一种疫苗冻干耐热保护剂及其制备方法和应用与流程

文档序号:32908012发布日期:2023-01-13 03:19阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种疫苗冻干耐热保护剂,其特征在于,所述疫苗冻干耐热保护剂用于猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒三联活疫苗,由以重量百分比的以下组分组成:2.根据权利要求1所述的疫苗冻干耐热保护剂,其特征在于,由以重量百分比的以下组分组成:分组成:
3.一种如权利要求1或2所述的疫苗冻干耐热保护剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:s1、按重量百分比取明胶、脑心浸液、胰蛋白胨、海藻糖、蔗糖、硫代硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮k30、葡聚糖、甘露醇和注射用水,将明胶、脑心浸液、胰蛋白胨、海藻糖、蔗糖、硫代硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮k30、葡聚糖、甘露醇依次溶解到占待配制疫苗冻干耐热保护剂总体积3/5的沸腾的注射用水中,待全部溶解后加入注射用水至溶液体积为待配制疫苗冻干耐热保护剂总体积的4/5,然后于116℃下灭菌处理25分钟,得到保护剂a;s2、按重量百分比取甘氨酸、谷氨酸钠、l-精氨酸,将甘氨酸、谷氨酸钠、l-精氨酸依次溶解在占待配制疫苗冻干耐热保护剂总体积1/10的常温注射用水中,待完全溶解后,加入注射用水至溶液体积为待配制疫苗冻干耐热保护剂总体积的1/5;然后使用0.22微米除菌滤芯过滤,收集滤液即为保护剂b;s3、将保护剂a降至常温后和保护剂b充分混合,制成疫苗冻干耐热保护剂。4.一种如权利要求1或2所述的疫苗冻干耐热保护剂在制备猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒三联活冻干疫苗中的应用,其特征在于,包括:取所述疫苗冻干耐热保护剂与猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒三联活疫苗抗原按体积2:3充分搅拌混合并控温,待混合液温度升至20℃后分装,经真空冷冻干燥处理得猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒三联活冻干疫苗。

技术总结
本发明公开了一种疫苗冻干耐热保护剂及其制备方法和应用,由以重量百分比的以下组分组成:明胶0.6~1.0%、脑心浸液4.5~6.5%、胰蛋白胨3.5~5.5%、海藻糖6~10%、蔗糖2.0~3.0%、硫代硫酸钠1.5~2.5%、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30)0.6~1.2%、葡聚糖0.4~0.6%、甘露醇0.3~0.5%,甘氨酸0.2~0.4%、谷氨酸钠0.04~0.06%、L-精氨酸0.2~0.3%,余量为注射用水;疫苗冻干耐热保护剂本发明的疫苗冻干耐热保护剂,各组分相互作用,提高猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒三联活疫苗冻干过程中对温度的耐受性,减少效力损失,冻干前后病毒损失率不超过0.2个滴度;本发明的疫苗冻干耐热保护剂的原料成本低、配制方法简单、可实现工业大规模生产。可实现工业大规模生产。


技术研发人员:刘斌 廉维 王石 于姗 杨超 顾泽礼 杨键 孟相秋 王富猛 矫立敏 李凤玲 杨忠如 于志刚 张泽越 景立坤
受保护的技术使用者:吉林正业生物制品股份有限公司
技术研发日:2022.10.14
技术公布日:2023/1/12
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