一种降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物、含漱液及其制备方法与流程

1.本发明涉及口腔护理领域，尤其涉及一种降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物、含漱液及其制备方法。


背景技术：

2.目前含漱液中常用的防腐剂和杀菌剂有：西吡氯铵、麝香草酚、葡萄糖酸氯己定、度米芬、苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯甲酯等。常用的凉感剂有薄荷脑、薄荷油、ws-3、ws-23、冬青油、桉叶油。用以上各防腐剂、杀菌剂、凉感剂配制的含漱液产品，在使用时口腔会或多或少有一些刺激感或者辣感。


技术实现要素：

3.本发明主要解决的技术问题是提供一种降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物、含漱液及其制备方法，解决现有技术中含漱液无法避免口腔刺激性的问题。
4.为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案如下：一种降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物，包括以下质量百分比的成分：1-10％高分子聚合物、1-60％油脂、35-98％增溶剂。
5.在本发明中，高分子聚物主要作用是增加含漱液的粘度及吸附作用，在漱口过程中，增加有效成分吸附在口腔黏膜的时间，同时利用高分子化合物的成膜性，在口腔黏膜表面形成薄膜，阻止凉感剂和防腐剂直接接触口腔黏膜产生刺激作用，或者减少口腔黏膜单位面积的接触量。
6.油脂和增溶剂的作用是包裹防腐剂、杀菌剂、凉感剂，油脂在最外层、增溶剂在中间层，防腐剂、凉感剂、杀菌剂在最内层，形成类似油包水的乳化体系，使防腐剂、凉感剂、杀菌剂的功效缓慢释放。配合组合物中的高分子聚合物的功效，达到杀菌防腐以及清凉作用，同时缓慢释放不刺激口腔黏膜。
7.优选的，高分子聚合物为黄原胶、卡拉胶、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、聚丙烯酸钠中的一种或几种。
8.优选的，油脂为肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、辛酸癸酸甘油三酯、棕榈酸异辛酯、白矿油、椰子油、葡萄籽油、角鲨烷、霍霍巴籽油中的一种或几种。
9.优选的，增溶剂指的是具有增溶能力的表面活性剂。增溶是指在存在表面活性剂胶体粒子的条件下,增大难溶性药物的溶解度并形成澄清溶液的过程,用于增溶的表面活性剂称为增溶剂。增溶剂之所以能增大难溶性药物的溶解度，一般认为是由于它能在水中形成胶团(胶束)的结果。胶团是由表面活性剂的亲油基团向内(形成一极小油滴,非极性中心区)、亲水基团向外(非离子型的亲水基团从油滴表面以波状向四周伸入水相中)而成的球状体。整个胶团内部是非极性的,外部是极性的。由于胶团是微小的胶体粒子。其分散体系属于胶体溶液,从而可使难溶性药物被包藏或吸附,增大溶解量。由于胶团的内部与周围
溶剂的介电常数不同,难溶性药物根据自身的化学性质,以不同方式与胶团相互作用,使药物分子分散在胶团中。
10.在发明中，增溶剂为peg-40氢化蓖麻油、peg-60氢化蓖麻油、泊洛沙姆407、吐温20中的一种或几种。
11.本发明还提供一种降低对口腔黏膜刺激的含漱液，含漱液含有上述所述的降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物。
12.优选的，含漱液含有如上述所述的降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物、凉感剂、保湿剂、甜味剂、防腐剂、ph调节剂、水余量。
13.优选的，凉感剂可以是香精、薄荷醇、桉叶油中的一种或几种。
14.优选的，保湿剂为甘油、丙二醇、丁二醇、山梨糖醇中的一种或几种。
15.优选的，甜味剂为三氯蔗糖、三氯半乳糖、糖精钠、甜菊糖苷、木糖醇、氢化淀粉水解物中的一种或几种。
16.优选的，防腐剂可以是西吡氯铵、度米芬、苯甲酸钠中的一种或几种。
17.优选的，ph剂可以是柠檬酸钠、柠檬酸的一种或几种。
18.优选的，水可以是去离子水、纯水等。
19.优选的，降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物在所述含漱液中，包括以下质量百分比的原料：0.1-0.5％的高分子聚合物、0.1-3％的油脂、1-10％的增溶剂。
20.本发明还提供一种降低对口腔黏膜刺激的含漱液的制备方法：包括以下步骤：
21.第一步：将高分子聚合物、油脂、增溶剂、凉感剂混合加热至50-60度，搅拌形成第一配制溶液；
22.第二步：将水、保湿剂、甜味剂、防腐剂、ph调节剂混合搅拌至澄清，形成第二配制溶液；
23.第三步：将第一配制溶液加入第二配制溶液中搅拌10-20分钟，制得所述降低对口腔黏膜刺激的含漱液。
24.本发明的有益效果是：本发明提供一种降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物，包括以下质量百分比的成分：1-10％高分子聚合物、1-60％油脂、35-98％增溶剂；高分子聚物的作用是增加含漱液的粘度及吸附作用，漱口过程中，增加有效成分吸附在口腔黏膜的时间，利用高分子化合物的成膜性，在口腔黏膜表面形成薄膜，阻止凉感剂和防腐剂直接接触口腔黏膜产生刺激作用；油脂和增溶剂的作用是包裹防腐剂、凉感剂，油脂在最外层、增溶剂在中间层，防腐剂、凉感剂在最内层，形成乳化体系，使防腐剂、凉感剂的功效缓慢释放；配合高分子聚合物的功效，达到杀菌防腐以及清凉作用，同时不刺激口腔黏膜。本发明中的含漱液温和不刺激口腔黏膜；本发明还提供上述含漱液的制备方法，该方法简单方便。
具体实施方式
25.为了便于理解本发明，下面结合具体实施例，对本发明进行更详细的说明。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
26.需要说明的是，除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只
是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本发明。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
27.本发明中，降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物提供三个实施例，包括如下表所示的重量百分比配比的成分。
[0028][0029]
将降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物添加到含漱液中,能够使得本发明的含漱液具有温和不刺激口腔黏膜的作用。
[0030]
本发明提供了一种降低含漱液对口腔黏膜刺激的含漱液，具体组分如下表所示(所用到的组分均为市售)
[0031][0032]
本发明还提供一种降低对口腔黏膜刺激的含漱液的制备方法：包括以下步骤：
[0033]
第一步：将高分子聚合物、油脂、增溶剂、凉感剂混合加热至50-60度，搅拌形成第一配制溶液；
[0034]
第二步：将水、保湿剂、甜味剂、防腐剂、ph调节剂混合搅拌至澄清，形成第二配制溶液；
[0035]
第三步：将第一配制溶液加入第二配制溶液中搅拌10-20分钟，制得所述降低对口腔黏膜刺激的含漱液。
[0036]
实施例一(以配制100g为例)：
[0037]
[0038][0039]
制备方法：
[0040]
第一步：将黄原胶、羟乙基纤维素、肉豆蔻酸异丙酯、peg-40氢化蓖麻油、香精、薄荷醇混合加热至50-60度，搅拌形成第一配制溶液；
[0041]
第二步：将去离子水、甘油、丙二醇、三氯半乳糖、西吡氯铵、苯甲酸钠、柠檬酸钠、柠檬酸混合搅拌至澄清，形成第二配制溶液；
[0042]
第三步：将第一配制溶液加入第二配制溶液中搅拌10-20分钟，制得所述降低对口腔黏膜刺激的含漱液。
[0043]
实施例二(以配制100g为例)：
[0044]
[0045][0046]
制备方法：
[0047]
第一步：将羟丙基甲基纤维素、椰子油、peg-40氢化蓖麻油、香精、薄荷醇、桉叶油混合加热至50-60度，搅拌形成第一配制溶液；
[0048]
第二步：将去离子水、甘油、丙二醇、三氯半乳糖、西吡氯铵、苯甲酸钠、柠檬酸钠、柠檬酸混合搅拌至澄清，形成第二配制溶液；
[0049]
第三步：将第一配制溶液加入第二配制溶液中搅拌10-20分钟，制得所述降低对口腔黏膜刺激的含漱液。
[0050]
实施例三(以配制100g为例)：
[0051][0052]
制备方法：
[0053]
第一步：将黄原胶、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、peg-40氢化蓖麻油、香精、薄荷醇混合加热至50-60度，搅拌形成第一配制溶液；
[0054]
第二步：将去离子水、甘油、丙二醇、三氯半乳糖、西吡氯铵、苯甲酸钠、柠檬酸钠、
柠檬酸混合搅拌至澄清，形成第二配制溶液；
[0055]
第三步：将第一配制溶液加入第二配制溶液中搅拌10-20分钟，制得所述降低对口腔黏膜刺激的含漱液。
[0056]
进一步的，在本发明中，采用对比实施例与上述实施例一至实施例三进行对比。
[0057]
对比实施例(以配制100g为例)：
[0058][0059]
制备方法：
[0060]
第一步：将peg-40氢化蓖麻油、香精、薄荷醇混合加热至50-60度，搅拌形成第一配制溶液；
[0061]
第二步：将去离子水、甘油、丙二醇、三氯半乳糖、西吡氯铵、苯甲酸钠、柠檬酸钠、柠檬酸混合搅拌至澄清，形成第二配制溶液；
[0062]
第三步：将第一配制溶液加入第二配制溶液中搅拌10-20分钟，制得所述降低对口腔黏膜刺激的含漱液。
[0063]
将本发明实施例一至实施例三所制得的含漱液原液，以及对比实施例所制得的含漱液原液在外观和口感进行对比实验。
[0064]
实验结果如下表：
[0065][0066]
结果分析：可以看出，对比实施例中不包含降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物，对比实施例的外观为透明液体，口感具有辣口且有刺激口腔的特点；
[0067]
实施例一至实施例三中均包含降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物；实施例一的外观为透明液体，口感具有不辣口且有轻微刺激口腔的特点；实施例二的外观为半透明液
体，口感具有不辣口不刺激口腔的特点；实施例二的外观为乳白色液体，口感具有不辣口不刺激口腔的特点。在实施例一中，降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物中油脂的含量为0.2％，在实施例二中，降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物中油脂的含量为1.5％，在实施例三中，降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物中油脂的含量为1.5％，可以看出，降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物中油脂的含量越多，含漱液对口腔的刺激越不明显。
[0068]
综上，本发明提供一种降低含漱液对口腔黏膜刺激的组合物，包括以下质量百分比的成分：1-10％高分子聚合物、1-60％油脂、35-98％增溶剂；高分子聚物的作用是增加含漱液的粘度及吸附作用，漱口过程中，增加有效成分吸附在口腔黏膜的时间，利用高分子化合物的成膜性，在口腔黏膜表面形成薄膜，阻止凉感剂和防腐剂直接接触口腔黏膜产生刺激作用；油脂和增溶剂的作用是包裹防腐剂、凉感剂，油脂在最外层、增溶剂在中间层，防腐剂、凉感剂在最内层，形成乳化体系，使防腐剂、凉感剂的功效缓慢释放；配合高分子聚合物的功效，达到杀菌防腐以及清凉作用，同时不刺激口腔黏膜。本发明中的含漱液温和不刺激口腔黏膜；本发明还提供上述含漱液的制备方法，该方法简单方便。
[0069]
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。