一种男性尿失禁补片及其使用方法与流程

1.本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种男性尿失禁补片及其使用方法。


背景技术：

2.前列腺治疗后的尿失禁(ipt)是临床常见情况，大部分患者经过长时间进行盆底肌肉锻炼锻炼后康复效果仍然不是很明显；利用弹力束缚带、硅胶夹、外部集尿器等辅助器械可能带来长时间压迫尿道，容易出现局部疼痛、缺血的负面效果。虽然可以采用人工尿道括约肌植入术治疗前列腺切除造成的尿失禁，但由于该手术费用高昂，因此更多的患者只能通过垫尿垫的方式来解决。男性尿道球部悬吊术通过将具有足够强度和弹性的片状结构植入闭孔和耻骨前并妥善固定加固，可以有效治疗尿失禁。现有技术所公开的男性尿道球部悬吊术采用的结构如中国专利cn 214180721 u提出的一种吊带，通过若干钉子将该结构的主体固定在患者耻骨上，然而一些患者术后可能钉子会脱落或松动，尤其是老年患者普遍存在骨质疏松的问题，导致该结构无法起到预期的承托效果。


技术实现要素：

3.针对以上技术问题，本发明提出一种男性尿失禁补片，包括中心补片和两条等长的牵引条带，所述牵引条带对称设置在所述中心补片两侧，所述中心补片为矩形，所述中心补片的宽度大于所述牵引条带的宽度；所述牵引条带外套设有穿刺保护套，所述穿刺保护套的长度小于所述牵引条带的长度，所述穿刺保护套的宽度大于所述牵引条带的宽度，所述穿刺保护套的末端和所述牵引条带的末端固定连接。
4.进一步地，公开了一种男性尿失禁补片的固定方法，所述固定方法包括以下步骤：
5.取本发明公开的男性尿失禁补片；
6.将牵引线从纵行切口处穿入，并在两侧的耻骨下肢经闭孔穿出，向两侧拉牵引线直至将中心补片置于纵行切口的中心；
7.在热缩套管内侧10-20mm处剪断，并将穿刺保护套取出后用牵引线将牵引条带固定。
8.提供了一种新型结构，其使用方法简单、风险低、对于现在出现的男性前列腺癌症病人术后的尿失禁问题提供安全有效的解决方案。
附图说明
9.图1：实施例1的结构示意图；
10.图2：实施例2的结构示意图；
11.图3：实施例4的经编网眼结构示意图；
12.图4：实施例5的使用方法示意图。
具体实施方式
13.以下实施例进一步说明本发明的内容，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。
14.实施例1
15.如图1所示的男性尿失禁补片，包括中心补片10和两条等长的牵引条带20，牵引条带20对称设置在中心补片10两侧，中心补片10为矩形，中心补片10的宽度大于牵引条带20的宽度，牵引条带20外套设有穿刺保护套30，穿刺保护套30的长度小于牵引条带20的长度，穿刺保护套30的宽度大于牵引条带20的宽度，穿刺保护套30的末端和牵引条带20的末端固定连接。中心补片10的断裂强度为50-600n，牵引条带20的断裂强度为50-400n。
16.中心补片10长度为30-120mm，宽度为12-80mm；牵引条带20的长度为130-210mm，牵引条带20的宽度为6-20mm；穿刺保护套30的长度为80-190mm，穿刺保护套30的宽度为5-15mm。
17.实施例2
18.如图2示出，在实施例1的结构的基础上，牵引条带20的末端与穿刺保护套30的末端连接的位置套设有热缩管套40，所述牵引条带20的末端设有牵引线50，牵引线50从所述热缩管套40中穿出，热缩套管长度为20-50mm，牵引线长度为100-300mm。
19.本实施例的热缩管套40将所述穿刺保护套30的末端和牵引带20的末端固定。
20.实施例3
21.本实施例的穿刺保护套30为医用薄膜管，热缩套管40为医用热缩管，牵引线50为手术缝线。手术缝线即可以采用可吸收的手术缝线，也可以用不可吸收的手术缝线。
22.中心补片10包括1-5层外科手术网片，牵引条带20包括1-3层外科手术网片，中心补片10和牵引条带20之间固定连接，多层外科手术网片通过缝合固定或通过超声焊接固定连接。
23.实施例4
24.外科手术网片具体结构为若干组编链和若干条衬纬组成的经编网眼结构；如图3，所述编链由纺丝所套设的线圈组成，所述线圈为开口线圈或闭口线圈；每组所述编链至少包括一条第一编链和两条以第一编链为中心，镜像对称、垫纱方向相反的第二编链，外科手术网片的纵向密度为每厘米16-19个线圈，相邻的两条纵向编链间距为8-32mm。衬纬为单丝或复丝组成，两条纵向编链之间的衬纬交错往复地与两条纵向编链勾结，衬纬在两条所述纵向编链的线圈中穿过。
25.单丝或复丝为聚丙烯、聚酯、聚乳酸、聚偏二氟乙烯材料或其他具有生物相容性的合成材料中的一种，单丝或复丝也可以为表面有亲水涂层的聚丙烯、聚酯、聚乳酸、聚偏二氟乙烯的复合材料中的一种；医用薄膜为pvc、ldpe、hdpe或pet/pe材质中的一种，所述医用薄膜的厚度为0.05-0.20mm；所述医用热缩管为pe、pvdf、fep、ptfe材质中的一种，所述医用热缩管的管路内径为2-4mm，壁厚为0.1-0.3mm，热缩比为1:2或1:4；手术缝线的直径为0.3-0.5mm。单丝或复丝的直径为为60-180μm，表面设有生物相容性材料涂层，具体的包括覆钛、膨体聚四氟乙烯、聚乙二醇、多羟基酸中的任一种涂层。
26.实施例5
27.如图4示出的患者会阴区的影象图，男性尿失禁补片的使用方法包括以下步骤：
28.(1)将患者阴囊下方会阴部纵行切口101，长约6cm，逐层分离皮下组织与肌肉，充分游离尿道球部，将尿道球暴露3-4cm。
29.(2)在靠近患者左右两侧的耻骨下肢经闭孔201分别纵行穿出左右两个切口102。
30.(3)将两条牵引线系在手术导引针的凹槽处，从纵行切口101处将手术导引针和牵引线穿入经闭孔201；分别从左右两侧切口102穿出；分别拉住两条牵引线并将其剪断与手术导引针分离；确认分离后慢慢向两侧拉牵引线直至将中心补片10处于纵行切口101中心位置，调整中心补片10使尿道球部充分靠近盆腔出口处；在热缩套管内侧10-20mm处剪断，并将外层穿刺保护套取出体外后用牵引线将牵引条带20固定，并将露出体外的部分剪掉。
31.(4)关闭纵行切口101、切口102。
32.虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对其作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。


技术特征：
1.一种男性尿失禁补片，其特征在于，包括中心补片(10)和两条等长的牵引条带(20)，所述牵引条带对称设置在所述中心补片(10)两侧，所述中心补片为矩形，所述中心补片的宽度大于所述牵引条带的宽度；所述牵引条带(20)外套设有穿刺保护套(30)，所述穿刺保护套(30)的长度小于所述牵引条带(20)的长度，所述穿刺保护套(30)的宽度大于所述牵引条带(20)的宽度，所述穿刺保护套(30)的末端和所述牵引条带(20)的末端固定连接。2.如权利要求1所述的男性尿失禁补片，其特征在于，在所述牵引条带(20)的末端与所述穿刺保护套(30)的末端连接的位置套设有热缩管套(40)，所述牵引条带(20)的末端设有牵引线(50)，所述牵引线(50)从所述热缩管套(40)中穿出。3.如权利要求2所述的男性尿失禁补片，其特征在于，所述中心补片(10)和所述牵引条带(20)都由单层或多层经编网眼结构的外科手术网片组成，所述穿刺保护套(30)为医用薄膜管，所述热缩套管(40)为医用热缩管，所述牵引线(50)为手术缝线。4.如权利要求3所述的男性尿失禁补片，其特征在于，所述中心补片(10)包括1-5层所述外科手术网片，所述牵引条带(20)包括1-3层所述外科手术网片，所述中心补片(10)和所述牵引条带(20)之间固定连接。5.如权利要求4所述的男性尿失禁补片，其特征在于，所述中心补片(10)和所述牵引条带(20)的多层所述外科手术网片通过缝合固定或通过超声焊接固定连接。6.如权利要求5所述的男性尿失禁补片，其特征在于，所述外科手术网片为由单丝或复丝编织的经编网眼结构，所述单丝或所述复丝为聚丙烯、聚酯、聚乳酸、聚偏二氟乙烯，或表面有亲水涂层的聚丙烯、聚酯、聚乳酸、聚偏二氟乙烯的复合材料中的一种；所述医用薄膜为pvc、ldpe、hdpe或pet/pe材质中的一种，所述医用薄膜的厚度为0.05-0.2mm；所述医用热缩管为pe、pvdf、fep、ptfe材质中的一种，所述医用热缩管的管路内径为2-4mm，壁厚为0.1-0.3mm，热缩比为1:2或1:4；所述手术缝线的直径为0.3-0.5mm。7.如权利要求6所述的男性尿失禁补片，其特征在于，所述单丝或复丝的表面设有涂层，所述涂层为生物相容性材料，所述涂层包括覆钛、膨体聚四氟乙烯、聚乙二醇、多羟基酸中的任一种涂层。8.如权利要求7所述的男性尿失禁补片，其特征在于，所述单丝或所述复丝的直径为为60～180μm。9.如权利要求1所述的男性尿失禁补片，其特征在于，所述中心补片(10)的断裂强度为50-600n，所述牵引条带(20)的断裂强度为50-400n。10.一种男性尿失禁补片的固定方法，其特征在于，所述固定方法包括以下步骤：取如权利要求2-9所述的任一种男性尿失禁补片；将牵引线从纵行切口处穿入，并在两侧的耻骨下肢经闭孔穿出，向两侧拉牵引线直至将中心补片置于纵行切口的中心；在热缩套管内侧10-20mm处剪断，并将穿刺保护套取出后用牵引线将牵引条带固定。

技术总结
本发明涉及一种男性尿失禁补片，该补片包括中心补片和在其两侧对称设置的两条等长的牵引条带，中心补片的宽度大于牵引条带的宽度；牵引条带外套设有穿刺保护套，穿刺保护套的长度小于牵引条带的长度，穿刺保护套的宽度大于牵引条带的宽度，穿刺保护套的末端和牵引条带的末端固定连接。该补片使用方法简单、风险低、对于现在出现的男性前列腺癌症病人术后的尿失禁问题提供安全有效的解决方案。的尿失禁问题提供安全有效的解决方案。的尿失禁问题提供安全有效的解决方案。


技术研发人员：董肖明 张耀光 杨振林 李京京 卢东旭 张晓彤 刘朝霞 刘振亚
受保护的技术使用者：北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司
技术研发日：2022.09.16
技术公布日：2022/11/25