一种穿刺介入手术系统的制作方法

本公开属于医疗器械，具体涉及一种穿刺介入手术系统。

背景技术：

1、随着医学影像技术的不断普及，人体内的早期微小肿瘤病变可以非常高效的被发现并诊断。但受到微创手术方法的限制，完整切除这些微小但长期对身体有害的瘤样病变常常需要对健康组织产生巨大的损伤。这些损伤对人体产生的危害，在有些时候甚至可能超过不处理这些病变所可能承担的风险。因此能够发展出针对体内微小病变的微创切取方法一直是临床工作者的夙愿。传统的经皮穿刺介入手术，因手术器械多为直径较小的消融针，活检针等，其最大直径均在2.0mm(14g)以下，其器械经皮穿刺过程所产生的穿刺力较小，这些器械大部分均可顺利抵达穿刺目标，完成预期功能。但一旦想将瘤样介入手术器械功能变得更复杂，如类似的结构性心血管介入器械直径甚至可达7mm(20f)，现有的直接经皮穿刺方案将很难实施，核心原因在于靠穿刺针建立如此大直径的通道时，其过大的穿刺力经常会造成对路径上组织，以及穿刺目标位置的推挤变形，显著影响了手术精度，因此精准安全的创建此穿刺通道，是开展复杂瘤样病变介入手术的关键基础。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题中的至少一个，本公开的目的在于提供了一种通过将组织临时固定，可以减小其它介入器械在组织内工作时受呼吸运动产生与组织内目标发生错位的现象的穿刺介入手术系统。

2、为了实现本公开的目的，本公开所采用的技术方案如下：

3、一种穿刺介入手术系统，包括：

4、穿刺针；

5、交换鞘，能够跟随穿刺针进入组织，所述交换鞘在工作状态是管型结构；

6、组织固定装置，用于固定穿刺位置的组织。

7、可选地，所述组织固定装置包括：

8、穿刺结构，所述穿刺结构为远端具有刺入部的管型结构，所述刺入部能够刺入组织中；

9、至少一个锚定结构，安装在所述穿刺结构的内腔中，当所述锚定结构处在收纳模式，所述锚定结构位于所述穿刺结构内腔中；当所述锚定结构处在展开模式，所述锚定结构伸出穿刺结构，且锚定结构能够展开并止挡在组织内部；

10、操作结构，与所述锚定结构连接，所述操作结构用于控制锚定结构收纳至穿刺结构内腔中，以由所述展开模式转变为所述收纳模式，以及控制锚定结构伸出至穿刺结构的外部，以由所述收纳模式转变为所述展开模式。

11、可选地，所述锚定结构依次包括第一连接部、驱动部、第一锚定部，其中

12、所述第一连接部与所述操作结构连接；

13、所述驱动部用于提供所述第一锚定部由所述收纳模式转变为所述展开模式的驱动力；

14、当锚定结构处在展开模式时，所述第一锚定部展开并止挡在组织内部。

15、可选地，所述穿刺结构的侧壁沿穿刺结构长度方向开设有至少一个贯穿槽，所述锚定结构是空心管鞘结构，

16、所述锚定结构由近端到远端依次包括：第二连接部、预折弯部和至少一个第二锚定部；其中

17、所述第二连接部与所述操作结构连接；

18、每个所述第二锚定部为条状结构且与所述贯穿槽一一对应；

19、所述刺入部和所述贯穿槽之间的穿刺结构内侧壁还设置有止抵环，所述止抵环与所述第二锚定部配合，用于在所述锚定结构处在展开模式，使所述第二锚定部在所述预折弯部处折弯并从所述贯穿槽中伸出。

20、可选地，所述交换鞘包括交换鞘本体，所述交换鞘本体具有径向压缩状态、自然展开状态以及受迫扩张状态；，

21、所述交换鞘处在径向压缩状态，所述交换鞘能够置入所述穿刺针的内腔；

22、所述交换鞘处在自然展开状态，交换鞘为管形结构。

23、可选地，所述交换鞘本体包括支撑骨架和弹性膜：

24、支撑骨架是韧性材料，支撑骨架能够提供抵抗交换鞘弯曲的恢复力；

25、弹性膜能够提供交换鞘恢复为展开模式的弹性力，以及提供当内部通过大于所述交换鞘本体在所述自然展开状态时内径的器械时所需的延展性；所述交换鞘本体处于径向压缩状态时，所述弹性膜受压折叠，使所述交换鞘本体在径向压缩状态时的径向尺寸小于所述自然展开状态时的径向尺寸；所述交换鞘本体处于受迫扩张状态时，所述弹性膜受迫延展，使所述交换鞘本体在受迫扩张状态时的径向尺寸大于所述自然展开状态时的径向尺寸；

26、所述支撑骨架和所述弹性膜共同组成自然展开状态为管形结构的交换鞘。

27、可选地，所述支撑骨架为杆形结构，支撑骨架沿所述交换鞘本体轴向设置。

28、可选地，还包括定位架，用于从组织外部支撑所述穿刺针、交换鞘、组织固定装置和手术器械中的至少一种；所述定位架包括悬臂和连接于所述悬臂的夹持装置；

29、所述悬臂具有多个自由度，用于调整相应的所述夹持装置的空间位置；

30、当所述定位架处在第一定位模式，所述悬臂与第一夹持装置连接，所述第一夹持装置用于快速调节所夹持的所述穿刺针、交换鞘、组织固定装置和/或手术器械的方向；

31、当所述定位架处在第二定位模式，所述悬臂与第二夹持装置连接，所述第二夹持装置用于精确调节所夹持的所述穿刺针、交换鞘、组织固定装置和/或手术器械的方向。

32、可选地，当所述定位架处在第一定位模式，所述第一夹持装置包括铰接杆和阻尼球头，所述铰接杆的一端与悬臂以阻尼铰接方式连接，所述铰接杆的另一端与阻尼球头铰接，所述阻尼球头与夹持部连接，所述夹持部用于装夹所述穿刺针、交换鞘、组织固定装置和/或手术器械。

33、可选地，当所述定位架处在第二定位模式，所述第二夹持装置包括半圆环、圆环装夹装置和第一装夹头；

34、所述半圆环滑动设在圆环装夹装置中，所述圆环装夹装置安装在所述悬臂上，所述第一装夹头安装在所述半圆环的一端，所述第一装夹头上的夹持部位于半圆环的圆心，所述夹持部用于夹持所述穿刺针、交换鞘、组织固定装置和/或手术器械。

35、本公开中，穿刺针能够用于穿刺组织，在穿刺组织时能够带动交换鞘进入需要手术的组织位置，穿刺针拔出组织后，交换鞘留在组织中，工作状态的交换鞘具有内腔，能够让手术器械通过内腔到达需要手术的位置进行手术工作，组织固定架能够固定手术位置的组织，通过定位架固定交换鞘和组织固定装置，能够让需要手术位置的组织和交换鞘相对位置固定。

36、本公开的有益效果在于，当人体因为呼吸或其他动作造成组织有轻微移动时，组织固定装置能够让手术位置的组织和交换鞘中手术器械的相对位置基本固定，防止手术操作时，手术位置的组织有移动而造成手术器械无法精确操作；同时也能防止直径较大的手术器械在交换鞘中移动或在组织中移动时，带动组织改变位置，最终能够提高手术精度。

技术特征：

1.一种穿刺介入手术系统，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的穿刺介入手术系统，其特征在于，所述组织固定装置包括：

3.如权利要求2所述的穿刺介入手术系统，其特征在于，所述锚定结构依次包括第一连接部、驱动部、第一锚定部，其中

4.如权利要求2所述的穿刺介入手术系统，其特征在于，所述穿刺结构的侧壁沿穿刺结构长度方向开设有至少一个贯穿槽，所述锚定结构是空心管鞘结构，

5.如权利要求2所述的穿刺介入手术系统，其特征在于，所述交换鞘包括交换鞘本体，所述交换鞘本体具有径向压缩状态、自然展开状态以及受迫扩张状态；

6.如权利要求5所述的穿刺介入手术系统，其特征在于，所述交换鞘本体包括支撑骨架和弹性膜：

7.如权利要求6所述的穿刺介入手术系统，其特征在于：所述支撑骨架为杆形结构，支撑骨架沿所述交换鞘本体轴向设置。

8.如权利要求1所述的穿刺介入手术系统，其特征在于，还包括定位架，用于从组织外部支撑所述穿刺针、交换鞘、组织固定装置和经交换鞘进入体内的手术器械中的至少一种；所述定位架包括悬臂和连接于所述悬臂的夹持装置；

9.如权利要求8所述的穿刺介入手术系统，其特征在于：

10.如权利要求9所述的穿刺介入手术系统，其特征在于：当所述定位架处在第一定位模式，所述第一夹持装置包括铰接杆和阻尼球头，所述铰接杆的一端与悬臂以阻尼铰接方式连接，所述铰接杆的另一端与阻尼球头铰接，所述阻尼球头与夹持部连接，所述夹持部用于装夹所述穿刺针、交换鞘、组织固定装置和/或手术器械。

11.如权利要求9所述的穿刺介入手术系统，其特征在于：当所述定位架处在第二定位模式，所述第二夹持装置包括半圆环、圆环装夹装置和第一装夹头；

技术总结
一种穿刺介入手术系统，包括穿刺针、交换鞘、组织固定装置和定位架；交换鞘能够跟随穿刺针进入组织，所述交换鞘在工作状态是管型结构；组织固定装置用于固定穿刺位置的组织。本公开中的穿刺针能够用于穿刺组织，在穿刺组织时能够带动交换鞘进入需要手术的组织位置，穿刺针拔出组织后，交换鞘留在组织中，工作状态的交换鞘具有内腔，能够让手术器械通过内腔到达需要手术的位置进行手术工作，组织固定架能够固定手术位置的组织。

技术研发人员：刘世信,黄日月,孙非,刘伦旭
受保护的技术使用者：上海复拓知达医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/12