人工房室心脏瓣膜系统和装置的制作方法

本发明总体上涉及人工心脏瓣膜装置。特别地，一些实施例涉及人工二尖瓣以及用于使用人工心脏瓣膜和其它装置经导管或经心尖修复和/或置换原生二尖瓣的方法和装置。

背景技术：

1、二尖瓣功能会受到诸如二尖瓣反流、二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄等现象的不利影响。二尖瓣反流是世界上最普遍的瓣膜病变之一，可以是退行性或功能性的。这是一种心脏疾病，在收缩压力峰值时，二尖瓣的瓣叶不能合位，导致血液从左心室异常泄漏到左心房(在正常功能的心脏中，血液从左心房流到左心室，二尖瓣充当止回阀以防止血液沿相反方向流动)。有许多因素可能影响二尖瓣瓣叶的正确关闭。例如，心肌的膨胀可能导致二尖瓣环扩大，这使得二尖瓣瓣叶在收缩期间难以接合。腱索(连接乳头肌和二尖瓣瓣叶下侧的肌腱)的拉伸或撕裂也可能影响二尖瓣环的正确闭合。例如，腱索断裂，由于瓣叶张力不足，可能导致瓣叶脱垂到左心房。当乳头肌的功能受到损害时，例如由于缺血，也会发生异常回流。当左心室在收缩期收缩时，受影响的乳头肌收缩不足以实现适当的闭合。

2、二尖瓣脱垂或当二尖瓣瓣叶异常凸出到左心房时，会导致二尖瓣的不规则行为，也可能导致二尖瓣反流。二尖瓣的正常功能也可能受到二尖瓣狭窄或二尖瓣口狭窄的影响，二尖瓣狭窄或二尖瓣口狭窄阻碍了舒张期左心室的充盈。

3、二尖瓣疾病或故障，如上文所述，经常使用外科手术来治疗，以修复或置换瓣膜。然而，这种修复和替换手术具有装置缺乏耐用性或瓣环成形环或替换瓣膜的尺寸不当的缺点，导致患者的结果不令人满意。此外，许多修复手术高度依赖于心脏外科医生的技能。此外，手术治疗并非在所有情况下都可行。高龄、体弱、有多种合并症及左室功能不全者，应保守治疗。因此，与主动脉瓣疾病的经皮治疗类似，对于具有手术高风险的那些患者，需要经皮治疗受影响的二尖瓣。

4、经导管主动脉瓣置换术(tavr)目前正在成功地进行，其使用经皮人工瓣膜，例如medtronic/corefaval inc.(加利福尼亚州尔湾，美国)的系统和edwardslifesciences(加利福尼亚州尔湾，美国)的瓣膜。两种瓣膜系统都包括容纳三瓣叶生物人工瓣膜的可膨胀支架。支架被膨胀以适应大致对称的、圆形和硬质的主动脉瓣环。

5、与主动脉瓣置换术相比，二尖瓣置换术具有独特的解剖学障碍，使得经皮二尖瓣置换术比主动脉瓣置换术更具挑战性。因此，与tavr相比，由于二尖瓣的解剖结构和形状、缺乏钙化及其与邻近结构的关系，经导管二尖瓣置换术(tmvr)是复杂得多的手术。二尖瓣装置主要由二尖瓣环(an)、两个瓣叶(lf)、左心房(la)、左心室(lv)、乳头肌(pm)和腱索(ct)组成。这些部件的任何干扰都可能导致二尖瓣功能障碍。瓣环的d形与3d鞍形几何形状和大小随每个心动周期的变化对设计可行的tmvr提出了独特的挑战。此外，缺乏钙化和缺乏来自周围组织的大量径向支撑使得tmvr的锚定困难，因此tmvr设计必须提供坚固的锚定系统。另一方面，主动脉瓣完全被纤维弹性组织或钙化结构包围，通过提供原生结构支撑帮助锚定人工瓣膜。另一方面，二尖瓣仅由外壁的肌肉组织约束。二尖瓣的内壁由将二尖瓣环与主动脉流出道的下部隔开的薄血管壁约束。结果，二尖瓣环上的显著径向力，例如由膨胀的人工支架施加的径向力，可导致主动脉道下部的塌陷，具有潜在的致命后果。

6、左心室腱索也被认为是部署二尖瓣假体的障碍。这是二尖瓣独特的，因为主动脉瓣解剖结构不包括腱索。左心室中的复杂的腱索使得在二尖瓣置换和修复中部署导管的导航和定位更加困难。

7、鉴于二尖瓣置换术的独特挑战，充分的术前研究几乎是需要强制进行的，包括多模式成像来界定二尖瓣反流，根据解剖特征评估患者的合适性，计划植入通道，并确定可能影响tmvr的问题。存在若干挑战，例如二尖瓣位置、瓣膜密封、左心室流出道(lvot)的接近性、输送系统尺寸、假体锚定和瓣膜血栓形成。重要的是，目前用于tmvr的人工二尖瓣使得许多在这种术前研究中评估的患者不能进行tmvr。因此，需要一种改进的人工二尖瓣系统，其更好地响应二尖瓣解剖结构和相关心脏结构所带来的挑战。

8、心脏右侧的三尖瓣虽然通常有三个瓣叶，但对侵入性较小的治疗来说，与二尖瓣类似。因此，需要一种更好的假体来治疗三尖瓣疾病。

9、考虑到与当前手术相关的困难，仍然需要用于治疗病变或功能失调的房室心脏瓣膜的简单、有效和侵入性较小的装置和方法。

技术实现思路

1、本文阐述了用于经皮置换原生房室心脏瓣膜，例如原生二尖瓣的组件、装置和方法。提供以下阐述的若干细节以足以使相关领域的技术人员能够实践、制造和使用它们的方式描述以下示例和方法。然而，以下描述的一些细节和优点对于实践本技术的某些示例和方法可能不是必需的。另外，本技术可包括在权利要求书的范围内但未详细描述的其它示例和方法。

2、本技术的实施例提供了治疗人体瓣膜(例如包括二尖瓣的心脏瓣膜)的系统、方法和装置。所述装置和方法使得能够使用通过静脉或动脉在血管内输送到心脏中的导管进行经皮路径。另外，该装置和方法使得能够采用其它侵入性较小的方法，包括经心尖、经心房和直接主动脉输送人工置换瓣膜到心脏中的目标位置。该装置和方法使得假体装置能够通过与诸如原生二尖瓣环和/或原生二尖瓣瓣叶的结构接合而锚定在原生瓣膜位置。另外，如本文所述的装置和方法的实施例可以与许多已知的手术和治疗组合，例如利用顺行或逆行路径进入心脏瓣膜(例如二尖瓣或三尖瓣)的已知方法及其组合。

3、本技术的一些实施例涉及用于植入具有左心房和左心室的心脏的原生二尖瓣处的人工二尖瓣，所述原生二尖瓣具有原生二尖瓣环和原生二尖瓣瓣叶，其中所述原生二尖瓣环具有面对所述心脏的左心房的心房侧和面对所述心脏的左心室的心室侧，所述人工二尖瓣系统包括：具有流入端和流出端的瓣膜支架，从瓣膜支架径向向外突出的一个或多个心房夹爪，从瓣膜支架径向向外突出的一个或多个心室夹爪，以及在瓣膜支架的接合连接特征处连接到瓣膜支架的多个人工瓣叶，其中当人工二尖瓣部署在原生二尖瓣的位置处时，心室夹爪部署在原生二尖瓣环的心室侧上，而心房夹爪部署在原生二尖瓣环的心房侧上，使得心房夹爪和心室夹爪相对于彼此充分弹性地偏置以夹持原生二尖瓣瓣叶和原生二尖瓣环在它们之间。

4、在一些实施例中，上述人工二尖瓣的瓣膜支架包括形状记忆合金。此外，在一些实施例中，瓣膜支架具有部署构造和定型构造，使得心室夹爪的至少一部分在所述定型构造中比在所述部署构造中更远离流出端。

5、在一些实施例中，人工二尖瓣具有一个或多个无创伤性的心室夹爪。在其他实施例中，人工二尖瓣的心房夹爪是无创伤性的。在其他实施例中，心房夹爪和心室夹爪都是无创伤性的。在人工二尖瓣的一些实施例中，心房和/或心室夹爪中的一个或多个可由织物覆盖。在一些实施例中，织物可覆盖心房和/或心室夹爪的一侧。

6、在人工二尖瓣的一些实施例中，具有自由端的多个可移除缝线环中的一个连接到一个或多个单独的心房夹爪，其中可移除缝线环可用于在植入后调节人工二尖瓣在原生二尖瓣环处的放置，并且可在实现想要的放置之后移除。在一些实施例中，三个可移除缝线环连接到三个彼此相距大约120度的隔开的心房夹爪。

7、在一些实施例中，人工二尖瓣还包括沿人工二尖瓣的圆周连接到心房夹爪的周向缝线。在这样的实施例中，用于调节瓣膜位置的可移除缝线环连接到周向缝线。

8、本技术的一些实施例涉及用于植入具有左心房和左心室的心脏的原生二尖瓣处的人工二尖瓣，所述原生二尖瓣具有原生二尖瓣环和原生二尖瓣瓣叶，其中所述原生二尖瓣环具有面对所述心脏的左心房的心房侧和面对所述心脏的左心室的心室侧，所述人工二尖瓣系统包括具有流入端和外径的可膨胀心房瓣膜支架，从所述可膨胀心房瓣膜支架径向向外突出的一个或多个心房夹爪，具有流出端和大于所述可膨胀心房瓣膜支架外径的内径的可膨胀心室瓣膜支架，从所述瓣膜支架径向向外突出的一个或多个心室夹爪，以及在所述可膨胀心房瓣膜支架的接合连接特征处连接到所述可膨胀心房瓣膜支架的多个人工瓣叶，其中所述可膨胀心房瓣膜支架被插入到所述可膨胀心室瓣膜支架中，并且所述可膨胀心房瓣膜支架和所述可膨胀心室瓣膜支架彼此连接，使得所述一个或多个心房夹爪和所述一个或多个心室夹爪朝向彼此弹性偏压以形成弹簧夹。在一些实施例中，可膨胀心房瓣膜支架和可膨胀心室瓣膜支架通过将它们缝合在一起而连接在一起，而在一些其它实施例中，两个支架通过将它们焊接在一起而连接在一起。

9、在上述人工二尖瓣的一些实施例中，可膨胀心房瓣膜支架和可膨胀心室瓣膜支架中的一个或两个包括形状记忆材料。在一些这样的实施例中，可膨胀心室瓣膜支架具有部署构造和定型构造，使得心室夹爪的至少一部分在定型构造中比在部署构造中更远离流出端。

10、本技术的一些实施例涉及在具有左心房和左心室的患者心脏的原生二尖瓣处植入人工二尖瓣的方法，所述原生二尖瓣具有原生二尖瓣环和原生二尖瓣瓣叶，其中所述原生二尖瓣环具有面对所述心脏的左心房的心房侧和面对所述心脏的左心室的心室侧，并且其中所述人工二尖瓣包括具有流入端和流出端的瓣膜支架，径向向外突出并连接到所述瓣膜支架的一个或多个心房夹爪，径向向外突出并连接到瓣膜支架的一个或多个心室夹爪，以及在瓣膜支架的接合连接特征处连接到瓣膜支架的多个人工瓣叶，其中当人工二尖瓣部署在原生二尖瓣的位置处时，心室夹爪部署在原生二尖瓣环的心室侧上，心房夹爪部署在原生二尖瓣环的心房侧上，使得心房夹爪和心室夹爪相对于彼此充分弹性地偏置以夹紧原生二尖瓣瓣叶和原生二尖瓣环在它们之间，该方法包括这样压缩人工二尖瓣在输送导管的护套下：一个或多个心房夹爪和一个或多个心室夹爪压缩在输送导管的护套的近侧部分下，而瓣膜支架的流出端压缩在输送导管的护套的远侧部分中，通过经皮进入将输送导管引入患者体内，移动输送导管穿过患者体内直到输送导管的远端在患者心脏的左心房内，向近侧拉动输送导管的护套以释放心室夹爪，推进输送导管穿过左心房并进入患者心脏的左心室，直到一个或多个心室夹爪已经被向远侧推入左心室中足够远以避开原生二尖瓣瓣叶的远侧边缘，向近侧方向拉动输送导管直到一个或多个心室夹爪邻接原生二尖瓣的心室侧，推动原生二尖瓣瓣叶抵靠原生二尖瓣环，推动输送导管的护套的远侧部分以释放瓣膜支架的流出端，撤回输送导管的护套的近侧部分以释放一个或多个心房夹爪，使得一个或多个心房夹爪完全位于原生二尖瓣环的心房侧上，接触原生二尖瓣环的心房侧的至少一些部分，并且从患者体内移除输送导管。

11、在上述方法的一些实施例中，人工二尖瓣还包括连接到一个或多个心房夹爪的周向缝线和一个或多个可移除缝线环，所述缝线环环绕在周向缝线上并穿过输送导管，使得可移除缝线环的自由端通过输送导管的近侧手柄离开，该方法还包括拉动一个或多个可移除缝线环以调节人工二尖瓣的放置。此外，在该方法的一些实施例中，当心房夹爪在原生二尖瓣环的心房侧被释放时，原生二尖瓣瓣叶被限制在一侧由原生二尖瓣环的心室侧界定并且另一侧由一平面界定的区域，所述平面距原生二尖瓣环的心室侧的最小纵向距离小于10mm，并且在一些实施例中，所述最小纵向距离小于6mm，并且在其它实施例中，所述最小纵向距离小于4mm。

12、在上述方法的一些其它实施例中，在原生二尖瓣环的心房侧上释放心房夹爪并且已经调节瓣膜的位置之后，原生二尖瓣瓣叶被限制在一侧由原生二尖瓣环的心室侧界定且另一侧由一平面界定的区域，所述平面距原生二尖瓣环的心室侧的最小纵向距离小于10mm。在一些其它实施例中，所述最小纵向距离小于6mm。在一些实施例中，所述最小纵向距离小于4mm。

13、本技术的一些实施例涉及用于植入原生二尖瓣处的人工心脏瓣膜系统，其中二尖瓣具有瓣环和瓣叶。在一个实施例中，所述人工二尖瓣系统用于植入具有左心房和左心室的心脏的原生二尖瓣处，所述原生二尖瓣具有原生二尖瓣环和原生二尖瓣瓣叶，其中所述原生二尖瓣环具有面对心脏的左心房的心房侧和面对心脏的左心室的心室侧，所述人工二尖瓣系统包括瓣膜对接件，所述瓣膜对接件包括具有流入端和流出端的对接支架、径向向外突出并连接到对接支架的流入端的一个或多个流入夹爪、以及径向向外突出并连接到对接支架的流入端的一个或多个心室夹爪、以及可对接在瓣膜对接件内部的人工二尖瓣，其中，在所述瓣膜对接件的定型构造中，所述心室夹爪的至少一些部分位于所述流入夹爪的一些部分的更上游位置。在这种人工二尖瓣系统中，瓣膜对接件还可以包括一个或多个牺牲人工瓣叶。在一些实施例中，这种人工二尖瓣系统具有一个或多个无创伤性的心室夹爪。

14、此外，在一个实施例中，一个或多个心室夹爪可以包括两个边，其中每个边的一端被连接以形成一个或多个心室夹爪的谷端，并且每个边的另一端被连接到对接支架的流入端，其中在瓣膜对接件的定型构造中，一个或多个心室夹爪的谷端朝对接支架的流出端的方向弯曲。

15、在另一个实施例中，人工二尖瓣系统是这样的：当瓣膜对接件被部署在原生二尖瓣环处或邻近原生二尖瓣环时，一个或多个心室夹爪位于原生二尖瓣环的心室侧，并且流入夹爪中的一个或多个位于原生二尖瓣环的心房侧。在这样的实施例中，在部署瓣膜对接件时，原生二尖瓣瓣叶被向上推向原生二尖瓣环，并且原生二尖瓣瓣叶和原生二尖瓣环被夹在一个或多个流入夹爪和一个或多个心室夹爪之间。在另一个实施例中，对原生二尖瓣瓣叶的夹持将原生二尖瓣瓣叶压入原生二尖瓣环中，使得原生二尖瓣瓣叶基本上被限制在一区域，该区域不延伸超过流入夹爪的最下游点的下游4毫米。

16、在一些实施例中，人工二尖瓣还包括具有瓣膜流入端和瓣膜流出端的瓣膜支架，在瓣膜支架的接合连接特征处连接到瓣膜支架的多个人工瓣叶，以及从瓣膜支架的周边径向向外延伸并连接到瓣膜流入端的一个或多个心房夹爪，其中所述人工二尖瓣可通过将其对接在所述瓣膜对接件内而植入，使得在所述瓣膜支架膨胀时，所述瓣膜支架将与所述对接支架的内表面形成干涉配合，并且其中在人工二尖瓣植入原生二尖瓣环处或邻近原生二尖瓣环时，对接部的一个或多个心房夹爪将定位在原生二尖瓣环的心房侧上。

17、另一个实施例是用于植入在具有左心房和左心室的心脏的原生二尖瓣处的人工二尖瓣，所述原生二尖瓣具有原生二尖瓣环和原生二尖瓣瓣叶，其中原生二尖瓣环具有面对心脏的左心房的心房侧和面对心脏的左心室的心室侧，其中所述人工二尖瓣包括具有流入端和流出端的瓣膜支架，径向向外突出并连接到瓣膜支架的流入端的一个或多个心房夹爪，以及径向向外突出并连接到瓣膜支架的流入端的一个或多个心室夹爪，以及连接到瓣膜支架的内表面的一个或多个人工二尖瓣瓣叶，其中在人工二尖瓣的定形构造中，心室夹爪的至少一些部分在心房夹爪的一些部分更上游。在一些实施例中，一个或多个心室夹爪是无创伤性的。在这种人工二尖瓣系统的一个实施例中，所述一个或多个心室夹爪包括两个边，其中在每一边的一端，所述两个边彼此连接以形成所述一个或多个心室夹爪的谷端，并且每一边的另一端，所述两个边连接到所述瓣膜支架的流入端，其中在所述人工二尖瓣的定型构造中，所述一个或多个心室夹爪的谷端朝向所述瓣膜支架的流出端的方向弯曲。在该人工二尖瓣系统的一个实施例中，当人工二尖瓣部署在原生二尖瓣环处或邻近原生二尖瓣环时，一个或多个心室夹爪位于原生二尖瓣环的心室侧，并且一个或多个心房夹爪位于原生二尖瓣环的心房侧。在这种情况下，当部署人工二尖瓣时，原生二尖瓣瓣叶被向上推向原生二尖瓣环，并且原生二尖瓣瓣叶和原生二尖瓣环被夹在一个或多个心房夹爪和一个或多个心室夹爪之间。在一些实施例中，对原生二尖瓣瓣叶的夹持将原生二尖瓣瓣叶压入原生二尖瓣环中，使得原生二尖瓣瓣叶基本上被限制在心房夹爪的最下游点下游不延伸超过4毫米的区域。

18、本公开还提供了使用血管内或其它微创进入形式输送人工二尖瓣组件和其它装置的系统。例如，本技术的实施例提供了一种用于治疗患者的原生二尖瓣的系统，其中该系统包括如本文所述的用于治疗原生二尖瓣的人工二尖瓣装置和具有内腔的导管，该内腔被配置为将所述装置保持在导管内。这种系统可包括具有远端和近端的细长导管主体，以及连接到导管主体的远端并具有封闭端和开口端的护套壳体。该系统还可包括具有收缩构造和膨胀构造的人工瓣膜装置。人工瓣膜装置可以在收缩构造中定位在壳体中，并且可以通过移动致动器从壳体近侧释放。

19、在又一方面，本技术的实施例提供了治疗患者的心脏瓣膜的方法。一个实施例是在具有左心房和左心室的患者心脏的原生二尖瓣处植入人工二尖瓣系统的方法，所述原生二尖瓣具有原生二尖瓣环和原生二尖瓣瓣叶，其中所述原生二尖瓣环具有面对所述心脏的左心房的心房侧和面对所述心脏的左心室的心室侧，并且其中所述人工二尖瓣系统包括瓣膜对接件(所述瓣膜对接件包括具有流入端和流出端的对接支架，径向向外突出并连接到对接支架的流入端的一个或多个流入夹爪，以及径向向外突出并也连接到对接支架的流入端的一个或多个心室夹爪)，以及能够对接在瓣膜对接件内的人工二尖瓣，其中在瓣膜对接件的定型构造中，心室夹爪的至少一些部分位于流入夹爪的一些部分的更上游位置，其中所述方法包括：这样压缩瓣膜对接件在第一输送导管的护套下：一个或多个流入夹爪和一个或多个心室夹爪在近侧平行对准所述第一输送导管的纵向轴线，使得所述一个或多个流入夹爪与所述对接支架之间的角度为约180度；通过经皮进入将第一输送导管引入患者体内并将其移动穿过患者体内直到第一输送导管的远端在患者心脏的左心室内；撤回所述第一输送导管的所述护套以释放所述瓣膜对接件，使得所述对接支架的流入端远离所述原生二尖瓣瓣叶中的至少一个的自由边缘；撤回所述第一输送导管的所述护套以释放所述一个或多个心室夹爪，使得所述一个或多个心室夹爪完全位于所述原生二尖瓣环的心室侧上；沿近侧方向拉动所述第一输送导管，直到所述对接支架的流入端位于或邻近所述原生二尖瓣环的心房侧；撤回所述第一输送导管的所述护套以释放所述一个或多个流入夹爪，使得所述一个或多个流入夹爪完全位于所述原生二尖瓣环的心房侧上，接触所述原生二尖瓣环的心房侧的至少一部分；以及从所述患者体内移除所述第一输送导管。在该方法的一个实施例中，在已经释放一个或多个心室夹爪和一个或多个流入夹爪之后，心室夹爪和流入夹爪之间的最小纵向距离小于4毫米。人工二尖瓣系统还可包括人工二尖瓣，人工二尖瓣包括具有瓣膜流入端和瓣膜流出端的瓣膜支架，在瓣膜支架的接合连接特征处连接到瓣膜支架的多个人工瓣叶，以及从瓣膜支架的周边径向向外延伸并连接到瓣膜流入端的一个或多个心房夹爪，其中所述人工二尖瓣可通过将其对接在所述瓣膜对接件内而植入，使得在所述瓣膜支架膨胀时，所述瓣膜支架将与所述对接支架的内表面形成干涉配合，植入人工二尖瓣系统的方法还可以包括将人工二尖瓣压缩在第二输送导管的护套下，使得一个或多个心房夹爪在近侧平行于第二输送导管的纵向轴线地对准，使得一个或多个心房夹爪与瓣膜支架之间的角度为约180度，通过经皮进入将第二输送导管引入患者体内，并移动第二输送导管穿过患者体内，直到第二输送导管的远端超过患者左心室内的对接支架的流出端，撤回第二输送导管的护套以释放瓣膜支架，使得瓣膜支架锚定在对接支架内，沿近侧方向拉动所述第二输送导管直到所述瓣膜支架的流入端位于或邻近所述原生二尖瓣环的心房侧，撤回所述第二输送导管的所述护套以释放所述一个或多个心房夹爪，使得所述一个或多个心房夹爪完全位于所述原生二尖瓣环的心房侧并接触所述原生二尖瓣环的心房侧的至少一部分，并且从所述患者体内移除所述第二输送导管。

20、另一个实施例是在具有左心房和左心室的患者心脏的原生二尖瓣处植入人工二尖瓣的方法，所述原生二尖瓣具有原生二尖瓣环和原生二尖瓣瓣叶，其中所述原生二尖瓣环具有面对所述心脏的左心房的心房侧和面对所述心脏的左心室的心室侧，并且其中所述人工二尖瓣包括人工二尖瓣，所述人工二尖瓣包括具有瓣膜流入端和瓣膜流出端的瓣膜支架，径向向外突出并连接到所述瓣膜流入端的一个或多个心房夹爪，以及径向向外突出并且还连接到瓣膜流入端的一个或多个心室夹爪，其中在人工二尖瓣的定形构造中，心室夹爪的至少一些部分在心房夹爪的一些部分的更上游，其中所述方法包括压缩人工二尖瓣在第一输送导管的护套下，使得所述一个或多个心房夹爪和所述一个或多个心室夹爪在近侧平行于所述第一输送导管的纵向轴线地对准，使得所述一个或多个心房夹爪和所述瓣膜支架之间的角度为约180度，通过经皮进入将第一输送导管引入患者体内并将其移动穿过患者体内直到第一输送导管的远端在患者心脏的左心室内，撤回第一输送导管的护套以释放瓣膜支架，使得瓣膜支架的瓣膜流入端远离至少一个原生二尖瓣瓣叶的自由边缘，撤回所述第一输送导管的护套以释放所述一个或多个心室夹爪，使得所述一个或多个心室夹爪完全位于所述原生二尖瓣环的心室侧上，沿近侧方向拉动所述第一输送导管，直到所述瓣膜支架的流入端位于或邻近所述原生二尖瓣环的心房侧，撤回所述第一输送导管的所述护套以释放所述一个或多个心房夹爪，使得所述一个或多个心房夹爪完全位于所述原生二尖瓣环的心房侧接触所述原生二尖瓣环的心房侧的至少一些部分，并且从所述患者体内移除所述第一输送导管。在该方法的一个实施例中，在已经释放一个或多个心室夹爪和一个或多个心房夹爪之后，心室夹爪和心房夹爪之间的最小纵向距离小于4毫米。

21、另一个实施例是使用人工二尖瓣系统治疗具有原生瓣环和原生瓣叶的原生二尖瓣的疾病的方法，其中所述人工二尖瓣系统包括瓣膜对接件(所述瓣膜对接件包括具有流入端和流出端的对接支架，径向向外突出并连接到对接支架的流入端的一个或多个流入夹爪，以及径向向外突出并且也连接到对接支架的流入端的一个或多个心室夹爪)，以及能够对接在瓣膜对接件内的人工二尖瓣，其中在瓣膜对接件的定型构造中，心室夹爪的至少一些部分在流入夹爪的一些部分的上游，该方法包括放置处于收缩状态的瓣膜对接件在原生二尖瓣环处或其附近，部署瓣膜对接件，使得瓣膜对接件的流入夹爪部署在原生瓣环的心房侧，瓣膜对接件的心室夹爪部署在原生瓣环的心室侧，从而将原生二尖瓣瓣叶和原生二尖瓣环夹在瓣膜对接件的流入夹爪和心室夹爪之间，以及将人工二尖瓣部署在瓣膜对接件内。

22、本文公开的装置和方法可被配置用于治疗非圆形、非对称形状的瓣膜和双叶或双叶瓣，例如二尖瓣。它还可以被配置用于治疗心脏的其它房室瓣，例如三尖瓣。本文公开的许多装置和方法可以进一步提供假体装置的长期(例如永久)和可靠的锚定，即使在原生心脏瓣膜可能经历逐渐增大或变形的情况下。