导管组件以及相关的装置和方法与流程

导管组件以及相关的装置和方法
1.相关申请的交叉参考
2.本技术要求标题为“导管组件以及相关的装置和方法”、提交于2021年5月14日的美国临时申请序列号63/188,821的优先权，其全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本技术涉及导管组件以及相关的装置和方法。


背景技术：

4.导管通常用于将流体输注到患者的脉管系统中。例如，导管可以用于输注生理盐水溶液、各种药物或完全肠胃外营养。导管也可以用于从患者抽取血液。
5.导管可以包括套针式外周静脉内(“iv”)导管。在这种情况下，导管可以安装在具有尖锐远侧末端的引导针上。导管和引导针可以被组装，使得引导针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面背离患者的皮肤面向上。导管和引导针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。
6.为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在包括导管的导管组件的闪回室中存在血液的“闪回”。在已经确认针的放置之后，临床医生可以移除针，将导管留在适当位置以用于将来的血液抽取或流体输注。
7.许多导管组件具有在延伸管入口近侧的隔膜，从而产生在隔膜远侧的难以冲洗成没有流体(例如血液或输注液)的区域。在隔膜远侧的区域内的停滞流体可能导致在导管组件内细菌的积聚，这可能导致导管的污染或从患者移除。
8.本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了示出其中可以实践本文描述的一些实现的一个示例技术领域。


技术实现要素：

9.本公开总体上涉及脉管接入装置、系统和方法。更具体地，本公开涉及导管组件以及相关的装置和方法。在一些实施例中，导管组件可以便于冲洗导管组件以避免在导管组件内的停滞流体。例如，在一些实施例中，导管组件可以包括一个或多个特征，以在导管组件内引起湍流。作为另一个示例，在一些实施例中，导管组件可以减小导管组件内的不然会难以冲洗的区域的体积和/或改变所述区域的几何形状。
10.在一些实施例中，导管组件可以包括导管适配器，所述导管适配器可以包括远侧端部、近侧端部以及延伸通过远侧端部和近侧端部的内表面。在一些实施例中，导管适配器的内表面可以形成内腔。在一些实施例中，导管适配器可以包括侧端口，所述侧端口形成穿过导管适配器的侧壁并且与内腔流体连通的侧端口通路。在一些实施例中，导管组件可以包括从导管适配器的远侧端部向远侧延伸的导管。在一些实施例中，导管组件可以包括隔膜，所述隔膜可以设置在内腔内、在侧端口通路的近侧。
11.在一些实施例中，内表面的在导管近侧且在隔膜远侧的部分可以包括纹理表面。
在一些实施例中，纹理表面可以是粗糙的。在一些实施例中，纹理表面可以包括多个凹陷或突起。在一些实施例中，凹陷或突起中的每一个可以是圆顶形的。在一些实施例中，凹陷或突起可以以图案设置。在一些实施例中，纹理表面可以延伸到侧端口通路中。
12.在一些实施例中，内表面的在导管近侧且在隔膜远侧的部分可以包括通道，所述通道构造成引导从侧端口流动到内腔中的流体。在一些实施例中，内表面的所述部分可以在带螺纹的芯销内被模制。在一些实施例中，通道可以包括螺纹。在一些实施例中，通道与侧端口通路相交。在一些实施例中，通道可以设置在侧端口通路的远侧。在一些实施例中，从侧端口流动到内腔中的流体构造成进入通道的第一端并且朝向通道的第二端流动。在一些实施例中，与通道的第一端相比，通道的第二端可以朝向侧端口设置。
13.在一些实施例中，内表面的在导管近侧且在隔膜远侧的部分可以包括环形的肩部。在一些实施例中，环形的肩部可以以90度角设置。在一些实施例中，导管组件可以包括将导管固定在导管适配器的远侧端部内的楔形物，并且肩部可以靠近楔形物的近侧端部。在一些实施例中，隔膜的远侧端部可以与侧端口通路对准或在侧端口通路远侧。
14.在一些实施例中，导管组件可以包括设置在导管适配器内的插入件。在一些实施例中，插入件可以延伸跨过内腔并且选择性地密封内腔。在一些实施例中，插入件可以包括设置在侧端口通路远侧的双向阀。在一些实施例中，插入件可以包括狭缝或小叶。在一些实施例中，插入件可以构造成保持关闭，除非压差超过预定压差。
15.在一些实施例中，导管组件可以包括设置在内腔内的隔膜，并且隔膜的远侧端部可以包括向远侧延伸并且接触内表面的臂。在一些实施例中，臂可以位于内腔的与侧端口相对的一侧上。在一些实施例中，臂的远侧端部可以包括向内延伸的延伸部。
16.应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例和说明性的，而不是对所要求保护的本发明的限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，可以组合实施例，或者可以利用其它实施例，并且除非如此要求保护，否则可以在不背离本发明的各种实施例的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限制性的。
附图说明
17.将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释示例实施例，在附图中：
18.图1是现有技术的导管组件的剖视图；
19.图2a是根据一些实施例的示例导管组件的剖视图，示出了示例纹理表面；
20.图2b是根据一些实施例的示例特征的剖视图；
21.图2c是根据一些实施例的另一示例特征的剖视图；
22.图3a是根据一些实施例的导管组件的剖视图，示出了示例通道；
23.图3b是根据一些实施例的导管组件的上透视图，示出了通道；
24.图4是根据一些实施例的导管组件的剖视图，示出了另一示例通道；
25.图5是根据一些实施例的导管组件的剖视图，示出了示例肩部；
26.图6是根据一些实施例的导管组件的剖视图，示出了示例插入件；
27.图7是根据一些实施例的导管组件的剖视图，示出了示例隔膜。
具体实施方式
28.本公开总体上涉及脉管接入装置、系统和方法。更具体地，本公开涉及导管组件以及相关的装置和方法。现在参考图1，示出了现有技术的导管组件10。现有技术的导管组件10包括导管适配器12，所述导管适配器具有远侧端部14、近侧端部16以及延伸通过远侧端部14和近侧端部16的内腔18。现有技术的导管组件10包括与侧端口通路22间隔开并且在侧端口通路近侧的隔膜20。导管24从远侧端部14向远侧延伸。现有技术的导管组件包括这样的区域26，在所述区域中，尽管通过侧端口通路22进行冲洗，但流体可能变得停滞。区域26包括隔膜20的远侧面和在内腔18内与之相邻的区域。区域26内的停滞流体可能导致在现有技术的导管组件10内细菌的积聚，这可能导致导管24的污染或从患者移除。
29.现在参考图2a-2c，根据一些实施例，示出了导管组件30。在一些实施例中，导管组件30可以包括导管适配器32，所述导管适配器可以包括远侧端部34、近侧端部36以及延伸通过远侧端部34和近侧端部36的内表面38。在一些实施例中，导管适配器32的内表面可以形成内腔40。在一些实施例中，导管适配器32可以包括侧端口42，所述侧端口形成穿过导管适配器32的侧壁46并且与内腔40流体连通的侧端口通路44。在一些实施例中，侧壁46可以包括内表面38。
30.在一些实施例中，导管组件30可以包括从导管适配器32的远侧端部34向远侧延伸的导管47。在一些实施例中，导管47可以包括外周静脉内导管、外周插入中心导管或中线导管。在一些实施例中，导管组件30可以包括隔膜48，所述隔膜可以设置在内腔40内、在侧端口通路44的近侧。
31.在一些实施例中，内表面38的在导管24近侧且在隔膜48远侧的部分可以包括纹理表面。在一些实施例中，纹理表面可以是粗糙的或不平的，这可以增加雷诺数(re)以促进湍流。如图2所示，在一些实施例中，纹理表面可以包括多个特征50，其可以包括凹陷或凹坑，例如如图2b所示。在一些实施例中，特征50中的每一个可以是圆顶形的。在一些实施例中，特征50可以以图案设置，这可以促进流体流的均匀扰乱。例如，特征50可以以一行或多行设置，其可以彼此交错。在一些实施例中，特征50可以便于导管组件30的冲洗，以避免在导管组件30内的停滞流体。更详细地，特征50可以在导管组件30内引起湍流。在一些实施例中，特征50可以包括多个突起或隆起，例如如图2c所示，其可以以图案设置和/或是圆顶形的。
32.在一些实施例中，纹理表面可以延伸到侧端口通路44中。在一些实施例中，延伸管52可以集成到侧端口42中。在一些实施例中，纹理表面可以靠近延伸管52，这可以在流体从侧端口通路44进入内腔40时增加流体的湍流。在一些实施例中，侧端口通路44可以用于流体输注和/或血液采集。在一些实施例中，延伸管52的近侧端部可以联接到血液采集装置。
33.现在参考图3a-3b，内表面38的在导管47近侧且在隔膜48远侧的部分可以包括通道，所述通道构造成引导从侧端口42流动到内腔40中的流体。在一些实施例中，通道可以包括螺纹54。在一些实施例中，螺纹54可以螺旋地围绕可以是大致圆柱形的内表面38缠绕。在这些实施例中，内表面38的所述部分可以在带螺纹的芯销内被模制。在一些实施例中，螺纹54可以与侧端口通路44相交，这可以便于流体从侧端口通路44行进到螺纹54中。
34.在一些实施例中，螺纹54的螺距、角度和形状中的一个或多个可以构造成向近侧引导流体流。在一些实施例中，螺纹54可以朝向隔膜48成角度，例如如图3a-3b所示，这可以将从侧端口42进入内腔40的流体朝向在隔膜48远侧的区域引导，在所述区域，流体不然会
变得停滞或截留。
35.现在参考图4，在一些实施例中，通道可以包括凹槽56，所述凹槽可以设置在侧端口通路44的远侧。在一些实施例中，从侧端口42流动到内腔40中的流体构造成进入通道的第一端58并且朝向通道的第二端60流动。在一些实施例中，与通道的第一端58相比，通道的第二端60可以朝向侧端口42设置。在一些实施例中，凹槽56可以在从远侧到近侧的方向上成角度，例如如图4所示。在其它实施例中，凹槽56可以在从近侧到远侧的方向上成角度。在一些实施例中，凹槽56的角度可以增加导管组件30内的流体湍流。
36.在一些实施例中，通道的第一端58和/或通道的第二端60可以比通道的与导管组件30的纵向轴线对准的部分更深，探针可以沿着所述部分沿远侧方向行进。在一些实施例中，从侧端口通路44流动到内腔40中的流体可以流动跨过内腔40的宽度并且排斥离开第一端58。在一些实施例中，凹槽56可以构造成将被排斥离开第一端58的流体跨过内腔40的宽度载送回到第二端60，在所述第二端，流体可以被再次排斥并且朝向隔膜48。在一些实施例中，凹槽56可以对流体产生不平衡的旋转效应，这可以促进更大的湍流和冲洗。在一些实施例中，凹槽56可以定位成使得探针不会捕获或钩挂在凹槽56上。
37.现在参考图5，在一些实施例中，内表面38的在导管47近侧且在隔膜20远侧的部分可以包括肩部62，所述肩部可以是环形的。在一些实施例中，肩部62可以以大约90度或在60度和90度之间的角度设置。在一些实施例中，导管组件30可以包括楔形物64，所述楔形物可以将导管47固定在导管适配器32的远侧端部34内，并且肩部62可以靠近或接触楔形物64的近侧端部66。在一些实施例中，流体可以从侧端口通路44流动到内腔40中，并且肩部62可以构造成使流体向近侧朝向隔膜48转向。
38.现在参考图6，插入件68可以插入在侧端口通路44和隔膜48的远侧。在一些实施例中，插入件68可以在导管47和/或楔形物64的近侧端部66的近侧，所述楔形物可以用于将导管47固定在导管适配器32内。在一些实施例中，插入件68可以包括双向阀，所述双向阀可以跨越内腔40以提供流体密封。在一些实施例中，双向阀可以包括狭缝或小叶，其可以便于在预定压差下打开双向阀。在一些实施例中，双向阀可以响应于经由导管组件30的输注和/或血液抽取而打开。在一些实施例中，双向阀可以在低于预定压差时保持关闭，并且可以响应于超过预定压差的压差而打开。在一些实施例中，由于在双向阀打开之前，导管适配器32内的在插入件68近侧且在隔膜48远侧的所有或基本上所有空间都填充有流体，因此可以改进导管组件30的冲洗。在一些实施例中，插入件68可以是弹性体的。
39.现在参考图7，在一些实施例中，导管组件30可以包括纵向轴线70。在一些实施例中，隔膜48的远侧端部72可以包括向远侧延伸并且接触内表面38的臂78。在一些实施例中，隔膜48可以包括远侧面74，所述远侧面可以是大致平面的或者可以包括突起76。在一些实施例中，臂78可以从远侧面74向远侧延伸。在一些实施例中，臂78可以位于内腔40的与侧端口42相对的一侧上，以便于流体流过侧端口42。在一些实施例中，臂78可以减小其中流体不然会变得停滞的内腔40的体积。在一些实施例中，臂78可以延伸到侧端口通路44的远侧。在一些实施例中，臂78可以延伸到楔形物64。
40.在一些实施例中，臂78的远侧端部可以包括向内延伸的延伸部80。在一些实施例中，延伸部80可以向内朝向纵向轴线70延伸。在一些实施例中，延伸部80可以向内延伸到纵向轴线70或延伸超过所述纵向轴线。在一些实施例中，臂78和/或延伸部80可以构造成将流
体流引导到该区域。在一些实施例中，臂78和/或延伸部80可以构造成将血液向近侧朝向远侧面74引导，这可以便于冲洗。
41.这里叙述的所有示例和条件语言旨在教导目的，以帮助读者理解本发明和发明人为了促进本领域而贡献的概念，并且应当被解释为不限于这样具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施例，但是应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。