切口扩张器及扩张系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种切口扩张器及扩张系统。


背景技术：

2.随着医学技术的发展，运用腹腔镜技术的微创外科手术在国内也日益得到推广使用。尤其是达芬奇手术机器人发展，其通过使用微创的方法，实施复杂的外科手术。利用达芬奇手术机器人进行微创手术，手术操作更精确，与腹腔镜(二维视觉)相比，因三维视觉可放大10-15倍，使手术精确度大大增加，手术安全性高，术后恢复快，愈合好。
3.达芬奇手术机器人通常和多通道单孔腹腔镜手术穿刺器配套使用。首先于病人体表划开1.5-3厘米的切口，然后将多通道单孔腹腔镜手术穿刺器从切口插入病人的腹腔内，最后，达芬奇手术机器人通过多通道单孔腹腔镜手术穿刺器，将内窥镜、分离钳、电凝钩等手术器械伸入病人腹腔中进行手术。
4.其中，当医生在患者的手术部位切口后，由于人体组织的收缩作用，切口会自行闭合，影响手术的正常进行，为了保证手术的正常实施，需要使用切口扩张器使切口牵开，以获得更广阔的视野，便于医生进行手术治疗。所以切口扩张器在手术过程中就显得尤为重要。
5.目前市场上的切口扩张器主要有两种：定高型切口扩张器、变高型切口扩张器。
6.现有变高型切口扩张器的缺陷：薄膜通道材质较软，在焊圈与翻圈的牵引下，薄膜通道产生张力使切口扩张，但是由于人体组织的收缩作用，实际上切口并不能扩张到医生所需要的的尺寸，且扩张形状不规则，不能到达理想状态。
7.现有定高型切口扩张器的缺陷：只适用于不需要气腹密封的手术；尺寸单一，由于每个病人的腹壁厚度都不一样，不具备适配性；不适用于达芬奇手术机器人；另外，其与变高型切口扩张器一样，材质较软，不能使切口扩张到理想状态。


技术实现要素：

8.本实用新型提供一种切口扩张器及扩张系统，以解决现有切口扩张器存在的不能使切口扩张到理想状态的问题。
9.根据本实用新型的第一方面，提供一种切口扩张器，
10.包括：多层结构，所述多层结构至少包括：内层部以及外层部；
11.所述外层部包覆在所述内层部的表面；
12.所述内层部的硬度大于所述外层部的硬度。
13.较佳地，所述内层部包括：第一环形部分以及第二环形部分；
14.所述第一环形部分与所述第二环形部分的轴心重合，沿轴心，所述第一环形部分以及所述第二环形部分依次分布；
15.所述第一环形部分的外径大于所述第二环形部分的外径。
16.较佳地，所述第一环形部分的外径为渐变的；
17.离所述第二环形部分的轴向距离越远，所述第一环形部分的外径越大。
18.较佳地，所述内层部还包括：分布于所述第一环形部分与所述第二环形部分的纵向开口；
19.所述纵向开口贯穿所述内层部的两端。
20.较佳地，所述内层部为模具钢内层部。
21.较佳地，所述外层部为pvc外层部。
22.较佳地，所述外层部的硬度为邵氏50
°
。
23.较佳地，所述内层部还包括：支架孔，支架孔用来使支撑切口扩张器的支架插入，使得支架的夹持更稳，不容易掉落。
24.根据本实用新型的第二方面，提供一种切口扩张系统，其包括：变高型切口扩张器、如上述所述的切口扩张器；
25.所述变高型切口扩张器包括：翻圈、焊圈以及薄膜通道；
26.所述焊圈设置于所述薄膜通道的第一端外壁；
27.所述翻圈设置于所述薄膜通道的外壁，所述翻圈被配置为能够沿所述薄膜通道的外壁移动，以调节所述薄膜通道的高度；
28.所述切口扩张器被配置为能够从所述薄膜通道的第二端插入所述薄膜通道内。
29.本实用新型提供的切口扩张器及扩张系统，通过至少包括内外两层，内层的硬度大于外层的硬度，既保证了其硬度又保证了其软度，其硬度增大了切口扩张器的回弹性能，使切口扩张到理想状态，简化了医生的操作难度，减少了手术时间，且扩大了视野范围、操作范围，进一步减低了手术难度；软度又能够保证其与切口和/或器械接触时的安全性，避免对切口处皮肤和/或器械造成伤害。
30.本实用新型提供的切口扩张器及扩张系统，该切口扩张器能够与变高型切口扩张器配套使用，进而能够配套达芬奇手术机器人进行手术，并且填补了变高型切口扩张器的缺陷。
附图说明
31.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
32.图1为本实用新型的一实施例的切口扩张器的内层部的示意图；
33.图2为本实用新型的一实施例的切口扩张器的示意图；
34.图3为本实用新型的一较佳实施例的切口扩张器的示意图；
35.图4为本实用新型的一实施例的切口扩张系统的示意图；
36.附图标记说明：
37.1-切口扩张器，
38.11-内层部，
39.111-第一环形部分，
40.112-第二环形部分，
41.113-纵向切口，
42.114-支架孔；
43.12-外层部；
44.21-翻圈，
45.22-焊圈，
46.23-薄膜通道。
具体实施方式
47.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
48.在本实用新型说明书的描述中，需要理解的是，术语“上部”、“下部”、“上端”、“下端”、“下表面”、“上表面”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
49.在本实用新型说明书的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
50.在本实用新型的描述中，“多个”的含义是多个，例如两个，三个，四个等，除非另有明确具体的限定。
51.在本实用新型说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
52.下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
53.一实施例中，提供一种切口扩张器，其包括：多层结构，多层结构至少包括：内层部11以及外层部12，外层部12包覆在内层部11的表面，请参考图1、图2。内层部11的硬度大于外层部12的硬度。
54.上述实施例的切口扩张器，通过内外两层构成，内层部能够保证其硬度，增大了切口扩张器的回弹性能，使切口扩张器能够扩张到理想状态，简化了医生的操作难度，且扩大了视野范围、操作范围，进一步降低了医生的手术难度；外层部又能保证其软度，保证了切口扩张器与切口、器械接触时的安全性。
55.一实施例中，外层部12可以将内层部11的表面全部都包裹住：内表面、外表面，上表面及下表面，也可以根据实际需要只包括内层部11的部分表面，如：可以只包裹住内层部可能与切口和/或器械接触的表面。
56.一实施例中，内层部11包括：第一环形部分111以及第二环形部分112，第一环形部
分111与第二环形部分112的轴心重合，沿轴心，第一环形部分111以及第二环形部分112依次分布；第一环形部分111的外径大于第二环形部分112的外径，请参考图1。由于外层部包覆在内层部的表面，因此，对应的，如果外层部包覆在第一环形部分以及第二环形部分的表面，那么外层部对应的也是包括第一环形部分、第二环形部分的，请参考图2。切口扩张器的上端(即第一环形部分)的外径比较大，可以防止切口扩张器在工作过程中掉入患者体内。
57.一实施例中，第一环形部分的外径为渐变的，离第二环形部分的轴向距离越远，第一环形部分的外径越大，请参考图1。即第一环形部分为倾斜的，倾斜角度可以根据需要进行不同的设置。
58.一实施例中，内层部11还包括：分布于第一环形部分111与第二环形部分112的纵向开口113；纵向开口113贯穿内层部的两端，请参考图1。纵向开口的设置有助于医生用手捏将其形状缩小，便于放入小切口中。
59.由于外层部12包覆在内层部11的表面，因此，如果纵向开口113位置处也包覆有外层部12的话，那么，外层部在纵向开口113处也是有纵向开口的，请参考图2。
60.一实施例中，内层部为模具钢内层部。
61.一实施例中，模具钢内内层部经过退火处理，能够在保证其硬度的同时增强其柔韧性，进一步增强了回弹性能，使得医生能够更轻松地将其捏小，放手后又能回弹到原有尺寸。
62.不同实施例中，内层部也可以采用其他金属材料的内层部，只要其能达到其设计的硬度即可。
63.一实施例中，外层部为pvc外层部，为医用级材料，能够进一步保证其安全性。
64.一实施例中，pvc外层部经过浸塑工艺处理，使得外层部变得更软，提高手感，保护手术机器人或手术器械，使他们不会硬碰硬。
65.一实施例中，外层部的硬度为邵氏50
°
，此为比较理想的硬度，不同实施例中，外层部的硬度也可以根据实际需求制作为其他硬度的。当然，实际制作时也不可能精准的为邵氏50
°
，实际硬度可能在该理想硬度左右进行浮动。
66.不同实施例中，外层部也可以为其他高分子材料的外层部，只要其能达到其设计的硬度即可。
67.一实施例中，外层部12的包覆可以通过浸塑的方式实现，如：将内层部11放置在装有外层部材料的容器中进行浸塑，那么将内层部放入和/或取出的过程中就需要用到支架，如果支架采用夹的方式，势必会对夹住的内层部的表面的浸塑造成影响，并且浸塑过后的切口扩张器由于表面是滑滑的，夹的方式可能会不牢固，容易掉落。为了解决上述问题，本实施例中在内层部上开设支架孔114，用于支架插入其中，请参考图3。支架是插入支架孔的孔洞处，不会对内层部表面的浸塑造成影响，并且支架采用插入支架孔的方式更稳，不存在容易掉落的问题。
68.优选地，支架孔可以包括对称地两个，请参考图3，这样支架插入后，支架对切口扩张器的支撑更稳。不同实施例中，根据实际需要，支架孔也可以包括两个以上。
69.一实施例中，还提供一种切口扩张器系统，其包括：变高型切口扩张器、上述任一实施例所述的切口扩张器1，请参考图2。变高型切口扩张器包括：翻圈21、焊圈22以及薄膜通道23；焊圈22设置于薄膜通道23的第一端外壁；翻圈21设置于薄膜通道的外壁，翻圈被配
置为能够沿薄膜通道的外壁翻圈移动，以调节薄膜通道的高度，请参考图4。向下翻圈的时候，薄膜通道从第二端开始跟随翻圈向下卷折，薄膜通道的高度变矮，向上翻圈的时候，薄膜通道卷折的部分跟随翻圈的移动向上打开，薄膜通道的高度变高。切口扩张器1被配置为能够从薄膜通道的第二端插入薄膜通道内。
70.上述实施例的切口扩张器与变高型切口扩张器配合使用，既解决了现有切口扩张器由于材质较软，不能使切口扩张到理想状态的问题，又能配套达芬奇手术机器人进行手术。
71.在本说明书的描述中，参考术语“一种实施方式”、“一种实施例”、“具体实施过程”、“一种举例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
72.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。