用于公连接器和母连接器的通用一次性盖的制作方法

本公开总体上涉及一种用于通过例如公鲁尔适配器和母鲁尔适配器对进入端口进行消毒和灭菌的装置，尤其涉及一种能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。

背景技术：

1、血管进入装置(vad's)是常用的治疗装置，包括静脉内(iv)导管。vad的一般分类有两种，即外周导管和中央静脉导管。细菌和其他微生物可能会在进入接口和端口/阀连接到vad以输送液体或药物时从进入接口和端口/阀进入患者的血管系统。每个进入接口(或端口/阀或连接部)都具有传播与导管相关的血流感染(crbsi)的某些风险，这可能是昂贵的并可能致命。

2、为了减少crbsi的情况并确保正确使用和维护vad，已制定了包括消毒和清洁程序在内的实践标准。

3、消毒盖已被添加到美国医疗卫生流行病学协会(shea)指南中，并且早期迹象表明该盖也将被纳入2016输液护士标准(ins)指南中。

4、在发达市场中，当使用静脉内导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，然后无针连接器通过导管被用于向患者施用药物或其他必要的液体。ins操作标准建议使用无针连接器，并声明“在每次使用之前，应先使用酒精、碘酊或葡萄糖酸洗必泰/酒精混合剂对其进行一贯且彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能存在于表面的细菌，并可能导致各种与导管相关的并发症，包括crbsi。护士通常会使用70％异丙醇(ipa)垫通过进行“对接口的擦洗”来完成此消毒任务。但是，对这种做法的依从性通常很低。除了缺乏对“对接口的擦洗”的依从性外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间和无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。

5、在与可能导致crbsi的微生物传播相关的整个过程中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管连接以及插入进入接口的过程中，可能会发生污染。由于连接至vad的过程是如此普遍和简单，因此常常忽略了与进入患者血管系统相关的风险。当前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的努力程度的主要应变量，而这种努力程度在很大程度上是不可控制的。

6、当前，用于公无针连接器、母无针连接器、静脉内(iv)和血液透析管线的盖使用不同的设计，因此盖受限于可以连接该盖的连接器的类型。因此，现有的消毒盖被设计成仅适合一种类型的连接器，并且特定于一种特定的尺寸和/或形状的连接器。因此，需要一种能够适应多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒装置。还需要一种能够连续消毒几天的消毒装置。

技术实现思路

1、本公开的一个方面涉及一种用于连接到医疗连接器的装置。根据本公开的示例性实施例，该装置通常包括盖、弹性密封环、吸收性材料、消毒剂或抗菌剂以及可剥离的密封件。盖包括一体的主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度并限定容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的腔室。所述开口端限定端面并具有从所述环形壁径向向内延伸的周向壁台，所述开口端限定接合表面。

2、所述盖的环形壁具有外壁表面和内壁表面。内壁表面限定与开口端相邻的开口。

3、所述弹性密封环具有穿过其中的可扩张开口，所述可扩张开口的尺寸设置成并且适于容纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。所述可扩张开口的尺寸可以设置成与具有兼容直径的公鲁尔连接器或母鲁尔连接器摩擦接合。

4、在一个或多个实施例中，可扩张开口的直径能够从在约7-9mm的范围内的初始直径扩张到在约9-12mm的范围内的扩张直径。在一个或多个实施例中，弹性密封环与周向壁台接触。在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在通过弹性密封环的可扩张开口插入腔室中时通过压配合连接与可扩张开口摩擦接合。

5、在一个或多个实施例中，邻近内壁表面的开口端的开口的尺寸被设置成并适于压配合连接地接收弹性密封环。

6、内壁表面包括与封闭端相邻的内螺纹。内螺纹的尺寸设置成并且适于与母鲁尔连接器连接。在一个或多个实施例中，邻近盖的封闭端的内螺纹部分地沿着盖的内壁表面的长度延伸。

7、在通过弹性密封环的可扩张开口插入连接器之后，吸收性材料和消毒剂或抗菌剂与公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器接触。

8、可剥离的密封件设置在盖的端面上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室。

9、在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器选自无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器所组成的组。

10、在一个或多个实施例中，公连接器是静脉内管件端部或旋塞阀。

11、在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在完全插入腔室中时搁置在周向壁台上。

12、在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在插入腔室时通过压配合连接摩擦地接合内壁表面。

13、在一个或多个实施例中，与盖的内壁表面的开口端相邻的开口的尺寸被设置成并适于以压配合连接的方式容纳公鲁尔连接器。

14、弹性密封环包括弹性体材料。

15、在一个或多个实施例中，弹性密封环的弹性体材料包括热塑性弹性体。

16、在一个或多个实施例中，腔室包括邻近具有第一部分直径的封闭端的第一部分和邻近具有第二部分直径的开口端的第二部分，第一部分和第二部分彼此流体连通，并且第一部分直径小于第二部分直径。在一个或多个实施例中，盖的环形壁是截头锥形的。

17、盖由多种类型的塑料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模制塑料。在一个或多个实施例中，盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外盖表面包括多个抓握构件。

18、在一个或多个实施例中，吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，以将吸收性材料保持在腔室中。在一个或多个实施例中，吸收性材料被保持在腔室内而没有被内螺纹径向压缩。在一个或多个实施例中，吸收性材料是非织造材料、泡沫或海绵。在一个特定的实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。

19、在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(bha)、丁基化羟基甲苯、叔丁基-对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、双乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物所组成的组。在一个特定的实施例中，消毒剂或抗菌剂包含葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

20、当连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时，吸收性材料朝向腔室的封闭端的压缩允许连接器接触消毒剂或抗菌剂以对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。

21、在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜可剥离后顶部。在特定的实施例中，可剥离密封件被热密封或感应密封到盖的开口端。

22、本公开的替代实施方式涉及一种根据本公开的示例性实施方式的用于连接至医疗连接器的装置，该装置通常包括盖、具有一个或多个底切部和可扩张开口的弹性密封环、吸收性材料、消毒剂或抗菌剂以及可剥离的密封件。

23、本公开的第二方面涉及一种消毒医疗连接器的方法。该方法包括将一个或多个实施例的装置连接到医疗连接器，其中，连接包括在将医疗连接器插入腔室时接合内壁表面，使得医疗连接器接触吸收性材料和消毒剂或抗菌剂。

24、本公开的第三方面涉及一种组件。该组件包括连接到医疗连接器的根据一个或多个实施例的装置。在一个或多个实施例中，医疗连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。