一种瓣膜成形环系统

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于介入手术治疗三尖瓣反流疾病的瓣膜成形环系统。


背景技术：

2.瓣膜反流是最常见的心脏病之一，主要是由于心室、乳头肌、瓣环和瓣叶发生结构性变化或功能性改变从而导致瓣膜前后瓣叶吻合不良所引起的血液倒流引起的一系列的病理生理改变。药物治疗能够在一定程度上改善患者症状，但长期效果一般。通过外科手术进行瓣膜修复或瓣膜置换被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术一般需通过开胸实施，因此具有创伤大和风险高等缺点，尤其不适宜于高龄、基础疾病重的心脏病患者。
3.近年来，随着瓣膜微创介入治疗技术的不断发展和进步，经皮通过导管手术从而治疗瓣膜疾病目前已成为国内外心血管医疗器械研发的重点方向之一，现有的介入方法治疗瓣膜反流主要是夹合反流瓣叶，而利用瓣环成形的方法来治疗瓣膜反流比较少见，并且大多是采用穿透瓣环来起到固定效果，例如中国专利三尖瓣修复设备(cn 104000625 a)、组织锚固件和使用组织锚固件的经皮三尖瓣修复(cn 107427296 a)等公开的内容，这类方法容易导致冠脉窦开口的狭小、心脏穿透等风险，并且这些方法需要导管穿过右心房到达右心室进行操作，这将大大增加对瓣膜本身破坏的风险和操作难度；而目前的利用瓣环成形的方案来治疗瓣膜反流的现有技术存在较多缺陷，如中国专利，专利号(cn110916851b)，该技术方案中夹持瓣环的夹子不能可靠的多次开闭夹持，从而导致夹持瓣膜后，瓣膜被夹持的位置不能多次调整；手术中发现成形效果不理想时，也不能方便的再次调整成形环的形状，手术容错率低，系统的操作难度大。
4.此外，市面上大部分介入方式的三尖瓣环修复装置入路方式单一，对于一些本身有血管疾病的患者无法适用，临床应用范围较窄。所以，本技术领域亟需一种手术入路方式多样，创伤少，安全性高，可调节的瓣膜成形环系统。


技术实现要素：

5.本发明的目的是为解决如何获得一种可以克服现有技术的缺陷，手术入路方式多样，创伤少，安全性高，可调节的瓣膜成形环系统的技术问题。
6.为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种瓣膜成形环系统，包括用于可多次夹持三尖瓣环的夹持系统、用于控制夹持系统开合的操作系统、用于缩小三尖瓣环开口的成形环系统、用于二次调节成形环周长和形状的调节系统、导管输送系统和用于调节导管方向的偏转系统；所述导管输送系统包括用于输送夹持系统、操作系统、成形环系统和调节系统的导管；所述成形环系统包括一成型环，成型环上设有多个夹持系统；夹持系统中设有用于夹持三尖瓣环的瓣环夹、锁定结构和用于夹持成型环的成型环夹；所述锁定结构中包括转换瓣环夹为打开或关闭状态的两档位结构；所述瓣环夹可调整位置
多次夹持三尖瓣环
7.优选地，所述瓣环夹通过锁定结构和成型环夹连接；成型环夹中穿设有可通过牵拉，收缩三尖瓣瓣环周长的成形环的导丝一。
8.优选地，所述瓣环夹包括左右两个夹臂，两个夹臂相对应的内侧分别设有能够增大瓣环夹与瓣环组织之间摩擦力，提高夹持牢固程度的生物材料毡片。
9.优选地，所述锁定结构的上下两端分别设有关节机构与瓣环夹和成形环夹连接；所述锁定结构中设有闭合或打开的两档位结构，当锁定结构为闭合或打开状态时，通过带动所述关节机构控制瓣环夹和成形环夹同步闭合或打开。
10.优选地，所述锁定结构包括相对应的两个工作臂，两个工作臂之间设有用于拉近两个工作臂之间距离的复位弹簧和用于调整两个工作臂之间距离的锁定转盘；锁定结构通过复位弹簧使锁定结构为闭合或打开的两个档位中的任一档位。
11.优选地，所述锁定转盘设有循环交替变化的长短两种长度状态；所述长的锁定转盘对应于锁定结构为打开档位，瓣环夹和成形环夹同步为打开状态；所述短的锁定转盘对应于锁定结构为闭合档位，瓣环夹和成形环夹同步为闭合状态；
12.优选地，所述锁定转盘包括一侧设有的锁定齿和另一侧设有的两种规格的分别与锁定齿抵接的齿槽；锁定齿设为可旋转且循环交替分别抵接两种齿槽，抵接两种齿槽时分别对应于锁定转盘交替变化的长短两种长度状态；所述齿槽的一侧沿锁定转盘长度方向设有用于克服复位弹簧拉力抵接锁定齿，拉开锁定齿与齿槽之间距离的顶杆一；所述顶杆一远离锁定齿的一端活动穿设于一侧工作臂的外侧；与顶杆一平行设有顶杆二，顶杆二的一端与穿过顶杆一的一侧工作臂固定连接，顶杆二的另一端活动穿设于另一侧工作臂的外侧。
13.优选地，所述操作系统包括可开合的两个夹钳；两个夹钳分别与锁定结构的两个工作臂之间设有活动连接结构；当两个夹钳与两个工作臂连接时，两个夹钳分别与顶杆一和顶杆二抵接。
14.优选地，所述调节系统包括导丝二、导丝二上设有的两个用于夹持成型环导丝一的夹子、用于给牵拉后呈环状的导丝一打结的扎环装置和调节系统输送导管；导丝二和扎环装置设于调节系统输送导管中。
15.优选地，所述扎环装置由具有可塑性和超弹性的金属材料制成。
16.优选地，所述导管输送系统包括外层套管、中层套管、内层套管以及套管内的导管；所述外层套管、中层套管和内层套管为层层相套的结构。
17.相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
18.本发明可适用于三尖瓣瓣膜反流疾病，手术入路方式多样，有效地解决了三尖瓣瓣膜反流的问题；与传统手术相比，微创优势明显，可以在完全生理状态下，通过超声心动图、x线等影像学设备的指引下，进行瓣膜成形并评价其效果，方便术者准确、快速地对反流的瓣膜进行治疗，同时避免传统手术对高风险的患者造成的术后并发症；本发明与现有技术相比，只需要在右心房操作，无需跨越瓣膜进入心室操作，避免了可能造成的瓣膜损伤、冠脉开口闭塞、心脏破裂等风险，是一种比较安全、简便、高效地三尖瓣成形环系统。
附图说明
19.图1是根据本发明的一种手术入路方式的实施例的整体结构示意图。
20.图2是根据本发明的另一种手术入路方式的实施例的整体结构示意图。
21.图3是根据本发明的一个实施例的操作系统、夹持系统的打开结构示意图。
22.图4是根据本发明的一个实施例的操作系统、夹持系统的闭合结构示意图。
23.图5是根据本发明的一个锁定结构内部旋转锁定的结构示意图一。
24.图6是根据本发明的一个锁定结构内部旋转锁定的结构示意图二。
25.图7是根据本发明的三尖瓣成形环系统整体结构示意图。
26.图8是根据本发明的一个二次调节系统抓取成形环的结构示意图。
27.图9是根据本发明的一个二次调节系统收紧并紧固过程的结构示意图。
28.图10是根据本发明的三层套管结构横截面示意图。
29.附图标记：1.导管输送系统；2.偏转系统；3.夹持系统；4.操作系统；41.夹钳；42.磁吸结构；43.凹凸部件；5.成形环系统；51.导丝一；6.调节系统；61.小夹子；62.导丝二；63.扎环装置；11.外层套管；12.中层套管；13.内层套管；14.操作导丝；21.蛇骨结构一；22.蛇骨结构二；31.夹子；32.瓣环夹；321.夹臂一；322.夹臂二；323.倒钩装置；324.开口；325.毡片一；326.毡片二；33.锁定结构；331.复位弹簧；332.锁定转盘；333.锁定齿；334.深齿槽；335.浅齿槽；336.顶杆一；337.顶杆二；338.工作臂；34.成形环夹；341.高摩擦材料。
具体实施方式
30.为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
31.如图1-10所示，本发明所采取的技术方案是提供一种瓣膜成形环系统，包括用于可多次夹持三尖瓣环的夹持系统3、用于控制夹持系统3开合的操作系统4、用于缩小三尖瓣环开口的成形环系统5、用于二次调节成形环周长和形状的调节系统6、导管输送系统1和用于调节导管方向的偏转系统2；导管输送系统1包括用于输送夹持系统3、操作系统4、成形环系统5和调节系统6的导管；成形环系统5包括一成型环，成型环上设有多个夹持系统3；夹持系统3中设有用于夹持三尖瓣环的瓣环夹32、锁定结构33和用于夹持成型环的成型环夹34；锁定结构33中包括转换瓣环夹32为打开或关闭状态的两档位结构；瓣环夹32可调整位置多次夹持三尖瓣环。瓣环夹32通过锁定结构33和成型环夹34连接；成型环夹34中穿设有可通过牵拉，收缩三尖瓣瓣环周长的成形环的导丝一51。瓣环夹32包括左右两个夹臂，两个夹臂相对应的内侧分别设有能够增大瓣环夹与瓣环组织之间摩擦力，提高夹持牢固程度的生物材料毡片。锁定结构33的上下两端分别设有关节机构与瓣环夹32和成形环夹34连接；锁定结构33中设有闭合或打开的两档位结构，当锁定结构33为闭合或打开状态时，通过带动上述关节机构控制瓣环夹32和成形环夹34同步闭合或打开。锁定结构33包括相对应的两个工作臂338，两个工作臂338之间设有用于拉近两个工作臂338之间距离的复位弹簧331和用于调整两个工作臂338之间距离的锁定转盘332；锁定结构33通过复位弹簧331使锁定结构33为闭合或打开的两个档位中的任一档位。锁定转盘332设有循环交替变化的长短两种长度状态；长的锁定转盘332对应于锁定结构33为打开档位，瓣环夹32和成形环夹34同步为打开状态；短的锁定转盘332对应于锁定结构33为闭合档位，瓣环夹32和成形环夹34同步为闭合状态；锁定转盘332包括一侧设有的锁定齿333和另一侧设有的两种规格的分别与锁定齿
333抵接的齿槽；锁定齿333设为可旋转且循环交替分别抵接两种齿槽，抵接两种齿槽时分别对应于锁定转盘332交替变化的长短两种长度状态；齿槽的一侧沿锁定转盘332长度方向设有用于抵接锁定齿333克服复位弹簧331拉力，拉开锁定齿333与齿槽之间距离的顶杆一336；顶杆一336远离锁定齿333的一端活动穿设于一侧工作臂的外侧；与顶杆一336平行设有顶杆二337，顶杆二337的一端与一侧工作臂固定连接，另一端活动穿设于另一侧工作臂的外侧。操作系统4包括可开合的两个夹钳41；两个夹钳41分别与锁定结构33的两个工作臂338之间设有活动连接结构；当两个夹钳41与两个工作臂338连接时，两个夹钳41分别与顶杆一336和顶杆二337抵接。调节系统6包括导丝二62、导丝二62上设有的两个用于夹持成型环导丝一51的小夹子61、用于给牵拉后呈环状的导丝一51打结的扎环装置63和调节系统输送导管；导丝二62和扎环装置63设于调节系统输送导管中。扎环装置63由具有可塑性和超弹性的金属材料制成。导管输送系统包括外层套管11、中层套管12、内层套管13以及套管内的导管；外层套管11、中层套管12和内层套管13为层层相套的结构。
32.如图1-10所示，本发明提供一种瓣膜成形环系统，包括：用于输送夹持系统3、成形环系统5的导管输送系统1、用于调节导管方向的偏转系统2、用于夹持三尖瓣环的夹持系统3、用于控制夹持系统3开合及锁定的操作系统4、用于缩小三尖瓣环开口的成形环系统5和用于二次调节成形环的调节系统6。其中，导管输送系统1包含外层套管11、中层套管12和内层套管13及相应系统导管组成，三层套管层层相套，其中，外层套管11用于将中层套管12、内层套管13输送到相应右心房；中层套管12包含若干个，分别用于夹持系统3、操作系统4和成形环系统5的输送；每个中层套管12含有相应的导管，其内包含导丝，用于控制远端的机械装置。偏转系统2位于外层套管11和中层套管12的外周，用于穿过人体解剖结构中需要弯曲的位置，偏转系统2的偏转主要依靠蛇骨结构实现，从而保证整套系统能够准确到达指定的三尖瓣反流环位置，并完成一系列的精细操作。
33.夹持系统3包括若干个夹子31，用于夹持反流的三尖瓣环和连接成形环，夹子31上包含三个部分，分别是瓣环夹32、锁定结构33和成形环夹34。瓣环夹32位于整个夹子31的最下方，用于夹持反流瓣环；锁定结构33位于瓣环夹32和成形环夹34之间，用于锁定瓣环夹32和成形环夹34的位置；成形环夹34位于最上部，成形环夹34中串有成形环，成形环牵拉从而起到收缩瓣环的作用。
34.操作系统4是用于操控夹持系统3，包含一套专用输送导管和末端的夹钳41，夹钳41的尺寸大于整个夹持系统3，并且利用磁吸和凹凸部件与夹持系统3的锁定结构33相连接，可以控制夹持系统3的位置、开合和锁定。
35.成形环系统5包含具有记忆弹性功能的镍钛合金导丝一51和相应的输送导管，导丝一51上串有若干个夹持系统3，相邻夹持系统3通过成形环相互牵拉从而起到缩小三尖瓣环的效果。
36.二次调节系统6包含带有两个小夹子61的导丝二62、相应的输送导管和扎环装置63，当成形环放置成功后，需要再次缩紧时，可利用二次调节系统6抓取相应松弛的成形环导丝一51，牵拉导丝一51将成形环皱缩，并释放扎环装置63，从而起到收紧成形环的效果。
37.外层、中层和内层套管的内径层层递减，并且可根据具体手术要求进行相应调整，每层套管输送的最远距离也可以调整。三层套管输送系统分别独立控制，互不干扰。
38.偏转系统2中的蛇骨结构可根据具体操作要求调整所在位置，并且可根据操作精
细程度分成单层蛇骨结构和双层蛇骨结构，(具体细节结构可参考中国专利：专利名称：一种双侧蛇骨结构装置，授权公告号cn215272599u)。
39.夹持系统3最上面的成形环夹内壁涂有高摩擦力材料341，当锁紧后能够牢固的夹持住成形环的导丝一51，并且不会再滑动。
40.位于夹持系统3最下面的三尖瓣瓣环夹32包括左右两个夹臂，夹臂内层分别包含有两块生物材料毡片，能够增大三尖瓣瓣环夹与瓣环组织之间的摩擦力，提高夹持的牢固程度。
41.三尖瓣瓣环夹32两侧的夹臂上分别包含有类似倒勾的倒钩装置323，其相对应的另一侧夹臂上有与倒钩装置323对应的开口324，能够保证在三尖瓣瓣环夹闭合时穿破三尖瓣环并且穿过开口324，保证三尖瓣瓣环夹闭合的稳定性。
42.锁定结构33的上下两端分别有关节机构分别与三尖瓣瓣环夹32和成形环夹34相连接，当锁定结构33闭合或打开时，通过带动关节机构间接控制上下的成形环夹34和瓣环夹32一起闭合或打开。
43.锁定结构33内部包含连接两端的复位弹簧331和中间的锁定转盘332，复位弹簧331保证上方的成形环夹34和下方的瓣环夹32同步处于打开状态或闭合状态中的任一种状态。中央锁定转盘332包含一侧的锁定齿333和另一侧的与锁定齿333处于不同抵接位置的两种齿槽；齿槽内部包含顶杆一336；当按压/放松锁定转盘332两端时，锁定齿333会交替滑动到一种齿槽上；当锁定齿333滑动到一种深齿槽334上时，由于此齿槽长度深，锁定转盘332两端的距离变短，锁定结构33变成闭合状态；当再次按压/放松锁定转盘332两端时，锁定齿333离开原深齿槽334，进入另一种浅齿槽335中，由于此齿槽长度浅，锁定转盘332两端的距离变大，锁定结构33变成打开状态。
44.操作系统4中，夹钳41和锁定结构33之间设置有磁吸结构42，设置有方便定位的凹凸部件43。夹钳41可利用磁力吸合作用及凹凸结构紧紧抓住夹持系统3的锁定结构33，通过操作导丝14控制夹钳41的开合来控制夹持系统3的开合，从而间接控制夹持或放开三尖瓣环，该操作具有反复性，能够保证操作者反复调整瓣环夹32，从而使瓣环夹32获得一个最佳的夹持位置。并且当夹持三尖瓣环完成后，可以使夹钳41脱离夹持系统3，当再次需要时，可以利用磁吸作用快速连接夹持系统3上的锁定结构33。两个夹钳41之间设置有复位弹簧，始终对钳口提供张力，通过导丝14的拉动，当夹钳41在导管内时夹钳41闭合，当夹钳41移出导管外时夹钳41张开。
45.二次调节系统6是根据当成形环放置成功后，利用术后心超等相关评估后，发现成形效果不理想，此时可以利用二次调节系统6再次调整成形环的形状，该系统提高了整体系统的容错率，降低了整套系统的操作难度。
46.二次调节系统6中的金属扎环装置63由具有可塑性和超弹性的金属材料制成，可在传输导管末端由钳子收紧金属扎环装置63。
47.整个成形环系统5的最大直径远小于入路血管，并且可以根据入路方式的不同对输送导管进行不同组合，完全能够满足操作者的操作。
48.实施例1
49.参见图1至图10，本发明提供一种瓣膜成形环系统，主要包括：用于输送夹持系统3成形环系统5的导管输送系统1、用于调节导管方向的偏转系统2、用于夹持三尖瓣环的夹持
系统3、用于开合及锁定夹持系统的操作系统4、用于缩小三尖瓣环开口的成形环系统5和用于二次调节成形环的调节系统6。这些组成部分分别描述如下：
50.导管输送系统1：
51.如图1、2、6-10所示，本发明的导管输送系统包1包括外层套管11、中层套管12和内层套管13及相应系统的导管组成，三层套管层层相套，其中，外层套管11用于将中层套管12、内层套管13输送到相应右心房；中层套管12包含若干个，分别控制夹持系统3、操作系统4和成形环系统5的输送；每个中层套管12含有相应的导管，其内包含操作导丝，用于控制远端的机械装置。
52.上述外层套管11、中层套管12和内层套管13的内径层层递减，并且可根据具体手术要求进行相应调整，每层套管输送的最远距离也可以调整。
53.同样地，上述三层套管输送系统分别独立控制，互不干扰。
54.偏转系统2：
55.如图1、2所示，本发明的偏转系统2包括位于外层套管11和中层套管12的外周，用于穿过人体解剖结构需要弯曲的位置，偏转系统2的偏转主要依靠蛇骨结构一21和蛇骨结构二22实现，从而保证整套系统能够准确到达指定的三尖瓣反流环位置，并完成一系列的精细操作。上述偏转系统2中的蛇骨结构一21、蛇骨结构二22可根据具体操作要求调整所在位置，并且可根据操作精细程度分成单层蛇骨结构和双层蛇骨结构。(具体细节结构可参考中国专利：专利名称：一种双侧蛇骨结构装置，授权公告号cn215272599u)。
56.夹持系统3：
57.如图1、2、3、4、5所示，本发明的夹持系统3包括若干个夹子31，用于夹持反流的三尖瓣环和连接成形环，夹子31上包含三个部分，分别是瓣环夹32、锁定结构33和成形环夹34。瓣环夹32位于整个夹子的最下方，用于夹持反流瓣环；锁定结构33位于瓣环夹32和成形环夹34之间，用于锁定瓣环夹32和成形环夹34的位置；成形环夹34位于最上部，成形环夹34的中间串有成形环导丝一51，牵拉成形环从而起到收缩瓣环的作用。
58.上述夹持系统3最上面的成形环夹34内壁涂有高摩擦力毡片材料341，当锁紧后能够牢固的夹住成形环的导丝一51，并且不会再滑动。
59.上述位于夹持系统3最下面的三尖瓣瓣环夹32包括左右两个夹臂，为夹臂一321、夹臂二322，夹臂内层分别包含有生物材料毡片，设为毡片一325、毡片二326，毡片能够增大三尖瓣瓣环夹32与瓣环组织之间的摩擦力，提高夹持的牢固程度。
60.上述三尖瓣瓣环夹32两侧的夹臂一321、夹臂二322分别包含有倒钩装置323，其相应另一侧有对应开口324，能够保证在瓣环夹32闭合时穿破三尖瓣环并且穿过开口324，保证三尖瓣瓣环夹32闭合的稳定性。
61.上述锁定结构33上下两端分别设置有关节机构与瓣环夹32和成形环夹34相连接，当锁定结构33闭合或打开时，通过带动关节机构间接控制上下的成形环夹34和瓣环夹32同步一起闭合或打开。
62.锁定结构33内部包含连接两侧工作臂338的复位弹簧331和中间的锁定转盘332，复位弹簧331保证上方的成形环夹34和下方的瓣环夹32同步处于打开状态或闭合状态中的任一种状态。锁定结构33包括相对应的两个工作臂338，两个工作臂338之间设有用于拉近两个工作臂338之间距离的复位弹簧331和用于调整两个工作臂338之间距离的锁定转盘
332；锁定结构33通过复位弹簧331使锁定结构33为闭合或打开的两个档位中的任一档位。锁定转盘332设有循环交替变化的长短两种长度状态；长的锁定转盘332对应于锁定结构33为打开档位，瓣环夹32和成形环夹34同步为打开状态；短的锁定转盘332对应于锁定结构33为闭合档位，瓣环夹32和成形环夹34同步为闭合状态。
63.锁定转盘332包括一侧设有的锁定齿333和另一侧设有的两种规格的分别与锁定齿333抵接的齿槽；锁定齿333设置为可旋转的圆筒状结构，齿槽设置为固定的圆筒状结构；锁定齿333远离齿槽的一端与一侧工作臂固定连接；齿槽远离锁定齿333的一端与另一侧的工作臂固定连接；自然状态时，复位弹簧331使锁定齿333和齿槽始终保持抵接状态；锁定齿333活动可旋转，且可循环交替地分别抵接两种齿槽，抵接两种齿槽时分别对应于锁定转盘332交替变化的长短两种长度状态；在齿槽的一侧沿锁定转盘332长度方向设有用于抵接锁定齿333克服复位弹簧331拉力，拉开锁定齿333与齿槽之间距离的顶杆一336；顶杆一336穿设于圆筒状的齿槽内部；顶杆一336远离锁定齿333的一端活动穿过工作臂的外侧；与顶杆一336平行设置有顶杆二337，顶杆二337的一端与穿过顶杆一336的工作臂固定连接，顶杆二337另一端活动穿过另一侧工作臂的外侧。
64.中央锁定转盘332包含一侧的锁定齿333和另一侧的与锁定齿333处于不同抵接位置的两种齿槽；两种齿槽分别为深齿槽334和浅齿槽335；深齿槽334和浅齿槽335交替设置；齿槽内部包含顶杆一336；当同时按压锁定转盘332两端的顶杆一336和顶杆二337露出工作臂的端部时，锁定齿333被顶杆一336顶开并与齿槽分离；当放开两端的顶杆一336和顶杆二337露出工作臂的端部时，复位弹簧331拉近两侧工作臂，同时拉近锁定齿333和齿槽，锁定齿333会旋转后与一种齿槽抵接；当锁定齿333旋转滑动抵接到深齿槽334上时，由于此齿槽长度深，锁定转盘332两端的距离变短，锁定结构变成闭合状态；当再次按压锁定转盘332两端时，锁定齿333离开原深齿槽334，再次放松锁定转盘332两端时，锁定齿333进入另一种浅齿槽335中，由于此齿槽长度浅，锁定转盘332两端的距离变大，锁定结构33变成打开状态。
65.操作系统4：
66.如图3、4所示，本发明的操作系统4是用于操控夹持系统3，包含一套专用输送导管和末端的夹钳41，夹钳41的尺寸大于整个夹持系统3，并且利用磁吸结构42和凹凸部件43与夹持系统3的锁定结构33相连接，可以控制夹持系统3的位置、开合和锁定。
67.操作系统4中，夹钳41和锁定结构33之间设置有磁吸结构42，设置有方便定位的凹凸部件43。夹钳41可利用磁力吸合作用及凹凸结构紧紧抓住夹持系统3的锁定结构33，通过操作导丝14控制夹钳41的开合来控制夹持系统3的开合，从而间接控制夹持或放开三尖瓣环，该操作具有反复性，能够保证操作者反复调整瓣环夹32，从而使瓣环夹32获得一个最佳的夹持位置。并且当夹持三尖瓣环完成后，可以使夹钳41脱离夹持系统3，当再次需要时，可以利用磁吸作用快速连接夹持系统3上的锁定结构33。两个夹钳41之间设置有复位弹簧，始终对钳口提供张力，通过导丝14的拉动，当夹钳41在导管内时夹钳41闭合，当夹钳41移出导管外时夹钳41张开。
68.成形环系统5
69.如图3、4、7、8、9所示，本发明的成形环系统5包含具有记忆弹性功能的镍钛合金导丝一51和相应的输送导管，导丝一51上串有若干个夹持系统3，相邻夹持系统3通过成形环相互牵拉从而起到缩小三尖瓣环的效果。
70.调节系统6
71.如图8、9所示，本发明的二次调节系统6包含带有两个小夹子61的导丝二63、相应的输送导管和扎环装置63，当成形环放置成功后，需要再次缩紧时，可利用二次调节系统抓取相应松弛的成形环导丝一51，牵拉导丝一51将成形环皱缩，并释放扎环装置63，从而起到收紧成形环的效果。
72.上述二次调节系统6是根据当成形环放置成功后，利用术后心超等相关评估后，发现成形效果不理想，此时可以利用二次调节系统6再次调整成形环的形状，该系统提高了整体系统的容错率，降低了整套系统的操作难度。
73.上述二次调节系统6中的金属扎环装置63由具有可塑性和超弹性的金属材料制成，可在传输导管末端由钳子收紧扎环装置63。
74.使用过程：
75.参见图1-10所示，术者利用心超或者dsa(数字减影血管造影，digital subtraction angiography)作为引导，通过包含经颈内静脉、股动脉、心尖入路等多种途径利用带有外层套管11、中层套管12和内层套管13的三层套管的导管输送系统1将整套系统送入右心房，到达反流三尖瓣上方，入路过程中可利用偏转系统2及时调整方向，如果入路调节角度过大，可利用双层蛇骨结构进一步调节导管方向。当到达指定位置后，释放夹持系统3中的夹子31。夹子31中穿有构成成型环的导丝一51；通过操作系统4中的夹钳41操作，利用瓣环夹32末端的毡片325和倒勾装置323，能够更好将三尖瓣环夹持住。
76.当确定位置合适后，操作系统4中的夹钳41夹住锁定结构33，按压锁定结构33里锁定转盘332两端的顶杆一336和顶杆二337；使锁定转盘332中锁定齿333进入深齿槽334，此时锁定结构33锁死，瓣环夹32和成形环夹34同步闭合夹住，成形环夹34内部的高摩擦材料341能够保证夹子31不会在成形环上来回滑动，接着利用输送导管将新的夹持系统3输送下来，并环套在成形环系统的导丝一51上，然后利用同样的方法夹持三尖瓣环，根据术中超声情况调整夹持数量，最终形成一个三尖瓣成形环，起到缩小三尖瓣环作用。
77.当操作过程中发现夹持位置不当时，可以再次利用操作系统4的夹钳41再次抓取锁定结构33，利用夹钳41两侧的磁吸结构42和凹凸部件43能够快速与锁定结构33结合，再次按压/放松锁定结构33里锁定转盘332两端的顶杆一336和顶杆二337，此时锁定转盘332中锁定齿333从深齿槽334进入浅齿槽335，此时夹持系统3处于打开状态，瓣环夹32和成形环夹34打开，可以进行位置调整，将夹子31调整到合适的三尖瓣瓣环位置上，并可再次重复上述过程，夹紧三尖瓣瓣环并锁定。
78.当三尖瓣环仍偏大时，为了进一步缩小三尖瓣成形环，可以利用二次调节系统6，该系统利用输送导管输送至相应位置，利用相应的导管释放两个小夹子61，夹住成形环导丝一51中一段的两端，并利用导丝二62牵拉，将成形环导丝一51的一段提起，然后利用导管释放金属扎环装置63，结扎提起部分，从而起到缩小成形环系统5，最终让瓣膜反流消失。
79.以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述
实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。