一种旋压式脊柱侧弯矫形器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种旋压式脊柱侧弯矫形器。


背景技术：

2.近年来，脊柱侧弯成为除肥胖、近视外危害我国儿童及青少年健康的第三大“杀手”。据统计数据，我国中小学脊柱侧弯发生率为1～3％，脊柱侧弯人数已超过500万。特发性脊柱侧弯是青少年群体中最常见的一种，主要是处于身体快速发育期的患者由于长时间坐姿不良等行为习惯造成对脊柱的损害。脊柱侧弯是脊柱的三维畸形，为相对其正常三维中心线异常弯曲并伴随旋转的病理状态。
3.现有的脊柱侧弯矫形器，一般仅对在同一平面内侧弯的脊柱有很好的矫形效果，然而脊柱侧弯通常伴随有扭转，现有的脊柱侧弯矫形器对带有扭转的脊椎侧弯矫形效果不佳。并且，现有的脊柱侧弯矫形器大多为机械式的简单矫形，且在矫形过程中无法及时根据脊柱的矫形回复进程进行适应性调节，只能够阶段性地更换全新的矫形器，导致使用成本较高。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本发明的目的在于提供旋压式脊柱侧弯矫形器，旨在解决现有技术中存在的问题。
5.根据本发明，提供一种旋压式脊柱侧弯矫形器，其包括：
6.矫形器本体，所述矫形器本体为可包覆患者躯干的主体结构，所述矫形器本体上设有供穿脱的开口；
7.两个端椎矫形气囊组，两个所述端椎矫形气囊组分别对应设置于所述矫形器本体内侧的上、下两个凹侧端椎矫正力作用点处；
8.顶椎矫形气囊组，其对应设置于所述矫形器本体内侧的凸侧顶椎矫正力作用点处；
9.其中，所述端椎矫形气囊组和所述顶椎矫形气囊组均包括多个气囊，每个所述气囊均可独立调节充气压力，用以在不同方向对脊柱进行旋压矫形。
10.优选地，还包括充气装置，各个所述气囊分别通过一充气管与所述充气装置相连接，各个所述气囊与所述充气装置之间还分别对应设置有一个控制阀，所述控制阀用于调节对应的所述气囊的充气压力。
11.优选地，所述充气装置为微型气泵，所述控制阀为电磁阀；
12.所述旋压式脊柱侧弯矫形器还包括控制器和多个压力传感器，各个所述气囊上分别对应设置有一个所述压力传感器，所述微型气泵、所述电磁阀及各个所述压力传感器均与所述控制器电性连接。
13.优选地，每个所述端椎矫形气囊组均包括九个所述气囊，所述端椎矫形气囊组的九个气囊呈3
×
3矩形阵列布置；
14.所述顶椎矫形气囊组包括六个所述气囊，所述顶椎矫形气囊组的六个气囊呈3
×
2矩形阵列布置。
15.优选地，各所述气囊分别通过粘接剂粘接固定在所述矫形器本体的内侧。
16.优选地，所述矫形器本体上还设有多个压力释放口，所述压力释放口位于与所述端椎矫形气囊组或所述顶椎矫形气囊组相对的一侧。
17.优选地，所述矫形器本体上还设有固定装置，所述固定装置与所述矫形器本体的开口两侧分别连接，并将所述矫形器本体开口两侧连接固定。
18.优选地，所述矫形器本体采用3d打印方式制作或软性弹性绷带结构制作。
19.本发明提供的旋压式脊柱侧弯矫形器，通过在矫形器本体上设置端椎矫形气囊组和顶椎矫形气囊组，端椎矫形气囊组和顶椎矫形气囊组均包括多个气囊，通过对各个气囊调节不同的充气压力，可以在不同方向对非正常生理曲度的脊柱进行旋压矫形，使特发性脊柱侧弯能够得到较好的矫形效果。
附图说明
20.通过以下参照附图对本发明实施例的描述，本发明的上述以及其他目的、特征和优点将更为清楚。
21.图1示出了根据本发明实施例的旋压式脊柱侧弯矫形器的立体结构示意图一。
22.图2示出了根据本发明实施例的旋压式脊柱侧弯矫形器的立体结构示意图二。
23.图3示出了根据本发明实施例的旋压式脊柱侧弯矫形器的主视图。
24.图4示出了根据本发明实施例的旋压式脊柱侧弯矫形器的后视图。
25.图5示出了根据本发明实施例的旋压式脊柱侧弯矫形器的左视图。
26.图6示出了根据本发明实施例的旋压式脊柱侧弯矫形器的俯视图。
27.图中：矫形器本体1、开口11、镂空孔12、压力释放口13、气囊2、上端椎矫形气囊组2a、下端椎矫形气囊组2b、顶椎矫形气囊组2c、副充气管31、分流器32、主充气管33、微型气泵4。
具体实施方式
28.以下将参照附图更详细地描述本发明的各种实施例。在各个附图中，相同的元件采用相同或类似的附图标记来表示。为了清楚起见，附图中的各个部分没有按比例绘制。
29.本发明提供一种旋压式脊柱侧弯矫形器，参见图1至图6，该旋压式脊柱侧弯矫形器包括矫形器本体1、两个端椎矫形气囊组以及顶椎矫形气囊组2c。所述矫形器本体1为可包覆患者躯干的主体结构，所述矫形器本体1上设有供穿脱的开口11。两个所述端椎矫形气囊组分别对应设置于所述矫形器本体1内侧的上、下两个凹侧端椎矫正力作用点处。所述顶椎矫形气囊组2c对应设置于所述矫形器本体1内侧的凸侧顶椎矫正力作用点处。其中，所述端椎矫形气囊组和所述顶椎矫形气囊组2c均包括多个气囊2，每个所述气囊2均可独立调节充气压力，用以在不同方向对脊柱进行旋压矫形。
30.具体地，所述矫形器本体1在使用时可包覆在患者躯干部分，矫形器本体1的下端开口支撑在患者的骨盆处。脊柱侧弯是一种脊柱的三维畸形，包括冠状位、矢状位和轴位上的序列异常，每个患者的脊柱侧弯方向和侧弯程度均不同，该旋压式脊柱侧弯矫形器内侧
的矫正力作用点也不相同，因此，先确定患者脊柱侧弯的凹侧的上方端椎、下方端椎及凸侧的顶椎的基准。脊柱侧弯的凹侧的上端端椎通常指上方椎体中，由于弯曲导致的椎体上下椎间隙开口大小方向不同的椎体；脊柱侧弯的凹侧的下方端椎通常指下方椎体中，由于弯曲导致的椎体上下椎间隙开口大小方向不同的椎体；脊柱侧弯的凸侧的顶椎通常指弯曲椎体中偏离正常脊柱最大的、距离正常位置最远的椎体。确定好患者脊柱侧弯的凹侧的上方端椎、下方端椎及凸侧的顶椎的基准后，在矫形器本体1内侧确定出上、下两个凹侧端椎矫正力作用点及凸侧顶椎矫正力作用点，然后将两个端椎矫形气囊组(上端椎矫形气囊组2a和下端椎矫形气囊组2b)分别对应设置于矫形器本体1内侧的上、下两个凹侧端椎矫正力作用点处，将顶椎矫形气囊组2c对应设置于矫形器本体1内侧的凸侧顶椎矫正力作用点处。如附图所示，本实施例中，上端椎矫形气囊组2a设置在矫形器本体1的后侧面的上部偏右位置，下端椎矫形气囊组2b设置在矫形器本体1的后侧面的下部偏左位置，顶椎矫形气囊组2c设置在矫形器本体1的前侧面的中部偏左位置。所述端椎矫形气囊组和顶椎矫形气囊组2c中的多个气囊2之间相互间隔距离设置，每个气囊2上均设有充气口，通过对不同位置的气囊2设置不同的充气压力，可以对产生侧弯的脊柱的上下端椎及顶椎位置在不同方向上产生不同大小的矫正力，从而达到对脊柱的冠状位、矢状位和水平位的正向矫正力，形成三维旋压矫正，进而对特发性脊柱侧弯达到更好的治疗效果。
31.本实施例中，所述矫形器本体1为采用3d打印方式制作而成的硬质结构，可针对每个患者进行个性化定制。所述矫形器本体的3d打印材料包括：尼龙塑料、光敏树脂、硅胶、橡胶、乳胶、abs塑料、pvc塑料、有机硅树脂、丙烯基树脂中任意的一种或多种组合，该实施例对矫形器本体的3d打印材料不作任何限定。在其他的实施例中，矫形器本体1也可以采用软性弹性绷带结构制作。
32.所述矫形器本体1上还均匀地开设有若干镂空孔12，通过镂空孔12，患者的皮肤可以与外界进行通风换气，保证患者使用时的舒适性。矫形器本体1上可以开设两种或两种以上不同形状的镂空孔，以组合成美观的图案，增加矫形器本体1的整体美观效果。镂空孔12还可以起到对矫形器本体1减重的效果，减少矫形器本体1制作时的材料消耗，降低制作成本。
33.所述矫形器本体1的开口11设于矫形器本体1的前侧，用于方便患者穿脱，当患者穿戴上该旋压式脊柱侧弯矫形器后，为了使矫形器本体1能够与患者的躯干有效贴合，在矫形器本体1上还设有固定装置(图中为示出)。所述固定装置与矫形器本体1的开口11两侧分别连接，并将矫形器本体1的开口11两侧连接固定。具体地，所述固定装置可以包括连接环和连接带，连接带的一端设有魔术贴子扣，连接带的中部设有魔术贴母扣，矫形器本体1开口11的一侧固定连接所述连接环，连接带远离魔术贴子扣的一端固定连接在矫形器本体1开口11的另一侧，患者穿戴好该旋压式脊柱侧弯矫形器后，将连接带设有魔术贴子扣的一端穿过连接环后，再将魔术贴子扣与魔术贴母扣粘接，通过所述固定装置可以调节患者穿戴时的松紧度。可以理解的是，所述固定装置也可以是独立的束缚带，绑扎在矫形器本体1的外部，以对矫形器本体1周向进行束缚。
34.进一步地，所述矫形器本体1上还设有多个压力释放口13，所述压力释放口13位于与所述端椎矫形气囊组或所述顶椎矫形气囊组2c相对的一侧。所述压力释放口13为圆形或椭圆形孔洞，用于对侧弯的脊柱进行矫形时，提供合适的侧向缓冲空间。
35.本实施例中，所述矫形器本体1上的每个所述端椎矫形气囊组均包括九个气囊2，所述端椎矫形气囊组的九个气囊2呈3
×
3矩形阵列布置；所述顶椎矫形气囊组2c包括六个气囊2，所述顶椎矫形气囊组2c的六个气囊2呈3
×
2矩形阵列布置。具体实施时，各个所述气囊2分别通过粘接剂粘接固定在所述矫形器本体1的内侧面上。
36.进一步地，该旋压式脊柱侧弯矫形器还包括充气装置，各个所述气囊2分别通过一充气管与所述充气装置相连接，各个所述气囊2与所述充气装置之间还分别对应设置有一个控制阀(图中未示出)，所述控制阀用于调节对应的所述气囊2的充气压力。
37.进一步地，该旋压式脊柱侧弯矫形器还包括控制器和多个压力传感器，各个所述气囊2上分别对应设置有一个所述压力传感器，本实施例中，所述充气装置为微型气泵4，所述控制阀为电磁阀，所述微型气泵4、所述电磁阀及各个所述压力传感器均与所述控制器电性连接。具体实施时，可根据患者的脊柱侧弯情况，通过控制器设定每个气囊2的预定充气压力值，微型气泵4在控制器的控制下为每一个气囊2进行充气，每个气囊2上对应设置的压力传感器将采集的气囊2中的实际气压值传输给控制器，控制器根据实际气压值对微型气泵4进行反馈动作控制。即当气囊2中的实际气压值低于该气囊2的预定充气压力值时，控制器控制微型气泵4继续为该气囊2进行充气；当气囊2中的实际气压值达到该气囊2的预定充气压力值时，控制器控制该气囊2与微型气泵4之间的电磁阀关闭，停止为该气囊2充气；当所有的气囊2的实际气压值均达到预定充气压力值时，控制器控制微型气泵4停止工作，气囊2充气结束。
38.本实施例中，所述微型气泵4上设置三个主充气管33，三个主充气管33分别连接一个分流器32，三个分流器32上分别设置多个副充气管31，三个分流器32上的副充气管31分别与上端椎矫形气囊组2a、下端椎矫形气囊组2b、顶椎矫形气囊组2c的各气囊2相连接；电磁阀可设置在分流器32上与各副充气管31的相连接的出口处，也可以设置在各个气囊2的充气口处。与上端椎矫形气囊组2a、下端椎矫形气囊组2b、顶椎矫形气囊组2c的气囊2相连接的副充气管31可从压力释放口13或矫形器本体1的开口11处穿出，分流器32可设置在矫形器本体1的左右两侧。
39.该旋压式脊柱侧弯矫形器在使用时，可根据患者脊柱的矫形回复进程重新调节每个气囊2的充气压力，使患者的产生的侧弯的脊柱逐步地恢复至正常状态。现有的脊柱侧弯矫形器，患者在进行脊柱侧弯矫形时，需要多个阶段使用不同的矫形器，使用成本较高。相较于现有的脊柱侧弯矫形器，该旋压式脊柱侧弯矫形器只需在脊柱的矫形回复过程中的不同阶段重新调节每个气囊2的充气压力，实现对脊柱产生不同方向和不同大小的矫正力，从而达到较好的治疗效果，且脊柱侧弯矫形过程中无需阶段性更换全新矫形器，降低了脊柱侧弯的治疗成本，降低了患者治疗费用。
40.综上，本发明提供的旋压式脊柱侧弯矫形器，通过在矫形器本体上设置端椎矫形气囊组和顶椎矫形气囊组，端椎矫形气囊组和顶椎矫形气囊组均包括多个气囊，通过对各个气囊调节不同的充气压力，可以在不同方向对非正常生理曲度的脊柱进行三维旋压矫正，使特发性脊柱侧弯能够得到较好的矫形效果。
41.应当说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖
非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
42.最后应说明的是：显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。