1.本发明涉及外用中药制剂领域，具体涉及一种治疗风湿性关节炎的熨剂药物。
背景技术：
2.风湿性关节炎以关节和肌肉游走性酸痛、红肿为特征，关节疼痛是风湿性关节炎首要的症状，全身关节都有可能发生疼痛，但是以大关节受累更为常见，如膝关节、踝关节、肩关节、关节等。典型的表现为对称性、游走性疼痛，并伴有红、肿、热的炎症表现。
3.目前国内外对风湿性关节炎大都采用抗风湿和抗链球菌感染治疗，抗风湿治疗则多采用水杨酸制剂、肾上腺皮质激素，水杨酸制剂常可引起恶心、呕吐、食欲减退等胃部刺激症状，激素类则有更为严重的副作用，抗感染则多为选用青霉素、红霉素或乙酰螺旋霉素，国内也有选择中医药治疗，急性期则多选择祛风清热化湿，慢性期则多选择祛风散寒化湿治疗药物。但是无论采用西药或中药治疗，都存在用药时间长、药物副作用大，药物价格高，治疗费用高，治疗效果不够理想等缺点。
技术实现要素：
4.本发明的目的是针对目前在风湿性关节炎治疗上的不足，提供一种新的中药材组合外用制剂，该组合制剂有使用简便，疗效确切，且无毒副作用的效果，不仅可避免或减少长期服用药物带来的痛苦，而且还具有制备方便易行和成本低廉，减轻病人经济负担的显著效果。
5.为了实现本发明，具体采用了以下技术方案：一种治疗风湿性关节炎的熨剂药物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：中药提取液0.5-1.0，铁屑10.0-15.0；具体制备方法是：将铁屑置炉内煅至变为暗红色时取出，立即将中药提取液倒入铁屑中，搅拌均匀，晾干，碾碎成粗粉，过筛，按每袋装量200g分装入布袋中，扎紧袋口，即成熨剂药物；本发明熨剂药物为一种外用制剂，作为产品在使用中，一般将扎紧的袋口打开，将物倒入适量容器中（如碗、盆等），按每袋200g药物加食醋15g搅拌均匀，再装入布袋内，外包棉垫，待发热后熨烫患处，该熨剂可保持发热6-8小时，平均温度45-55℃，当药物凉后取下，每次一个患处1袋，每日根据需要换2-3次，12天为一康复周期。当药物再用时仍按前法拌醋，可反复使用5-6次。
6.所述的中药提取液，是由以下重量的中药材制得：
具体制备方法：（1）将豆豉姜经干燥、粉碎，置入蒸馏瓶中，用蒸汽蒸馏法蒸馏，按投料重量1：10收集其蒸馏液备用，将蒸馏后的药渣收集备用；（2）将药材红花加入食醋中浸泡72h后过滤得滤液备用，滤出的红花药渣留存备用；（3）将药材豆豉姜、红花和食醋之外的其它药材称量配齐，碾碎成3号粗粉，将粗粉与步骤（1）中蒸馏后的药渣和步骤（2）中的红花药渣混合，置渗漉筒中，用含量浓度为70%（v/v）的乙醇，浸渍48h后，以1-1.5ml/min-1
的速度缓缓渗漉，至渗漉液不麻舌为止，收集渗漉液，另将渗漉药渣留作备用，将渗漉液过滤，回收乙醇，得粘稠液备用；（4）将步骤（3）经渗漉后的药渣，加水至超过药渣面10cm，加热煮沸1h，滤取煎煮液浓缩成稠膏备用；（5）将步骤（1）所得蒸馏液和步骤（3）所得粘稠液依次与步骤（4）所得稠膏混合，搅匀，经浓缩调整至质量为500g的混合液，然后将混合液与步骤（2）所得滤液合并，使总质量定容至1000g，即得本发明所述的中药提取液。
7.本发明一种治疗风湿性关节炎的熨剂药物，其治疗原则是祛风、除湿、散寒、活血、通络、止痛，在药材组方上遵循药性经属，偏重祛风散寒，祛风除湿，同时兼顾整体平衡，落脚活血通络，活血止痛，以达到治疗风湿性关节炎的有益效果。药材中桑枝具有祛风湿，利关节作用，适用于风湿痹痛，肩臂、关节酸痛麻木；松树枝具有祛风活血，祛湿散寒，祛风通络的作用；柳树枝具有祛风除湿和解毒消肿的作用；杨树枝具有清热祛火，行气散结的作用；桑寄生具有防风祛湿，疏通筋络的作用；岗稔根具有祛风除湿，活血化瘀，消肿止痛的作
用；山苍子根具有祛风除湿，活血化瘀，消炎杀菌，消肿止痛作用；宽筋藤具有祛风止痛，舒筋活络作用；川续断具有很好的补肝肾，养筋骨，强腰膝，生肌止痛，行血消肿的作用；海风藤具有祛风除湿、通络止痛，缓解痉挛，宣肺散寒的作用；秦艽具有祛风除湿，舒经活络作用，红茴香根皮具有祛风通络，散瘀止痛，祛风除湿作用；豆豉姜具有祛风除湿、散寒，理气止痛作用；芜活具有解表散寒，祛风除湿、止痛、利关节的作用；独活具有祛风除湿、通痹、止痛、解表作用；透骨草具有祛风除湿、活血、通络、舒筋止痛、消肿散瘀的作用；川木通具有活血通脉、泻火行水、清心除烦作用；大活血具有清热解毒、活血通络、败毒散瘀、祛风散寒作用；红花具有活血通络、祛瘀止痛作用；防风具有祛风解表、胜湿止痛作用；生川乌具有祛风除湿、温经止痛作用；生草乌具有祛风除湿、温经止痛、温经散寒作用；桅子具有泻火除烦，清热利湿、凉血解毒作用；白鲜皮具有清热燥湿、祛风解毒的作用；皂角刺具有消肿解毒、抗菌消炎、祛风、理气、活血化瘀的作用，还具有促进机体新陈代谢、促进血液循环作用；山胡椒根具有祛风湿、散瘀血、通络脉、利湿消肿作用；丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦、凉血消痛的作用；延胡索具有活血散瘀、行气止痛的作用；食醋在本发明药物中的应用，能够起到活血化瘀、消肿散结的作用。
8.本发明具有以下特点：本发明在中药材选择中注意到了辩证配伍，在作用上相辅相成，通过提取中药提取液与铁粉有益结合，通过自行发热能有效地使药物发挥作用，并将药物直接敷用于病灶，从而有效地发挥出祛风散寒，活血通络、活血化瘀，消肿止痛的功效，以达到治愈风湿性关节炎之目的。
9.本发明制备的熨剂药物配方新颖，制备工艺简单，成本相对较低，患者使用方便、灵活，不会产生耐药性，无口服用药的诸多毒副作用，病人用药成本低，疗效好，具有较好的推广应用前景。
具体实施方式
10.实施例1一种治疗风湿性关节炎熨剂药物的制备1、中药提取液的制备：（1）将豆豉姜经干燥，称取10g粉碎，置入玻璃蒸馏瓶中，用蒸气蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液100g备用，另将蒸馏后的药渣收集备用；（2）称取药材红花10g，加入500g食醋中浸泡72h，过滤，收集滤液备用；过滤后的红花药渣留作备用；（3）称取桑树枝10g，松树枝10g，柳树枝10g，杨树枝10g，桑寄生9g，岗稔根9g，海风藤9g，秦艽9g，红茴香根皮9g，芜活10g，独活10g，透骨草10g，地骨皮9g，川木通9g，大活血9g，防风10g，生川乌6g，生草乌6g，桅子9g，白鲜皮9g，皂角刺9g，山胡椒根9g，丹参9g，延胡索9g分别碾碎成3号粗粉，混合均匀，将混合粗粉与步骤（1）中蒸馏后的药渣和步骤（2）中的红花药渣混合，置入渗漉筒中，用含量浓度为70%（v/v）的乙醇浸渍48h后，以每分钟1-1.5ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液不麻舌为止，收集渗漉液，渗漉后的药渣留作备用，将渗漉液过滤，回收乙醇，得粘稠液备用；（4）将步骤（3）经渗漉后的药渣，加水过药面10cm，加热煮沸1h，滤取煎煮液，过滤，
加热浓缩成稠膏备用；（5）将步骤（1）所得蒸馏液和步骤（3）所得粘稠液依次与步骤（4）所得稠膏混合，搅匀，经浓缩调整至质量为500g的混合液，然后将混合液与步骤（2）所得滤液合并，使总质量定容至1000g，即得中药提取液；2、熨剂药物的制备：取铁屑10kg置炉内煅至变为暗红色时取出，立即将中药提取液1kg倒入铁屑中，搅拌均匀，晾干，碾碎成粗粉，过筛，按每袋装量200g分装入布袋中，扎紧袋口，即成熨剂药物。
11.本发明熨剂药物为一种外用制剂，作为产品在使用中，一般将扎紧的袋口打开，将物倒入适量容器中（如碗、盆等），按每袋200g药物加食醋15g搅拌均匀，再装入布袋内，外包棉垫，待发热后熨烫患处，该熨剂可保持发热6-8小时，平均温度45-55℃，当药物凉后取下，每次一个患处1袋，每日根据需要换2-3次，12天为一康复周期。当药物再用时仍按前法拌醋，可反复使用5-6次。
12.本发明熨剂药物，借助其缓慢产热透皮作用，直接用于病灶，以祛风散寒，活血通络、化瘀、消肿止痛的中药药物作用，实现达到治疗风湿性关节炎之目的。经临床试验获得较为满意的效果，本发明熨剂药物用于经徐州市第一人民医院临床诊断标准确诊为风湿性关节炎患者36例，其中男性病例28例，如女性病例8例，年龄42-58岁，平均年龄50岁，36例风湿性关节炎患者中单膝关节病例6例，双膝关节病例15例，踝关节病例4例，腕关节病例6例，双膝双踝关节病例5例，经过1-3个不同疗程的熨敷治疗。
13.现将实施例1制得的熨剂药物临床试验归纳如下：临床治疗效果：1、临床治愈：膝痛、肿胀完全消失，行走及上下楼梯无不适感。腕关节痛、肿胀消失，活动无不适感。
14.2、显效：静息无膝痛，无肿胀，偶有活动时疼痛，行走时无疼痛，不影响工作及生活。腕关节不工作时无痛感，无肿胀，劳动时时有疼痛。
15.3、有效；膝痛时发时止，行走时偶有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受限。腕关节轻度劳动时无痛感，剧烈劳动时有疼痛。
16.4、无效；膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善。
17.具体治疗结果总结如表1-4表1 单、双膝关节病例21例熨敷治疗结果如下表：表2 踝关节病例4例熨敷治疗结果如下表：
表3腕关节病例6例熨敷治疗结果如下表：表4双膝双踝关节病例5例熨敷治疗结果如下表：典型病例：魏某勤，男56岁，建筑工人，2019年11月经徐州第一人民医院确诊为风湿性关节炎，患者自述双腿膝关节、踝关节疼痛已有20多天，其对称性、游走性疼痛明显，并伴有红、肿、热的炎症表现，无并发症，患者自愿按本发明熨剂药物治疗，按每个疗程12天，共用3个疗程，在用完2个疗程后，患者疼痛消失，红、肿、热局部炎症消退，经继续用1疗程巩固治疗，病人痊愈，一年后经回访，病人工作正常，未见复发。
18.实施例2一种治疗风湿性关节炎熨剂药物的制备1、中药提取液的制备：（1）将豆豉姜经干燥，称取10g粉碎，置入玻璃蒸馏瓶中，用蒸气蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液100g备用，另将蒸馏后的药渣收集备用；（2）称取药材红花10g，加入500g食醋中浸泡72h，过滤，收集滤液备用；过滤后的红花药渣留作备用；（3）称取桑树枝10g，松树枝10g，柳树枝10g，杨树枝10g，桑寄生9g，岗稔根9g，海风藤9g，秦艽9g，红茴香根皮9g，芜活10g，独活10g，透骨草10g，地骨皮9g，川木通9g，大活血9g，防风10g，生川乌6g，生草乌6g，桅子9g，白鲜皮9g，皂角刺9g，山胡椒根9g，丹参9g，延胡
索9g分别碾碎成3号粗粉，混合均匀，将混合粗粉与步骤（1）中蒸馏后的药渣和步骤（2）中的红花药渣混合，置入渗漉筒中，用含量浓度为70%（v/v）的乙醇浸渍48h后，以每分钟1-1.5ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液不麻舌为止，收集渗漉液，渗漉后的药渣留作备用，将渗漉液过滤，回收乙醇，得粘稠液备用；（4）将步骤（3）经渗漉后的药渣，加水过药面10cm，加热煮沸1h，滤取煎煮液，过滤，加热浓缩成稠膏备用；（5）将步骤（1）所得蒸馏液和步骤（3）所得粘稠液依次与步骤（4）所得稠膏混合，搅匀，经浓缩调整至质量为500g的混合液，然后将混合液与步骤（2）所得滤液合并，使总质量定容至1000g，即得中药提取液；2、熨剂药物的制备：取铁屑10kg置炉内煅至变为暗红色时取出，立即将中药提取液0.8kg倒入铁屑中，搅拌均匀，晾干，碾碎成粗粉，过筛，按每袋装量200g分装入布袋中，扎紧袋口，即成熨剂药物。
19.实施例3一种治疗风湿性关节炎熨剂药物的制备1、中药提取液的制备：（1）将豆豉姜经干燥，称取10g粉碎，置入玻璃蒸馏瓶中，用蒸气蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液100g备用，另将蒸馏后的药渣收集备用；（2）称取药材红花10g，加入500g食醋中浸泡72h，过滤，收集滤液备用；过滤后的红花药渣留作备用；（3）称取桑树枝10g，松树枝10g，柳树枝10g，杨树枝10g，桑寄生9g，岗稔根9g，海风藤9g，秦艽9g，红茴香根皮9g，芜活10g，独活10g，透骨草10g，地骨皮9g，川木通9g，大活血9g，防风10g，生川乌6g，生草乌6g，桅子9g，白鲜皮9g，皂角刺9g，山胡椒根9g，丹参9g，延胡索9g分别碾碎成3号粗粉，混合均匀，将混合粗粉与步骤（1）中蒸馏后的药渣和步骤（2）中的红花药渣混合，置入渗漉筒中，用含量浓度为70%（v/v）的乙醇浸渍48h后，以每分钟1-1.5ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液不麻舌为止，收集渗漉液，渗漉后的药渣留作备用，将渗漉液过滤，回收乙醇，得粘稠液备用；（4）将步骤（3）经渗漉后的药渣，加水过药面10cm，加热煮沸1h，滤取煎煮液，过滤，加热浓缩成稠膏备用；（5）将步骤（1）所得蒸馏液和步骤（3）所得粘稠液依次与步骤（4）所得稠膏混合，搅匀，经浓缩调整至质量为500g的混合液，然后将混合液与步骤（2）所得滤液合并，使总质量定容至1000g，即得中药提取液；2、熨剂药物的制备：取铁屑15kg置炉内煅至变为暗红色时取出，立即将中药提取液1.0kg倒入铁屑中，搅拌均匀，晾干，碾碎成粗粉，过筛，按每袋装量200g分装入布袋中，扎紧袋口，即成熨剂药物。
20.实施例4一种治疗风湿性关节炎熨剂药物的制备1、中药提取液的制备：
（1）将豆豉姜经干燥，称取10g粉碎，置入玻璃蒸馏瓶中，用蒸气蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液100g备用，另将蒸馏后的药渣收集备用；（2）称取药材红花10g，加入500g食醋中浸泡72h，过滤，收集滤液备用；过滤后的红花药渣留作备用；（3）称取桑树枝10g，松树枝10g，柳树枝10g，杨树枝10g，桑寄生9g，岗稔根9g，海风藤9g，秦艽9g，红茴香根皮9g，芜活10g，独活10g，透骨草10g，地骨皮9g，川木通9g，大活血9g，防风10g，生川乌6g，生草乌6g，桅子9g，白鲜皮9g，皂角刺9g，山胡椒根9g，丹参9g，延胡索9g分别碾碎成3号粗粉，混合均匀，将混合粗粉与步骤（1）中蒸馏后的药渣和步骤（2）中的红花药渣混合，置入渗漉筒中，用含量浓度为70%（v/v）的乙醇浸渍48h后，以每分钟1-1.5ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液不麻舌为止，收集渗漉液，渗漉后的药渣留作备用，将渗漉液过滤，回收乙醇，得粘稠液备用；（4）将步骤（3）经渗漉后的药渣，加水过药面10cm，加热煮沸1h，滤取煎煮液，过滤，加热浓缩成稠膏备用；（5）将步骤（1）所得蒸馏液和步骤（3）所得粘稠液依次与步骤（4）所得稠膏混合，搅匀，经浓缩调整至质量为500g的混合液，然后将混合液与步骤（2）所得滤液合并，使总质量定容至1000g，即得中药提取液；2、熨剂药物的制备：取铁屑10kg置炉内煅至变为暗红色时取出，立即将中药提取液0.5kg倒入铁屑中，搅拌均匀，晾干，碾碎成粗粉，过筛，按每袋装量200g分装入布袋中，扎紧袋口，即成熨剂药物。
21.实施例5一种治疗风湿性关节炎熨剂药物的制备1、中药提取液的制备：（1）将豆豉姜经干燥，称取10g粉碎，置入玻璃蒸馏瓶中，用蒸气蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液100g备用，另将蒸馏后的药渣收集备用；（2）称取药材红花10g，加入500g食醋中浸泡72h，过滤，收集滤液备用；过滤后的红花药渣留作备用；（3）称取桑树枝10g，松树枝10g，柳树枝10g，杨树枝10g，桑寄生9g，岗稔根9g，海风藤9g，秦艽9g，红茴香根皮9g，芜活10g，独活10g，透骨草10g，地骨皮9g，川木通9g，大活血9g，防风10g，生川乌6g，生草乌6g，桅子9g，白鲜皮9g，皂角刺9g，山胡椒根9g，丹参9g，延胡索9g分别碾碎成3号粗粉，混合均匀，将混合粗粉与步骤（1）中蒸馏后的药渣和步骤（2）中的红花药渣混合，置入渗漉筒中，用含量浓度为70%（v/v）的乙醇浸渍48h后，以每分钟1-1.5ml的速度缓缓渗漉，至渗漉液不麻舌为止，收集渗漉液，渗漉后的药渣留作备用，将渗漉液过滤，回收乙醇，得粘稠液备用；（4）将步骤（3）经渗漉后的药渣，加水过药面10cm，加热煮沸1h，滤取煎煮液，过滤，加热浓缩成稠膏备用；（5）将步骤（1）所得蒸馏液和步骤（3）所得粘稠液依次与步骤（4）所得稠膏混合，搅匀，经浓缩调整至质量为500g的混合液，然后将混合液与步骤（2）所得滤液合并，使总质量定容至1000g，即得中药提取液；
2、熨剂药物的制备：取铁屑12kg置炉内煅至变为暗红色时取出，立即将中药提取液1.0kg倒入铁屑中，搅拌均匀，晾干，碾碎成粗粉，过筛，按每袋装量200g分装入布袋中，扎紧袋口，即成熨剂药物。