一种机械式血栓切除装置及使用方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种机械式血栓切除装置及使用方法。


背景技术：

2.现代人们生活节奏速度快，压力增大，生活习惯不规律，运动量少，吸烟饮酒等诱因，致使近年来我国心血管疾病的发病率不断提高，其中血栓性疾病严重威胁着人们的身体健康。血栓的形成轻则造成局部的肿胀或疼痛，重则引起剧烈疼痛、偏瘫、休克等症状，危及肢体生存、威胁生命安全。
3.对于血栓的治疗有药物治疗、手术治疗、机械取栓治疗等方法。机械取栓作为近年来一种重要的清除血栓的方法，可针对特定部位的血栓进行精准、较彻底的清除，从而恢复血管的畅通。
4.现有的大部分机械取栓装置进行清除血栓过程中，存在以下不足：在清理血栓时，需要在血管内往复多次，在操纵过程中很有可能对血管造成伤害，且效率低，取栓时间长；切碎的细碎的血栓由于不能被及时的拦截并清除出血管中，则可能造成远端的血管栓塞，产生严重的后果。另外，手动操纵碎栓结构的切削部分，在进行除栓过程中多采用将血栓整体拉除的形式，采用此种形式在整体拉除血栓时，可能会对血管造成伤害，有较大风险，可控性差。


技术实现要素：

5.本发明提供了一种机械式血栓切除装置，解决了上述问题，本发明是通过如下技术方案来实现的。
6.本发明的目的是提供一种机械式血栓切除装置，包括：
7.阻拦组件、输送导管和外导管；所述输送导管的外壁以可移动的方式穿设于所述外导管内，所述输送导管的近端内部滑动设置有所述阻拦组件，远端连接有超声波发生器；
8.所述阻拦组件包括网篮和推拉导丝，所述网篮的远端连接所述推拉导丝，所述推拉导丝沿所述输送导管的轴线穿出所述输送导管；所述外导管的近端端部转动设置有切削刀盘，位于所述切削刀盘的远端、所述外导管上设置有动力组件，所述传动导管的近端与所述切削刀盘连接，所述外导管的外壁还设置有抽吸组件；
9.所述输送导管穿入血管中血栓后，推动所述推拉导丝将所述网篮推出后，所述网篮在血管中呈张开状态拦截切碎血栓，所述动力组件提供动力源使所述切削刀盘转动进行血栓切碎，所述超声波发生器超声辅助碎栓，所述抽吸组件使所述外导管形成负压抽吸切碎的血栓，排出所述外导管达到血栓切除的目的。
10.优选的，上述机械式血栓切除装置，位于所述网篮与所述推拉导丝的连接端的端部处设置有显影标记。
11.优选的，上述机械式血栓切除装置，所述网篮为可收缩网状结构，具有张开状态和压缩状态，当所述张开状态下，所述网篮呈锥筒形，远端呈开口状，近端呈闭合状，当所述压
缩状态下，所述网篮呈网管型，远端和近端均呈闭合状。
12.优选的，上述机械式血栓切除装置，所述输送导管的近端内部设置有超声波传递环，截面内部设置有传递导丝，所述超声波传递环与所述传递导丝的近端连接，所述传递导丝的远端与所述超声波发生器的近端连接；
13.所述输送导管的远端设置有操作手柄，所述操作手柄的远端与所述超声波发生器的近端连接，所述推拉导丝沿着输送导管的轴线设置于输送导管内，并在操作手柄端的接口中穿出。
14.优选的，上述机械式血栓切除装置，所述传动导管的外壁、所述外导管的内部设置有螺旋导向结构，所述外导管的远端侧壁转动设置有导丝调节旋钮，截面上均布设置有至少4根调节导丝，所有所述调节导丝的近端与所述外导管的近端连接，远端与所述导丝调节旋钮连接；
15.所述动力组件包括传动导管和电机，所述传动导管转动设置于所述外导管内，所述电机为中空轴结构，设置于所述外导管上，所述电机的输出端与所述传动导管的远端连接，所述传动导管的近端与所述切削刀盘连接，，所述电机还连接有电机开关和电机电源线。
16.优选的，上述机械式血栓切除装置，所述输送导管以可移动的方式依次穿设所述切削刀盘的中心孔和所述传动导管、且穿出部分与所述操作手柄连接，所述输送导管、所述传动导管和所述电机同轴。
17.优选的，上述机械式血栓切除装置，所述抽吸组件包括抽吸泵和抽吸管，所述抽吸管的一端与所述外导管连通，另一端与所述抽吸泵连通，所述抽吸泵上还设置有血栓回收袋，用于回收所述抽吸泵抽吸的血栓。
18.优选的，上述机械式血栓切除装置，所述切削刀盘的中心设置有中心孔，所述输送导管贯穿所述中心孔且穿出部分以可移动的方式穿设于所述外导管内，所述切削刀盘上和所述中心孔的外壁设置有安装槽，所述安装槽与所述传动导管连接。
19.优选的，上述机械式血栓切除装置，所述中心孔的外周、所述切削刀盘上环形阵列设置有若干切削刃a、若干通道a和若干通道b，每个所述切削刃a的相邻两侧分别设置有一个所述通道a和一个所述通道b，一个所述通道b为两个对称设置的小扇形通道组成，两个所述小扇形通道之间、所述切削刀盘上还均布设置有若干切削刃b。
20.本发明还提供了上述机械式血栓切除装置的使用方法，包括以下步骤：
21.s1、将所述输送导管及所述外导管缓慢的穿入存在血栓的血管中，使其到达血栓附近后，推动所述输送导管在血管内沿轴向移动靠近血栓处，然后继续推动所述输送导管贯穿血栓，且穿出部分远离血栓；
22.s2、通过推动推拉导丝，将所述输送导管内呈压缩状态的所述网篮推出，网篮会在血管中呈张开状态，起到拦截细碎血栓的作用，打开所述超声波发生器，超声波通所述输送导管传递至血栓的部位，从而达到辅助碎栓的目的；
23.s3、所述传动导管转动后使所述动切削刀盘转动，推动所述外导管沿着所述输送导管缓缓向前移动，使其逐渐靠近血栓并血栓块进行切削切碎，启动所述抽吸组件，所述抽吸组件使所述外导管形成负压抽吸切碎的血栓；
24.s4、碎栓完成后，拉动所述推拉导丝，使所述网篮重新回到所述输送导管中呈压缩
状态，所述网篮中的细碎血栓被带出血管，关闭所述抽吸组件，将整个血栓切除装置缓慢的退出血管，血栓切除操作完成。
25.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
26.1、本发明采用输送导管穿入血管中血栓后，推动推拉导丝将网篮推出后，网篮在血管中呈张开状态拦截切碎血栓，阻拦组件中设置网篮结构，网篮会在血管中缓缓张开，网篮在所述张开状态下，呈锥筒形，与血管壁的接触面大，不会对血管造成伤害，起到拦截切削过程中产生的细碎血栓，避免切碎的细碎的血栓由于不能被及时的拦截并清除出血管中，可能造成远端的血管栓塞，切削刀盘用于血栓切碎，超声波发生器超声辅助碎栓，抽吸组件使所述外导管形成负压抽吸切碎的血栓，达到血栓切除，将切碎的血栓抽吸到收集装置中，避免了在清理血栓时，需要在血管内往复多次，在操纵过程中很有可能对血管造成伤害，且效率低，取栓时间长。
27.2、对比于整体拉除式的血栓清除方式，本发明采用由电机驱动的电动切削刀盘来达到切碎血栓的目的，将切削刀盘通过传动导管与电机相连；电动切削相对于手动切削具有更高的效率，可大大减少介入治疗的整体时间，提高效率，切削范围由小到大，清除血栓的安全性更高。
28.3、本发明在输送导管中设置的导丝，通过调节旋钮调节所有导丝的长度，可实现输送导管的近端角度的改变，从而实现多角度对血栓的切削。
附图说明
29.图1为本发明机械式血栓清除装置的整体结构示意图；
30.图2为本发明导管部分的内部结构示意图；
31.图3为本发明血栓阻拦组件结构示意图；
32.图4为本发明切削刀盘的立体结构示意图；
33.图5为本发明切削刀盘的主视及后视结构示意图；
34.图6为本发明电机部分及所在段导管的结构示意图；
35.图7为本发明外导管的截面结构示意图；
36.图8为本发明血栓清除装置血栓清除工作示意图。
37.附图标记说明：
38.1、阻拦组件，1-1、网篮，1-2、推拉导丝，1-3、显影标记，2、输送导管，2-1、超声波传递环，2-2、传递导丝，2-3、操作手柄，3、外导管，3-1、切削刀盘，3-1-1、中心孔，3-1-2、安装槽，3-1-3、切削刃a，3-1-4、通道a，3-1-5、通道b，3-1-6、切削刃b，3-2、传动导管，3-3、螺旋导向结构，3-4、导丝调节旋钮，3-5、调节导丝，3-6、电机，3-7、电机开关，3-8、电机电源线，3-9、抽吸泵，3-10、血栓回收袋，4、超声波发生器。
具体实施方式
39.为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例和附图对本发明作进一步说明。
40.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“内”、“外”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描
述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
41.本发明提供了一种机械式血栓清除装置，如图1-8所示，包括：阻拦组件1、输送导管2和外导管3；输送导管2的外壁以可移动的方式穿设于外导管3内，且远端连接有超声波发生器4，输送导管2的近端内部滑动设置有阻拦组件1；如图3所示，阻拦组件1包括网篮1-1和推拉导丝1-2，网篮1-1的远端连接推拉导丝1-2，推拉导丝1-2沿输送导管2的轴线穿出输送导管2，网篮1-1为金属丝网，金属丝网可以是不锈钢网、镍钛合金网、钴铬合金网或钛合金网，在本实施例中，网篮1-1为镍钛合金网；如图2所示，外导管3的近端端部转动设置有切削刀盘3-1，位于切削刀盘的远端、外导管上设置有动力组件，动力组件的近端与切削刀盘3-1连接，所述外导管3的外壁还设置有抽吸组件；输送导管2穿入血管中血栓后，推动推拉导丝1-2将网篮1-1推出后，网篮1-1在血管中呈张开状态拦截切碎血栓，动力组件提供动力源使切削刀盘3-1转动进行血栓切碎，超声波发生器4超声辅助碎栓，抽吸组件使所述外导管3形成负压抽吸切碎的血栓，排出外导管3达到血栓切除的目的。
42.阻拦组件1主要作用是在切碎血栓的过程中对产生的细碎的血栓进行拦截，防止细碎血栓流向血管远端产生栓塞。输送导管2，以可移动的方式穿设于外导管3内，其主要作用，一是需使其穿过血栓，从而释放在导管中的网篮；二是起导向的作用，切削刀盘需沿着输送导管向前运动，对血栓进行切削。
43.具体的，如图1和图3所示，位于网篮1-1与推拉导丝1-2的连接端的端部处设置有显影标记1-3。显影标记1-3主要是对血栓整体清除装置中网篮1-1和输送导管2进行精确定位，通过显影显影标记1-3，使操作者在x射线下能够清楚观察到网篮1-1和输送导管2在血管内的位置，并且使操作者能够准确和彻底的完成对血栓整体的切碎和清除工作。
44.具体的，如图1-3所示，网篮1-1为可收缩网状结构，具有张开状态和压缩状态，当在张开状态下，网篮1-1呈锥筒形，网篮1-1的远端呈开口状，网篮1-1的近端呈闭合状；当在压缩状态下，网篮1-1呈网管型，远端和近端均呈闭合状。网篮1-1为可收缩网状结构，且大小可调；网篮1-1由镍钛合金丝材经热定型制作而成，自然状态下为展开状态，直径最大；回收到输送导管2内为收缩状态，直径最小；当部分回收到输送导管2内时直径在期间，因此可通过输送导管2部分回收网篮1-1，可实现调整大小的目的。网篮1-1的主要作用是在切碎血栓的过程中对产生的细碎的血栓进行拦截，防止细碎血栓流向血管远端产生栓塞，在不工作时，网篮1-1为压缩状态，此时位于输送导管2的近端内部；当工作时，其在推拉导丝1-2的推动下，滑动伸出输送导管2，此时网篮1-1为张开状态，且与血管贴合，呈锥筒形，网篮1-1的远端呈开口状，网篮1-1的近端呈闭合状，与血管壁的接触面积大，不会对血管造成伤害，起到拦截细碎血栓的作用，在伸出的过程中可在显影标记1-3的辅助定位下来判断网篮的实时位置。
45.具体的，输送导管2的近端内部设置有超声波传递环2-1，截面内部设置有传递导丝2-2，超声波传递环2-1与传递导丝2-2的近端连接，传递导丝2-2的远端与超声波发生器4的近端连接。通过传递导丝2-2来传递超声波，传递导丝2-2的另一端与操作手柄2-3端的导管截面内的触点相连，输送导管2上的接口触点与超声波发生器4接口的触点相连，即可实现超声波的传递，从而实现辅助碎栓的目的。输送导管2的远端设置有操作手柄2-3，操作手柄2-3的远端与超声波发生器4的近端连接，推拉导丝1-2沿着输送导管2的轴线设置于输送
导管2内，并在操作手柄2-3端的接口中穿出。操作人员握住手柄作手柄2-3，控制输送导管2的轴向移动位置。
46.具体的，如图1、图2和图6所示，传动导管3-2的外壁、外导管3的内部设置有螺旋导向结构3-3，外导管3的远端侧壁转动设置有导丝调节旋钮3-4，截面上均布设置有至少4根调节导丝3-5如图7所示，所有导丝3-5直接缠绕在导丝调节旋钮3-4上，或者导丝3-5穿过调节旋钮3-4固定，所有调节导丝3-5的近端与外导管3的近端连接，远端与导丝调节旋钮3-4连接。外导管3沿着输送导管进行轴向移动，从而实现切削刀盘3-1的前进及后退，螺旋导向结构3-3，主要起对血栓块的输送导向作用；在外导管3的截面上布置有至少4四根导丝3-5，通过调节旋钮3-4来控制所有导丝3-5的长度，进而实现调节外导管2角度的目的；
47.动力组件包括传动导管3-2和电机3-6，传动导管3-2转动设置于外导管3内，电机3-6为中空轴结构，设置于外导管3上，电机3-6的输出端与传动导管3-2的远端连接，传动导管3-2的近端与切削刀盘3-1连接，电机3-6还连接有电机开关3-7和电机电源线3-8。输送导管2以可移动的方式依次穿设切削刀盘3-1的中心孔和传动导管3-2、且穿出部分与操作手柄2-3连接，输送导管2、传动导管3-2和电机3-6同轴。电机3-6作用是为切削刀盘3-1的旋转提供动力源，传动导管3-2的近端与切削刀盘相连，远端与电机3-6相连，起传动作用，实现切削刀盘3-1的旋转；电机3-6采用中空轴的结构设计，可使电机3-6伸出轴段与传动导管3-2相连，为切削刀盘3-1提供动力，还可使输送导管2从其中穿过，保证了输送导管2的整体性。
48.具有的，抽吸组件包括抽吸泵3-9和抽吸管，抽吸管的一端与外导管3连通，另一端与抽吸泵3-9连通，抽吸泵3-9上还设置有血栓回收袋3-10，用于回收抽吸泵3-9抽吸的血栓。通过开启抽吸泵3-9后，抽吸泵3-9工作后通过抽吸管对外导管3内形成负压，抽吸泵3-9作用是在外导管3内形成负压，将切碎的血栓抽吸出血管，抽吸泵3-9还与血栓回收袋3-10连通，将抽吸出的血栓碎块收集在抽吸泵3-9的血栓回收袋3-10中。
49.具有的，如图4-5所示，切削刀盘3-1的中心设置有中心孔3-1-1，输送导管2贯穿中心孔3-1-1且穿出部分以可移动的方式穿设于外导管3内，切削刀盘3-1上和所述中心孔3-1-1的外壁设置有安装槽3-1-2，安装槽3-1-2与传动导管3-2连接。中心孔3-1-1的作用是使输送导管2穿过切削刀盘3-1，使切削刀盘3-1沿着输送导管2的轴向运动；安装槽3-1-2与传动导管3-2连接可以是铰接、键连接等固定方式，在本实施例中，连接方式为铰接，可将传动导管3-2与切削刀盘3-1连接在一起。中心孔3-1-1的外周、切削刀盘3-1上环形阵列设置有若干切削刃a3-1-3、若干通道a3-1-4和若干通道b3-1-5，每个切削刃a3-1-3的相邻两侧分别设置有一个通道a3-1-4和一个所述通道b3-1-5，一个通道b3-1-5为两个对称设置的小扇形通道组成，两个小扇形通道之间、切削刀盘3-1上还均布设置有若干切削刃b3-1-6。每个切削刃a3-1-3沿中心孔3-1-1的轴向和切削刀盘3-1的直径方向横向设置且依次增大，其最外侧的切削刃为竖向设置，每个切削刃b3-1-6沿中心孔3-1-1的轴向和切削刀盘3-1的直径方向横向设置且长度相同，增加切削刃的数量，提高刀盘切削能力，所有的切削刃a3-1-3和切削刃b3-1-6均焊接在切削刀盘3-1上。每个通道a3-1-4为一个大扇形通道，所有的通道a3-1-4和通道b3-1-5增加切削的血栓碎块的进入外导管3的空间，在电机3-6的驱动下实现旋转运动，通过切削刀盘3-1上的所有切削刃a3-1-3和所有切削刃b3-1-6，对血栓块进行切削，切碎的血栓通过切削刀盘3-1上的所有通道a3-1-4和所有通道b3-1-5进入外导管3内，
在抽吸泵3-9形成的负压下，切碎的血栓被抽吸出外导管3；切削刀盘3-1上布置有大小不同的血栓碎块通道a3-1-4和通道b3-1-5，保证不同大小的血栓块可以顺利通过。
50.如图8所示，血栓清除装置的使用方法，包括以下步骤：
51.s1、将输送导管2及外导管3缓缓的穿入血栓的血管中，并使输送导管2及外导管3在显影标记1-3的辅助定位下到达血栓附近；使用操作手柄2-3推动输送导管2在血管内沿轴向移动靠近血栓处，然后继续推动输送导管2贯穿血栓，且穿出部分远离血栓一段距离；
52.s2、当输送导管2到达指定位置后，通过推动推拉导丝1-2，将输送导管2内呈压缩状态的网篮1-1推出，网篮1-1会在血管中缓缓张开呈张开状态，网篮1-1张开的外壁与与血管壁的接触，拦截切削过程中产生的细碎血栓；打开超声波发生器4，通过传递导丝2-2来传递超声波至超声波传递环2-1上，超声波传递环2-1的超声波通过输送导管2传递至血栓的部位，从而达到辅助碎栓的目的；
53.s3、通过电机电源线3-8接通电源，按动电机开关3-7，启动动力组件中的电机3-6，此时电机3-6开始工作，电机3-6通过传动导管3-2传递动力，从而带动切削刀盘3-1转动，此时推动外导管3沿着输送导管2的轴向缓缓移动靠近血栓，当切削刀盘3-1与血栓接触时，切削刀盘3-1的所有切削刃a3-1-3和所有切削刃b3-1-6转动对对血栓块进行切削，启动抽吸组件的抽吸泵3-9，抽吸泵3-9开启后通过抽吸管对外导管3内形成的负压，沿着切削刀盘3-1上的血栓碎块通过所有通道a3-1-4和所有通道a3-1-5通过螺旋导向结构3-3的导向被抽吸到外导管3中，进而到达抽吸泵3-9的血栓回收袋3-10中，从而达到清除血栓，疏通血管的目的，通过调节旋钮3-4来控制所有导丝3-5的长度，进而实现调节外导管2角度的目的，从而实现多角度对血栓的切削；
54.s4、切削刀盘3-1碎栓完成后，关闭电机3-6，拉动推拉导丝1-2，使网篮1-1收回到输送导管2内呈压缩状态，此时网篮1-1中的细碎血栓就可被带出血管，关闭抽吸泵3-9，将整个清栓装置慢慢的退出血管，至此血栓切除操作完成。
55.需要说明的是，本发明中未特别提及的部件连接关系均默认采用现有技术，由于其不涉及发明点，且为现有技术普遍应用，故不详述结构连接关系。
56.需要说明的是，本发明中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例。尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
57.显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。