一种Mitoq护肝硬胶囊配方及制备工艺的制作方法

一种mitoq护肝硬胶囊配方及制备工艺
技术领域
1.本发明涉及mitoq护肝硬胶囊技术领域，具体为一种mitoq护肝硬胶囊配方及制备工艺。


背景技术：

2.进入二十一世纪以来，随着人们生活水平的提高，物质极大的丰富，在给人们带来现代文明享受的同时，处于亚健康的人群也呈上升趋势，日常的应酬饮酒、工作中的压力、药物的滥用、环境的污染及不良的生活习惯都会对身体都会造成伤害，尤其是大量饮酒、药物滥用对身体脏脏部位的损伤，据调查资料显示，过量饮用酒精已成为当今饮食界日益关注的公共问题，机体大量摄入酒精后，可影响脂肪的代谢，促进甘油三酯的合成，致使脂肪在肝内沉淀，同时酒精还能激活氧分子，产生氧自由基，造成酒精性肝损伤(alcoholic liver disease,ald症)；而药物的滥用可直接造成药源性的肝损伤。因为还未达到器质性病变，目前传统的医学模式很难对其作出准确的评判和治疗。
3.专利号cn201711296642.0，公开了一种保肝护肝胶囊的配方，涉及医药保健食品技术领域，含以下组份：柴胡15-20重量份、黄苓15-20重量份、炒白术12-20重量份、当归12-15重量份、白芍15-20重量份、茯苓20-30中重量份、香附10-20重量份、生地20-30重量份、蝉衣10-20重量份、郁金15-25重量份、合欢皮15-20重量份、夜交藤30-40重量份、丹皮10-20重量份以及炙甘草10-20重量份。另外，本发明还公开了该保肝护肝胶囊配方的制备方法。本发明的保肝护肝胶囊，对肝损伤有辅助保护功能，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失，整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。
4.但是，现有的护肝硬胶囊，无法减缓线粒体的氧化应激损伤，激活细胞能量，同时对肝脏的恢复功能不太好。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种mitoq护肝硬胶囊配方及制备工艺，解决了背景技术中所提出的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种mitoq护肝硬胶囊
7.配方，mitoq盐酸米托蒽醌15-20mg、维生素e120-150mg、赶黄草25-50mg、玉米低聚肽70-80mg、奶蓟草45-60mg。
8.作为本发明的一种优选实施方式，mitoq盐酸米托蒽醌15mg、维生素e120mg、赶黄草25mg、玉米低聚肽70mg、奶蓟草45mg。
9.作为本发明的一种优选实施方式，mitoq盐酸米托蒽醌17mg、维生素e135mg、赶黄草40mg、玉米低聚肽74mg、奶蓟草50mg。
10.作为本发明的一种优选实施方式，mitoq盐酸米托蒽醌20mg、维生素e150mg、赶黄草50mg、玉米低聚肽80mg、奶蓟草60mg。
11.作为本发明的一种优选实施方式，一种mitoq护肝硬胶囊配方，利用mitoq护肝硬胶囊配方，一种mitoq护肝硬胶囊制备工艺的步骤如下：
12.步骤一：首先通过溶胶、蘸胶、干燥、拔壳和切割整理制备出胶囊壳，接着把mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草分别倒入粉碎机内部进行粉碎，粉碎的时间为15-30min，在粉碎完成后利用筛分设备，对粉碎料进行过筛；
13.步骤二：在过筛完成后将mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草利用配料设备，进行配料；
14.步骤三：配料完成后，将混合药粉与粘合剂或湿润剂混合，制成软材，通过湿法制粒机制成湿粒，将湿粒进行压片，得内装物颗粒，将内装物颗粒倒至胶囊填充机料盒内，且胶囊外壳置于胶囊填充机上，使内装物颗粒充填入空心的胶囊外壳内制成胶囊制剂，得半成品硬胶囊；半成品硬胶囊经包衣后，进行抛光处理，制得硬胶囊；
15.步骤四：在制得硬胶囊后，将硬胶囊整理包装等待出库。
16.与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
17.1、本发明通过加入mitoq分子(线粒体靶向抗氧化剂)，可以减缓线粒体的氧化应激损伤，激活细胞能量，从而支持器官功能，改善长期健康水平。
18.2、本发明通过加入赶黄草内含多种有效成份均对肝损伤具保护作用，能恢复肝脏功能，减低饮酒及药物对肝脏的损害，抑制肝纤维化、肝硬化，并对甲肝、乙肝、慢性活动性肝炎具有显著的治疗作用。
19.3、本发明通过加入玉米低聚肽通过显著降低肝细胞核转谷氨酰胺酶的活性，从而有效抑制肠道真菌感染所致的肝损伤。玉米低聚肽能够增强肝脏中乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的活性，增强分解代谢酒精的能力，促进酒精分解。
20.4、本发明通过加入奶蓟草主要通过抗脂质过氧化作用清除自由基，提高肝中谷胱甘肽水平，发挥保肝作用。水飞蓟宾可以降低丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平，抑制肝细胞凋亡。
附图说明
21.通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
22.图1为本发明一种mitoq护肝硬胶囊配方及制备工艺的流程图。
具体实施方式
23.为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
24.请参阅图1，本发明提供一种技术方案：一种mitoq护肝硬胶囊配方，mitoq盐酸米托蒽醌15-20mg、维生素e120-150mg、赶黄草25-50mg、玉米低聚肽70-80mg、奶蓟草45-60mg。
25.进一步的，mitoq盐酸米托蒽醌15mg、维生素e120mg、赶黄草25mg、玉米低聚肽70mg、奶蓟草45mg。
26.进一步的，mitoq盐酸米托蒽醌17mg、维生素e135mg、赶黄草40mg、玉米低聚肽74mg、奶蓟草50mg。
27.进一步的，mitoq盐酸米托蒽醌20mg、维生素e150mg、赶黄草50mg、玉米低聚肽80mg、奶蓟草60mg。
28.进一步的，一种mitoq护肝硬胶囊配方，利用mitoq护肝硬胶囊配方，一种mitoq护肝硬胶囊制备工艺的步骤如下：
29.步骤一：首先通过溶胶、蘸胶、干燥、拔壳和切割整理制备出胶囊壳，接着把mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草分别倒入粉碎机内部进行粉碎，粉碎的时间为15-30min，在粉碎完成后利用筛分设备，对粉碎料进行过筛；
30.步骤二：在过筛完成后将mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草利用配料设备，进行配料；
31.步骤三：配料完成后，将混合药粉与粘合剂或湿润剂混合，制成软材，通过湿法制粒机制成湿粒，将湿粒进行压片，得内装物颗粒，将内装物颗粒倒至胶囊填充机料盒内，且胶囊外壳置于胶囊填充机上，使内装物颗粒充填入空心的胶囊外壳内制成胶囊制剂，得半成品硬胶囊；半成品硬胶囊经包衣后，进行抛光处理，制得硬胶囊；
32.步骤四：在制得硬胶囊后，将硬胶囊整理包装等待出库。
33.实施例一
34.所述的护肝硬胶囊，包括以下原料及其重量分数：mitoq盐酸米托蒽醌15mg、维生素e120mg、赶黄草25mg、玉米低聚肽70mg、奶蓟草45mg。
35.制备步骤如下：
36.a.将上述原料按照重量份数称取；
37.步骤一：首先通过溶胶、蘸胶、干燥、拔壳和切割整理制备出胶囊壳，接着把mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草分别倒入粉碎机内部进行粉碎，粉碎的时间为15-30min，在粉碎完成后利用筛分
38.设备，对粉碎料进行过筛；
39.步骤二：在过筛完成后将mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草利用配料设备，进行配料；
40.步骤三：配料完成后，将混合药粉与粘合剂或湿润剂混合，制成软材，通过湿法制粒机制成湿粒，将湿粒进行压片，得内装物颗粒，将内装物颗粒倒至胶囊填充机料盒内，且胶囊外壳置于胶囊填充机上，使内装物颗粒充填入空心的胶囊外壳内制成胶囊制剂，得半成品硬胶囊；半成品硬胶囊经包衣后，进行抛光处理，制得硬胶囊；
41.步骤四：在制得硬胶囊后，将硬胶囊整理包装等待出库。
42.实施例二
43.所述的护肝硬胶囊，包括以下原料及其重量分数：mitoq盐酸米托蒽醌17mg、维生素e135mg、赶黄草40mg、玉米低聚肽74mg、奶蓟草50mg。
44.制备步骤如下：
45.a.将上述原料按照重量份数称取；
46.步骤一：首先通过溶胶、蘸胶、干燥、拔壳和切割整理制备出胶囊壳，接着把mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草分别倒入粉碎机内部进行粉碎，粉碎的时间为15-30min，在粉碎完成后利用筛分设备，对粉碎料进行过筛；
47.步骤二：在过筛完成后将mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟
草利用配料设备，进行配料；
48.步骤三：配料完成后，将混合药粉与粘合剂或湿润剂混合，制成软材，通过湿法制粒机制成湿粒，将湿粒进行压片，得内装物颗粒，将内装物颗粒倒至胶囊填充机料盒内，且胶囊外壳置于胶囊填充机上，使内装物颗粒充填入空心的胶囊外壳内制成胶囊制剂，得半成品硬胶囊；半成品硬胶囊经包衣后，进行抛光处理，制得硬胶囊；
49.步骤四：在制得硬胶囊后，将硬胶囊整理包装等待出库。
50.实施例三
51.所述的护肝硬胶囊，包括以下原料及其重量分数：mitoq盐酸米托蒽醌20mg、维生素e150mg、赶黄草50mg、玉米低聚肽80mg、奶蓟草60mg。
52.制备步骤如下：
53.a.将上述原料按照重量份数称取；
54.步骤一：首先通过溶胶、蘸胶、干燥、拔壳和切割整理制备出胶囊壳，接着把mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草分别倒入粉碎机内部进行粉碎，粉碎的时间为15-30min，在粉碎完成后利用筛分设备，对粉碎料进行过筛；
55.步骤二：在过筛完成后将mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草利用配料设备，进行配料；
56.步骤三：配料完成后，将混合药粉与粘合剂或湿润剂混合，制成软材，通过湿法制粒机制成湿粒，将湿粒进行压片，得内装物颗粒，将内装物颗粒倒至胶囊填充机料盒内，且胶囊外壳置于胶囊填充机上，使内装物颗粒充填入空心的胶囊外壳内制成胶囊制剂，得半成品硬胶囊；半成品硬胶囊经包衣后，进行抛光处理，制得硬胶囊；
57.步骤四：在制得硬胶囊后，将硬胶囊整理包装等待出库。
58.传统护肝硬胶囊数据参数表1如下：
59.测试项目降低氧化应激损伤效果护肝效果酒精分解效果参数指标无一般一般
60.实施例一护肝硬胶囊数据参数表2如下：
61.测试项目降低氧化应激损伤效果护肝效果酒精分解效果参数指标一般良好良好
62.实施例二护肝硬胶囊数据参数表3如下：
63.测试项目降低氧化应激损伤效果护肝效果酒精分解效果参数指标良好优优
64.实施例三护肝硬胶囊数据参数表4如下：
65.测试项目降低氧化应激损伤效果护肝效果酒精分解效果参数指标优极优优
66.综上述，参照表1、表2、表3和表4的数据对比得到，本发明通过加入mitoq分子(线粒体靶向抗氧化剂)，可以减缓线粒体的氧化应激损伤，激活细胞能量，从而支持器官功能，改善长期健康水平，通过加入赶黄草内含多种有效成份均对肝损伤具保护作用，能恢复肝脏功能，减低饮酒及药物对肝脏的损害，抑制肝纤维化、肝硬化，并对甲肝、乙肝、慢性活动性肝炎具有显著的治疗作用，通过加入玉米低聚肽通过显著降低肝细胞核转谷氨酰胺酶的
活性，从而有效抑制肠道真菌感染所致的肝损伤。玉米低聚肽能够增强肝脏中乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的活性，增强分解代谢酒精的能力，促进酒精分解，通过加入奶蓟草主要通过抗脂质过氧化作用清除自由基，提高肝中谷胱甘肽水平，发挥保肝作用。水飞蓟宾可以降低丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平，抑制肝细胞凋亡，先把mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草分别倒入粉碎机内部进行粉碎，粉碎的时间为15-30min，在粉碎完成后利用筛分设备，对粉碎料进行过筛，在过筛完成后将mitoq盐酸米托蒽醌、维生素e、赶黄草、玉米低聚肽、奶蓟草利用配料设备，进行配料，配料完成后，将配好的料倒入到硬胶囊制粒机内，由硬胶囊制粒机进行制粒。
67.以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
68.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。