动脉瘤治疗器械的制作方法

文档序号:31175190发布日期:2022-08-17 10:01阅读:123来源:国知局
动脉瘤治疗器械的制作方法

1.本实用新型涉及医用手术器械,特别是涉及一种动脉瘤治疗器械。


背景技术:

2.常见的血管疾病有动脉瘤、血管破裂、血管穿孔、血管膨胀等疾病。动脉瘤是由于动脉血管壁因发生疾病、损伤或先天性因素引起的血管壁局部变得薄弱,在承受血流的冲击下,该处动脉血管壁的薄弱点向外突出,逐渐扩张,形成圆形、椭圆形或棱形的囊状膨大。动脉瘤是一种有潜在生命危险的疾病,动脉瘤在血流的冲击下不断生长,压迫周围器官或组织引起症状;由于血压增高或其他因素引起的动脉瘤破裂,发生急剧的出血。动脉瘤可发生在身体的不同部位,最常见的腹主动脉瘤和颅内动脉瘤。
3.颅内动脉瘤是一种高致病率和高致死率的脑血管疾病,由于脑动脉管壁局部的先天性缺陷和脑动脉腔内压力增高引起的,动脉瘤多见于脑底动脉分叉处。动脉瘤破裂时,表现为剧烈头痛、烦躁、恶心呕吐等脑膜刺激症,随之会出现颅内压增高,病情严重时,可危及生命。动脉瘤是造成蛛网膜下腔出血的主要原因。
4.随着医疗技术提升、器械材料发展及神经介入医师经验积累,血管内治疗已成为降低破裂动脉瘤再出血率和死亡率的首选治疗方法。在众多治疗方法中,应用最为广泛的是动脉瘤弹簧圈栓塞及血流导向装置治疗,弹簧圈栓塞是通过将弹簧圈致密栓塞进动脉瘤影响瘤内血流动力,在瘤内促进血栓形成;血流导向装置是通过在动脉瘤瘤颈处形成血流屏障,直接阻止血液流入动脉瘤瘤体内,进而血栓在瘤体内逐渐形成,达到治疗动脉瘤的目的。
5.但是,以上两种主要治疗方法的术后临床效果均为动脉瘤仍保持固有大小,瘤内形成血栓及机化组织,术后中期甚至长期动脉瘤体积会保持固有大小,临床存在持续对瘤外神经、血管及器官产生压迫的临床占位效应。


技术实现要素:

6.基于此,有必要针对目前动脉瘤手术后动脉瘤保持固定大小存在占位效应的问题,提供一种能够减小术后动脉瘤的固有大小的动脉瘤治疗器械。
7.一种动脉瘤治疗器械,用于植入动脉瘤内,所述动脉瘤治疗器械包括:
8.球囊,包括中空的囊体,所述囊体可膨胀或收缩,所述囊体具有开口,所述囊体能够进入所述动脉瘤内,所述囊体内部能够允许填充或排出造影剂;以及
9.膨胀组件,设置于所述囊体,所述膨胀组件用于支撑所述囊体,并打开或关闭所述开口,所述膨胀组件关闭所述开口时能够密封所述囊体;
10.所述囊体填充造影剂时,所述囊体膨胀且外壁能够与所述动脉瘤的至少部分内壁抵接;所述囊体排出所述造影剂时,所述囊体收缩且负压作用能够使所述动脉瘤缩小。
11.在其中一个实施例中,所述膨胀组件包括膨胀支架以及封闭支架,所述膨胀支架能够收缩或膨胀,所述膨胀支架与所述囊体接触,所述膨胀支架膨胀时能够带动所述囊体
膨胀或者所述造影剂充入所述囊体使所述囊体膨胀,使所述囊体的开口露出,所述封闭支架至少部分连接所述膨胀支架,并打开或关闭所述开口,所述封闭支架关闭所述开口时能够密封所述囊体。
12.在其中一个实施例中,所述膨胀支架设置于所述囊体的内部,所述膨胀支架与所述囊体的内表面抵接;
13.或者,
14.所述膨胀支架设置于所述囊体的外部,所述膨胀支架与所述囊体的外表面接触。
15.在其中一个实施例中,所述膨胀支架包括第一端以及第二端,所述第一端与所述第二端分别位于所述膨胀支架的两端,所述第一端的径向尺寸大于所述第二端的径向尺寸,使膨胀后的所述膨胀支架呈扩口结构,所述第二端与所述囊体的开口的边缘接触。
16.在其中一个实施例中,当所述膨胀支架膨胀时,所述膨胀支架与所述囊体贴合;
17.或者,
18.所述膨胀支架仅与部分所述囊体贴合。
19.在其中一个实施例中,所述膨胀支架为多个编织丝交叉编制形成的网状结构;
20.或者,所述膨胀支架由具有自膨胀性的金属管切割形成。
21.在其中一个实施例中,各所述编织丝的形状为直线、曲线或直线与曲线的组合。
22.在其中一个实施例中,所述膨胀支架由弹性金属材料制成;
23.或者,所述膨胀支架采用非弹性记忆金属制成,充入所述囊体的造影剂使所述囊体膨胀。
24.在其中一个实施例中,所述膨胀支架由镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金和拉伸填充管中的至少一种制成。
25.在其中一个实施例中,所述封闭支架的径向尺寸大于所述开口的径向尺寸。
26.在其中一个实施例中,所述开口呈圆形;
27.所述封闭支架呈圆形,或者,所述封闭支架具有内切圆;
28.所述封闭支架的直径为所述开口的直径的1.2~1.5倍。
29.在其中一个实施例中,所述封闭支架由多股编织丝编制形成;
30.或者,
31.所述封闭支架由激光雕刻形成;
32.或者,
33.所述球囊还包括覆盖膜,所述覆盖膜覆盖于所述封闭支架,当所述封闭支架关闭所述开口时,所述覆盖膜密封所述开口;
34.或者;
35.所述球囊由非降解性聚合物材料制成。
36.在其中一个实施例中,所述动脉瘤治疗器械还包括用于向所述囊体内部充入造影剂的导管;
37.当所述囊体膨胀前,所述导管保持从所述开口伸入的状态。
38.采用上述技术方案后,本实用新型至少具有如下技术效果:
39.本实用新型的动脉瘤治疗器械,使用时将导管通过开口伸入到囊体的内部,再将整个动脉瘤治疗器械以及伸入其中的导管放入输送管中,通过输送管将动脉瘤治疗器械输
送至动脉瘤中,膨胀组件能够支撑囊体。随后,可以通过导管向囊体中注入造影剂,此过程中囊体逐渐膨胀,以将动脉瘤中的血液不断挤出;当囊体触及动脉瘤的内壁,继续向囊体中填充造影剂,直至囊体的形状与动脉瘤的瘤腔的形状一致,使得瘤腔中基本无血液;然后通过导管抽吸囊体中的造影剂,造影剂排出囊体的过程中,囊体与动脉瘤之间产生的负压能够带动动脉瘤缩小,当囊体以及动脉瘤贴合在膨胀组件后,抽出导管,通过膨胀组件关闭开口,避免血液回流至动脉瘤中。本实用新型的动脉瘤治疗器械通过膨胀组件支撑囊体,并通过向囊体注入或抽吸造影剂实现囊体的膨胀与收缩,使得抽吸时的囊体收缩时产生的负压带动动脉瘤收缩,以减小手术后动脉瘤的尺寸,降低动脉瘤的占位效应。
附图说明
40.图1为本实用新型一实施例的动脉瘤治疗器械的立体图;
41.图2为图1所示的动脉瘤治疗器械的主视图;
42.图3为图1所示的动脉瘤治疗器械的侧视图;
43.图4为图1所示的动脉瘤治疗器械与导管配合从一角度看的立体图;
44.图5为图4所示的动脉瘤治疗器械与导管配合从另一角度看的立体图;
45.图6为1所示的动脉瘤治疗器械中膨胀组件的封闭支架关闭的立体图;
46.图7为图6所示的碰撞组件中封闭支架关闭的主视图;
47.图8为图6所示的膨胀组件中封闭支架关闭的仰视图;
48.图9为1所示的动脉瘤治疗器械中膨胀组件的封闭支架打开的立体图;
49.图10为图9所示的碰撞组件中封闭支架打开的主视图;
50.图11为图9所示的膨胀组件中封闭支架打开的仰视图;
51.图12为图9所示的膨胀组件中封闭支架打开的侧视图;
52.图13为图1所示的动脉瘤治疗器械植入动脉瘤的过程图。
53.其中:100、动脉瘤治疗器械;110、球囊;111、囊体;1111、开口;112、覆盖膜;120、膨胀组件;121、膨胀支架;122、封闭支架;200、动脉瘤;210、瘤腔;300、导管。
具体实施方式
54.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进,因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
55.在本实用新型的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。
56.此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性
或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
57.在本实用新型中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
58.在本实用新型中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
59.需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
60.参见图1至图5,本实用新型提供一种动脉瘤治疗器械100。该动脉瘤治疗器械100能够植入动脉瘤200内,实现手术后的动脉瘤200的缩小,减小动脉瘤200的占位。可以理解的,这里的动脉瘤200可以为颅内动脉瘤、腹腔动脉瘤、颈动脉动脉瘤等等。本实用新型中,以动脉瘤治疗器械100应用于颅内的动脉瘤200为例进行说明,该动脉瘤治疗器械100应用于其他部位动脉瘤200的原理与颅内的动脉瘤200的原理实质相同,在此不一一赘述。
61.可以理解的,目前对动脉瘤而言,通常是使动脉瘤中的血液形成血栓或者流出动脉瘤,达到治疗动脉瘤的目的。但是,上述的两种方式在治疗后,动脉瘤常常仍会保持固有大小,术后中期甚至长期动脉瘤的体积都会保持固有大小,存在占位效应,进而存在安全隐患。
62.为此,本实用新型提供一种新型的动脉瘤治疗器械100。该动脉瘤治疗器械100植入动脉瘤200后,其膨胀时能够排出动脉瘤200中的血液,其收缩时能够带动动脉瘤200收缩,减小动脉瘤200的体积,避免动脉瘤200存在占位效应。以下详细介绍动脉瘤治疗器械100的具体结构。
63.参见图1至图5,在一实施例中,动脉瘤治疗器械100包括球囊110以及膨胀组件120。球囊110包括中空的囊体111,所述囊体111可膨胀或收缩,所述囊体111具有开口1111,所述囊体111能够进入所述动脉瘤200内,所述囊体111内部能够允许填充或排出造影剂。膨胀组件120设置于所述囊体111,所述膨胀组件120用于支撑所述囊体111,并打开或关闭所述开口1111,所述膨胀组件120关闭所述开口1111时能够密封所述囊体111。所述囊体111填充造影剂时,所述囊体111膨胀且外壁与所述动脉瘤200的至少部分内壁抵接;所述囊体111排出所述造影剂时,所述囊体111收缩且负压作用使所述动脉瘤200缩小。
64.球囊110为动脉瘤治疗器械100的膨胀与收缩部件,通过球囊110带动动脉瘤200缩
小。球囊110包括囊体111,囊体111为中空结构,囊体111具有开口1111,开口1111能够连通囊体111的内外环境。这样,在实际使用时,先将导管300通过囊体111的开口1111伸入到囊体111中,随后将导管300、囊体111以及膨胀组件120放置于较大的输送管中,通过输送管将球囊110的囊体111输送至动脉瘤200的内部后,随后,撤除输送管,通过导管300向囊体111注入与排出造影剂。向囊体111注入造影剂使得囊体111膨胀时,囊体111大致呈球形。当囊体111与动脉瘤200的内壁贴合,囊体111的形状与动脉瘤200的瘤腔210的形状相一致。也就是说,囊体111膨胀后的形状能够适应瘤腔210的形状,便于囊体111带动动脉瘤200同步缩小。
65.膨胀组件120设置于囊体111,膨胀组件120能够膨胀或收缩。膨胀组件120膨胀时能够撑开囊体,使得囊体111的开口1111露出,便于导管300穿过开口1111伸入到囊体111中;而且,膨胀组件120在动脉瘤200中撑开囊体111时能够使得囊体111占有一定的空间,便于导管300向囊体111内填充造影剂。值得说明的是,膨胀组件120在无外力作用下能够自膨胀,当外力作用于膨胀组件120时,膨胀组件120能够收缩。通过膨胀组件120的膨胀与收缩特性,能够便于医护人员通过输送管将膨胀组件120与球囊110输送至动脉瘤200中。
66.参见图1至图5、图13,具体的,通过外力使膨胀组件120及囊体111折叠收缩,并放置于输送管中,通过输送管将收缩的膨胀组件120以及连接导管300的囊体111输送到动脉瘤200内。当膨胀组件120与囊体111脱离输送管后,膨胀组件120能够自膨胀,此时通过导管300能够向囊体111中填充造影剂。
67.当通过导管300向囊体111内注入造影剂时,造影剂逐渐填充囊体111,使得囊体111逐渐膨胀,在此过程中,球囊110会占用动脉瘤200内部的空间,不断挤出动脉瘤200的瘤腔210中的血液,使得至少部分囊体111触及动脉瘤200的内壁。随后,继续向囊体111中填充造影剂,使得囊体111的体积不断扩大,进而使瘤腔210中的血液不断被挤出。当囊体111的形态与瘤腔210的形态近乎一致时,囊体111与膨胀组件120形成贴壁阻隔,瘤腔210内无血液。
68.然后,通过导管300抽吸囊体111中的造影剂,随着造影剂不断吸出,囊体111的体积会不断缩小。因囊体111的外表面与动脉瘤200的内壁之间贴合形成负压,在囊体111缩小过程中会带动动脉瘤200随之缩小。当导管300将囊体111中的造影剂完全抽吸后,负压作用能够使囊体111收缩并贴在膨胀组件120,同时动脉瘤200也缩小使得动脉瘤200的内壁贴附在囊体111的外壁。随后,移出导管300,膨胀组件120能够将开口1111封堵,形成闭合,避免血液进入到瘤腔210内。
69.本实用新型的动脉瘤治疗器械100,膨胀组件120支撑球囊110的囊体111,一方面能够撑开囊体111,便于导管300伸入到囊体111中,便于后期填充造影剂,另一方面,在囊体111抽吸时膨胀组件120还能够支撑囊体111保证囊体111吸附时的形状,便于带动动脉瘤200同步收缩。而且,通过导管300向囊体111中注入造影剂时,造影剂能够使得囊体111逐渐膨胀并与动脉瘤200的内壁抵接,直至囊体111的外表面完全与动脉瘤200的内壁贴合;再通过导管300抽出囊体111中的造影剂,使得囊体111不断缩小,在囊体111缩小时能够带动动脉瘤200同步缩小。当完全抽吸后能够使得囊体111贴附在膨胀组件120上,动脉瘤200贴附在囊体111的外表面,从而减小动脉瘤200的体积,进而减小动脉瘤200的占位效应。
70.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述膨胀组件120包括膨胀支架121以
及封闭支架122,所述膨胀支架121能够收缩或膨胀,所述膨胀支架121与所述囊体111接触,所述膨胀支架121膨胀时能够带动所述囊体111膨胀或者所述造影剂充入所述囊体111使所述囊体111膨胀,使所述囊体111的开口1111露出,所述封闭支架122至少部分连接所述膨胀支架121,并打开或关闭所述开口1111,所述封闭支架122关闭所述开口1111时能够密封所述囊体111。
71.膨胀支架121为膨胀组件120的支撑部件,通过膨胀支架121支撑囊体111。具体的,当囊体111进入动脉瘤200后,膨胀支架121能够撑开囊体111,使得囊体111在动脉瘤200中占有一定的空间,便于后期填充造影剂。当导管300抽吸囊体111的造影剂完成后,膨胀支架121还支撑贴合到其上的囊体111以及动脉瘤200,使得覆盖瘤颈口位置的囊体111保持原有的膨胀状态。
72.封闭支架122的至少部分与膨胀支架121连接。在无外力作用下,封闭支架122能够关闭开口1111,当外力作用于封闭支架122后,封闭支架122能够远离开口1111,此时开口1111被打开。当外力消失后,封闭支架122能够在自身材料的作用力作用下复位,以关闭开口1111,保证囊体111的密封性。
73.具体的,在动脉瘤治疗器械100植入动脉瘤200之前,通过导管300拨动封闭支架122,使得封闭支架122打开开口1111,此时导管300能够穿过开口1111伸入到囊体111的内部。当连接导管300的囊体111以及膨胀组件120被输送管输送至动脉瘤200中后,膨胀支架121能够自膨胀即膨胀支架121能够至少部分伸展开来,这样,膨胀支架121能够将囊体111撑开一部分。随后,通过导管300向囊体111内注入造影剂。当导管300抽吸造影剂完成后,导管300从开口1111移出囊体111后,封闭支架122在自身材料作用力的条件下能够复位以关闭开口1111,避免血液等进入囊体111。
74.当然,在本实用新型的其他实施方式中,膨胀支架121也可不具有膨胀性能,此时,造影剂填充到囊体111中,使得囊体111膨胀起来。造影剂充入囊体111使囊体111膨胀的原理与上述囊体111自膨胀的原理实质相同,在此不一一赘述。可选地,膨胀支架121采用非弹性记忆金属切割而成,通过充入造影剂使囊体111膨胀,进而带动膨胀支架121膨胀。本实施例中,膨胀支架121仅起到支撑囊体在瘤颈口张开以封堵瘤颈口的作用。
75.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述膨胀支架121设置于所述囊体111的内部,并位于图中所述囊体111的底部,也即瘤颈口的位置,所述膨胀支架121与所述囊体111的内表面抵接。也就是说,膨胀支架121设置在囊体111的内部,即囊体111包裹在膨胀支架121的外侧。
76.当动脉瘤治疗器械100遮挡收缩后通过输送管送入动脉瘤200后,膨胀支架121在囊体111的内部自膨胀,膨胀支架121与囊体111的内壁抵接,以撑开囊体111。而且,当囊体111中的造影剂抽吸完成后,囊体111的内壁贴合与膨胀支架121上,动脉瘤200的内壁贴合到囊体111的外壁上。
77.可选地,膨胀支架121至少部分固定于囊体111的内壁。可选地,膨胀支架121位于囊体111的底部,也即瘤颈口的位置,并位于开口1111周侧。这样,当囊体111中的造影剂抽吸完成后,底部的支架能够使得囊体111以及动脉瘤200贴合在支架上,使得囊体111能够带动动脉瘤200缩小,避免动脉瘤200占位。可选地,膨胀支架121通过胶粘等方式固定于囊体111中。当然,膨胀支架121也可自由设置在囊体111中。
78.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述膨胀支架121设置于所述囊体111的外部,并位于图中所述囊体111的底部,也即瘤颈口的位置,所述膨胀支架121与所述囊体111的外表面接触。也就是说,膨胀支架121设置在囊体111的外侧,即膨胀支架121至少部分包裹囊体111。
79.当动脉瘤治疗器械100遮挡收缩后通过输送管送入动脉瘤200后,膨胀支架121在囊体111的外侧自膨胀,膨胀支架121能够带动囊体111伸展,使得囊体111部分膨胀。而且,当囊体111中的造影剂抽吸完成后,囊体111呈双层结构贴合与膨胀支架121上,动脉瘤200的内壁贴合到囊体111的外壁上。
80.可选地,膨胀支架121至少部分固定于囊体111的外壁。可选地,膨胀支架121位于囊体111的底部,并位于开口1111周侧。这样,当囊体111中的造影剂抽吸完成后,底部的膨胀支架121能够使得囊体111以及动脉瘤200贴合在膨胀支架121上,使得囊体111能够带动动脉瘤200缩小,避免动脉瘤200占位。可选地,膨胀支架121通过胶粘等方式固定于囊体111中。
81.值得说明的是,膨胀支架121位于囊体111的内部与位于囊体111外部的工作原理实质相同,本实用新型中,仅以膨胀支架121设置在囊体111的内壁为例进行说明,其他内容不再赘述。
82.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述膨胀支架121包括第一端以及第二端,所述第一端与所述第二端分别位于所述膨胀支架121的两端,所述第一端的径向尺寸大于所述第二端的径向尺寸,使膨胀后的所述膨胀支架121呈扩口结构,所述第二端与所述囊体111的开口1111的边缘接触。
83.第一端的径向尺寸较大,第二端的径向尺寸较小,使得膨胀支架121膨胀后的形状为扩口结构,如图6所示,即为上端径向尺寸大,下端径向尺寸小。膨胀支架121具有相对的两端,分别为第一端以及第二端,第一端为扩口端,第二端为窄口端,膨胀支架121圆滑连接第一端与第二端,使得囊体111与膨胀支架121接触的部位形状相一致,便于囊体111贴合到动脉瘤200的内壁。
84.膨胀支架121的第一端位于囊体111的中部位置,第二端位于囊体111的开口1111边缘,膨胀支架121在囊体111膨胀后,膨胀支架121的第一端能够将囊体111的内部撑开一部分,封闭支架122关闭开口1111处。这样,向囊体111内填充造影剂时,通过导管300拨动封闭支架122,使得封闭支架122打开开口1111,再将导管300穿过开口1111伸入到囊体111中,再通过输送管将囊体111以及膨胀支架121输送至动脉瘤200后,撤除输送管后时可以通过导管300向囊体111内注入造影剂。
85.在一实施例中,所述膨胀支架121的纵截面及轴向形状呈弧形设置。也就是说,膨胀支架121膨胀后的形状为球形的一部分。这样能够便于囊体111与动脉瘤200的内壁贴合。
86.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述膨胀支架121为多个编织丝交叉编制形成的网状结构。多个编织丝交错编制设置形成网状结构,网状结构中的空隙可以容纳编织丝收缩,进而实现膨胀支架121的收缩。这样,膨胀支架121在外力作用下能够实现收缩,便于膨胀支架121进入到输送管中,进而由输送管输送到动脉瘤200的内部。
87.在一实施例中,各编织丝的形状为直线、曲线或直线与曲线的组合。也就是说,膨胀支架121采用的编织丝可以都是直线型。直线型的编织丝可以横纵交错,也可倾斜交错。
可选地,膨胀支架121的编织丝可以都是曲线型的。曲线型的编织丝的凸起可以朝向同一方向排布,也可部分朝向同一方向,另一部朝向另一方向,如此交错形成膨胀支架121。当然,在本实用新型的其他实施方式中,也可部分编织丝为曲线型,部分为直线型。
88.本实用新型中,膨胀支架121的编织丝的形状为弧形,弧形的编织丝与朝向相反的编织丝交错设置,形成网状结构。
89.在一实施例中,当所述膨胀支架121膨胀时,所述膨胀支架121与所述囊体111贴合。也就是说,膨胀支架121膨胀时,膨胀支架121覆盖囊体111的表面。当然,在本实用新型的其他实施方式中,所述膨胀支架121仅与部分所述囊体111贴合。也就是说,膨胀支架121膨胀后仅覆盖囊体111的部分表面。
90.在一实施例中,所述膨胀支架121由具有自膨胀性的金属管切割形成。也就是说,可以自膨胀性的金属管通过切割形成网状结构,即形成膨胀支架121,使得膨胀支架121能够在外力作用下收缩,在外力消失时自膨胀。
91.在一实施例中,所述膨胀支架121由弹性金属材料制成。这样能够使得膨胀支架121能够压缩与自膨胀。具体的,当外力作用于膨胀支架121后,弹性金属材料的特性能够使得膨胀支架121收缩,此时,膨胀支架121能够进入输送管中,并由输送管输送至动脉瘤200内。当膨胀支架121的外力消失时,弹性金属材料的特性能够使得弹性支架自膨胀,膨胀支架121逐渐伸展膨胀,此时,膨胀支架121能够撑开囊体111,使得囊体111膨胀。
92.在一实施例中,所述膨胀支架121由镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金和拉伸填充管(dft,drawn filled tubing)等中的至少一种制成。也就是说,弹性金属材料包括镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金和拉伸填充管等中的至少一种,以保证膨胀支架121具有自膨胀的特性。当然,在本实用新型的其他实施方式中,膨胀支架121还可由其他具有弹性性能的材料制成。
93.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述封闭支架122的径向尺寸大于所述开口1111的径向尺寸。也就是说,封闭支架122能够完全遮盖住开口1111,保证囊体111的密封性,避免血液等进入囊体111,保证动脉瘤200缩小后的形态保持不变。
94.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述开口1111呈圆形。所述封闭支架122呈圆形,或者,所述封闭支架122具有内切圆。也就是说,开口1111的形状呈圆形,并且开口1111的直径略大于导管300的直径,便于导管300穿过开口1111伸入到囊体111中。封闭支架122的形状原则上不受限制,只要能够关闭开口1111即可。可选地,封闭支架122的形状可以为圆形,也可以为能够盖住开口1111的结构。
95.在一实施例中,所述封闭支架122的直径为所述开口1111的直径的1.2~1.5倍。也就是说,封闭支架122的面积大于开口1111的面积,这样能够保证封闭支架122可靠的关闭开口1111,保证囊体111的密封性。
96.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述封闭支架122为多股编织丝编制形成的网状结构。多个编织丝交错编制设置形成网状结构,网状结构中的空隙可以容纳编织丝收缩,进而实现封闭支架122的收缩。这样,封闭支架122在外力作用下能够实现收缩,便于封闭支架122进入到输送管中,进而由输送管输送到动脉瘤200的内部。
97.在一实施例中,各编织丝的形状为直线、曲线或直线与曲线的组合。也就是说,封闭支架122采用的编织丝可以都是直线型。直线型的编织丝可以横纵交错,也可倾斜交错。
可选地,封闭支架122的编织丝可以都是曲线型的。曲线型的编织丝的凸起可以朝向同一方向排布,也可部分朝向同一方向,另一部分朝向另一方向,如此交错形成膨胀支架121。当然,在本实用新型的其他实施方式中,也可部分编织丝为曲线型,部分为直线型。
98.本实用新型中,编织丝的形状为直线型,各编织丝横纵交错形成密网结构,即为封闭支架122。
99.在一实施例中,所述封闭支架122由激光雕刻形成。也就是说,封闭支架122采用激光加工方式加工成型,形成密网结构。
100.在一实施例中,所述封闭支架122由弹性金属材料制成。这样能够使得封闭支架122能够压缩与自膨胀。具体的,当外力作用于封闭支架122后,弹性金属材料的特性能够使得封闭支架122收缩,此时,封闭支架122能够进入输送管中,并由输送管输送至动脉瘤200内。当封闭支架122的外力消失时,弹性金属材料的特性能够使得弹性支架自膨胀,封闭支架122逐渐伸展膨胀,此时,封闭支架122能够关闭开口1111。而且,当导管300拨动封闭支架122时,封闭支架122在外力作用下能够打开开口1111,使得导管300穿过开口1111伸入到囊体111中。当撤除导管300后,弹性金属材料的特性能够使得封闭支架122自动复位,以关闭开口1111,实现囊体111的密封。
101.在一实施例中,所述封闭支架122由镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金和拉伸填充管等(dft,drawn filled tubing)中的至少一种制成。也就是说,弹性金属材料包括镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金和拉伸填充管等(dft,drawn filled tubing)中的至少一种,以保证封闭支架122具有自膨胀的特性。当然,在本实用新型的其他实施方式中,封闭支架122还可由其他具有弹性性能的材料制成。
102.参见图1至图3、图6至图12,在一实施例中,所述球囊110还包括覆盖膜112,所述覆盖膜112覆盖于所述封闭支架122,当所述封闭支架122关闭所述开口1111时,所述覆盖膜112密封所述开口1111。覆盖膜112能够与囊体111配合形成完整的球囊110。覆盖膜112可以覆盖在封闭支架122的外侧或内侧,当封闭支架122关闭开口1111时,覆盖膜112也盖设于开口1111,保证囊体111的密封性。
103.当然,在本实用新型的其他实施方式中,也可只通过封闭支架122实现开口1111的密封。可以理解的,封闭支架122为密网结构,通过密封结构也能够实现开口1111的关闭,避免血液等进入。
104.在一实施例中,所述球囊110为致密不透水结构。这样能够避免血液进入到球囊110中,使得血液只能通过球囊110与动脉瘤200内壁之间的空间排出,保证球囊110膨胀时能够将血液挤出动脉瘤200,同时还能保证球囊110收缩时带动动脉瘤200缩小。
105.在一实施例中,所述球囊110由非降解性聚合物材料制成。这样能够保证囊体111的形状保持收缩后的状态,避免囊体111降解使得动脉瘤200恢复原有大小,有效的避免动脉瘤200出现占位效应。
106.在一实施例中,所述球囊110由聚四氟乙烯、聚氨酯或聚乙烯等制成。当然,在本实用新型的其他实施方式中,球囊110还可有其他的非降解性聚合物材料制成,只要能够避免血液进入囊体111即可。
107.在一实施例中,动脉瘤治疗器械100还包括用于向所述囊体111内部充入造影剂的导管300;当所述囊体111膨胀前,所述导管300保持从所述开口伸入的状态。在囊体111膨胀
前,导管300通过开口伸入到囊体中,这样,造影剂能够通过导管300进入到囊体111中。
108.参见图13,本实用新型的动脉瘤治疗器械100使用方式为:
109.在动脉瘤治疗器械100植入人体前,通过导管300将底部的封闭支架122撑开,然后将导管300通过囊体111的开口1111以及膨胀支架121的第二端进入球囊110的囊体111的内部。整体的植入器械可通过一更大的输送管输送至动脉瘤200内。
110.参见图13的(a)~(c),第一阶段为球囊110充盈阶段。此阶段首先将动脉瘤治疗器械100置于动脉瘤200的瘤腔210内靠近瘤顶位置,然后通过导管300注射造影剂,使得球囊110不断充盈。随着薄膜球囊110的不断扩大,瘤腔210内部的血液不断被挤出。在球囊110接触到动脉瘤200壁后,球囊110的薄膜形状与瘤腔210形态契合,继续注射造影剂充盈球囊110。在影像设备辅助观察下,随着瘤腔210内球囊110体积的不断扩大,缓慢向下移动动脉瘤治疗器械100,使得在血液不断挤出瘤腔210内,同时充盈球囊110逐渐与瘤腔210形态近乎一致,此时膨胀支架121完全释放,此时球囊110及膨胀支架121形成贴壁阻隔,瘤腔210内无血液。
111.参见图13的(d)~(f),第二阶段为抽吸阶段。通过导管300抽吸球囊110的造影剂,随着造影剂的不断吸出,球囊110的体积不断缩小。球囊110缩小过程中,在囊体111的外表面与瘤腔210内壁之间形成负压,致使动脉瘤200随之缩小。当导管300将球囊110内部的造影剂完全抽吸后,球囊110收缩并贴覆在变径支架的内表面,同时动脉瘤200也缩小至瘤内墙壁贴附在囊体111的外表面。
112.参见图13的(e),第三阶段为释放阶段。待第二阶段完成后,将导管300抽出,然后封闭支架122回弹以及能够在瘤动脉中阻挡血液的冲击,封闭支架122贴合堵住囊体111的开口1111。此时,动脉瘤200的体积被缩小后,能够避免动脉瘤200存在占位效率,降低安全隐患。
113.本实用新型的动脉瘤治疗器械100,通过膨胀支架121支撑囊体111,向囊体111内注入造影剂时,能够使得囊体111膨胀,以排出瘤腔210中的血液,直至囊体111膨胀后与瘤腔210的形态近乎一致。再排出囊体111中的造影剂,囊体111缩小的过程中能够带动动脉瘤200同步缩小,以减小动脉瘤200的体积,有效降低动脉瘤200的占位效应。
114.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
115.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1