的原料分别过200目、400目的筛网，收取筛下部分；
346.⑹
灭菌：将收集后石斛粉采用紫外线进行灭菌，紫外照射时间30min；
347.⑺
包装：将经灭菌处理的石斛粉加入包装袋，包装封口，得到石斛粉，备用；
348.(九)混合：将制备得到的碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉和铁皮石斛粉混合均匀，得到具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物。
349.实施例3具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
350.配方：碾茶冻干粉3g、刺梨冻干粉3g、余甘子冻干粉3g、天麻冻干粉1g、人参冻干粉1g、枸杞子冻干粉0.5g、覆盆子冻干粉0.5g、铁皮石斛粉0.5g。
351.制备方法：
352.(一)刺梨冻干粉的制备：
353.⑴
刺梨果的挑选：挑选成熟的刺梨果，除去生果、损伤果及夹杂其它杂物；
354.⑵
清洗：用清水清洗已挑选好的刺梨果；
355.⑶
切块：将清洗后的刺梨果用自动切块机，切成6～10mm的果块；
356.⑷
榨汁：取已切块刺梨经过榨汁设备榨汁，分别用滤网过滤汁和果渣，刺梨汁密封保存，刺梨滤渣备用；
357.⑸
提取：将步骤
⑷
的刺梨滤渣转移至提取罐中，加入4倍量的纯化水，加热至45℃，搅拌提取1次，提取时间20min，将提取滤液过筛网，得到粗滤液；
358.⑹
合并滤液：将步骤
⑷
的刺梨汁和步骤
⑸
提取的粗滤液合并，得合并滤液，备用；
359.⑺
膜精滤：将步骤
⑹
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
360.⑻
膜浓缩：将步骤
⑺
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
361.⑼
预冻：将步骤
⑻
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0cm，预冻温度设定在-20℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
362.⑽
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥6h；
363.⑾
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4h，得到刺梨冻干粉；
364.⑿
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到刺梨冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
365.(二)余甘子冻干粉的制备：
366.⑴
粉碎：将清洗后的余甘子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
367.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎余甘子转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至55℃，搅拌提取1次，提取时间40min，将提取滤液过筛网，得到粗滤液；
368.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在25～30℃范围之内，得到精滤液；
369.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
370.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
371.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥6h；
372.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4h，得到余甘子冻干粉；
373.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到余甘子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
374.(三)天麻冻干粉的制备：
375.⑴
粉碎：将天麻饮片用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
376.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎天麻转移至提取罐中，加入6倍量的纯化水，加热至55℃，
搅拌提取1次，提取时间60min，将提取滤液过筛网，得到粗滤液；
377.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
378.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
379.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
380.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至30℃，升华干燥12h；
381.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥3h，得到天麻冻干粉；
382.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到天麻冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
383.(四)碾茶冻干粉的制备：
384.⑴
粉碎：将碾茶用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～40目；
385.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎碾茶转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至30℃，搅拌提取1次，提取时间30min，将提取滤过筛网，得到粗滤液；
386.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的合并滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
387.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
388.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
389.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥12h；
390.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4h，得到碾茶冻干粉；
391.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到碾茶冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
392.(五)人参冻干粉的制备：
393.⑴
粉碎：将清洗后的人参中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
394.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎人参转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至40℃，搅拌提取1次，提取时间60min，将提取滤液过筛网，得到粗滤液；
395.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
396.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液
备用；
397.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0cm，预冻温度设定在-30℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
398.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥12h；
399.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥3h，得到人参冻干粉；
400.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到人参冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
401.(六)枸杞子冻干粉的制备：
402.⑴
粉碎：将枸杞子用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
403.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎枸杞子转移至提取罐中，加入8倍量的纯化水，加热至40℃，搅拌提取1次，提取时间60min，将提取滤液过筛网，得到粗滤液；
404.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
405.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
406.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0cm，预冻温度设定在-30℃，保温3h，致使浓缩液物料完全冻结；
407.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥10h；
408.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在40℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥3h，得到枸杞子冻干粉；
409.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到枸杞子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
410.(七)覆盆子冻干粉的制备：
411.⑴
粉碎：将清洗后的覆盆子中药材用粉碎设备粉碎，粉碎粒度控制在20～30目；
412.⑵
提取：将步骤
⑴
的粉碎覆盆子转移至提取罐中，加入10倍量的纯化水，加热至55℃，搅拌提取1次，提取时间60min，将提取滤液过筛网，得到粗滤液；
413.⑶
膜精滤：将步骤
⑵
的粗滤液，采用0.8um陶瓷膜-膜精滤设备进行过滤，调节参数至600l/h的处理量，温度控制在20～30℃范围之内，得到精滤液；
414.⑷
膜浓缩：将步骤
⑶
的精滤液转移到膜浓缩设备中，过滤掉多余的水，调节参数至400l/h的处理量，温度控制在30～40℃范围之内，浓缩至相对密度：1.03～1.05，得浓缩液备用；
415.⑸
预冻：将步骤
⑷
浓缩液，转移至真空冷冻干燥机内进行快速预冻，铺料厚度为1.0cm，预冻温度设定在-30℃，保温2h，致使浓缩液物料完全冻结；
416.⑹
升华干燥：预冻完成后，开始抽真空，使真空度维持在40pa，升温至25℃，升华干燥10h；
417.⑺
解析干燥：继续对加热板进行升温，温度控制在45℃，真空度维持在10～30pa，解析干燥4h，得到覆盆子冻干粉；
418.⑻
粉碎和贮藏：在环境温度为25～30℃、湿度h≤45％条件下，将所得到覆盆子冻干粉粉碎，过100目标准筛，取筛下部分，密封保存，备用；
419.(八)铁皮石斛粉的制备：
420.⑴
挑选：人工挑选石斛药材，同时去除混在铁皮石斛中的杂质；
421.⑵
清洗：将选过的石斛用清水洗净，并用刷子进行洗刷；
422.⑶
干燥：将洗净后的石斛进行烘干，烘干机温度设置再40～50℃；
423.⑷
粉碎：将干燥后的石斛进行超低温粉设备中粉碎，温度控制在≤40℃，出料口收集出来的粉末；
424.⑸
过筛：将粉碎后的原料分别过200目、400目的筛网，收取筛下部分；
425.⑹
灭菌：将收集后石斛粉采用紫外线进行灭菌，紫外照射时间30min；
426.⑺
包装：将经灭菌处理的石斛粉加入包装袋，包装封口，得到石斛粉，备用；
427.(九)混合：将制备得到的碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉和铁皮石斛粉混合均匀，得到具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物。
428.实施例4具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的软胶囊
429.取山茶油24g，加入蜂蜡1g，加热熔融，再加入实施例1-3任意方法制备而得的抗氧化及辅助改善记忆能力组合物，搅拌均匀，得到内容物料液，再将内容物填充到软胶囊壳中，即得抗氧化功能及辅助改善记忆能力的软胶囊。
430.实施例5具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
431.配方：碾茶冻干粉5g、刺梨冻干粉5g、余甘子冻干粉5g、天麻冻干粉2g、人参冻干粉2g、枸杞子冻干粉1g、覆盆子冻干粉1g、铁皮石斛粉1g。
432.制备方法：实施例1-3任一制备方法制备。
433.实施例6具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
434.配方：碾茶冻干粉7g、刺梨冻干粉7g、余甘子冻干粉7g、天麻冻干粉3g、人参冻干粉3g、枸杞子冻干粉1.5g、覆盆子冻干粉1.5g、铁皮石斛粉1.5g。
435.制备方法：实施例1-3任一制备方法制备。
436.实施例7具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
437.配方：碾茶冻干粉8g、刺梨冻干粉8g、余甘子冻干粉8g、天麻冻干粉2g、人参冻干粉2g、枸杞子冻干粉1.5g、覆盆子冻干粉1.5g、铁皮石斛粉1.5g。
438.制备方法：实施例1-3任一制备方法制备成组合物。
439.实施例8具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
440.配方：碾茶冻干粉8g、刺梨冻干粉8g、余甘子冻干粉8g、天麻冻干粉2g、人参冻干粉2g、枸杞子冻干粉2g、覆盆子冻干粉2g、铁皮石斛粉2g。
441.制备方法：实施例1-3任一制备方法制备。
442.实施例9具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
443.配方：碾茶冻干粉10g、刺梨冻干粉10g、余甘子冻干粉10g、天麻冻干粉3g、人参冻干粉3g、枸杞子冻干粉2g、覆盆子冻干粉2g、铁皮石斛粉2g。
444.制备方法：实施例1-3任一制备方法制备。
445.实施例10具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
446.配方：碾茶冻干粉11g、刺梨冻干粉11g、余甘子冻干粉11g、天麻冻干粉4g、人参冻干粉4g、枸杞子冻干粉2g、覆盆子冻干粉2g、铁皮石斛粉2g。
447.制备方法：实施例1-3任一制备方法制备。
448.实施例11具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的组合物
449.配方：碾茶冻干粉13g、刺梨冻干粉13g、余甘子冻干粉13g、天麻冻干粉4.5g、人参冻干粉4.5g、枸杞子冻干粉2g、覆盆子冻干粉2g、铁皮石斛粉2g。
450.制备方法：实施例1-3任一制备方法制备。
451.实施例12具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的软胶囊
452.取山茶油14.2g，加入蜂蜡0.8g，加热熔融，再加入实施例1-3任意方法制备而得的抗氧化及辅助改善记忆能力组合物，搅拌均匀，得到内容物料液，再将内容物填充到软胶囊壳中，即得抗氧化功能及辅助改善记忆能力的软胶囊。
453.实施例13具有抗氧化功能及辅助改善记忆能力的软胶囊
454.取山茶油33.8g，加入蜂蜡1.2g，加热熔融，再加入实施例1-3任意方法制备而得的抗氧化及辅助改善记忆能力组合物，搅拌均匀，得到内容物料液，再将内容物填充到软胶囊壳中，即得抗氧化功能及辅助改善记忆能力的软胶囊。
455.为了进一步验证本发明的可行性，发明人进行了一系列的实验，摘录如下：
456.实验例
457.1、仪器设备及试剂试药
458.1.1仪器设备
459.循环提取机：型号yk-90，广州永力泵有限公司生产；
460.hh-6数显恒温型水浴锅(上海安锐自动化仪器有限公司)；
461.bp系列电子分析天平(赛多利斯公司)；
462.恒温鼓风干燥箱，型号：101型，长沙市宏精机械设备有限公司；
463.紫外可见分光光度计，型号：rm-u6s型，青岛瑞明仪器设备有限公司；
464.台式高速离心机，型号：tg16b，湖南凯达科学仪器有限公司；
465.超声波清洗器，型号：kq3200e型，青岛精诚仪器仪表有限公司；
466.超声发生器：规格thd-m1，深圳富科达超声波设备有限公司。
467.美国waters高效液相色谱仪，美国沃特世公司；
468.膜过滤设备，型号ye2-90s-2，滤膜材质为聚丙烯中空纤维膜，电压220/380v，功率1.8kw，生产厂家为成都和诚过滤技术有限公司。
469.膜浓缩设备，型号ye2-90s-2，聚酰胺聚砜纤维素膜，电压220/380v，功率1.8kw。生产厂家为成都和诚过滤技术有限公司；
470.超声动态循环提取设备，型号：tcd-150，象山医疗精密仪器有限公司；
471.压榨设备，型号：0.5t，曲阜广鑫机械设备有限公司；
472.万能粉碎机，型号：30b，常州品正干燥设备有限公司；
473.软胶囊机，型号：rjw-15，江苏无锡中谊药化机械有限公司；
474.真空冷冻干燥设备，型号：fnly-15，上海翡诺医疗设备有限公司；
475.超低温粉碎设备，型号：fx-15，济南峰许机械科技有限公司；
476.烘干机，型号：nj-20，宁津县德隆机械有限公司。
477.1.2试剂与试药
478.甲醇，碳酸钠，福林酚试剂，偏磷酸(hpo3)n：含量(以hpo3计)≥38％，草酸(c2h2o4)，碳酸氢钠(nahco3)，2，6二氯靛酚钠盐(c
12
h6ci2nnao2)，白陶土：对抗坏血酸无吸附性，十二水磷酸氢二钠(na2hpo4·
12h2o)，磷酸二氢钾(kh2po4)，茚三酮；色谱甲醇，乙腈为色谱纯，所用水为超纯水；
479.维生素c对照品(中国食品药品检定研究院提供，纯度≥99.0％，批号：21070187)；
480.没食子酸对照品(中国食品药品检定研究院提供，纯度≥99.5％，批号：21080585)；
481.天麻素对照品(中国药品生物制品鉴定所提供，质量分数：100％，批号：110807-200205)；
482.茶氨酸标准品(中国药品生物制品鉴定所提供，质量分数：99.9％，批号：21071213)；
483.人参皂苷rg1(中国药品生物制品鉴定所提供，含量≥98％，批号：21110406)；
484.甜菜碱对照品(中国药品生物制品鉴定所提供，含量≥98.7％，批号：21110216)；
485.鞣花酸对照品(中国食品药品检定研究院，纯度≥97.6％，批号：21090177)；
486.2、刺梨考察
487.2.1原料：刺梨鲜果，购自贵州龙里刺梨种植基地。
488.2.2维生素c的含量测定
489.食品中抗坏血酸的测定gb5009.86。
490.2.2.1试剂的配制
491.2.2.1.1偏磷酸溶液(20g/l)：称取20g偏磷酸，用水溶解并定容至1l；
492.2.2.1.2草酸溶液(20g/l)：称取20g草酸，用水溶解并定容至1l；
493.2.2.1.3 2，6-二氯靛酚溶液：称取碳酸氢钠52mg溶解在200ml热蒸馏水中,然后称取2,6-二氯靛酚50mg溶解在上述碳酸氢钠溶液中；冷却并用水定容至250ml,过滤至棕色瓶内,于4℃～8℃环境中保存；每次使用前,用标准抗坏血酸溶液标定其滴定度；
494.2.2.1.4标定方法
495.准确吸取1ml抗坏血酸标准溶液于50ml锥形瓶中,加入10ml偏磷酸溶液或草酸溶液,摇匀,用2,6-二氯靛酚溶液滴定至粉红色,保持15s不褪色为止；同时另取10ml偏磷酸溶液或草酸溶液做空白试验；2,6-二氯靛酚溶液的滴定度按式计算：t＝c
×
v/(v
1-v0)
496.备注：t为2，6二氯靛酚溶液的滴定度，即每毫升2，6-二氯靛酚溶液相当于抗坏血酸的毫克数，单位为毫克每毫升(mg/ml)；
497.c为抗坏血酸标准溶液的质量浓度，单位为每毫克每毫升(mg/ml)；
498.v为吸取抗坏血酸标准溶液的体积，单位为毫升(ml)；
[0499]v1
为滴定抗坏血酸标准溶液所消耗2，6-二氯靛酚溶液的体积，单位为毫升(ml)；
[0500]v0
为滴定空白所消耗2，6-二氯靛酚溶液的体积，单位为毫升(ml)。
[0501]
2.2.1.5标准品
[0502]
维生素c对照品：纯度≥99.0％，购自中国食品药品检定研究院，批号：21070187。
[0503]
2.2.1.6标准溶液的配制
[0504]
维生素c标准溶液(1.000mg/ml)：称取100mg(精确至0.1mg)维生素c标准品，溶于偏磷酸溶液并定容至100ml。该储备液在2～8℃避光条件下可保存一周。
[0505]
2.2.1.7试液制备
[0506]
用量筒量取10ml提取液,用偏磷酸溶液将样品转移至50ml容量瓶,并稀释至刻度,摇匀后过滤。若滤液有颜色,可按每克样品加0.4g白陶土脱色后再过滤。整过检测过程在避光条件下进行。
[0507]
2.2.1.8滴定
[0508]
准确吸取10ml滤液于50ml锥形瓶中,用标定过的2，6-二氯靛酚溶液滴定,直至溶液呈粉红色15s不褪色为止。同时做空白试验。
[0509]
2.2.1.9结果计算
[0510]
试样中维生素c含量计算:x＝(v-v0)
×
t
×
a/m
×
100。
[0511]
x—试样中l(+)-抗坏血酸含量,单位为毫克每百克(mg/100g)；
[0512]
v—滴定试样所消耗2,6-二氯靛酚溶液的体积,单位为毫升(ml)；
[0513]v0
—滴定空白所消耗2,6-二氯靛酚溶液的体积,单位为毫升(ml)；
[0514]
t—2,6-二氯靛酚溶液的滴定度,即每毫升2,6-二氯靛酚溶液相当于抗坏血酸的毫克数(mg/ml)；
[0515]
a—稀释倍数；
[0516]
m—试样质量,单位为克(g)。
[0517]
2.3刺梨冻干粉提取和冷冻工艺制备考察
[0518]
以料液比、提取温度、提取时间、提取次数为考察因素，以维生素c得量高低作为指标性进行正交实验。
[0519]
2.3.1刺梨冻干粉提取工艺如下：
[0520]
对刺梨滤渣提取工艺进行正交试验设计，选用l9(34)正交表，以维生素c得量高低为指标，选择料液比(a)、提取温度(b)、提取时间(c)、提取次数(d)为影响因素，各因素水平表见表1，正交试验结果见表2，方差分析见表3。
[0521]
表1刺梨冻干粉提取工艺正交因素水平
[0522][0523]
表2提取刺梨滤渣正交试验结果表
[0524][0525]
表3提取刺梨考察实验结果的方差分析
[0526][0527]
由表2和表3可知，a、b、c因素对刺梨滤渣提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，d因素对刺梨滤渣提取工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，刺梨滤渣提取工艺的因素影响大小为d＞c＞b＞a，得到最佳提取工艺为a2b1c3d3，即刺梨滤渣提取工艺为料液比为1:8、提取温度为45℃、提取时间为80min、提取次数3次。
[0528]
2.3.2验证试验
[0529]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照2.3.1项下优选出刺梨滤渣最佳提取工艺进行3批重复试验。称取经过相同压榨的刺梨滤渣进行3次提取，确认最佳工艺的稳定性，并测定提取滤液维生素c的含量，计算各得量。结果见表4。
[0530]
表4验证试验结果
[0531][0532]
结果表明，在最优工艺条件下，刺梨滤渣提取工艺较稳定，提取工艺可行。
[0533]
2.3.3刺梨冻干粉真空冷冻干燥的考察
[0534]
2.3.4物料料液厚度对预冻工艺及刺梨维生素c的影响
[0535]
取提取液，分别将各提取液铺成1.0、1.5、2.0cm的厚度，快速预冻到-35℃后，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其维生素c的含量，计算各得量。结果表见表5。
[0536]
表5物料料液厚度对刺梨维生素c得量的影响
[0537][0538]
由表5可知，随着物料料液厚度的增加，刺梨中维生素c得量也逐步增加，在物料料液厚度为1.5cm时，维生素c的得量达到最高。当物料料液厚度大于2.0cm，维生素c得量随着
料液厚度增加而下降。因为料液厚度过薄，干燥时水分瞬间蒸发伴随有效成分散失，料液厚度过长，会延长干燥时间。
[0539]
2.3.5预冻温度对刺梨维生素c得量的影响
[0540]
取提取液，将提取液汁料液铺成厚度为1.5cm，分别选择不同的预冻温度-20、-30、-40℃，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其维生素c的含量，计算各得量。结果见表6。
[0541]
表6预冻温度对刺梨维生素c得量的影响
[0542][0543]
由表6可知，预冻温度对刺梨维生素c的得量有一定影响，在-30℃时，刺梨维生素c的含量达到最大值。预冻温度越低、冷冻消耗的能量越大，升华干燥所需时间越长。因此，确定最佳预冻温度为-30℃，即可保证物料完全冻结。
[0544]
2.3.6升华干燥温度对刺梨维生素c得量的影响
[0545]
取各提取液，将物料料液铺成1.5cm的厚度，快速预冻到-30℃后，放入真空室干燥，真空度为40pa，干燥温度分别为25、30、35℃，将得到的冻干物粉碎，分别测其刺梨维生素c的含量，计算各得量。结果见表7。
[0546]
表7升华干燥温度对刺梨维生素c得量的影响
[0547][0548]
由表7可知，随着升华干燥温度的逐渐升高，刺梨维生素c的得量也逐渐增加，在30℃时，维生素c得量达到最大。随后温度的升高，维生素c的得量逐渐减少，温度的急剧增加，会导致产品在升华过程中，维生素c结构会破坏，因此选择最佳干燥温度为30℃。
[0549]
2.3.7升华干燥时间对刺梨维生素c得量的影响
[0550]
取各提取液，将物料厚度铺成1.5cm，快速预冻到-30℃后，放入真空室干燥，真空度为40pa，升华干燥时间是6、10、14h，将得到的冻干物粉碎，分别测其维生素c的含量，计算各得量。结果见表8。
[0551]
表8升华干燥时间对刺梨维生素c得量的影响
[0552][0553]
由表8可知，随着升华干燥时间的提高，刺梨维生素c的得量也逐渐增加，在升华干燥时间为10h，维生素c得量达到最大。随着干燥时间的延长，维生素c结构会破害，因此选择升华最佳干燥时间为10h。
[0554]
2.3.8解析温度对刺梨维生素c得量的影响
[0555]
取各提取液，将物料厚度铺成1.5cm，快速预冻到-30℃后，放入真空室干燥，真空度为40pa，解析温度分别为40、45、50℃，将得到的冻干物粉碎，分别测其刺梨维生素c的含量，计算各得量。结果见表9。
[0556]
表9解析温度对刺梨维生素c含量的影响
[0557][0558]
由表9可知，随着解析温度的逐渐升高，刺梨维生素c得量逐渐升高，当解析温度为45℃，刺梨维生素c的得量达到增高，随后温度逐渐增高，刺梨维生素c的得量逐渐降低，因此解析温度对刺梨维生素c的得量有显著影响。
[0559]
2.3.9刺梨冷冻干燥工艺的优化考察(正交因素水平设计)
[0560]
在上述单因素实验的基础上，考察升华阶段、解析干燥工艺，物料厚度为1.5cm，预冻温度为-30℃，保温2h，能够保证样品冻实，将升华阶段真空度维持在40pa，解析干燥阶段真空度维持在10～30pa，选用l9(34)正交试验表，取刺梨鲜果各1kg，每份9份，按优选提取工艺获得的浓缩液,以升华干燥温度(a)、升华干燥时间(b)、解析干燥温度(c)、解析干燥时间(d)为影响因素，以冻干率和维生素得量为考察指标进行试验。见表10-13。
[0561]
表10因素水平表
[0562][0563]
备注：冻干率：物料冻干后脱水质量占物料水分总量的比例，采用烘干法(《中国药典》2020版)附录，测定冻干物料中的含水量，计算冻干率。
[0564]
表11刺梨冻干粉真空冷冻干燥正交实验结果与分析
[0565][0566]
表12刺梨汁冷冻干燥方差分析表(冻干率)
[0567][0568]
表13刺梨汁冷冻干燥方差分析表(维生素c得量)
[0569][0570]
结果，由表11-13可知，以冻干率高低为考察指标，a、b、c、d因素对刺梨冷冻干燥的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小。而以维生素c得量高低为指标，b、c、d因素对刺梨冷冻干燥工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，a因素对刺梨冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)。综合考虑，刺梨冷冻干燥工艺因素影响大小为d＞c＞b＞a，得到最佳冷冻干燥工艺为a3b1c2d2，即刺梨冷冻干燥工艺是升华干燥温度为25℃、升华干燥时间为6h、解析干燥温度为45℃，解析干燥时间为6h。
[0571]
2.3.10结果
[0572]
通过对刺梨冻干粉真空冷冻干燥实验的考察，以维生素c得量为指标，得出刺梨冻干粉真空冷冻干燥的最佳工艺是，即料液的厚度1.5cm，预冻结温度为-30℃，升华干燥温度为25℃、升华干燥时间为6h、解析干燥温度为45℃，解析干燥时间为6h。
[0573]
2.3.11验证试验
[0574]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照2.3.10项下优选出刺梨冷冻干燥最佳提取工艺进行3批重复试验。称取刺梨鲜果各5kg，确认最佳工艺的稳定性，并测定冻干率和维生素c的含量，计算各得量，结果见表14。
[0575]
表14验证试验结果
[0576][0577]
结果表明，在最优工艺条件下，刺梨冷冻干燥取工艺较稳定，该工艺可行。
[0578]
3、余甘子考察
[0579]
3.1原料：余甘子饮片，购自贵阳道生产业健康有限公司，按照《按照《中国药典》2020第一部第186页方法规定测得没食子酸含量为2.4％，水分8.3％。
[0580]
3.2余甘子含量方法的测定
[0581]
依据：《中国药典》2020版一部。
[0582]
3.2.1高效液相色谱法测定
[0583]
色谱条件与系统适应性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2％磷酸溶液(5：95)为流动性，检测波长为273nm。
[0584]
3.2.2对照品溶液的制备
[0585]
取没食子酸对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
[0586]
3.2.3余甘子水提取液供试品溶液的制备
[0587]
精密量取提取液100ml，蒸干，用50％甲醇定容至10ml，摇匀，待用；
[0588]
3.2.4余甘子冻干粉供试品溶液的制备
[0589]
精密称取冻干粉0.2g，用50％甲醇溶解并定容至25ml，摇匀，待用。
[0590]
3.2.5测定法
[0591]
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl注入液相色谱仪，测定，即得。
[0592]
3.2.6标准品
[0593]
没食子酸对照品，纯度≥99.5％，购自中国食品药品检定研究院，批号：21080585。
[0594]
3.2.7含量计算公式
[0595]
水提取液没食子酸含量(mg/ml)＝供试液没食子酸浓度
×
10/100；
[0596]
冻干粉没食子酸含量mg/g)＝供试液没食子酸浓度
×
25/0.2。
[0597]
3.3余甘子冻干粉提取工艺优化考察
[0598]
3.3.1药材粉碎粒度的考察
[0599]
取分别粉碎为20目、30目、40目、50目的余甘子，准确称取各100g，提取温度为95℃，料液比为1：8，提取时间60min，反复提取3次，用0.8um陶瓷膜过滤，记录总体积，然后取100ml提取液按3.2项下测定没食子酸含量，计算不同粒度药材提取没食子酸得量。结果见表15。
[0600]
表15药材粉碎粒度的考察结果
[0601][0602]
由表15可知，随着药材粒度目数的增加，没食子酸得量逐渐增加，但考虑粒度越细，对后续过滤操作影响较大，因此把粉碎粒度控制在20～30目。
[0603]
3.3.2余甘子吸水量的考察
[0604]
取粒度为20～30目的余甘子，准确称取3份，每份100g，置于1000ml塑料杯中，加纯水500ml，浸泡60min，过滤，量取滤液体积。试验数据见表16。
[0605]
表16余甘子药材吸水量考察
[0606][0607]
由表16可知，余甘子粗粉浸透时间应不低于60min，吸水倍数为2.2～2.4倍。
[0608]
3.3.3余甘子冻干粉提取工艺条件考察
[0609]
在以上试验的基础上，对余甘子提取工艺条件进行优选考察，选择料液比(a)、提取温度(b)、提取时间(c)、提取次数(d)为考察因素，选用l9(34)正交表进行试验，以没食子酸得量为测评值。
[0610]
没食子酸得量测定方法：按3.2项下测得各次实验水提取液没食子酸含量(mg/
ml)；
[0611]
各次实验没食子酸得量(g)＝水提取液没食子酸含量(mg/ml)
×
各次实验水提取液总体积(ml)/1000；
[0612]
各因素水平表见表17，正交试验结果见表18，方差分析见表19。每次实验取500g药材进行正交实验考察。
[0613]
表17余甘子冻干粉提取工艺正交因素水平
[0614][0615]
表18提取余甘子正交试验结果表
[0616][0617]
表19提取余甘子考察实验结果的方差分析
[0618][0619]
结果，由表18和表19可知，a、c、d因素对余甘子提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，b因素对余甘子提取工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，余甘子提取工艺的因素影响大小为b＞d＞a＞c，得到最佳提取工艺为a1b3c1d2，即余甘子提取工艺为料液比1：8，提取温度为95℃，提取时间40min，提取次数2次。
[0620]
3.3.4验证试验
[0621]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照3.3.3项下优选出余甘子最佳提取工艺进行3批重复试验。取同批次余甘子2.5kg,各3份，结果见表20。
[0622]
表20验证试验结果
[0623]
[0624]
结果表明，在最优工艺条件下，余甘子提取工艺较稳定，提取工艺可行。
[0625]
3.4余甘子冻干粉真空冷冻干燥的考察
[0626]
3.4.1物料料液厚度对没食子酸得量的影响
[0627]
取提工艺优选后浓缩液，分别将各浓缩液铺成1.0、1.5、2.0cm的厚度，快速预冻到-35℃后，放入真空室干燥室，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其没食子酸含量，计算各得量。结果表见表21。
[0628]
表21物料料液厚度对没食子酸得量的影响
[0629][0630]
由表21可知，随着物料料液厚度的增加，余甘子没食子酸得量也逐步增加，在物料料液厚度为1.5cm时，没食子酸量达到最高。当物料料液厚度大于2.0cm，没食子酸得量随着料液厚度增加而下降。因为料液厚度过薄，干燥时水分瞬间蒸发伴随有效成分散失，且料液厚度过长，会延长干燥时间，增加能耗，因此将物料料液厚度控制在1.5cm。
[0631]
3.4.2预冻温度对没食子酸得量的影响
[0632]
取提取工艺优选后浓缩液液，将提浓缩液料液铺成厚度为1.5cm，分别选择不同的预冻温度-30、-35、-40℃，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其没食子酸含量，计算各得量。结果见表22。
[0633]
表22预冻温度对没食子酸得量的影响
[0634][0635]
由表22可知，预冻温度对食子酸得量影响效果较小，为节约能耗，提高生产效率将预冻温度设置为-30℃，即可保证物料能够完全冻结。
[0636]
3.4.3余甘子冷冻干燥工艺的优化考察(正交因素水平设计)
[0637]
在物料厚度、预冻温度单因素实验的基础上，考察升华阶段、解析干燥工艺，物料厚度为1.5cm，预冻温度为-30℃，保温2h，能够保证样品冻实，将升华阶段真空度维持在40pa，解析干燥阶段真空度维持在10～30pa，选用l9(34)正交试验表，取同批次余甘子9份，每份500g，按照优选工艺进行提取，浓缩后,以升华干燥温度(a)、升华干燥时间(b)、解析干燥温度(c)、解析干燥时间(d)为影响因素，以冻干率和没食子酸得量为考察指标进行试验。结果见表23-26。
[0638]
冻干率测定：
[0639]
物料冻干后脱水质量占物料水分总量的比例，采用烘干法(《中国药典》2020版)附录，测定冻干物料中的含水量，计算冻干率。
[0640]
冻干工艺没食子酸含量测定：按3.2项方法测定冻干粉没食子酸含量。
[0641]
没食子酸得量(g)＝没食子酸含量(mg/g)
×
冻干粉得量(g)/1000。
[0642]
表23因素水平表
[0643][0644]
表24余甘子冷冻干燥正交试验结果表
[0645][0646]
表25余甘子真空冷冻干燥实验结果方差分析(冻干率)
[0647][0648]
表26余甘子真空冷冻干燥实验结果方差分析(没食子酸得量)
[0649][0650]
由表23-26可知，以冻干率含量高低为指标，a、c、d因素对余甘子冷冻干燥工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，b因素对余甘子冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小；以没食子酸得量高低为指标，c因素对余甘子冷冻干燥工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，a、b、d因素对余甘子冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)。综合考虑，得到最佳冻干工艺为a2b3c1d3、a3b3c1d2，c因素最为显著，为提高产能效率及节约能耗考虑，优选工艺为a3b3c1d
2，
即余甘子冷冻干燥工艺为升华干燥温度为25℃、升华干燥时间为20h、解析干燥温度为50℃，解析干燥时间为6h。
[0651]
3.4.4验证试验
[0652]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照3.4.3项下优选出余甘子冷冻干燥工艺进行3批重复试验。取同批次余甘子2.5kg按优选工艺进行提取，浓缩后，进行冷冻干燥，测定冻干率和没食子酸含量，计算各得量。结果见表27。
[0653]
表27表冷冻干燥工艺试验
[0654][0655]
结果表明，在最优工艺条件下，余甘子冷冻干燥取工艺较稳定，该工艺可行。
[0656]
4、天麻考察
[0657]
4.1原料：天麻饮片，购自贵州道生健康产业有限公司，按照《中国药典》2020版一部第59页方法规定测得天麻素含量为0.18％，水分7.5％。
[0658]
4.2天麻素含量测定
[0659]
依据：《中国药典》2020版一部。
[0660]
4.2.1用高效液相法测定
[0661]
色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相a，以0.1％磷酸溶液为流动相b。检测波长为220nm。
[0662]
4.2.2对照品溶液的配制
[0663]
取天麻素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含天麻素50μl，即得。
[0664]
4.2.3天麻水提取液供试品溶液的制备
[0665]
精密量取提取液100ml，蒸干，用甲醇定容至10ml，摇匀，待用；
[0666]
4.2.4天麻冻干粉供试品溶液的制备
[0667]
精密称取冻干粉0.2g，用甲醇溶解并定容至25ml，摇匀，待用。
[0668]
4.2.5测定法
[0669]
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0670]
4.2.6含量计算公式
[0671]
水提取液天麻素含量(mg/ml)＝供试液天麻素浓度
×
10/100；
[0672]
冻干粉天麻素含量(mg/g)＝供试液天麻素浓度
×
25/0.2；
[0673]
得膏率(％)＝各提取液质量/药材质量
×
100％。
[0674]
4.3天麻冻干粉提取工艺优化考察
[0675]
4.3.1药材粉碎粒度的考察
[0676]
取分别粉碎为20目、30目、40目、50目的天麻，准确称取各100g，提取温度为95℃，料液比为1：12，提取时间60min，反复提取3次，用0.8um陶瓷膜过滤，记录总体积，然后取100ml提取液按4.2项方法测定天麻素含量，计算不同粒度药材提取天麻素得量。结果见表28。
[0677]
表28药材粉碎粒度的考察结果
[0678][0679]
由表28可知，随着药材粒度目数的增加，天麻素得量逐渐增加，但考虑粒度越细，对后续过滤操作影响较大，因此把粉碎粒度控制在20～30目。
[0680]
4.3.2天麻吸水量的考察
[0681]
取粒度为20～30目的天麻药材，准确称取3份，每份100g，置于1000ml塑料杯中，加
纯水500ml，浸泡40min，过滤，量取滤液体积。试验数据见表29。
[0682]
表29天麻药材吸水量考察
[0683][0684]
由表29可知，天麻粗粉浸透时间应不低于40min，吸水倍数为1.36～1.54倍。
[0685]
4.3.3天麻冻干粉提取工艺条件考察
[0686]
在以上单因素试验的基础上，对天麻提取工艺条件进行优选考察，选择料液比(a)、提取温度(b)、提取时间(c)、提取次数(d)为考察因素，选用l9(34)正交表进行试验，以天麻素含量为测评值。
[0687]
天麻素得量测定方法：按4.2项方法测得各次实验水提取液天麻素含量(mg/ml)；
[0688]
各次实验天麻素得量(mg)＝水提取液天麻素含量(mg/ml)
×
各次实验水提取液总体积(ml)；
[0689]
各因素水平表见表30，正交试验结果见表31，方差分析见表32-33。每次实验取200g药材进行正交实验考察。
[0690]
表30天麻冻干粉提取工艺正交因素水平
[0691][0692]
表31天麻水提工艺正交试验结果表
[0693][0694]
表32天麻水提取工艺方差分析(得膏率)
[0695][0696]
表33天麻提取工艺方差分析(天麻素得量)
[0697][0698]
结果，由表30-33可知，以得膏率高低为考察指标，a、c、d因素对天麻提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小，b因素对天麻提取工艺具有统计学意义(p＜0.05)。而以天麻素得量高低为指标，d因素对天麻提取工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，a、b、c因素对天麻提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)。综合考虑，得到最佳提取工艺为a2b3c3d
2、
a3b2c1d
3。
因a、d影响因素最显著，为提高生产效率和节约能耗，优选工艺为a2b2c1d
2，
即天麻提取工艺为料液比1：12，提取温度为75℃，提取时间60min，提取次数2次。
[0699]
4.3.4验证试验
[0700]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照4.3.3项下优选出天麻最佳提取工艺进行3批重复试验。取同批次天麻药材1000g,各3份，结果见表34。
[0701]
表34验证试验结果
[0702][0703]
结果表明，在最优工艺条件下，天麻提取工艺较稳定，提取工艺可行。
[0704]
4.4天麻冻干粉真空冷冻干燥的考察
[0705]
4.4.1物料料液厚度对天麻素得量的影响
[0706]
准确称取天麻药材各100g，按优选工艺提取后所得浓缩液，分别将各浓缩液铺成1.0cm、1.5cm、2.0cm的厚度，快速预冻到-30℃，放入真空干燥室，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其天麻素含量，计算不同料液厚度天麻素得量。结果见表35。
[0707]
表35物料料液厚度对天麻素得量的影响
[0708][0709]
由表35可知，随着物料料液厚度的增加，天麻药材中天麻素得量也逐步增加，在物料料液厚度为1.5cm时，天麻素得量达到最高。当物料料液厚度大于2.0cm，天麻素得量随着料液厚度增加而下降。因为料液厚度过薄，干燥时水分瞬间蒸发伴随有效成分散失，且料液厚度过长，会延长干燥时间，增加能耗，因此将物料料液厚度控制在1.5cm。
[0710]
4.4.2预冻温度对天麻素得量的影响
[0711]
准确称取中药材各100g，按优选提取工艺获取得浓缩液，将提浓缩液料液铺成厚度为1.5cm，分别选择不同的预冻温度-25、-30、-35℃，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其天麻素含量，计算不同预冻温度天麻素得量。结果见表36。
[0712]
表36预冻温度对天麻素得量的影响
[0713][0714]
由表36可知，预冻温度对天麻素得量影响效果较小，为节约能耗，提高生产效率将预冻温度设置为-25℃，即可保证物料能够完全冻结。
[0715]
4.4.3天麻冷冻干燥工艺的优化考察(正交因素水平设计)
[0716]
在物料厚度、预冻温度单因素实验的基础上，考察升华阶段、解析干燥工艺，物料厚度为1.5cm，预冻温度为-25℃，保温2h，能够保证样品冻实，将升华阶段真空度维持在40pa，解析干燥阶段真空度维持在10～30pa，选用l9(34)正交试验表，取同批次天麻9份，每份200g，按照优选工艺进行提取，浓缩后,以升华干燥温度(a)、升华干燥时间(b)、解析干燥温度(c)、解析干燥时间(d)为影响因素，以冻干率和天麻素得量为考察指标进行试验。结果见表37-40。
[0717]
冻干率测定：
[0718]
物料冻干后脱水质量占物料水分总量的比例，采用烘干法(《中国药典》2020版)附录，测定冻干物料中的含水量，计算冻干率。
[0719]
冻干工艺天麻素含量测定：按4.2项方法测定冻干粉天麻素含量。
[0720]
天麻素得量(g)＝天麻素含量(mg/g)
×
冻干粉得量(g)/1000。
[0721]
表37因素水平表
[0722][0723]
表38天麻冷冻干燥正交试验结果表
[0724]
[0725]
表39方差分析(冻干率)
[0726][0727]
表40方差分析(天麻素得量)
[0728][0729]
结果，由表37-40可知，以冻干率含量高低为指标，a、d因素对天麻冷冻干燥工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，b、c因素对天麻冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小；以天麻素得量高低为指标，b、c、d因素对天麻冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，a因素对天麻冷冻干燥工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)。综合考虑，得到最佳提取工艺为a2b3c1d
3、
a2b2c3d3，且a影响因素最为显著，优选工艺为a2b2c3d
3，
即天麻冷冻干燥工艺是升华干燥温度35℃，升华干燥时间是15h，解析干燥温度为40℃，解析干燥时间为9h。
[0730]
4.4.4验证试验
[0731]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照4.4.3项下优选出天麻冷冻干燥工艺进行3批重复试验。取同批次天麻1.0kg按优选工艺进行提取，浓缩后，进行冷冻干燥，测定冻干率和天麻素含量，计算各得量。结果见表41。
[0732]
表41冷冻干燥工艺试验
[0733][0734]
结果表明，在最优工艺条件下，天麻冷冻干燥取工艺较稳定，该工艺可行。
[0735]
5、碾茶考察
[0736]
5.1原料
[0737]
碾茶，贵州铜仁贵茶茶业股份有限公司，根据gb/t23193茶叶中茶氨酸含量测定样品含量为1.80％，水分6.5％。
[0738]
5.2检测方法
[0739]
依据：gb/t 23193茶叶中茶氨酸的测定高效液相色谱法
[0740]
5.2.1茶氨酸标准储备液
[0741]
精密称取0.05g茶氨酸，用超纯水溶解后移入50ml容量瓶中，稀释至刻度，混匀备用。
[0742]
5.2.2碾茶水提取液的制备
[0743]
精密取碾茶提取10ml至100ml容量瓶中，用超纯水定容至100ml，混匀，用0.45μm水相膜过滤，待测。
[0744]
5.2.3碾茶冻干粉供试品溶液的制备
[0745]
精密称取冻干粉0.2g，用超纯水溶解并定容至25ml，摇匀，待用。
[0746]
5.2.4含量计算方法
[0747]
水提取液茶氨酸含量(mg/ml)＝供试液茶氨酸浓度
×
10/100；
[0748]
冻干粉茶氨酸含量(mg/g)＝供试液茶氨酸浓度
×
25/0.2。
[0749]
5.2.5茶氨酸对照品
[0750]
茶氨酸标准品，购自中国药品生物制品鉴定所提供，含量≥99.9％，批号：21071213。
[0751]
5.2.6色谱条件
[0752]
色谱柱(粒径5um，250mm
×
4.6mm)；流速：0.5ml/min～1.0ml/min；柱温：35℃
±
0.5℃；进样量：10ul～20ul；检测波长：210nm；洗脱程序见表42。
[0753]
表42洗脱程序表
[0754][0755]
5.2.7测定
[0756]
待流速和柱温稳定后，进行空白运行。准去吸取10ul茶氨酸标准使用液注射入hplc。在相同色谱条件下注射10ul测试液。测试液以峰面积定量。由色谱峰的峰面积可从标准曲线上求出相应的茶氨酸浓度。测试液中的茶氨酸响应值均应在仪器测定的线性范围之内。
[0757]
5.3碾茶冻干粉提取工艺优化考察
[0758]
5.3.1药材粉碎粒度的考察
[0759]
取分别粉碎为20目、30目、40目、50目的碾茶，准确称取各100g，提取温度为90℃，料液比为1：12，提取时间60min，反复提取3次，用0.8um陶瓷膜过滤，记录总体积，然后取100ml提取液按5.2项方法测定茶氨酸含量，计算不同粒度药材提取茶氨酸得量。结果见表43。
[0760]
表43药材粉碎粒度的考察结果
[0761][0762]
由表43可知，随着药材粒度目数的增加，茶氨酸得量逐渐增加，但考虑粒度越细，对后续过滤操作影响较大，因此把粉碎粒度控制在20～40目。
[0763]
5.3.2碾茶吸水量的考察
[0764]
取粒度为20～40目的碾茶，准确称取3份，每份100g，置于1000ml塑料杯中，加纯水500ml，浸泡50min，过滤，量取滤液体积。试验数据见表44。
[0765]
表44碾茶吸水量考察
[0766][0767]
由表44可知，碾茶浸透时间应不低于50min，吸水倍数为3.23～3.31倍。
[0768]
5.3.3碾茶冻干粉提取工艺条件考察
[0769]
在以上试验的基础上，对碾茶提取工艺条件进行优选考察，选择料液比(a)、提取温度(b)、提取时间(c)、提取次数(d)为考察因素，选用l9(34)正交表进行试验，以茶氨酸得量为测评值。
[0770]
茶氨酸得量测定方法：按5.2项方法测得各次实验水提取液茶氨酸含量(mg/ml)；
[0771]
各次实验茶氨酸得量(g)＝水提取液茶氨酸含量(mg/ml)
×
各次实验水提取液总体积(ml)/1000；
[0772]
各因素水平表见表45，正交试验结果见表46，方差分析见表47。每次实验取500g药材进行正交实验考察。
[0773]
表45因素水平表
[0774][0775]
表46正交试验结果表
[0776][0777]
表47碾茶提取工艺正交结果方差分析表
[0778][0779]
结果，由表45-47可知，a、b、c因素对碾茶提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，d因素对碾茶提取工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，碾茶提取工艺的因素影响大小为d＞b＞a＞c，得到最佳提取工艺为a2b3c1d3，即碾茶提取工艺为料液比为1:12、提取温度为90℃、提取时间为30min、提取次数3次。
[0780]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照5.3.3项下优选出碾茶最佳提取工艺进行3批重复试验。取同批次碾茶药材2500g,各3份，结果见表48。
[0781]
表48验证试验结果
[0782][0783]
结果表明，在最优工艺条件下，碾茶提取工艺较稳定，提取工艺可行。
[0784]
5.4碾茶冻干粉真空冷冻干燥的考察
[0785]
5.4.1物料料液厚度对茶氨酸得量的影响
[0786]
准确称取碾茶各100g，按优选工艺提取后所得浓缩液，分别将各浓缩液铺成1.0cm、1.5cm、2.0cm的厚度，快速预冻到-35℃，放入真空干燥室，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其茶氨酸含量。计算不同料液厚度茶氨酸得量。结果见表49。
[0787]
表49物料料液厚度对茶氨酸得量的影响
[0788][0789]
由表49可知，随着物料料液厚度的增加，碾茶中茶氨酸得量也逐步增加，在物料料液厚度为1.5cm时，茶氨酸得量达到最高。当物料料液厚度大于2.0cm，茶氨酸得量随着料液厚度增加而下降。因为料液厚度过薄，干燥时水分瞬间蒸发伴随有效成分散失，且料液厚度过长，会延长干燥时间，增加能耗，因此将物料料液厚度控制在1.5cm。
[0790]
5.4.2预冻温度对茶氨酸得量的影响
[0791]
准确称取碾茶各100g，按优选提取工艺所获得浓缩液，将浓缩液料液铺成厚度为1.5cm，分别选择不同的预冻温度-30、-35、-40℃，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其茶氨酸含量，计算不同预冻温度茶氨酸得量。结果见表50。
[0792]
表50预冻温度对茶氨酸得量的影响
[0793][0794]
由表50可知，预冻温度对茶氨酸得量影响效果较小，为节约能耗，提高生产效率将预冻温度设置为-30℃，即可保证物料能够完全冻结。
[0795]
5.4.3碾茶冷冻干燥工艺的优化考察(正交因素水平设计)
[0796]
在物料厚度、预冻温度单因素实验的基础上，考察升华阶段、解析干燥工艺，物料厚度为1.5cm，预冻温度为-30℃，保温2h，能够保证样品冻实，将升华阶段真空度维持在40pa，解析干燥阶段真空度维持在10～30pa，选用l9(34)正交试验表，取同批次碾茶9份，每份500g，按照优选工艺进行提取，浓缩后,以升华干燥温度(a)、升华干燥时间(b)、解析干燥温度(c)、解析干燥时间(d)为影响因素，以冻干率和茶氨酸得量为考察指标进行试验。结果见表51-54。
[0797]
冻干率测定：
[0798]
物料冻干后脱水质量占物料水分总量的比例，采用烘干法(《中国药典》2020版)附录，测定冻干物料中的含水量，计算冻干率。
[0799]
冻干工艺茶氨酸含量测定：按5.2项下方法测定冻干粉茶氨酸含量。
[0800]
茶氨酸得量(g)＝茶氨酸含量(mg/g)
×
冻干粉得量(g)/1000。
[0801]
表51因素水平表
[0802][0803]
表52正交试验结果表
[0804][0805]
表53方差分析(冻干率)
[0806][0807]
表54方差分析(茶氨酸得量)
[0808][0809]
结果，由表51-54可知，以冻干率含量高低为指标，d因素对碾茶冷冻干燥工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，a、b、c因素对碾茶冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小；以茶氨酸得量高低为指标，c、d因素对碾茶冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小，a、b因素对碾茶冷冻干燥的影响具有统计学意义(p＜0.05)。可得到最佳冷冻工艺为a3b3c3d3、a2b3c3d2，综合考虑，优选碾茶冷冻干燥工艺为a2b3c3d
2，
即碾茶冷冻干燥工艺是升华干燥温度为30℃、升华干燥时间为18h、解析干燥温度为40℃，解析干燥时间为6h。
[0810]
5.4.4验证试验
[0811]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照5.4.3项下优选出碾茶冷冻干燥工艺进行3批重复试验。取同批次碾茶2.5kg按优选工艺进行提取，浓缩后，进行冷冻干燥，测定冻干率和茶氨酸含量，计算各得量。结果见表55。
[0812]
表55冷冻干燥工艺验证试验
[0813][0814]
结果表明，在最优工艺条件下，碾茶冷冻干燥取工艺较稳定，该工艺可行。
[0815]
6、人参考察
[0816]
6.1原料
[0817]
人参中药材，购自贵阳道生健康产业有限公司，按照《中国药典》2020第一部第8页方法规定测得人参皂苷rg1含量为0.42％，水分7.18％。
[0818]
6.2检测方法
[0819]
依据：依据：《中国药典》2020版第一部。
[0820]
6.2.1色谱条件
[0821]
色谱柱为agilent zorbax sb-c18(250mm
×
4.6mm，5um)，柱温30℃，检测波长为203nm，以乙腈为流动相a，以水为流动相b，按规定梯度洗脱程序洗脱。见表56。
[0822]
表56梯度洗脱程序表
[0823][0824]
6.2.2对照品溶液的制备
[0825]
精密称取人参皂苷rg1对照品，加甲醇制成各含0.2mg/ml的混合液，摇匀，即得。
[0826]
6.2.3人参水体取液供试品溶液的制备
[0827]
精密量取提取液100ml，蒸干，用甲醇定容至10ml，摇匀，待用；
[0828]
6.2.4人参冻干粉供试品溶液得制备
[0829]
精密称取冻干粉0.2g，用甲醇溶解并定容至25ml，摇匀，待用。
[0830]
6.2.5测定法
[0831]
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0832]
6.2.6标准品
[0833]
人参皂苷rg1，购自中国药品生物制品鉴定所提供，含量≥98％，批号：21110406。
[0834]
6.2.7含量计算方法
[0835]
水提取液人参皂苷rg1含量(mg/ml)＝供试液人参皂苷rg1浓度
×
10/100；
[0836]
冻干粉人参皂苷rg1含量mg/g)＝供试液人参皂苷rg1浓度
×
25/0.2。
[0837]
6.3人参冻干粉提取工艺优化考察
[0838]
6.3.1药材粉碎粒度的考察
[0839]
取分别粉碎为20目、30目、40目、50目的人参中药材，准确称取各100g，提取温度为80℃，料液比为1：8，提取时间60min，反复提取3次，用0.8um陶瓷膜过滤，记录总体积，然后取100ml提取液按6.2项方法测定人参皂苷rg1的含量，计算不同粒度药材提取人参皂苷rg1得量。结果见表57。
[0840]
表57药材粉碎粒度的考察结果
[0841][0842]
由表57可知，随着药材粒度目数的增加，人参皂苷rg1得量逐渐增加，但考虑粒度越细，对后续过滤操作影响较大，因此把粉碎粒度控制在20～30目。
[0843]
6.3.2人参吸水量的考察
[0844]
取粒度为20～30目的人参药材，准确称取3份，每份100g，置于1000ml塑料杯中，加纯水500ml，浸泡60min，过滤，量取滤液体积。试验数据见表58。
[0845]
表58人参药材吸水量考察
[0846][0847]
由表58可知，人参粗粉浸透时间应不低于60min，吸水倍数为1.1～1.3倍。
[0848]
6.3.3人参冻干粉提取工艺条件考察
[0849]
在以上试验的基础上，对人参提取工艺条件进行优选考察，选择料液比(a)、提取温度(b)、提取时间(c)、提取次数(d)为考察因素，选用l9(34)正交表进行试验，以人参皂苷rg1得量为测评值。结果见表59-61。
[0850]
人参皂苷rg1得量测定方法：按6.2项方法测得各次实验水提取液人参皂苷rg1含量(mg/ml)；
[0851]
各次实验人参皂苷rg1得量(g)＝水提取液人参皂苷rg1含量(mg/ml)
×
各次实验水提取液总体积(ml)/1000；
[0852]
各因素水平表见表59，正交试验结果见表60，方差分析见表61。每次实验取500g药材进行正交实验考察。
[0853]
表59人参冻干粉提取工艺正交因素水平
[0854][0855]
表60人参水提工艺正交试验结果表
[0856][0857]
表61方差分析表
[0858][0859]
结果，由表59-61可知，a、b因素对人参提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，c、d因素对人参提取工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，人参提取工艺的因素影响大小为d＞c＞b＞a，得到最佳提取工艺为a3b1c3d3，即人参提取工艺为料液比为1:16、提取时间为1.0h、提取温度为80℃、提取次数3次。
[0860]
6.3.4验证试验
[0861]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照6.3.3项下优选出人参最佳提取工艺进行3批重复试验。取同批次人参药材2.5kg,各3份，结果见表62。
[0862]
表62验证试验结果
[0863][0864]
结果表明，在最优工艺条件下，人参提取工艺较稳定，提取工艺可行。
[0865]
6.4人参冻干粉真空冷冻干燥的考察
[0866]
6.4.1物料料液厚度对人参皂苷rg1得量的影响
[0867]
准确称取人参药材各100g，按优提取工艺所得浓缩液，分别将各浓缩液铺成1.0cm、1.5cm、2.0cm的厚度，快速预冻到-35℃，放入真空干燥室，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其人参皂苷rg1含量，计算不同物料厚度人参皂苷rg1得量。结果见表63。
[0868]
表63物料料液厚度对人参皂苷rg1得量的影响
[0869][0870]
由表63可知，随着物料料液厚度的增加，人参皂苷rg1得量也逐步增加，在物料料液厚度为1.5cm时，人参皂苷rg1得量达到最高。当物料料液厚度大于2.0cm，人参皂苷rg1得量随着料液厚度增加而下降。因为料液厚度过薄，干燥时水分瞬间蒸发伴随有效成分散失，且料液厚度过长，会延长干燥时间，增加能耗，因此将物料料液厚度控制在1.5cm。
[0871]
6.4.2预冻温度对人参皂苷rg1得量的影响
[0872]
准确称取人参药材各100g，按优选提取工艺优所得浓缩液，将提取的浓缩液料液铺成厚度为1.5cm，分别选择不同的预冻温度-30、-35、-40℃，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其人参皂苷rg1含量，计算不同预冻温度的人参皂苷rg1得量。结果见表64。
[0873]
表64预冻温度对人参皂苷rg1得量的影响
[0874][0875]
由表64可知，预冻温度对人参皂苷rg1得量的影响效果较小，为节约能耗，提高生产效率将预冻温度设置为-30℃，即可保证物料能够完全冻结。
[0876]
6.4.3人参冷冻干燥工艺的优化考察(正交因素水平设计)
[0877]
在物料厚度、预冻温度单因素实验的基础上，考察升华阶段、解析干燥工艺，物料厚度为1.5cm，预冻温度为-30℃，保温3h，能够保证样品冻实，将升华阶段真空度维持在40pa，解析干燥阶段真空度维持在10～30pa，选用l9(34)正交试验表，取同批次人参9份，每份500g，按照优选工艺进行提取，浓缩后，以升华干燥温度(a)、升华干燥时间(b)、解析干燥温度(c)、解析干燥时间(d)为影响因素，以冻干率和人参皂苷rg1得量为考察指标进行试验。结果见表65-68。
[0878]
冻干率测定：
[0879]
物料冻干后脱水质量占物料水分总量的比例，采用烘干法(《中国药典》2020版)附录，测定冻干物料中的含水量，计算冻干率。
[0880]
冻干工艺人参皂苷rg1含量测定：按6.2项方法测定冻干粉人参皂苷rg1含量。
[0881]
人参皂苷rg1得量(g)＝人参皂苷rg1含量(mg/g)
×
冻干粉得量(g)/1000。
[0882]
表65因素水平表
[0883][0884]
表66人参冷冻干燥正交试验结果表
[0885][0886]
表67人参冷冻干燥方差分析(冻干率)
[0887][0888]
表68人参冷冻干燥方差分析(人参皂苷rg1得量)
[0889][0890]
结果，由表65-68可知，以冻干率含量高低为指标，a、b、c、d因素对人参冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小；以人参皂苷rg1得量高低为指标，a、b、c因素对人参冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小，d因素对人参冷冻干燥的影响具有统计学意义(p＜0.05)。人参冷冻干燥工艺影响因素大小为d＞c＞a＞b。可得到最佳冷冻干燥工艺为a2b2c1d3，即人参冻干燥工艺升华干燥温度为30℃、升华干燥时间为15h、解析干燥温度为50℃，解析干燥时间为9h。
[0891]
6.4.4验证试验
[0892]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照6.4.3项下优选出人参冷冻干燥工艺进行3批重复试验。取同批次人参2.5kg按优选工艺进行提取，浓缩后，进行冷冻干燥，测定冻干率和人参皂苷rg1含量，计算各得量，结果见表69。
[0893]
表69冷冻干燥工艺试验
[0894][0895]
结果表明，在最优工艺条件下，人参冷冻干燥取工艺较稳定，该工艺可行。
[0896]
7、枸杞子冻干粉提取和冷冻工艺制备考察
[0897]
7.1原料
[0898]
枸杞子，购自贵阳道生健康产业有限公司。按照《按照《中国药典》2020版第一部第260页方法规定测甜菜碱含量为1.2％，水分6.18％。
[0899]
7.2检测方法
[0900]
依据：《中国药典》2020版第一部
[0901]
7.2.1高效液相法色谱法测定
[0902]
以氨基键合硅胶为填充剂，以乙腈-水(85：15)为流动相；检测波长为195nm。
[0903]
7.2.2对照品溶液的配制
[0904]
精密称取甜菜碱对照品适量，加超纯水制成每1ml含0.17mg的溶液，即得。
[0905]
7.2.3枸杞子水提取液供试液的制备
[0906]
精密量取提取液100ml，蒸干，用超纯水定容至10ml，摇匀，待用；
[0907]
7.2.4枸杞子冻干粉供试品溶液的制备
[0908]
精密称取冻干粉0.2g，用超纯水溶解并定容至25ml，摇匀，待用。
[0909]
7.2.5标准品
[0910]
甜菜碱，购自购自中国食品药品检定研究院，含量≥98.7％，批号：21110216。
[0911]
7.2.6计算公式
[0912]
水提取液甜菜碱含量(mg/ml)＝供试液甜菜碱浓度
×
10/100；
[0913]
冻干粉甜菜碱含量(mg/g)＝供试液甜菜碱浓度
×
25/0.2；
[0914]
枸杞子得膏率(％)＝枸杞子干燥后样品质量/枸杞子浓缩液质量
×
100％；
[0915]
7.3枸杞子冻干粉提取工艺优化考察
[0916]
7.3.1枸杞子吸水量的考察
[0917]
取粒度为20～30目的枸杞子，准确称取3份，每份100g，置于1000ml塑料杯中，加纯水500ml，浸泡60min，过滤，量取滤液体积。试验数据见表70。
[0918]
表70枸杞子药材吸水量考察
[0919][0920]
由表70可知，枸杞子饮片浸透时间应不低于60min，吸水倍数为1.2～1.5倍。
[0921]
7.3.2枸杞子冻干粉提取工艺条件考察
[0922]
对枸杞子提取工艺条件进行优选考察，选择料液比(a)、提取温度(b)、提取时间次数(c)、提取温度(d)为考察因素，选用l9(34)正交表进行试验，以甜菜碱得量为测评值。
[0923]
甜菜碱得量测定方法：按7.2项方法测得各次实验水提取液甜菜碱含量(mg/ml)；
[0924]
各次实验甜菜碱得量(g)＝水提取液甜菜碱含量(mg/ml)
×
各次实验水提取液总体积(ml)/1000；
[0925]
各因素水平表见表71，正交试验结果见表72，方差分析见表73-74。每次实验取500g药材进行正交实验考察。
[0926]
表71因素水平表
[0927][0928]
表72正交试验结果表
[0929][0930]
表73枸杞子提取工艺方差分析(得膏率)
[0931][0932]
表74枸杞子提取工艺方差分析(甜菜碱得量)
[0933][0934]
结果，由表71-74可知，以得膏率为考察指标，a、b、d因素对枸杞提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小；c因素对枸杞提取工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，以甜菜碱得量为指标，b、d因素对枸杞提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，a、c因素对枸杞提取工艺的影响具有统计学意义(p＜0.05)，综合考虑，得到最佳提取工艺为a3b1c3d
2、
a3b2c3d3，因考虑中药常规提取工艺和后续冷冻干燥能耗问题，且提取次
数影响因素较大，优选工艺为a3b1c3d2，即枸杞提取工艺为料液比为1:20、提取时间为1.0h、提取次数3次提取温度为60℃。
[0935]
7.3.3验证试验
[0936]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照7.3.2项下优选出枸杞子最佳提取工艺进行3批重复试验。取同批次枸杞子药材2.5kg,各3份，结果见表75。
[0937]
表75验证试验结果
[0938][0939]
结果表明，在最优工艺条件下，枸杞子提取工艺较稳定，提取工艺可行。
[0940]
7.4枸杞子冻干粉真空冷冻干燥的考察
[0941]
7.4.1物料料液厚度对甜菜碱得量的影响
[0942]
准确称取枸杞子各100g，按优选工艺提取后所得浓缩液，分别将各浓缩液铺成1.0cm、1.5cm、2.0cm的厚度，快速预冻到-35℃，放入真空干燥室，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其甜菜碱含量，经计算不同料液厚度甜菜碱得量。结果见表76。
[0943]
表76物料料液厚度对甜菜碱得量的影响
[0944][0945]
由表76可知，随着物料料液厚度的增加，枸杞子甜菜碱得量也逐步增加，在物料料液厚度为1.5cm时，甜菜碱得量达到最高。当物料料液厚度大于2.0cm，甜菜碱得量随着料液厚度增加而下降。因为料液厚度过薄，干燥时水分瞬间蒸发伴随有效成分散失，且料液厚度过长，会延长干燥时间，增加能耗，因此将物料液厚度控制在1.5cm。
[0946]
7.4.2预冻温度对甜菜碱得量的影响
[0947]
准确称取枸杞子各100g，按优选工艺提取后所得浓缩液，将浓缩液料液铺成厚度为1.5cm，分别选择不同的预冻温度-30、-35、-40℃，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其甜菜碱含量，计算不同预冻温度甜菜碱得量。结果见表77。
[0948]
表77预冻温度对甜菜碱得量的影响
[0949][0950]
由表77可知，预冻温度对甜菜碱得量影响效果较小，为节约能耗，提高生产效率将预冻温度设置为-30℃，即可保证物料能够完全冻结。
[0951]
7.4.3枸杞子冷冻干燥工艺的优化考察(正交因素水平设计)
[0952]
在物料厚度、预冻温度单因素实验的基础上，考察升华阶段、解析干燥工艺，物料厚度为1.5cm，预冻温度为-30℃，保温3h，能够保证样品冻实，将升华阶段真空度维持在40pa，解析干燥阶段真空度维持在10～30pa，选用l9(34)正交试验表，取同批次枸杞子9份，
每份500g，按照优选工艺进行提取，浓缩后,以升华干燥温度(a)、升华干燥时间(b)、解析干燥温度(c)、解析干燥时间(d)为影响因素，以冻干率和甜菜碱得量为考察指标进行试验。结果见表78-81。
[0953]
冻干率测定：
[0954]
物料冻干后脱水质量占物料水分总量的比例，采用烘干法(《中国药典》2020版)附录，测定冻干物料中的含水量，计算冻干率。
[0955]
冻干工艺甜菜碱含量测定：按7.2项方法测定冻干粉甜菜碱含量。
[0956]
甜菜碱得量(g)＝甜菜碱含量(mg/g)
×
冻干粉得量(g)/1000。
[0957]
表78因素水平表
[0958][0959]
表79正交试验表
[0960][0961]
表80方差分析(冻干率)
[0962][0963]
表81方差分析(甜菜碱得量)
[0964][0965]
结果，由表78-81可知，a因素对枸杞子冷冻干燥工艺的影响具有统计学意义(p＜
0.05)，b、c、d因素对枸杞子冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小；以甜菜碱得量高低为指标，a、b、c、d因素对枸杞子冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，综合考虑，得到最佳冷冻干燥工艺为a1b1c2d
3、
，即枸杞子冻干燥工艺是升华干燥温度为35℃、升华干燥时间为10h、解析干燥温度为45℃，解析干燥时间为9h。
[0966]
7.4.4验证试验
[0967]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照7.4.3项下优选出枸杞子冷冻干燥工艺进行3批重复试验。取同批次枸杞子2.5kg，按优选工艺进行提取，浓缩后，进行冷冻干燥，测定冻干率和甜菜碱含量，计算各得量。结果见表82。
[0968]
表82冷冻干燥工艺试验
[0969][0970]
结果表明，在最优工艺条件下，枸杞子冷冻干燥取工艺较稳定，该工艺可行。
[0971]
8、覆盆子考察
[0972]
8.1原料
[0973]
覆盆子，购自贵阳道生健康产业有限公司。按照《中国药典》2020第一部第309页方法规定测得鞣花酸含量为1.10％，水分6.45％。
[0974]
8.2检测方法
[0975]
依据《中国药典》2020版一部。
[0976]
8.2.1鞣花酸检测方法
[0977]
色谱条件：色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2％磷酸溶液(15：85)为流动相；检测波长为254nm。流速为1ml/min，进样量为10μl。
[0978]
8.2.2对照品溶液的配制
[0979]
精密称取鞣花酸对照品适量，加70％甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
[0980]
8.2.3覆盆子水提去液供试品溶液的制备
[0981]
精密量取提取液100ml，蒸干，用70％甲醇定容至10ml，摇匀，待用；
[0982]
8.2.4覆盆子冻干粉供试品溶液的制备
[0983]
精密称取冻干粉0.2g，用70％甲醇溶解并定容至25ml，摇匀，待用。
[0984]
8.2.5对照品
[0985]
鞣花酸对照品，纯度≥97.6％，购自中国食品药品检定研究院，批号：21090177。
[0986]
8.2.6计算方法
[0987]
水提取液鞣花酸含量(mg/ml)＝供试液鞣花酸浓度
×
10/100；
[0988]
冻干粉鞣花酸含量(mg/g)＝供试液鞣花酸浓度
×
25/0.2；
[0989]
覆盆子得膏率＝覆盆子干燥后样品质量/样品样品浓缩液的质量
×
100％。
[0990]
8.3覆盆子冻干粉提取工艺优化考察
[0991]
8.3.1药材粉碎粒度的考察
[0992]
取分别粉碎为20目、30目、40目、50目的覆盆子中药材，准确称取各100g，提取温度为75℃，料液比为1：10，提取时间60min，反复提取3次，用0.8um陶瓷膜过滤，记录总体积，然
后取100ml提取液按8.2项方法测定鞣花酸的含量，计算不同粒度药材提取鞣花酸得量。结果见表83。
[0993]
表83药材粉碎粒度的考察结果
[0994][0995]
由表83可知，随着药材粒度目数的增加，鞣花酸得量逐渐增加，但考虑粒度越细，对后续过滤操作影响较大，因此把粉碎粒度控制在20～30目。
[0996]
8.3.2覆盆子吸水量的考察
[0997]
取粒度为20～30目的覆盆子药材，准确称取3份，每份100g，置于1000ml塑料杯中，加纯水500ml，浸泡60min，过滤，量取滤液体积。试验数据见表84。
[0998]
表84覆盆子药材吸水量考察
[0999][1000]
由表84可知，覆盆子粗粉浸透时间应不低于60min，吸水倍数为0.85～1.0倍。
[1001]
8.3.3覆盆子冻干粉提取工艺条件考察
[1002]
在以上试验的基础上，对覆盆子提取工艺条件进行优选考察，选择料液比(a)、提取温度(b)、提取次数(c)、提取温度(d)为考察因素，选用l9(34)正交表进行试验，以鞣花酸得量为测评值。
[1003]
鞣花酸得量测定方法：按8.2项方法测得各次实验水提取液鞣花酸含量(mg/ml)；
[1004]
各次实验鞣花酸得量(mg)＝水提取液鞣花酸含量(mg/ml)
×
各次实验水提取液总体积(ml)；
[1005]
各因素水平表见表85，正交试验结果见表86，方差分析见表87-88。每次实验取500g药材进行正交实验考察。
[1006]
表85因素水平表
[1007][1008]
表86正交试验结果表
[1009][1010]
表87覆盆子提取工艺方差分析(得膏率)
[1011][1012]
表88覆盆子提取工艺方差分析(鞣花酸得量)
[1013][1014]
结果，由表85-88可知，以得膏率高低和鞣花酸得量为考察指标，a、b、d因素对覆盆子提取工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小，c因素对覆盆子提取工艺具有统计学意义(p＜0.05)。综合考虑，可得到最佳提取有a3b3c3d
3、
a2b3c3d3，c因素影响较大，其它影响因素较小，优选工艺为a2b3c3d3，即料液比为1：14、提取时间2.0h、提取次数为3次，提取温度95℃。
[1015]
8.3.4验证试验
[1016]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照8.3.3项下优选出覆盆子最佳提取工艺进行3批重复试验。取同批次覆盆子药材2.5kg,各3份，结果见表89。
[1017]
表89验证试验结果
[1018][1019]
结果表明，在最优工艺条件下，覆盆子提取工艺较稳定，提取工艺可行。
[1020]
8.4覆盆子冻干粉真空冷冻干燥的考察
[1021]
8.4.1物料料液厚度对鞣花酸得量的影响
[1022]
准确称取覆盆子各100g，按优选工艺提取后所得浓缩液，分别将各浓缩液铺成1.0cm、1.5cm、2.0cm的厚度，快速预冻到-35℃，放入真空干燥室，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其鞣花酸含量，计算不同料液厚度鞣花酸得量。结果见表90。
[1023]
表90物料料液厚度对鞣花酸得量的影响
[1024][1025]
由表90可知，随着物料料液厚度的增加，鞣花酸得量也逐步增加，在物料料液厚度为1.5cm时，鞣花酸得量达到最高。当物料料液厚度大于2.0cm，鞣花酸得量随着料液厚度增加而下降。因为料液厚度过薄，干燥时水分瞬间蒸发伴随有效成分散失，且料液厚度过长，会延长干燥时间，增加能耗，因此将物料料液厚度控制在1.5cm。
[1026]
8.4.2预冻温度对鞣花酸得量的影响
[1027]
准确称取覆盆子各100g，按优选取提取工艺提取后所得浓缩液，将提取的浓缩液料液铺成厚度为1.5cm，分别选择不同的预冻温度-30、-35、-40℃，放入真空室干燥，真空度为40pa，将得到的冻干物粉碎，分别测其鞣花酸含量，计算不同预冻温度鞣花酸得量。结果见表91。
[1028]
表91预冻温度对鞣花酸得量的影响
[1029][1030]
由表91可知，预冻温度对鞣花酸得量的影响效果较小，为节约能耗，提高生产效率将预冻温度设置为-30℃，即可保证物料能够完全冻结。
[1031]
8.4.3覆盆子冷冻干燥工艺的优化考察(正交因素水平设计)
[1032]
在物料厚度、预冻温度单因素实验的基础上，考察升华阶段、解析干燥工艺，物料厚度为1.5cm，预冻温度为-30℃，保温2h，能够保证样品冻实，将升华阶段真空度维持在40pa，解析干燥阶段真空度维持在10～30pa，选用l9(34)正交试验表，取同批次覆盆子9份，每份500g，按照优选工艺进行提取，浓缩后，以升华干燥温度(a)、升华干燥时间(b)、解析干燥温度(c)、解析干燥时间(d)为影响因素，以冻干率和鞣花酸得量为考察指标进行试验。结果见表92-95。
[1033]
冻干率测定：
[1034]
物料冻干后脱水质量占物料水分总量的比例，采用烘干法(《中国药典》2020版)附录，测定冻干物料中的含水量，计算冻干率。
[1035]
冻干工艺鞣花酸含量测定：按8.2项方法测定冻干粉鞣花酸含量。
[1036]
鞣花酸得量(g)＝鞣花酸含量(mg/g)
×
冻干粉得量(g)/1000。
[1037]
表92因素水平表
[1038][1039]
表93覆盆子冷冻干燥正交试验结果表
[1040][1041]
表94方差分析(冻干率)
[1042][1043]
表95方差分析(鞣花酸得量)
[1044][1045]
结果，由表92-95可知，以冻干率含量高低为指标，a、b、c、d因素对覆盆子冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小；而以鞣花酸得量高低为指标，a、b、c因素对覆盆子冷冻干燥工艺的影响差异无统计学意义(p＞0.05)，影响因素较小，d因素对覆盆子冷冻干燥的影响具有统计学意义(p＜0.05)。覆盆子冷冻干燥工艺影响因素大小为d＞a＞b＞c。得到最佳提取工艺为a2b2c3d3，即覆盆子冻干燥工艺为升华干燥温度为30℃、升华干燥时间为14h、解析干燥温度为40℃，解析干燥时间为8h。
[1046]
8.4.4验证试验
[1047]
为保证实际生产中能达到预期效果，按照8.4.3项下优选出覆盆子冷冻干燥工艺进行3批重复试验。取同批次覆盆子2.5kg按优选工艺进行提取，浓缩后，进行冷冻干燥，测定冻干率和鞣花酸含量，计算各得量。结果见表96。
[1048]
表96冷冻干燥工艺试验
[1049][1050]
结果表明，在最优工艺条件下，覆盆子冷冻干燥取工艺较稳定，该工艺可行。
[1051]
9、抗氧化功能组合物中药组方筛选
[1052]
基于中医临床用药经验、文献检索结果和中医理论，确定以碾茶、刺梨果、余甘子、天麻、人参、枸杞子、覆盆子、熟地黄、菊花、铁皮石斛等为主要原料用以制备具有抗氧化功效的组方。综合考虑处方的合理性、安全性、功效及可行性，本试验在各单味药基础上，基于碾茶为主，同时与上述其他药食两用中药材进行多组方设计筛选，以期更好的协同发挥抗氧化效果，实现组方优选。
[1053]
9.1抗氧化活性指标测定
[1054]
sod催化超氧阴离子自由基(o-2
)生成h2o2，再由其他抗氧化酶如谷胱肝肽过氧化物酶(gsh-px)和过氧化氢酶作用生成水，这样可以清除o-2
对细胞的毒害作用。sod、gsh-px在动物某些器官和人体血红细胞中的含量均有明显的增龄变化，酶活性与生物年龄的增长成反比。消除自由基的能力与酶活性成正比。
[1055]
超氧化物歧化酶对机体的氧化与抗氧化平衡起着至关重要的作用。此酶能清除超氧阴离子自由基，保护细胞免受损伤，本试验采用试剂盒(羟胺法)测定sod活力。
[1056]
谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)是机体内广泛存在的一种重要的催化过氧化氢分解的酶。它特异的催化还原型谷胱甘肽(gsh)对过氧化氢的还原反应，可以起到保护细胞膜结构和功能完整的作用。gsh-px的活性中心是硒半胱氨酸，硒是gsh-px的必需部分，每克分子酶含4克原子硒。测定gsh-px的活力可以作为衡量机体硒水平的一项生化指标。本实验采用试剂盒(比色法)测定gsh-px活力。
[1057]
机体通过酶系统与非酶系统产生氧自由基，后者能攻击生物膜中的多不饱和脂肪酸，引发脂质过氧化作用，并因此形成脂质过氧化物。如：醛基(丙二醛mda)、酮基、羟基、羰基、氢过氧基或内过氧基，以及新的氧自由基等。脂质过氧化作用不仅把活性氧转化成活性化学剂，即非自由基性的脂类分解产物，而且通过链式或链式支链反应，放大活性氧的作用。因此，初始的一个活性氧能导致很多脂类分解产物的形成，这些分解产物中，一些是无害的，另一些则能引起细胞代谢及功能障碍，甚至死亡。氧自由基不但通过生物膜中多不饱和脂肪酸的过氧化引起细胞损伤，而且还能通过脂氢过氧化物的分解产物引起细胞损伤。因而测试mda的量常常可反映机体内脂质过氧化的程度，间接地反映出细胞损伤的程度。本实验采用试剂盒(tba法)测定mda含量。
[1058]
9.2材料与仪器
[1059]
9.2.1提取物来源
[1060]
称取碾茶、刺梨鲜果、余甘子、天麻、人参、覆盆子、熟地黄、菊花、铁皮石斛已检验合格的药材，其中铁皮石斛直接经过低温研磨而得到，刺梨鲜果先榨汁后渣再进行提取后经过冷冻干燥而得到，而碾茶、余甘子、天麻、人参、覆盆子、熟地黄、菊花经过提取和冷冻干燥工艺而得到提取物粉。(每克碾茶冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、覆盆子冻干粉、熟地黄冻干粉、菊花冻干粉分别相当于碾茶2.139g，余甘子3.265g，天麻5.516g，人参1.977g，枸杞子1.842g，覆盆子7.977g，熟地黄1.515g，菊花2.204g)。
[1061]
试验动物：昆明小鼠，雌性，体重(20
±
5)g，贵州中医药大学动物实验室提供，室温(23
±
2)℃，相对湿度60％左右。
[1062]
试剂盒：血清总超氧化物歧化酶活力(sod)活力(羟胺法)、谷胱甘肽过氧化物歧化酶(gsh-px)、丙二醛(mda)含量(tba法)，南京建成生物制药有限公司生产。
[1063]
9.3方法与结果
[1064]
9.3.1评价指标选择：
[1065]
按照药效学评价的标准，探讨中药组合对小鼠血清sod、gsg-px、mda含量的影响。
[1066]
9.3.2茶、药物组合与剂量配比
[1067]
将各个自制碾茶冻干粉、刺梨果冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、覆盆子冻干粉、熟地黄冻干粉、菊花冻干粉、铁皮石斛粉按照不同的组方进行配比，分组情况如下：
[1068]
m1：碾茶冻干粉：刺梨果冻干粉＝1：1
[1069]
m2：碾茶冻干粉：刺梨果冻干粉：余甘子冻干粉、天麻冻干粉＝2：2：1：1；
[1070]
m3：碾茶冻干粉：刺梨果冻干粉：人参冻干粉：枸杞子冻干粉＝2：2：1：1；
[1071]
m4：碾茶冻干粉：刺梨果冻干粉：熟地黄冻干粉：菊花冻干粉＝2：2：1：1；
[1072]
m5：碾茶冻干粉：刺梨果冻干粉：覆盆子冻干粉：铁皮石斛粉＝2：2：1：1；
[1073]
m6：碾茶冻干粉：刺梨果冻干粉：余甘子冻干粉、天麻冻干粉：人参冻干粉＝2：2：1：1：1；
[1074]
m7：碾茶冻干粉：刺梨果冻干粉：余甘子冻干粉、天麻冻干粉：人参冻干粉：、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉：铁皮石斛粉＝6：6：6：2：2：1：1：1；
[1075]
9.3.3试验方法
[1076]
取昆明小鼠若干只，体重20
±
5g，挑选合格的雌性小鼠，随机分成9组，分别为空白组，模型对照组，给药组m1、m2、m3、m4、m5、m6、m7，每组8只，空白组和模型对照给予等量的生理盐水，每天1次，连续30天。给药的同时，按照文献方法建立衰老动物模型，模型对照组和各给药组均于颈部皮下注射1％d-半乳糖注射液120mg/kg，空白对照组每天在颈部注射等量的生理盐水，连续注射30天。
[1077]
于停药后的第二天，眼眶取血、分离血清，备用。采用南京建成生物制药有限公司所生产的试剂盒分别检测血清总超氧化物歧化酶(sod)活力(羟胺法)、谷胱肝肽糖化五酶(gsh-px)含量(dtnb法)和丙二醛(mda)含量(tba法)。
[1078]
9.3.4体重及摄食量记录
[1079]
体重及摄食量自给药开始后进行记录，其体重每周称量2次，共计4周，摄食量每天测量1次并记录。
[1080]
9.4结果与分析
[1081]
9.4.1体重与摄食量
[1082]
各组小鼠体重自开始给药时记录。结果见表97。
[1083]
表97体重与摄食量
[1084][1085]
结果表明，初始体重、最终体重及摄食量m1、m2、m3、m4、m5、m6、m7与模型组比较均没有显著性差异(p＞0.05)。
[1086]
9.4.2复配提取物对小鼠血液含量的结果分析，见表98。
[1087]
表98各组抗氧化指标分析
[1088][1089]
注：与模型对照组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
[1090]
试验结果显示，d-半乳糖所致衰老小鼠对照组血清总sod含量下降，明显低于空白对照组，m1、m2、m3、m5给药组与模型对照组比较，虽含量较对照组有所增加，但是不具有显著性差异(p＞0.05)，m4给药组与模型对照组比较，总sod无明显增加，不具有显著性差异(p＞0.05)，m6、m7给药组与模型对照组比较，血清总sod含量明显增高，有一定量效关系，m6给药组与模型对照比较有显著性差异(p＜0.05)，m7给药组与模型对照比较极具显著性差异(p＜0.01)；
[1091]
试验结果显示，d-半乳糖所致衰老小鼠对照组血清gsh-px活性降低下降，明显低于空白对照组，m1、m2、m3、m5给药组与模型对照组比较，血清gsh-px活性含量均明显增高，但是不具有显著性(p＞0.05)，m4给药组与模型对照组比较，血清活性无明显增高，不具有显著性差异(p＞0.05)，m6、m7给药组与模型对照组比较，血清gsh-px活性明显增高，且极具显著性差异(p＜0.01)；
[1092]
试验结果显示，d-半乳糖所致衰老小鼠对照组血清mda含量明显低于空白对照组，m1、m2、m3、m5、m6给药组与模型对照组比较，mda含量有明显降低，但是不具有显著性(p＞0.05)，m4给药组与模型对照比较，mda含量降低较小，不具有显著性差异(p＞0.05)，而m7给药组与模型对照比较，mda含量明显降低，具有显著性差异(p＜0.05)。
[1093]
总结：m7组与模型对照比较，血清总sod含量、gsh-px活性，有明显增高，且都具有显著性差异(p＜0.05)，血清mda含量明显较低，且具有显著性差异(p＜0.05)。故此，我们筛选出m7组的中药材复配方具有抗氧化功效较好，同时为接下来考察制成一定的制剂做基础。
[1094]
10、软胶囊的制备工艺考察
[1095]
10.1仪器与材料
[1096]
软胶囊机，型号：rjw-15，江苏无锡中谊药化机械有限公司；
[1097]
碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉、铁皮石斛粉自制；
[1098]
山茶油，江西亿森源植物香料有限公司；
[1099]
大豆油，江西亿森源植物香料有限公司；
[1100]
花生油，山东鲁花集团；
[1101]
蜂蜡，河北青峰蜡业有限公司。
[1102]
10.2基质的选用
[1103]
本品原料为碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉、铁皮石斛粉复配后颜色为浅绿色，制成软胶囊必须加入一定的基质稀释，使其分散均匀且具有流动性才可进行压制，根据本产品原料的性质，采用油溶性基质植物油作为稀释剂进行研究。
[1104]
10.3植物油种类的筛选
[1105]
取3只50ml小烧杯，分别加入植物油20g，取复配好的混合粉(过100目)1g，用玻璃棒搅拌均匀后，分别倒入3只100ml刻度的量筒中，静置，每隔一定时间观察3只量筒中沉降情况。见表97。
[1106]
依据：沉降体积比测定：中国药典二部(2020年版)附录ⅰo，用具塞量筒量盛供试品50ml，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度ho，静置3小时，记下混悬物的最终高度h，按下式计算：
[1107]
沉降体积比＝h/ho[1108]
表99植物油种类对混悬液的影响
[1109][1110]
从表99可知，所采用的大豆油、花生油、山茶油对混悬液的影响因素不大，试验现象表明混悬液中的颗粒分布较均匀、细腻、颗粒之间不聚集在一起，但从营养角度和与本产品结合，选用山茶油，因为山茶油富含蛋白质和维生素a、b、d、e等，尤其是它所含的丰富的亚麻酸是人体必需而又不能合成的。
[1111]
10.4助悬剂种类及用量选择
[1112]
取4只小烧杯，各加入山茶油20g，再分别加入不同比例的蜂蜡，水浴(70℃)加热使蜂蜡溶解，放冷，各加入复配好的混合粉(100目)1g，用玻璃棒搅拌均匀后分别倒入4只相同的试管中，静置，观察，记录每只试管发生沉降所需要的时间，结果见表100。
[1113]
表100助悬剂用量选择
[1114][1115]
从表100可知：助悬剂用量越大，混悬液的稳定性越好，混悬液发生沉降分层所需时间越长；助悬剂用量达到2％时，即可有效避免在成囊前混悬液中的固体中物质发生沉降，并且混悬液的流动性良好；继续增大助悬液的黏度增大，流动性变差，影响最终囊壳内容物的流动性。因此初步确定助悬剂蜂蜡用量为2％。最终用量还需根据胶囊内容物的稳定性及流动性要求确定。
[1116]
10.5胶囊内容物的配制
[1117]
根据服药方案(每日服用1次，每次3粒)及胶囊壳规格(0.6g/粒、0.7g/粒、0.8g/粒)的不同，确定处方中原料药及辅料的加入量，分别按100粒处方量配制内容物，具体见表99，静置，观察放置不同时间后类容物的流动性、切断性、并观察其稳定性(分散均匀性及是否发生沉降)。
[1118]
内容物配制方法，取适量山茶油、加入蜂蜡后加热熔融，加入过100目筛的碾茶冻干粉、刺梨冻干粉、余甘子冻干粉、天麻冻干粉、人参冻干粉、枸杞子冻干粉、覆盆子冻干粉、铁皮石斛粉后搅拌均匀，即得。
[1119]
流动性及切断性观察方法：用药刀将内容物挑起，如混合液能从与液面成45
°
的药刀上稳定地流下，且流动均匀连贯而不是呈“小球”状滴下，则内容物流动性较好。当混合物趋向于停止流动时，如内容物很快地向药刀刀身收缩，而不出现成段的“细流”混合物，即呈适当的“切断性”。结果见表101、表102。
[1120]
表101不同规则原辅料用量(按100粒计算，囊壳以每粒0.2g计算)
[1121][1122]
表102不同规格内容物形状
[1123][1124]
从表102可见：胶囊规格为0.7g/粒时，所配制的内容物流动性、切断性及稳定性符合要求，同时考虑食用时的依从性，选择体积更小的0.7g/粒规格。
[1125]
10.6囊材配比对囊壳性能的影响
[1126]
确定不同囊材配比进行相应实验，将内容物装于不同配比的明胶囊壳中，放置1个月观察，考察不同比例的囊材成分对囊壳性能的影响变化，结果见表103。
[1127]
表103囊材配比对囊壳性能的影响
[1128][1129]
由表103可见：内容物对囊壳性能无影响，不同配比的囊材对囊壳性能也没有影响。根据生产药厂的通常配比，选用明胶：甘油：水的质量比为1.0：0.4：1.0。
[1130]
10.7生产工艺步骤
[1131]
领料
→
配制内容物料液
→
配制囊皮胶液
→
压丸
→
定型
→
干燥
→
洗丸干燥
→
捡丸
→
内包装
→
外包装
→
成品检验入库。
[1132]
产品形状：软胶囊：内容物为浅绿色混悬液，均有本品特有的滋味、气味，无肉眼可见的外来杂质。
[1133]
10.8工艺验证实验
[1134]
按上述工艺条件进行3批中试实验，按处方50倍量投料，成品率分别为97.2％、98.0％、96.4％，各项指标检验结果符合要求，表明工艺稳定。
[1135]
10.9产品的功效成分和质量安全指标分析
[1136]
主要功效成分分析：茶氨酸含量分析方法，维生素c含量分析，没食子酸含量分析。见表104。
[1137]
表104碾茶刺梨软胶囊功能成分及质量安全指标
[1138][1139]
11、抗氧化药理实验1
[1140]
11.1实验材料
[1141]
碾茶刺梨软胶囊，每粒0.7g，每日服用1次，每次3粒。
[1142]
11.2实验动物
[1143]
昆明种小白鼠，体重20
±
5g，健康的雌性小鼠，均由贵州中医药大学动物实验室提供。
[1144]
11.3实验方法
[1145]
11.3.1取昆明种小鼠若干只，体重20
±
5g，挑选合格的雌性小鼠，随机分5组，分别
为空白对照组、模型对照组、低、中、高剂量组，每组10只，低、中、高剂量组分别按0.23g/kg、0.69g/kg、1.38g/kg(相当于人体用量1.5g的10倍、30倍、60倍，人体重量以60kg计算)；空白对照和模型对照给予等质量的生理盐水。每天1次，连续30d。给药的同时，按照文献方法建立衰老动物模型，模型对照组和给药组均于颈部皮下注射1％d-半乳糖注射液120mg/kg，空白对照组每天在颈部注射等量的生理盐水，连续注射30d。
[1146]
11.3.2于停药后的第二天，眼眶取血、分离血清，备用。采用南京建成生物制药有限公司所生产的试剂盒分别检测血清总超氧化物歧化酶(sod)活力(羟胺法)、谷胱肝肽糖化五酶(gsh-px)含量(dtnb法)和丙二醛(mda)含量(tba法)。结果见表105、表106、表107。
[1147]
表105碾茶刺梨软胶囊对血清总sod含量影响
[1148][1149]
注：与模型对照组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
[1150]
从表105可以看出，d-半乳糖所致衰老小鼠对照组血清总sod含量下降，明显低于空白对照组，给药各剂量组与模型对照组比较，给药各剂量组血清总sod含量均明显增高，且有一定量效关系。说明本发明碾茶刺梨软胶囊具有提高d-半乳糖衰老小鼠血清总sod酶活力的作用。
[1151]
表106碾茶刺梨软胶囊对血清gsh-px含量影响
[1152][1153]
注：与模型对照组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
[1154]
从表106可以看出，d-半乳糖所致衰老小鼠对照组血清gsh-px活性降低，明显低于空白对照组，给药各剂量组与模型对照组比较，给药各剂量组血清gsh-px含量均明显增高。说明本发明碾茶刺梨软胶囊具有提高d-半乳糖衰老小鼠血清gsh-px的作用。
[1155]
表107碾茶刺梨软胶囊对血清mda含量影响
[1156][1157]
注：与模型对照组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
[1158]
从表107可以看出，d-半乳糖所致衰老小鼠对照组血清mda含量明显低于模型对照组，给药各剂量组与模型对照组比较，血清mda含量均明显降低。说明本发明碾茶刺梨软胶囊能降低mda含量。
[1159]
实验结果说明，本发明的碾茶刺梨软胶囊可以提高衰老小鼠血清中sod活性和gsh-px活性，降低衰老小鼠血清中mda的含量，具有抗氧化、抗衰老的作用。
[1160]
12药理实验2
[1161]
12.1实验材料
[1162]
碾茶刺梨软胶囊，贵州中医药大学制成，每粒0.7g，每日服用1次、每次3粒。
[1163]
12.2实验动物
[1164]
昆明种小白鼠，体重20
±
5g，健康的雌性小鼠，均由贵州中医药大学动物实验室提供。
[1165]
12.3实验器材
[1166]
小鼠跳台仪、小鼠避暗仪、lw-1小鼠水迷宫仪。
[1167]
12.4实验评价方式
[1168]
该评价分为3个行为学试验，每个实验将雌性昆明小鼠以人体每日推荐量的10倍、30倍、60倍，设低、中、高等3个剂量组(0.23g/kg、0.69g/kg、1.38g/kg
·
bw)和1个随机对照组，每组10只，每个行为学实验共40只。碾茶刺梨软胶囊受试物配制所需浓度，灌胃量为10ml/kg
·
bw，每日1次，连续灌胃30d，对照组灌胃等体积山茶油。
[1169]
12.5动物实验方法
[1170]
12.5.1跳台实验
[1171]
连续灌胃30d后进行跳台实验，次日开始训练。将动物放入反应箱内适应3min，立即通以36v交流电刺激小鼠。然后将小鼠放在绝缘平台上，记录各小鼠第1次跳下平台的潜伏期、5min内每只鼠受到电击的次数(跳下平台的错误次数)和各组跳下平台的动物数，以此作为学习成绩。24h后重复测试，记录第1次跳下平台的潜伏期、3min内跳下平台的错误次数和各组跳下平台的动物数。停止给予受试物继续饲养，3d后进行消退实验。
[1172]
12.5.2避暗实验
[1173]
末次给受试物后次日开始训练，记录每只鼠从放入明室至进入暗室遭电击所需的时间(潜伏期)、5min内进入暗室的错误次数和各组进入暗室的动物数。24h后同一时间点再进行测验，记录每鼠进入暗室的潜伏期、5min内进入暗室的错误次数和各组进入暗室的动物数。停止给予受试物继续饲养，3d后进行消退实验。
[1174]
12.5.3水迷宫实验
[1175]
末次给样后次日开始训练，训练期间继续给予受试物。每天训练1次，连续5d。小鼠训练时间限定为120s，在120s内未到达终点的小鼠均记为120s。最后以5d的总学习成绩进行评价，计算各组5d到达终点的总时间、总错误次数和各组2min内到达终点的动物数。停止给予受试物继续饲养，7d后进行消退实验。
[1176]
12.6实验数据统计
[1177]
动物实验均使用spss软件统计处理，且以均数
±
标准差(x
±
sd)表示。动物实验计量资料采用方差分析，进行方差齐性检验，用多个实验组和1个对照间均数的两两比较方法进行统计。计数资料采用卡方检验。
[1178]
12.7动物实验结果
[1179]
12.7.1碾茶刺梨软胶囊对小鼠的影响—跳台实验
[1180]
表108碾茶刺梨软胶囊对小鼠跳台实验的影响
[1181][1182]
注：*与对照组比较，p＜0.05，**与对照组比较，p＜0.01。
[1183]
结果，由表108可知，在学习和测试阶段，高剂量组指标与对照组相比，有显著性差异(p＜0.05)。
[1184]
12.7.2碾茶刺梨软胶囊对小鼠的影响—避暗试验
[1185]
表109碾茶刺梨软胶囊对小鼠避暗的影响
[1186][1187]
注：*与对照组比较，p＜0.05，**与对照组比较，p＜0.01。
[1188]
结果，由表109可知，在学习阶段，潜伏期与错误次数指标，各剂量组与对照相比，无显著性差异；在测试阶段，中、高剂量组潜伏期与错误次数指标与对照组相比均有显著性差异。
[1189]
12.7.3碾茶刺梨软胶囊对小鼠的影响—水迷宫试验
[1190]
表110碾茶刺梨软胶囊对小鼠跳台水迷宫试验的影响
[1191][1192]
注：*与对照组比较，p＜0.05,**与对照组比较，p＜0.01。
[1193]
由表110可知，在学习阶段，到达终点时间与错误总次数，各剂量组与对照组无显著性差异；在消退阶段，到达终点时间，低、中剂量组与对照组相比具有显著性差异，高剂量组与对照组相比极具显著性差异。
[1194]
12.7.4总结
[1195]
试验结果显示，测验阶段跳台试验高剂量组以及避暗试验、水迷宫试验中、高剂量组各指标与对照组相比均有显著差异(p＜0.05)。说明碾茶刺梨软胶囊对小鼠记忆获得障碍、记忆巩固障碍及记忆再现障碍均有明显的改善作用。
[1196]
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的，因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。