韧带固定装置的制作方法

1.本实用新型涉及骨科医疗器械领域，特别是涉及一种韧带固定装置。


背景技术：

2.当人体膝关节前后交叉韧带受到损伤时，需要对损伤韧带进行重建和固定，目前，临床医生中普遍采用界面螺钉或界面螺钉配合固定鞘，通过挤压的方式将韧带固定在骨隧道内。
3.其中，采取界面螺钉单独固定的方式，在旋入骨隧道的过程中，其螺纹由于会旋转摩擦，会对韧带造成不同程度的损伤，界面螺钉的紧固力越大，其对韧带的损伤就越大。
4.而采取界面螺钉配合固定鞘的组合固定方式，则需要先在骨隧道内放置固定鞘，虽然减少了界面螺钉的螺纹对韧带的损伤，但在固定鞘被撑开时，对骨隧道内壁的骨质有较大的挤压力，因此骨损伤较大，不利于骨质和韧带的愈合。


技术实现要素：

5.基于此，提供一种韧带固定装置，以解决如何既能保证有效固定韧带且对其损伤较小，又能减少对骨隧道内壁骨质的损伤的问题。
6.本实用新型提供一种韧带固定装置，包括：
7.固定件，包括固定板和定位销，所述固定板上设置有多个通孔，所述定位销与所述固定板相连接，所述通孔用于为韧带提供穿设空间；
8.夹紧件，包括压板，所述压板用于与固定板相连接，使得穿设于所述通孔的韧带夹持固定于所述压板与所述固定板之间。
9.上述的韧带固定装置对韧带进行固定时，利用压板和固定板对穿设于通孔的韧带进行夹持固定，可以避免损伤韧带，而且无需通过挤压骨髓道内壁来固定韧带，从而减少对骨髓道的内壁的骨质的损伤。由此，采取本实用新型的韧带固定装置，可以有效固定韧带且对其损伤较小，又能减少对骨隧道内壁骨质的损伤，从而有利于骨质和韧带的愈合。
10.在其中一个实施例中，当所述压板与所述固定板相连接时，所述压板覆盖每个所述通孔的至少部分。利用压板对通孔的覆盖，可以便捷地对穿设于通孔的韧带进行压紧，提高操作便捷性。
11.在其中一个实施例中，所述固定板上设置有螺纹孔，所述螺纹孔沿定位销的轴向延伸，并贯穿固定板的近端面，所述夹紧件包括与所述压板相连接的螺柱，所述螺柱与所述螺纹孔相配合，以使得所述压板靠近所述固定板。从而利用螺柱于螺纹孔的螺纹配合，提供压板和固定板对韧带的夹紧力，这种方式操作简便，且螺柱与螺纹孔的配合稳定可靠。
12.在其中一个实施例中，所述压板上设置有多个卡爪，所述卡爪用于与所述固定板相卡合，使得所述压板和所述固定板夹持固定位于两者之间的韧带。这种结构简单，且操作简便，
13.在其中一个实施例中，所述压板与所述固定板磁吸配合，使得所述压板和所述固
定板夹持固定位于两者之间的韧带。采取磁吸配合可以提高韧带固定操作的便捷性，且利用磁吸力为压板和固定板提供足够夹持力对韧带进行固定。
14.在其中一个实施例中，所述压板上设置有驱动孔，所述驱动孔位于所述压板的背向所述固定板的一侧。利用驱动孔方便操作工具对压板进行压紧操作。
15.在其中一个实施例中，所述定位销的端部设有圆形倒角。在将定位销植入骨髓道时，圆形倒角既可以起到导向作用，使得定位销更容易植入骨隧道内，且在定位销植入骨髓道后，圆形倒角不容易出现应力集中，以减少对隧道内骨质的损伤。
16.在其中一个实施例中，所述固定件的材料为不锈钢、钛、钛合金、有机高分子材料或生物可降解材料；和/或，所述夹紧件的材料为不锈钢、钛、钛合金、有机高分子材料或生物可降解材料。这些材料具有良好的生物相容性，以利于在韧带固定装置植入体内后，减少对组织的不良影响。
17.在其中一个实施例中，所述固定板上设置有多个槽口，多个所述槽口分别由所述固定板的边缘对应地贯穿连通至多个所述通孔。利用槽口可以方便韧带从固定板的侧边快速滑入与槽口相对应的通孔中，使得操作更便捷，缩短了手术时间，减少病人痛苦。
18.在其中一个实施例中，所述固定板的朝向所述压板的一面设置凸台。凸台的设置防止了韧带跟随压板转动，以避免韧带的缠绕和损伤。而且，在压板和固定板将位于两者之间的韧带压紧时，凸台可以确保压板和固定板之间仍留有缝隙，以避免韧带受压过渡而造成损伤。
19.在其中一个实施例中，所述凸台的外径为0.4cm～1cm。在该范围内，凸台不至于过大而导致压板和固定板之间间隙太大，对韧带夹持稳定性产生不良影响，也不至于过小，而导致压板和固定板对位于两者之间的韧带产生过大夹持力，造成韧带损伤。
20.在其中一个实施例中，所述定位销呈棱柱状或呈锥状。
附图说明
21.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他实施例的附图。
22.图1为本实用新型第一实施例提供的韧带固定装置的结构示意图；
23.图2为本实用新型第二实施例提供的韧带固定装置的结构示意图；
24.图3为本实用新型第三实施例提供的韧带固定装置的结构示意图；
25.图4为本实用新型第三实施例提供的韧带固定装置的轴向剖视图；
26.图5为本实用新型第三实施例提供的韧带固定装置的使用示意图；
27.图6为本实用新型第四实施例提供的韧带固定装置的结构示意图。
28.附图标记：10、固定件；11、固定板；11a、固定板的近端面；12、定位销；13、螺纹孔；14、通孔；15、圆形倒角；16、槽口；17、凸台；20、夹紧件；21、压板；21a、压板的近端面；22、螺柱；23、驱动孔；24、卡爪；30、韧带。
具体实施方式
29.为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的首选实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容更加透彻全面。
30.在本实用新型的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
31.需要说明的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”“末端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
32.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
33.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
34.此外，在医疗器械中，远离操作者的一端为“远端”，靠近操作者的一端为“近端”。相应地，元件的近端面指的是该元件靠近操作者的一端的端面。例如，图1示出的韧带固定装置中，固定板的右侧端面为“固定板的近端面”，压板的右侧端面为“压板的近端面”。
35.实施例一
36.参阅图1所示，图1为本实用新型第一实施例提供的韧带固定装置的结构示意图。韧带固定装置包括固定件10和夹紧件20，固定件10包括固定板11和定位销12，定位销12与固定板11相连接，定位销12用于植入骨髓道内，以将固定板11与骨相固定，以便将夹紧件22与固定件10相连接时，固定板11不容易相对骨出现松动。定位销12可以是呈棱柱状，也可以是呈锥状，其中，采取呈锥状的定位销12可以方便植入骨髓道。呈棱柱状的定位销12在植入骨髓道后，不容易出现转动并提供更大的轴向拉拔力，以提高固定板11与骨之间的连接稳定性。对于定位销12的形状，在此不做限定。
37.固定件10的固定板11上设置有螺纹孔13和多个通孔14，可以理解地，多个通孔14与螺纹孔13间隔设置，其中，螺纹孔13沿定位销12的轴向延伸，并贯穿固定板11的近端面11a(即固定板11的背向定位销12的一侧的表面)。通孔14用于为韧带提供穿设空间，即韧带可从通孔14穿过固定板11，继而韧带被限制在固定板11的通孔14处，由于通孔14与螺纹孔13间隔设置，因此被限制在通孔14的韧带与螺纹孔13保持间隔，即韧带避开螺纹孔13，从而在夹紧件20与螺纹孔13进行配合时，不会出现螺纹绞伤韧带的情况。
38.具体地，夹紧件20包括压板21和与压板21相连接的螺柱22，螺柱22与螺纹孔13相配合，使得压板21靠近固定板11，以对从通孔14穿入压板21和固定板11之间的韧带进行夹持固定。
39.需要说明的是，螺纹孔13可以是标准螺纹或非标螺纹，相应地，螺柱22可以是标准螺纹或非标螺纹。只要螺纹孔13与螺柱22之间螺纹配合形成螺纹副，使得压板21能够在螺纹配合的作用力下靠近固定板11对韧带进行夹持固定即可。
40.本实施例的韧带固定装置，利用压板21和固定板11对穿设于通孔14的韧带进行夹持固定，由于韧带穿设在与螺纹孔13间隔设置的通孔14处，从而有效避免了韧带与螺柱22的接触，以避免螺柱22旋入螺纹孔13时损伤韧带，而且，利用压板21与固定板11对韧带进行夹持，可以维持平整的夹持面，该韧带固定装置固定韧带时，无需将韧带压紧至骨髓道的内壁，从而可以减少对骨髓道的内壁的骨质的损伤。由此，采取本实用新型的韧带固定装置，既可以有效固定韧带并降低对韧带的损伤，又能减少对骨隧道内壁骨质的损伤，从而有利于骨质和韧带的愈合。
41.在利用该韧带固定装置对韧带进行固定时，可以先将韧带分别穿过固定板11的通孔14，并将定位销12植入骨髓道，以实现固定板11与骨的固定，然后，弯折韧带的同时，通过旋转的方式使得螺柱22与螺纹孔13相配合，使得压板21与固定板11相连接，随着螺柱22与螺纹孔13的螺纹配合，压板21逐渐靠近固定板11，最终将穿设于通孔14的韧带夹持固定在压板21与固定板11之间。该操作过中，由于定位销12植入骨髓道，不会出现松动，从而可以为螺柱22与螺纹孔13的螺纹配合提供反作用力，以便螺柱22顺利地与螺纹孔13相配合。
42.需要特别说明的是，压板21与固定板11对韧带的夹持固定时，压板21可以不覆盖通孔14，例如，压板21开设有通孔14相对应的孔位，在韧带穿设通孔14后相对固定板11的近端面11a弯折，压板21对韧带进行挤压以使得韧带贴紧该近端面11a，实现了对韧带的固定。在一些实施方式中，当压板21与固定板11相连接时，压板21也可以是覆盖每个通孔14的至少部分结构，从而无需对压板21进行对位，就可以利用压板21对通孔14的覆盖来便捷地对从通孔14穿出的韧带进行挤压，最终将韧带夹持固定于压板21与固定板11之间。
43.在一些实施方式中，夹紧件20的压板21上设置有驱动孔23，驱动孔23位于压板21的背向固定板11的一侧(即压板21的近端面21a)。利用该驱动孔23可以方便压板21与驱动工具相配合，以便利用驱动工具向夹紧件20施加扭矩，使得螺柱22旋入螺纹孔13。
44.驱动孔23的横截面的形状为一字、十字、正多边形或梅花形，以与相应的驱动工具相适配。其中，正多边形可设计可以是正三角形、正方形或者正六边形，在此不做限定。在其中一个实施方式中，以驱动孔23的横截面的形状为梅花形为例，与该驱动孔23相适配的驱动工具的输出端呈梅花形，例如梅花起子。这种横截面的形状呈梅花形的驱动孔23有利于驱动工具操作且机械性能高。
45.螺纹孔13垂直贯穿固定板11的中心位置，相应地，螺柱22垂直设置在压板21的中心位置。驱动孔23与螺柱22同轴设置，并位于压板21的背向螺柱22的一侧，这样在利用驱动工具驱使压板21转动时，可以更方便地将螺柱22旋入螺纹孔13，并利用螺柱22与螺纹孔13的配合，使得压板21和固定板11之间对韧带具有较为一致的夹持固定效果。
46.进一步地，多个通孔14围绕螺纹孔13均匀排布，从而使得压板21和固定板11对位于不同的通孔14处的韧带的夹持力较为一致。
47.在一些实施方式中，定位销12的端部设有圆形倒角15，从而在将定位销12植入骨髓道时，圆形倒角15既可以起到导向作用，使得定位销12更容易植入骨隧道内，且在定位销12植入骨髓道后，圆形倒角15不容易出现应力集中，以减少对隧道内骨质的损伤。
48.固定件10可以是由不锈钢、钛、钛合金、有机高分子材料或生物可降解材料制成。夹紧件20可以是由不锈钢、钛、钛合金、有机高分子材料或生物可降解材料制成。这样韧带固定装置植入体内后，具有良好生物相容性，以减少对组织的不良影响。对于固定件10和夹紧件20的材料类型，在此不做限定。
49.在一些实施方式中，固定板11上的定位销12只要能够适应固定于骨髓道即可，以便控制定位销12插入骨隧道内的深度，从而利于骨质和韧带的愈合。例如，定位销12的长度为3cm～5cm，比如3cm、4cm或5cm，使得定位销12的长度合适，不至于过长而容易插入骨髓道过深，引起骨髓道损伤，也不至于过短而导致插入骨髓道的深度不够，容易出现松动。
50.固定板11的直径为1cm～3cm，比如为1cm、2cm或3cm。将固定板11的直径控制在上述范围内，固定板11的面积足够大，从而当韧带固定装置受到轴向的拉力时，固定板11贴附于骨面上，以产生足够的反作用力来绷紧韧带，以避免韧带的轴向收缩。
51.固定板11的厚度不做限定，例如，固定板11的厚度为0.5cm～3cm，比如为0.5cm、1.5cm、2.5cm或3cm。
52.在其他实施方式中，可在固定板11的朝向压板21的一面设置凸台(图1中未图示)。
53.实施例二
54.图2为本实用新型第二实施例提供的韧带固定装置的结构示意图。结合图2所示，本实施例提供的一种韧带固定装置与图1示出的第一实施例的韧带固定装置的结构大致相同，二者的区别在于：本实施例的韧带固定装置中，固定板11上设置有多个槽口16，多个槽口16分别由固定板11的边缘对应地贯穿连通至通孔14，从而利用槽口16引导韧带快速进入对应的通孔14中，以使得操作更便捷，缩短了手术时间，减少病人痛苦。
55.进一步地，槽口16的边缘通过倒角处理，使得槽口16的边缘圆滑，以便于顺畅引导韧带快速滑入对应的通孔14中，且边缘圆滑的槽口16也减少对韧带的损伤。
56.实施例三
57.结合图3和图4所示，图3为本实用新型第三实施例提供的韧带固定装置的结构示意图，图4为本实用新型第三实施例提供的韧带固定装置的轴向剖视图。本实施例提供的一种韧带固定装置与图2示出的第二实施例的韧带固定装置大致相同，二者的区别在于：本实施例的韧带固定装置中，固定板11的朝向压板21的一面设置凸台17，在夹紧件20靠近固定件10以压紧韧带时，凸台17的设置防止了韧带跟随压板21转动，以避免韧带的缠绕和损伤。而且，在压板21和固定板11将位于两者之间的韧带压紧时，凸台17可以确保压板21和固定板11之间仍留有缝隙，以避免韧带受压过渡而造成损伤。
58.凸台17的形状可以是球形、梯形、三角形或其它任何形状，在此不做限定。
59.凸台17的外径为0.4cm～1cm，比如为0.4cm、0.6cm、0.8cm或1cm。在该范围内，凸台17不至于过大而导致压板21和固定板11之间间隙太大，对韧带夹持稳定性产生不良影响，也不至于过小，而导致压板21和固定板11对位于两者之间的韧带产生过大夹持力，造成韧带损伤。
60.结合图5所示，图5为本实用新型第三实施例提供的韧带固定装置的使用示意图。
具体地，在利用上述韧带固定装置对韧带30进行固定时，首先，将固定件10的定位销12插入骨隧道内，将韧带30分别沿槽口16划入固定板11的通孔14；然后，弯折韧带30的同时，利用驱动工具与驱动孔23配合，将夹紧件20的螺柱22旋入固定件10的螺纹孔13，随着螺柱22不断的旋入螺纹孔13，压板21和固定板11的间隙逐渐变小，最终夹紧韧带30，完成对韧带30的固定。
61.实施例四
62.结合图6所示，图6为本实用新型第四实施例提供的韧带固定装置的结构示意图。本实施例提供的一种韧带固定装置与图3示出的第三实施例的韧带固定装置大致相同，二者的区别在于本实施例的韧带固定装置中，压板21和固定板11之间的可拆卸连接方式不同，具体地，夹紧件20的压板21上设置有多个卡爪24，利用卡爪24对固定板11的卡合，使得压板21与固定板11夹紧位于两者之间的韧带，以实现韧带的固定。
63.需要说明的是，固定板11与压板21对位于两者之间的韧带的夹持力，不仅可以是采取如实施例一中的螺柱22与螺纹孔13彼此螺纹配合的锁紧结构或者采取如实施例四中的卡爪24对固定板11产生卡合力的卡合结构，在其他实施方式中，压板21和固定板11之间还可以采取磁吸配合的方式，实现对位于两者之间的韧带进行夹持固定。
64.综上，本技术实施例中的韧带固定装置对韧带进行固定时，利用压板21和固定板11对穿设于通孔14的韧带进行夹持固定，无需通过挤压骨髓道内壁来固定韧带，从而减少对骨髓道的内壁的骨质的损伤，同时也避免了螺纹结构对韧带的损伤。由此，采取本实用新型的韧带固定装置，可以有效固定韧带且对其损伤较小，又能减少对骨隧道内壁骨质的损伤，从而有利于骨质和韧带的愈合。
65.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
66.以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。