用于最小化在泵插入期间的渗漏的系统和方法与流程

用于最小化在泵插入期间的渗漏的系统和方法
1.本技术是于2019年10月18日提交的名称为“用于最小化在泵插入期间的渗漏的系统和方法”的中国专利申请2019800690135(pct/us2019/057037)的分案申请。
2.相关申请的交叉引用
3.本技术在35u.s.c.
§
119(e)下要求于2018年10月18日提交的美国临时专利申请序列号62/747,405的优先权权益，该专利申请的内容据此通过引用全文并入。


背景技术：

4.心内心脏泵组件可以通过手术或经由皮肤而被引入到心脏中，并且可以用于将血液从心脏或循环系统中的一个位置递送至心脏或循环系统中的另一个位置。例如，当被部署在心脏中时，心内泵可以将血液从心脏的左心室泵送到主动脉中，或者将血液从右心室泵送到肺动脉。心内泵可以由位于患者体外的马达或位于患者体内的马达供电。一些心内血泵系统可以与原生心脏并行操作来补充心输出量并且部分或完全卸除心脏部件。此类系统的示例包括系列装置(马萨诸塞州丹弗斯的阿比奥美德公司(abiomed,inc.,danvers ma))。
5.心内装置放置系统包括止血阀和用于引入心内装置的插管器。心内装置包括泵、套管、以及细长导管，该细长导管的远侧端部耦接至泵。心内装置通过止血阀和插管器插入到患者的脉管系统中。由于脉管系统中插管器位点处的血压，因此当心内装置被定位在止血阀两端时，其中空套管允许血液沿远侧到近侧方向渗漏，其中体液通过套管进入心内装置并且通过止血阀的另一侧上的开口退出心内装置。此类渗漏可对放置装置的医师造成不便，并且/或者可对患者造成危险。例如，加压流体的渗漏可导致医师被溅到，并且/或者导致患者血压下降。


技术实现要素：

6.本文描述了用于防止在插入心内泵送装置期间止血阀两端的渗漏的系统、方法和装置。本文公开的心内装置放置系统可以防止通过心内装置(例如通过套管或套管的远侧突出部)的流体渗漏。如本文所描述的此种心内装置放置系统的一个元件为套筒，该套筒被有利地放置在心内装置的一部分上面来密封止血阀近侧或远侧的开口中的至少一者，例如密封套管的入口和出口区域。有利地，套筒封闭了在插入心内装置期间存在的渗漏路径。
7.在一些具体实施中，心内装置包括泵、套管、泵近侧的导管以及远侧突出部，该远侧突出部将泵稳定于心室或其他血管位置中。用于装置的放置系统包括覆盖套管或泵的一部分的套筒以及插管器。例如，血泵系统可以为阿比奥美德公司(abiomed,inc.)的装置或任何其他血管内血泵。在一些具体实施中，控制器被配置成便于操作本文所描述的血泵系统。例如，控制器为阿比奥美德公司的automated impella controller或接收输入信号并且将输入信号转换成用于操作泵的操作信号的任何其他合适控制器。被配置成便于操作心内血泵系统的单独控制器的至少一个优点是对系统的精确控制以及获取与系统有关的数据的能力。
8.在一些具体实施中，泵包括壳体和设置在壳体内的转子。转子可以具有至少一个叶片。具体地，转子可以包括叶轮叶片，该叶轮叶片被成型成在转动力作用下时诱发流体流。在一些具体实施中，转子由具有转子和定子的植入式马达驱动。转子的近侧端部可以耦接至驱动轴。在一些具体实施中，马达在患者体外，并且通过细长的机械传动元件(诸如柔性驱动轴、驱动缆线或流体耦接件)来驱动转子。
9.在一些具体实施中，导管为细长的多管腔导管，具有近侧端部、远侧端部和中心管腔。细长的多管腔导管的远侧端部可以邻近泵壳体。例如，当血泵系统在使用中时，泵壳体被放置在患者的心脏内侧，并且细长的多管腔导管从患者的心脏延伸并且穿过患者的脉管系统，使得导管的第一部分位于患者体内，并且导管的第二部分位于患者体外。导管可以包括两个管腔、三个管腔、四个管腔、五个管腔或任何合适数量的管腔。例如，两个单独的管可以穿过导管的中心管腔，从而限定总计三个管腔——第一中心管腔、通过第一管的管腔以及通过第二管的管腔。一些管腔可以延伸导管的整个长度，而其他管腔仅可以部分地延伸穿过导管。
10.在一些具体实施中，导管为在其远侧端部上耦接至马达的导管。在一些具体实施中，导管为在其远侧端部上耦接至泵壳体的导管。在一些具体实施中，导管在其远侧端部上耦接至泵壳体，并且泵进一步包括延伸穿过导管的驱动缆线。
11.在一些具体实施中，套筒被配置成可移除地设置在泵或套管的一部分上面，覆盖泵或套管的远侧开口和近侧开口中的至少一者。在一些具体实施中，套管被套筒覆盖并且与套筒的远侧部分一起通过止血阀经由插管器插入到患者的脉管系统中。在一些具体实施中，近侧开口可以为泵近侧开口，并且远侧开口可以为泵入口开口，使得在装置操作期间，血液通过远侧开口流入装置中并且通过近侧开口退出装置。柔性尖端被定位在流入笼(cage)的远侧端部的远侧，限定远侧开口。套筒可以覆盖远侧开口、近侧开口或两者。远侧开口可以被定位在柔性尖端和套管的远侧端部之间，并且套筒可以覆盖此类开口。
12.在一些具体实施中，套筒被配置成防止止血阀两端的渗漏。在一些具体实施中，套筒的近侧端部的内径基本上匹配细长导管的外径，使得当被设置在泵上面时，套筒在其近侧端部处被流体地密封。套筒可以形成具有一定横截面直径的管腔。该横截面直径可以从远侧端部向近侧端部渐缩。例如，该横截面直径可以从远侧端部向近侧端部线性渐缩。作为另一个示例，该横截面直径可以在套筒的中部开始向近侧端部渐缩。使套筒渐缩的至少一个优点在于，该套筒可以被渐缩成紧贴地配合在细长导管周围，防止流体从套筒渗出。
13.在一些具体实施中，套筒被配置成防止流体流出远侧开口或近侧开口中的一者。在一些具体实施中，当套筒覆盖远侧开口时，使得当泵位于止血阀两端时，在柔性非创伤性突出部被定位在止血阀的远侧而远侧开口被定位在止血阀的近侧的情况下，套筒防止流体从患者的脉管系统流经柔性非创伤性突出部的管腔并流出近侧开口。例如，套筒可以覆盖近侧开口、远侧开口或两者，以防止流体沿远侧到近侧方向流动。在一些具体实施中，当套筒覆盖近侧开口时，使得当泵位于止血阀两端时，在远侧开口被定位在止血阀的远侧而近侧开口被定位在止血阀的近侧的情况下，套筒防止流体从患者的脉管系统流经远侧开口并流出近侧开口。例如，套筒可以覆盖近侧开口来防止流体沿远侧到近侧方向流动。防止流体在插入心内装置期间流出远侧开口或位于止血阀近侧的近侧开口(即，沿远侧到近侧方向)的至少一个优点在于，防止体液(诸如血液)朝实施插入的医疗专业人员喷射。
14.套筒可以由任何合适材料制备，包括热塑性塑料。在一些具体实施中，套筒的一部分比细长导管更加刚性。在一些具体实施中，套筒的一部分比套管更加刚性。套筒的一部分的刚度比套管更加刚性的至少一个优点在于，套管和套筒的组合的刚度增加使得将心内装置插入到患者的脉管系统中更加容易。例如，在插入角度较大的腋窝插入期间，更加刚性的套筒和套管组件可以较容易地插入，而不会弯曲或扭结。
15.在一些具体实施中，套筒可以包括唇部。套筒可以包括位于套筒的近侧端部处的唇部。在一些具体实施中，套筒包括从套筒的近侧端部的内表面延伸的唇部，该唇部限定内径，该内径接近细长导管的外径。例如，唇部的内径的尺寸可以被设定成使得该唇部与细长导管形成紧贴配合。在一些具体实施中，套筒包括从套筒的外表面延伸的唇部，该唇部的尺寸和形状被设定成紧靠止血阀。当心内装置被插入到患者的脉管系统中时，套筒可以随着心内装置的插入移动而沿近侧到远侧方向滑动。在滑动运动的某些点处，套筒的唇部将接触止血阀的近侧。唇部将防止套筒的近侧端部穿过止血阀。在一些具体实施中，唇部可以与套筒为连续的主体。唇部可以由与套筒相同的材料制备。唇部可以由刚度足以防止唇部变形(即，确保唇部不弯曲、折断或者导致将允许套筒完全插入到插管器中的任何其他变形)的材料制备。唇部的至少一个优点是，确保套筒不会完全插入到插管器中(即，并且因此而为可移除的)。
16.在一些具体实施中，心内装置放置系统可以包括柄部。例如，柄部可以由与套筒相同的材料制备。在一些具体实施中，心内装置放置系统包括被定位在套筒的一部分上面的人体工程学柄部。在一些具体实施中，柄部与套筒一体形成。将心内装置配置成包括柄部的至少一个优点在于，增加了放置系统(包括套筒和套管)的刚度，使得心内装置能够更加容易地进入患者的脉管系统。
17.在一些具体实施中，柄部由至少两个工件形成，并且能够从套筒移除。例如，柄部的两个工件可以被配置成夹紧到套筒上(例如，如同蛤壳)。例如，两个工件可以被配置成围绕套筒卡扣在一起。在一些具体实施中，柄部的至少两个工件被可移除销保持在套筒周围的适当地点。例如，销的移除允许两个单独部件分开并从套筒被移除。在一些具体实施中，柄部的至少两个工件被保持环保持在套筒周围的适当地点，该保持环拧到柄部的至少两个工件中的至少一者中。在一些具体实施中，柄部可以被配置为耦接在套筒800周围的两个单独工件，这两个工件在沿近侧到远侧方向朝止血阀120的近侧滑动时分开。带有两个工件的柄部的至少一个优点在于，柄部可以在套筒的任一侧面上被分开以从套筒移除柄部，从而允许在插入过程期间更多的柔韧性。
18.在一些具体实施中，心内装置放置系统可以包括锁定机构，该锁定机构被配置成防止套筒在泵或泵的一部分上面自由滑动。在一些具体实施中，锁定机构包括环，该环被配置成从第一未锁定位置转动至第二锁定位置，其中当处于第二锁定位置时，环夹持到套筒、细长导管或两者上。在一些具体实施中，被定位在套筒的一部分上面的柄部包括锁定机构。
19.在一些具体实施中，锁定机构包括多个突片，该多个突片中的每个突片包括活动铰链和突起部，该突起部被配置成至少部分地配合在远侧开口、近侧开口或两者内，使得多个突片卡扣到远侧开口、近侧开口或两者处的锁定位置。突片被配置在套筒的近侧端部的内侧以形成锁定机构，防止套筒的近侧端部穿过止血阀。突片可以由刚度足以防止突片变形(即，确保突片不弯曲、折断、断裂或者导致将允许套筒完全插入到插管器中的任何其他
变形)的材料制备。在一些具体实施中，突片被配置成通过向套筒的远侧部分施加径向向内的力来从锁定位置被释放。在一些具体实施中，多个突片中的每个突片的尺寸和形状被设定成覆盖锁定位置中的远侧开口中的一者，并且其中远侧开口中的每个开口被多个突片中的突片覆盖。在一些具体实施中，多个突片中的每个突片的尺寸和形状被设定成覆盖锁定位置中的近侧开口中的一者，并且其中近侧开口中的每个开口被多个突片中的突片覆盖。包括用于锁定到远侧开口、近侧开口或远侧开口和近侧开口两者的内部突片的至少一个优点在于，锁定位置提供稳定且紧密的密封，使得当在插入期间施加相对高的流体压力和力时，流体将不会在开口和突片之间渗漏出。
20.在一些具体实施中，插管器包括带有止血阀的管状节段，该插管器被配置成将泵和套筒引入到患者脉管系统中，同时防止套筒完全穿过近侧止血阀。
附图说明
21.图1示出根据一些具体实施的包括插管器的放置系统，该插管器被配置成将心内装置引入到患者的脉管系统中；
22.图2示出根据一些具体实施的包括插管器的放置系统，该插管器被配置成将心内装置引入到患者的脉管系统中；
23.图3示出根据某些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有渐缩内径的套筒，该套筒被配置成紧贴地配合在细长导管周围；
24.图4示出根据某些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有唇部的套筒，该唇部从套筒的外表面径向向外延伸；
25.图5示出根据某些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有内部唇部的套筒；
26.图6示出根据一些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有锁定机构的套筒，该锁定机构从套筒的外表面径向向外延伸；
27.图7示出根据一些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有锁定机构和柄部的套筒，该柄部从套筒的外表面径向向外延伸；
28.图8示出根据一些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有锁定机构和柄部的套筒，该柄部从套筒的外表面径向向外延伸；
29.图9示出根据某些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有内部突片的套筒，该内部突片从套筒的内表面径向向内延伸；并且
30.图10示出根据某些具体实施的用于防止止血阀两端的渗漏的流程图。
具体实施方式
31.为了提供对本文所描述的系统、方法和装置的总体理解，将对某些例示性实施方案进行描述。尽管针对与血泵系统连接使用对本文所描述的实施方案和特征进行了具体描述，但是应当理解，下文概述的所有部件和其他特征可以以任何合适方式彼此组合，并且可以适应和应用于其他类型的心脏疗法和心脏辅助装置(包括使用外科切口等植入的心脏辅助装置)。附加地，尽管本文关于血泵对血泵元件的应用已进行了描述，但是应当理解，泵元件可以应用于其他泵，对于这些泵，远侧输送的任何类型的流体流都可以在近侧流动并且损坏电子部件。尽管已针对与心内血泵系统连接使用对本文所描述的实施方案和特征进行
了具体描述，但是应当理解，根据本文所描述的实施方案和特征的血泵系统可以用于任何脉管系统内和/或与其他系统组合使用。例如，下文所描述的套筒系统和放置可以用于下列系统中：尿道或膀胱导管插入系统、右心心脏支持系统、主动脉内球囊泵、体外膜氧合装置、左心室辅助装置、肾支持系统(诸如用于调节肾脏自身调节的心脏辅助装置)、输液系统、中心静脉导管或任何其他合适系统。
32.图1示出根据一些具体实施的放置系统，该放置系统包括插管器118，插管器118被配置成将心内装置122引入到患者的脉管系统中。放置系统包括套筒100、插管器118以及止血阀120。图1示出插管器118的示例性定位，其中心内装置122被插入到插管器118中——心内装置122的远侧端部已处于插管器118中，而心内装置122的近侧端部还未处于插管器中。插管器118被定位成使得插管器118的远侧端部位于患者的脉管系统内，而插管器118的近侧端部位于患者体外。一旦插管器118被定位在患者的脉管系统内，心内装置就可以被插入到插管器118的近侧端部并且馈送通过插管器118，使得装置进入患者的脉管系统。
33.心内装置包括泵107以及套管106。泵107包括泵壳体109、转子(未示出)、近侧开口110以及远侧开口112，该远侧开口被定位在泵壳体109的近侧。泵被配置成由马达壳体111内的马达操作。细长导管114在其远侧端部处耦接至马达壳体111。细长导管114限定其中的中心管腔。在一些具体实施中，细长导管114可以耦接至泵壳体109。套管106的近侧端部与泵壳体109的远侧端部交接。套管106的远侧端部与泵流入笼交接，该泵流入笼限定远侧开口112。套管106限定其中的管腔。在一些具体实施中，近侧开口110可以为泵近侧开口，并且远侧开口112可以为泵远侧开口，使得在装置操作期间，血液通过远侧开口112流入到装置中并且通过近侧开口110退出装置。柔性尖端116被定位在流入笼的远侧端部的远侧，限定远侧开口112。心内装置限定穿过其的至少一个管腔——即，在装置的操作期间，细长导管114的中心管腔可以与套管106的内部管腔流体连通(例如，诸如下文所描述的经由清洗系统)。
34.在一些具体实施中，马达是“内置的(onboard)”，如图1所示，并且可以在泵的操作期间位于患者体内并且被配置有电引线，该电引线将电力传输到马达以用于驱动泵。马达可以可替代地位于患者体外，并且可以经由驱动轴、驱动缆线或驱动线路致动马达。例如，马达可以位于心内装置的柄部内。在一些示例中，驱动缆线可以延伸穿过细长导管主体114到达位于套管106的近侧端部附近的转子。在一些具体实施中，驱动轴、驱动缆线或驱动线路与清洗流体递送系统组合操作。
35.插管器118包括止血阀120。止血阀120为插管器118的一部分，并且被设计成具有插入穿过并且能够从经插入的医疗装置中并列地移除的医疗装置。心内装置被定位在止血阀120两端，使得远侧开口112在止血阀120远侧，并且近侧开口110在止血阀120近侧。该配置可以例如在在随着装置穿过止血阀120而将心内装置插入到患者的脉管系统中期间发生。
36.在一些具体实施中，清洗流体可以流经泵以防止血液细胞侵入泵中。可替代地或附加地，清洗流体可以用作泵的轴承(未示出)的润滑剂或者用作冷却剂来消散由马达定子的机电马达线圈产生的热。清洗流体可以为润滑剂、冷却剂、药品或任何合适的血液相容性流体。例如，清洗流体可以为盐水、林格氏溶液、葡萄糖溶液、肝素或任何其他合适的流体。清洗流体防止血液在泵107的操作期间进入马达壳体111。清洗流体还可以防止血液侵入细
长导管主体114。在一些具体实施中，高粘性清洗流体(诸如葡萄糖溶液)用于润滑泵107内部的轴承。在一些具体实施中，药剂用作清洗流体来清洗血泵，以及执行医学目的。例如，清洗流体可以包括肝素来防止血凝。清洗流体流经细长导管主体114的管腔并且在近侧开口110处流出泵107。清洗流体被安全地分散到患者的血流中。
37.在一些具体实施中，在随着装置穿过止血阀120而将心内装置插入到患者的脉管系统中期间，存在允许流体沿远侧到近侧方向流动的流动路径。对于例如血压高于股骨插入的心内装置的辅助插入而言尤其如此。
38.例如，在插入期间，存在两条主要渗漏路径。这些渗漏路径随着装置沿近侧到远侧方向插入穿过插管器118而产生。第一渗漏路径在插入期间当柔性尖端116被定位在止血阀120远侧并且近侧开口110以及远侧开口112均在止血阀120近侧时发生。通过柔性尖端116并且到达远侧开口112的管腔可以产生流体通过止血阀120渗漏的路径。第二渗漏路径在插入期间当远侧开口112在止血阀120远侧而近侧开口110在止血阀120近侧时发生。体液(诸如血液)可以通过套管106流经远侧开口112并流出近侧开口110。相对于图1示出/说明第一路径，相对于图2示出/说明第二路径。
39.图1示出在插入期间当远侧开口在止血阀的远侧并且近侧开口在止血阀的近侧时的心内装置，形成第一类渗漏路径。该配置可以发生在例如随着装置穿过止血阀120而将心内装置插入到患者的脉管系统中期间。套筒100覆盖近侧开口110。套筒100覆盖近侧开口110，使得流体无法经由套管106流经远侧开口112到达近侧开口110，并且无法通过近侧开口110从心内装置渗漏出去。
40.在一些配置中，例如，柔性尖端116在止血阀120远侧，使得柔性尖端116可以与患者的脉管系统流体连通。远侧开口112可在止血阀120的近侧，使得它们相对于柔性尖端116位于止血阀120的另一侧上。，因为柔性尖端116的直径小于远侧开口112的直径，从而产生心内装置和止血阀120之间的开口，所以流体(例如，清洗流体、血液、体液)从近侧退出止血阀120的路径可以在该接点处打开。套筒100覆盖近侧开口110和远侧开口112，使得流体无法流经由柔性尖端116和远侧开口110之间的直径变化产生的开口。如图1至图2所展示的，心内装置无法完全进入插管器118(即，心内装置的一部分(例如，细长导管114的近侧端部)将总是在止血阀120和插管器118近侧)。将心内装置配置成包括套筒100的至少一个优点在于，防止流体经由插管器118渗漏出止血阀120。至少另一个优点在于，增加了放置系统的刚度(具体地，增加了套管106的刚度)，使得心内装置能够更容易地进入患者的脉管系统。
41.在下文所描述的各种具体实施中，有效地阻挡套筒100穿过止血阀120。在一些配置中，例如，套筒100可以具有外部唇部(如图4所示并且如下文所描述的)或锁定机构(如图6所示并且如下文所描述的)，该外部唇部或锁定机构阻挡套筒100穿过止血阀120。下文关于图2至图9对套筒和放置系统的各种具体实施进行了进一步的描述。
42.图2示出根据一些具体实施的在插入期间当柔性尖端在止血阀的远侧并且远侧开口在止血阀近侧时的心内装置，形成第二类渗漏路径。套筒100覆盖近侧开口110。套筒100覆盖近侧开口110使得流体无法经由套管106流经远侧开口112到达近侧开口110，并且无法通过近侧开口110渗漏出心内装置。该配置可以例如在将心内装置插入到患者的脉管系统期间发生，以防止心内装置的插入者在插入期间被流体溅射。套筒100的近侧端部是渐缩的，使得该近侧端部紧贴地配合在导管114周围。例如，套筒100的渐缩近侧端部可以包括o
形环，以产生套筒100的近侧端部和导管114之间的流体紧密连接。该配置可以确保例如流体不退出导管110的近侧端部和套筒100的近侧端部之间的连接点。在一些具体实施中，套筒100可以可滑动地设置在心内装置上面。套筒100可以由热塑性塑料或任何其他合适材料制备。
43.图3示出根据某些具体实施的带有渐缩内径的套筒300，该套筒被配置成紧贴地配合在细长导管314周围。放置系统包括具有外径301和内径303的套筒300、细长导管314以及近侧开口110。套筒300具有带有一定横截面的管腔。在一些具体实施中，管腔的横截面可以从较宽远侧端部向较窄近侧端部渐缩。管腔可以渐缩，使得较窄近侧端部紧贴地配合在细长导管314周围，以防止流体渗漏出套筒300的近侧端部和细长导管314之间的连接点。如图3所示，在一些具体实施中，套筒300的外径301可以为恒定的。在一些具体实施中，套筒300的外径301可以沿套筒300的内径303的相同或相反方向渐缩。例如，在一些配置中，套筒300的外径301可以以与套筒300的内径303的渐缩相同的角度渐缩，使得套筒300始终具有恒定的宽度。
44.在一些具体实施中，渐缩305一直延伸穿过套筒。例如，套筒300的内径303可以从较宽远侧端部向较窄近侧端部线性渐缩。套筒300的内径303可以大于远侧开口110的直径，使得远侧开口可以朝远侧滑动穿过套筒300，而不产生摩擦(例如，由套筒300的远侧端部和远侧开口110之间的接触导致的摩擦)。
45.在一些具体实施中，仅一部分内径303是渐缩的。例如，在一些配置中，内径303可以在套筒的中间点处开始渐缩。作为另一示例，在一些配置中，内径303可以在某个位置处开始渐缩，使得整个心内装置可以在止血阀120近侧配合在套筒内侧。
46.图4示出根据某些具体实施的带有唇部402的套筒400，该唇部从套筒400的外表面径向向外延伸，该套筒具有外径401和内径403。唇部402被配置在套筒400的近侧端部上并且防止套筒400的近侧端部穿过止血阀120。唇部402可以由与套筒400相同的材料制备。唇部402可以由刚度足以防止唇部402的变形(例如，确保唇部402不弯曲、折断或者导致将允许套筒400完全插入到插管器118中的任何其他变形)的材料制备。唇部402的外径可为使得唇部402能够防止套筒400完全插入到插管器118中的任何长度。
47.在一些配置中，例如，套筒400可以类似于图3的套筒300，在这种情况下，套筒400的内径403渐缩以紧贴地配合在细长导管414周围。套筒400的内径可以按上文参考图3所描述的方式渐缩。
48.图5示出根据某些具体实施的带有内部唇部502的套筒500。图5示出图3至图4的可替代的具体实施；代替具有渐缩内径的套筒，套筒500被配置成使得该套筒具有两种不同的直径。套筒500可以具有通过套筒500的远侧部分的宽直径以及通过套筒500的近侧部分的窄直径。窄直径可以约等于细长导管514的外径，产生套筒500和细长导管514之间的紧贴配合。在一些具体实施中，图5的具体实施可以与图4所示具体实施组合。
49.如图5所示，在一些具体实施中，套筒500的远侧的外径和内径可以为恒定的，并且宽于套筒500的近侧的外径和内径。在一些配置中，例如，从套筒500的较宽远侧直径到较窄近侧直径的过渡点可以发生在套筒500上的适当地点处，该位置允许整个心内装置配合在套筒的具有较宽直径的部分中。
50.图6示出根据一些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有柄部602的套筒600，
该柄部从套筒600的外表面径向向外延伸，其中通过锁定机构602(例如，tuohy borst锁定机构)的开口被配置成使得细长导管614滑动穿过开口。放置系统包括套筒600、锁定机构602、套管606以及细长导管614。锁定机构602被配置成紧贴地配合在细长导管614周围，使得该锁定机构最小化流体经由插管器118渗漏出止血阀120。在一些具体配置中，例如，锁定机构602可以被配置成通过下列方式来紧贴地配合在细长614周围：转动锁定机构602(例如，顺时针转动)，使得锁定机构602夹持套筒600或细长导管614，防止套筒600在心内装置上面自由滑动。
51.在一些配置中，例如，锁定机构602可以为可从套筒600移除的。可以通过转动(例如，拧松)锁定机构602直至锁定机构已从套筒600分开为止，来将锁定机构602从套筒600移除。在一些配置中，例如，如图8中进一步描述的，锁定机构602可以通过滑动运动分成两个工件。在一些具体实施中，如图7至图8所描述的，锁定机构602可以进一步包括柄部，该柄部在套筒600上朝远侧延伸。将锁定机构602配置成紧贴地配合在细长导管614周围的优点中的至少一些包括将从远侧开口112流向近侧开口110并且流经止血阀120的流体最小化以防止渗漏。
52.图7示出放置系统，该放置系统包括套筒700，该套筒带有锁定机构702和柄部704，该柄部从套筒700的外表面径向向外延伸，其中通过锁定机构702(例如，tuohy borst锁定机构)的开口被配置成使得细长导管714滑动通过开口。放置系统包括套筒700、锁定机构702、柄部704、套管706以及细长导管714。柄部704可以由与锁定机构702相同的材料制备。在一些具体实施中，例如，柄部704可以与套筒一体形成。在一些具体实施中，柄部704可以用人体工程学方式进行尺寸设定(即，尺寸被设定成使得人手可以舒服地配合在该柄部周围(例如，铅笔握持的尺寸))。
53.在一些具体实施中，例如，柄部704可以为可移除的。例如，柄部704可以被配置成夹紧到套筒700上(例如，如同蛤壳)。在一些配置中，例如，柄部704可以被配置成以与插管器118与止血阀120解耦类似的方式剥除套筒700。
54.在一些配置中，例如，柄部704可以被集成到锁定机构702中。柄部702可以由与锁定机构702相同的材料制备来形成连续结构。柄部704可以由刚度足以防止柄部704的变形的材料制备。将心内装置配置成包括柄部704的至少一个益处在于，增加了放置系统(包括套筒700和套管706)的刚度，使得心内装置能够更容易地进入患者的脉管系统。
55.图8示出放置系统，该放置系统包括套筒800，该套筒带有锁定机构802和柄部804，该柄部从套筒800的外表面径向向外延伸，其中通过锁定机构802(例如，tuohy borst锁定机构)的开口被配置成使得细长导管814滑动通过开口。放置系统包括套筒800、锁定机构802、柄部804、套管806以及细长导管814。柄部804可以被配置为两个单独工件，这两个单独工件在套筒800周围耦接在一起以形成柄部804。在一些具体实施中，例如，可以通过被配置成在套筒800周围卡扣在一起来将两个单独工件耦接在一起。在一些具体实施中，例如，两个单独工件可以经由环在套筒800周围耦接在一起，该环轴向拧到两个柄部工件(例如，柄部的两个半部)上。在一些具体实施中，例如，两个单独工件可以经由可移除销耦接在一起并且保持在套筒800周围适当地点，该可移除销将两个半部锁定在适当地点。销的可移除允许两个单独工件分开并且从套筒800被移除。在一些具体实施中，柄部804可以被配置为耦接在套筒800周围的两个单独工件，这两个单独工件在朝止血阀120的近侧滑动运动中朝远
侧移动时分开。带有两个工件的柄部的至少一个益处在于，能够从套筒移除柄部，允许在插入过程期间更多的灵活性。
56.图9示出根据某些具体实施的带有内部突片906的套筒900，该内部突片906从套筒900的内表面径向向内延伸。内部突片906被配置在套筒900的近侧端部内侧并且形成锁定机构，防止套筒900的近侧端部穿过止血阀120。内部突片906可以由刚度足以防止内部突片906的变形(即，确保内部突片906不弯曲、折断、断裂或者导致将允许套筒900完全插入到插管器118中的任何其他变形)的材料制备。内部突片906可以包括一个或多个突片。内部突片906的长度可以为这样的任何长度，该任何长度使得内部突片906能够防止套筒900被完全插入到插管器118中，同时仍允许心内装置穿过内部突片906之间的开口。
57.在一些具体实施中，内部突片906包括多个突片，其中每个突片包括活动铰链和突起部，该突起部被配置成配合在近侧开口110内。在一些配置中，例如，内部突片906可以被配置成在近侧开口110处卡扣到锁定位置中。在一些配置中，例如，内部突片906可以被配置成在远侧开口112处卡扣到锁定位置中。并且在一些配置中，例如，内部突片906可以被配置成在近侧开口110和远侧开口112两者处卡扣到锁定位置中。内部突片906可以被配置成通过向套筒900的远侧部分施加径向向内的力而从锁定位置被释放。
58.在一些具体实施中，内部突片906中的每个突片的尺寸和形状可以被设定成覆盖当处于锁定位置时在远侧开口112或近侧开口110中的开口。在一些配置中，例如，远侧开口112或近侧开口110中的每个开口可以被多个内部突片906中的突片覆盖。包括内部突片906的至少一个优点在于，当锁定到远侧开口112、近侧开口110或远侧开口112和近侧开口110两者中时，由于内部突片而防止流体流出止血阀120的近侧，从而防止流体流出止血阀120。包括用于锁定到远侧开口112、近侧开口110或远侧开口112和近侧开口110两者的内部突片906的至少一个另外的优点在于，锁定位置提供非常稳定且紧密的密封，使得当在插入期间施加高压和力时，流体将不会渗漏出止血阀。
59.图10示出根据某些具体实施的用于防止止血阀两端的渗漏的流程图。方法1000开始于步骤1002处，在该步骤处，套筒被放置成覆盖心内装置的细长导管。如上面参考图1至图9所描述的，套筒被配置成紧贴地配合在心内装置周围。例如，如上面参考图3至图4所描述的，套筒可以为渐缩的，以在套筒的近侧端部处产生与细长导管的紧贴连接(snap connection)。作为另一示例，如上面参考图6至图9所描述的，套筒可以具有锁定机构，该锁定机构被配置成在导管的近侧端部处锁定到细长导管上。步骤1002之后，在步骤1004处，插管器的远侧端部被放置成通过止血阀，从止血阀的近侧进入并且通过止血阀的远侧退出。插管器被定位成穿过止血阀以将心内装置引导到患者的脉管系统中。如上面所描述的，该过程在图1至图2中示出。在步骤1006处，如参考图1所描述的，其中流体从远侧开口通过套管和近侧开口朝止血阀的远侧(存在潜在的渗漏路径)行进。例如，如上文关于图1所讨论的，潜在的渗漏路径在插入期间柔性尖端被定位在止血阀远侧并且近侧开口和远侧开口均在止血阀近侧时发生。通过柔性尖端并且到达远侧开口的管腔可以为流体产生通过止血阀渗漏的路径。作为另一示例，如上文关于图2所讨论的，潜在的渗漏路径在插入期间当远侧开口在止血阀远侧并且近侧开口在止血阀近侧时发生。流体通过套管流经远侧开口并且流出近侧开口，为流体产生通过止血阀渗漏的路径。套筒阻挡所述流体流出止血阀，防止流体经由插管器渗漏(或溅射)出止血阀。在步骤1008处，在心内装置已被插入到患者的脉管系
统中之后，从止血阀移除插管器的近侧端部。尽管按特定次序详述了方法1000的步骤，但是可以按任何次序完成步骤。
60.上文仅例示公开的原理，并且可以通过所描述的方面之外的方面来实践设备，出于例示而非限制的目的呈现了所描述的方面。应当理解，虽然被示出用于在血泵的经皮插入中，但是本文公开的设备可以应用于要求止血的其他应用中的设备中。
61.在述评本公开之后，本领域技术人员将想到变型和修改。可以以任何组合和子组合(包括多个从属组合和子组合)利用本文所描述的一个或多个其他特征实现所公开的特征。上文描述或例示的各种特征(包括其任何部件)可以在其他系统中组合或整合。此外，可以省略或不实现某些特征。
62.在不脱离本文公开的信息的范围的情况下，本领域技术人员可以确定并且可以做出变化、替代和更改的示例。本文引用的所有参考内容通过引用全文并入并且成为本技术的一部分。