一种用于角膜交联的巩膜镜的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种用于角膜交联的巩膜镜。

背景技术：

1、近些年，随着人类学习、工作方式的变化，以及各类电子显示屏的大量应用，近视和近视散光等眼科疾病的发病率越来越高。随着近视和近视散光患者越来越多，近些年针对这些患者的矫正或治疗手段也在增加，目前常用的矫正或治疗手段主要是戴框架眼镜、角膜接触镜、角膜塑形镜(ok镜)、药物治疗和手术治疗。对于手术治疗来说，除应用广泛的角膜屈光手术外，近年来也发展出角膜交联手术，其现阶段主要用于圆锥角膜的治疗。

2、其中，角膜交联治疗的基本原理是使用370nm波长的紫外线照射感光剂、即核黄素，使核黄素激发为三线态，产生活性氧族，后者进一步与各种分子相互作用，诱导胶原纤维的氨基之问发生化学交联反应，从而增加胶原纤维的机械强度和抵抗角膜扩张的能力，使角膜病患者的病情得到控制。

3、但现有的角膜交联手术所用紫外线光源是类似于照射灯的独立装置，使用时光源会离患者眼部一定距离进行照射，而因患者眼部有时并未得到足够固定而在术中移动，或者因光线的散射，从而使紫外线可能照射覆盖至患者其他眼区，如角膜外周的巩膜等处造成意外照射而产生交联反应。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中紫外线光源远离患者眼部从而造成意外照射而产生交联反应的缺陷。

2、为解决上述技术问题，本技术采用的技术方案为：

3、一种用于角膜交联的巩膜镜，其包括：

4、巩膜镜主体，包括镜片和治疗光源；镜片具有敞开结构的内腔，所述镜片的边缘与人眼巩膜相契合，并适于贴合在人眼巩膜上；治疗光源设置在内腔的内壁上，其布局范围刚好覆盖到角膜的边缘，并适于发出用于角膜的交联治疗的光线；

5、供液装置，与内腔连通；所述供液装置向所述内腔中注入混有核黄素的富氧溶液。

6、可选地，所述治疗光源为led灯，led灯的数量为多个，并成阵列布置于内腔中，led灯电性连接有供电装置。

7、可选地，led灯形成的阵列在朝向所述角膜的一侧贴附有聚光膜。

8、可选地，内腔的底部为开口，内腔的顶部为球面，所述球面的弧度与所述角膜的弧度相适，led灯通过柔性电路板贴合在所述球面上，从而确保每一个led灯发出的光可以垂直照射在角膜上；所述镜片的边缘贴合在人眼巩膜上时，所述镜片的中心区域与所述角膜对准。

9、可选地，内腔的顶部设置有顶通孔，led灯形成的阵列在所述球面的中心处具有阵列缺口。

10、可选地，led灯埋设于所述镜片之内。

11、可选地，所述镜片的边缘与人眼巩膜之间设有缝隙，所述溶液适于从所述缝隙中流出。

12、可选地，在所述镜片上开设有壁通孔，供液装置与所述壁通孔连通。

13、可选地，内腔的顶部与所述角膜之间的距离在1mm至10mm之间。

14、可选地，所述供电装置具有控制模块，所述控制模块用于控制每一个led灯的亮度。

15、通过采用上述技术方案，本发明具有如下技术效果：

16、1.本发明提供的用于角膜交联的巩膜镜，因其紫外线光源、即led灯是设置在镜片的内腔之中的，而镜片又包覆于患者角膜上，故而紫外线光源距离待手术的角膜区域十分靠近，紫外线发出后便可直接作用到需求区域。这一方面使巩膜镜主体在被佩戴到患者角膜上之后，可以随患者眼动一并移行，因此可以保证患者眼部在没有强固定措施的情况下，待手术眼区仍可得到正常的照射后发生交联反应，防止了意外交联反应的产生，并且也简化了手术相关准备措施。而另一方面，因紫外线发出后便以非常短的距离直接作用到内腔7中的角膜上，而患者其他眼区因被镜片隔离而不被照射，或者即便镜片为透明材质，也因光线在穿透过程中的反射、折射以及随距离衰减的综合作用之下，使得外散出的光照度远低于要求之下，使得患者其他眼区即便被核黄素渗透后，也难以被激发交联，保护了患者其他眼区的正常力学特征。此外，这也使得紫外线光源的功率可以降低，因为光照度是与光源距离的平方呈反比的，照射距离越远则照度便会急剧衰减，而现有技术中的紫外线光源因距离患者角膜较远，为了使核黄素的交联反应达到一个应有水平，紫外线照度也应达到相应水平，而距离越远的光源通常则需加大功率进行照后才可达标，这样便浪费了相应能源。而本装置则避免了该问题，可节能降耗。此外，其设置供液装置后可以用于盛放核黄素溶液，在术前先让患者佩戴本装置后，打开供液装置使核黄素溶液进入内腔中而与患者角膜充分接触渗透，避免了核黄素滴眼液在传统的滴落操作时易流向患者其他眼区从而造成浪费的问题，减省了核黄素总体用量。另因在led灯发光期间会产生热量，而使用供液装置向内腔中注入液体浸没led灯后，可对led灯进行散热降温，延长led灯的使用寿命。尤其升温后液体可从镜片与角膜接触缝隙不断外流，从而带出热量，使得降温冷却可持续进行。

17、2.本发明提供的用于角膜交联的巩膜镜，使用密集的微型led阵列作为光源，且每个led灯可单独控制亮度，故而具有针对性治疗的能力。因紫外线的照射强度是可以影响交联反应的进行程度的，当照射强烈时交联反应进行的程度也深。所以当手术时，首先获得患者的角膜地形图，通过分析角膜地形图，就可以计算出患者的角膜哪个区域需要加强紫外线照射，哪些区域可以少照射，甚至不用照射，因此控制对应区域的led灯的光线强度和亮灭，从而控制了角膜交联反应发生的范围和强度，使角膜不同区域发生不同程度的交联反应，从而使角膜不同区域的屈光度发生不同程度的变化。通过控制角膜不同区域交联反应后的变形程度，从而使角膜的屈光度最终接近到常人的水平，达到治疗近视和近视散光的目的。

18、3.本发明提供的用于角膜交联的巩膜镜，其内腔顶部弧度与常人的角膜平均弧度匹配，但也会有不少的患者与常规角膜弧度不同，但由于本装置每个led灯的亮度是可调的，当遇到患者角膜弧度与交联巩膜镜弧度不同时，可在手术前测定患者的角膜弧度，将数据输入控制模块，调整对应位置的led灯亮度，达到交联反应需要的光线强度。

19、4.本发明提供的用于角膜交联的巩膜镜，其侧壁设置有与供液装置相连用的壁通孔，用于将混有核黄素的富氧溶液注入巩膜镜内腔，溶液中富含氧气可以促进交联反应的进行，缩短手术时间，同时溶液还可以保证手术期间眼睛的湿润；另外，因在led灯发光期间会产生热量，而使用供液装置向内腔中注入液体浸没led灯后，可对led灯进行散热降温。尤其升温后液体可从镜片与角膜接触缝隙不断外流，从而带出热量，使得降温冷却可持续进行。

20、5.本发明提供的用于角膜交联的巩膜镜，其巩膜镜和led阵列中心留有缺口，可方便手术期间其他眼科设备对角膜进行检查，同时，不在角膜中心区域布置led，是防止中心区域发出的紫外光会通过瞳孔照射到眼睛内部，损伤眼睛。

21、6.本发明提供的用于角膜交联的巩膜镜，使用了具有光线汇聚和抑制光线散射的聚光膜，可以汇聚每个led发出的光，使每个led发出的光线更接近于垂直照射到角膜上，同时使其范围更可控、更精准。

22、7.本发明提供的用于角膜交联的巩膜镜，将led灯埋设于内腔的顶壁之内，这样解决了绝缘问题，既可以使用供液装置从内侧冷却，也仍可使用在外侧滴落液流的方式来外部冷却，使用起来更具灵活性。