腔道支架制备方法与流程

1.本发明涉及医疗用具技术领域，特别涉及一种腔道支架制备方法。


背景技术：

2.气管、食道、胆道或尿道等人体自然腔道有时会因发生病变，或者因侵入性治疗措施，而需要在腔道中使用支架。部分腔道支架采用桶状支架，但桶状支架大小调整困难，缺乏对于腔道内部结构的适应性，且易因其壁厚较大而在使用时导致气、液流通不顺畅，桶状支架在支架覆盖区域内也容易阻碍部分腔道的纤毛运动及粘液交换；部分腔道支架采用记忆合金来形成整体式网状支架，但记忆合金可能形成偏大的挤压力，易诱发气管上皮组织生长而形成肉芽，也增加了腔道支架移除的难度与术中风险；部分腔道支架采用编织式的网状支架，通过编织线相互之间的多处抵接来保持结构的固定，但该类支架变形较难，难以进行结构适应性变形。


技术实现要素：

3.本发明的主要目的是提出一种腔道支架制备方法，以便于制造出具有结构自适应特性的腔道支架。
4.为实现上述目的，本发明提出的腔道支架制备方法包括以下步骤：制备柱状模具，使所述柱状模具的侧壁面上具有第一螺旋凹槽；沿所述第一螺旋凹槽缠绕形成第一螺旋管；固定所述第一螺旋管以使所述第一螺旋管保持预设形态；在所述第一螺旋管内注入待固化物质。
5.可选地，所述制备柱状模具的步骤还包括：使所述柱状模具侧壁面上具有第二螺旋凹槽，所述第二螺旋凹槽的旋向与所述第一螺旋凹槽的旋向相反；所述腔道支架制备方法还包括以下步骤：沿所述第二螺旋凹槽缠绕形成第二螺旋管，使所述第二螺旋管与所述第一螺旋管形成至少一个抵接点。
6.可选地，所述固定所述第一螺旋管以使所述第一螺旋管保持预设形态的步骤还包括：固定所述抵接点以形成多边形结构，所述多边形结构的边数大于等于四个。
7.可选地，所述制备柱状模具的步骤，还包括：使所述柱状模具侧壁面上具有至少两个螺旋凹槽组，所述螺旋凹槽组沿周向间隔设置，所述螺旋凹槽组包括所述第一螺旋凹槽和/或所述第二螺旋凹槽。
8.可选地，所述固定所述抵接点以形成所述多边形结构的步骤，包括：采用周向绑定线平行于所述第一螺旋管的周向方向缠绕并固定所述抵接点；和/或，采用轴向绑定线平行于所述第一螺旋管的轴向方向缠绕并固定所述抵接点；
9.可选地，所述腔道支架制备方法还包括以下步骤：将堵头的一端套设至所述第一螺旋管的端口内，将所述堵头的另一端套设至所述第二螺旋管的端口内，所述第二螺旋管的端口与所述第一螺旋管的端口相对设置。
10.可选地，所述腔道支架制备方法还包括以下步骤：采用管件沿所述第一螺旋凹槽
缠绕形成所述第一螺旋管，直至缠绕至所述第一螺旋凹槽与所述第二螺旋凹槽的交点；再将所述管件沿所述第二螺旋凹槽缠绕形成所述第二螺旋管，以使所述第一螺旋管、所述第二螺旋管在轴向方向的另一端一体成型。
11.可选地，在所述固定所述第一螺旋管以使所述第一螺旋管保持预设形态的步骤之前，所述腔道支架制备方法还包括以下步骤：使所述第一螺旋管的直径大于等于所述第一螺旋凹槽的直径；或，使所述第一螺旋管的直径小于所述第一螺旋凹槽的直径。
12.可选地，在沿所述第一螺旋凹槽缠绕形成第一螺旋管的步骤之前，执行所述在所述第一螺旋管内注入待固化物质的步骤；或，在所述固定所述第一螺旋管以使所述第一螺旋管保持预设形态的步骤之后，执行所述在所述第一螺旋管内注入待固化物质的步骤。
13.可选地，在所述固定所述第一螺旋管以使所述第一螺旋管保持预设形态的步骤前，所述述腔道支架制备方法还包括以下步骤：初步固定缠绕形成的所述的第一螺旋管；使所述第一螺旋管脱离所述柱状模具；将所述第一螺旋管调整至所述预设形态所对应的预设直径值。
14.本发明的技术方案通过将腔道支架制备方法设置为包括以下步骤：制备柱状模具，使柱状模具的侧壁面上具有第一螺旋凹槽；沿第一螺旋凹槽缠绕形成第一螺旋管；固定第一螺旋管以使第一螺旋管保持预设形态；在第一螺旋管内注入待固化物质；此时能够通过柱状模具的侧壁面上的第一螺旋凹槽缠绕形成第一螺旋管，并在后续固定而保持预设形态；在第一螺旋管内注入待固化物质，既能够使制备得到的腔道支架在待固化物质固化前调节形态大小并保持弹性，便于安装到不同结构的腔道中；又能够使制备得到的腔道支架在待固化物质固化后提供稳定的支撑而进行结构适应性变形，即制造出的腔道支架能够具有结构自适应特性。
附图说明
15.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
16.图1为本发明腔道支架制备方法一实施例的步骤图。
17.图2为本发明中柱状模具一实施例的示意图。
18.图3为本发明腔道支架制备方法一实施例制备的腔道支架的示意图。
19.图4为本发明腔道支架制备方法另一实施例制备的腔道支架的示意图。
20.图5为本发明腔道支架制备方法一实施例中第一螺旋管的横截面视图。
21.附图标号说明：
22.标号名称标号名称100柱状模具101第一螺旋凹槽102第二螺旋凹槽110第一螺旋管111待固化物质120第二螺旋管210周向绑定线220轴向绑定线300堵头
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23.本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
24.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
25.需要说明，若本发明实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后
……
)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
26.另外，若本发明实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，若全文中出现的“和/或”或者“及/或”，其含义包括三个并列的方案，以“a和/或b”为例，包括a方案、或b方案、或a和b同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
27.本发明提出一种腔道支架制备方法，便于制造出具有结构自适应性的腔道支架，该腔道支架可适用于气管、食道管、胆道或尿道等人体自然腔道。
28.参照图1至图3，在本发明一实施例中，该腔道支架制备方法包括以下步骤：
29.步骤s100，制备柱状模具100，使柱状模具100的侧壁面上具有第一螺旋凹槽101；该柱状模具100的形状可参照图2，柱状模具100及第一螺旋凹槽101可通过机械加工、注塑、铸造等方式制成；
30.步骤s200，沿第一螺旋凹槽101缠绕形成第一螺旋管110；
31.步骤s300，固定第一螺旋管110以使第一螺旋管110保持预设形态，如可采用绳、卡扣、预紧件、外模具等固定件进行固定，本实施例对此不加以限制；
32.步骤s400，在第一螺旋管110内注入待固化物质111，待固化物质111可设置为待固化流体或待固化胶体；其中，待固化胶体可采用近红外光胶、紫外光胶其中一种来制成，此时可通过光诱发对待固化胶体进行固化。此外，待固化物质111可采用通过诸如磁、热等物理方式进行固化的物质，本实施例对此不加以限制。
33.此时腔道支架制备方法能够通过柱状模具100的侧壁面上的第一螺旋凹槽101缠绕形成第一螺旋管110，并在后续固定而保持预设形态；在第一螺旋管110内注入待固化物质111，既能够使制备得到的腔道支架在待固化物质固化前调节形态大小并保持弹性，便于安装到不同结构的腔道中；又能够使制备得到的腔道支架在待固化物质固化后提供稳定的支撑而进行结构适应性变形，即制造出的腔道支架能够具有结构自适应特性。
34.进一步作为可选的实施方式，参照图1，制备柱状模具100的步骤还包括：使柱状模具100侧壁面上具有第二螺旋凹槽102，第二螺旋凹槽102的旋向与第一螺旋凹槽101的旋向相反，则此时第二螺旋凹槽102与第一螺旋凹槽101形成至少一个交点(与下述第二螺旋管
120与第一螺旋管110的抵接点相对应)；腔道支架制备方法还包括以下步骤：沿第二螺旋凹槽102缠绕形成第二螺旋管120，使第二螺旋管120与第一螺旋管110形成至少一个抵接点。
35.进一步作为可选的实施方式，固定第一螺旋管110以使第一螺旋管110保持预设形态的步骤还包括：固定抵接点以形成多边形结构。此时，腔道支架制备方法能够通过柱状模具100以及固定抵接点的形式，较为高效地制备出具有更多支撑位置的腔道支架。
36.进一步作为可选的实施方式，固定第一螺旋管110以使第一螺旋管110保持预设形态的步骤，包括：
37.使第一螺旋管110形成多边形结构以保持预设形态，多边形结构的边数大于等于四个，具体可通过上述固定件或通过工装夹具。
38.进一步作为可选的实施方式，制备柱状模具100的步骤，还包括：使柱状模具100侧壁面上具有至少两个螺旋凹槽组，螺旋凹槽组沿周向间隔设置，螺旋凹槽组包括第一螺旋凹槽101和/或第二螺旋凹槽102。在该方案中，腔道支架制备方法能够进一步提高制备出具有更多支撑点的腔道支架。
39.进一步作为可选的实施方式，固定抵接点以形成多边形结构的步骤，包括：采用周向绑定线210平行于第一螺旋管110的周向方向缠绕并固定抵接点；和/或，采用轴向绑定线220平行于第一螺旋管110的轴向方向缠绕并固定抵接点。当第一螺旋管110、第二螺旋管120缠绕柱状模具100上时，第一螺旋管110、第二螺旋管120与柱状模具100之间的空间狭小，采用周向绑定线210、轴向绑定线220缠绕并固定的方式，周向绑定线210、轴向绑定线220较为便利地穿过第一螺旋管110、第二螺旋管120与柱状模具100之间的狭小空间，能够减小柱状模具100与第一螺旋管110、第二螺旋管120之间空间狭小所造成的影响，使腔道支架制备方法保持较高的制备效率。
40.进一步作为可选的实施方式，腔道支架制备方法还包括以下步骤：将堵头300的一端套设至第一螺旋管110的端口内，将堵头300的另一端套设至第二螺旋管120的端口内，第二螺旋管120的端口与第一螺旋管110的端口相对设置。此时腔道支架制备方法能够高效地将待固化物质111封堵住，避免待固化物质111的泄漏。
41.进一步作为可选的实施方式，腔道支架制备方法还包括以下步骤：采用管件沿第一螺旋凹槽101缠绕形成第一螺旋管110，直至缠绕至第一螺旋凹槽101与第二螺旋凹槽102的交点；再将管件沿第二螺旋凹槽102缠绕形成第二螺旋管120，以使第一螺旋管110、第二螺旋管120在轴向方向的另一端一体成型；具体而言，可选用第一螺旋凹槽101、第二螺旋凹槽102的特定长度，该特定长度可设置为0.25个螺距的整数倍，具体包括整数个螺距和0.25个螺距，或整数个螺距和0.75个螺距，使腔道支架制备方法通过同一管件绕制出一体成型的第一螺旋管110、第二螺旋管120，进一步提高制造效率。
42.进一步作为可选的实施方式，在固定第一螺旋管110以使第一螺旋管110保持预设形态的步骤之前，腔道支架制备方法还包括以下步骤：使第一螺旋管110的直径大于等于第一螺旋凹槽101的直径；或，使第一螺旋管110的直径小于第一螺旋凹槽101的直径。具体而言，在固定第一螺旋管110以使第一螺旋管110保持预设形态的步骤前，腔道支架制备方法还包括以下步骤：初步固定缠绕形成的第一螺旋管110；使第一螺旋管110脱离柱状模具100；将第一螺旋管110调整至预设形态所对应的预设直径值，即使第一螺旋管110的直径大于等于第一螺旋凹槽101的直径或使第一螺旋管110的直径小于第一螺旋凹槽101的直径。
在该方案中，能够先通过柱状模具100大体确定腔道支架的直径，再在腔道支架脱模后微调直径值，使腔道支架的直径调节更稳定可控，也可以减少柱状模具100的规格数量。上述初步固定、固定第一螺旋管110以使第一螺旋管110保持预设形态，可通过调节周向绑定线210、轴向绑定线220的缠绕力度来调节。
43.进一步作为可选的实施方式，在沿第一螺旋凹槽101缠绕形成第一螺旋管110的步骤之前，执行在第一螺旋管110内注入待固化物质111的步骤；此时注入待固化物质111充盈程度提高，既有利于绑定件的绑定，也有利于将注入待固化物质111的步骤与制备柱状模具100而提高制造效率。作为另选的实施方式，在固定第一螺旋管110以使第一螺旋管110保持预设形态的步骤之后，执行在第一螺旋管110内注入待固化物质111的步骤，避免待固化物质111的注入动力导致第一螺旋管110发生变形。
44.以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的技术构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。