组织切割器械的制作方法

1.本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种组织切割器械。


背景技术：

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
3.心脏的正常收缩和舒张是生物体得以正常活动的保障。当心脏结构或功能发生异常导致心室充盈或射血功能受损时，会产生一组复杂的临床综合征，称为心力衰竭，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心力衰竭为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率非常高，已成为全球最重要的心血管病症。心力衰竭可分为舒张性心力衰竭和收缩性心力衰竭。舒张性心力衰竭是指在心室收缩功能正常的情况下，心室松弛性和顺应性降低使心室充盈量减少和充盈压升高，从而产生肺循环和体循环淤血综合征。舒张性心力衰竭会导致左心房和肺静脉中的压力升高，妨碍含氧血液的正常流动。目前，舒张性心力衰竭的治疗主要以药物治疗为主。临床资料表明，使用介入器械在舒张性心力衰竭患者的房间隔上开一个小孔，形成自左向右分流，有利于降低舒张性心力衰竭患者的左心房的压力，改善心衰患者的症状。
4.目前，通过在介入器械在房间隔上形成小孔的方式主要有两种：一种是先在房间隔组织进行穿刺后，用球囊扩张穿刺位置至较大尺寸，以形成一定尺寸的开口，然后撤出球囊，形成心房间分流。这种方式中，球囊撤出后往往会发生组织回弹致使开口缩小，甚至发生闭合。另一种治疗方式则是先在房间隔组织进行穿刺，然后在穿刺部位植入一个支架，支架中间有设定好尺寸的开孔，支架将穿刺部位撑开在房间隔上形成开孔，通过支架来维持开孔的存在。这种方式中，支架为植入物，会发生内皮化，房间隔的开口容易被内皮膜覆盖堵住。因此，上述两种治疗方法都存在开口闭合的风险，导致患者预后效果较差。
5.目前，有研究人员通过采用切割的方式直接在房间隔上形成孔洞的方式治疗舒张性心力衰竭，有的切割器械采用线圈作为切割组件进行切割，通过拉紧线圈的方式进行切割，但由于线圈的线径一般较小，线圈较为柔软，在受到不恰当的拉扯时容易变形或错位，导致手术不顺利甚至造成器械报废问题。


技术实现要素：

6.基于此，有必要提供一种有利于避免切割组件变形或错位，且在变形或错位后能够较为方便地调整切割部、切割方便的组织切割器械。
7.一种组织切割器械，包括切割组件和控制装置，所述切割组件包括切割部及与所述切割部相连的拉伸部，所述控制装置包括壳体及至少部分设置于所述壳体中的操作组件，所述操作组件包括导轨、阻滞件和相对所述导轨可轴向滑动的滑块，所述导轨收容于所述壳体中，所述阻滞件设置于所述导轨外部或收容于所述导轨的内部，所述拉伸部与所述滑块相连，所述滑块沿所述导轨的轴向滑动带动所述拉伸部轴向滑动，从而拉紧所述拉伸部而使所述切割部变形，所述阻滞件对所述滑块的轴向滑动形成阻滞作用；
8.切割组件还包括第一连接部和第二连接部，所述切割部、拉伸部和第一连接部一体成型，所述第一连接部包括两段丝线，所述两段丝线相连形成封闭端，所述第二连接部搭接在所述第一连接部的所述封闭端上。
9.在其中一个实施例中，所述阻滞件为弹性件，所述阻滞件套设于所述导轨上或所述阻滞件设置于所述导轨的内部。
10.在其中一个实施例中，所述导轨包括第一导部和第二导向部，所述第一导向部和所述第二导向部间隔设置形成间隙，所述阻滞件套设于所述第一导向部和所述第二导向部上或所述阻滞件设置于所述第一导向部和所述第二导向部的间隙中。
11.在其中一个实施例中，所述导轨还包括第一固定部和第二固定部，所述第二固定部上形成两个容纳腔，所述第一导向部的一端与所述第一固定部固定连接，另一端收容于其中一个所述容纳腔中而与所述第二固定部活动连接，所述第二导向部的一端与所述第一固定部固定连接，另一端收容于另一个所述容纳腔中而与所述第二固定部活动连接。
12.在其中一个实施例中，所述壳体包括可拆卸连接的第一外壳和第二外壳，所述第一外壳和第二外壳相连时形成第一收容槽和第二收容槽，所述第一固定部包括第一卡合件，所述第二固定部包括第二卡合件，所述第一卡合件收容于所述第一收容槽中，所述第二卡合件收容于所述第二收容槽中使所述导轨可拆卸地固定于所述壳体中。
13.在其中一个实施例中，所述滑块包括滑动件及与所述滑动件相连的安装座，所述滑动件套设于所述导轨上，所述拉伸部与所述安装座固定连接。
14.在其中一个实施例中，所述滑块还包括操作部，所述操作部包括连接件及操作件，所述连接件的一端与所述滑动件的外壁固定相连，另一端从所述壳体中伸出而位于所述壳体的外部，并与所述操作件连接。
15.在其中一个实施例中，所述滑块还包括紧固件，所述安装座上开设有容置槽，所述紧固件收容于所述容置槽中，所述拉伸部穿设所述安装座和所述紧固件并被锁紧。
16.在其中一个实施例中，所述紧固件包括第一紧固部和第二紧固部，所述第二紧固部收容于所述第一紧固部中，所述拉伸部穿设所述第一紧固部和第二紧固部并被所述第一紧固部和所述第二紧固部夹持。
17.在其中一个实施例中，所述组织切割器械还包括输送导管，所述第一连接部、第二连接部和拉伸部伸入所述输送导管中，所述切割部位于所述输送导管的外部。
18.上述组织切割器械的切割部包括切割部和拉伸部，通过滑块在导轨上的轴向滑动带动拉伸部轴向滑动从而拉紧切割部使切割部变形以实现切割，导轨上的阻滞件对滑块的轴向滑动形成阻滞作用，必须克服阻滞件的阻滞作用才能使滑块沿导轨轴向滑动而使拉伸部动作，因而有利于避免不恰当地拉扯，从而有利于避免切割部的变形或错位。
19.并且，切割组件还包括第一连接部和搭接在第一连接部上的第二连接部，当切割部提前变形或错位的情况下，还能进行调整。同时，通过合理地设置第二连接部和第二连接部的连接方式，不影响滑块轴向滑动的行程，切割方便。
附图说明
20.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于
本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.其中：
22.图1为一实施例的组织切割器械的外观示意图；
23.图2为一实施例的组织切割器械的输送导管与切割组件的连接状态示意图；
24.图3为一实施例的切割组件的结构示意图；
25.图4为另一实施例的切割组件的结构示意图；
26.图5为图4的局部放大图；
27.图6为另一实施例的切割组件的结构示意图；
28.图7为一实施例的切割组件与输送导管的连接关系示意图；
29.图8为一实施例的控制装置的爆炸图；
30.图9为一实施例的第一外壳的结构示意图；
31.图10为一实施例的第二外壳的结构示意图；
32.图11为一实施例的导轨的省略了第二固定座的结构示意图；
33.图12为图11所示的导轨的另一角度的结构示意图；
34.图13为一实施例的组织切割器械的省略了第二外壳的结构示意图；
35.图14为一实施例的导轨的第二固定部的结构示意图；
36.图15为一实施例的滑块的结构示意图；
37.图16为一实施例的滑块的紧固件的结构示意图；
38.图17为一实施例的导轨和阻滞件的安装状态示意图。
具体实施方式
39.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
40.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
41.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。
42.在介入医疗器械领域，一般将植入或介入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗
器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。
43.请参阅图1，一实施方式的组织切割器械1，包括切割组件10和控制装置20。控制装置20用于控制切割组件10，使切割组件10切割组织，以实现在目标位置形成小孔。
44.请一并参阅图2，组织切割器械1还包括输送导管30，输送导管30的近端与控制装置20固定连接。切割组件10与输送导管30相连。
45.请参阅图3，切割组件10包括切割部110及与切割部110相连的拉伸部120。切割部110包括两个相连的切割线111。在一实施例中，每个切割线111呈c形，具有开口端。两个切割线111在开口端相连形成闭合的线圈，该闭合的线圈具有相对的两个连接端，两个连接端内凹形成两个内凹部112，使得该闭合的线圈的外轮廓与数字8的外轮廓相似。
46.拉伸部120为直线状，拉伸部120的一端与切割部110的一个内凹部112相连，另一端在输送导管30的内腔中沿轴向延伸。
47.切割部110和拉伸部120可以采用本领域技术人员掌握的方法相连。或者，切割部110和拉伸部120一体成型，例如，将一根金属丝或一根能够导电的其他丝线弯折成两段并定型形成切割部110，金属丝或其他丝线自切割部110的其中一个内凹部112直线延伸并定型使两段直线状金属丝或其他丝线形成与切割部110不在同一平面的拉伸部120。由于金属丝或其他丝线的丝径一般较小，这种一体成型的方式有利于避免在连接固定中使金属丝或其他丝线断裂，提高可靠性。
48.在一实施例中，切割组件10还包括连接部130。连接部130为直线状，连接部130的一端与切割部110的另一个内凹部112相连，另一端在输送导管30的内腔中沿轴向延伸。连接部130与且切割部110不在同一平面上。在一实施例中，当连接部130和拉伸部120均在输送导管30中延伸时，连接部130和拉伸部120平行或大致平行。
49.在一实施例中，连接部130与切割部110为非一体式结构，连接部130与切割部110固定连接或活动连接。其中，固定连接可以是通过焊接、粘接等方式将连接部130固定于切割部110的内凹部112上。活动连接可以为搭接，例如，将丝线跨过切割部110的内凹部112处后弯折而使连接部130搭接在切割部110上。这种实施例中，连接部130的材料不限于可导电的材料，也可以为其他非导电材料。
50.在一实施例中，切割部110、拉伸部120和连接部130为一体式结构，由一根丝线弯折并定型形成。
51.在一实施例中，如图4所示，切割组件10包括切割部110、拉伸部120、第一连接部140和第二连接部150，切割部110、拉伸部120和第一连接部140由可导电丝线弯折并定型后一体形成。
52.请一并参阅图5，在一实施例中，切割部110、拉伸部120和第一连接部140由一根可导电丝线弯折，弯折后形成第一段丝线101和第二段丝线102，第一段丝线101和第二段丝线102的连接端为丝线弯折后形成闭合端，第一段丝线101和第二段丝线102均具有自由端，弯折后的丝线自闭合端直线延伸一段距离形成第一连接部140，然后第一段丝线101和第二段丝线102分别弯曲并定型形成切割部110的两个切割线111，接着第一段丝线101和第二段丝线102直线延伸并定型后形成与切割部110不在同一平面的拉伸部120。第一连接部140包括
两段丝线，两段丝线的远离切割部110的一端为封闭端。拉伸部120包括两段丝线，两段丝线的远离切割部110的一端为开放段。
53.第二连接部150亦由丝线组成，丝线跨过第一连接部140的封闭端而搭接在第一连接部140上。丝线跨过第一连接部140后形成第一节段151和第二节段152，第一节段151和第二节段152组成第二连接部150，第一节段151和第二节段152平行。并且，第一节段151和第二阶段152分别具有自由端。
54.第二连接部150可以由导电材料制成，也可以由非导电材料制成。
55.在一实施例中，如图6所示，切割组件10不包括连接部130，切割组件10包括两个拉伸部120。两个拉伸部120分别与两个内凹部112相连，且每个拉伸部120在输送导管30的内腔中延伸。切割部110和两个拉伸部120一体成型或两个拉伸部120分别与切割部110固定连接。
56.请参阅图7，在一实施例中，输送导管30的导管壁上开设有两个通道310，两个通道310沿输送导管30的轴向延伸，并且两个通道310以输送导管30的轴向中心轴线对称设置。
57.在切割组件10仅包括切割部110和一个拉伸部120的实施例中，拉伸部120伸入其中一个通道310中。此种情况下，输送导管30的通道310也可以仅为一个。
58.在切割组件10包括切割部110、拉伸部120和连接部130的实施例中，连接部130伸入其中一个通道310中，拉伸部130伸入另一个通道310中，切割部110位移输送导管30的外部。
59.在切割组件10包括切割部110、拉伸部120、第一连接部140和第二连接部150中，拉伸部120伸入其中一个通道310中，第一连接部140和第二连接部150伸入另一个通道310中，切割部110位移输送导管30的外部。
60.在切割组件10包括切割部110和两个拉伸部120的实施例中，两个拉伸部120分别伸入两个通道310中，切割部110位移输送导管30的外部。
61.在一实施例中，在自然状态(自然状态是指组织切割器械1装配好后，未使用的状态，或不受到外力作用的状态，下文的自然状态表示相同的含义，不再赘述)下，拉伸部120大致和切割部110垂直，连接部130或第一连接部140大致和切割部110垂直。并且，每个切割线111所围成的区域大于输送导管30的横截面的1/2面积，切割部110形成两个内凹部112，使得拉伸部120和连接部130伸入输送导管30中，或拉伸部120和第一连接部140和第二连接部150伸入输送导管30中，或两个拉伸部120伸入输送导管30中时，切割部110的两个内凹部112搭接在输送导管30的远端端面，而切割部110的其余部分位于输送导管30的外部。在垂直于输送导管30的轴向中心轴线的平面上，切割部110的除了内凹部112外的其余部分的投影围绕输送导管30的投影。
62.无论切割组件10是否包括连接部130，或是否包括第一连接部140和第二连接部140，当将组织切割器械1输送至生物体的目标位置后，切割部110位于输送导管30的外部，以便于切割部110环绕待切割组织，以实现顺利切割，有利于保证切割后形成的小孔的孔径大小满足要求。上文所述的切割组件10的切割部110的形状、切割部110与拉伸部120和连接部130(或第一连接部140和第二连接部150)的连接关系以及拉伸部120和连接部130(或第一连接部140和第二连接部150)与输送导管30的连接关系；或者，上文所述的切割组件10的切割部110的形状、切割部110与两个拉伸部120的连接关系以及两个拉伸部120与输送导管
30的连接关系，有利于保证将组织切割器械1输送至生物体的目标位置后，切割部110位于输送导管30的外部，有利于避免切割部110错位而不能围绕待切割组织，以保障手术顺利进行。
63.切割组件10由可导电的丝状材料制备而成，例如，由金属丝线制备而成。金属丝线包括但不限于镍钛合金丝线、不锈钢丝线等。切割组件10亦可由导电的丝状材料和不可导电的丝状材料组合制成。
64.在使用过程中，切割组件10的拉伸部120与外部电源相连，以进行电切割。拉伸部120不仅仅起到控制切割部110变形的作用，还起到电连接使切割时切割部110带电的作用，有利于使组织切割器械1的结构较为紧凑。需要说明的是，在其他实施例中，通道310可以省略，拉伸部120在输送导管30的内腔中沿轴向延伸，连接部130在输送导管30的内腔中沿轴向延伸即可。然而，设置两个通道310以分别收容拉伸部120和连接部130(或第一连接部140和第二连接部150)，一方面，通道310能够稳定拉伸部120和连接部130(或第一连接部140和第二连接部150)，有利于将切割部110保持在输送导管30的外部，避免切割部110变形。另一方面，拉伸部120在通道310中延伸，即将带电的拉伸部120隔离在通道310中，避免对输送导管30腔内的其他部件形成干扰。
65.请一并参阅图1和图8，在一实施例中，控制装置20包括壳体210及至少部分设置于壳体210中的操作组件。
66.请一并参阅图8、图9和图10，壳体210包括第一外壳211和第二外壳212。第一外壳211和第二外壳212可拆卸连接，第一外壳211和第二外壳212相连时围成容置腔，操作组件至少部分收容于该容置腔中。
67.壳体210还包括第一锁紧件213，第一锁紧件213与第一外壳211和第二外壳212可拆卸连接，以实现第一外壳211和第二外壳212可拆卸连接。
68.在一实施例中，第一外壳211的一端设有第一固定块2111，第一固定块2111的表面设有外螺纹，第二外壳212的一端设有第二固定块2121，第二固定块2121的表面设有外螺纹，第一锁紧件213的内表面设有内螺纹，第一锁紧件213套设在第一固定块2111和第二固定块2121上，通过螺纹配合实现可拆卸连接。
69.在另一实施例中，壳体210还包括第二锁紧件(图8未示)，第二锁紧件和第一锁紧件213在轴向上相对设置。相应地，在第一外壳211的另一端设有另一个第一固定块2111，在第二外壳212的另一端设置有另一个第二固定块2121，第二锁紧件套设在第一固定块2111和第二固定块2121上。
70.在一实施例中，如图9所示，第一外壳211上设有卡槽2115和卡合件2116。如图10所示，第二外壳212上设有卡合件2117和卡槽2118，将卡合件2117嵌入卡槽2115中，将卡合件2116嵌入卡槽2118中，然后用第一锁紧件213将第一外壳211和第二外壳212锁紧，实现第一外壳211和第二外壳212的可拆卸连接。设有卡槽2115、卡槽2118、卡合件2116和卡合件2117，有利于第一外壳211和第二外壳212对准，以方便安装。同时，卡槽2115、卡槽2118、卡合件2116和卡合件2117与第一锁紧件213配合，有利于第一外壳211和第二外壳212可靠连接。
71.可以理解的是，在其他实施例中，卡槽2115和卡槽2118可以均开设于第一外壳211上或均开设于第二外壳212上，卡合件2116和卡合件2117可以均设置于第二外壳212或均设
置于第一外壳211上。在另外的实施例中，壳体210也可以仅设有一个卡槽和一个卡合件，即第一外壳211和第二外壳212之一上设有卡槽，第一外壳211和第二外壳212中的另一个设有卡合件。
72.在一实施例中，第一外壳211的边缘开设有条形缺口2112，第二外壳212上开设有条形缺口2122，当第一外壳211和第二外壳212相连时，第一外壳211的条形缺口2112和第二外壳212的条形缺口2122对准而组成操作窗。在一实施例中，操作窗为两个，两个操作窗位于壳体210的两侧，以壳体210的轴向中心轴线对称设置。
73.第一外壳211上设置有两个第一固定槽2113和两个第二固定槽2114，第二外壳212上设置有两个第三固定槽2123和两个第四固定槽2124，当第一外壳211和第二外壳212相连时，两个第一固定槽2113和两个第三固定槽组2123分别对准形成两个第一收容槽。两个第一收容槽以壳体210的轴向中心轴线为对称轴对称设置。两个第二固定槽2114和两个第四固定槽2124分别对准形成两个第二收容槽。两个第二收容槽以壳体210的轴向中心轴线为对称轴对称设置。第一收容槽和第二收容槽在轴向上的间隔设置。
74.请回到图8，操作组件包括导轨220、滑块230和阻滞件240。
75.请参阅图11和图12，在一实施例中，导轨220包括第一导向部221和第二导向部222，第一导向部221和第二导向部222间隔设置，两者之间形成间隙223。
76.第一导向部221和第二导向部222的形状相同。第一导向部221和第二导向部222均为具有凹面和凸面的弧形壳体，并且第一导向部221和第二导向部222的凹面均位于内侧，第一导向部221和第二导向部222的凹面相对。
77.在一实施例中，第一导向部221和第二导向部222为由将一个中空的圆柱体沿长度方向(轴向)分别切掉两个相对的弧形壳体而形成的两个的弧形壳体。
78.在一实施例中，如图12所示，第一导向部221包括第一导向件2211和设置于第一导向件2211上的两个第一抵持件2212。第一导向件2211为具有凹面和凸面的弧形壳体，凹面位于内侧。第一抵持件2212为沿第一导向件2211的轴向长度延伸的条形凸块，两个第一抵持件2212间隔设置，分别位于第一导向件2211的凹面的两侧。
79.第二导向部222包括第二导向件2221和设置于第二导向件2221上的两个第二抵持件2222。第二导向件2221为具有凹面和凸面的弧形壳体，凹面位于内侧。第二抵持件2222为沿第二导向件2221的轴向长度延伸的条形凸块，两个第二抵持件2222间隔设置，分别位于第二导向件2221的凹面的两侧。
80.请参阅图13，在一实施例中，滑块230套设于第一导向部221和第二导向部222上，并沿着第一导向部221和第二导向部222可轴向滑动。
81.请一并参阅图11、图12和图13，在一实施例中，第一导向部221和第二导向部222均具有弧形表面，滑块230套设在第一导向部221和第二导向部222上时，滑块230的内表面与第一导向部221和第二导向部222的弧形表面相配合，使得滑块230能够沿着导轨220顺畅滑动。
82.在一实施例中，导轨220还包括第一固定部224和第二固定部225，第一固定部224位于近端，第二固定部225位于远端。第一导向部221的两端分别与第一固定部224和第二固定部225连接，第二导向部222的两端分别与第一固定部224和第二固定部225连接。第一固定部224和第二固定部225收容于第一外壳211和第二外壳212围成的容置腔中。
83.在一实施例中，第一导向部221的一端和第二导向部222的一端均与第一固定部224固定连接，第一导向部221的另一端和第二导向部222的另一端均与第二固定部225可拆卸连接。
84.请回到图12，在一实施例中，第一固定部224包括第一本体2241及分别位于第一本体2241两侧并与第一本体2241相连的两个第一卡合件2242。第一导向部221的一端和第二导向部222的一端均与第一本体2241固定连接。两个第一卡合件2242分别卡合于壳体210的两个第一收容槽中，当采用第一锁紧件213锁紧第一外壳211和第二外壳212时，第一固定部224即被卡合于两个第一收容槽中。
85.在一实施例中，第一本体2241大致为中部开口的圆柱状，第一导向部221的一端和第二导向部222的一端均与第一本体2241的底面相连。
86.可以理解，第一本体2241和两个第一卡合件2242可以一体成型，也可以采用本领域技术人员掌握的连接或固定方法将两个第一卡合件2242连接或固定在第一本体2241的两侧。
87.请参阅图14，第二固定部225包括第二本体2251和分别位于第二本体2251两侧并与第二本体2251相连的两个第二卡合件2252。两个第二卡合件2252分别卡合于壳体210的两个第二收容槽中，当采用第一锁紧件213锁紧第一外壳211和第二外壳212时，第二固定部225即被卡合于两个第二收容槽中。
88.第二本体2251包括的环形的基底22511、侧边22512和隔挡件22513。侧边22512围绕在基底22511的外边缘，形成底面开口的凹槽结构。隔挡件22513的数量为四，两两平行设置于基底22511上，基底22511、侧边22512和隔挡件22513形成两个容纳腔22514。容纳腔22514的形状与第一导向部221和第二导向部222的端部的形状相匹配。第一导向部221的另一端收容于其中一个容纳腔22514中，第二导向部222的另一端收容于另一个容纳腔22514中。第一导向部221位于侧边22512和隔挡件22513之间，第二导向部222位于侧边22512和隔挡件22513之间，侧边22512和隔挡件22513限制了第一导向部221和第二导向部222的径向位移。
89.在一实施例中，当第一导向部221包括第一抵持件2212，第二导向部222包括第二抵持件2222时，第一抵持件2212和第二抵持件2222分别与相邻的隔挡件22513抵持。并且，通过第一导向件2211和两个第一抵持件2212配合方式使得第一导向部221的凹面形成容纳腔，同理，使第二导向部222形成容纳腔，以收纳其他组件，使得结构较为紧凑。
90.当采用第一锁紧件213锁紧第一外壳211和第二外壳212时，导轨220即能够固定于壳体210的内腔中。第一导向部221和第二导向部222与容纳腔22514在形状上相互配合，实现第一导向部221和第二导向部222的端部可拆卸地嵌设于第二固定座225中，以方便安装和拆卸的方式实现固定。
91.通过使壳体210上的第一收容槽和第二收容槽分别与导轨220的第一固定部224和第二固定部225在结构上相配合，导轨220的第一导向部221和第二导向部222分别与第二固定部225在结构上相配合，使得当第一外壳211和第二外壳212相连时，导轨220即能够可靠地固定于壳体210中，无需使用螺钉等紧固件进行固定，安装和拆卸方便；亦无需使用胶水进行粘接固定，有利于避免因胶水老化而导致产品失效，因而有利于提高货架寿命。
92.请回到图13，在一实施例中，滑块230套设在第一导向部221和第二导向部222上，
并沿着第一导向部221和第二导向部222可轴向滑动。
93.切割组件10的拉伸部120与滑块230固定连接，滑块230沿导轨220的轴向滑动带动拉伸部120轴向滑动，从而拉紧切割部110而使切割部110变形。在手术过程中，切割部110环绕待切割组织，通过滑块230的轴向滑动拉动拉伸部120以拉紧切割部110，并在电流的作用下，实现切割组织。
94.请参阅图15，在一实施例中，滑块230包括滑动件231和安装座232。滑动件231为圆环结构，安装座232与滑动件231的内壁相连而设置于滑动件231的内部。安装座232把滑动件231隔成两个通道233，第一导向部221和第二导向部222分别穿过两个通道233，即滑动件231套设于第一导向部221和第二导向部222上。滑动件231的内壁与第一导向部221和第二导向部222的外壁的形状相适配。
95.安装座232包括第一安装区2321和第二安装区2322，第一安装区2321和第二安装区2322通过连接区2323连接，第一安装区2321与滑动件231的内壁连接，第二安装区2322与滑动件231的内壁连接从而使安装座232与滑动件231固定连接。
96.第一安装区2321和/或第二安装区2322用于固定切割组件10的拉伸部120。当切割组件10包括一个拉伸部120时，拉伸部120固定于第一安装区2321，并穿过第一安装区2321后向近端延伸，并与电源设备连接。或者，拉伸部120固定于第二安装区2322，并穿过第二安装区2322后向近端延伸，并与电源设备连接。当切割组件10包括两个拉伸部120时，两个拉伸部120分别固定于第一安装区2321和第二安装区2322中，并分别向近端延伸。
97.在一实施例中，第一安装区2321上开设有第一容置槽23211，第一容置槽23211的槽底上开设有第一通孔23212。第二安装区2322上开设有第二容置槽23221，第二容置槽23221的槽底上开设第二通孔23222。
98.请参阅图16，在一实施例中，滑块230还包括紧固件234，紧固件234用于固定拉伸部120，使拉伸部120与安装座232固定连接。紧固件234包括第一紧固部2341和第二紧固部2342，第一紧固部2341上开设有收容槽，第二紧固部2342收容于第一紧固部2341的收容槽中，第一紧固部2341收容于安装座232的第一容置槽23211和/或第二容置槽23221中。
99.第一紧固部2341上开设有第一开孔23411，第二紧固部2342上开设有第二开孔23421，拉伸部120穿过第一安装区2321的第一通孔23212和/或穿过第二安装区2322的第二通孔23222，并穿过第一紧固部2341的第一开孔23411和第二紧固部2342的第二开孔23421后被锁定，且拉伸部120向近端延伸。
100.在一实施例中，第一紧固部2341的收容槽与第二紧固部2342的形状和尺寸相配合，拉伸部120伸入第一紧固部2341的第一开孔23411和第二紧固部2342的第二开孔23421后，将第二紧固部2342装入第一紧固部2341的收容槽中，并旋转第二紧固部2342，第二紧固部2342嵌设于第一紧固部2341中，以使拉伸部120被第一紧固部2341和第二紧固部2342夹持，从而实现拉伸部120与滑块230固定连接。
101.拉伸部120由丝径较小的金属丝制成，采用第一紧固部2341和第二紧固部2342配合的方式固定拉伸部120，有利于避免因固定连接而产生拉断拉伸部120的风险。
102.需要说明的是，在其他实施例中，也可以省略紧固件234而采用其他方式固定拉伸部120，例如，将拉伸部120穿过第一通孔23212或第二通孔23222后打结而实现拉伸部120与滑块230固定连接。
103.在一实施例中，滑块230还包括操作部。请一并参阅图13和图15，操作部包括连接件235和操作件236，连接件235的一端与滑动件231的外壁固定连接，另一端从壳体210的操作窗中伸出，从壳体210中伸出的一端与操作件236连接。操作件236位于壳体210的外部。当要使滑块230沿导轨220轴向滑动时，通过操纵操作件236使滑块230沿导轨220轴向滑动。
104.操作件236与连接件235可拆卸连接，以方便装配。
105.操作部可以为一个，也可以为两个。当操作部为一个时，壳体210上设一个操作窗。当操作部为两个时，壳体210上设两个操作窗。
106.在一实施例中，阻滞件240为弹性件。在一实施例中，阻滞件240为弹簧。在一实施例中，如图13所示，阻滞件240套设在第一导向部221和第二导向部222上，阻滞件240位于滑块230的近端。并且，阻滞件240的近端与导轨220的第一固定部224抵接。滑块230向近端轴向滑动时拉紧拉伸部120，轴向滑动过程中，滑块230的滑动件231与阻滞件240抵接，阻滞件240对滑块230向近端的轴向滑动形成阻滞作用，滑块230在向近端轴向滑动时必须克服阻滞件240的阻滞作用。因此，在手术过程中，即便不小心碰撞到滑块230，当不能克服阻滞件240的阻滞作用时，不能使滑块230沿导轨220的轴向滑动，因而有利于避免误操作。
107.请参阅图17，在另一实施例中，阻滞件240收容于导轨220的内部。具体地，阻滞件240收容于第一导向部221和第二导向部222围成的间隙223中。并且，阻滞件240的近端与导轨220的第一固定部224抵接。当滑块230沿导轨220轴向滑动时，滑块230的安装座232与阻滞件240抵接，阻滞件240对滑块230沿导轨20的轴向滑动产生阻滞作用，有利于避免误操作。
108.无论阻滞件240套设于导轨220上还是收容于导轨220的内部，阻滞件240为螺旋弹簧或弹性套筒。当阻滞件240套设于导轨220上时，阻滞件240的形状与导轨220的形状相匹配，例如，阻滞件240为等径的螺旋弹簧。或者，阻滞件240为圆柱状弹性套筒。当阻滞件240收容于导轨220的内部时，在满足阻滞件240与第一固定部224抵接以及滑块230与阻滞件240抵接的前提下，阻滞件240的形状不限。
109.在一实施例中，滑块230至少部分设置于导轨220的间隙223中，且滑块230的两个连接件235从间隙230中伸出。这种实施例中，阻滞件240可以套设于导轨220上，亦可以设置于导轨220的间隙230中。并且，这种实施例中，滑动件231的形状需要调整，使得切割件10的拉伸部120能够穿过滑块230并与滑块230相连。例如，通过安装座232和锁紧件234使拉伸部120与滑块230相连，但安装座232和锁紧件234的开孔方向与滑块230套设于导轨220上的实施例的开孔方向不同。
110.请回到图2和图3，在自然状态下，切割组件10的切割部110位于输送导管30的外部。输送过程中，切割部110亦位于输送导管30的外部。
111.当将组织切割器械1输送至目标位置，在捕获待切割组织之前，切割部110设置为位于输送导管30的外部，以便将待切割组织捕获至输送导管30的内腔中时，切割部110环绕待切割组织，以进行切割。为了便于输送，避免在输送过程中与组织内壁发生剐蹭而损伤组织，本领域的惯常做法是将所有的组件收容于输送导管中后再进行输送。并且，切割组件10位于输送导管30腔内，有输送导管30内壁的支撑，有利于避免且切割部110变形或错位而不能环绕待切割组织的问题。因此，本领域技术人员自然而然地将切割组件收容于输送导管中。
112.然而，发明人经过多次创造性的劳动后发现，当切割部110被拉入输送导管30中后，将组织拉入输送导管30内部(例如采用真空抽吸的方式将组织吸入输送导管30)使切割部110环绕组织后再切割，切割后的孔径较小，达不到相应的疗效。为了解决这个问题，发明人尝试了很多的方法，例如，提高抽吸力度，将更多的组织拉入输送导管30中。然而，这种方式不好控制抽吸力度，当力度过大时，容易损伤组织，存在撕裂组织的风险。并且，抽吸力度过大时，如果目标位置有血液流动，则将过多血液抽出，使患者失血过多。
113.因此，组织切割器械1的切割部110设置为位于输送导管30的外部，以便切割得到所需孔径的孔。为了避免在输送过程中切割部110损伤血管，采用丝径为0.1～0.2毫米的金属丝制备切割部110。在一实施例中，采用丝径为0.1～0.15毫米的制备切割部110，这种规格的制成的切割部110较为柔软，且易变形，较为容易在受到拉伸时变形，以切割组织。并且，使用丝径为0.1～0.15毫米的金属丝，在通电时，所需的功率较少，有利于因大功率带来高温而对生物体产生不利影响。
114.并且，组织切割器械1的切割部110位于输送导管30的外部，避免与在输送导管30与牵引组件形成干扰，以保障手术顺利进行。
115.滑块230的滑动能够拉动拉伸部120，从而拉伸切割部110，从而使外轮廓与数字8的外轮廓相似的切割部110大致变形为条形，以切割组织。在多次实验中意外发现，当在将组织牵引至输送导管30内部之前误操作，导致提前拉伸切割部110，导致切割部110变形或错位而不能环绕待切割组织，从而导致切割失败，从而延长手术时间，设置造成手术失败。因此，应该避免在切割部110环绕待切割组织之前，切割部110变形或错位。
116.因此，导轨220、滑块230和阻滞件240三者配合，即能实现滑块230的滑动以拉动拉伸部120，又能避免误操作导致提前拉动拉伸部120使切割部110提前变形或错位，以保证手术顺利进行。
117.并且，导轨220、滑块230和阻滞件240三种配合，当需要使滑块230轴向滑动以带动拉伸部120轴向滑动，以拉紧切割部110而实现切割时，直接操纵操作件236，使滑块230克服阻滞件240的阻滞作用而沿轴向滑动即可，无需额外解除锁定后再进行操作，能够单手操作，操作方便，使手术顺利进行。
118.当切割部110提前变形或错位时，由于切割部110自身不能自动恢复在自然状态下的位置，为了能够继续使用该组织切割器械1进行切割，需要手动地将切割部110位于输送导管30的外部，保持切割部110在与输送导管30的轴向中心轴线垂直的平面上的投影大致包围输送导管30在相同平面上的投影。通过设置连接部130，并使连接部130具有足够的长度，使得在切割部110提前变形或错位时，连接部130仍有部分位于输送导管30的通道310中。如此，使得在切割部110提前变形或错位的情况下，还能进行调整，以使连接部310继续伸入通道310中，以便切割部110恢复至自然状态下的位置和形态，以环绕待切割组织，从而能够继续使用该组织切割器械1进行切割。
119.由于切割部110和连接部130的线径较小，切割部110和连接部120的固定连接较为困难，因此，采用一体成型的方式形成切割部110、拉伸部120和连接部130。然而，这种方式中，切割部110和连接部130的封闭端为连接部130的封闭端，当拉紧拉伸部120以进行切割时，连接部130的封闭端与组织抵接才能实现切割。因此，拉伸部120轴向滑动的行程为引起切割部110变形的行程和引起连接部130变形的行程之和，这样必然要求滑块230轴向滑动
的行程较大，才能实现连接部130的封闭端与组织抵接，从而要求导轨220的长度也相应较大。相应的，壳体210的长度也必然较大，不仅运输、存放不变，且操作不便，操作时间长。
120.因此，在一实施例中，将切割组件10配置为一体成型结构，以方便制备，且避免因连接固定而影响切割组件10的力学性能。并且，该一体成型结构包括切割部110、拉伸部120、第一连接部140和第二连接部150，在满足第一连接部140和拉伸部120分别伸入两个通道310中时，使切割部110能够位于输送导管30的远端端面外，使切割部110在与输送导管30的轴向中心轴线垂直的平面上的投影大致包围输送导管30在相同平面上的投影的前提下，第一连接部140的长度可以较短，以能够和第二连接部150搭接即可，以缩短滑块230轴向滑动的行程。第二连接部150的长度不影响滑块230轴向滑动的行程，第二连接部150可以设置得足够长，以便能够在切割部110提前变形或错位的情况下，还能进行调整，从而进行继续切割。
121.因此，在经过多次创造性的尝试后，设计出的图4和图5所示的实施例的切割组件10兼顾了制备方便、力学性能、发生错位时能够调整、器械整体的体积较小、操作方便和节省操作时间等优点。
122.通过导轨220、滑块230和阻滞件240三者配合，有利于避免误碰导致提前拉动拉伸部120使切割部110变形或错位，保证手术顺利进行。同时，通过合理地设计切割组件10，即便在极端情况下切割组件10发生的变形或错位，还可以手动进行调整后使手术继续进行。
123.在一实施例中，第一导向部221、第二导向部222和滑块230的滑动件231中的至少一个上可以设置有阻尼棱，阻尼棱和阻滞件240配合，有利于进步避免切割部110提前变形或错位。
124.需要说明的是，在其他实施例中，导轨220和滑块230的结构不限于上文所描述的结构，例如，导轨230包括两个平行设置的轨道，每个轨道的两端分别用固定件固定在壳体210中。相应地，滑块230横跨两个轨道，并能够沿两个轨道轴向滑动。并且，阻滞件240可以为弹性件，阻滞件240固定于两个轨道之间。然而，上文所述的导轨220、滑块230和阻滞件240与壳体210的结构相互配合，安装方便，安装过程中无需任何额外的螺钉、螺栓等紧固件，也无需使用胶水进行固定，货架寿命较长。
125.另一实施例的组织切割器械1，包括切割组件10、控制装置20和输送导管30，切割组件包括切割部110、拉伸部120、第一连接部140和第二连接部150，拉伸部120和第一连接部140均与切割部110相连，第二连接部150与第一连接部140相连。
126.控制装置20包括壳体210和至少部分收容于壳体210中的操作组件。
127.壳体20与输送导管30相连。在自然状态下，拉伸部120、第一连接部140和第二连接部150均伸入输送导管30中，切割部110位于输送导管30的外部。
128.操作组件包括滑块230，滑块230与拉伸部120固定连接，滑块230沿壳体210可轴向滑动，滑块230的轴向滑动能够带动拉伸部120轴向滑动从而拉紧切割部110。当切割部110被拉紧而变形时，至少有部分第二连接部150位于输送导管30的内部。
129.上述实施例的组织切割器械1，有利于避免切割组件变形或错位。并且，即便发生切割组件变形或错位的情况下，也能够进行调整，以继续进行切割。因而，有利于保障切割顺利进行。
130.并且，该实施例的组织切割器械1的切割组件10的切割部110、拉伸部120、第一连
接部140为一体式结构，第二连接部150搭接在第一连接部140上，这种结构的切割组件10较为可靠，不存在薄弱部位而导致被拉伸断裂的风险，且不仅使切割组件10变形后能够调整，还能使组织切割器械1的整体结构较为紧凑，体积较小。
131.需要说明的是，上述各个实施例的组织切割器械1与组织牵引装置一起使用，通过组织牵引装置将组织牵引至输送导管30中后，再使用组织切割器械1进行切割。例如，通过与输送导管30连通的负压装置将组织吸附至输送导管30中，再使用组织切割器械1进行切割。或者，通过可在输送导管30中轴向滑动的机械牵引装置将组织牵引至输送导管30中后再进行切割。
132.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
133.以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。