一种具有改善尿酸代谢功能的组合物、其制备方法及应用与流程

本发明属于医药、食品加工，具体涉及一种具有改善尿酸代谢功能的组合物、其制备方法及应用。

背景技术：

1、尿酸是一种含有碳、氮、氧、氢的杂环化合物，是嘌呤在肝脏、肌肉和肠道代谢后形成的终末产物，主要是腺苷酸和鸟嘌呤分解后形成的。嘌呤生成的黄嘌呤和次黄嘌呤通过黄嘌呤氧化酶(xo)的酶促反应转变成尿酸。高尿酸血症(hyperuricemia，hua)是由嘌呤代谢异常引起尿酸生成过多和(或)排泄减少导致血尿酸超出正常范围的代谢性疾病。长期高尿酸血症可引起关节及周围软组织尿酸盐晶体沉积，进而出现反复发作的急性关节和软组织炎症、痛风石沉积、慢性关节炎和关节损坏。高尿酸血症亦可累及肾脏，引起慢性间质性肾炎和尿酸盐结石形成。

2、近年来随着生活水平提高和人们生活结构改变，高尿酸血症患病率逐渐升高，而且患病年龄呈明显年轻化趋势。目前临床治疗高尿酸血症的西药以别嘌呤醇、秋水仙碱、非布司他、苯溴马隆等为主，虽然能有效降低尿酸，但也容易引起腹泻、腹痛、皮疹、肝损伤等不良反应，甚至苯溴马隆存在肝损害风险。

3、除了临床方剂外，中成药也被推荐用于高尿酸痛风的防治，如痛风定片、痛风舒片、复方伸筋胶囊、四妙丸等。用于降尿酸的中药主要针对肝、脾胃、肾、膀胱等脏腑进行调理，广泛使用甘温、平补及利水渗湿药物，或兼苦寒、清热、泄利药物，其适应症多为痛风所致关节肿痛。但中成药对降尿酸的防治也存在很多不足，比如中药的配方复杂、原料较多、中药材品质控制困难，部分中药材还含有一些对身体有害的药物成分，长期服用会导致富集，从而有损身体健康。同时，药物类产品需要在临床医生或者药师的指导下用药，相关药食同源类产品较少。

4、槐米性寒凉，味甘平，具有降低毛细血管通透性、抗氧化、抗炎、抗病毒及抑制醛糖还原酶的作用。

5、绿茶具有多种药理作用，包括抗氧化、防衰老、调血脂、降血糖、抗动脉粥样硬化、抗癌、杀菌消炎抗病毒、治疗神经退行性疾病等。

6、姜黄中主要含有姜黄素类和挥发油等成分，主要在抗炎、抗病毒、降血脂、抗肿瘤等方面发挥作用。

7、维生素c具有促进尿酸排泄的作用，一定剂量的维生素c能达到很好的降尿酸和抗痛风效果。

8、鉴于此，本发明从药食同源和保健品可用原料中寻找可改善尿酸代谢且无毒副作用的原料，通过现代制备工艺方法，提供一种具有改善尿酸代谢功能的组合物，对于改善尿酸代谢和预防高尿酸血症及缓解痛风具有重大意义。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了克服既往研究中所存在的不足，提供一种具有改善尿酸代谢功能的组合物，该组合物以药食同源和保健品可用原料组方，将维生素c和槐米提取物、绿茶提取物、姜黄提取物联合应用，协同增效，具有明显改善尿酸代谢、辅助降尿酸和缓解痛风的作用。

2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

3、首先，本发明提供一种具有改善尿酸代谢功能的组合物，包括组分：槐米提取物、维生素c。

4、优选地，所述组合物，槐米提取物、维生素c的重量份数比为(5-30):(1-6)，进一步优选为(10-30):(1-3)，更进一步优选为10：3。

5、优选地，所述组合物，还包括组分：绿茶提取物、姜黄提取物。

6、进一步优选地，所述组合物，槐米提取物、绿茶提取物、姜黄提取物、维生素c的重量份数比为(5-30):(1-8):(1-9):(1-6)。

7、更进一步优选地，槐米提取物、绿茶提取物、姜黄提取物、维生素c的重量份数比为(10-30):(2-8):(3-9):(1-3)。

8、最优选地，槐米提取物、绿茶提取物、姜黄提取物、维生素c的重量份数比为10:2:3:3。

9、其次，本发明提供上述组合物的制备方法，包括以下步骤：

10、槐米与6-12倍量水混合，煮沸提取2-3次，每次1-2h，提取物经水解、干燥工艺制成槐米提取物；绿茶与6-12倍量水混合，在70-100℃下提取2-3次，每次0.5-1.5h，过滤、浓缩、干燥制成绿茶提取物；姜黄与8-15倍量的60％-80％乙醇-水溶液混合，浸提4-6h，过滤、50-70℃浓缩至固含量≥60％，加入药材量20-40％体积量的75-95％乙醇进行醇沉，收集下层沉淀部分、干燥后制成姜黄提取物；槐米提取物，绿茶提取物，姜黄提取物和维生素c混合得上述组合物。

11、优选地，所述槐米为豆科植物槐的干燥花蕾。

12、优选地，所述姜黄为姜科植物姜黄的干燥根茎。

13、再者，本发明提供了上述组合物在制备具有调节尿酸代谢功能的产品中的应用。

14、最后，本发明提供了一种具有调节尿酸代谢功能的产品，包括本发明上述具有调节尿酸代谢功能的组合物。

15、优选地，所述产品的剂型包括软胶囊、粉剂、硬胶囊、片剂、茶饮、口服液、酒剂、颗粒剂、糖果、泡腾剂、丸剂。

16、进一步优选地，所述产品的片剂还包括组分：乳糖、食用玉米淀粉、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂中的至少一种。

17、更进一步优选地，所述产品的片剂按重量份包括组分：槐米提取物50-300份、绿茶提取物10-80份、姜黄提取物10-90份、维生素c10-60份、乳糖50-100份、食用玉米淀粉20-40份、交联聚维酮1-15份、羧甲基纤维素钠0.5-2份、低取代羟丙纤维素5-20份，硬脂酸镁1-3份、薄膜包衣预混剂1-5份。

18、最优选地，所述产品的片剂按重量份包括组分：槐米提取物100份、绿茶提取物20份、姜黄提取物30份、维生素c30份、乳糖94份、食用玉米淀粉33份、交联聚维酮10份、羧甲基纤维素钠1份、低取代羟丙纤维素10份，硬脂酸镁2份、薄膜包衣预混剂3份。

19、优选地，所述产品为膳食补充剂、保健食品或药品。

20、相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：

21、1.将维生素c和槐米提取物、绿茶提取物、姜黄提取物联合应用，起到协同增效的作用。

22、2.各原料来源于药食同源和保健品可用原料，安全无毒副作用。

23、3.维生素c能增强槐米提取物、绿茶提取物、姜黄提取物的降尿酸功效，具有明显改善尿酸代谢、辅助降尿酸和缓解痛风的作用。对于改善尿酸代谢、预防高尿酸血症和缓解痛风具有重大意义。

技术特征：

1.一种具有改善尿酸代谢功能的组合物，其特征在于，包括组分：槐米提取物、维生素c。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，槐米提取物、维生素c的重量份数比为(5-30):(1-6)，优选为(10-30):(1-3)，进一步优选为10：3。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，还包括组分：绿茶提取物、姜黄提取物。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，槐米提取物、绿茶提取物、姜黄提取物、维生素c的重量份数比为(5-30):(1-8):(1-9):(1-6)，优选为(10-30):(2-8):(3-9):(1-3)，进一步优选为10:2:3:3。

5.权利要求1-4任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：配方量的槐米与6-12倍量水混合，煮沸提取2-3次，每次1-2h，提取物经水解、干燥工艺制成槐米提取物；配方量的绿茶与6-12倍量水混合，在70-100℃下提取2-3次，每次0.5-1.5h，过滤、浓缩、干燥制成绿茶提取物；配方量的姜黄与8-15倍量的60％-80％乙醇混合，浸提4-6h，过滤、50-70℃浓缩至固含量≥60％，加入药材量20-40％体积量的75-95％乙醇进行醇沉，收集下层沉淀部分、干燥后制成姜黄提取物；槐米提取物，绿茶提取物，姜黄提取物和维生素c混合得上述组合物。

6.权利要求1-4任一项所述的组合物在制备具有调节尿酸代谢功能的产品中的应用。

7.一种具有调节尿酸代谢功能的产品，其特征在于，包括权利要求1-4任一项所述的具有调节尿酸代谢功能的组合物。

8.根据权利要求7所述的具有调节尿酸代谢功能的产品，其特征在于，所述产品的剂型包括软胶囊、粉剂、硬胶囊、片剂、茶饮、口服液、酒剂、颗粒剂、糖果、泡腾剂、丸剂。

9.根据权利要求8所述的具有调节尿酸代谢功能的产品，其特征在于，所述产品的片剂还包括组分：乳糖、食用玉米淀粉、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂中的至少一种。

10.根据权利要求9所述的具有调节尿酸代谢功能的产品，其特征在于，所述产品的片剂按重量份包括组分：槐米提取物50-300份、绿茶提取物10-80份、姜黄提取物10-90份、维生素c10-60份、乳糖50-100份、食用玉米淀粉20-40份、交联聚维酮1-15份、羧甲基纤维素钠0.5-2份、低取代羟丙纤维素5-20份，硬脂酸镁1-3份、薄膜包衣预混剂1-5份。

技术总结
本发明提供了一种具有改善尿酸代谢功能的组合物、其制备方法及应用，涉及医药、食品加工领域。该组合物包括组分：槐米提取物、维生素C，还包括组分姜黄提取物、绿茶提取物。本发明将槐米提取物、维生素C和绿茶提取物、姜黄提取物复配应用，各原料来源于无毒副作用的药食同源和保健品可用原料。经试验研究表明，各原料配比科学，协同增效，具有明显改善尿酸代谢和辅助降尿酸的作用，对于改善尿酸代谢和预防高尿酸血症及缓解痛风具有重大意义。

技术研发人员：郑侠,黄远英,殷光玲,张旭光,谭佳威,刘美娟
受保护的技术使用者：汤臣倍健股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13