一种微创型跟骨骨折钢板螺钉内固定系统的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及骨外科，具体是一种用于跟骨骨折的微创型钢板螺钉内固定系统。


背景技术：

2.跟骨承担着人体大部分的重力，解剖位置较为复杂。当发生跟骨骨折后，足部相关骨及关节面形态及位置发生变化，跟骨轴长及水平长变短、跟骨宽度增加、跟骨高度下降，跟骨结节关节角（bohler’s angle）、跟骨交叉角（gissane’s angle）发生变化，严重影响足部的承载力。
3.跟骨骨折大多为关节内骨折，解剖复位、固定牢靠、患者早期康复锻炼是治疗关节内骨折的理想方法，治疗跟骨骨折的方法包括非手术治疗、切开复位内固定及微创撬拨复位技术等，其目的是尽可能恢复跟骨的形状、距下关节面及其它相关关节面的正常对位关系，恢复跟骨结节关节角、跟骨交叉角及后足的负重轴线，以减少术后并发症的发生。
4.目前临床普遍认为sanders提出的ct分型对跟骨骨折治疗方法的选择及预后判断有较高的应用价值。目前对于移位不明显的跟骨关节内骨折，通常采用非手术治疗；对于ii、iii和iv型骨折，临床医生常采用手术干预，其中，对于ii、iii型骨折，临床医师常采用小切口复位关节面，微型钢板固定距下关节面，跟骨体部骨折常采用撬拨复位螺钉内固定；对于iv型骨折，关节面塌陷及跟骨体部粉碎，常需采用传统外侧l型入路，行切开复位内固定术，该术式能在直视状态下复位关节面，能有效恢复跟骨高度、宽度和跟骨结节内翻对线等，但该术式切口较大，外侧软组织剥离较多，导致软组织血运受损，极易发生切口皮缘感染或者坏死等，严重时甚至可诱发跟骨骨髓炎，所以小切口的微创手术已经成为临床医师的首要选择，目前已有经跗骨窦切口经皮插入微型钢板微创治疗跟骨骨折的办法，可以通过螺钉及钢板结合以对已复位的跟骨骨折提供良好的支撑，通常可以保持良好的预后。
5.但现有的骨微创钢板在使用时，仍存在一定的局限。对于不同的患者，其跟骨的解剖形态结构都具有一定的个体差异，但临床使用的钢板形状不具有普适性，虽然使用时可以对钢板固定位置进行微调，但由于患者跟骨的差异性以及存在一定的变异性，钢板通常不能很好的贴合患者跟骨的外表面，不能很好适配患者。此外，现有使用的这些钢板的锁定孔的方向是固定的，通常为垂直于钢板的方向，这也限制了钢板固定时的微调范围，螺钉很难进行方向调整来适应患者的跟骨，钢板和螺钉系统无法提供足够的支撑。对于一些较为严重的跟骨骨折，如sanders ii-iv分型，骨折块通常较多，骨折线走形复杂，为了保证螺钉的有效固定，螺钉需要避免置入骨折裂隙，这为术者操作带来不小的难题。而且，目前的钢板及螺钉固定系统只能对跟骨实现水平方向的固定，对于那些较大的骨折块，如跟骨结节不跟，通常达不到很好的复位固定把持力，这势必要求患者保持较长的卧床时间，严重影响了患者的预后。
6.因此，设计一种满足临床需求的钢板螺钉内固定系统是十分必要的。


技术实现要素：

7.为了解决现有技术的不足，本实用新型提出一种微创型跟骨骨折钢板螺钉内固定系统，来满足临床的需求。
8.本实用新型要解决的技术问题是通过以下技术方案实现的：
9.一种微创型跟骨骨折钢板螺钉内固定系统，包括跟骨微型钢板和螺钉，在本实用新型中，所述跟骨微型钢板为解剖适形钢板，其整体侧视呈“w”形，内侧壁与跟骨外侧壁相贴合，跟骨微型钢板上设置有两组万向锁定螺孔，一个椭圆形调整矫正孔和一组通贯螺钉置钉孔，跟骨微型钢板的一端设置一组万向锁定螺孔，另一端设置一组通贯螺钉置钉孔，中部设置调整矫正孔，另一组万向锁定螺孔设置在调整矫正孔与通贯螺钉置钉孔之间，螺钉包括万向锁定螺钉和跟骨通贯螺钉，万向锁定螺钉穿入万向锁定螺孔中。
10.在本实用新型中，所述的每组万螺钉孔包括2-3个，其中置于跟骨微型钢板端头处的螺钉孔为3个。
11.在本实用新型中，所述跟骨通贯螺钉包括通贯螺钉体、通贯导入螺钉和通贯螺孔帽，通贯螺钉体为圆筒状，两端均设内螺纹，一端与通贯螺孔帽相接，端头处开设卡槽，另一端开口缩窄，通贯导入螺钉置于通贯螺钉体内，两端设置外螺纹，通贯螺钉体侧壁上开设有两组共六个跟骨结节螺钉孔，分别朝向两个方向，夹角70
°
，跟骨结节螺钉孔内穿有跟骨结节螺钉。
12.进一步的，所述跟骨通贯螺钉穿设在跟骨微型钢板上的通贯螺钉置钉孔，其中通贯导入螺钉置入通贯螺钉体，穿入通贯螺钉置钉孔，辅助通贯螺钉体置入跟骨，通贯螺钉置钉孔的两侧分别由通贯螺钉体和通贯螺孔帽进行紧固。
13.在本实用新型中，所述跟骨微型钢板的第一处弯折角度为135
°
，与距下关节面跟骨外侧角度匹配，弯折处置于距下关节面下跟骨的外表面，以满足对距下关节面的固定和恢复，第二处弯折角度为65
°
。
14.在本实用新型中，所述的微创型跟骨骨折钢板螺钉内固定系统还包括跟骨结节螺钉导向器，在置入跟骨结节螺钉时与跟骨通贯螺钉配合以辅助跟骨结节螺钉的置入，包括跟骨结节螺钉导向器直臂、跟骨结节螺钉导向器弯臂和卡扣，其中跟骨结节螺钉导向器弯臂为弧形，其一端与跟骨结节螺钉孔导向器直臂一体式结构，另一端设置有导向器辅助调节装置，跟骨结节螺钉导向器弯臂的中部开设有跟骨结节螺钉导向孔，跟骨结节螺钉孔导向器直臂朝向导向器辅助调节装置的一侧设置有卡扣，卡扣与跟骨通贯螺钉的通贯螺钉体上的卡槽相配合，跟骨结节螺钉导向器弯臂上的跟骨结节螺钉导向孔与跟骨通贯螺钉的通贯螺钉体上的跟骨结节螺钉孔相对应。
15.进一步的，所述导向器辅助调节装置包括多向调节辅助垫板和加压长度调节旋钮，加压长度调节旋钮与多向调节辅助垫板同轴设置，并与跟骨结节螺钉导向器弯臂螺接，多向调节辅助垫板位于跟骨结节螺钉导向器弯臂内侧，朝向跟骨结节螺钉孔导向器直臂，多向调节辅助垫板与加压长度调节旋钮的连接处设置有球杆动轴，实现了多向调节辅助垫板的多向转动，保证了多向调节辅助垫板以合适的角度与跟骨内侧面接触。导向器辅助调节装置用于通过调节加压长度调节旋钮使得多向调节辅助垫板与跟骨内侧接触，必要时加压，一方面进行短暂的辅助固定，使跟骨结节螺钉置入更加稳定与精准，另一方面在撬拨复位后通过加压稳定复位后的骨块，以维持复位跟骨内壁的形态。
16.在本实用新型中，跟骨微型钢板最大长度500mm，最大厚度35mm，万向锁定螺孔最大内径4mm，中心内径3mm，通过中心的六边形内径来实现对万向锁定螺钉的万向锁定，通贯螺钉置钉孔内径7mm；跟骨通贯螺钉的通贯螺钉体长30mm，外径6.5mm，内径4mm，壁厚1.5mm，尾部缩窄最窄处内径3mm，根部结节螺钉孔内径3mm，通贯导入螺钉全长35mm，外径3.5mm；跟骨结节螺钉导向孔的跟骨结节螺钉导向器直臂长25mm，跟骨结节螺钉导向孔内径3mm。
17.与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：
18.跟骨微型钢板微型符合跟骨的解剖形态，且设置调整矫正孔，对不同的患者都具有适应性，减小了因跟骨微型钢板与患者体型不匹配造成的不便；
19.跟骨微型钢板的小尺寸能够满足小切口少暴露的微创手术理念，患者的预后更佳，恢复更快；
20.万向锁定螺孔的设计使得使用时可选择合适的方向，以达到最佳固定角度，并提高万向锁定螺钉的使用效率和使用效果；
21.跟骨通贯螺钉及跟骨结节螺钉的结合设计，结合跟骨结节螺钉导向器，可针对不同的跟骨骨折类型，不同的骨折线走形方向，不同的骨折塌陷程度等，使跟骨结节螺钉、跟骨通贯螺钉和跟骨微型钢板形成一个整体，从而使骨折块更好地聚合顾伟，并增大螺钉固定的把持力，可缩短患者卧床恢复时间，减少并发症产生的可能；
22.适用范围广，针对较为严重的跟骨骨折，如sanders ii-iv型，为跟骨骨折患者提供理想的内固定，并且简化了置钉操作，提高了跟骨骨折内固定手术效率，节省了手术时间。
23.因此，本实用新型构思新颖，设计巧妙，采用微创手术的办法来为跟骨骨折患者提供内固定支持，置入手术效率高，对跟骨骨折患者疗效好，并发症产生的可能性低，患者预后好。
附图说明
24.图1 为本实用新型的跟骨微型钢板结构示意图；
25.图2 为本实用新型的跟骨微型钢板侧视图；
26.图3 为本实用新型的跟骨通贯螺钉分解图；
27.图4 为图3的安装状态图；
28.图5 为本实用新型的跟骨结节螺钉导向器结构示意图；
29.图6 为本实用新型的跟骨结节螺钉工作原理图；
30.图7 为本实用新型的导向器辅助调节装置结构示意图；
31.图8 为本实用新型的跟骨微型钢板与螺钉安装状态示意图。
32.图中：万向螺钉锁定孔：101、102、103、106、107；调整矫正孔105；通贯螺钉置钉孔：108、109、110；万向锁定螺孔111；
33.通贯螺孔帽201；通贯螺钉体202；跟骨结节螺钉孔：203、204、205、206、207、208、；通贯导入螺钉209；卡槽210；
34.跟骨结节螺钉导向器直臂301；跟骨结节螺钉导向器弯臂302；跟骨结节螺钉导向孔：303、304、305；卡扣306；跟骨结节螺钉：307、308、309；多向调节辅助垫板310；加压长度调节旋钮311，球杆动轴312。
具体实施方式
35.以下结合说明书附图和具体优选的实施例对本实用新型作进一步描述，但并不因此而限制本实用新型的保护范围。
36.一种微创型跟骨骨折钢板内固定系统，包括跟骨微型钢板和螺钉，在图1中，跟骨微型钢板为解剖适形钢板，整体侧视呈“w”形，第一处弯折角度为135
°
，第二处弯折角度为65
°
，跟骨微型钢板上设置有两组万向锁定螺孔，一个椭圆形调整矫正孔105和一组通贯螺钉置钉孔，跟骨微型钢板的一端设置一组三个万向锁定螺孔101、102、103，另一端设置一组三个通贯螺钉置钉孔108、109、110，中部设置调整矫正孔105，另一组两个万向锁定螺孔106、107设置在调整矫正孔105与通贯螺钉置钉孔108、109、110之间，螺钉包括万向锁定螺钉111和跟骨通贯螺钉，在图2中，万向锁定螺钉111穿入万向锁定螺孔中。
37.在图3和4中，跟骨通贯螺钉包括通贯螺钉体202、通贯导入螺钉209和通贯螺孔帽201，通贯螺钉体202为圆筒状，两端均设内螺纹，一端与通贯螺孔帽201相接，端头处开设卡槽210，另一端开口缩窄，通贯导入螺钉209置于通贯螺钉体202内，两端设置外螺纹，通贯螺钉体202侧壁上开设有两组共六个跟骨结节螺钉孔203、204、205、206、207、208，跟骨结节螺钉孔203、204、205为一组，跟骨结节螺钉孔206、207、208，两组跟骨结节螺钉孔分别朝向两个方向，夹角70
°
，跟骨结节螺钉孔内穿有跟骨结节螺钉，跟骨通贯螺钉穿设在跟骨微型钢板上的通贯螺钉置钉孔，其中通贯导入螺钉209穿入通贯螺钉置钉孔，通贯螺钉置钉孔的两侧分别由通贯螺钉体202和通贯螺孔帽201进行紧固。
38.跟骨结节螺钉在置入时由跟骨结节螺钉导向器辅助，在图5和6中，跟骨结节螺钉导向器包括跟骨结节螺钉导向器直臂301、跟骨结节螺钉导向器弯臂302和卡扣306，其中跟骨结节螺钉导向器弯臂302为弧形，其一端与跟骨结节螺钉孔导向器直臂301一体式结构，另一端设置有导向器辅助调节装置，跟骨结节螺钉导向器弯臂302的中部开设有跟骨结节螺钉导向孔303、304、305，跟骨结节螺钉孔导向器直臂301朝向导向器辅助调节装置的一侧设置有卡扣306，卡扣306与跟骨通贯螺钉的通贯螺钉体202上的卡槽210相配合，跟骨结节螺钉导向器弯臂302上的跟骨结节螺钉导向孔与跟骨通贯螺钉的通贯螺钉体202上的跟骨结节螺钉孔相对应；导向器辅助调节装置包括多向调节辅助垫板310和加压长度调节旋钮311，加压长度调节旋钮311与多向调节辅助垫板310同轴设置，并与跟骨结节螺钉导向器弯臂302螺接，加压长度调节旋钮311与多向调节辅助垫板310的连接处设置球杆动轴312，多向调节辅助垫板310位于跟骨结节螺钉导向器弯臂302内侧，朝向跟骨结节螺钉孔导向器直臂301。在跟骨结节螺钉导向器的辅助下，跟骨微型钢板和螺钉置入完成后，其状态如图7所示。
39.本实用新型所述的微创型跟骨骨折钢板螺钉内固定系统应用于患者跟骨骨折的内固定手术时：腰硬联合麻醉，患者健侧卧位；采用后跗骨窦微创切口入路，保护腓肠神经、动静脉，显露跗骨窦、距下关节面、跟骨头部；于距骨、跟骨结节处置入一枚克氏针，微型牵开器轴向牵引，拉钩牵开，显露距下关节间隙，撬拨复位移位的骨折块，恢复跟骨结节关节角、交叉角、高度，多枚克氏针临时固定；c臂机透视下经皮撬拨复位跟骨体部骨折，克氏针临时固定，骨折复位成功后，沿骨膜对组织进行钝性分离，选取本技术的跟骨微型钢板，克氏针临时固定，c臂机透视见微型钢板位置良好，关节面高度恢复，跟骨体的高度及长度恢复正常，置入固定跟骨距下关节面、跟骨头部的螺钉，选择合适的跟骨通贯螺钉置入位置，
首先置入通贯导入螺钉209，置入通贯螺钉体202，连接跟骨结节螺钉导向器，调整加压长度调节旋钮311，以及球杆动轴312的方向，使多向调节辅助垫板310接触跟骨内侧面，根据骨折线以及骨折块走向选择合适的跟骨结节螺钉置入方向，此时，跟骨结节螺钉穿入跟骨结节螺钉导向器的跟骨结节螺钉导向孔内，并籍此连接到跟骨通贯螺钉的跟骨结节螺钉孔内；通过变换卡扣306进行方向调整，将跟骨结节螺钉置入通贯螺钉跟骨结节螺钉孔内，并置入其余万向锁定螺钉111及通贯螺孔帽201，最后，置入其余万向锁定螺钉111，所有操作均在透视下完成，固定牢固后拔除克氏针，生理盐水冲洗后放置 1 根负压引流管，全层缝合切口。
40.综上，结合上述构造和工作过程可以发现，本实用新型所述的微创型跟骨骨折钢板螺钉内固定系统构思新颖，设计巧妙，采用微创手术的办法来为跟骨骨折患者提供内固定支持，置入手术效率高，对跟骨骨折患者疗效好，并发症产生的可能性低，患者预后好。