颈动脉3D打印可降解支架的制作方法

颈动脉3d打印可降解支架
技术领域
1.本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及颈动脉3d打印可降解支架。


背景技术：

2.血管支架是用于支撑人体内狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅管状器件。现有的聚合物支架多是采用挤压成管材，在激光雕刻管材得到支架，该工艺的较为复杂，对于较复杂的血管，难以个性化的制备相应的血管支架。3d打印是一种快速成型技术，现有技术中，多是通过3d打印制备血管支架的模型，在利用该模型来制备相应的模具，再利用模具来制备血管。
3.但是在颈动脉粥样硬化时，会导致血流速度加快，血流通过时形成涡流，现有支架在置入血管中后，会受到血管壁的压迫，从而发生形变，影响治疗效果，更甚者会影响血液流通，造成堵塞。


技术实现要素：

4.本发明克服了现有技术的不足，提供一种颈动脉3d打印可降解支架。
5.为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：一种颈动脉3d打印可降解支架，包括：支撑块、支撑杆和连接杆，所述支撑杆设置在支撑块内部，所述连接杆固定在支撑块侧面；
6.所述支撑块，包括开设在支撑块内部的活动腔，所述活动腔内壁固定有若干个第一卡齿，所述支撑块表面开设有通孔；
7.所述支撑杆，包括固定在支撑杆表面的若干个第二卡齿，所述支撑杆表面固定有限位块；
8.所述连接杆，包括固定在连接杆外周的包裹壁，所述连接杆与所述包裹壁中间位置形成储药腔；
9.所述支撑块与所述支撑杆均有若干个，且呈环形排布形成闭环，所述支撑块、支撑杆和连接杆的材质均为延伸率大于5％的塑形且可降解金属材料。
10.本发明一个较佳实施例中，所述连接杆另一端固定有连接球，所述连接杆与另一个所述连接杆通过连接球相连接，所述连接杆有若干个，且两两对称排布。
11.本发明一个较佳实施例中，所述第一卡齿对称且均匀排布在活动腔内壁两侧，所述第二卡齿的数量与分布与所述第一卡齿相对应。
12.本发明一个较佳实施例中，所述储药腔内部储存有丹酚酸b药物。
13.本发明一个较佳实施例中，所述支撑块有若干个，所述支撑杆侧面通过连接杆连接有另一个所述支撑块。
14.本发明一个较佳实施例中，所述支撑杆一端穿设在所述活动腔内部，所述支撑杆另一端穿设在另一个所述活动腔内部，所述支撑杆与所述支撑块相卡接形成闭环。
15.本发明一个较佳实施例中，所述通孔的直径与所述支撑杆的宽度相匹配，所述限
位块的宽度位于所述活动腔与所述通孔的中间尺寸。
16.本发明一个较佳实施例中，所述支撑块、支撑杆和连接杆表面均涂覆有抗凝药物，且为依诺肝素钠，那屈肝素钙、达肝素钠中、阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、双嘧达莫中、尿激酶、链激酶中任一种抗血栓药物。
17.本发明一个较佳实施例中，所述支撑杆的长度与支撑块的长度相匹配。
18.本发明一个较佳实施例中，所述支撑块、支撑杆与连接杆均为3d打印制备，且打印方式为旋转逐层成型。
19.本发明解决了背景技术中存在的缺陷，本发明具备以下有益效果：
20.(1)本发明在植入后即刻对病变血管提供支撑，并有效抑制再狭窄；同时降解过程中，储药腔中的药物能够对血管进行分阶段治疗，提高治疗效果，且当血管修复完成后，支架直接完全降解，恢复血管正常生理功能。
21.具体的，通过支撑块、支撑杆和连接杆，在被球囊撑开后，支撑块和支撑杆发生塑性形变，从而将血管壁撑开，使得血液流通能够通畅，同时支撑块和支撑杆在形变过程中，带动第一卡齿与第二卡齿相对移动，从而对支撑块进行二次固定，避免支架在血管壁的压力下回缩，进而避免支架发生变形，影响治疗效果。
22.(2)本发明通过包裹壁和储药腔，在使用过程中，支架逐渐降解，包裹壁在降解过程中出现破损，使得储药腔中的丹酚酸b药物流出，从而对血管受创部位进行治疗，从而达成分阶段对受创血管治疗的效果，其中丹酚酸b为三分子丹参素与一分子咖啡酸缩合而成，具有对心脏微血管内皮细胞的延迟保护作用和对动脉粥样硬化的防治作用。
23.(3)本发明通过获取病变血管的形态结构，个性化的设计血管支架的形状，并更加血管支架的形状，建立制备血管支架的三维模型，通过3d打印设备制备血管支架；使得血管支架能较好的适应患者的血管；同时，支架本体为可降解的金属材料，可在病人体内可降解，减少后遗症。
24.(4)本发明将储药腔中的丹酚酸b药物通过现有技术包裹成球状，在与血液解除后溶解破裂，药物球破裂之后，周围的血液迅速占据药物球的位置，并相互撞击形成冲击，从而对病变血管壁上的血栓进行微清除，从而达到一定的治疗效果，进一步提高装置的治疗能力。
附图说明
25.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图；
26.图1是本发明的优选实施例的局部剖视结构图；
27.图2是本发明的优选实施例的支撑块的剖视结构图；
28.图3是本发明的优选实施例的支撑杆的结构图；
29.图4是本发明的优选实施例的连接杆的剖视结构图；
30.图中：1、支撑块；110、活动腔；120、第一卡齿；130、通孔；2、支撑杆；210、第二卡齿；220、限位块；3、连接杆；310、包裹壁；320、储药腔；4、连接球；5、丹酚酸b药物。
具体实施方式
31.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，本发明的描述中，“实施例”、“一个实施例”或“其他实施例”的提及表示结合实施例说明的特定特征、结构或特性包括在至少一些实施例中，但不必是全部实施例。如果说明书描述了部件、特征、结构或特性“可以”、“或许”或“能够”被包括，则该特定部件、特征、结构或特性不是必需被包括的。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
33.如图1、图2和图3所示，一种颈动脉3d打印可降解支架，包括：支撑块1、支撑杆2和连接杆3，支撑杆2设置在支撑块1内部，连接杆3固定在支撑块1侧面；支撑块1与支撑杆2均有若干个，支撑杆2一端穿设在活动腔110内部，支撑杆2另一端穿设在另一个活动腔110内部，支撑杆2与支撑块1相卡接形成闭环；本发明在植入后即刻对病变血管提供支撑，并有效抑制再狭窄；同时降解过程中，储药腔中的药物能够对血管进行分阶段治疗，提高治疗效果，且当血管修复完成后，支架直接完全降解，恢复血管正常生理功能。
34.需要说明的是，通过支撑块1、支撑杆2和连接杆3，在被球囊撑开后，支撑块1和支撑杆2发生塑性形变，从而将血管壁撑开，并维持撑开状态，使得血液流通能够通畅，同时支撑块1和支撑杆2在形变过程中，带动第一卡齿120与第二卡齿210相对移动，从而对支撑块1进行二次固定，避免支架在血管壁的压力下回缩，进而避免支架发生变形，影响治疗效果。
35.其中，支撑块1包括开设在支撑块1内部的活动腔110，活动腔110内壁固定有若干个第一卡齿120，支撑块1表面开设有通孔130；支撑杆2，包括固定在支撑杆2表面的若干个第二卡齿210；第一卡齿120对称且均匀排布在活动腔110内壁两侧，第二卡齿210的数量与分布与第一卡齿120相对应，支撑块1和支撑杆2在形变过程中，带动第一卡齿120与第二卡齿210相对移动，在第一卡齿120和第二卡齿210的配合下，可以对支撑块1进行固定，避免支架在血管壁的压力下回缩，进而避免支架发生变形，影响治疗效果。
36.支撑杆2表面固定有限位块220，通孔130的直径与支撑杆2的宽度相匹配，限位块220的宽度位于活动腔110与通孔130的中间尺寸，避免支架快速扩展时支撑杆2从活动腔110中脱离的问题，从而提高整体的支撑效果。
37.需要说明的是，支撑块1、支撑杆2和连接杆3表面均涂覆有抗凝药物，且可以为依诺肝素钠，那屈肝素钙、达肝素钠中、阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、双嘧达莫中、尿激酶、链激酶任一种抗血栓药物；支架表面包覆有抗凝药物，可以避免人体将支架当做异物，同时避免血液红细胞的凝集而出现血栓的情况；支撑杆2的长度与支撑块1的长度相匹配，有效限定支撑块1与支撑杆2所构成闭环的最大扩展范围，避免出现支架无法扩展至与血管相对应的宽度，支撑块1与支撑杆2均选用延伸率大于5％的塑性金属，在球囊的推力下，支撑块1和支撑杆2发生塑性形变，从而将血管壁撑开，使得血液可以顺畅流通。
38.还需要说明的是，支撑块1有若干个，支撑杆2侧面通过连接杆3连接有另一个支撑
块1，多个支撑块1相连接，可以根据病变血管的长度进行调整支架的长度，从而对整个受创血管进行支撑。
39.支撑块1、支撑杆2与连接杆3均为3d打印制备，且打印方式为旋转逐层成型，通过获取病变血管的形态结构，个性化的设计血管支架的形状，并更加血管支架的形状，建立制备血管支架的三维模型，通过3d打印设备制备血管支架；使得血管支架能较好的适应患者的血管；同时，支架本体为可降解的金属材料，在体内可降解，减少后遗症。
40.支撑块1、支撑杆2和连接杆3的材质均为可降解金属材料，连接杆3，包括固定在连接杆3外周的包裹壁310，连接杆3与包裹壁310中间位置形成储药腔320；本发明通过包裹壁310和储药腔320，在使用过程中，支架逐渐降解，包裹壁310在降解过程中出现破损，使得储药腔320中的丹酚酸b药物5流出，从而对血管受创部位进行治疗，从而达成分阶段对受创血管治疗的效果。
41.需要说明的是，连接杆3另一端固定有连接球4，连接杆3与另一个连接杆3通过连接球4相连接，连接杆3有若干个，且两两对称排布，多个连接杆3形成支撑网络，可以对血管壁进行有效支撑；储药腔320内部储存有丹酚酸b药物5，丹酚酸b为三分子丹参素与一分子咖啡酸缩合而成，具有对心脏微血管内皮细胞的延迟保护作用和对动脉粥样硬化的防治作用。
42.本发明使用时，首先获取病变血管的形态数据，通过三维重建，确定血管支架的长度，并在计算机中建立血管支架的三维模型，并将三维模型分解为10-30um的二维薄片模型，之后将模型数据导入到3d打印设备中，向3d打印设备中加可降解材料，然后启动3d打印设备，进行3d打印，制备血管支架。
43.然后，将该装置压缩在可充盈球囊表面，然后医护人员将携带有该装置的可充盈球囊放置在血管中的狭窄部位，随后根据需要通过球囊将支架撑开，在球囊的推力下，支撑块1和支撑杆2发生塑性形变，从而将血管壁撑开，同时支撑块1和支撑杆2在形变过程中，带动第一卡齿120与第二卡齿210相对移动，在第一卡齿120和第二卡齿210的配合下，可以对支撑块1进行固定，避免支架在血管壁的压力下回缩。
44.支架表面包覆有抗凝药物，可以避免人体将支架当做异物，同时避免血液红细胞的凝集而出现血栓的情况，在使用过程中，支架逐渐降解，包裹壁310在降解过程中出现破损，使得储药腔320中的丹酚酸b药物5流出，从而对血管受创部位进行治疗，从而达成分阶段对受创血管治疗的效果，其中丹酚酸b为三分子丹参素与一分子咖啡酸缩合而成，具有对心脏微血管内皮细胞的延迟保护作用和对动脉粥样硬化的防治作用。
45.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连；可以是机械连接，也可以是电连接；可以直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
46.以上依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定技术性范围。