一种冲击波治疗用外用药物耦合剂及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于医疗技术领域，涉及一种冲击波医疗用耦合剂，尤其是一种冲击波治疗用外用药物耦合剂及其制备方法和应用。


背景技术：

2.在多种骨科疾病的治疗中，需要使用外用中成药进行治疗。但是，外用中成药以外敷及外擦为主，虽然在局部皮肤可以有一定的疗效，但是没有很好的导入皮肤作用到组织的深层，影响吸收效率，疗效普通。而且，现有的中成药无法作为冲击波的传导介质，无法用于冲击波治疗。
3.同时，在多种骨科疾病的治疗中，需要使用冲击波进行治疗。冲击波治疗时将医用耦合剂作为能量传递的介质。但是，现有的医用耦合剂通常存在如下问题：1、其传导冲击波的能力弱，使得冲击波仅能达到皮肤表面或者皮肤以下很浅的深度，无法起到很好的治疗效果；2、现有的耦合剂仅仅作为冲击波传导截止，本身不具备任何的药用价值，从而使得冲击波治疗的效果大打折扣。
4.鉴于现有技术的上述技术缺陷，迫切非常需要一种既可以提高治疗疗效的中成药制剂又可以充当冲击波传导介质的混合型外用耦合剂，这样既可以提高中成药吸收治疗效果，又解决了冲击波传导介质问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺点，提供一种冲击波治疗用外用药物耦合剂及其制备方法和应用，其既可以提高中成药的吸收治疗问题，又解决了冲击波的传导介质问题。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种冲击波治疗用外用药物耦合剂，其包括中成药提取液和耦合剂，其特征在于，所述中成药提取液是由生川乌50g、生草乌50g、当归70g、川莒35g、红花12.5g、老鹳草70g、续断25g、香加皮50g、木瓜15g、茜草50g、牛膝25g、桂枝15g、威灵仙25g、千年健15g、秦芜15g、红曲25g组合在一起粉碎成细粉后提取的中成药提取液。
8.优选地，所述中成药提取液与耦合剂的体积比为1:1～2:1。
9.优选地，所述耦合剂包括卡波姆0.1-15wt％、甘油5-15wt％，余量为纯净水。
10.此外，本发明还提供一种上诉冲击波治疗用外用药物耦合剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
11.1)、称取生川乌50g、生草乌50g、当归70g、川莒35g、红花12.5g、老鹳草70g、续断25g、香加皮50g、木瓜15g、茜草50g、牛膝25g、桂枝15g、威灵仙25g、千年健15g、秦芜15g、红曲25g，并将它们混合在一起形成中药混合物；
12.2)、将所述中药混合物粉碎成细粉；
13.3)、以乙醇为溶剂，对所述细粉浸渍72小时，之后采用渗漉法进行渗漉，收集漉液
即得到所述中成药提取液；
14.4)、将所述中成药提取液与耦合剂按比例混合后搅拌均匀，即得到所述外用药物耦合剂。
15.优选地，所述步骤2)中，将所述中药混合物粉碎成粒径为2-10mm的细粉。
16.再者，本发明还涉及上述冲击波治疗用外用药物耦合剂在冲击波治疗中的应用。
17.与现有技术相比，本发明的冲击波治疗用外用药物耦合剂及其应用具有如下有益技术效果中的一者或多者：
18.1、其含有的中成药成分可以很好地导入到皮肤并作用到组织的深层，从而能够提高中成药的吸收效率，缩短治疗疗程。
19.2、其可以很好地传导冲击波，在冲击波治疗过程中，使冲击波可以到达软组织深度，使局部血管充血，细胞及血管的通透性发生改变，从而达到更好的质量效果。
20.3、其通过冲击波治疗和药物治疗相结合，更有利于药物的吸收与局部作用，治疗效果更好。
附图说明
21.图1是本发明的冲击波治疗用外用药物耦合剂的制备方法的流程图。
具体实施方式
22.下面结合附图和实施例对本发明进一步说明，实施例的内容不作为对本发明的保护范围的限制。
23.本发明涉及一种冲击波治疗用外用药物耦合剂及其制备方法和应用，其既可以作为提高治疗疗效的中成药制剂又可以充当传导冲击波的介质，属于混合型外用耦合剂。这样，既可以提高中成药吸收治疗效果，又解决了冲击波传导介质存在的传导能力弱的问题。
24.图1示出了本发明的冲击波治疗用外用药物耦合剂的制备方法的流程图。如图1所示，本发明的冲击波治疗用外用药物耦合剂的制备方法包括以下步骤：
25.一、配置中药混合物。
26.具体地，称取生川乌50g、生草乌50g、当归70g、川莒35g、红花12.5g、老鹳草70g、续断25g、香加皮50g、木瓜15g、茜草50g、牛膝25g、桂枝15g、威灵仙25g、千年健15g、秦芜15g、红曲25g，并将它们混合在一起形成中药混合物。
27.经过大量的实验和临床使用证明，采用上述组合的中药混合物，使得制备的外用药物耦合剂不但能够起到更好的治疗效果，而且能够提高常用冲击波耦合剂的传导效果，从而达到更好的冲击波治疗效果。
28.二、将所述中药混合物粉碎成细粉。
29.在本发明中，对具体的粉碎方法和设备不作限定。并且，优选地，将所述中药混合物粉碎成粒径为2-10mm的细粉。
30.由此，更有助于后续的渗漉操作，从而更有助于获得中成药提取液。
31.三、进行渗漉。
32.具体地，以乙醇为溶剂，对所述细粉浸渍72小时。浸渍之后，仍然以乙醇为溶剂，采用渗漉法进行渗漉，收集漉液即得到所述中成药提取液。
33.其中，渗漉法是制药领域中常用的方法，属于现有技术。因此，为了简化，在此不对其进行详细描述。
34.四、混合。
35.具体地，将所述中成药提取液与耦合剂按比例混合后搅拌均匀，即得到所述外用药物耦合剂。
36.优选地，所述耦合剂包括卡波姆0.1-15wt％、甘油5-15wt％，余量为纯净水。研究发现，采用这种成分的耦合剂与所述中成药提取液混合，可以获得更好的冲击波传导效果。
37.更优选地，所述中成药提取液与耦合剂的体积比为1:1～2:1。研究发现，该比例使得中成药提取液和耦合剂都能够起到更好的作用。如果中成药提取液的比例过低，则影响药物治疗效果，如果中成药提取液的比例过高，则影响冲击波的传导。
38.由此，采用上述制备方法制备得到的冲击波治疗用外用药物耦合剂包括中成药提取液和耦合剂。
39.其中，所述中成药提取液是由生川乌50g、生草乌50g、当归70g、川莒35g、红花12.5g、老鹳草70g、续断25g、香加皮50g、木瓜15g、茜草50g、牛膝25g、桂枝15g、威灵仙25g、千年健15g、秦芜15g、红曲25g组合在一起粉碎成细粉后提取的中成药提取液。
40.在使用时，将所述冲击波治疗用外用药物耦合剂涂覆在患者的皮肤上，打开冲击波治疗装置，将冲击头作用在患者的皮肤上。在所述外用药物耦合剂的作用下，使得冲击波可以得到很好的传导，从而能够到达软组织深度，使局部血管充血，细胞及血管的通透性发生改变，从而达到更好的质量效果。同时，也会有利于药物的吸收与局部作用。
41.发明人将本发明的冲击波治疗用外用药物耦合剂与普通耦合剂进行临床双盲实验，其结果如下表1和表2所示。
42.表1治疗前数据
[0043][0044]
表2治疗后数据
[0045][0046][0047]
通过上述表格可知，应用本发明的外用药物耦合剂及普通耦合剂对膝关节炎患者进行治疗，两组患者治疗前疼痛及功能评分未见明显统计学差异，治疗两月后发现外用药物耦合剂组与普通耦合剂组疼痛及功能评分对于治疗前均有明显疗效，外用药物耦合剂组治疗后vas疼痛评分(1.95
±
0.88)较普通耦合剂组(2.70
±
1.12)相比有明显统计学差异p＜0.05，疼痛改善明显；治疗后膝关节功能lequesne评分：外用药物耦合剂组(2.32
±
0.99)较普通耦合剂组(3.30
±
0.571)明显降低p＜0.05，功能明显改善；两组治疗后womanc评分有明显统计学差异p＜0.05，外用药物耦合剂治疗组对于普通耦合剂治疗组，外用药物耦合剂组pain评分、stiffness评分、function评分分别为(4.00
±
2.51)(1.55
±
0.88)(19.85
±
5.46)相较于普通耦合剂组pain评分(5.7
±
2.31)、stiffness评分(2.35
±
1.71)、function评分(28.85
±
9.22)均明显改善p＜0.05。
[0048]
本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。