一种用于心脏房间隔穿刺的装置

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于心脏房间隔穿刺的装置。


背景技术：

2.随着医疗技术的发展，尤其是心血管病介入治疗技术的开展，房颤射频消融术不断深入人心，房间隔穿刺术逐渐受到广大医师的重视。房间隔穿刺术是一种常见的治疗心脏疾病的手术，手术的关键步骤是能迅速而准确实现的房间隔穿刺。目前，用于房间隔穿刺术的医疗器械主要有mullins鞘管、swartz鞘管、长导丝、房间隔穿刺针、造影剂等等，能够实现基本的微创、穿刺、给药的功能。然而，现有的上述医疗器械在应用灵活性、便捷性和安全性方面还有很大的提升空间，且由于其应用功能的局限性，要求手术医师具有较高的技术水平，才能熟练应用现有器材。
3.具体的，现有用于房间隔穿刺术的医疗器械具有导向性差，不便于实时灵活改变行进方向；穿刺针容易刺伤患者的其它肌体组织，造成二次伤害；给药时只能依靠外部给药装置控制给药量，但遇到患者体内肌体或组织给药时，无法灵活控制。


技术实现要素：

4.针对上述问题，本发明提供了一种用于心脏房间隔穿刺的装置，包括鞘管、穿刺针、内气囊和外气囊，所述穿刺针的根部固定在鞘管的首端，穿刺针的根部连通给药管，给药管贯穿在鞘管的内部，穿刺针暴露在鞘管外部；所述外气囊的根部设在鞘管的首端，外气囊充气膨胀后能够包裹在穿刺针的外部，外气囊排气后能够露出穿刺针；所述内气囊设在鞘管的首端的内部，内气囊包括若干个分气囊，每个分气囊单独控制供气，通过不同分气囊的充气量的不同，调节鞘管首端的倾斜方向；若干个分气囊沿鞘管内壁成环形并列排列，且包围在给药管的周围，辅助固定给药管。
5.本发明所述的用于心脏房间隔穿刺的装置，从根本上改变了传统穿刺装置中穿刺针前期需隐藏在鞘管内部，需要穿刺时，再将穿刺针推出的结构和应用形式。传统的应用形式需要配置控制穿刺针运动的相关部件，且若稍微控制不当穿刺针将给患者带来二次伤害，这就对手术医师提出了较高的要求。而本发明直接将穿刺针设置在鞘管首端，穿刺针处于鞘管外部，节省了控制穿刺针的部件，接下来创造性地在穿刺针的外部设置所述外气囊，通过向外气囊充气和排气，控制外气囊的膨胀和收缩，从而实现对穿刺针的包裹和暴露。在实际应用中，控制外气囊的安全性远高于控制穿刺针。另外，本发明所述的鞘管能够在所述内气囊的作用下，微调自身头部的方向，以快速灵活地满足狭小的心室空间内的精细穿刺位点的定位要去。通过控制不同分气囊的充气量，而使得某一部分的鞘管首端较软、较易弯曲，外气囊包裹着穿刺针行进，遇到屏障时，可向较易弯曲的方向弯曲。
6.可选的，所述鞘管的首端设有固定座，穿刺针的根部埋设在固定座的中央的内部，用于与鞘管牢固连接；给药管贯穿固定座，并延伸至鞘管内部，通过鞘管延伸至外部环境，
再连接给药装置。
7.进一步可选的，所述外气囊的根部围绕穿刺针的根部固定在所述固定座的周围，固定座对应外气囊的部分设有至少一个通气孔，用于向外气囊供气或排气；所述通气孔沿着竖直方向贯穿固定座，通气孔的底部连接第一通气管，第一通气管穿过相邻的分气囊之间的缝隙，延伸至鞘管内部，再延伸出鞘管，连接供气装置。
8.优选的，所述外气囊为一圈中空的充气圈，且其整体为上小下大的圆筒形，中空部分为穿刺针预留空间；外气囊的高度大于穿刺针针体的高度；所述外气囊的顶部设有一层橡胶薄膜，所述橡胶薄膜覆盖了穿刺针上方的外气囊的中空部分。
9.进一步可选的，所述外气囊面对穿刺针的外壁面的上部设有一圈硬质挡圈，所述硬质挡圈的外侧壁的中上部与外气囊的外壁面固定连接，硬质挡圈的顶部接触所述橡胶薄膜。
10.可选的，所述固定座的侧面曲面在对应硬质挡圈的位置设有一圈凹陷的固定槽，用于在外气囊排气收缩后容纳固定硬质挡圈，同时硬质挡圈带动外气囊收缩在固定座附近，露出穿刺针。
11.进一步可选的，所述硬质挡圈的底部对称连接有至少两条牵引线，所述牵引线的末端贯穿固定槽的底部，并经过所述鞘管延伸至外部环境。
12.使用时，当需要穿刺时，通过第一通气管和通气孔快速抽排外气囊中的气体，使得外气囊迅速收缩成片状，并贴附在硬质挡圈的外壁面上，手术人员在鞘管外部拉伸所述牵引线，牵引线经过内气囊区域时，处于相临的两个分气囊之间，不影响分气囊充气排气，牵引线牵引硬质挡圈卡接进入固定槽，同时硬质挡圈带动并将片状外气囊固定在固定槽附近，使得穿刺针完全露出。
13.可选的，所述内气囊设在固定座的下方，且位于鞘管的内部，由若干个呈环状排列的分气囊组成，每个分气囊的底部连接一根第二通气管，所有第二通气管经过鞘管延伸至外界环境，并连接供气装置；所述供气装置控制每根第二通气管的充气量或排气量，进而控制每个分气囊的膨胀程度。
附图说明
14.图1为所述的用于心脏房间隔穿刺的装置的外部结构示意图；图2为图1的侧面剖视图；图3为内气囊部分的横截面图；图4为方向控制装置的结构示意图；图5为另一种用于心脏房间隔穿刺的装置的结构示意图。
15.附图中，1-鞘管，2-穿刺针，3-内气囊，4-外气囊，5-给药管，6-分气囊，7-固定座，8-通气孔，9-第一通气管，10-硬质挡圈，11-固定槽，12-第二通气管，13-牵引线，14-套管，15-转向杆，16-手柄，17-转向头，18-橡胶薄膜，19-导丝。
具体实施方式
16.本实施例提供所述的用于心脏房间隔穿刺的装置，如图1-图4所示，包括鞘管1、穿刺针2、内气囊3和外气囊4，所述穿刺针2的根部固定在鞘管1的首端，穿刺针2的根部连通给药管5，给药管5贯穿在鞘管1的内部，穿刺针2暴露在鞘管1外部；所述外气囊4的根部设在鞘管1的首端，外气囊4充气膨胀后能够包裹在穿刺针2的外部，外气囊4排气后能够露出穿刺针2；所述内气囊3设在鞘管1的首端的内部，内气囊3包括若干个分气囊6，每个分气囊6单独控制供气，通过不同分气囊6的充气量的不同，微调鞘管1首端的倾斜方向；若干个分气囊6沿鞘管1内壁成环形并列排列，且包围在给药管5的周围，辅助固定给药管5。
17.可选的，所述鞘管1的首端设有固定座7，穿刺针2的根部埋设在固定座7的中央的内部，用于与鞘管1牢固连接；给药管5贯穿固定座7，并延伸至鞘管1内部，通过鞘管1延伸至外部环境，再连接给药装置。
18.进一步可选的，所述外气囊4的根部围绕穿刺针2的根部固定在所述固定座7的周围，固定座7对应外气囊4的部分设有至少一个通气孔8，用于向外气囊4供气或排气；所述通气孔8沿着竖直方向贯穿固定座7，通气孔8的底部连接第一通气管9，第一通气管9穿过相邻的分气囊6之间的缝隙，延伸至鞘管1内部，再延伸出鞘管1，连接供气装置。
19.在本发明的一个具体实施方式中，所述固定座7为圆台形，穿刺针2的根部埋设在固定座7中央的内部，穿刺针2的针体露出固定座7；外气囊4的根部围绕穿刺针2的根部、设在固定座7的侧面曲面；固定座7的侧面曲面上且在固定座7中心的两侧对称位置，设有两个所述通气孔8，用于共同向外气囊4供气、排气，使得外气囊4在膨胀、收缩时，形状变化较为均匀，避免被穿刺针2刺破；每个通气孔8的底部均连接一根第一通气管9，第一通气管9穿过对应位置的、相邻的两个分气囊6之间的外壁面，第一通气管9优选地不穿过分气囊6内部；第一通气管9的材质为硬质塑料，能够承受一定的压力，当两侧的分气囊6均充气量较大时，第一通气管9也不会被挤压扁平，保持通气通畅；两根第一通气管9经过鞘管1延伸至外界环境，并连接供气装置。
20.优选的，所述外气囊4为一圈中空的充气圈，且其整体为上小下大的圆筒形，中空部分为穿刺针2预留空间；外气囊4的高度大于穿刺针2针体的高度，使得外气囊4顺利在肌体内穿行，同时避免被穿刺针2刺破；所述外气囊4的顶部设有一层橡胶薄膜18，所述橡胶薄膜18覆盖了穿刺针2上方的外气囊4的中空部分。当不需要穿刺时，外气囊4充气膨胀，将穿刺针2隐藏在外气囊4的充气圈的中空区域内，同时所述橡胶薄膜18防止组织液或血液进入穿刺针2所在区域，同时也防止穿刺针2外露。当需要穿刺时，外气囊4排气收缩，穿刺针2刺破橡胶薄膜18，并暴露在外，进行穿刺作业。
21.进一步可选的，所述外气囊4面对穿刺针2的外壁面的上部设有一圈硬质挡圈10，所述硬质挡圈10的外侧壁的中上部与外气囊4的外壁面固定连接，硬质挡圈10的顶部接触所述橡胶薄膜18。硬质挡圈10的材质为硬质塑料、金属或硬质橡胶，能够有效防止穿刺针2刺破外气囊4，当不需要穿刺时，鞘管1首端引领鞘管1在人体内穿行，当改变方向时，外气囊4可能触碰肌体组织进而挤压穿刺针2，为了进一步防止外气囊4被刺破，在对应穿刺针2针
头的位置设置所述硬质挡圈10，保护外气囊4。
22.可选的，所述固定座7的侧面曲面在对应硬质挡圈10的位置设有一圈凹陷的固定槽11，用于在外气囊4排气收缩后容纳固定硬质挡圈10，同时硬质挡圈10带动外气囊4收缩在固定座7附近，露出穿刺针2。
23.进一步可选的，所述硬质挡圈10的底部对称连接有至少两条牵引线13，所述牵引线13的末端贯穿固定槽11的底部，并经过所述鞘管1延伸至外部环境。
24.使用时，当需要穿刺时，通过第一通气管9和通气孔8快速抽排外气囊4中的气体，使得外气囊4迅速收缩成片状，并贴附在硬质挡圈10的外壁面上，手术人员在鞘管1外部拉伸所述牵引线13，牵引线13经过内气囊3区域时，处于相临的两个分气囊6之间，不影响分气囊6充气排气，牵引线13牵引硬质挡圈10卡接进入固定槽11，同时硬质挡圈10带动并将片状外气囊4固定在固定槽11附近，使得穿刺针2完全露出。
25.本发明所述的外气囊4排气后，尤其是全部气体排净后，将整体收缩成片状，并贴附在穿刺针2上，将影响穿刺针2作业。所述硬质挡圈10的设计既能够在外气囊4充气状态时保护外气囊4，又能够在外气囊4排净气体后，外气囊4贴附在硬质挡圈10的外侧，当硬质挡圈10卡接入所述固定槽11后，带动外气囊4进一步收缩在穿刺针2的下部，不影响穿刺和给药。
26.可选的，所述内气囊3设在固定座7的下方，且位于鞘管1的内部，由若干个呈环状排列的分气囊6组成，每个分气囊6的底部连接一根第二通气管12，所有第二通气管12经过鞘管1延伸至外界环境，并连接供气装置；所述供气装置控制每根第二通气管12的充气量或排气量，进而控制每个分气囊6的膨胀程度。
27.本发明提出的所述内气囊3的设计，具有三个功能：（1）辅助固定给药管5和第一通气管9；（2）在不需要给药时，通过控制不同分气囊6的充气量，微调鞘管1首端的倾斜方向；（3）需要给药时，此时外气囊4已经排气收缩，穿刺针2已经露出并进行穿刺，所述第一通气管9内无气体，不用考虑内气囊3对第一通气管9的挤压影响，利用供气装置和第二通气管12使每个分气囊6的充气量相同，即各个方向对中间的给药管5的挤压作用相同，通过控制内气囊3整体对给药管5的挤压压力，实时调节通过给药管5的给药量，这种调节作用作为外部给药控制装置的一种辅助或补充，实现微量调节、精准给药。
28.可选的，所述用于心脏房间隔穿刺的装置还包括方向控制装置，所述方向控制装置包括套管14、中空的转向杆15和手柄16，所述套管14设在鞘管1内部，且处于内气囊3的下方，转向杆15的头部贯穿套管14，尾部连接手柄16；所述转向杆15的头部具有可伸缩的转向头17，转向头17内部设有柔性推进杆，柔性推进杆的尾部连接手柄16；当转向头17伸展时，会偏向一个方向，手柄16转动即可带动转向头17转动，调节偏转方向，手柄16带动推进杆进出即可带动转向头17伸缩，调节偏转幅度。
29.所述第一通气管、第二通气管、给药管和牵引线均贯穿所述套管14后，再沿鞘管延伸至外部。
30.本发明提供另一种用于心脏房间隔穿刺的装置，如图5所示，包括穿刺针2、鞘管1、导丝19和外气囊4，所述外气囊4设在鞘管1的头端，鞘管1的头端设有可转动的变向装置，外
气囊4充气后呈向内凹陷的扩口结构，外气囊4为环形且充气后形成所述扩口结构的侧壁，使得扩口结构的内部为中空，外气囊4的尾部连接鞘管1头端的环形侧壁，使得穿刺针2能从鞘管1头端伸出，穿刺针2的尾部连接给药管5，鞘管1的侧壁内埋设通气管，用于为外气囊4供气。
31.使用时，首先鞘管1在导丝19引导下送入患者体内的指定位置，外气囊4充气后，能够保护鞘管1头端接触的组织避免鞘管1头端造成的组织损伤；撤除导丝19，经鞘管1尾端插入穿刺针2，穿刺针2贯穿鞘管1，并从鞘管1头端伸出，进行穿刺；同时，使用吸气装置在鞘管1尾部进行抽吸，鞘管1头端在外气囊4与组织密切接触时形成一定的负压吸引作用，以稳定鞘管1头端与组织接触；穿刺后，穿刺针2从鞘管1中退出，外气囊4放气后可回收至鞘管1内，以便鞘管1可穿过人体组织。所述吸气装置可以是吸耳球。
32.所述变向装置可以为上述的方向控制装置，使得鞘管1头端可调节指向方向。