一种清咽利肺戒烟组合物及其制备方法和应用

1.本发明涉及戒烟产品技术领域，具体涉及一种清咽利肺戒烟组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.烟草燃烧可以产生含7000多种物质的烟雾，而且大多数对人体有害。吸烟时烟雾从口中进入，经喉、气管、支气管进入血液，长期吸烟很容易引发喉头炎、气管炎，肺气肿等多种疾病，极度危害身体健康且具有成瘾性。约80％的吸烟者希望能够戒烟，但往往因难以克服烟瘾而无法成功戒烟。
3.目前市场中戒烟贴、戒烟喷雾都需直接接触皮肤，易产生皮肤过敏反应，而戒烟贴和戒烟喷雾中的化学成分还有可能对神经系统造成危害。近年来电子烟系列产品愈发流行，可人为降低烟油中尼古丁、烟碱等物质以减少危害，但是仍存在多种不确定因素，部分实验表明，人们在使用电子烟时，除尼古丁以外，还会把多种有毒化合物吸入体内，并不能实现人体零伤害。


技术实现要素：

4.针对吸烟者难以克服烟瘾，尼古丁等成分会对人体产生危害等技术问题，本发明提供一种清咽利肺戒烟组合物及其制备方法和应用。该清咽利肺戒烟组合物能够缓解烟瘾，从而有助于其戒烟，同时，该清咽利肺戒烟组合物还能够减少缓解抽烟导致的苦口、咽痒、咳嗽咽痒、咯痰不爽等症状。
5.为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
6.第一方面，本发明实施例提供一种清咽利肺戒烟组合物，由包括以下重量份数配比的中药原料制成：黄连8～12份、竹茹15～25份、枳实8～12份、半夏8～12份、橘红8～12份、甘草5～7份、生姜5～7份、茯苓8～12份、桔梗8～12份、紫菀8～12份、百部15～25份、白前8～12份、陈皮8～12份、艾叶8～12份、紫苏叶8～12份、薄荷8～12份、冰片2～4份和瓜蒌10～20份。
7.该清咽利肺戒烟组合物由上述中药原料在以上配比下制得，各味中药的配伍关系如下：
8.黄连和胃止泻、泻火解毒、抗菌杀毒；竹茹清胆和胃，止呕除烦；紫菀、百部味甘苦而性温，功擅化痰止咳，新久咳嗽皆宜；瓜蒌性微寒，清热涤痰、宽胸散结。以上五味中药在该组合物中为君药。
9.半夏燥湿化痰，降逆止呕；枳实理气化痰，使气顺则痰消；桔梗、白前宣降肺气，化痰止咳，引药上行；陈皮理气化痰；橘红理气宽中，燥湿化痰。以上六味中药在该组合物中为臣药。
10.冰片开窍醒神、清热散毒、消肿止痛；紫苏叶行气和胃、理气、解瘀泄毒；茯苓健脾渗湿，以杜生痰之源；薄荷清利头目、利咽止痛；艾叶控制情绪，减轻焦虑，增强人体对疾病
的抵抗能力，同时具有很好的抗氧化作用。以上五味中药在该组合物中为佐药。
11.甘草益脾和中，调和诸药，在该组合物中为使药。
12.该清咽利肺戒烟组合物通过以上中药的合理配伍，具有清热利肺、理气化痰、和胃利胆、燥湿、解郁的功效，能够通过吸入的方式而改善抽烟导致的苦口、咽干、咽痒、咳嗽、咯痰不爽、肺部干燥、舌苔黄腻等烟民常见症状，并能缓解烟瘾，在长期吸烟者对香烟产品难以割舍时产生安抚作用，戒烟过程温和且无副作用。同时，相关实验还证明本产品药方对于治鼻炎和咽炎等呼吸系统疾病也有一定的防治功效，并可增强免疫力，有利于提高戒烟者的健康水平。
13.该清咽利肺戒烟组合物中不含尼古丁或其他成瘾成分，不会因长期使用而产生依赖。
14.优选地，所述清咽利肺戒烟组合物由包括以下重量份数配比的中药原料制成：黄连9～11份、竹茹18～22份、枳实9～11份、半夏9～11份、橘红9～11份、甘草5.5～6.5份、生姜5.5～6.5份、茯苓9～11份、桔梗9～11份、紫菀9～11份、百部18～22份、白前9～11份、陈皮9～11份、艾叶9～11份、紫苏叶9～11份、薄荷9～11份、冰片2.5～3.5份和瓜蒌13～17份。
15.优选地，所述清咽利肺戒烟组合物由包括以下重量份数配比的中药原料制成：黄连10份、竹茹20份、枳实10份、半夏10份、橘红10份、甘草6份、生姜6份、茯苓10份、桔梗10份、紫菀10份、百部20份、白前10份、陈皮10份、艾叶10份、紫苏叶10份、薄荷10份、冰片3份和瓜蒌15份。
16.在上述优选的配比下，该清咽利肺戒烟组合物能够产生更好的清咽利肺、降低烟瘾的作用。
17.优选地，制成所述清咽利肺戒烟组合物的所述中药原料还包括黄芩8～13份。加入黄芩后，该组合物还具有清上焦火热、宽胸散结的功效，能够进一步缓解烟瘾并消除长期抽烟所带来的咳嗽等症状，还有助于消除长期抽烟所带来的胸闷。
18.优选地，所述黄芩的重量份数为9～11份，进一步优选为10份。
19.第二方面，本发明实施例还提供了上述清咽利肺戒烟组合物的制备方法，包括以下操作：提取除冰片外其余所述中药原料的精油，按上述清咽利肺戒烟组合物中的各原料的重量份数配比将各精油混合均匀，加入所述冰片并溶解，即得所述清咽利肺戒烟组合物。即，该清咽利肺戒烟组合物中各精油以及冰片的质量配比以其对应的中药原料的质量计。
20.该制备方法还可选用以下操作：按重量份数配比称取各原料，提取除冰片外其余所述中药原料的精油，将所得精油混合均匀，加入所述冰片并溶解，即得所述清咽利肺戒烟组合物。
21.上述两种制备方法在实际应用中可根据生产条件进行选择。此处应理解，与上述制备方法无实质区别的其他操作方式也在本发明保护范围之内。
22.以上各原料的精油可购自市售精油，也可采用以下方法制得：将所述中药原料加3～7倍量纯净水蒸馏提取3～5小时，收集所得油状成分，即得。市售精油或按该方法制得的精油均可用于制成该清咽利肺戒烟组合物，并能产生相似功效。
23.第三方面，本发明实施例还提供了上述清咽利肺戒烟组合物在制备清咽利肺戒烟电子烟中的应用。
24.电子烟是一种非燃烧型的电子雾化设备，采用微电子技术和物理雾化技术，把烟
油雾化成烟雾状，人性化模拟出吸烟过程。
25.本发明将上述清咽利肺戒烟组合物制成清咽利肺戒烟电子烟后，一方面，通过微电子技术和物理雾化技术，把中药精油雾化成烟雾状，通过吸入的方式产生清咽、利肺、降低烟瘾的作用；另一方面，电子烟的外形与香烟相似，能够减少戒烟者、特别是长期吸烟的戒烟者对产品的芥蒂排斥心理，缓解无香烟时的焦虑心理，减少了戒烟的困难。另外，电子烟方便携带和使用，不受时间空间的限制，更易于被接受。
26.优选地，所述清咽利肺戒烟电子烟设有烟油存储腔，所述清咽利肺戒烟组合物置于烟油存储腔中。
27.本发明对清咽利肺戒烟电子烟的构造不做限定，市售的含有烟油存储腔的电子烟均可用于制备该清咽利肺戒烟电子烟，将该清咽利肺戒烟组合物，置于烟油存储腔中代替常规烟油即可。
附图说明
28.图1为本发明实施例11中清咽利肺戒烟电子烟的剖面示意图；
29.图2为本发明实施例11中清咽利肺戒烟电子烟的立体示意图；
30.图3为本发明试验例1中的实验装置。
具体实施方式
31.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
32.长期吸烟者在停吸或减少吸食香烟时会产生渴望吸烟、烦躁、忧郁、头痛、不安定、精神难以集中、昏昏欲睡、肠胃功能失调等多种身体及心理的综合反应，中医临床症状包括舌苔黄腻、脉弦滑、脘痞胸闷、恶心、眩晕以及神经衰弱等。对此，本发明以中草药为药效成分进行了研究，得到由包括以下重量份数配比的原料制成的清咽利肺戒烟组合物：黄连8～12份、竹茹15～25份、枳实8～12份、半夏8～12份、橘红8～12份、甘草5～7份、生姜5～7份、茯苓8～12份、桔梗8～12份、紫菀8～12份、百部15～25份、白前8～12份、陈皮8～12份、艾叶8～12份、紫苏叶8～12份、薄荷8～12份、冰片2～4份和瓜蒌10～20份。
33.该清咽利肺戒烟组合物通过上述原料在特定用量配比下的配伍，具有清热利肺、理气化痰、和胃、解郁的功效。
34.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法，包括以下操作：提取除冰片外其余所述中药原料的精油，按上述清咽利肺戒烟组合物中的各原料的重量份数配比将各精油混合均匀，加入所述冰片并溶解，即得，或，按重量份数配比称取各原料，提取除冰片外其余所述中药原料的精油，将所得精油混合均匀，加入所述冰片并溶解，即得。
35.该清咽利肺戒烟组合物可用于制备清咽利肺戒烟电子烟，通过电子烟的微电子技术和物理雾化技术，以上中药原料的精油能够被雾化成烟雾状而通过吸入的方式来产生清咽、利肺、降低烟瘾的作用，同时，电子烟的外形能够减少戒烟者对产品的芥蒂排斥心理，缓解无香烟的焦虑心理，减少了戒烟的困难。并且电子烟方便携带和使用，易于被接受。
36.市售的含有烟油存储腔的电子烟均可用于制备该清咽利肺戒烟电子烟，以该清咽
利肺戒烟组合物代替烟油即可。
37.下面分多个实施例对本发明实施例进行进一步的说明。
38.以下实施例中所采用的实验方法如无特殊说明，均为本领域的常规方法。
39.以下实施例中所使用的黄连、竹茹、枳实、半夏、橘红、甘草、生姜、茯苓、桔梗、紫菀、百部、白前、陈皮、艾叶、紫苏叶、薄荷、冰片、瓜蒌和黄芩均符合《中国药典》(2020年版)一部正文各药材项下的有关规定。
40.以下实施例中所采用的其他原料、试剂等，如无特殊说明，均从商业途径获得。
41.实施例1
42.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连10份、竹茹20份、枳实10份、半夏10份、橘红10份、甘草6份、生姜6份、茯苓10份、桔梗10份、紫菀10份、百部20份、白前10份、陈皮10份、艾叶10份、紫苏叶10份、薄荷10份、冰片3份和瓜蒌15份。
43.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法为：
44.按重量份数配比称取各原料；
45.将黄连加4倍量纯净水蒸馏提取4小时，收集所得油状成分，得黄连精油；
46.将竹茹加6倍量纯净水蒸馏提取4小时，收集所得油状成分，得竹茹精油；
47.将枳实加4倍量纯净水蒸馏提取5小时，收集所得油状成分，得枳实精油；
48.将半夏加4倍量纯净水蒸馏提取5小时，收集所得油状成分，得半夏精油；
49.将橘红加4倍量纯净水蒸馏提取5小时，收集所得油状成分，得橘红精油；
50.将甘草加6倍量纯净水蒸馏提取3小时，收集所得油状成分，得甘草精油；
51.将生姜加3倍量纯净水蒸馏提取4小时，收集所得油状成分，得生姜精油；
52.将茯苓加5倍量纯净水蒸馏提取5小时，收集所得油状成分，得茯苓精油；
53.将桔梗加5倍量纯净水蒸馏提取3小时，收集所得油状成分，得桔梗精油；
54.将紫菀加6倍量纯净水蒸馏提取3小时，收集所得油状成分，得紫菀精油；
55.将百部加5倍量纯净水蒸馏提取4小时，收集所得油状成分，得百部精油；
56.将白前加5倍量纯净水蒸馏提取4小时，收集所得油状成分，得白前精油；
57.将陈皮加5倍量纯净水蒸馏提取3小时，收集所得油状成分，得陈皮精油；
58.将艾叶加6倍量纯净水蒸馏提取3小时，收集所得油状成分，得艾叶精油；
59.将紫苏叶加6倍量纯净水蒸馏提取3小时，收集所得油状成分，得紫苏叶精油；
60.将薄荷加4倍量纯净水蒸馏提取3小时，收集所得油状成分，得薄荷精油；
61.将瓜蒌加7倍量纯净水蒸馏提取5小时，收集所得油状成分，得瓜蒌精油；
62.将所得精油混合均匀，加入所述冰片并溶解，即得该清咽利肺戒烟组合物。
63.实施例2
64.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连9份、竹茹18份、枳实9份、半夏9份、橘红9份、甘草5.5份、生姜5.5份、茯苓9份、桔梗9份、紫菀9份、百部18份、白前9～11份、陈皮9份、艾叶9份、紫苏叶9份、薄荷9份、冰片2.5份和瓜蒌13份。
65.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法同实施例1。
66.实施例3
67.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连11份、竹茹22份、枳实11份、半夏11份、橘红11份、甘草6.5份、生姜6.5份、茯苓11份、桔梗11份、紫菀11份、百部22份、白前11份、陈皮11份、艾叶11份、紫苏叶11份、薄荷11份、冰片3.5份和瓜蒌17份。
68.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法同实施例1。
69.实施例4
70.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连8份、竹茹15份、枳实8份、半夏8份、橘红8份、甘草5份、生姜5份、茯苓8份、桔梗8份、紫菀8份、百部15份、白前8份、陈皮8份、艾叶8份、紫苏叶8份、薄荷8份、冰片2份和瓜蒌10份。
71.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法为：
72.以精油对应的生药质量计，按上述原料的重量份数配比称取市售的黄连精油、竹茹精油、枳实精油、半夏精油、橘红精油、甘草精油、生姜精油、茯苓精油、桔梗精油、紫菀精油、百部精油、白前精油、陈皮精油、艾叶精油、紫苏叶精油、薄荷精油和瓜蒌精油，混合均匀，加入冰片并溶解，即得。
73.实施例5
74.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连12份、竹茹25份、枳实12份、半夏12份、橘红12份、甘草7份、生姜7份、茯苓12份、桔梗12份、紫菀12份、百部25份、白前12份、陈皮12份、艾叶12份、紫苏叶12份、薄荷12份、冰片4份和瓜蒌20份。
75.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法同实施例4。
76.实施例6
77.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连10份、竹茹20份、枳实10份、半夏10份、橘红10份、甘草6份、生姜6份、茯苓10份、桔梗10份、紫菀10份、百部20份、白前10份、陈皮10份、艾叶10份、紫苏叶10份、薄荷10份、冰片3份、瓜蒌15份和黄芩10份。
78.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法为：
79.按实施例1的制备方法制备黄连精油、竹茹精油、枳实精油、半夏精油、橘红精油、甘草精油、生姜精油、茯苓精油、桔梗精油、紫菀精油、百部精油、白前精油、陈皮精油、艾叶精油、紫苏叶精油、薄荷精油、瓜蒌精油；
80.将黄芩加7倍量纯净水蒸馏提取5小时，收集所得油状成分，得黄芩精油。
81.将以上各精油混合均匀，加入所述冰片并溶解，即得该清咽利肺戒烟组合物。
82.实施例7
83.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连9份、竹茹18份、枳实9份、半夏9份、橘红9份、甘草5.5份、生姜5.5份、茯苓9份、桔梗9份、紫菀9份、百部18份、白前9～11份、陈皮9份、艾叶9份、紫苏叶9份、薄荷9份、冰片2.5份、瓜蒌13份和黄芩9份。
84.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法同实施例6。
85.实施例8
86.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连11份、竹茹22份、枳实11份、半夏11份、橘红11份、甘草6.5份、生姜6.5份、茯苓11份、桔梗11份、紫菀11份、百部22份、白前11份、陈皮11份、艾叶11份、紫苏叶11份、薄荷11份、冰片3.5份、瓜蒌17份和黄芩11份。
87.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法同实施例6。
88.实施例9
89.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连8份、竹茹15份、枳实8份、半夏8份、橘红8份、甘草5份、生姜5份、茯苓8份、桔梗8份、紫菀8份、百部15份、白前8份、陈皮8份、艾叶8份、紫苏叶8份、薄荷8份、冰片2份、瓜蒌10份和黄芩8份。
90.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法为：
91.以精油对应的生药质量计，按上述原料的重量份数配比称取市售的黄连精油、竹茹精油、枳实精油、半夏精油、橘红精油、甘草精油、生姜精油、茯苓精油、桔梗精油、紫菀精油、百部精油、白前精油、陈皮精油、艾叶精油、紫苏叶精油、薄荷精油、瓜蒌精油和黄芩精油，混合均匀，加入冰片并溶解，即得。
92.实施例10
93.本发明实施例提供了一种清咽利肺戒烟组合物，由以下重量份数配比的中药原料制成：黄连12份、竹茹25份、枳实12份、半夏12份、橘红12份、甘草7份、生姜7份、茯苓12份、桔梗12份、紫菀12份、百部25份、白前12份、陈皮12份、艾叶12份、紫苏叶12份、薄荷12份、冰片4份、瓜蒌20份和黄芩13份。
94.该清咽利肺戒烟组合物的制备方法同实施例9。
95.实施例11
96.本发明实施例提供了以上实施例制得的清咽利肺戒烟组合物在制备清咽利肺戒烟电子烟中的应用。
97.该清咽利肺戒烟电子烟的结构如图1和图2所示，由usb充电电池、typ-c接口、集成电路、电子气流传感器、烟油存储腔、雾化器6个组件构成。其中烟油存储腔用于放置实施例1～10中任一实施例中的清咽利肺戒烟组合物。
98.使用者在使用过程中，通过吸气产生空气流动，在电子气流传感器的作用下激活开关，使清咽利肺戒烟组合物通过雾化器被雾化，再被使用者进入气管到达肺部，发挥清咽、利肺、化痰、凝神静气、降低烟瘾等功效。
99.试验例1
100.本试验例提供了上述实施例1～10制备所得清咽利肺戒烟组合物对尼古丁依赖性大鼠的戒断作用。
101.1.实验材料
102.1.1动物
103.sd大鼠(180-220g)，6-8周龄，60只，雄性。饲养于12h光照/12h黑暗翻转交替，温度22～25℃，湿度40％～70％的清洁级动物房中。实验前大鼠饲养1周左右以适应环境，自由饮水饮食。动物实验按照我国《实验动物福利伦理审查指南》(gb/t35892-2018)要求，规范落实实验动物福利伦理。
104.1.2实验试剂
105.实施例1～3、6～8所得清咽利肺戒烟组合物。
106.尼古丁：分析纯，淡黄色油状液体，重庆中烟工业有限责任公司实验室提供，建模前用生理盐水溶解尼古丁制备成尼古丁溶液。
107.2.实验方法
108.2.1建立大鼠尼古丁依赖模型并给药干预：
109.将大鼠按0.4mg/kg的给药剂量皮下注射1mg/ml的尼古丁，每天两次，连续7天；另取同一批次的大鼠10只，作为空白组，按0.4ml/kg的剂量皮下注射生理盐水。
110.在第8天，将注射尼古丁的大鼠随机分组，每组10只，各实施例组分别以对应的实施例1～3、6～8制得的清咽利肺戒烟组合物进行给药，阳性药组给与阳性药。各组别和给药剂量分别为：
111.实施例1低剂量组：给药剂量为3.2mg/kg；
112.实施例1中剂量组：给药剂量为4.8mg/kg；
113.实施例1高剂量组：给药剂量为6.4mg/kg；
114.实施例2组：给药剂量为4.8mg/kg；
115.实施例3组：给药剂量为4.8mg/kg；
116.实施例6组：给药剂量为4.8mg/kg；
117.实施例7组：给药剂量为4.8mg/kg；
118.实施例8组：给药剂量为4.8mg/kg；
119.阳性药组：给药剂量为4.8mg/kg；
120.模型组：给予等量生理盐水。
121.其中阳性药的制备方法为：按清肺排毒汤的配方取各味中药(麻黄9份、炙甘草6份、杏仁9份、生石膏15～30份、桂枝9份、泽泻9份、猪苓9份、白术9份、茯苓15份、柴胡16份、黄芩6份、姜半夏9份、生姜9份、紫菀9份、冬花9份、射干9份、细辛6份、山药12份、枳实6份、陈皮6份、藿香9份)，按实施例6的方法分别制出茯苓、黄芩、生姜、紫菀、陈皮的精油，其余中药按以下方法提取精油：
122.将麻黄、炙甘草、桂枝、柴胡、姜半夏、藿香分别加4倍量纯净水蒸馏提取4小时，收集所得油状成分，分别得麻黄精油、炙甘草精油、桂枝精油、柴胡精油、姜半夏精油、藿香精油；将杏仁、泽泻、猪苓、白术、冬花、射干、细辛、山药、枳实分别加5倍量纯净水蒸馏提取5小时，收集所得油状成分，分别得杏仁精油、泽泻精油、猪苓精油、白术精油、冬花精油、射干精油、细辛精油、山药精油、枳实精油。
123.将以上精油混合后加入生石膏，即得阳性药。
124.空白组，给药(蒸馏水)剂量为4.8mg/kg。
125.给药方式：吸入，采用如图3所示的装置进行实验：按各组对应的给药剂量取对应重量的清咽利肺戒烟组合物、阳性药或蒸馏水置于样品瓶中，开启加热器(模拟实施例11中电子烟的使用状态)，使待测物扩散至放有大鼠的玻璃缸中，实验过程关闭排气口以防精油流失。20min后去除样品瓶，通入空气，并同时开启排气口，完成玻璃缸内换气，即完成一次给药。
126.每天分别在9:00、12:00、21:00各给药一次，其余时间保持玻璃缸内空气正常流
通。共给药3天。
127.3.观察指标
128.3.1旷场实验
129.取50cm
×
50cm
×
50cm的旷场实验箱，四周及箱底为黑色，箱盖为白色有机玻璃，并装有通风扇和红外摄像装置，用于跟踪记录大鼠在实验箱中的运动轨迹及运动时间。在第3天给药结束60min后，将大鼠放置在实验箱正中央，且每只大鼠在放置时均朝向箱体同一角度，盖好箱盖，记录大鼠在5min内的活动距离和活动时间。记录过程中保持室温为22℃
±
1℃，并保持室内安静。结果如下所示：
130.表1旷场实验结果
[0131][0132][0133]
*表示与模型组相比p＜0.05；#表示与阳性药组相比p＜0.05。
[0134]
3.2高架十字迷宫
[0135]
在第3天给药结束60min后，将大鼠从中央格面向闭合臂放入迷宫，记录5分钟内的活动情况。观察开放臂进入次数(必须有两只前瓜进入臂内)，开放臂停留时间，闭合臂进入次数，闭合臂停留时间。计算开放臂停留时间比例，开放臂进入次数比例。实验完成后将大鼠取出，将两臂清理干净，喷洒酒精除去气味，用xeye动物行为学软件进行数据分析。
[0136]
结果如下所示：
[0137]
表2高架十字迷宫实验结果
[0138][0139][0140]
*表示与模型组相比p＜0.05；#表示与阳性药组相比p＜0.05。
[0141]
3.3呼吸频率
[0142]
在第3天给药结束60min后，测试大鼠的呼吸频率。
[0143]
结果如下所示：
[0144]
表3呼吸频率测试结果
[0145] 呼吸频率空白组95.3
±
5.28*#模型组112.9
±
3.26实施例1低剂量组110.2
±
4.22实施例1中剂量组103.7
±
4.39*#实施例1高剂量组95.2
±
5.17*#实施例2组106.7
±
4.82*实施例3组105.9
±
4.69*#实施例6组98.2
±
3.97*#实施例7组99.8
±
4.28*#实施例8组101.7
±
4.57*#阳性药组109.9
±
5.24
[0146]
*表示与模型组相比p＜0.05；#表示与阳性药组相比p＜0.05。
[0147]
3.4定量分析指标
[0148]
观察指标：咀嚼/错齿；扭体/喘气；颤抖/震颤；及其他症状(舔脚、抓挠和打哈欠)分别按出现频率除以10计1分；眼睑下垂按轻、中、重分别计1、2、3分。
[0149]
结果如下所示：
[0150]
表4定量分析指标结果
[0151][0152][0153]
*表示与模型组相比p＜0.05；#表示与阳性药组相比p＜0.05。
[0154]
按以上方法对实施例4、5、9、10组的清咽利肺戒烟组合物进行试验，同样能够达到减轻尼古丁戒断症状的效果，各方面的数据与模型组相比均有显著性差异。
[0155]
以上结果证明，本发明提供的清咽利肺戒烟组合物具有显著的减轻尼古丁戒断症状的作用。
[0156]
试验例2
[0157]
本试验例提供了上述实施例1～5制备所得清咽利肺戒烟组合物对血样饱和度的影响。
[0158]
试验例1各组大鼠完成各项检测后，用肝素化的注射器对其进行心脏采血，分别检测血样饱和度。结果如下：
[0159]
表5血氧饱和度检测结果
[0160]
[0161][0162]
*表示与模型组相比p＜0.05；#表示与阳性药组相比p＜0.05。
[0163]
可见，各实施例组能够显著提高大鼠的血氧饱和度。
[0164]
按以上方法对实施例4、5、9、10组的清咽利肺戒烟组合物进行试验，同样能够达到提高血氧饱和度的效果，各方面的数据与模型组相比均有显著性差异。
[0165]
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。