可机械扩张的心脏瓣膜和其递送设备的制作方法

可机械扩张的心脏瓣膜和其递送设备
1.本技术是分案申请，原申请的申请日为2017年12月6日、申请号为2017800705926、发明名称为“可机械扩张的心脏瓣膜和其递送设备”。
技术领域
2.本公开涉及可植入的、可机械扩张的假体装置(如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于这种假体装置和包括这种假体装置的方法和递送组件。


背景技术：

3.人的心脏会遭受各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病能够导致心脏显著机能失常，并且最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜置换原生瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜以及多种已知的方法将这些装置和瓣膜植入人体中。由于常规的开放式心脏手术相关的缺陷，经皮和最小侵入程度性外科方法正在赢得关注。在一项技术中，假体装置被配置为借助于导管插入术以较小侵入性程序被植入。例如，可皱缩的经导管的假体心脏瓣膜能够被卷缩成压缩状态并在压缩状态下在导管上被经皮导入，并且通过机械扩张或利用自扩张框架或支架在期望的位置处被扩张到功能尺寸。尽管经皮瓣膜技术在近期有所进展，但是依然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送装置。


技术实现要素：

4.在本文中公开了改善的假体植入物递送组件和其框架以及用于这种组件的相关方法和装置的实施例。在若干实施例中，公开的组件被配置以将置换心脏瓣膜递送到患者的心脏内。
5.在一个方面，本公开提供了用于假体植入物的递送组件。递送组件能够包括递送设备和假体瓣膜，假体瓣膜能够包括可径向扩张和压缩的可扩张框架、以及被耦接到框架的多个锁定单元。递送设备能够包括多个细长的定位构件和多个释放构件，多个细长定位构件被可释放地耦接到锁定单元，并且多个释放构件相对于锁定单元被同轴地设置并与锁定单元啮合。
6.定位构件能够被轴向地移动以选择性地扩张或收缩假体瓣膜。当假体瓣膜已经被扩张到期望尺寸时，释放构件能够从锁定单元被缩回，导致锁定单元将假体瓣膜锁定在扩张状态，并且导致定位构件脱离假体瓣膜的框架。
7.在一个代表性实施例中，假体瓣膜递送组件包含假体瓣膜和递送设备。假体瓣膜可包含可径向扩张和压缩的可扩张框架、以及多个锁定单元，多个锁定单元在圆周间隔的位置处被耦接到框架。各锁定单元可包含相应的第一耦接构件和锁定构件。递送设备可包含多个细长的定位构件，各定位构件在其远端处包含相应的第二耦接构件，各第二耦接构件被可释放地耦接到相应的第一耦接构件。递送设备能够进一步包含多个细长的致动构件，致动构件中的每一个同轴地延伸通过定位构件中的一个定位构件，并且具有被耦接到框架的远端部分。递送设备能够进一步包含多个释放构件，多个释放构件中的每一个与锁
定单元中的一个锁定单元啮合，如延伸经过或通过锁定单元中的一个锁定单元。使定位构件或致动构件相对于彼此轴向地移动引起框架扩张或收缩。缩回锁定单元的锁定构件近侧的释放构件引起锁定构件移动到锁定位置以抵制框架的收缩，并且缩回锁定单元的第一耦接构件近侧的释放构件引起第一耦接构件脱离第二耦接构件，由此允许定位构件脱离锁定单元。
8.在一些实施例中，手柄能够被耦接到第一和第二致动构件的近端部分。手柄可包含被配置为产生定位构件的轴向移动的第一致动器。在一些实施例中，手柄可包含被配置为产生释放构件相对于定位构件和致动构件的轴向移动的第二致动器。
9.在一些实施例中，各锁定构件可包含被设置在致动构件中的一个致动构件周围的一对可偏转锁定夹爪。在一些实施例中，第一耦接构件中的每一个可包含凸耳(tab)和槽口，并且第二耦接构件中的每一个可包含凸耳和槽口。第一耦接构件的凸耳能够被接收在第二耦接构件的槽口中，并且第二耦接构件的凸耳能够被接收在第一耦接构件的槽口中。在一些实施例中，第二耦接构件的凸耳可包含轴向延伸的狭槽。
10.在一些实施例中，致动构件可包含多个系索(tether)。在一些实施例中，多个切割构件能够被配置为在锁定单元近侧的位置处切断致动构件。在一些实施例中，致动构件中的每一个可包含多个纵向间隔开的突出部，该突出部被配置为啮合锁定单元中的一个锁定单元的锁定构件中的一个锁定构件。
11.在一些实施例中，锁定单元中的每一个可包含细长的第一构件和细长的第二构件，第一构件被耦接到框架的近端，第二构件被耦接到框架的远端。
12.第一和第二构件可相对于彼此能够轴向移动。
13.在一些实施例中，锁定单元的第一构件中的每一个能够被可释放地耦接到定位构件中的一个，并且第二构件中的每一个能够被可释放地耦接到致动构件中的一个。在一些实施例中，缩回锁定单元近侧的释放构件能够有效使锁定单元的第二构件与致动构件脱离。
14.在一些实施例中，锁定单元的第一构件中的每一个可包含第一锁定特征，并且锁定单元的第二构件中的每一个可包含第二锁定特征。在这些实施例中，缩回锁定单元近侧的释放构件能够引起第一锁定特征啮合第二锁定特征以抵制第一与第二构件之间的相对轴向移动和框架的收缩。
15.在一些实施例中，第一锁定特征中的每一个可包含可偏转锁定杆，并且第二锁定特征中的每一个可包含至少一个孔口，该孔口被设定尺寸以接收锁定杆。在一些实施例中，每个锁定单元的第一构件能够被可枢转地连接到框架的近端处的顶点，并且每个锁定单元的第二构件能够被可枢转地连接到框架的远端处的顶点。在一些实施例中，框架可包含多个互相连接的支柱，该支柱具有沿支柱长度的垂直方向横向彼此偏移的多个线性节段。
16.在一些实施例中，支柱能够在线性节段之间的位置处彼此连接。在一些实施例中，支柱能够通过销被可铰接地彼此耦接，该销在线性节段之间的位置处延伸通过支柱。在一些实施例中，致动构件中的每一个能够同轴地延伸通过定位构件中的一个。在一些实施例中，释放构件中的每一个能够延伸通过锁定单元中的一个，并且在定位构件中的一个与致动构件中的一个之间同轴地延伸。在一些实施例中，多个锁定单元中的每一个的第一耦接构件可包含径向向外偏置的翅片(fin)，并且其中释放构件中的每一个被设置在定位构件
和第一耦接构件周围。
17.在另一代表性实施例中，递送假体瓣膜的方法包括，将细长递送设备的远端插入到患者内，其中细长递送设备被可释放地耦接到假体瓣膜，并且该假体瓣膜包含可扩张框架，该可扩张框架包含多个锁定单元。方法进一步包含轴向地移动递送设备的多个细长定位构件以使假体瓣膜扩张到期望尺寸的扩张状态，以及从多个锁定单元移除多个细长释放构件，引起定位构件脱离框架和锁定单元以将框架锁定在扩张状态。细长递送设备然后能够从患者被移除。
18.在一些实施例中，从锁定单元移除释放构件能够允许致动构件的第一耦接构件脱离锁定单元的对应第二耦接构件。在一些实施例中，轴向地移动递送设备的多个细长致动构件可包括相对于递送设备的第二多个致动构件轴向地移动第一多个致动构件以扩张假体瓣膜，并且从锁定单元移除释放构件能够允许第一和第二致动构件脱离框架。
19.在另一代表性实施例中，假体瓣膜包含可径向扩张和压缩的框架，该框架包含多个互相连接的支柱。每个支柱具有第一端、第二端和从第一端延伸到第二端的长度。每个支柱可包含沿支柱长度的垂直方向横向地彼此偏移的多个线性节段。假体瓣膜能够进一步包含瓣膜结构(如多个小叶)，该瓣膜结构被安装到框架，并且被配置为调控通过假体瓣膜的血液流动。
20.在一些实施例中，多个支柱中的每一个被可铰接地连接到多个支柱中的至少另一个。在一些实施例中，假体瓣膜能够进一步包含被设置在一对连接的支柱之间的间隔件。在一些实施例中，支柱能够通过延伸通过支柱的销被彼此连接。在一些实施例中，框架可包含多个圆周间隔的锁定单元，该锁定单元被配置为将框架锁定在径向扩张状态。
21.在另一代表性实施例中，组件可包含假体心脏瓣膜、至少一个线性致动器组件和至少一个锁定机构，该假体瓣膜包含可径向扩张和压缩的环形框架，该线性致动器组件被耦接到框架，该锁定机构被耦接到框架。至少一个线性致动器组件能够被配置为将远侧指向的力和/或近侧指向的力施加于框架以径向扩张或压缩框架。至少一个锁定机构可包含第一套筒构件、第二套筒构件和第一螺杆。第一套筒构件可在第一位置处被连接到框架。第二套筒构件可具有内螺纹并且可在第二位置处被连接到框架。第一螺杆被配置为啮合第二套筒构件的内螺纹以保持框架处于径向扩张状态。
22.在一些实施例中，至少一个线性致动器组件能够被可释放地耦接到框架。在一些实施例中，至少一个线性致动器组件可包含致动器构件，该致动器构件被配置为被可释放地耦接到框架。
23.在一些实施例中，至少一个线性致动器组件可包含被连接到致动器构件的远端部分的第一螺纹构件。第一螺纹构件能够被配置为可释放地啮合被连接到框架的第二螺纹构件。
24.在一些实施例中，第一螺纹构件可包含第二螺杆，并且第二螺纹构件可包含内螺纹螺母。在一些实施例中，致动器构件可包含缆索。在一些实施例中，至少一个线性致动器组件能够进一步包含被环形地定位在致动器构件周围的套筒。
25.在一些实施例中，组件能够进一步包含连接到框架的环形止动件。在这些实施例中，致动器构件能够延伸通过止动件，并且至少一个线性致动器组件可包含被环形地定位在致动器构件周围的支撑管，并且止动件可被配置为啮合支撑管的远端并防止支撑管沿轴
向方向远侧地移动越过止动件。
26.在一些实施例中，组件能够进一步包含被配置为可释放地耦接到第一螺杆的锁定工具。该锁定工具可包含工具头部，该工具头部被配置为在锁定工具被耦接到第一螺杆时，啮合第一螺杆并产生第一螺杆的旋转，使得第一螺杆轴向地移动通过第一套筒构件和第二套筒构件。
27.在一些实施例中，第一螺杆能够在其近端处具有螺杆头部，并且工具头部的形状被配置为对应于螺杆头部的形状，使得工具头部能够操作为与螺杆头部耦接，使得工具头部的旋转引起第一螺杆的旋转。
28.在一些实施例中，螺杆头部和第一套筒构件能够被配置以防止螺杆头部沿轴向方向远侧地移动越过第一套筒构件。
29.在一些实施例中，至少一个锁定机构能够进一步包含在工具头部的腔内部分地延伸的内轴。在这些实施例中，内轴能够在其远端处具有螺纹表面，螺杆头部能够具有内螺纹，并且内轴能够被配置使得其螺纹表面啮合螺杆头部的内螺纹。
30.在一些实施例中，第一螺杆能够进一步包含刚性部分和被定位在螺杆头部与刚性部分之间的柔性部分。在一些实施例中，第一螺杆的柔性部分可包含编织缆索。在一些实施例中，第一螺杆的柔性部分可包含海波管(hypotube)。
31.在一些实施例中，第一螺杆能够进一步包含刚性部分、柔性部分和止动件，刚性部分被连接到螺杆头部，柔性部分被连接到刚性部分的远端，止动件被连接到柔性部分的远端。
32.在一些实施例中，组件能够进一步包含被附接到第一套筒构件的弹簧锁。在这些实施例中，弹簧锁能够被配置为将径向向内指向的力施加在螺杆头部上以抵制螺杆的旋转。
33.在一些实施例中，组件能够进一步包含被附接到螺杆头部的弹簧锁。在这些实施例中，弹簧锁能够被配置为将径向向内指向的力施加在第一套筒构件上以抵制螺杆的旋转。
34.在一些实施例中，组件能够进一步包含被附接到螺杆头部的凸缘。在这些实施例中，凸缘能够被配置为抵靠第一套筒构件弯曲以抵制螺杆的旋转。
35.在一些实施例中，组件能够进一步包含被附接到第一套筒构件的近端的棘轮锁。在这些实施例中，棘轮锁可包含被配置为允许螺杆头部沿第一方向旋转并防止螺杆头部沿第二方向旋转的齿。
36.在一些实施例中，组件能够进一步包含被附接到第一套筒构件的近端的咔嗒锁(click lock)。在这些实施例中，咔嗒锁可包含被配置为抵制螺杆以小于90度的量旋转并且在螺杆被旋转90度时发生咔嗒碰击(click)的齿。
37.在另一代表性实施例中，组件可包含假体瓣膜和至少一个扩张和锁定机构，假体瓣膜包含可径向扩张和压缩的环形框架。至少一个扩张和锁定机构可包含线性致动器和旋转构件，线性致动器被连接到框架。线性致动器能够被配置为将远侧指向的力和/或近侧指向的力施加于框架以径向扩张或压缩框架。旋转构件能够相对于线性致动器被同轴地定位，并且能够被配置为保持框架处于径向扩张状态。
38.在一些实施例中，组件能够进一步包含第一套筒构件和第二套筒构件。在这些实
施例中，第一套筒构件能够在第一位置处被连接到框架，第二套筒构件能够具有内螺纹，并且能够在第二位置处被连接到框架，线性致动器能够被可释放地耦接到框架，旋转构件可以是被配置为啮合第二套筒构件的内螺纹的螺杆，并且线性致动器能够延伸通过螺杆的腔。
39.在一些实施例中，组件能够进一步包含锁定工具，该锁定工具被配置为被可释放地耦接到螺杆并且旋转螺杆，使得在锁定工具被耦接到螺杆时，螺杆轴向地移动通过第一套筒构件和第二套筒构件。
40.在一些实施例中，锁定工具和第一套筒构件能够被配置以防止锁定工具沿轴向方向远侧地移动越过第一螺纹构件。
41.在一些实施例中，螺杆能够在其近端处具有螺杆头部。在这些实施例中，螺杆头部和第一构件能够被配置以防止螺杆头部沿轴向方向远侧地移动越过第一套筒构件。
42.在一些实施例中，线性致动器可以是具有外螺纹的致动器螺杆，并且能够在第一位置处被连接到框架，并且组件能够进一步包含在第二位置处被连接到框架的套筒。在这些实施例中，致动器螺杆能够延伸通过套筒的腔，旋转构件可以是具有内螺纹的锁定螺母——该内螺纹被配置为啮合致动器螺杆的螺纹，并且套筒和锁定螺母能够被配置以防止锁定螺母沿轴向方向远侧地移动越过套筒。
43.在一些实施例中，致动器螺杆可包含第一部分和第二部分。在这些实施例中，第二部分的直径能够小于第一部分的直径。
44.在一些实施例中，组件能够进一步包含环形致动器构件，该环形致动器构件具有内螺纹，该内螺纹被配置为啮合致动器螺杆的第二部分的螺纹，使得当致动器构件的内螺纹与致动器螺杆的第二部分的螺纹啮合时，致动器构件的轴向移动导致致动器螺杆的轴向移动。
45.在一些实施例中，组件能够进一步包含被定位在套筒的腔内的锁定工具。在这些实施例中，锁定工具能够在其远端处具有带槽口部分，该带槽口部分被配置为啮合锁定螺母的近端处的对应带槽口部分，使得锁定工具沿顺时针方向的旋转引起锁定螺母沿顺时针方向的旋转。
46.在一些实施例中，锁定工具能够具有内螺纹表面以啮合致动器螺杆的螺纹。在一些实施例中，组件能够进一步包含被环形地定位在锁定工具周围的支撑管。在这些实施例中，套筒的近端能够被配置为啮合支撑管的远端，从而防止支撑管沿轴向方向远侧地移动越过套筒的近端。
47.在一些实施例中，组件能够进一步包含裙部。在这些实施例中，框架可包含多行支柱，并且裙部能够被定位在至少一行支柱的内部和至少另一行支柱的外部。
48.在另一代表性实施例中，可植入的假体瓣膜可包含环形框架和裙部。环形框架可包含多行支柱，并且能够是在径向皱缩构型与径向扩张构型之间可径向皱缩和扩张的。裙部能够被交织在支柱周围，使得裙部被定位在至少一行支柱的内部和至少另一行支柱的外部。
49.在另一代表性实施例中，植入假体心脏瓣膜的方法能够包括将假体心脏瓣膜插入到患者的脉管系统内，该假体心脏瓣膜被耦接到线性致动器的远端部分，其中假体心脏瓣膜包含处于径向压缩状态的框架；致动线性致动器以将框架扩张到径向扩张状态；以及旋
转螺杆以推进螺杆通过框架上的第一和第二构件，从而保持假体瓣膜处于径向扩张状态。
50.在一些实施例中，旋转螺杆的动作可包括旋转被耦接到螺杆的锁定工具，并且然后在螺杆被推进通过第一和第二构件之后，使锁定工具脱离螺杆。
51.在一些实施例中，方法能够进一步包含使线性致动器脱离框架。在一些实施例中，使线性致动器脱离的动作可包括从框架的对应螺纹部分解螺线性致动器的螺纹部分。在一些实施例中，致动线性致动器的动作可包括利用缆索将近侧指向的力施加于框架的远侧部分。
52.根据参照附图进行的以下详细描述，本发明的前述以及其他目的、特征和优点将显而易见。
附图说明
53.图1是假体瓣膜递送组件的实施例的侧视图。
54.图2是根据一个实施例的假体瓣膜的侧视图。
55.图3a和3b分别是可用于图2的假体瓣膜中可用的、耦接的框架支柱的实施例的放大立体图和侧视图。
56.图4是能够在图2的假体瓣膜中使用的框架的另一实施例的侧视图。
57.图5是用于假体瓣膜的框架(如图2的框架、或图4的框架)的支柱的实施例的侧视图。
58.图6是在径向压缩状态下示出的图4的框架的侧视图。
59.图7是在径向压缩状态下示出的包含图4的框架的假体瓣膜的侧视图。
60.图8是图1的假体瓣膜递送组件的远端部分的放大立体图。
61.图9是图1的假体瓣膜递送组件的锁定单元和定位构件的远端部分的放大侧视图。
62.图10a是图9的锁定和定位构件的放大侧视图，图示了从锁定单元脱离的定位构件。
63.图10b是从图10a中示出的定向旋转90度的、图10a的定位构件的远端部分的放大侧视图。
64.图11是从图9中示出的定向旋转90度的、图9的锁定单元和定位构件的放大侧视图。
65.图12a是根据一个实施例的具有能够与图1的假体瓣膜递送组件一起使用的锁定特征的致动构件的示意图。
66.图12b是具有能够与图1的假体瓣膜递送组件一起使用的锁定特征的致动构件的另一实施例的示意图。
67.图12c是具有能够与图1的假体瓣膜递送组件一起使用的锁定特征的致动构件的另一实施例的示意图。
68.图13是图1的假体瓣膜递送组件的手柄的放大剖视图。
69.图14是包含锁定单元的替代性实施方式的假体瓣膜框架部分的立体图。
70.图15是图14的锁定单元的放大侧视图。
71.图16a是对应于假体瓣膜的完全径向扩张状态的完全收缩状态下示出的图14的锁定单元的剖视图。
72.图16b是图16a中示出的锁定单元的一部分的放大剖视图。
73.图16c是图16a的锁定单元的剖视图，示出了被缩回以从递送设备释放锁定单元并将锁定单元锁定在部署状态下的释放构件。
74.图16d是图16c中示出的锁定单元的一部分的放大剖视图。
75.图17a是根据一个实施例的、能够与图1的假体瓣膜递送组件一起使用的锁定单元的一部分的放大透剖视图，示出了处于锁定构型的锁定单元部分。
76.图17b是图17a的锁定单元的放大剖视图，示出了处于释放构型的锁定单元。
77.图18示出了另一示例性假体瓣膜递送系统的远端。
78.图19a示出了图18的假体瓣膜递送系统的顶视图。
79.图19b示出了假体心脏瓣膜递送系统的另一实施例的顶视图。
80.图20a示出了图18的框架。
81.图20b示出了有力施加在框架上的图20a的框架。
82.图20c示出了处于锁定构型的图20a的框架。
83.图21示出了移除了扩张构件的图18的递送系统的一部分。
84.图22示出了锁定构件就位的图18的递送系统的一部分。
85.图23a-23b示出了扩张机构的放大视图。
86.图24a-24d示出了锁定机构的放大视图。
87.图25a-25d示出了锁定机构的分解视图。
88.图26a-26b示出了另一示例性扩张和锁定机构的各种视图。
89.图27是根据另一实施例的在径向皱缩状态下示出的具有多个扩张和锁定机构的假体瓣膜框架的立体图。
90.图28是图27的框架以及扩张和锁定机构的立体图，其中示出处于径向扩张状态的框架。
91.图29a是图27的扩张和锁定机构中的一个的螺杆的立体图。
92.图29b是图27的扩张和锁定机构中的一个的立体图。
93.图29c是图27的框架以及扩张和锁定机构的另一立体图，其中示出处于径向扩张状态的框架。
94.图30示出了图27的扩张和锁定机构中的一个以及部分框架的剖视图。
95.图31是图27的扩张和锁定机构中的一个的另一立体图。
96.图32示出了能够在假体心脏瓣膜中实施的示例性柔性螺杆。
97.图33示出了利用刚性螺杆锁定就位的假体瓣膜的框架的一部分。
98.图34示出了利用图32的柔性螺杆锁定就位的假体瓣膜的框架的一部分。
99.图35示出了能够在假体心脏瓣膜中实施的另一示例性柔性螺杆。
100.图36a示出了将瓣膜锁定就位之前的假体瓣膜的框架的一部分和图35的柔性螺杆。
101.图36b示出了利用图35的柔性螺杆锁定就位的假体瓣膜的框架的一部分。
102.图37a-37c示出了能够在假体心脏瓣膜中实施的柔性螺杆的替代性实施例。
103.图38示出了利用螺杆锁定就位的假体瓣膜的框架的一部分。
104.图39-41示出了具有在框架被锁定之后防止螺杆的意外旋转的示例性弹簧锁的图
38的框架和螺杆。
105.图42-43示出了具有另一示例性弹簧锁的图38的框架和螺杆。
106.图44-45示出了具有示例性永久弯曲锁的图38的框架和螺杆。
107.图46示出了具有示例性棘轮锁的图38的框架和螺杆。
108.图47a-47d示出了图46的棘轮锁的各种视图。
109.图48示出了具有咔嗒锁的图38的框架和螺杆。
110.图49a-49d示出了图48的咔嗒锁的各种视图。
111.图50示出了假体心脏瓣膜的替代性示例性框架和裙部。
112.图51是根据另一实施例的假体瓣膜的立体图。
113.图52a-52f示出了假体瓣膜框架(如图51的框架)的支柱的各种视图。图52a是支柱外部的正视图。图52b是支柱内部的正视图。图52c是支柱的端视图。图52d是支柱的对侧端的端视图。图52e-52f分别是支柱的俯视和仰视平面图。
114.图53a-53d示出了由图52a-52f所示类型的多个支柱形成的假体瓣膜框架的各种视图。图53a是关于中心纵向轴线对称的框架的前视图。图53b是框架的前视图，其中为图示目的，框架的后半部分被去除。图53c是框架的俯视平面图。仰视平面图是俯视平面图的镜像。图53d是框架的立体图。
具体实施方式
115.在此描述能够提高医师控制可机械扩张假体植入物(如假体瓣膜(例如，假体心脏瓣膜或静脉瓣膜)、支架、或移植物)的尺寸的能力、以及便于在植入程序期间将假体植入物从递送组件分离的假体植入物递送组件和其部件的示例。本公开还提供了与这种假体植入物一起使用的框架。该框架可包含支柱，该支柱被塑形以在植入物被径向压缩到递送构型以递送到患者内时减少或消除假体植入物的柔软部件(例如，植入物的小叶)的压折。
116.图1示出了根据本公开的一个实施例的假体植入物递送组件10的示例。递送组件10能够包括两个主要部件：假体心脏瓣膜14和递送设备18。假体瓣膜14能够被可释放地耦接到递送设备18，如在下面进一步描述。应当理解，递送设备18和本文中公开的其他递送设备能够被用来植入假体瓣膜以外的假体装置，如支架或移植物。
117.图2是假体瓣膜14以其部署的(展开的，deployed)径向扩张构型示出的侧视图。虽然在附图中仅示出了假体瓣膜14的一侧，但是应当认识到，对侧与所示部分相似。假体瓣膜14能够包括环形支架或框架22、和能够被耦接到框架22的瓣膜结构24。框架22能够具有流入端部分26、中间部分28、和流出端部分30。假体瓣膜14能够限定延伸通过流入端部分26和流出端部分30的纵向轴线。
118.框架22能够由各种适合材料中的任意种制成，如不锈钢或镍钛合金(“niti”)，例如镍钛诺。框架22能够包括多个相互连接的栅格支柱32，该栅格支柱32以栅格型图案布置并且在假体瓣膜14的流出端30处形成多个顶点34。支柱32还能够在假体瓣膜的流入端处形成类似的顶点(在图2中被裙部50覆盖)。栅格支柱32显示为对角线地(diagonally)定位，或相对于假体瓣膜的纵向轴线以一角度偏移并且被径向地偏离假体瓣膜的纵向轴线。在其他实施方式中，栅格支柱32能够以与图2所示不同的量偏移，或栅格支柱32中的一些或全部能够被平行于假体瓣膜14的纵向轴线定位。
119.栅格支柱32能够被枢转地彼此耦接。在图示的实施例中，例如，在框架22的流出端30和流入端26处形成顶点34的支柱32的末端部分可以具有相应的开口36。支柱32还能够形成有孔口38，该孔口38在支柱的相对末端之间沿着其长度间隔开。相应的铰接能够经由紧固件40在顶点34处和在框架的末端之间支柱32彼此重叠的位置处形成，该紧固件40可包含延伸通过孔口36、38的铆钉或销。在框架22被扩张或被收缩时，如在假体瓣膜14的组装、准备或植入期间，铰接能够允许支柱32相对于彼此枢转。例如，框架22(并且因此，假体瓣膜14)能够被操纵成径向压缩或收缩的构型(参见例如图6和7)，并且被插入到患者内以植入。处于身体内后，假体瓣膜14能够被操纵成扩张状态(例如，图2和4)，然后从递送设备18被释放(例如，图1)，如在下面进一步描述。
120.框架22能够利用适当的技术形成。适当的技术能够包括分别形成框架的个体部件(例如，支柱32和紧固件40)，然后机械地组装和连接个体部件以形成框架22。支柱和紧固件能够例如通过从金属片材或管激光切割那些部件、或通过电铸(电镀或电沉积)或物理气相沉积而形成。在一些实施例中，电铸或物理气相沉积能够被用来形成框架22的子部件或支柱之间可枢转连接的整个框架22。在一种实施方式中，例如，电铸或物理气相沉积能够被用来形成具有一体性紧固件40的支柱32。通过将每个支柱的一体性紧固件40通过相邻支柱的对应孔口插入，个体支柱能够一起被组装成框架。在一些实施例中，电铸或物理气相沉积能够被用来形成处于其最终圆柱形形状的整个框架。在其他实施例中，电铸或物理气相沉积能够被用来形成处于平坦构型的整个框架，然后平坦框架的末端被彼此连接以形成框架的最终圆柱形形状。
121.在其他实施例中，栅格支柱32不以相应的铰接(例如，紧固件40)彼此耦接，而是以其它方式相对于彼此可枢转或可弯曲以允许框架的径向扩张和收缩。例如，框架22能够由单件材料(例如，金属管)形成(例如，经由激光切割、电铸或物理气相沉积)。
122.除了栅格支柱32外，框架22还能够包括一个或更多个纵向延伸的支撑支柱42。支撑支柱42能够围绕框架22圆周地间隔，并且被耦接(包括被可枢转地耦接)到栅格支柱32。支撑支柱42能够被定位平行于假体瓣膜的纵向轴线，并且与假体瓣膜的纵向轴线径向地间隔开。支撑支柱42能够增强框架22的刚性，并且在其被扩张或收缩时协助框架22维持均匀的形状。在一些实施方式中，框架22不包括支撑支柱42。支撑支柱42能够在紧固件40形成的铰接接合处被连接到栅格支柱32，该紧固件40能够延伸通过栅格支柱和支撑支柱中的相应孔口。
123.参照图3a和3b，间隔件46(如垫片或衬套)能够被设置在栅格支柱32之间的接合处、或栅格支柱32与支撑支柱42之间的接合处(未图示)中。当栅格支柱32和/或支撑支柱42被可枢转地彼此耦接时，间隔件46能够帮助栅格支柱32、或栅格支柱32和支撑支柱42相对于彼此移动。间隔件46还能够用于将栅格支柱32彼此、或与支撑支柱42间隔开。在一些实施方式中，框架22不包括间隔件46，或者栅格支柱32、或栅格支柱32和支撑支柱42以不同的方式被间隔开。
124.在具体实施例中，紧固件40不从支柱中的其相应孔口36、38径向向外延伸，并且能够被完全容纳在孔口内。如在图3b中示出，例如，径向最外支柱32上的每个孔口36能够包括沉孔或扩大的凹入部分37，该沉孔或扩大的凹入部分37被设定尺寸以接收相应紧固件40(例如，铆钉)的头部41。头部41能够被完全接收在沉孔37内，并且不从沉孔径向向外延伸，
例如，头部41能够与支柱32的外表面齐平。类似地，孔口38也能够形成有沉孔以接收紧固件的头部41。以此方式，紧固件40不增加或加剧假体瓣膜的总体卷缩轮廓，并且不干扰或将过度应力施加于瓣膜的递送鞘(例如，图1中的鞘82)上。
125.返回到图2，假体瓣膜14能够包括瓣膜结构24以调控通过假体瓣膜的血液流动。瓣膜结构24能够包含例如小叶组件48，该小叶组件48包括由柔性材料制成的一个或更多个小叶。小叶组件48的小叶能够全部或部分由生物材料(例如，心包组织，如牛心包或马心包)、生物相容性合成材料、或诸如美国专利号6,730,118中描述的那些的其他这种材料制成。
126.假体瓣膜还能够包括环形裙部或密封构件50，该环形裙部或密封构件50能够在框架22的流入端部分26邻近被固定至框架22的流入端部分26的外表面——例如利用缝线56。小叶组件48的流入端部分能够被固定到框架22和/或裙部50——例如利用缝线56。裙部50有助于建立与植入部位处的原生组织的密封，以防止或最小化瓣周漏。在替代性实施例中，假体瓣膜能够具有被安装在框架内部上的裙部或密封构件、或被安装在框架内部和外部上的裙部或密封构件。裙部能够由天然组织(例如，心包组织)或各种生物相容性合成材料(包括生物相容性织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)织物))中的任一种形成。
127.关于经导管假体心脏瓣膜的进一步详细内容(包括能够将瓣膜结构24耦接到假体瓣膜14的框架22的方式)能够例如在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,652,202中被找到。
128.图4是能够与本公开的至少某些实施例中的假体瓣膜一起使用的框架200的一部分的侧视图。虽然在图4中仅描绘了框架200的一侧，但是应当认识到，相对侧能够与所示部分相似。框架200类似于上述框架22，但不包括纵向支柱42。框架200能够包括多个栅格支柱204。每个栅格支柱204能够包括多个孔口208。孔口208能够被用来利用诸如在上文关于栅格支柱32(图2)描述的紧固件210使栅格支柱204彼此连接。在其他实施方式中，孔口208和紧固件210能够被省略。例如，栅格支柱204能够固定地彼此连接，如通过焊接或粘合、或通过从金属管激光切割框架的个体支柱。尽管在图4中未图示，但是间隔件可以被包括在栅格支柱204之间，如介于栅格支柱204的具有孔口208的部分中间。在具体示例中，间隔件能够如上文关于间隔件46所述配置。类似地，如需，框架200能够包括支撑支柱(未图示)，该支撑支柱能够类似于支撑支柱42(图2)。
129.如在图5中最佳示出，每个栅格支柱204能够具有由多个偏移的线性部分或节段218限定的偏移的或之字形的图案。在图示的实施例中，线性节段218被布置为相对于彼此端到端(end-to-end)，其中相邻的末端通过中间节段220彼此互相连接。支柱204能够具有扩大的末端部分224，该末端部分224在框架的流入和流出端处形成顶点。每个线性节段218沿垂直于支柱204的总长的方向稍微横向地偏离相邻的线性节段218，从而为支柱提供之字形图案。中间节段220和末端部分224中的每一个能够在其几何中心处具有相应的孔口208以接收紧固件210。
130.每个线性节段218沿着支柱204的长度相对于相邻线性节段的偏移量能够是恒定的，使得假想线214能够沿着支柱的全长经过每个中间节段220的孔口208。在替代性实施例中，两个相邻的线性节段218之间的偏移量能够沿着支柱的长度改变。例如，在框架的流出端邻近的线性节段218之间的偏移量可大于在框架的流入端邻近的线性节段218之间的偏移量，或反之亦然。
131.线性节段218能够包括至少基本上平坦或线性的相对纵向边缘226a、226b，该纵向边缘226a、226b在中间节段220的曲线或圆润边缘228之间延伸。在替代性实施例中，中间节段220的相对边缘228能够是在线性节段218的边缘的226a、226b的相应末端之间以一定角度延伸的基本上平坦或线性的边缘。
132.如在图5中最佳示出，每个线性节段218的宽度w1被限定为在节段218的相对边缘226a、226b之间测量的距离。在图示的实施例中，宽度w1沿着支柱204的长度是恒定的。因此，每个纵向边缘226a横向地偏离相邻线性节段218的相邻纵向边缘226a，并且每个纵向边缘226b横向地偏离相邻线性节段218的相邻纵向边缘226b。每个中间节段220和末端部分224的宽度w2能够大于线性节段218的宽度w1。
133.在替代性实施例中，每个线性节段218的宽度w1能够沿着支柱的长度改变。例如，在框架的流入端邻近的线性节段218的宽度w1能够大于在框架的流出端邻近的线性节段218的宽度w1，或反之亦然。另外，在线性节段218的宽度w1沿着支柱204的长度改变的情况下，线性节段能够具有与支柱同侧上的相邻线性节段的纵向边缘共线的一个纵向边缘226a或226b，而另一个纵向边缘226a、226b横向地偏离支柱同侧上的相邻线性支柱的纵向边缘。换言之，支柱204能够凭借线性节段的变化宽度w1而具有整体之字形或偏移的图案。
134.支柱节段218的偏移或之字形图案能够有助于在框架200处于径向压缩状态时沿圆周方向间隔开支柱204，如在图6和7中示出。如示，即使在框架200被完全压缩或收缩时，限定支柱204之间的开放单元250的框架200的开放栅格结构也能够被保留。例如，参照图6，尽管相邻的支柱之间沿着框架200的长度的单元250的宽度能够改变，但是间隙256保持在两个相邻枢转接合处254之间单元250的中部处。
135.当框架200被合并在假体瓣膜(例如，假体瓣膜14)中时，支柱204的间隔特性(包括间隙256)能够在框架200被扩张或收缩时协助保护假体瓣膜的柔软部件。图7例如示出了假体瓣膜，该假体瓣膜包含框架200、安装在框架200外部上的裙部266、和安装在框架200内部的小叶组件264。内裙部(未图示)也能够被安装在框架内部。裙部266和小叶组件264能够被耦接到框架200，如利用缝线270。缝线270能够延伸通过裙部266的材料和/或小叶组件264并且围绕支柱204径向地延伸。由支柱204的偏移构型产生的间隙256能够在假体瓣膜被径向压缩时保护小叶264、裙部266、和/或缝线270免于在相邻的支柱204之间被压折或剪切。以此方式，保护假体瓣膜的柔软部件免受通过与框架的金属支柱的接触而可能发生的损伤。
136.图1的递送设备18特别适合于植入假体瓣膜14或本文中公开的任何其他假体瓣膜。然而，应当注意，本文中公开的任何假体瓣膜都能够利用其他合适的递送设备来植入。例如，本文中公开的任何假体瓣膜都能够被卷缩在常规球囊导管的可膨胀球囊上。在被递送到植入部位后，球囊能够膨胀以使假体瓣膜扩张到其完全功能尺寸。
137.再次参照图1，递送设备18能够包括手柄70、从手柄70远侧地延伸的细长轴72、延伸通过轴并且从轴72的远端78远侧地向外延伸的多个第一致动构件76(也被称为细长定位构件或致动器构件)——如定位管形式、延伸通过相应的定位构件76的多个释放构件106(图9)、和延伸通过相应的释放构件106的多个第二致动构件86(也被称为“系索”)。定位构件76能够被至少部分地径向设置在轴72的一个或多个腔内，并且轴向地延伸通过轴72的一个或多个腔。例如，定位构件76能够延伸通过轴72的中心腔或通过轴72中形成的单独的相
应的腔。
138.轴72能够具有远端部分82，该远端部分82能够充当用于装纳或容纳处于径向压缩状态的假体瓣膜14以递送通过患者的脉管系统的鞘。在这方面，远端部分82能够具有被设定尺寸以接收处于径向压缩状态的假体瓣膜14的腔。如在图13中示出，轴72的近端部分能够延伸到在手柄70的远端部分中形成的轴向延伸孔138中。轴72的近端部分能够被保持在轴向孔138内——通过压力或与孔138的摩擦接触，利用粘合剂、夹具、紧固件，通过将导管72热结合到孔138，或通过一些其他技术或机制。
139.定位构件76具有远端部分，该远端部分能够经由相应的释放和锁定单元94(如在图8中最佳示出)被可释放地连接到假体瓣膜14。如在图13中示出，定位构件76能够延伸通过轴72，并且近侧地越过轴的近端140，并且进入手柄70的中心孔142。导螺杆144能够被设置在手柄70的中心孔142内。定位构件76的近端能够被固定到导螺杆144，如被接收在导螺杆144的孔(未图示)内，在此其能够通过压力或与导螺杆144的孔的摩擦接触、利用粘合剂、夹具、紧固件、热结合、或另一合适的技术或机制被固定。
140.如在图8和9中示出，每个致动构件86能够延伸通过相应定位构件76的腔。致动构件86能够在其远端部分处被耦接到框架22的远端60。例如，每个致动构件86的远端部分能够在框架的远端60处被连接到顶点34，如通过焊接、粘合剂、或机械紧固件。每个致动构件86还能够延伸通过相应的锁定单元94的腔，该锁定单元94可被耦接到框架22，如耦接到框架的近端62处的顶点34。致动构件86能够近侧地延伸进入并且通过手柄70。致动构件86的近端部分88能够通过安装在手柄70中或手柄70上的夹紧构件182被可释放地固定(保持，retained)(图13)。
141.致动构件86用于协同定位构件76将近侧指向的拉力施加于框架的远端60，该定位构件76将远侧指向的推力施加于框架的近端62以引起框架22的径向扩张。在具体实施例中，致动构件86可包含相对柔性但是相对非弹性的材料，该材料能够有效地将在手柄70处产生的拉力传递给框架22的远端。例如，致动构件86可包含丝线、缝线、弦线、或类似的材料。在其他实施例中，致动构件86能够是相对较硬的部件，如轴或杆，该相对较硬的部件能够将近侧指向的拉力传递给框架以及将远侧指向的推力传递给框架。
142.释放构件106具有远端部分107和近端部分108，该远端部分107同轴地延伸通过相应的锁定单元94(图9)，该近端部分108延伸到手柄70中(图13)。释放构件106的近端部分108能够延伸通过导螺杆144，并且能够被固定到手柄70内的释放旋钮168。
143.参照图1和13，螺纹致动器螺母148能够被设置在导螺杆144周围。螺纹致动器螺母148的内螺纹(未图示)能够啮合导螺杆144的螺纹150。螺纹致动器螺母148的外表面152能够延伸通过在手柄70的外表面156中形成的孔口或窗口154。螺纹致动器螺母148的外表面152能够包括纹理，如脊158，以协助使用者抓握和旋转螺纹致动器螺母148。
144.螺纹致动器螺母148沿第一方向的旋转能够引起导螺杆144相对于手柄70沿远侧方向轴向地平移，由此导致定位构件76远侧地平移通过轴72的腔。螺纹致动器螺母148沿相反方向的旋转能够引起导螺杆144相对于手柄近侧地平移，由此导致定位构件76通过轴72的腔近侧地缩回或平移。
145.在具体实施方式中，导螺杆144的螺纹150(以及，因此，螺纹致动器螺母148的配合螺纹)的数量和间距、以及导螺杆144的轴向长度能够被选择以提供定位构件76和释放构件
106的期望行程程度。例如，期望行程程度可足以允许框架22(以及因此假体瓣膜14)在完全扩张状态(如在图2和8中示出)与完全收缩或压缩状态(如在图6和7中示出)之间被操纵，包括在完全压缩或收缩与完全扩张之间的状态，如在下面进一步描述。
146.在图示的实施例中，释放和锁定单元94(也被称为“锁定单元”)被配置为将定位构件76可释放地连接到假体瓣膜14的框架22，和选择地固定致动构件86以保持假体瓣膜14处于部署和扩张状态。参照图8-11，锁定单元94可包含总体上圆柱形主体96，该总体上圆柱形主体96能够通过紧固件130(例如，销或铆钉)被固定到假体瓣膜14的框架22。紧固件130能够延伸通过在主体96中形成的孔口132(图11)并且通过形成框架(图8)的顶点34的框架支柱32中的一个或多个对应的孔口36。
147.主体94可包含锁定特征，如夹子98形式，该锁定特征被设置在锁定单元94的远端100邻近，以选择性地啮合致动构件86。夹具98可包含例如一对在直径上对置的夹爪102，该夹爪102朝向彼此径向向内地偏置(如在图11中最佳示出)。释放构件106能够被设置在每个锁定单元94的腔内，以在假体瓣膜14的递送期间保持夹具的夹爪102处于非啮合或非锁定状态(图9)。每个释放构件106能够近侧地通过相应的定位构件76延伸到手柄70。如上所述，释放构件的近端部分108能够被固定到手柄中的释放旋钮168(图13)。每个致动构件86能够近侧地通过相应的释放构件106的腔延伸到手柄70中。
148.在具体实施方式中，释放构件106能够由任何合适的生物相容性金属材料或聚合物材料制成。在一些示例中，该材料能够被选择以允许释放构件106在瓣膜部署期间相对于夹爪102可容易地移动，如在下面进一步描述。例如，释放构件106能够由光滑或低摩擦材料(例如，ptfe)制成，或能够具有由光滑或低摩擦材料(例如，ptfe)制成的外层。
149.当释放构件106被设置锁定单元94内在夹爪102之间延伸时，保持夹爪102处于解锁状态并且防止其接触致动构件86。在解锁状态下，致动构件86和定位构件76能够沿轴向方向相对于彼此自由地移动，以控制假体瓣膜14的径向扩张和压缩。当假体瓣膜14要从递送设备18被释放时，释放构件106能够相对于锁定单元94和定位构件76被近侧地缩回。如在图10a和11中示出，在将释放构件106从与夹爪102的啮合移除后，夹爪102能够移动到啮合致动构件86的锁定或啮合状态，因此固定致动构件86，抵抗进一步轴向移动，因此保持假体瓣膜14的框架22处于期望的扩张状态。
150.返回参照图10，锁定单元94能够通过释放构件106被可释放地耦接到定位构件76。在图示的实施例中，例如，每个定位构件76的远端部分110能够包括耦接部分112，该耦接部分112能够包括凸耳114和槽口116。每个锁定单元94能够包括被配置为接收定位构件76的凸耳114的对应槽口120。类似地，每个锁定单元94能够包括将被插入相应定位构件76的槽口116并由相应定位构件76的槽口116接收的凸耳122。凸耳114、122和槽口120、116连同释放构件106一起能够形成可释放的互锁接合处。凸耳114、122与槽口120、116的啮合防止定位构件76与锁定单元94轴向分离，而在锁定状态下延伸通过凸耳114、122的释放构件106防止定位构件76与锁定单元94横向分离。
151.如在图10b中示出，定位构件76的凸耳114能够包括轴向延伸的狭槽128。狭槽128能够被设定尺寸以通过使致动构件86通过狭槽128而允许凸耳114被布置在致动构件86周围或从致动构件86被移除。然而，狭槽128期望地窄于释放构件106的直径，以防止在释放构件106如图9所示处于延伸通过凸耳114、122的位置时定位构件76与锁定单元94横向分离。
如上所述，释放构件106从夹具98的夹爪102的缩回允许夹爪啮合致动构件86。释放构件106进一步缩回直至释放构件106的远端在凸耳122和槽口116近侧，允许定位构件76的远端部分110沿横向方向(沿锁定单元和定位构件的长度的垂直方向)与锁定单元94分离，如在图10a中所示。在定位构件76沿横向方向远离锁定单元94移动时，致动构件86能够经过凸耳114中的狭槽128。
152.如在图10a中进一步示出，凸耳114、122能够分别形成有相应的倾斜凸轮表面124、126，以便于定位构件76与锁定单元94分离。每个凸轮表面124、126相对于定位构件76的纵向轴线以小于90度的角度倾斜。因此，沿箭头134的方向将近侧指向的力施加于定位构件76(如通过在手柄70处将拉力施加于定位构件)导致定位构件76沿箭头136的方向横向地滑动远离锁定单元94。
153.锁定单元94和/或定位构件76能够包括切割机构，以在假体瓣膜被扩张并且释放构件正在缩回以致动夹具之后，切割致动构件86的、近侧地延伸越过夹具98的夹爪102的部分。例如，刀片或其他切割表面能够被布置穿过狭槽128，使得在定位构件76远离锁定单元94横向分离期间，致动构件86在其经过狭槽128时能够被切断。
154.在另一示例中，锁定单元94能够包括夹紧构件，该夹紧构件能够包括定位在夹爪102近侧的切割爪(如削尖状或锯齿状爪)。切割爪，如同爪102，能够通过释放构件106被保持在远离致动构件的打开位置。当释放构件106从与切割爪的啮合缩回时，切割爪能够抵靠致动构件86径向向内偏转，由此在该位置处将其切断。在进一步的示例中，单独的切割装置能够被用来在定位构件76从假体瓣膜14被释放之后和可选地在递送设备18从身体被移除之后在期望的位置处将致动构件86切断。
155.再次参照图1和13，导螺杆144包括从导螺杆的螺纹部分近侧地延伸的延伸部分160。延伸部分160可包含两个支腿部分162，该支腿部分162限定在支腿部分162之间的u形孔口或狭槽164。释放旋钮168可包含被设置在支腿部分162之间的可滑动构件170和从可滑动构件170径向向外延伸的使用者可接合部分(user-engageable portion)172。释放构件106的近端部分108能够被固定地固定到可滑动构件170，如利用合适的粘合剂，使得可滑动构件170沿远侧和近侧方向的轴向移动引起释放构件的对应移动。
156.释放旋钮168能够被配置为可随同和独立于导螺杆144移动。如上所述，导螺杆144的轴向移动引起定位构件76的对应移动。因此，当释放旋钮168相对于导螺杆144的延伸部分160固定时，导螺杆144的轴向移动引起释放旋钮168和释放构件106与定位构件76一起移动，如在假体瓣膜的部署和扩张期间。当释放旋钮168不相对于导螺杆144的延伸部分160固定时，释放旋钮168能够相对于延伸部分被轴向地平移，由此引起释放构件106相对于定位构件76轴向移动，以致动锁定单元94的夹紧机构98和从假体瓣膜的框架22释放定位构件76。
157.各种机构能够被用来选择性地和可释放地使释放旋钮168相对于导螺杆144的延伸部分160轴向固定。例如，可移动销或类似的机构能够被插入通过可滑动构件170和延伸部分160的一个或两个支腿部分162，以保持可滑动构件170相对于导螺杆144的轴向位置。从可滑动构件170和/或支腿部分162移除销，允许释放旋钮168相对于导螺杆轴向移动。
158.在另一实施例中，可滑动构件170能够被配置为在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置中其通过延伸部分160摩擦地啮合，在第二位置中可滑动构件170不再通过延伸
部分160摩擦地啮合。在第一位置中，导螺杆144的轴向移动引起释放旋钮168的对应移动。在第二位置中，释放旋钮168能够独立于导螺杆144沿远侧和近侧方向被轴向地移动。
159.致动构件86能够近侧地延伸越过释放构件106的近端部分108并通过在手柄70的近端部分180中形成的轴向延伸的孔或开口178。致动构件86能够利用夹紧或保持机构182被选择性地相对于手柄70固定。保持机构182可包含塞构件184、被连接在塞构件184的一端的螺杆构件186、和被连接到螺杆构件186的相对端的旋钮188。塞构件184能够被定位在手柄70的近端部分180中形成的径向孔184中。塞构件184能够包括三角形或梯形下表面，该下表面能够被置于和解除与径向孔190的对应形状的表面192的接触。在其他实施方式中，塞构件184能够具有不同的形状。螺杆构件186延伸通过捕获螺母(captured nut)194，使得旋钮188的旋转引起塞构件184朝向或远离径向孔190的表面192移动。
160.当旋钮188被完全旋紧时(如通过沿第一方向旋转旋钮188)，塞构件184的下表面能够抵靠表面192夹住致动构件86，由此固定致动构件86，抵抗相对于手柄70、轴72、锁定单元94和假体瓣膜的框架22的移动。当旋钮190沿相反方向被旋转时，塞构件184能够移动远离表面192和致动构件86，允许致动构件相对于手柄70、轴72、锁定单元94和假体瓣膜的框架22移动。
161.为了利用递送设备18将将假体瓣膜14递送和植入在心脏内的期望位置(例如，原生主动脉瓣膜)处，假体瓣膜14利用锁定单元94和释放构件106被连接到定位构件76，如在图8和9中示出。释放旋钮168相对于导螺杆144固定，以防止定位构件76与释放构件106之间的相对移动。假体瓣膜14然后能够被径向压缩或卷缩到压缩状态，如在图7中示出。压缩的假体瓣膜14能够被装载到轴72的鞘82内。
162.常规的技术和装置能够被用来将递送设备18和假体瓣膜14通过患者的脉管系统插入和推进到期望的植入部位。例如，假体主动脉瓣膜能够以逆行方法被递送——通过推进递送设备通过股动脉和主动脉到达原生主动脉瓣膜。在植入部位处或邻近，可从鞘82部署假体瓣膜14——通过沿引起导螺杆144相对于手柄70远侧地移动的方向旋转致动器螺母148。这引起定位构件76和释放构件106相对于轴72远侧地移动。定位构件76相对于轴72远侧地推动假体瓣膜14。致动器螺母148能够被旋转，直至假体瓣膜从鞘82的远端被部署。在一些实施方式中，当从鞘82被推出时，框架22的固有弹性可以引起假体瓣膜至少部分地扩张。
163.在假体瓣膜14从鞘82被部署时，保持机构182能够处于释放位置，允许致动构件86与假体瓣膜一起远侧地移动。以此方式，在假体瓣膜正在从鞘被部署时，致动构件86不施加任何扩张力至假体瓣膜。为了将扩张力施加于假体瓣膜，保持机构182被扣紧以使致动构件86相对于手柄70固定。致动器螺母148的继续旋转引起定位构件76继续将远侧指向的力施加在框架22的近端上，而致动构件86(其现被保持机构182约束)变紧并将近侧指向的力施加在框架22的远端上。这些力的施加引起框架22轴向缩短和径向扩张。
164.在一些实施例中，只要致动构件足够长并且包含足够的松弛以避免在假体瓣膜从鞘82被推出时将任何扩张力施加在假体瓣膜上，保持机构182就能够在瓣膜部署期间被保持处于抵靠致动构件86的锁定或啮合位置。例如，致动构件86的长度能够被选择以避免在假体瓣膜从鞘82被推出时将任何扩张力施加在假体瓣膜上，和在假体瓣膜从鞘被完全部署之后，致动构件86变紧并开始将与定位构件76的扩张力相反的扩张力施加在框架上，以扩
张假体瓣膜。
165.如果需要重新定位或从身体完全撤回假体瓣膜，使用者能够沿相反方向旋转致动器螺母148，这致使定位构件76将假体瓣膜拉回到鞘82内。定位构件76的远端部分110缩回到鞘82内的动作引起假体瓣膜径向压缩。如期望或需要，假体瓣膜能够在不缩回到鞘内的情况下被部分地压缩，然后通过旋转致动器螺母148被重新定位和重新扩张。在一些情况下，假体瓣膜能够被完全缩回到鞘82内，以重新定位或从身体完全撤回假体瓣膜。
166.在假体瓣膜在期望的位置处被扩张和定位后，释放构件106能够从锁定单元94被缩回。这能够通过如下实现：将释放旋钮168从导螺杆144释放，和近侧地缩回释放旋钮168，引起释放构件106相对于锁定单元94缩回。当释放构件106的远端在夹紧机构98的夹爪102的近侧时，夹爪能够啮合致动构件86，以保持假体瓣膜处于扩张状态。释放构件106越过锁定单元94的凸耳122的进一步缩回允许定位构件76从锁定单元被释放。通过旋转致动器螺母148缩回定位构件76或缩回手柄70，引起定位构件的远端部分110与锁定单元94无关地拉动。如上所述，致动构件86的、处于夹紧机构98近侧的部分能够被切断和从身体移除。然后，递送设备能够从身体被撤回。
167.在替代性实施例中，致动构件86的远端部分能够具有锁定特征，以促进夹紧机构98的夹爪102与致动构件86的锁定啮合。图12a、12b和12c例如分别示出了能够与图9的锁定单元94一起使用的致动构件310、320、330。参照图12a，致动构件310能够包括如下形式的锁定特征：多个间隔开的肋或相邻肋之间的突起312和狭槽314。夹具98的夹爪102能够延伸到狭槽314内，协助固定致动构件86，抵抗沿与由使用者施加于致动构件的张力相反的方向相对于夹具98的移动。换言之，致动构件86和夹具98能够充当棘轮，该棘轮允许致动构件86沿第一方向被拉动通过夹具98以扩张框架22，而夹爪102在狭槽314中的啮合抵制致动构件86沿第二相反方向的移动。
168.如在图12b中示出，致动构件320能够包括多个间隔开的成角倒刺322，该倒刺322能够啮合夹具98的夹爪102。参照图12c，致动构件330能够包括多个间隔开的球状突起332，如珠状物，该球状突起332能够啮合夹具98的夹爪102。倒刺322和突起332，如同肋312，允许致动构件沿第一方向移动通过夹爪102，但抵制沿第二相反方向的移动。
169.图14、15和16a-16d图示了能够与假体植入物递送组件(包括例如图1的假体植入物递送组件10)一起使用的替代性释放和锁定单元410。锁定单元410能够被合并在假体瓣膜或其他类型的假体植入物的任何可径向扩张的框架(包括例如图2的框架22或图4的框架200)中。
170.参照图14，锁定单元410能够被耦接到框架412。框架412能够具有与框架200类似的结构。一个或多个锁定单元410能够在圆周间隔开的位置处被耦接到框架412，类似于上面描述的锁定单元94。在具体实施例中，框架412能够具有三个这样的耦接到框架的锁定单元412——以以关于锁定单元94在图1中示出的方式。
171.锁定单元410总体上可包含内构件416(如内管状构件)和被同心地设置在内构件416周围的外构件418(如外管状构件)。内构件416和外构件能够可相对于彼此以伸缩方式纵向移动，以径向扩张和收缩框架412，如在下面进一步描述。如在图14和16a中最佳地示出，内构件416能够具有远端部分420，该远端部分420利用耦接元件424耦接到框架412的远端422。外构件418能够具有近端部分426，该近端部分426利用相应的耦接元件424耦接到框
架412的近端428。
172.内构件416和外构件418能够在对应于假体瓣膜完全径向扩张状态的完全收缩状态(如在图15中示出的)与对应于假体瓣膜完全径向压缩状态的完全延伸状态(其中内构件416从外构件418被完全延伸)之间相对于彼此伸缩。锁定单元410允许假体瓣膜完全扩张或部分扩张到不同的直径，并且保持假体瓣膜处于部分或完全扩张的状态。
173.每个耦接元件424期望地被连接到框架的近端或远端处的相应顶点430。每个顶点430能够由两个支柱432的相邻末端部分形成，该两个支柱432利用延伸通过支柱中的对应孔口的紧固件434(例如，铆钉或销)被可枢转地彼此连接。每个耦接元件424能够被可枢转地连接到相应的顶点430——通过延伸到耦接元件424的开口或孔436(图16a)内的对应紧固件434。在图示的实施例中，紧固件434因此将支柱432的末端部分连接到耦接元件424，同时允许支柱相对于彼此和耦接元件424枢转。
174.在替代性实施例中，支柱432的末端部分能够在没有销接的情况下被彼此固定和固定到耦接元件。例如，框架能够在每个顶点处没有销接的情况下从金属管被激光切割而来，并且耦接元件或内构件和外构件416、418的末端部分能够在相应的顶点处或邻近被连接到框架，如通过焊接或缝线。
175.如在图16a中进一步示出，内构件416的近端部分438能够被可释放地耦接到内致动构件或轴440，该内致动构件或轴440延伸经过递送设备的长度至递送设备的近端处的手柄(手柄未被图示，但是可类似于图1的手柄70)。外构件418的近端部分426能够被可释放地耦接到延伸经过递送设备的长度至递送设备的近端处的手柄的外致动构件或轴442。内致动构件440和外致动构件442的近端部分能够被可操作地连接到手柄中的相应致动器或控制机构(例如，可旋转或可滑动的旋钮)，以引起致动构件440、442相对于彼此纵向移动。内致动构件440能够同轴地延伸通过外致动构件442。该对内致动构件和外致动构件440、442能够，连同从其他锁定单元410延伸的其他成对内致动构件和外致动构件一起，延伸通过外轴(未图示，但是可类似于图1的轴72)。所有成对内致动构件和外致动构件440、442都能够被可操作地连接到手柄上的共同的致动器或控制机构。
176.内致动构件和外致动构件440、442分别被配置为分别将近侧和远侧指向的力施加于内构件和外构件416、418，以引起框架412的径向扩张和收缩。例如，为了扩张框架，外致动构件442能够被远侧地移动，同时内致动构件440被保持不动，由此引起外构件418在内构件416上远侧地移动。因此，远侧指向的力被施加于框架412的近端428，引起框架轴向缩短和径向扩张。框架412的扩张也能够通过近侧地移动内致动构件440同时保持外致动构件442不动来实现。可选地，框架412能够通过近侧地移动内致动构件440同时远侧地移动外致动构件442来扩张。框架412能够通过颠倒内致动构件和外致动构件440、442的移动方向被径向收缩。
177.释放构件444能够沿着递送设备的长度在内致动构件440与外致动构件442之间同轴地延伸。释放构件444的远端部分446能够在锁定单元410的内构件416与外构件418之间同轴地延伸。释放构件444的近端部分(未图示)能够被可操作地连接到手柄上对应致动器或控制机构(例如，可旋转或可滑动的旋钮)，以引起释放构件相对于内致动构件和外致动构件440、442的纵向移动。锁定单元410能够包括对中管(centering tube)448，该对中管448被同轴地设置在内构件416与外构件418之间，释放构件444的远侧。对中管448协助维持
外构件418相对于内构件416同轴对齐，并且能够被固定到外构件418，如通过焊接。从框架上的所有锁定单元410延伸的释放构件444的近端部分能够被可操作地连接到手柄上的共同的致动器或控制机构。
178.如上所述，外构件418的近端部分426能够被可释放地耦接到外致动构件442。如在图15中最佳示出，可释放耦接能够通过例如槽口454和凸耳456形成，该槽口454和凸耳456在外构件418的近端部分426中形成并且被配置为可释放地啮合外致动构件442的对应的凸耳458和槽口460。在假体瓣膜的递送和扩张期间，释放构件444延伸通过槽口454、460和凸耳456、458，并且能够防止凸耳456与槽口460脱啮(disengaging)，和凸耳458与槽口454脱啮，类似于图10a的凸耳114、120和槽口116、120。当假体瓣膜要从递送设备被释放时，释放构件444能够近侧地移出槽口454、460和凸耳456、458，允许其脱啮以及外构件418和外致动构件442彼此脱啮和脱离。
179.内构件416的近端部分438能够以类似的方式被可释放地耦接到内致动构件440。例如，内构件416能够利用槽口462和凸耳464被耦接到内致动构件440，该槽口462和凸耳464在内构件416的近端部分438中形成并且被配置为可释放地啮合内致动构件440的对应的凸耳466和槽口468。在植入和扩张期间，释放构件444能够在槽口462、468和凸耳464、466上同轴地延伸，防止内构件416和内致动构件440脱离。当假体瓣膜要从递送设备被释放时，释放构件444能够被近侧地移出槽口462、468和凸耳464、466，允许其脱啮以及内构件416和内致动构件440彼此脱啮和脱离。
180.内构件和外构件416、418能够包括对应的锁定特征以保持框架412处于扩张状态。在图示的实施例中，例如，内构件416能够包括沿着内构件416的长度设置的一个或多个纵向间隔开的孔口或凹口470。孔口470能够被配置为接收外构件418的锁定构件472。锁定构件472能够具有被固定到外构件418的固定末端部分474、锥形的或直径减小的中间部分476、和被配置为啮合凹口470中的一个的自由末端部分或掣子部分478。
181.锁定构件472能够朝向内构件416被径向向内偏置，如通过将锁定构件472定形为朝向内构件向内弯曲。在某些实施例中，例如，锁定构件472(和可选地，整个外构件422)能够由形状记忆合金形成，如镍钛合金(“niti”)，例如镍钛诺(nitinol)。当释放构件444在假体瓣膜的递送和扩张期间被设置在内构件416与外构件418之间时，锁定构件472被保持在解锁状态，其中掣子部分478与内构件416中的凹口470径向向外间隔(如在图16b中最佳示出)。当释放构件444被近侧地移动越过锁定构件472时，锁定构件472能够呈现由位置480指示的其弯曲前(pre-bent)形状，并且掣子部分478能够延伸到选定的凹口470内(如在图16d中最佳示出)。在掣子部分478已经进入凹口470后，内构件416和外构件418可被固定，抵抗相对轴向移动，由此抵制框架从其扩张状态径向收缩。
182.刚性套筒490能够在锁定构件472邻近被安装在外构件418上，以抵制锁定单元410在锁定构件472区域中的屈曲(buckling)。刚性套筒490能够是至少总体上环形的，并且围绕外构件418的外表面的至少一部分延伸。在一些示例中，刚性套筒490能够完全围绕外构件418的外表面延伸。在其他示例中，刚性套筒490能够延伸少于外构件418的整个外表面。在一些情况下，刚性套筒490能够被固定地固定到外构件418，如通过粘合或焊接。
183.在使用中，包含框架412和锁定单元410的假体瓣膜能够在压缩状态下被置于在递送设备的鞘中，如上面关于假体瓣膜14所述。医师然后能够将假体瓣膜插入到患者内。当假
valvuloplasty)或后球囊瓣膜成形术(post-balloon valvuloplasty)的需要。
190.此外，如上所述，假体瓣膜能够在植入程序期间是充分起作用的，这能够减少或防止血流堵塞以及避免植入期间的快速起搏的应用。本文中公开的实施例还能够允许假体瓣膜的缓慢部署，这能够允许抵制应力松弛，以及能够降低主动脉破裂的风险。
191.图17a和17b图示了能够在本公开的实施例中(如与图1的递送设备18一起)被用来从递送设备释放假体瓣膜和/或将假体瓣膜锁定在其扩张状态的替代性释放和锁定单元502(“锁定单元”)的近侧部分。一个或多个这样的单元502能够在圆周间隔开的位置处被安装在假体瓣膜的框架上。
192.在一些实施方式中，锁定单元502的远侧部分(未图示；该远侧部分在图17a和17b中示出的部分的左侧)能够至少总体上类似于图8、9、10a、10b和11的锁定单元94的远侧部分，并且能够包括锁定特征(如夹具98)和用于接收紧固件130的孔口132以将锁定单元504固定到瓣膜框架。在进一步的实施方式中，锁定单元502的远侧部分能够至少总体上类似于图14、15和16a-16d的锁定单元410的远侧部分。
193.锁定单元502能够具有细长的内主体或轴504(例如，总体上圆柱形的管或轴)，该内主体或轴504能够被设置在释放构件510的腔内。定位构件516也能够被设置在释放构件510的腔内。内主体504能够被固定到假体瓣膜的框架。在一些实施例中，单元502能够单独充当释放单元，以从递送设备释放假体瓣膜，在此情况下假体瓣膜能够具有另一机构以将假体瓣膜的框架锁定在其扩张状态。
194.释放构件510和定位构件516能够分别至少总体上类似于图9的释放构件106或图16c的释放构件444和图1的定位构件76。在至少某些实施例中，如在锁定单元502包括与锁定单元94的远侧部分类似的远侧部分时，锁定单元能够包括致动构件520，该致动构件520能够至少总体上类似于图8的致动构件86。致动构件520能够被设置在锁定单元502的主体504的腔和定位构件516的腔内。在其他实施例中，如在锁定单元502包括与锁定单元410的远侧部分类似的远侧部分时，致动构件520能够被省略。
195.锁定单元502的主体504的近端部分522可包含径向向内延伸的翅片或内弯的唇部部分526。翅片526能够负向地成角，即，翅片526朝向假体瓣膜(向附图中的左侧)远侧地成角。翅片526能够被配置为邻接或延伸到定位构件516的远端部分532中形成的成角槽口或凹入部分530中。翅片526和邻近该翅片的、主体504的延伸部分524可包含预设弯曲，使得其被径向向外偏置。例如，锁定单元502，或至少翅片526和延伸部分524，能够由记忆合金形成，如镍钛合金(“niti”)，例如镍钛诺。
196.主体504和翅片526能够被热定形以提供期望的弯曲程度。当被定位在释放构件510内时，翅片526和延伸部分524被径向约束，并且翅片被保持与槽口530接触。凭借槽口530的直径或宽度沿着定位构件516的长度沿远侧方向增加以及翅片526负向地成角，翅片和槽口能够彼此啮合以防止定位构件516与内主体504的轴向分开，由此维持假体瓣膜与递送设备之间的连接。当假体瓣膜要从递送设备(例如，递送设备18)被释放时，如在被部署在患者的心脏内之后，释放构件510能够被近侧地缩回，如在图17b中示出。不再被释放构件510约束，锁定单元502的主体504的翅片526和延伸部分524能够呈现其预设形状，径向向外偏转，因此使翅片从槽口530脱啮。在翅片526从槽口530释放的情况下，锁定单元502和定位构件516能够脱离，由此从递送设备释放假体瓣膜并且允许递送设备从患者被移除。
197.图18示出了假体瓣膜递送组件600的替代性实施例。递送组件600能够包括假体瓣膜602。假体瓣膜602能够包括可径向扩张和皱缩的框架604、以及被支撑在该框架内部的瓣膜结构606(图19a和19b)。框架604能够以与图2的框架22类似的方式被构建，并且能够由与支柱32类似的多个相互连接的支柱形成。瓣膜结构能够以与图2的瓣膜结构24类似的方式被构建。
198.递送组件600能够进一步包括一个或多个线性致动器组件608和被固定到框架602的一个或多个锁定机构610。一个或多个线性致动器组件608被配置为径向扩张和压缩框架604，并且一个或多个锁定机构610被配置为锁定或保持框架604处于具体的径向扩张状态，如在下面更详细地说明。递送组件600能够进一步包括一个或多个锁定工具611，该锁定工具611被配置为将一个或更多个锁定机构610推进到锁定框架604的位置，如在下面更详细地说明。
199.在图18的图示实施例中，递送组件600包括两个线性致动器组件608和一个锁定机构610。图19a示出了具有两个线性致动器组件608和一个锁定机构610的递送组件600的实施例。图19b示出了假体瓣膜递送组件600’的替代性实施例，该假体瓣膜递送组件600’与递送组件600相同，除了递送组件600’具有一个线性致动器组件608和两个锁定机构610。在其他实施例中，假体递送组件能够具有任何数量的线性致动器组件和/或锁定机构。
200.递送组件600能够被用来将假体瓣膜602经皮地植入到患者的脉管系统中的期望的植入部位(如原生主动脉瓣膜)。在植入期间，框架604处于径向皱缩状态，类似于图2的框架200。在假体瓣膜602到达期望的植入部位后，一个或多个线性致动器组件608能够被用来径向扩张框架604。在框架604被扩张到期望的径向扩张尺寸后，一个或多个锁定工具611能够被用来定位一个或多个锁定机构610以将框架604锁定在该径向扩张尺寸，从而防止框架604进一步径向扩张和/或收缩。一个或多个线性致动器组件608和一个或多个锁定工具611然后能够与假体瓣膜602断开，使得框架604保持锁定在径向扩张状态，并且递送组件600的断开部分能够从患者被移除。线性致动器组件608、锁定机构610和锁定工具611的操作在下面更充分地进行描述。
201.图23a示出了在框架已经被径向扩张之后与框架604断开的过程中的线性致动器组件608。参照图23a，线性致动器组件608能够包括内致动器构件612(其也能够被称为致动构件)、在致动器构件612上同轴地延伸的覆盖管614、在覆盖管614上同轴地延伸的支撑管或推动器构件616、螺纹螺杆618、和被固定地安装在框架604上的止动件620。图23b示出了在没有支撑管616的情况下的线性致动器组件608的立体图。致动器构件612能够例如是杆、缆索或丝线。致动器构件612能够在其远端处被连接到螺纹螺杆618，使得致动器构件612的旋转引起螺纹螺杆618的旋转。致动器构件612的近端能够被连接到手柄或医生或递送组件600的操作者能够用来旋转致动器构件612的其他控制装置(未图示)。类似地，每个覆盖管614和每个支撑管616的近端能够被连接到手柄。
202.螺杆618具有外螺纹表面，该外螺纹表面能够啮合被附加到框架604(如在框架的远端处)的螺母或套筒622的内螺纹表面。在本公开中，“螺母”有时被用来笼统地指代套筒，该套筒不一定具有内螺纹。因此，螺母的提及不一定规定内螺纹，除了上下文另外指出。当致动器构件612被旋转以将螺杆618螺入螺母622时，致动器构件612被连接到框架604的远端，使得致动器构件612的近侧或远侧运动分别引起框架604的远端的近侧或远侧运动。
203.覆盖管614环形地包围致动器构件612。覆盖管614能够被连接到致动器构件612，使得致动器构件612和覆盖管614一起旋转以及一起轴向移动。致动器构件612和覆盖管614延伸通过止动件620，该止动件620能够被附加到框架的近端。支撑管616环形地包围覆盖管614。止动件620具有环形内表面，其内径大于覆盖管614和螺杆618的外径，使得在框架604被扩张时和致动器与框架断开后，覆盖管614和螺杆618能够通过止动件620被缩回，如在下面进一步讨论。止动件620被设定尺寸以邻接或啮合支撑管616的远端，从而防止支撑管616远侧地移动越过止动件620。
204.在操作中，在植入在患者中之前，螺杆618被穿入(threaded into)致动器螺母622，由此将线性致动器组件608连接到框架604。框架604然后能够被置于径向皱缩状态，并且递送组件600能够被插入在患者中。在假体瓣膜602处于期望的植入部位后，框架604能够被径向扩张，如在本文中描述。
205.为了径向扩张框架604，支撑管616保持紧紧抵靠止动件620。致动器构件612然后沿近侧方向被拉动通过支撑管616，如通过在致动器构件612的近端上拉动或致动手柄上的控制旋钮——产生致动器构件612的近侧移动。由于支撑管616保持抵靠止动件620——该止动件620被连接到框架604的近端，防止了框架604的近端相对于支撑管616和手柄发生移动。因此，致动器构件612沿近侧方向的移动导致框架604的远端沿近侧方向的移动，引起框架604轴向缩短和径向扩张。图20a示出了处于部分扩张状态的框架604，而图20b示出了在近侧指向的力被施加于框架604的远端同时框架604的近端被保持在适当位置时处于进一步扩张状态的框架604。在图示的实施例中，致动器构件612的轴向移动与框架604的直径增加之间具有1:1的比例，这允许框架的稳定和受控的扩张。
206.应当理解，框架604也能够通过如下被径向扩张：通过朝向框架的远端推动框架的近端——通过抵靠止动件620推动支撑管616而保持致动器构件612相对于手柄不动，或可选地，通过同时抵靠止动件620远侧地推动支撑管616和近侧地拉动致动器构件612。
207.在框架604被扩张到期望的径向扩张尺寸之后，锁定机构610能够被致动以将框架604锁定在期望的径向扩张尺寸，如在下面进一步详细地讨论，并且线性致动器组件608能够与框架604断开，如在本文中描述。为了从框架604断开线性致动器组件608，致动器构件612能够被旋转以使螺杆618从螺母622解螺。致动器构件612和覆盖管614然后能够被近侧地缩回通过止动件620，并且线性致动器组件608(包括致动器构件612、螺杆618、覆盖管614和支撑管616)能够从患者被撤回。覆盖管614促进螺杆618通过止动件620。图21示出了在线性致动器组件608已经被移除之后的递送组件600。在具有多于一个线性致动器组件608的实施例中，对于每一个线性致动器组件608执行上述用于扩张框架604的程序。
208.锁定框架604在具体的径向扩张状态能够利用锁定机构610和锁定工具611来实现。参照图18和图24a-24d，锁定机构610能够包括具有外螺纹表面的锁定螺杆624。锁定机构610能够进一步包括在轴向间隔开的位置处被连接到框架604的近侧套筒或螺母626(也被称为“近侧套筒构件”)和远侧套筒或螺母628(也被称为“远侧套筒构件”)。近侧螺母626能够被连接到框架604的近端，并且远侧螺母628能够在与近侧螺母626轴向对齐并且远侧地间隔的位置处被连接到框架604。远侧螺母628能够具有内螺纹，该内螺纹能够啮合锁定螺杆624的外螺纹以将锁定螺杆624连接到框架604和防止框架604的径向收缩，如在下面说明。近侧螺母626能够被设定尺寸，使得锁定螺杆624能够在近侧螺母的腔内自由地滑动。在
替代性实施例中，近侧螺母626能够具有内螺纹，该内螺纹能够啮合锁定螺杆624的外螺纹，以将锁定螺杆624连接到框架604。
209.锁定螺杆624能够在其近端处具有螺杆头部630，该螺杆头部630具有例如正方形或矩形形状。螺杆头部630能够被设定尺寸，使得螺杆头部不能远侧地推进越过近侧螺母626。锁定工具611能够被配置为在假体瓣膜经由线性致动器被扩张到期望尺寸之后操作螺杆624。工具611可包含细长轴634和被连接到轴634的远端的工具头部632。轴634的近端(未图示)能够被连接到递送组件600的手柄，该手柄能够具有致动器(例如，手柄上的旋钮)，该致动器被配置为在基于使用者的致动而使轴旋转。轴634可包含例如杆或缆索，该杆或缆索具有足够的扭转刚性以将扭矩从轴的近端传递到工具头部632。
210.工具头部632能够具有对应于螺杆头部630形状的正方形或矩形开口633，使得螺杆头部630能够被接收在工具头部632内。当螺杆头部630被接收在工具头部632内时，工具头部632的旋转引起螺杆头部630的旋转。在替代性实施例中，螺杆头部630和工具头部632的开口能够具有各种其他非圆形形状，该非圆形形状在工具头部啮合螺杆头部时允许工具头部632使螺杆头部630旋转。
211.参照图25b-25c，轴634可包含外轴，并且工具632能够进一步包含同轴地延伸通过外轴634的内轴636(例如，杆或缆索)。内轴636的远端部分延伸到工具头部632中，并且安装附接构件638，该附接构件638被配置为与螺杆头部630形成可释放的连接。在图示的实施例中，例如，附接构件638包含外螺纹640，该外螺纹640被配置为啮合在螺杆头部630中形成的环形孔的内螺纹642，以便将内轴636连接到螺杆头部630。内轴636能够近侧地延伸到手柄或医生或递送组件600的操作者能够用来旋转内轴636的其他装置。内轴636能够独立于外轴634和工具头部632被旋转。
212.在植入之前，通过和工具头部632置于螺杆头部630周围，如在图25c中示出，工具611能够被附接到锁定螺杆624。内轴636然后沿第一方向(例如，沿顺时针方向)被旋转，以将附接构件638螺入螺杆头部630，如在图25b中示出。通过相对于外轴634沿轴向方向保持内轴636，附接构件638与螺杆头部630附接维持了工具头部632与螺杆头部630的啮合。
213.锁定螺杆624能够最初被定位在近侧螺母626内但不被穿入远侧螺母628。这允许框架通过线性致动器组件608被径向扩张。递送组件600然后能够被插入到患者内，并且假体瓣膜602能够被扩张到期望的径向尺寸，如上所述。在其他实施例中，螺杆624不需要被预先插入到螺母626中，并且取而代之能够被定位在框架604上，使得在螺杆被旋转时，螺杆延伸到近侧螺母626和远侧螺母628中。在近侧螺母626具有内螺纹的其他实施例中，螺杆624能够最初被穿入近侧螺母626，但不穿入远侧螺母628。在其他实施例中，在假体瓣膜被推向植入部位时，螺杆624无需被预先安装在框架上。例如，螺杆624能够在假体瓣膜在植入部位处扩张之后被单独递送到假体瓣膜(例如，利用工具611)。
214.在假体瓣膜602被径向扩张到期望尺寸后，外轴634能够被旋转(例如，沿顺时针方向)以使工具头部632旋转，该工具头部632进而使锁定螺杆624旋转并且推进螺杆624的远端部分通过远侧螺母628，如在图24b中示出。锁定螺杆624能够被远侧地推进，使得螺杆头部630邻接近侧螺母626。当被如此推进时，锁定螺杆624的螺纹啮合远侧螺母628的内螺纹。在螺杆624被连接到远侧螺母628并且螺杆头部630邻接近侧螺母626的情况下，防止了螺杆相对于框架604进一步远侧移动，由此防止框架604由于作用在框架604上的外力而收缩。
215.然而，由于螺杆624能够在近侧螺母626内自由地移动，在螺杆被置于锁定位置(啮合远侧螺母628)之后，螺杆的近端能够沿近侧方向移动，由此允许框架604的另外扩张——通过如上所述利用线性致动器组件608，或通过在螺杆头部630邻接近侧螺母626之后继续旋转螺杆624。这能够允许医师在将锁定螺杆624推进到锁定位置之后，在假体瓣膜602的植入期间进一步扩张框架604。这还能够允许医师在瓣膜套瓣膜(valve-in-valve)程序中将新的假体瓣膜植入在之前植入的假体瓣膜内时，在植入程序后的数天、数月或数年以后扩张框架604。如需，之前植入的瓣膜能够在植入新的假体瓣膜之前利用瓣膜成形球囊被扩张。
216.在被植入后，解剖结构的力仅将压缩力施加在假体瓣膜602上，并且因此，在利用锁定螺杆624锁定瓣膜602之后不存在自发扩张的风险。在另外的瓣膜扩张进行之后，锁定螺杆624能够被旋转以远侧地推进螺杆，使得螺杆头部630邻接近侧螺母626以再次将螺杆置于锁定位置。在近侧螺母626具有啮合锁定螺杆624的内螺纹的实施例中，在螺杆被插入到螺母626、628内后，防止了假体瓣膜602的任何径向收缩和扩张，除非螺杆旋转。
217.在锁定螺杆624被螺入远侧螺母628使得螺杆头部630邻接近侧螺母626后，内轴636能够沿第二方向(例如，逆时针方向)被旋转，如在图24c中示出，以断开附接构件638与螺杆头部630，如在图25c中示出。工具头部632然后能够从螺杆头部630被拉回和移除，如在图24d和25d中示出，以便断开锁定工具611与假体瓣膜上的锁定螺杆624。断开的锁定工具611然后能够从患者被移除(例如，在线性致动器组件和锁定工具被连接到共同的手柄的情况下撤回线性致动器组件608时)，留下锁定螺杆624连接到框架604，其中框架604被锁定在具体的径向扩张状态下，如在图22中示出。
218.图26a和26b示出了根据另一实施例的扩张和锁定机构700的剖视图。扩张和锁定机构700能够被用来将假体瓣膜径向扩张和锁定在径向扩张状态，如假体瓣膜602。因此，假体瓣膜递送组件的替代性实施例能够与其中一个或多个线性致动器组件608和一个或多个锁定机构610被一个或多个扩张和锁定机构700代替的递送组件600相同。例如，代替图19a的具有两个线性致动器组件608和一个锁定机构610的递送组件600或图19b的具有一个线性致动器组件608和两个锁定机构610的递送组件600’，递送组件能够具有三个扩张和锁定机构700。在其他实施例中，递送组件600或递送组件600’能够有任何数量的线性致动器组件608和/或锁定机构610被扩张和锁定机构700代替。示例递送组件能够具有任何数量的扩张和锁定机构700。
219.图26a示出了在框架处于径向皱缩或卷缩构型时的扩张和锁定机构700和框架604，并且图26b示出了在框架处于径向扩张构型时的扩张和锁定机构700和框架604。如上所述，递送组件可以具有多个扩张和锁定机构，但是为了图示的目的，在图26a-26b中仅示出了一个。
220.扩张和锁定机构700能够包括近侧螺母或套筒702、远侧螺母或套筒704、和被附加到框架604的致动器螺母706。螺母702、704、706能够沿着框架604的长度彼此轴向间隔开。远侧螺母704和致动器螺母706能够具有内螺纹表面。在替代性实施例中，近侧螺母702也能够具有内螺纹表面。近侧螺母702能够被附加到框架604的相对近侧部分，致动器螺母706能够被附加到框架的相对远侧末端，并且远侧螺母704能够在轴向上近侧螺母702与致动器螺母706之间的位置处被附加到框架604。
221.扩张和锁定机构700能够进一步包括致动器构件708(在图示的实施例中充当线性致动器或推拉构件)、致动器螺杆710、支撑管712、锁定工具714和锁定螺杆716。致动器构件708能够例如是杆、缆索或丝线。致动器构件708能够在其远端处被连接到致动器螺杆710，使得致动器构件的旋转引起致动器螺杆710的旋转。致动器构件708的近端能够被连接到手柄或连接到医生或利用扩张和锁定机构700的递送组件的操作者能够用来旋转致动器构件708的其他控制装置(未图示)。类似地，支撑管712和锁定工具714的近端能够被连接到手柄。
222.致动器螺杆710具有外螺纹表面，该外螺纹表面能够与致动器螺母706的内螺纹表面啮合。当致动器构件708被旋转以将螺杆710螺入致动器螺母706时，致动器构件708被连接到框架604的远端，使得致动器构件的近侧或远侧运动分别引起框架的远端的近侧或远侧运动。
223.锁定螺杆716环形地包围致动器构件708，使得致动器构件延伸通过螺杆的腔。锁定螺杆716具有外螺纹表面，该外螺纹表面能够啮合远侧螺母704的内螺纹表面。锁定螺杆716能够在近侧螺母702的腔内沿轴向方向移动，并且致动器构件708能够相对于锁定螺杆716沿轴向方向自由地移动。锁定螺杆716在其近端处具有螺杆头部718，并且该螺杆能够将框架604锁定在具体的径向扩张状态，如在下面进一步详细说明。
224.在图示的实施例中，锁定螺杆716的螺纹能够被设定尺寸以啮合近侧螺母702的内螺纹，使得锁定螺杆716能够基于锁定螺杆716的旋转相对于近侧螺母702远侧地和近侧地移动。在其他实施例中，锁定螺杆716的螺纹能够与近侧螺母702的螺纹向内间隔开，使得该螺杆的螺纹不啮合该螺母的螺纹，在此情况下锁定螺杆716能够相对于近侧螺母被近侧地和远侧地滑动，至少直至锁定螺杆716啮合远侧螺母704。
225.支撑管712环形地包围锁定螺杆716的近侧部分。支撑管712和近侧螺母702被设定尺寸以使得支撑管的远端邻接或啮合近侧螺母702的近端，从而防止支撑管712远侧地移动越过近侧螺母。
226.锁定工具714能够被配置为被可释放地耦接到锁定螺杆716的螺杆头部718，以及在假体瓣膜经由致动器构件708被扩张到期望尺寸之后操作锁定螺杆716，如在下面说明。锁定工具714的远端能够被耦接到螺杆头部718，使得锁定工具的旋转推进锁定螺杆716通过近侧螺母702并且将锁定螺杆716螺入远侧螺母704。锁定工具714的远端和螺杆头部718能够具有允许锁定工具在锁定工具啮合螺杆时旋转锁定螺杆716的各种形状。在螺杆已经被螺入远侧螺母704之后，锁定工具714能够从锁定螺杆716脱离。
227.在操作中，在植入之前，致动器构件708被穿入致动器螺母706，并且锁定螺杆716被定位在近侧螺母702内，但未被穿入远侧螺母704。框架604然后能够被置于径向皱缩状态下，并且递送组件600能够被插入在患者中。在假体瓣膜602处于期望的植入部位后，框架604能够被径向扩张，如在本文中描述。
228.为了径向扩张框架604，支撑管712保持紧紧抵靠近侧螺母702。致动器构件708然后沿近侧方向被拉动通过锁定螺杆716，如通过在致动器构件708的近端上拉动或致动手柄上的控制旋钮——产生致动器构件708的近侧移动。由于支撑管712正在保持抵靠近侧螺母702，该近侧螺母702连接到框架604的近端，防止了框架604的近端相对于支撑管712和手柄移动。因此，致动器构件708沿近侧方向的移动导致框架604的远端沿近侧方向的移动，引起
框架604轴向缩短和径向扩张。图26a示出了处于径向皱缩状态的框架604，而图26b示出了处于径向扩张状态的框架。
229.应当理解，框架604也能够通过如下被径向扩张：通过朝向框架的远端推动框架的近端，通过抵靠近侧螺母702推动支撑管712同时保持致动器构件708相对于手柄不动，或可选地，通过同时抵靠近侧螺母702远侧地推动支撑管712和近侧地拉动致动器构件708。
230.在框架604被扩张到期望的径向扩张尺寸之后，锁定螺杆716能够被致动以将框架604锁定在期望的径向扩张尺寸。锁定框架604在具体的径向扩张状态能够通过如下实现：利用锁定工具714远侧地推进锁定螺杆716，和将锁定螺杆716螺入远侧螺母704直至螺杆头部718邻接近侧螺母702。这将会引起锁定螺杆716的螺纹啮合远侧螺母704的内螺纹。当螺杆头部718也邻接近侧螺母702时，螺杆716不能沿远侧方向有任何进一步推进，由此防止框架604的径向压缩。然而，由于在框架604被锁定之后螺杆716能够相对于近侧螺母702沿近侧方向被移动，框架604的进一步扩张在初始植入程序期间或以后在瓣膜套瓣膜程序期间是可能的。
231.框架的进一步扩张能够通过近侧地拉动锁定螺杆716以使远侧螺母704朝向近侧螺母702移动来实现(如果锁定螺杆716被设定尺寸以在近侧螺母702内自由地滑动)。可选地，如果锁定螺杆716被设定尺寸以啮合近侧螺母702的螺纹，则锁定螺杆716能够从远侧螺母704解螺，这然后允许通过缩回致动器构件708来进一步扩张框架。
232.在框架604被锁定在径向扩张状态后，锁定工具714能够从锁定螺杆716脱离，并且致动器构件708能够被旋转，以使螺杆710从致动器螺母706解螺。致动器构件708、支撑管712和锁定工具714然后能够从患者被移除，留下锁定螺杆716连接到框架604，其中框架604被锁定在具体的径向扩张状态。
233.图27-28示出了包含框架604和扩张和锁定机构800的假体瓣膜的另一实施例(其中为了图示的目的而移除了小叶和其他柔软部件)。如扩张和锁定机构700，扩张和锁定机构800能够被用来将假体瓣膜径向扩张和锁定在径向扩张状态。因此，假体瓣膜递送组件的替代性实施例能够与一个或多个线性致动器组件608和一个或多个锁定机构610被一个或多个扩张和锁定机构800代替的递送组件600相同。在图27和28的示例中，三个扩张和锁定机构800被附接到框架604，但是在其他示例递送组件中，能够使用任何数量的扩张和锁定机构800。图27示出了在框架处于径向皱缩构型时被附接到框架604的扩张和锁定机构800，并且图28示出了在框架处于径向扩张构型时被附接到框架的扩张和锁定机构。图53a-53d是裸框架604的各种视图，其中为图示目的，假体瓣膜的其它部件被去除。图52a-52f是框架的支柱中的一个支柱的各种视图。
234.参照图29a-29c，在图示的实施例中，扩张和锁定机构800能够包括致动器螺杆802(其在图示的实施例中充当线性致动器或推拉构件)，该致动器螺杆802包含相对长的上侧或远侧部分804和在螺杆800的近端处的相对较短的下侧或近侧部分806，其中下侧部分的直径小于上侧部分。螺杆802的上侧和下侧部分804、806均能够具有外螺纹表面。
235.致动器螺杆800能够具有被附接到其远端的远侧附接件808，该远侧附接件808具有径向延伸的远侧瓣膜连接器810。远侧附接件808能够被固定到螺杆802(例如，被焊接在一起或作为一件(as one piece)制造)。远侧瓣膜连接器810能够延伸通过框架604的远端或附近处在框架上的两个或更多个支柱交叉的位置处形成的开口，如在图29c中示出。远侧
瓣膜连接器810能够被固定到框架604(例如，焊接)。由于支柱的形状，框架604的远端包含交替系列的远侧接合处650和远侧顶点652。在图示的示例中，三个扩张和锁定机构800的远侧瓣膜连接器810通过远侧接合处650被连接到框架604。在其他示例中，一个或多个远侧瓣膜连接器810能够通过远侧顶点652被连接到框架604。在其他实施例中，远侧瓣膜连接器810能够被连接到更接近框架604的近端的接合处。
236.扩张和锁定机构800能够进一步包括套筒812。套筒812能够被环形地定位在螺杆802的上侧部分806周围，并且能够在其近端和远端处包含轴向开口，螺杆802能够延伸通过该轴向开口。套筒812中的轴向开口和腔能够具有比螺杆802的上侧部分806的直径更大的直径，使得螺杆能够在套筒内自由地移动(螺杆802能够相对于套筒812近侧地和远侧地移动)。由于致动器螺杆802能够在套筒内自由地移动，其能够被用来径向扩张和/或收缩框架604，如在下面进一步详细地公开。
237.套筒812能够具有从其外表面径向地延伸的近侧瓣膜连接器814。近侧瓣膜连接器814能够被固定到套筒812(例如，焊接)。近侧瓣膜连接器814能够与远侧瓣膜连接器810轴向地间隔，使得近侧瓣膜连接器能够延伸通过框架604的近端处或附近的开口。框架604的近端包含交替系列的近侧接合处660和近侧顶点662。在图示的示例中，三个扩张和锁定机构800的近侧瓣膜连接器814通过近侧接合处660被连接到框架604。在其他示例中，一个或多个近侧瓣膜连接器814能够通过近侧顶点662被连接到框架604。在其他实施例中，近侧瓣膜连接器814能够被连接到更接近框架604的远端的接合处。
238.应当理解，远侧和近侧连接器810、814不需要被连接到框架的相对末端。只要远侧和近侧连接器被连接到框架上的彼此轴向间隔的相应接合处，致动器800就能够被用来扩张和压缩框架。
239.锁定螺母816能够被定位在套筒812的内部，并且能够具有内螺纹表面，该内螺纹表面能够啮合致动器螺杆802的外螺纹表面。锁定螺母816能够在其近端处具有带槽口部分818，其目的在下面进行描述。锁定螺母能够被用来将框架604锁定到具体的径向扩张状态，如在下面讨论。
240.图30示出了包括未在图29a-29c中示出的递送部件的扩张和锁定机构800的剖视图。参照图30，扩张和锁定机构800能够进一步包括支撑管820、致动器构件822和锁定工具824。支撑管820的近端能够被连接到手柄或医生或递送组件的操作者用来操作扩张和锁定机构800的其他控制装置(未图示)，如在本文中描述。类似地，致动器构件822和锁定工具824的近端能够被连接到手柄。
241.支撑管820环形地包围锁定工具824的近侧部分，使得锁定工具延伸通过支撑管的腔。支撑管820和套筒被设定尺寸，使得支撑管的远端邻接或啮合套筒812的近端，从而防止支撑管远侧地移动越过套筒。
242.致动器构件822延伸通过锁定工具824的腔。致动器构件822能够例如是轴、杆、缆索或丝线。致动器构件822的远端部分能够被可释放地连接到致动器螺杆802的下侧部分806。例如，致动器螺杆802的远端部分能够具有内螺纹表面，该内螺纹表面能够啮合致动器螺杆802的下侧部分806的外螺纹。可选地，致动器构件能够具有外螺纹，该外螺纹啮合螺杆的内螺纹部分。当致动器构件822被穿到致动器螺杆802上时，致动器构件的轴向移动引起螺杆的轴向移动。
243.锁定工具824的远侧部分环形地包围致动器螺杆802并且延伸通过套筒812的腔，并且锁定工具的近侧部分环形地包围致动器构件822并且通过支撑管820的腔延伸到递送装置的手柄。锁定工具824能够具有内螺纹表面，该内螺纹表面能够啮合锁定螺杆802的外螺纹表面，使得锁定工具824的顺时针或逆时针旋转分别引起锁定工具沿着螺杆远侧地或近侧地推进。
244.锁定工具824的远端可包含带槽口部分826，如在图31中最佳可见。锁定工具824的带槽口部分826能够具有啮合表面827，该啮合表面827被配置为啮合锁定螺母816的带槽口部分818的对应形状的啮合表面819，使得锁定工具的旋转(例如，顺时针旋转)引起螺母816沿相同的方向(例如，顺时针)旋转并且沿着锁定螺杆802远侧地推进。在图示的实施例中，带槽口部分818、826被配置使得锁定工具824沿相反方向(例如，逆时针)的旋转允许工具824的带槽口部分826使锁定螺母816的带槽口部分818脱啮；即，锁定工具沿导致锁定工具近侧地移动的方向的旋转不引起螺母的对应旋转。
245.在替代性实施例中，锁定工具824的远端部分能够具有适合于啮合螺母816并产生基于锁定工具旋转的螺母旋转以便远侧地移动螺母的各种其他构型，如本文中描述的任何工具构型。在一些实施例中，锁定工具824的远端部分能够适合于产生螺母816沿两个方向的旋转，以便沿着锁定螺杆802远侧地和近侧地移动螺母。例如，锁定工具824的远端部分能够具有在图25a-25d中示出的工具634的构型。
246.在操作中，在植入之前，致动器构件822被螺到致动器螺杆802的下侧部分806上，并且锁定螺母816被旋转使得其被定位在螺杆的近端处。框架604然后能够被置于径向皱缩状态下，并且递送组件600能够被插入到患者内。在假体瓣膜处于期望的植入部位后，框架604能够被径向扩张，如在本文中描述。
247.为了径向扩张框架604，支撑管820保持紧紧抵靠套筒812。致动器构件822然后沿近侧方向被拉动通过支撑管，如通过在致动器构件的近端上拉动或致动手柄上的控制旋钮——产生致动器构件的近侧移动。由于支撑管820保持抵靠套筒812，该套筒812通过近侧瓣膜连接器814被连接到框架604的近端，防止了框架的近端相对于支撑管移动。因此，致动器构件822沿近侧方向的移动引起致动器螺杆802沿近侧方向的移动(因为致动器构件被穿到螺杆上)，由此引起框架604轴向缩短和径向扩张。可选地，框架604能够通过如下扩张：通过远侧地移动支撑管820同时保持致动器构件822不动，或远侧地移动支撑管同时近侧地移动致动器构件822。
248.在框架604被扩张到期望的径向扩张尺寸之后，框架能够被锁定在此径向扩张尺寸，如在本文中描述。锁定框架能够通过如下来实现：沿顺时针方向旋转锁定工具824，引起锁定工具的带槽口部分826啮合锁定螺母816的带槽口部分818，由此沿着致动器螺杆802远侧地推进锁定螺母。锁定工具824能够被如此旋转，直至锁定螺母816邻接套筒812的远端处的内肩部并且锁定螺母816不能远侧地有任何进一步推进(参见图31)。这将会防止螺杆802相对于套筒812远侧地推进和径向压缩框架604。然而，在图示的实施例中，螺母816和螺杆802仍然能够近侧地移动通过套筒812，由此允许框架604在植入期间或以后在瓣膜套瓣膜程序期间的另外扩张。
249.在框架604被锁定在径向扩张状态后，锁定工具824能够沿近侧地移动锁定工具的方向(例如，沿逆时针方向)被旋转，以使带槽口部分826从锁定螺母816的带槽口部分818脱
离，以及使锁定工具从致动器螺杆804解螺。此外，致动器构件822能够沿使致动器构件从致动器螺杆802的下侧部分806解螺的方向被旋转(例如，致动器构件822能够被配置为当被逆时针旋转时从致动器螺杆脱啮)。在锁定工具824和致动器构件822从致动器螺杆804解螺后，其能够连同支撑管820一起从患者中移除，留下致动器螺杆和套筒812连接到框架604，如在图29c中示出，其中框架604被锁定在具体的径向扩张状态。
250.在替代性实施例中，锁定工具824能够在不具有啮合致动器螺杆802的外螺纹的内螺纹的情况下形成，这能够允许锁定工具824通过套筒812和沿着致动器螺杆802被远侧地和近侧地滑动，以与螺母816啮合和脱啮。
251.本文中公开的任何递送组件能够具有带有一个或多个致动器或控制装置的各种手柄构型，该致动器或控制装置被配置为产生假体瓣膜(或其它类型的植入物)扩张和压缩组件的部件的移动。在一些实施例中，如在图1和13中示出，手柄能够具有致动器，使用者通过手动地旋转和/或手动地推动/拉动手柄上的致动器来手动地操作致动器。在其他实施例中，手柄上的致动器和/或组件的其他部件能够被电动地、气动地和/或液压地控制。
252.例如，在一些实施例中，手柄能够容纳一个或多个电动马达，该电动马达由使用者致动以产生递送组件的部件的移动，如可操作以产生致动器螺杆802的线性移动的一个或更多个马达、和可操作以产生锁定工具824的旋转移动(以使锁定螺母816旋转)的一个或更多个马达。在一个具体实施方式中，利用一个电动马达来产生被安装在假体瓣膜上的所有致动器螺杆802的线性移动，以及利用一个电动马达来产生组件中包括的所有锁定工具824的旋转移动。在另一实施方式中，一个电动马达能够被提供用于每个致动器螺杆和每个锁定工具824。在美国公开号2014/0296962中公开了关于包括用于控制递送组件部件的电动马达的手柄配置的进一步细节。
253.此外，本文中公开的任何递送组件能够包括可操作以控制假体瓣膜的扩张的软件和/或硬件，如在美国公开号2014/0296962中进一步公开。在具体实施例中，递送组件能够包括可编程控制器(如被容纳在手柄中)，该可编程控制器可操作以根据具体算法径向扩张假体瓣膜。例如，递送组件能够包括一个或多个马达(例如，电动马达)，该马达被电子控制器进行控制以根据具体算法径向扩张假体瓣膜。在某些实施方式中，例如，控制器能够被编程为产生假体瓣膜的脉冲式径向扩张，如在美国公开号2014/0296962中进一步公开。
254.图32示出了能够被用来替代本文中描述的任何螺杆(如，例如，锁定螺杆624)的示例性柔性螺杆900。如在上面关于瓣膜组件600所述，在植入在患者中之前，假体瓣膜被卷缩到径向皱缩状态。然而，在图18的图示示例中，锁定机构610和锁定螺杆624的存在例如可限制假体瓣膜能够被径向皱缩的程度。具体地，锁定螺杆624的宽度延伸到框架轮廓内，这可限制框架604能够被卷缩的程度。由于较小的卷缩直径对于在患者内的植入是优选的，因此减小锁定螺杆624的直径是期望的。
255.然而，瓣膜扩张期间螺杆上的张力、旋转螺杆所需的扭矩、瓣膜寿命周期期间螺杆的疲劳张力(fatigue tension)和螺杆上的侧力导致的弯矩全部都限制锁定螺杆624的直径能够被减小的量。例如，卷缩期间的框架变形能够将弯曲力施加在螺杆上，这能够引起螺杆的塑性变形。因此，包含适合于沿着螺杆的至少一部分挠曲或弯曲而不永久变形的螺杆能够允许螺杆直径沿着螺杆的长度的全部或一部分减小。
256.在图示的实施例中，柔性螺杆900可包含相对刚性的螺纹部分902、相对柔性的部
分904、和被连接到柔性部分的末端的螺杆头部906，其中柔性部分904被定位在螺纹部分902与螺杆头部906之间。螺纹部分902能够具有外螺纹表面。柔性部分904比刚性螺纹部分902相对更柔性，并且因此能够相对于螺纹部分挠曲或弯曲。柔性部分904可包含例如编织缆索、丝线、激光切割管或海波管。螺纹部分902、柔性部分904和螺杆头部906能够被连接在一起——经由例如激光焊接、压接、或通过将其作为一件集成和机械加工。螺纹部分902、柔性部分904和螺杆头部906能够由例如钛(例如，ti-6a1-4veli)、钴-铬、不锈钢(例如，316、304)、peek或其他材料制成。
257.图33示出了示例性瓣膜组件的一部分，其中锁定螺杆624被用来将框架604锁定在具体的扩张状态。图34示出了示例性瓣膜组件的一部分，其中柔性螺杆900代替刚性螺杆624。螺杆900的柔性部分904能够基于框架的径向扩张和压缩而弯曲和吸收弯曲力，而无螺杆的永久或塑性变形。因此，柔性螺杆900能够具有比在螺杆624可能的直径更小的直径。具体地，柔性螺杆900的螺纹部分902的直径能够小于刚性螺杆624的直径。参照图32，在一些实施例中，螺纹部分902的直径d1能够在0.3mm与1mm之间，并且更期望地在0.4mm与0.6mm之间，以0.5mm作为具体示例。在一些实施例中，柔性部分904的直径d2能够在0.1mm与0.6mm，之间，并且更期望地在0.2mm与0.4mm之间，以0.3mm作为特定示例。柔性螺杆900其它方面以与锁定螺杆624相同的方式操作。
258.图35示出了根据另一实施例的示例性柔性螺杆1000。螺杆1000包含相对刚性的螺纹部分1002、比螺纹部分更柔性的相对柔性部分1004、被连接到螺纹部分的末端的螺杆头部1006、和止动件1008。柔性螺杆1000类似于柔性螺杆900，除了螺纹部分1002被定位在柔性部分1004与螺杆头部1006之间，以及增加了被连接到柔性部分1004的远端的止动件1008。柔性螺杆1000的优点是当将螺杆螺到框架上时不需要通过螺杆1000的柔性部分1004传递扭矩。
259.图36a-36b示出了示例性瓣膜组件的一部分，其中柔性螺杆1000能够被用来将框架604锁定在具体的径向扩张状态。在图36a的图示示例中，示出了在锁定瓣膜之前处于扩张构型的瓣膜。在图36b的图示示例中，示出了在利用螺杆1000瓣膜被锁定就位之后的瓣膜。图36a-36b的示例瓣膜组件能够通过在将螺杆定位在近侧和远侧螺母626、628内之后将止动件1008连接到螺杆1000来制造。例如，可以先将螺杆1000的螺纹部分1002螺入近侧螺母626，然后将螺杆的柔性部分1004插入通过远侧螺母628。然后可以将止动件1008焊接或以其它方式附加到柔性部分1008的远端，以使近侧和远侧螺母626、628陷入在螺杆头部1006与止动件之间。其他制造方法也能够被用来确保螺母626、628被定位在螺杆头部1006与止动件1008之间。当在植入在患者之前框架604被压缩成卷缩构型(例如，从在图36a中示出的构型)时，远侧螺母628被定位更接近止动件1008。因此，柔性部分1004必须足够长，使得框架604能够在远侧螺母没有邻接止动件的情况下被卷缩期望的量。
260.在图36a-36b的示例中，柔性螺杆1000的螺纹部分1002能够啮合近侧螺母626的内螺纹，并且柔性部分1004能够在远侧螺母628内沿轴向方向自由地移动。在框架被扩张(例如，利用图18的一个或多个线性致动器组件608)到期望的径向扩张尺寸之后，如在图36a中示出，螺杆1000能够被用来锁定框架，如在本文中描述。锁定框架能够通过旋转螺杆以使其相对于螺母626、628沿近侧方向移动(例如，通过沿逆时针方向旋转螺杆)来实现。螺杆1000能够被如此旋转，直至止动件1008邻接远侧螺母628，如在图36b中示出。基于这种构型，通
过另外地缩短框架并且减小近侧螺母626与远侧螺母628之间的轴向距离，框架的进一步径向扩张是可能的。然而，在图36b的锁定构型中框架的径向扩张被抑制，因为被穿入到近侧螺母626的螺纹部分1002和邻接远侧螺母628的止动件1008阻止近侧与远侧螺母之间的轴向距离增加。
261.图37a-37c示出了替代性柔性螺杆1100、1200和1300。柔性螺杆1100、1200、1300中的每一个具有相对刚性的螺纹部分1102、1202、1302(分别类似于螺杆900的螺纹部分902)、和被连接到柔性部分的与螺纹部分相对的末端的螺杆头部1106、1206、1306(分别类似于螺杆900的螺杆头部906)。在图37a的示例中，螺杆1100具有包括缆索(例如，焊接的或压制的编织的缆索)的柔性部分1104。在图37b的示例中，螺杆1200具有包括实心或管状轴的柔性部分1204，其具有比螺纹部分1202的直径更小的直径。螺杆1200能够通过一件式机械加工(one part machining)来制造(例如，机械加工实心轴或中空管，如通过激光切割)。在图37c的示例中，螺杆1300具有包括金属海波管的柔性部分1304，该金属海波管能够例如通过激光切割金属管来形成。
262.柔性螺杆900、1000、1100、1200、1300也能够与具有可旋转或螺杆型机械扩张机构的假体瓣膜一起使用，如在下面进一步描述的图51的假体瓣膜1800。在图51的图示示例中，螺杆900被示出，但是可以用螺杆1000、1100、1200或1300来代替。
263.参照图51，假体瓣膜1800包含框架1802和瓣膜结构1804，该框架1802能够具有与图18的框架602相同的结构。在该实施例中，每个螺杆900的近端部分能够被更改为包括附接构件1806，该附接构件1806能够包括槽口1808和突起1810，该槽口1808和突起1810能够可释放地耦接到递送设备的传动轴的对应突起(未图示)。传动轴能够被附接到马达或能够使其旋转的其他装置。当传动轴被如此旋转同时被耦接到螺杆900的附接构件1806时，扭矩能够被传递给螺杆，引起螺杆旋转。
264.套筒1812和螺母1814能够在轴向间隔的位置处被附接到框架1802。螺杆900能够相对于套筒1812被轴向地固定，而螺杆的螺纹部分902能够啮合螺母1814的内螺纹，使得螺杆900的旋转引起套筒1812与螺母1814的附接位置之间的距离改变，使得框架1802基于旋转方向而径向扩张或收缩。柔性部分904能够至少部分地在套筒1812与螺母1814之间沿着螺杆延伸。
265.在其他示例中，假体瓣膜1800可包含螺杆1000，在此情况下每个螺杆1000能够被轴向地固定到套筒1814(类似于螺母1814但是没有内螺纹)，并且螺杆的螺纹部分1002能够啮合螺母1812(类似于套筒1812但是具有内螺纹)的内螺纹，这也导致螺杆的旋转，引起框架1802的扩张或收缩。在共同待决的美国临时申请号62/548,855中公开了关于假体瓣膜1800和能够被用来植入假体瓣膜的递送装置的进一步细节。
266.图38示出了当螺杆被螺入近侧螺母626和远侧螺母628以将框架锁定在具体的径向扩张状态时的框架604的一部分和锁定螺杆624，如在上面结合图24a-24d所述。由于螺杆的高拉伸强度和锁定所需的低扭矩，利用螺杆(如锁定螺杆624)来锁定框架是稳健并且简单的设计。图39-49示出了在动态振动负荷下进一步锁定螺杆(如螺杆624)的位置的各种方式。
267.图39-41示出了包含偏置弹簧锁1400的锁定构件的示例，该偏置弹簧锁1400能够被附加到近侧螺母626，以在锁定螺杆被移动到保持框架604处于扩张状态的位置之后抵制
锁定螺杆624的旋转。图39示出了在框架被置于锁定位置之前的框架604、锁定螺杆624和工具头部632。在图39中，工具头部632被定位在螺杆头部630周围(未在图39中示出)，使得工具头部能够被旋转以将锁定螺杆624推进到锁定位置，在此螺杆头部630邻接近侧螺母626。
268.弹簧锁1400能够是所示的板弹簧形式，并且能够具有固定末端部分1402和自由末端部分1404，该固定末端部分1402被固定到螺母626，该自由末端部分1404朝向螺杆624被向内偏置，使得其朝向锁定螺杆624施加径向向内指向的力。在工具头部632被旋转并且被远侧地推进时，弹簧锁1400的形状使得工具头部能够在自由末端部分1404下滑动，推动弹簧锁远离锁定螺杆624，如在图40中示出。在工具头部632被定位在螺杆624与弹簧锁1400之间时，尽管弹簧锁存在，工具头部的圆形形状允许其容易旋转，因为工具头部的非常小的表面积与弹簧锁接触。
269.当工具头部632已经充分推进螺杆头部630抵靠近侧螺母630时，工具头部632能够从螺杆头部被移除，如在图41中示出。这引起弹簧锁1400的自由末端部分1404压在螺杆头部630上。由于螺杆头部630的平坦表面和弹簧锁1400施加在螺杆头部上的压力，进一步旋转螺杆624所需的扭矩增加。弹簧施加在螺杆头部上的压力抵抗螺杆上的动态振动负荷，进一步抵制螺杆的旋转(和螺杆的松开)。弹簧能够被选择为具有足够的刚度，以抵制在使用者为将螺杆旋转到锁定位置所施加的负荷下螺杆进一步旋转。
270.在另一示例中，弹簧能够被选择以具有一定刚度，该刚度在仍然抵制振动负荷引起的螺杆旋转的同时，仍然允许操作者以预定扭矩使锁定螺杆624从其锁定位置旋转。在替代性实施例中，弹簧锁能够被附加到框架上螺母626以外的位置。例如，弹簧锁能够在弹簧锁能够啮合螺杆头部630的位置处被附加到框架的支柱。
271.图42-43示出了偏置弹簧锁1410的替代性示例，其能够被用来在假体瓣膜被扩张并且锁定螺杆被移动到锁定位置之后抵制锁定螺杆624的旋转。在图42-43的示例中，弹簧锁1410具有固定末端部分1412和自由末端部分1414，该固定末端部分1412被附加到螺杆头部630，而非如在图39-41的示例中的近侧螺母626。弹簧锁1410抵靠螺母626被偏置。弹簧锁1410被配置为被工具头部632保持在远离螺母626的第一非啮合位置，抵抗弹簧锁1410的力，并且在从工具头部632被释放时，该弹簧锁能够恢复到第二啮合位置，其中自由末端部分1414支承在螺母626上。
272.图42示出了在工具头部632处于使锁定螺杆旋转到邻接近侧螺母626的锁定位置的位置时的框架604和锁定螺杆624。如示，工具头部632能够包括狭槽或开口1416，该狭槽或开口1416被设定尺寸以接收弹簧锁的自由末端部分并且将其保持在非啮合位置。在螺杆头部630被移动到邻接近侧螺母626的锁定位置之后，工具头部632能够从螺杆头部被移除，如在图43中示出(并且如之前描述)。这引起弹簧锁1410从工具头部632被释放，并且引起弹簧锁弹回并压在近侧螺母626上。弹簧锁将足够的压力施加在螺母626上，以抵制振动负荷引起的螺杆624的旋转。螺母626能够形成有平坦表面627，该平坦表面627被弹簧锁接触以增强螺杆对旋转的抵制。
273.图44-45示出了能够被用来抵制锁定螺杆624的旋转的可塑性变形的锁定构件1500的示例。图示构型的锁定构件1500包含一端被固定到螺杆头部630的可弯曲凸缘。图44示出了处于锁定位置的螺杆624，其中螺杆头部630邻接近侧螺母626。在螺杆头部630处于适当位置后，锁定构件1500能够通过外力抵靠近侧螺母626弯曲，如在图45中示出。锁定构
件1500在弯曲时塑性地变形，并且因此抵靠或邻近螺母626保持其形状。在锁定构件1500被弯曲到如在图45中示出位置后，锁定构件1500抵制随机振动力引起的锁定螺杆624的旋转。
274.锁定构件1500能够具有对应于螺母626的平坦表面627的平坦轮廓。然而，在替代性实施例中，锁定构件和/或螺母能够具有其他形状。例如，锁定构件1500能够被设定尺寸和塑形以被接收在螺母中的对应形状的凹口或开口中。
275.锁定构件1500能够被锁定工具632弯曲(未在图44-45中示出)——例如通过在使螺杆头部邻接近侧螺母626时，抵靠凸缘推动锁定工具或单独的推动构件。在其他示例中，能够使用弯曲凸缘1500的其他方法。锁定构件可包含可塑性变形的材料，如不锈钢，并且能够被形成作为螺杆头部630的一部分，或被单独形成并且被附接(例如，通过焊接)到螺杆头部。在替代性实施例中，锁定构件能够被附加到螺母626或在框架的另一方便位置处，然后抵靠螺杆头部630被弯曲以抵制螺杆的旋转。
276.在具体实施例中，瓣膜组件可包含棘轮锁系统，该棘轮锁系统被配置为允许锁定螺杆沿一个方向旋转以将螺杆至于锁定位置以及抵制螺杆沿相反方向旋转。图46示出了棘轮锁1600的示例，其被配置以在瓣膜扩张之后螺杆被置于锁定位置中之后抵制螺杆624的旋转。在图示的实施例中，棘轮锁1600被附接到近侧螺母626的近端，并且被定位以啮合螺杆头部630。在一些实施方式中，近侧螺母626和棘轮锁1600能够作为单件制造。在其他实施方式中，棘轮锁1600能够被单独形成，然后被附接到螺母626(例如，通过焊接)。在再其他实施方式中，棘轮锁1600能够远离螺母626被安装到框架604；即，棘轮锁1600无需被直接安装在螺母上，只要其被定位以啮合螺杆头部630。棘轮锁1600形成有一个或多个棘轮特征(ratcheting features)，该棘轮特征被配置以啮合螺杆头部630并且允许锁定螺杆624沿一个方向旋转以允许使用者将锁定螺杆移动到其锁定位置，但抵制锁定螺杆沿相反方向旋转。
277.图47a-47d示出了近侧螺母626和附接的棘轮锁1600的各种视图。图示构型的棘轮锁1600能够具有基本构件1602和一个或多个棘轮特征，该一个或多个棘轮特征是从基本构件1602延伸的一个或多个棘轮齿1604形式。如在图47d中最佳示出，棘轮齿1604能够被定位在基本构件1602的对角上并从基本构件向外突出，并且具有啮合螺杆头部630的成角表面。
278.齿1604之间的间距能够略微大于螺杆头部630的宽度。在使用中，在锁定螺杆624朝向其锁定位置(例如，沿顺时针方向)被旋转时，螺杆头部630将会与齿1604接触。由于齿1604的成角表面，螺杆头部能够朝向锁定位置沿相同方向被进一步旋转，直至螺杆头部被定位在齿1604之间，如在图46中所示。齿1604能够被设定尺寸和塑形，使得使用者施加于螺杆的预定扭矩允许螺杆被置于其锁定位置。在螺杆头部630处于齿之间后，螺杆头部(并且，因此，锁定螺杆)沿相反方向(例如，逆时针)的旋转被齿与螺杆头部之间的接触抵制。以此方式，棘轮锁1600抵制能够由振动力引起的锁定螺杆624的旋转移动。
279.尽管在图示的实施例中示出了两个棘轮齿，但是能够使用更少或更多数量的齿。而且，在替代性实施例中，螺杆头部630能够形成有一个或多个棘轮特征(例如，齿1604)，该棘轮特征啮合螺母626或框架的另一部件的相邻表面(而不使用棘轮锁1600)。在一些实施例中，螺杆头部上的一个或多个棘轮特征能够适合于啮合棘轮锁1600或框架的另一部件上的一个或多个棘轮特征。
280.图48示出了“咔嗒锁”系统的示例，其能够被用来在锁定螺杆24被置于锁定位置之
后抵制锁定螺杆24的旋转。图48的示例性咔嗒锁系统与图46的示例性棘轮锁系统相同，除了用咔嗒锁1650来代替棘轮锁1600，图示构型的咔嗒锁1650包含基本构件1652和一个或多个齿或突起1654、1656。如在上面关于棘轮锁1600描述，咔嗒锁1650能够被一体地形成作为螺母626的一部分，或其能够是被安装在螺母上或在框架604的另一位置上的单独部件。
281.图49a-49d示出了近侧螺母626和附接的咔嗒锁1650的各种视图。如在图49d中最佳示出，每个齿具有从基本构件1652向外突出的凸形表面。齿1654被设定尺寸和塑形以在预定扭矩被使用者施加于螺杆时允许螺杆头部沿两个方向旋转。在图示的示例中，基于预定扭矩对螺杆的施加，螺杆头部630能够在齿1654的表面上面沿两个方向旋转，每旋转90度引起“咔嗒”。然而，如果未超过预定扭矩，则齿与螺杆头部的啮合将抵制螺杆的旋转。以此方式，振动负荷引起的螺杆旋转移动能够被抵制。
282.应当理解，咔嗒锁无需在旋转时发出听得见的咔嗒噪声。在本公开的环境中，咔嗒锁在咔嗒锁相对于啮合咔嗒锁的部件(例如，螺杆头部)的一个或多个旋转定向处提供抵抗旋转的抵制，或反之亦然。当旋转的部件克服了该抵制(阻力，resistance)时，旋转该部件所需的扭矩减少。抵抗螺杆扭转的抵制增加和减少能够为使用者提供关于螺杆的旋转定向的触觉反馈，这能够感觉如同螺杆在其被旋转时“发生咔嗒碰击”。
283.在上面结合图39-49讨论的任何锁定机构都能够被用来施加对螺杆旋转——被用来产生假体瓣膜框架的径向扩张和压缩——的抵制。例如，这些锁定机构中的任一个都能够结合图51的假体瓣膜1800中的螺杆900来使用。
284.图50示出了假体心脏瓣膜的框架1700和裙部1702的替代性实施例。裙部1702能够由在上面结合图2的裙部50描述的任何材料构建。裙部1702能够充当密封构件来协助建立与周围组织的密封，类似于裙部50。裙部1702还能够协助将小叶组件(例如，小叶组件48)固定在框架内，如通过将小叶的流入边缘缝合到裙部802。
285.框架1700能够与图2的框架22类似地被构建。框架1700能够具有多个对角线延伸的平行支柱1704、1706和1708，该平行支柱1704、1706和1708被可枢转地连接到垂直于支柱1704、1706、1708延伸的支柱，类似于图2的框架22和图4的框架200。为了图示的目的，仅示出了框架的三个支柱1704、1706、1708。
286.裙部1702能够通过如下被支撑在框架1700上：使裙部交织通过框架的支柱1704、1706、1708，使得部分裙部被定位在支柱的内表面上并且部分裙部被定位在支柱的外表面上。例如，在图示的实施例中，裙部1702被定位在支柱1704、1708的内表面上以及支柱1706的外表面上。可选地，裙部1702能够被定位在支柱1704、1708的外表面上以及支柱1706的内表面上。
287.框架1700的支柱能够利用紧固件(如图2的紧固件40)被连接在一起。裙部1702能够在组装支柱以形成框架的过程期间被布置在支柱之间。在图27的图示实施例中，用于将框架1700的支柱连接在一起的紧固件能够延伸通过裙部1702，以将裙部保持在支柱上的适当位置，而不使用缝线。例如，裙部1702能够形成有预成形孔，该预成形孔被设定尺寸以接收紧固件40，或可选地，紧固件能够在组装过程期间被加压通过和穿刺裙部材料。代替紧固件的使用或在紧固件的使用之外，缝线能够被用来将裙部1702固定到框架1700。
288.进一步的示例：
289.1.假体瓣膜递送组件，其包含：
290.假体瓣膜，该假体瓣膜包含可径向扩张和压缩的可扩张框架、以及多个锁定单元，该锁定单元在圆周间隔的位置处被耦接到框架，每个锁定单元包含相应的第一耦接构件和锁定构件；以及
291.递送设备，该递送设备包含：
292.多个细长的定位构件，该定位构件中的每一个在其远端处包含相应的第二耦接构件，每个第二耦接构件被可释放地耦接到相应的第一耦接构件；
293.多个细长的致动构件，该致动构件中的每一个具有被耦接到框架的远端部分；以及
294.多个释放构件，该多个释放构件中的每一个相对于锁定单元中的一个被同轴地设置，并且与锁定单元中的一个啮合；
295.其中使定位构件或致动构件相对于彼此轴向地移动引起框架的扩张或收缩，并且缩回锁定单元的锁定构件近侧的释放构件引起锁定构件移动到锁定位置以抵制框架的收缩，以及缩回锁定单元的第一耦接构件近侧的释放构件引起第一耦接构件从第二耦接构件脱离，由此允许定位构件从锁定单元脱离。
296.2.根据示例1的递送组件，其进一步包含被耦接到第一和第二致动构件的近端部分的手柄，该手柄包含被配置为产生定位构件的轴向移动的第一致动器。
297.3.根据示例2的递送组件，其中手柄包含被配置为产生释放构件相对于定位构件和致动构件的轴向移动的第二致动器。
298.4.根据任一前述示例的递送组件，其中锁定构件中的每一个包含被设置在致动构件中的一个致动构件周围的一对可偏转锁定夹爪。
299.5.根据任一前述示例的递送组件，其中第一耦接构件中的每一个包含凸耳和槽口，并且第二耦接构件中的每一个包含凸耳和槽口，第一耦接构件的凸耳被接收在第二耦接构件的槽口中，并且第二耦接构件的凸耳被接收在第一耦接构件的槽口中。
300.6.根据示例5的递送组件，其中第二耦接构件的凸耳包含轴向延伸的狭槽。
301.7.根据示例1的递送组件，其中致动构件包含多个系索。
302.8.根据任一前述示例的递送组件，其进一步包含被配置为在锁定单元近侧的位置处切断致动构件的多个切割构件。
303.9.根据示例1-8中任一项的递送组件，其中致动构件中的每一个包含多个纵向间隔开的突起，该突起被配置为啮合锁定单元中的一个锁定单元的锁定构件中的一个锁定构件。
304.10.根据任一前述示例的递送组件，其中锁定单元中的每一个包含细长的第一构件和细长的第二构件，第一构件被耦接到框架的近端，第二构件被耦接到框架的远端，第一和第二构件可相对于彼此轴向移动。
305.11.根据示例10的递送组件，其中锁定单元的第一构件中的每一个被可释放地耦接到定位构件中的一个定位构件，并且第二构件中的每一个被可释放地耦接到致动构件中的一个致动构件。
306.12.根据示例11的递送组件，其中缩回锁定单元近侧的释放构件有效使锁定单元的第二构件从致动构件脱离。
307.13.根据示例10-12中任一项的递送组件，其中锁定单元的第一构件中的每一个包
含第一锁定特征，并且锁定单元的第二构件中的每一个包含第二锁定特征，并且缩回锁定单元近侧的释放构件引起第一锁定特征啮合第二锁定特征，以抵制第一与第二构件之间的相对轴向移动和框架的收缩。
308.14.根据示例13的递送组件，其中第一锁定特征中的每一个包含可偏转的锁定杆，并且第二锁定特征中的每一个包含至少一个孔口，该孔口被设定尺寸以接收锁定杆。
309.15.根据示例10-14中任一项的递送组件，其中每个锁定单元的第一构件被可枢转地连接到框架的近端处的顶点，并且每个锁定单元的第二构件被可枢转地连接到框架的远端处的顶点。
310.16.根据任一前述示例的递送组件，其中框架包含多个互相连接的支柱，该支柱具有沿垂直于支柱长度的方向横向地彼此偏移的多个线性节段。
311.17.根据示例16的递送组件，其中支柱在线性节段之间的位置处被彼此连接。
312.18.根据示例17的递送组件，其中支柱通过销被可铰接地彼此耦接，该销在线性节段之间的位置处延伸通过支柱。
313.19.根据示例1-9和16-18中任一项的递送组件，其中致动构件中的每一个同轴地延伸通过定位构件中的一个定位构件。
314.20.根据示例1-9和16-18中任一项的递送组件，其中释放构件中的每一个通过锁定单元中的一个锁定单元并且在定位构件中的一个定位构件与致动构件中的一个致动构件之间同轴地延伸。
315.21.根据示例1-9和16-18中任一项的递送组件，其中多个锁定单元中的每一个的第一耦接构件包含径向向外偏置的翅片，并且其中释放构件中的每一个被设置在定位构件和第一耦接构件周围。
316.22.假体瓣膜，其包含：
317.可径向扩张和压缩的框架，该框架包含多个互相连接的支柱，每个支柱具有第一端、第二端和从第一端延伸到第二端的长度，每个支柱包含沿支柱长度的垂直方向横向地彼此偏移的多个线性节段；以及
318.瓣膜结构，该瓣膜结构被安装到框架，并且被配置为调控通过假体瓣膜的血液流动。
319.23.根据示例22的假体瓣膜，其中多个支柱中的每一个被可铰接地连接到多个支柱中的至少另一个。
320.24.根据示例22或23的假体瓣膜，其进一步包含被设置在一对连接的支柱之间的间隔件。
321.25.根据示例22-24中任一项的假体瓣膜，其中支柱通过延伸通过支柱的销被彼此连接。
322.26.根据示例22-25中任一项的假体瓣膜，其中框架包含多个圆周间隔的锁定单元，该锁定单元被配置为将框架锁定在径向扩张状态。
323.27.递送假体瓣膜的方法，该方法包括：
324.将细长递送设备的远端插入到患者内，该细长递送设备被可释放地耦接到假体瓣膜，该假体瓣膜包含可扩张框架，该可扩张框架包含多个锁定单元；
325.轴向地移动递送设备的多个细长定位构件，以使假体瓣膜扩张到期望尺寸的扩张
状态；
326.从多个锁定单元移除多个细长释放构件，引起定位构件从框架和锁定单元脱离，以将框架锁定在扩张状态；以及
327.从患者移除细长递送设备。
328.28.根据示例27的方法，其中从锁定单元移除释放构件允许致动构件的第一耦接构件从锁定单元的对应第二耦接构件脱离。
329.29.根据示例27或28的方法，其中：
330.轴向地移动递送设备的多个细长致动构件包括使第一多个致动构件相对于递送设备的第二多个致动构件轴向地移动，以扩张假体瓣膜；以及
331.从锁定单元移除释放构件，允许第一和第二致动构件从框架脱离。
332.30.组件，其包含：
333.假体瓣膜，该假体瓣膜包含可径向扩张和压缩的环形框架；
334.至少一个线性致动器组件，该线性致动器组件被耦接到框架，并且被配置为将远侧指向的力和/或近侧指向的力施加于框架以径向扩张或压缩框架；以及
335.至少一个锁定机构，该锁定机构被耦接到框架，包含第一套筒构件、第二套筒构件和第一螺杆，该第一套筒构件在第一位置处被连接到框架，该第二套筒构件具有内螺纹并且在第二位置处被连接到框架，该第一螺杆被配置为啮合第二套筒构件的内螺纹以保持框架处于径向扩张状态。
336.31.根据示例30的组件，其中该至少一个线性致动器组件被可释放地耦接到框架。
337.32.根据示例30的组件，其中该至少一个线性致动器组件包含被配置为被可释放地耦接到框架的致动器构件。
338.33.根据示例32的组件，其中该至少一个线性致动器组件包含被连接到致动器构件的远端部分的第一螺纹构件，该第一螺纹构件被配置为可释放地啮合被连接到框架的第二螺纹构件。
339.34.根据示例33的组件，其中第一螺纹构件包含第二螺杆，并且第二螺纹构件包含内螺纹螺母。
340.35.根据示例32-34中任一项的组件，其中致动器构件包含缆索。
341.36.根据示例32-35中任一项的组件，其中该至少一个线性致动器组件进一步包含被环形地定位在致动器构件周围的套筒。
342.37.根据示例32-36中任一项的组件，其进一步包含：
343.环形止动件，该环形止动件被连接到框架，其中致动器构件延伸通过该止动件；
344.其中该至少一个线性致动器组件包含被环形地定位在致动器构件周围的支撑管，并且止动件被配置为啮合该支撑管的远端并防止支撑管沿轴向方向远侧地移动越过止动件。
345.38.根据示例30-37中任一项的组件，其进一步包含被配置为被可释放地耦接到第一螺杆的锁定工具，该锁定工具包含工具头部，该工具头部被配置为在锁定工具被耦接到第一螺杆时，啮合第一螺杆并产生第一螺杆的旋转，使得第一螺杆轴向地移动通过第一套筒构件和第二套筒构件。
346.39.根据示例38的组件，其中第一螺杆在其近端处具有螺杆头部，并且其中工具头
部的形状被配置为对应于螺杆头部的形状，使得工具头部可操作以与螺杆头部耦接，使得工具头部的旋转引起第一螺杆的旋转。
347.40.根据示例39的组件，其中螺杆头部和第一套筒构件被配置以防止螺杆头部沿轴向方向远侧地移动越过第一套筒构件。
348.41.根据示例38-40中任一项的组件，其中该至少一个锁定机构进一步包含在工具头部的腔内部分地延伸的内轴，内轴在其远端处具有螺纹表面，螺杆头部具有内螺纹，并且内轴被配置使得其螺纹表面啮合螺杆头部的内螺纹。
349.42.根据示例39-41中任一项的组件，其中第一螺杆进一步包含刚性部分和被定位在螺杆头部与刚性部分之间的柔性部分。
350.43.根据示例42的组件，其中第一螺杆的柔性部分包含编织缆索。
351.44.根据示例42的组件，其中第一螺杆的柔性部分包含海波管。
352.45.根据示例39-41中任一项的组件，其中第一螺杆进一步包含刚性部分、柔性部分和止动件，该刚性部分被连接到螺杆头部，该柔性部分被连接到刚性部分的远端，该止动件被连接到柔性部分的远端。
353.46.根据示例39-45中任一项的组件，其进一步包含被附接到第一套筒构件的弹簧锁，其中弹簧锁被配置为将径向向内指向的力施加在螺杆头部上以抵制螺杆的旋转。
354.47.根据示例39-45中任一项的组件，其进一步包含被附接到螺杆头部的弹簧锁，其中弹簧锁被配置为将径向向内指向的力施加在第一套筒构件上以抵制螺杆的旋转。
355.48.根据示例39-45中任一项的组件，其进一步包含被附接到螺杆头部的凸缘，其中凸缘被配置为抵靠第一套筒构件弯曲以抵制螺杆的旋转。
356.49.根据示例39-45中任一项的组件，其进一步包含被附接到第一套筒构件的近端的棘轮锁，其中棘轮锁包含被配置为允许螺杆头部沿第一方向旋转以及防止螺杆头部沿第二方向旋转的齿。
357.50.根据示例39-45中任一项的组件，其进一步包含被附接到第一套筒构件的近端的咔嗒锁，其中咔嗒锁包含被配置为抵制螺杆以小于90度的量旋转以及在螺杆被旋转90度时发生咔嗒碰击的齿。
358.51.组件，其包含：
359.假体瓣膜，该假体瓣膜包含可径向扩张和压缩的环形框架；以及
360.至少一个扩张和锁定机构，该扩张和锁定机构包含：
361.线性致动器，该线性致动器被连接到框架，其中线性致动器被配置为将远侧指向的力和/或近侧指向的力施加于框架，以径向扩张或压缩框架；以及
362.旋转构件，该旋转构件相对于线性致动器被同轴地定位，被配置为保持框架处于径向扩张状态。
363.52.根据示例51的组件，其进一步包含：
364.第一套筒构件，该第一套筒构件在第一位置处被连接到框架；以及
365.第二套筒构件，该第二套筒构件具有内螺纹，并且被配置为在第二位置处被连接到框架；
366.其中线性致动器被可释放地耦接到框架；
367.其中旋转构件是被配置为啮合第二套筒构件的内螺纹的螺杆；以及其中线性致动
器延伸通过螺杆的腔。
368.53.根据示例52的组件，其进一步包含锁定工具，该锁定工具被配置为被可释放地耦接到螺杆，并且旋转螺杆，使得当锁定工具被耦接到螺杆时，螺杆轴向地移动通过第一套筒构件和第二套筒构件。
369.54.根据示例53的组件，其中锁定工具和第一套筒构件被配置以防止锁定工具沿轴向方向远侧地移动越过第一螺纹构件。
370.55.根据示例52-54中任一项的组件，其中螺杆在其近端处具有螺杆头部，并且其中螺杆头部和第一构件被配置以防止螺杆头部沿轴向方向远侧地移动越过第一套筒构件。
371.56.根据示例51的组件，其中线性致动器是具有外螺纹的致动器螺杆，并且在第一位置处被连接到框架；
372.其中组件进一步包含在第二位置处被连接到框架的套筒；
373.其中致动器螺杆延伸通过套筒的腔；
374.其中旋转构件是具有内螺纹的锁定螺母，该内螺纹被配置为啮合致动器螺杆的螺纹；以及
375.其中套筒和锁定螺母被配置以防止锁定螺母沿轴向方向远侧地移动越过套筒。
376.57.根据示例56的组件，其中致动器螺杆包含第一部分和第二部分，其中第二部分的直径小于第一部分的直径。
377.58.根据示例57的组件，其中组件进一步包含环形致动器构件，该环形致动器构件具有被配置为啮合致动器螺杆的第二部分的螺纹的内螺纹，使得当致动器构件的内螺纹与致动器螺杆的第二部分的螺纹啮合时，致动器构件的轴向移动导致致动器螺杆的轴向移动。
378.59.根据示例57-58中任一项的组件，其进一步包含被定位在套筒的腔内的锁定工具，其中锁定工具在其远端处具有带槽口部分，该带槽口部分被配置为啮合锁定螺母的近端处的对应带槽口部分，使得锁定工具沿顺时针方向的旋转引起锁定螺母沿顺时针方向的旋转。
379.60.根据示例59的组件，其中锁定工具具有内螺纹表面以啮合致动器螺杆的螺纹。
380.61.根据示例59的组件，其进一步包含被环形地定位在锁定工具周围的支撑管，其中套筒的近端被配置为啮合支撑管的远端，从而防止支撑管沿轴向方向远侧地移动越过套筒的近端。
381.62.根据示例30-61中任一项的组件，其进一步包含裙部，其中框架包含多行支柱，并且其中裙部被定位在至少一行支柱内部以及在至少另一行支柱外部。
382.63.可植入的假体瓣膜，其包含：
383.环形框架，该环形框架包含多行支柱，并且可在径向皱缩构型与径向扩张构型之间径向皱缩和扩张；以及
384.裙部，或裙部被交织在支柱周围，使得裙部被定位在至少一行支柱的内部以及至少另一行支柱的外部。
385.64.植入假体心脏瓣膜的方法，方法包括：
386.将假体心脏瓣膜插入到患者的脉管系统中，该假体心脏瓣膜被耦接到线性致动器的远端部分，其中假体心脏瓣膜包含处于径向压缩状态的框架；
387.致动线性致动器，以使框架扩张到径向扩张状态；以及
388.旋转螺杆，以推进螺杆通过框架上的第一和第二构件，从而保持假体瓣膜处于径向扩张状态。
389.65.根据示例64的方法，其中旋转螺杆的动作包括旋转被耦接到螺杆的锁定工具，然后在螺杆被推进通过第一和第二构件之后，使锁定工具从螺杆脱离。
390.66.根据示例64-65中任一项的方法，其进一步包括使线性致动器从框架脱离。
391.67.根据示例66的方法，其中使线性致动器脱离的动作包括使线性致动器的螺纹部分从框架的对应螺纹部分解螺。
392.68.根据示例64-67中任一项的方法，其中致动线性致动器的动作包括利用缆索将近侧指向的力施加于框架的远侧部分。
393.一般考虑
394.应当理解，本公开的实施例能够适合于将假体装置递送和植入在心脏的任何原生瓣环(例如，肺动脉的、二尖瓣的和三尖瓣的瓣环)中，并且能够与各种递送方法(例如，逆行、顺行、经中隔、经心室、经心房等)中的任一种一起应用。本公开的实施例也能够被用来将假体植入在身体的其他腔室中。另外，除了假体瓣膜外，本文描述的递送组件实施例还能够适合于递送和植入各种其他假体装置，如支架和/或其他假体修复装置。
395.为了这种描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新特征。本公开的方法、设备和系统不应以任何方式被解释为限制。相反，本公开涉及各种公开的实施例的所有新颖和非显而易见的特征和方面——单独以及彼此各种组合和子组合。该方法、设备和系统不限于任何具体方面或特征或其组合，本公开的实施例也不规定任一个或多个具体优点存在或任一个或多个具体问题被解决。来自任何示例的技术都能够与在其他示例的任一个或多个中描述的技术组合。鉴于本公开技术的原理可以应用于多个可能的实施例，应当认识到，示例的实施例仅仅是优选的示例，而不应当被用来限制本公开技术的范围。
396.尽管为方便展示，以具体的连续的顺序描述了本公开的实施例中的一些的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重新排列，除非通过下文描述的特定语言规定了具体的顺序。例如，顺序描述的操作可以在一些情况下被重新排列或同时进行。另外，为了简单起见，附图可以不显示本公开方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外，描述有时使用诸如“提供”或“实现”的术语来描述本公开的方法。这些术语是进行的实际操作的高度抽象术语。与这些术语对应的实际操作可以根据具体实施方式而变化，并且容易被本领域普通技术人员领会。
397.如本技术和权利要求中所用，单数形式“一种”，“一个”和“该/所述”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意为“包含”。另外，术语“耦接”和“结合”总体上意为电气、电磁和/或物理地(例如，机械地或化学地)耦接或连接，并且在没有特定相反语言的情况下不排除在耦接或结合的项目之间存在中间元件。
398.如本文中所用，术语“近侧”是指更接近使用者并且更远离植入部位的装置位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指更远离使用者并且更接近植入部位的装置位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置朝向使用者的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者的运动。术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧方向和远侧方向延伸的轴线，除
非另外明确限定。
399.如本文中使用，术语“一体地形成”和“一体式构造”是指不包括任何焊接、紧固件或其他手段来使单独成形的材料件彼此固定的构造。
400.如本文中使用，“同时”或“同步”发生的操作彼此总体上在相同的时间发生，但在没有特定相反语言的情况下，一个操作相对于另一操作发生延迟——由于例如机械连接中的部件如螺纹、齿轮等之间的间距、间隙或背隙——也明确地在以上术语的范围内。
401.鉴于本公开的原理可以应用于多种可能的实施例，应当认识到，示例的实施例仅仅是优选的示例，并不应当被用来限制本公开的范围。相反，本公开的范围由所附权利要求来限定。