椎体成形支架的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种椎体成形支架。

背景技术：

1、椎体成形术临床全称为经皮穿刺椎体成形术(pvp)，属于微创伤手术，是通过向病变椎体内注入骨水泥(聚丙烯酸甲酯，pmma)或人工骨达到强化椎体的技术。pvp通过在患者背部开设的切口，用特殊的穿刺针在x线监护下经皮穿刺进入椎体，建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内稳定骨折椎体，防止进一步塌陷，缓解患者疼痛。pvp无法恢复脊柱的正常高度，术后患者疼痛虽然缓解，但仍有可能出现驼背畸形。

2、经皮穿刺椎体后凸成形术(pkp)通过在椎体内置入球囊等特制工具可以恢复椎体的高度，维持患者脊柱的生理弧度，但该治疗手段存在明显的不足，包括：第一、椎体有时难以被球囊有效撑开；第二、球囊扩张后存在二次塌陷，椎体高度再次丢失；第三、椎体内碎骨刺易刺破球囊。近年来经皮支架椎体成形术开始逐渐被应用，其通过微创伤技术将可扩张支架置入椎体，通过支架扩张使椎体高度复位，扩张后支架需保留在椎体内，以稳定扩张后的椎体，并防止椎体进一步塌陷，缓解患者疼痛；之后，向椎体内注射骨水泥进行填充以恢复椎体高度，缓解患者疼痛。椎体成形支架的扩张方式目前主要存在三种方式。

3、第一种是依靠传统机械结构(如千斤顶)对支架进行扩张，该类产品虽然能提供足够的支撑力，但缺点是不可降解，而且支架尺寸受限于入路尺寸，导致其支撑面积不足，容易损伤椎体组织，并且无法兼容螺钉等脊椎内固物。

4、第二种是依靠球囊对支架进行扩张，该类产品虽然提供足够的支撑力，并且支撑面积足够，也能兼容螺钉等内固物，但是这类产品的支架结构单一，扩张后不均匀，导致支架在扩张时易出现前后滑移，支撑力受到影响。如图1所示，已有的一种椎体成形支架中每排由若干个四边形网格1组成，连接杆2连接相邻两排四边形网格1，一般连接相邻四边形网格1的上下端部；这种支架结构的缺点是，四边形网格1扩张时，纵向回缩过大，支架整体长度受到较大的影响，且当连接杆2为间隔排布时，由于连接杆2位于四边形网格1的端部，会拉拽四边形网格1，在扩张时造成四边形网格1扩张不均匀。如图2所示，已有的另一种椎体成形支架中每排为环形支架段3，环形支架段3由若干首尾依次连接的支架杆组成，相邻两排环形支架段3通过连接杆2连接，连接杆2与相邻两排环形支架段3组成了六边形网格；这种支架结构的缺点是，支撑性能不高，网格面积过大，碎骨接触球囊的概率大，球囊易被刺破，并且也无法通过等比例缩小网格比例来提高网格密度，否则会严重影响支架压握和扩张性能。

5、第三种是通过堆叠的方式填充椎体，如通过输送peek(聚醚醚酮)惰性材料层层堆叠，将椎体恢复到原高度，避免了金属植入物，但无法兼容螺钉等脊椎内固物。

6、因此，已有椎体成形支架存在网格分布不均、网格面积过大等造成的扩张不稳定以及球囊易被刺破的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种椎体扩张支架，解决现有技术中椎体成形支架存在的扩张不稳定、易刺破球囊等问题。

2、为实现上述至少一个目的，本发明提供了一种椎体成形支架，其包括呈网管状的支架主体；所述支架主体包括若干组纵向依次排列的网格单元；每组所述网格单元包括周向依次连接的多个复合型网格；每个所述复合型网格包括第一网格和嵌套于所述第一网格内的多个第二网格，且所有所述第二网格在所述第一网格的纵向上分布。

3、可选地，所述第一网格由支架杆组成；所述第一网格内设置有可变形的波杆，所述波杆的两端分别连接所述第一网格上的相邻或不相邻的两根所述支架杆，用以将所述第一网格在纵向上分割以形成所述第二网格。

4、可选地，所述波杆包括依次连接的两根杆段，两根所述杆段之间形成夹角，所述杆段的长度小于或等于所述支架杆的长度。

5、可选地，所述波杆的两端分别连接在相邻两根所述支架杆的交点处，或者，所述波杆的两端分别连接在相邻或不相邻的两根所述支架杆的中部。

6、可选地，所述第一网格内设置有一根所述波杆，或两根纵向相对设置的所述波杆。

7、可选地，所述第一网格为四边形结构，且内部设置有两根所述波杆；两根所述波杆在所述第一网格的纵向上相对设置并组成四边形的所述第二网格。

8、可选地，所述第一网格为六边形结构，且内部设置有两根所述波杆；两根所述波杆在所述第一网格的纵向上相对设置，且一根所述波杆与所述第一网格上的一排支架杆组成一个四边形的所述第二网格，另一根所述波杆与所述第一网格上的另一排支架杆组成另一个四边形的所述第二网格。

9、可选地，至少一个所述第二网格为菱形结构。

10、可选地，所述复合型网格具有若干内夹角，所述内夹角的角度不超过150°。

11、可选地，所述椎体成形支架为一体成型支架结构，和/或，纵向相邻两组所述网格单元在所述支架主体的周向上对齐或错开布置。

12、可选地，所述椎体成形支架中所包含的所述第一网格的形状相同或不相同。

13、在本发明所提供的椎体成形支架中，包括：呈网管状的支架主体；所述支架主体包括若干组纵向依次排列的网格单元；每组所述网格单元包括周向依次连接的多个复合型网格；每个所述复合型网格包括第一网格和嵌套于所述第一网格内的多个第二网格，且所有所述第二网格在所述第一网格的纵向上分布。如此配置，一方面可使椎体成形支架的网格分布更加均匀，使支架扩张更为稳定，有效改善椎体成形支架的扩张性能和支撑性能；另一方面空白的网格面积被减小，金属覆盖率更大，碎骨刺等不容易接触到球囊，降低球囊被刺破的风险；再一方面，相比单层网格，这种复合型网格在保证椎体成形支架可以正常压握和扩张的情况下，可以有效的提高在椎体内的抗挤压能力，支架在扩张时不容易出现前后滑移，支撑性能好。

技术特征：

1.一种椎体成形支架，其特征在于，包括呈网管状的支架主体；所述支架主体包括若干组纵向依次排列的网格单元；每组所述网格单元包括周向依次连接的多个复合型网格；每个所述复合型网格包括第一网格和嵌套于所述第一网格内的多个第二网格，且所有所述第二网格在所述第一网格的纵向上分布。

2.根据权利要求1所述的椎体成形支架，其特征在于，所述第一网格由支架杆组成；所述第一网格内设置有可变形的波杆，所述波杆的两端分别连接所述第一网格上的相邻或不相邻的两根所述支架杆，用以将所述第一网格在纵向上分割以形成所述第二网格。

3.根据权利要求2所述的椎体成形支架，其特征在于，所述波杆包括依次连接的两根杆段，两根所述杆段之间形成夹角，所述杆段的长度小于或等于所述支架杆的长度。

4.根据权利要求2所述的椎体成形支架，其特征在于，所述波杆的两端分别连接在相邻两根所述支架杆的交点处，或者，所述波杆的两端分别连接在相邻或不相邻的两根所述支架杆的中部。

5.根据权利要求2所述的椎体成形支架，其特征在于，所述第一网格内设置有一根所述波杆，或两根纵向相对设置的所述波杆。

6.根据权利要求5所述的椎体成形支架，其特征在于，所述第一网格为四边形结构，且内部设置有两根所述波杆；两根所述波杆在所述第一网格的纵向上相对设置并组成四边形的所述第二网格。

7.根据权利要求5所述的椎体成形支架，其特征在于，所述第一网格为六边形结构，且内部设置有两根所述波杆；两根所述波杆在所述第一网格的纵向上相对设置，且一根所述波杆与所述第一网格上的一排支架杆组成一个四边形的所述第二网格，另一根所述波杆与所述第一网格上的另一排支架杆组成另一个四边形的所述第二网格。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的椎体成形支架，其特征在于，至少一个所述第二网格为菱形结构。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的椎体成形支架，其特征在于，所述复合型网格具有若干内夹角，所述内夹角的角度不超过150°。

10.根据权利要求1-7中任一项所述的椎体成形支架，其特征在于，所述椎体成形支架为一体成型支架结构，和/或，纵向相邻两组所述网格单元在所述支架主体的周向上对齐或错开布置。

11.根据权利要求1-7中任一项所述的椎体成形支架，其特征在于，所述椎体成形支架中所包含的所述第一网格的形状相同或不相同。

技术总结
本发明公开了一种椎体成形支架，包括呈网管状的支架主体，支架主体包括若干组纵向依次排列的网格单元，每组网格单元包括周向依次连接的多个复合型网格，每个复合型网格包括第一网格和嵌套于第一网格内的多个第二网格，且所有第二网格在第一网格的纵向上分布；如此配置，一方面可改善椎体成形支架的扩张性能，另一方面可提高椎体成形支架在椎体内的抗挤压能力，提升椎体成形支架的支撑性能。

技术研发人员：李杰,孙灿,姚瑶,李俊菲,葛亮
受保护的技术使用者：微创投资控股有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16