一种舌下片及其在脱敏治疗药物中的应用的制作方法

文档序号:37032355发布日期:2024-02-20 20:23阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种舌下片,其特征在于,所述舌下片包含蛋白原料、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、低水分微晶纤维素、硬脂酸镁,各组分质量百分比为0%-13.3%、0%-83.4%、0-83.4%、4%-6%、10%-15%、0.4%-0.6%。

2.如权利要求1所述的舌下片,所述蛋白原料为过敏原蛋白原料。

3.如权利要求1所述的舌下片,蛋白原料、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、低水分微晶纤维素、硬脂酸镁的各组分质量百分比为0%-13.3%、50%-83.4%、0%-33.4%、4%-6%、10%-15%、0.4%-0.6%。

4.如权利要求1所述的舌下片,蛋白原料、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、低水分微晶纤维素、硬脂酸镁占片重质量百分比分别为0.28%-13.3%、61.3%-74.3%、5%-13.4%、4%~6%、10%-12.5%、0.4%-0.6%。

5.如权利要求1所述的舌下片,蛋白原料、乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、低水分微晶纤维素、硬脂酸镁占片重质量百分比分别为1.74%-13.3%、59.3%-72.9%、5%-8.3%、4%~6%、10%-12.5%、0.4%-0.6%。

6.如权利要求1所述的舌下片,蛋白为尘螨过敏原蛋白,由der p1原料、der p2原料、der f1原料和der f2原料中的一种、两种或多种混合组成。

7.如权利要求1至6中任一项所述的舌下片,所述蛋白原料为过敏原蛋白冻干粉。

8.如权利要求7所述的舌下片,所述蛋白冻干粉可以添加明胶或不添加明胶。

9.如权利要求7所述的舌下片,其特征在于:用于蛋白冷冻干燥的缓冲体系含有枸橼酸-枸橼酸钠、甘露醇;或者pb、甘露醇。

10.如权利要求1-9任一项所述的舌下片,其特征在于:所用蛋白冻干粉由如下方法制备:


技术总结
本发明涉及一种舌下片及其在脱敏治疗药物中的应用。本发明的舌下片为低剂量过敏原舌下片剂。舌下片中含有过敏原蛋白冻干粉,其余有乳糖、甘露醇、低取代羟丙纤维素、低水分微晶纤维素、硬脂酸镁。本发明过敏原蛋白舌下片采用冷冻干燥工艺获得过敏原蛋白冻干粉,并采用粉末直接压片工艺获得片剂。本发明低剂量舌下片剂的各个参数均较优,包括性状、硬度、片重差异、崩解时限、口感、含量均匀度,尤其在崩解时限、含量均匀度、稳定性、制备工艺方面有突出优势,具备产业化应用前景。

技术研发人员:马永,王蓉,王俊,徐银妹
受保护的技术使用者:江苏众红生物工程创药研究院有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/2/19
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