一种助睡眠复方植物精油的制作方法

1.本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种助睡眠复方植物精油及调制。


背景技术：

2.众所周知，睡眠对于人类来说十分重要，除了能够恢复体力和精力，让身体和大脑恢复到最佳状态，也能抵抗疾病，增强机体免疫力。因此，充足的睡眠时间和良好的睡眠质量尤其重要。然而，在如此快节奏、高竞争、高压力的生活状态下，睡眠似乎成了奢侈品，越来越多的人遭受着睡眠时间不足和质量较差的困扰。目前，临床上改善睡眠质量的主要方法是服用安眠药及镇定类药物治疗，虽然这类药物对中枢神经有较好的镇静作用，但长期服用会对中枢神经系统造成毒害作用，产生精神状态差、食欲不振、记忆力衰退等现象。因此，亟待发现新的治疗手段改善目前临床状况，提升患者的睡眠质量，舒缓身心。
3.植物精油，从广义上讲是指从植物中加工提取所得到的挥发性物质的总称。纯天然的植物精油气味芬芳，进入脑内可刺激大脑前叶分泌出内啡肽及脑啡肽两种荷尔蒙，使精神呈现舒适的状态。因为精油的分子链通常比较短，这使得它们极易渗透于皮肤，且借着皮下脂肪下丰富的毛细血管而进入体内。
4.基于以上现状，利用不同植物精油的特性，将艾叶油、甜橙油、薰衣草油、玫瑰油和迷迭香油调制成复方睡眠精油，并采用包和技术，制成可用于加湿器的纳米制剂，改善睡眠质量，目前未见相关报道。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题是克服现有临床治疗睡眠障碍问题中镇静类药物副作用大且容易耐受的问题，研发一种助睡眠复方植物精油。
6.本发明通过以下技术方案实现：
7.本发明所述助睡眠复方植物精油，以体积百分比计，由以下组分组成：艾叶油1-5％、甜橙油30-50％、薰衣草油15-25％、玫瑰油15-25％、迷迭香油15-25％。将以上配方调制成的助睡眠复方植物精油缓慢滴加至羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，搅拌加热反应，反应结束后，采用减压旋蒸法蒸出溶剂，烘干制备得到纳米制剂。将其应用于空气加湿器中。
8.艾叶油提取自草本植物艾叶，现代药理学实验数据已经证明艾叶油具有抗肿瘤、抗过敏、止咳、支气管松弛作用，同时也具有明显的镇静作用，可以明显延长戊巴比妥纳的睡眠时间，对改善焦虑，治疗失眠具有重要的作用。
9.甜橙油有镇静作用，可以平缓神经，减压，保持身心愉悦，增进活力，驱离紧张情绪和压力、改善焦虑所引起的失眠。除此之外，对皮肤有保湿效果，可去除异味，能预防感冒，对于身体组织的生长与修复也具有良好的功效。
10.薰衣草精油被用来治疗偏头痛、焦虑、抑郁等神经系统疾病，现今的研究数据已证明薰衣草精油可明显缓解焦虑、降低睡眠障碍和抑郁，且无戒断症状和毒副作用。
11.玫瑰油由新鲜玫瑰花经水蒸气蒸馏可制得，玫瑰精油可预防传染病，治疗皮肤病、调节内分泌。其天然芬芳经嗅觉神经进入人体后，能使人精神舒适、愉悦、惬意，缓解焦虑、抑郁、压力，帮助睡眠，促进新陈代谢、细胞再生、血液循环。
12.迷迭香油对大脑和中枢神经系统有刺激作用，能增强记忆力；有助于治疗头疼、偏头疼、神经痛、精神疲劳和神经衰弱。
13.本发明原理：每一种植物精油都有一个化学结构来决定它的香味、色彩、流动性和它与系统运作的方式，也使得每一种植物精油各有一套特殊的功能特质。不同的精油可互相组合，调配出不同的香味，不会破坏精油的特质，反而促进精油的功能。本发明采用芳香疗法，利用精油由很小的分子组成，易高挥发特性，以空气为载体，通过鼻腔粘膜组织将其吸收进入身体，将讯息直接送到脑部，通过大脑的边缘系统，调节情绪和生理，强化生理和心理机能，提高睡眠质量。
14.本发明优点：本发明采用纯植物提取精油，根据不同植物精油的特性进行复配，包合成纳米制剂，将其应用于加湿器中，通过呼吸渗透机体，可以显著改善睡眠质量。该配方纯天然，无添加剂，安全无毒，气味芳香，疗效显著，可长期使用。
具体实施方式
15.为了更加清楚完整的说明本发明所包含的技术方案，以下对本发明进行详细说明。
16.实施例1
17.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油5％、甜橙油 50％、薰衣草油15％、玫瑰油15％、迷迭油15％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的助睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β
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环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
18.实施例2
19.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油5％、甜橙油 41％、薰衣草油18％、玫瑰油18％、迷迭油18％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
20.实施例3
21.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油4％、甜橙油 42％、薰衣草油18％、玫瑰油18％、迷迭油18％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟
丙基-β-环糊精＝1∶2重量的比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
22.实施例4
23.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油3％、甜橙油 43％、薰衣草油18％、玫瑰油18％、迷迭油18％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
24.实施例5
25.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油2％、甜橙油 44％、薰衣草油18％、玫瑰油18％、迷迭油18％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
26.实施例6
27.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油1％、甜橙油 45％、薰衣草油18％、玫瑰油18％、迷迭油18％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油的纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
28.实施例7
29.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油5％、甜橙油 35％、薰衣草油20％、玫瑰油20％、迷迭油20％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
30.实施例8
31.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油4％、甜橙油 36％、薰衣草油20％、玫瑰油20％、迷迭油20％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后
置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
32.实施例9
33.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油3％、甜橙油 37％、薰衣草油20％、玫瑰油20％、迷迭油20％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
34.实施例10
35.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油2％、甜橙油 38％、薰衣草油20％、玫瑰油20％、迷迭油20％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
36.实施例11
37.配方以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油1％、甜橙油 39％、薰衣草油20％、玫瑰油20％、迷迭油20％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油∶羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，可显著改善失眠质量，缓解焦虑，且其气味人群接受度较高。
38.对比例1
39.以体积百分比计，在常温常压条件下，取艾叶油15％、甜橙油39％、玫瑰油23％、迷迭油23％置于同一容器中高速搅拌，形成质地均匀的睡眠精油，然后置于阴凉处，密封、遮光、分装并保存。取调制好的复方植物助睡眠精油，按照复方精油；羟丙基-β-环糊精＝1∶2的重量比例，将复方精油缓缓加入羟丙基-β-环糊精的饱和无水乙醇溶液中，45℃恒温搅拌反应3h，60℃旋转蒸发仪蒸干溶剂，并使用60℃烘箱进一步烘干。得到复方植物助睡眠精油纳米制剂，经实验验证，该配方改善失眠质量较差，缓解焦虑情况不如以上实施案例所述的配方，且其气味人群接受度较低。
40.对比例2
41.将商品化的安神补脑液给测试人群按照说明书按时按量服下，经治疗周期后，结
果显示，本发明所提供的配方效果等同于安神补脑液，能有效改善睡眠质量，缓解焦虑，本发明无副作用。
42.本发明所提供的改善睡眠质量的复方植物精油的测试结果如下：
43.具体参与测试的对象需要满足以下条件：
①
匹兹堡睡眠质量指数 (psqi)位于10-21之间；
②
根据《中国成人失眠诊断与治疗指南》诊断为原发性失眠者；
③
年龄18-50岁；
④
生命体征平稳，神志清楚，无酗酒不良嗜好，非孕妇、哺乳期妇女、癫痫患者。
44.测试方法：挑选100符合以上标准的具有睡眠障碍的患者进行测试，测试人群在入睡前接受本发明所述助睡眠复方精油纳米制剂，通过加湿器发挥作用，治疗30分钟。每个实施例中的复方精油须经过三轮100 人测试，使用周期为28天为一个疗程，使用一个疗程后不再需要依赖产品就可达到较好的提升睡眠质量的患者为达到良好治疗效果。
45.测试结果如下表所示：
46.在测试中发现对于年龄在18-50岁之间的原发性失眠患者具有较好的改善睡眠障碍的疗效。测试人群90％以上的失眠患者在使用该复方植物精油一个疗程后，能够显著改善睡眠质量差，入睡困难的困扰，能够缓解压力，舒缓疲惫的心情，对于因焦虑压力大的睡眠患者也有较大程度的改善。增加艾叶油比例，降低薰衣草油比例后，改善睡眠的效果较差；与商品化的安神补脑液相比，本发明所述的植物精油配方效果等同，且患者顺应性大大提高：根据测试人群反应，本发明所提供的助睡眠复方植物精油气味宜人，普遍接受度高，无任何不良反应，可显著缓解疲劳，舒缓全身，有效改善失眠质量。