一种用于降血压的生物中药制剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及生物医药技术领域，具体为一种用于降血压的生物中药制剂及其制备方法。


背景技术：

2.高血压是指以体循环动脉血压增高为主要特征为收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征，高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。
3.现有的治疗高血压病的药物通常无法除根高血压需要长时间一直服用，不仅浪费了患者的钱财，长期服药还可能导致患者出现其他并发症，而中药相比于西药具有副作用小，治疗彻底的优点，因此如何利用生物医药技术开发出降压稳定不复发，副作用小的中药制剂成为了一个重要的问题，为解决上述问题，我们提出了一种用于降血压的生物中药制剂及其制备方法。


技术实现要素：

4.针对现有技术的不足，为解决上述的问题，本发明提供如下技术方案：一种用于降血压的生物中药制剂，由下列质量份数的原料制成：夏枯草6-8 份、枸杞叶2～5份、桑叶4-7份、小叶莲3～8份、酸枣仁2-5份、黄精3-7 份、黄连5～8份、沙苑子2～5份、苦荞3-5份、葛根2-5份、椰子1-3份、天麻5～7份、菊苣5-10份、柴胡0.1-0.5份、菊花1-1.5份、玉米须0.5-1 份、茯苓1-3份、黄芪0.5-1份、杜仲2-5份。
5.由以下原料按重量份制备而成：夏枯草7份、枸杞叶4份、桑叶5份、小叶莲5份、酸枣仁4份、黄精5份、黄连7份、沙苑子3份、苦荞4份、葛根3份、椰子2份、天麻6份、菊苣7份、柴胡0.3份、菊花1.2份、玉米须0.8份、茯苓2份、黄芪0.7份、杜仲3份。
6.一种用于降血压的生物中药制剂的其制备方法，制备过程包括下列步骤：
7.s1、首先将原料按所述质量份数分别称取；
8.s2、将夏枯草、枸杞叶、桑叶、小叶莲和酸枣仁使用纯净水清洗，然后自然晾干，除杂后粉碎成粗粉备用；
9.s3、黄精、黄连、沙苑子、苦荞和葛根使用纯净水浸泡2-3天，然后进行提取得提取液，最后进行加热浓缩成稠膏a备用；
10.s4、将椰子、天麻、菊苣、柴胡、菊花、玉米须、茯苓、黄芪和杜仲清洗干净、烘干，并冷却至室温，然后放入粉碎机中初步粉碎至100目得混合物，再经水回流提取2次，每次时间不低于1个小时，然后将所有滤液合并进行过滤，最后进行加热浓缩成稠膏b备用；
11.s5、将步骤s2中的粗粉、步骤s3中的稠膏a和步骤s4中的稠膏b放入搅拌容器中加入适量50-70摄氏度温水混合均匀，然后搅拌20-30分钟；
12.s6、使用烘干机烘干，然后加入制剂成形辅料，进行干燥、压制成片处理。
13.进一步的，所述步骤s2中粗粉粒度在150-300目之间。
14.进一步的，所述步骤s3的提取处理分为两次提取，一次提取：在提取罐加入30-40℃纯净水，浸泡1小时后，加热煮沸后转小火煎煮1-2小时，然后过滤得一次滤液和一次滤渣；二次提取：一次滤渣加入适量纯净水，大火煎煮30-40分钟，抽然后过滤，得到二次滤液和二次滤渣，弃去二次滤渣，合并两次滤液得提取液。
15.药理说明：
16.夏枯草：清热泻火，明目，散结消肿。
17.枸杞叶：补肝益肾，生津止渴，祛风除湿，活血化瘀，治虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。
18.桑叶：其性寒，味甘、苦，有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效，可治疗风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花的病症。
19.小叶莲：具有调经活血的功效，用于血瘀经闭。
20.酸枣仁：具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津之功效，常用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
21.黄精：味甘甜、爽口，可用于脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足、内热消渴等症及治疗肺结核、癣菌病。
22.黄连：清热燥湿，泻火解毒，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
23.沙苑子：具有补肾助阳，固精缩尿，养肝明目之功效。
24.苦荞：味苦、平，能“实肠胃，益气力，续精神，利耳目，能炼五脏滓秽。
25.葛根：有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功，常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。
26.椰子：含有维生素b1、维生素e、维生素c、钾、钙、镁等成分，另外还有多种微量元素。
27.天麻：具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效，主治肝风内动，惊痫抽搐，眩晕，头痛，肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛等。
28.菊苣：味微苦、咸，性凉，清肝利胆，健胃消食，利尿消肿。
29.柴胡：性味苦、微寒，归肝、胆经，有和解表里，疏肝升阳之功效。
30.菊花：味苦、甘，性微寒，散风清热，平肝明目，清热解毒。
31.玉米须：味甘、淡，性平，有利尿消肿，清肝利胆的功效。
32.茯苓：味甘、淡，性平，利水渗湿，健脾，宁心。
33.黄芪：增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
34.杜仲：性味甘温，归肝经、肾经，杜仲的主要功效是补肝肾、强筋骨、固冲安胎。
35.本发明的中药制剂用法与用量：每次2片，每日两次，早、晚饭后半小时后各一次。
36.与现有技术相比，本发明提供了一种用于降血压的生物中药制剂及其制备方法，具备以下有益效果：
37.该用于降血压的生物中药制剂及其制备方法，本发明的用于降血压的生物中药制剂对不同时期高血压患者都具有很好的疗效，服用本中药制剂对于中重度高血压患者来说，基本上都在一个月内稳定血压，两到三个月可以痊愈，并且在撤药后不反复，无药物依赖性，对比传统的自用降压药来说，此类药物无需终身服用，且具有平肝潜阳、活血化瘀、祛
痰化湿、宁心安神，滋补肝肾之功，效果显著，且制备工艺简单，易于大批量生产，值得推广应用。
具体实施方式
38.下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
39.该用于降血压的生物中药制剂及其制备方法的实施例如下：
40.实施例一
41.一种用于降血压的生物中药制剂，由下列质量份数的原料制成：夏枯草6 份、枸杞叶2份、桑叶4份、小叶莲3份、酸枣仁2份、黄精3份、黄连5 份、沙苑子2份、苦荞3份、葛根2份、椰子1份、天麻5份、菊苣5份、柴胡0.1份、菊花1份、玉米须0.5份、茯苓1份、黄芪0.5份、杜仲2份。
42.一种用于降血压的生物中药制剂的其制备方法，制备过程包括下列步骤：
43.s1、首先将原料按所述质量份数分别称取；
44.s2、将夏枯草、枸杞叶、桑叶、小叶莲和酸枣仁使用纯净水清洗，然后自然晾干，除杂后粉碎成粗粉备用；
45.s3、黄精、黄连、沙苑子、苦荞和葛根使用纯净水浸泡2-3天，然后进行提取得提取液，最后进行加热浓缩成稠膏a备用；
46.s4、将椰子、天麻、菊苣、柴胡、菊花、玉米须、茯苓、黄芪和杜仲清洗干净、烘干，并冷却至室温，然后放入粉碎机中初步粉碎至100目得混合物，再经水回流提取2次，每次时间不低于1个小时，然后将所有滤液合并进行过滤，最后进行加热浓缩成稠膏b备用；
47.s5、将步骤s2中的粗粉、步骤s3中的稠膏a和步骤s4中的稠膏b放入搅拌容器中加入适量50-70摄氏度温水混合均匀，然后搅拌20-30分钟；
48.s6、使用烘干机烘干，然后加入制剂成形辅料，进行干燥、压制成片处理。
49.进一步的，所述步骤s2中粗粉粒度在150-300目之间。
50.进一步的，所述步骤s3的提取处理分为两次提取，一次提取：在提取罐加入30-40℃纯净水，浸泡1小时后，加热煮沸后转小火煎煮1-2小时，然后过滤得一次滤液和一次滤渣；二次提取：一次滤渣加入适量纯净水，大火煎煮30-40分钟，抽然后过滤，得到二次滤液和二次滤渣，弃去二次滤渣，合并两次滤液得提取液。
51.实施例二
52.一种用于降血压的生物中药制剂，由下列质量份数的原料制成：夏枯草7 份、枸杞叶4份、桑叶5份、小叶莲5份、酸枣仁4份、黄精5份、黄连7 份、沙苑子3份、苦荞4份、葛根3份、椰子2份、天麻6份、菊苣7份、柴胡0.3份、菊花1.2份、玉米须0.8份、茯苓2份、黄芪0.7份、杜仲3 份。
53.一种用于降血压的生物中药制剂的其制备方法，制备过程包括下列步骤：
54.s1、首先将原料按所述质量份数分别称取；
55.s2、将夏枯草、枸杞叶、桑叶、小叶莲和酸枣仁使用纯净水清洗，然后自然晾干，除
杂后粉碎成粗粉备用；
56.s3、黄精、黄连、沙苑子、苦荞和葛根使用纯净水浸泡2-3天，然后进行提取得提取液，最后进行加热浓缩成稠膏a备用；
57.s4、将椰子、天麻、菊苣、柴胡、菊花、玉米须、茯苓、黄芪和杜仲清洗干净、烘干，并冷却至室温，然后放入粉碎机中初步粉碎至100目得混合物，再经水回流提取2次，每次时间不低于1个小时，然后将所有滤液合并进行过滤，最后进行加热浓缩成稠膏b备用；
58.s5、将步骤s2中的粗粉、步骤s3中的稠膏a和步骤s4中的稠膏b放入搅拌容器中加入适量50-70摄氏度温水混合均匀，然后搅拌20-30分钟；
59.s6、使用烘干机烘干，然后加入制剂成形辅料，进行干燥、压制成片处理。
60.进一步的，所述步骤s2中粗粉粒度在150-300目之间。
61.进一步的，所述步骤s3的提取处理分为两次提取，一次提取：在提取罐加入30-40℃纯净水，浸泡1小时后，加热煮沸后转小火煎煮1-2小时，然后过滤得一次滤液和一次滤渣；二次提取：一次滤渣加入适量纯净水，大火煎煮30-40分钟，抽然后过滤，得到二次滤液和二次滤渣，弃去二次滤渣，合并两次滤液得提取液。
62.实施例三
63.一种用于降血压的生物中药制剂，由下列质量份数的原料制成：夏枯草8 份、枸杞叶5份、桑叶7份、小叶莲8份、酸枣仁5份、黄精7份、黄连8 份、沙苑子5份、苦荞5份、葛根5份、椰子3份、天麻7份、菊苣10份、柴胡0.5份、菊花1.5份、玉米须1份、茯苓3份、黄芪1份、杜仲5份。
64.一种用于降血压的生物中药制剂的其制备方法，制备过程包括下列步骤：
65.s1、首先将原料按所述质量份数分别称取；
66.s2、将夏枯草、枸杞叶、桑叶、小叶莲和酸枣仁使用纯净水清洗，然后自然晾干，除杂后粉碎成粗粉备用；
67.s3、黄精、黄连、沙苑子、苦荞和葛根使用纯净水浸泡2-3天，然后进行提取得提取液，最后进行加热浓缩成稠膏a备用；
68.s4、将椰子、天麻、菊苣、柴胡、菊花、玉米须、茯苓、黄芪和杜仲清洗干净、烘干，并冷却至室温，然后放入粉碎机中初步粉碎至100目得混合物，再经水回流提取2次，每次时间不低于1个小时，然后将所有滤液合并进行过滤，最后进行加热浓缩成稠膏b备用；
69.s5、将步骤s2中的粗粉、步骤s3中的稠膏a和步骤s4中的稠膏b放入搅拌容器中加入适量50-70摄氏度温水混合均匀，然后搅拌20-30分钟；
70.s6、使用烘干机烘干，然后加入制剂成形辅料，进行干燥、压制成片处理。
71.进一步的，所述步骤s2中粗粉粒度在150-300目之间。
72.进一步的，所述步骤s3的提取处理分为两次提取，一次提取：在提取罐加入30-40℃纯净水，浸泡1小时后，加热煮沸后转小火煎煮1-2小时，然后过滤得一次滤液和一次滤渣；二次提取：一次滤渣加入适量纯净水，大火煎煮30-40分钟，抽然后过滤，得到二次滤液和二次滤渣，弃去二次滤渣，合并两次滤液得提取液。
73.降血压临床实验：实验对象为血压在140-179mmhg之间的长期高血压患者，共400名，随机分为4组，每组100名，前3组每天分别服用实施例1-3 的中药配方，第四组为对照组服用普通的降压药。
74.疗效判定标准：其中的疗效评定标准为：(1)治愈：血压降至120/80mmhg，停药后3年不反弹，高血压症状完全消失；(2)好转：血压在120～130/90～98mmhg之间波动，随着血压升高尚需服降压药，高血压症状大部消失，偶有头痛、头晕。(3)无效：血压仍持续在130/100mmhg以上，仍需服用降压药，高血压症状没有消失，经常头痛，头晕。实验结果如下表所示：
[0075][0076]
由上表可知，本发明的用于降血压的生物中药制剂实施例1-3对不同时期高血压患者都具有很好的疗效，服用本实施列1-3的中药制剂对于中重度高血压患者来说，基本上都在一个月内稳定血压，两到三个月可以痊愈，并且在撤药后不反复，无药物依赖性，对比传统的自用降压药来说，此类药物无需终身服用，且具有平肝潜阳、活血化瘀、祛痰化湿、宁心安神，滋补肝肾之功，效果显著，且制备工艺简单，易于大批量生产，值得推广应用。
[0077]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。