医疗器械推送装置及医疗器械推送系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种医疗器械推送装置及医疗器械推送系统。


背景技术：

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
3.介入治疗是一种新型的微创治疗方式，主要是运用医学影像设备(血管造影机、透视机、ct、mr、b超等)，借助穿刺针、导管、导丝等器材通过穿刺进入人体将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗。经过多年的发展，介入治疗学已和外科、内科并称为三大支柱性学科。目前，介入治疗主要分为：消化介入、心脏介入、肿瘤介入、神经介入等。
4.介入治疗主要具有创伤小、适应症较多、疗效确切、术后恢复快等特点，是未来医学的发展趋势。
5.当需要将特定的医疗器械输送至人体中进行介入式治疗时，通常需要借助推送装置将特定的医疗器械推送至目标部位。医疗器械的输送路径一般为管腔解剖结构，例如、血管、尿道等。有些解剖结构迂曲复杂，这必然要求推送装置具有足够的柔顺性，以能够通过弯曲的路径。同时，推送装置也需要具有足够的推送性能，才能将器械推送至目标部位。


技术实现要素：

6.基于此，有必要提供一种兼顾柔顺性和推送性能的医疗器械推送装置。
7.一种医疗器械推送装置，包括推送件，所述推送件包括弹性管及刚性管，所述弹性管和所述刚性管相连形成中空的管状结构，所述刚性管包括依次相连的远端段、中间段和近端段，所述远端段的远离所述中间段的一端与所述弹性管相连，所述远端段和所述近端段均为圆柱管，所述中间段为圆台管，所述中间段的直径较小的一端与所述远端段相连，所述中间段的直径较大的一端与所述近端段相连；并且，所述远端段的直径与所述中间段的最小直径相等，所述近端段的直径与所述中间段的最大直径相等。
8.在其中一个实施例中，所述弹性管为由金属丝线螺旋绕成的螺旋管或者所述弹性管为由多股金属丝线绕成的中空缆绳；所述刚性管为金属管。
9.在其中一个实施例中，所述弹性管和所述刚性管的长度之比为1:1～1:20。
10.在其中一个实施例中，所述远端段、中间段和近端段的长度之比为1:2:3～1:2:11。
11.在其中一个实施例中，还包括过渡管，所述过渡管套设于所述推送件上，且所述过渡管部分覆盖所述弹性管和部分覆盖所述刚性管。
12.在其中一个实施例中，所述刚性管的未被所述过渡管覆盖的部分的表面上覆盖有润滑层。
13.在其中一个实施例中，还包括连接件，所述连接件用于与医疗器械相连，所述连接件包括轴向连接部件和周向连接部件，所述轴向连接部件与所述弹性管的远离所述刚性管
的一端相连，所述周向连接部件穿设所述推送件，所述周向连接部件的远端穿过所述轴向连接部件，并且，所述周向连接部件的近端与所述推送件固定连接；
14.或者，所述连接件包括牵拉部、第一连接部和第二连接部，在自然状态下，所述第一连接部的一端与所述牵拉部的远端相连，另一端呈弯曲状且可变形；所述第二连接部的一端与所述牵拉部的远端相连，另一端呈弯曲状且可变形。
15.在其中一个实施例中，所述轴向连接部件包括第一连接部和第一钩挂部，所述第一连接部与所述第一钩挂部相连，且所述第一连接部远离所述第一钩挂部的一端与所述弹性管的远离所述刚性管的一端相连。
16.在其中一个实施例中，所述近端段上设有可折断部位，使所述近端段可从所述折断部位折断。
17.在其中一个实施例中，所述近端段上开设有多个沿周向间隔分布的孔，形成所述可折断部位。
18.在其中一个实施例中，所述医疗器械推送装置还包括保护管，所述保护管套设于所述周向连接部件上，且所述保护管在径向上与所述可折断部位相对。
19.一种医疗器械推送系统，包括医疗器械及上述的医疗器械推送装置，所述医疗器械推送装置用于推送所述医疗器械。
20.在其中一个实施例中，所述医疗器械包括弹簧圈和与所述弹簧圈的近端连接的连接部件，所述推送件与所述连接部件相连；
21.或者，所述医疗器械包括弹簧圈，所述弹簧圈包括多个螺旋排列的线圈，所述推送件与所述多个螺旋排列的线圈中的最近端的线圈相连。
22.本公开的医疗器械推送装置的推送件包括弹性管和刚性管，刚性管包括依次相连的远端段、中间段和近端段，中间段的直径较小的一端与远端段相连，中间段的直径较大的一端与近端段相连。并且，远端段的直径与中间段的最小直径相等，近端段的直径与中间段的最大直径相等，使得从远端到近端，刚性管的硬度逐渐增大，以提供足够的支撑性能和推送性能。并且，弹性管的柔顺性较好，弹性管与刚性管的远端段相连，使得从远端到近端，推送件的硬度逐渐增大，既能保证远端的柔顺性也能保证整体的推送性能。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.其中：
25.图1为一实施例的医疗器械推送装置的结构示意图；
26.图2为一实施例的刚性管的结构示意图；
27.图3为一实施例的刚性管的近端段的展开状态示意图；
28.图4为一实施例的刚性管的局部结构的剖视图；
29.图5为一实施例的连接件的结构示意图；
30.图6为一实施例的医疗器械推送系统的结构示意图；
31.图7为图6的局部放大图；
32.图8为另一实施例的医疗器械推送系统的局部结构示意图；
33.图9为图8的局部放大图；
34.图10为另一实施例的连接件的结构示意图；
35.图11为图10所示的连接件与医疗器械的连接状态示意图；
36.图12为另一实施例的连接件与医疗器械的连接状态示意图；
37.图13为另一实施例的医疗器械推送装置的局部结构示意图。
具体实施方式
38.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
39.在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
40.在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型实施例中的具体含义。
41.在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。
42.请参阅图1，一实施例的医疗器械推送系统，包括医疗器械推送装置1和医疗器械2(参见图6)。医疗器械推送装置1包括推送件10。推送件10包括弹性管110和刚性管120。弹性管110和刚性管120均为中空管体，弹性管110近端和刚性管120的远端相连形成中空的管状结构，该中空的管状结构具有两端开口、且轴向延伸的内腔。
43.弹性管110可弯曲，使得推送件10容易经过弯曲的管腔路径而到达目标位置。在一实施例中，弹性管110为由一根金属丝螺旋绕成的螺旋管，例如，由不锈钢丝、镍钛合金丝等金属丝线螺旋绕成的螺旋管。该金属丝可以为单股丝，也可以由多股丝组成。
44.在另一实施例中，弹性管110为由多股金属丝线围绕芯轴捻制而成的钢丝束，去掉芯轴后形成的中空的管体。
45.在一实施例中，弹性管110为等径的管体。在另一实施例中，弹性管110为圆台状管
体，并且弹性管110的直径较大的一端为近端，直径较小的一端为远端。
46.上述实施例的弹性管110具有弹性，较为柔软，使得推送件10的远端的柔顺性较好，并且不易弯折。
47.刚性管120为金属管。刚性管120的刚性大于弹性管110的刚性。弹性管110位于远端，刚性管120位于近端，弹性管110提供远端的柔性，刚性管120提供整体的推送性。
48.请参阅图2，刚性管120包括依次相连的远端段121、中间段122和近端段123。远端段121和近端段123均为中空圆柱管，中间段122为圆台管。中间段122的直径较小的一端与远端段121的近端相连，中间段122的直径较大的一端与近端段123的远端相连。远端段121的直径与中间段122的最小直径相等，近端段123的直径与中间段122的最大直径相等，使得从远端到近端，刚性管120的平滑过渡。并且，远端段121、中间段122和近端段123的材料相同，远端段121的硬度小于中间段122的硬度，中间段122的硬度小于近端段123的硬度。
49.弹性管110与远端段121的远离中间段122的一端连接，弹性管110的硬度小于远端段121的硬度，使得从远端至近端，推送件10的硬度逐渐增大，以使远端的柔顺性较好，有利于经过弯曲的管腔解剖结构，且能够使推送件10具有足够的推送性能，以将医疗器械2顺利推送到目标部位。
50.在一实施例中，刚性管120为不锈钢管或镍钛合金管。在一实施例中，刚性管120为海波管。
51.在一实施例中，远端段121、中间段122和近端段123为一体式结构，例如通过拉拔的方式一体式形成刚性管120。
52.在另一实施例中，远端段121、中间段122和近端段123采用焊接、胶粘等方式相连。
53.在一实施例中，远端段121的长度l21、中间段122的长度l22和近端段123的长度l23的之比为1:2:3～1:2:11，以较好地兼顾刚性管120的柔顺性和推送性能。
54.在一实施例中，弹性管110的长度l1和刚性管120的长度l2之比为1:1～1:20，以较好地兼顾推送件10的柔顺性和推送性能。
55.近端段123的近端设有可折断部位1231，使近端段123从可折断部位1231处可折断。
56.请一并参阅图2和图3，在一实施例中，近端段123的近端开设有多个沿周向间隔分布的孔12311，形成可折断部位1231。
57.请参阅图4，在一实施例中，医疗器械推送装置1还包括过渡管30，过渡管30套设于推送件10上，并且过渡管30部分覆盖弹性管110和部分覆盖刚性管120。将过渡管30部分覆盖弹性管110和部分覆盖刚性管120，以支撑弹性管110和刚性管120，避免柔顺性较好的弹性管110与较硬的刚性管120相连因过渡太急而断裂。
58.并且，过渡管30仅部分覆盖弹性管110和仅部分覆盖刚性管120，即，过渡管30仅覆盖弹性管110的近端的部分区域，不影响弹性管110远端的柔顺性。过渡管30仅覆盖刚性管120的远端的部分区域，不会显著增加刚性管120的刚性。因而，设置过渡管30能够保护推送件10，并且能够使弹性管110的远端能弯曲的同时，弹性管110与刚性管120的连接部位具有足够的推送性能，避免弹性管110提前弯曲。
59.在一实施例中，过渡管30的材料为聚四氟乙烯(ptfe)、聚乙烯(pe)、全氟乙烯丙烯共聚物(fep)、乙烯－醋酸乙烯共聚物(eva)或低密度聚乙烯树脂(ldpe)等热缩性材料，使
得过渡管30具有热缩性能，可以通过热处理的方式使过渡管30能够可靠地包覆在推送件10的表面。
60.刚性管120的未被过渡管30覆盖的部分的表面上覆盖有润滑层124，以减小刚性管120与输送导管的摩擦，方便推送。
61.在一实施例中，润滑层124的材料为ptfe、硅氧烷或聚乙烯吡咯烷酮。
62.请回到图1，在一实施例中，医疗器械推送装置1还包括连接件50，连接件50与推送件10连接，用于与医疗器械2(如图6所示，在下文描述)相连，以借助推送件10将医疗器械2推送至目标部位。
63.请参阅图5，在一实施例中，连接件50包括轴向连接部件510和周向连接部件520。轴向连接部件510与弹性管110的远离刚性管120的一端相连，周向连接部件520穿设推送件10，周向连接部件520的远端穿过轴向连接部件510，并且，周向连接部件520的近端与推送件10固定连接。
64.轴向连接部件510与医疗器械2发生钩挂，周向连接部件520与医疗器械2和轴向连接部件510相连，使得医疗器械2不能相对推送件10发生轴向位移和周向位移，从而实现医疗器械2与推送件10相连。
65.请继续参阅图5，在一实施例中，轴向连接部件510包括第一连接部511和第一钩挂部512，第一连接部511与第一钩挂部512相连，第一连接部511的远离第一钩挂部512的一端与弹性管110的远离刚性管120的一端固定连接。
66.第一连接部511为管状结构，中部具有第一通孔5111。第一钩挂部512大致为圈状结构，具有第二通孔5112。
67.周向连接部件520为杆状结构。请参阅图6，在与医疗器械2连接时，第一钩挂部512与医疗器械2钩挂，周向连接部件520穿设推送件10，并且周向连接部件520的远端依次穿过轴向连接部件510的第一连接部511、医疗器械2和第一钩挂部512，并在周向上与第一钩挂部512和医疗器械2抵接。并且，周向连接部件520的近端与推送件10固定连接，使得周向连接部件520与推送件10的相对位置保持不变，从而使周向连接部件520保持在周向上与第一钩挂部512和医疗器械2与抵接，使医疗器械2不能相对周向连接部件520周向位移，且能保持与医疗器械2钩挂的状态，因而也不能发生轴向位移。故，通过连接件50能够实现医疗器械2与推送件10的可靠连接，避免不期望的解脱(例如，到达目标位置前解脱)。并且，到达目标位置后，由于推送件10的近端段123上设有可折断部位1231(图6未示)，可从折断部位1231处将近端段123折断，使周向连接部件520能够发生轴向移动；或者，将近端段123折断后，暴露出周向连接部件520，使周向连接部件520能够发生轴向移动，以使周向连接部件520不再与医疗器械2和第一钩挂部512抵持，从而使医疗器械2从推送件10解脱。
68.因此，使用医疗器械推送装置1，有利于保障手术顺利进行。
69.在一实施例中，医疗器械2为栓塞植入体，用于栓塞动脉瘤。请继续参阅图6，在一实施例中，医疗器械2包括弹簧圈20及与弹簧圈20的近端固定连接的连接部件40。
70.在拉伸状态下，弹簧圈20为由金属丝螺旋绕成的中空螺旋弹簧状结构。在自然状态下，弹簧圈20呈径向展开的立体状结构，以用于栓塞动脉瘤。
71.请一并参阅图7，在一实施例中，连接部件40包括第二连接部410及与第二连接部410相连的第二钩挂部420。第二连接部410为中空圆柱状，具有通孔411。第二钩挂部420为
圈状结构，具有通孔(图未标)。第二连接部410和第二钩挂部420之间具有间隙。第二连接部410的远离第二钩挂部420的一端与弹簧圈20固定连接。轴向连接部件510的第一钩挂部512伸入第二连接部410和第二钩挂部420之间的间隙中，周向连接部件520依次穿过第一连接部511、第二钩挂部420、第一钩挂部512和第二连接部410，并延伸到弹簧圈20的内腔中。并且，周向连接部件520与第二钩挂部420和第一钩挂部512抵接，使得第二钩挂部420和第一钩挂部512在轴向上发生钩挂和在径向的位移被限制，当周向连接部件520与推送件10的相对位置保持不变时，医疗器械2和医疗器械推送装置1可靠连接。当要实现解脱时，通过在可折断部位1231将推送件10的近端段123折断，使周向连接部件520向近端轴向滑动即可，解脱方便。
72.可以理解，在其他实施例中，医疗器械2不限于栓塞植入体，可以为滤器、血管塞等。
73.请参阅图8，在另一实施例中，医疗器械2包括弹簧圈20，但不包括连接部件40。弹簧圈20包括的多个螺旋排列的线圈210。轴向连接部件510的第一钩挂部512伸入最近端的线圈210和与最近端的线圈210相邻的线圈210之间，周向连接件520依次伸入最近端的线圈210和第一钩挂部512中，且周向连接部件520与最近端的线圈210和第一钩挂部512抵持，使得最近端的线圈210和第一钩挂部512在轴向上发生钩挂，且两者在径向上的位移被限制，当周向连接部件520与推送件10的相对位置保持不变时，医疗器械2和医疗器械推送装置1可靠连接。这种实施例通过连接件50与弹簧圈20自身的最近端的线圈210配合实现连接，无需在弹簧圈20的近端额外地设置连接部件40，使得医疗器械2自身的柔顺性较好，从而使整个医疗器械推送系统的远端的柔顺性较好，有利于经过弯曲的管腔解剖结构。
74.请一并参阅图9，在一实施例中，最近端的线圈210和与最近端的线圈210相邻的线圈210的夹角θ为10
°
～80
°
，使得第一钩挂部512能够与最近端的线圈210可靠钩挂，并且在需要解脱时，方便解脱。
75.在一实施例中，在一实施例中，夹角θ的大小范围为10
°
～60
°
。在另一实施例中，夹角θ的大小范围为20
°
～45
°
。如此设置，以较好地兼顾可靠相连和方便解脱。
76.在一实施例中，夹角θ的大小为45
°
。
77.请参阅图10，在另一实施例中，连接件50包括牵拉部501、第一连接部502和第二连接部503。
78.在一实施例中，在自然状态下，牵拉部501为直杆状，第一连接部502和第二连接部503均为弯曲的丝状结构。第一连接部502的一端与牵拉部501的远端相连，另一端为自由端，且自由端向远离第二连接部503的方向弯曲而呈弯曲状。第二连接部503的一端与牵拉部501的远端相连，另一端为自由端，且自由端向远离第一连接部502的方向弯曲而呈弯曲状。即，第一连接部502和第二连接部503的弯曲方向相反，使得连接件50的远端相对牵拉部501呈径向扩展状态。
79.第一连接部502和第二连接部503由弹性材料制成，当受到拉扯作用时，第一连接部502和第二连接部503可变形。
80.仍以医疗器械2为包括弹簧圈20的栓塞植入体进行说明。如图11所示，连接件50穿设推送件10，第一连接部502和第二连接部503位于推送件10的外部，并延伸到医疗器械2中，第一连接部502和第二连接部503与医疗器械2发生钩挂。在一实施例中，连接件50的牵
拉部501的近端与推送件10固定连接，以保持第一连接部502和第二连接部503与医疗器械2钩挂的状态，从而实现医疗器械2与推送件10相连。当需要解脱时，从推送件10的可折断部位1231将推送件10折断，从而使牵拉部501的未与近端段123相连的一段能够相对推送件10向近端轴向滑动，滑动过程中第一连接部502和第二连接部503受到拉扯而变形，第一连接部502的自由端和第二连接部303的自由端由弯曲状变形为直线状或变形为弯曲程度较小的形态，以解除和医疗器械2的钩挂，从而实现解脱。
81.请参阅图12，在一实施例中，第一连接部502的远端设置有第一防损伤头5021，第二连接部503的远端设置有第二防损伤头5031。第一防损伤头5021和第二防损伤头5031具有圆润的外表面。当连接件50与医疗器械2发生钩挂时，第一防损伤头5021和第二防损伤头5031略微伸出医疗器械2外部，以提高连接的可靠性，并且，第一防损伤头5021和第二防损伤头5031具有圆润的外表面，防止在将医疗器械2拉入输送导管中或从输送导管中推送出来时，损伤输送导管或造成推送困难。
82.可以理解，第一防损伤头5021和第二防损伤头5031的材料为较软的材料或弹性材料制成。
83.在一实施例中，无论医疗器械2为何种结构，连接件50为何种结构，医疗器械推送装置1还包括保护管70，保护管70套设于周向连接部件320上，且保护管70在径向上与可折断部位1231相对。当在可折断部位1231处折断远端段123时，由于保护管70的保护，避免周向连接部件520被折断而不能顺利地实现解脱，并且避免周向连接部件520断裂而损伤术者。
84.保护管70的材料为高分子材料，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚四氟乙烯(ptfe)、嵌段聚醚酰胺树脂(pebax)材料等。
85.上述医疗器械推送装置1的推送件10包括弹性管110和刚性管120，刚性管120包括依次相连的远端段121、中间段122和近端段123，中间段122的直径较小的一端与远端段121相连，中间段122的直径较大的一端与近端段123相连。并且，远端段121的直径与中间段122的最小直径相等，近端段121的直径与中间段122的最大直径相等，使得从远端到近端，刚性管120的硬度逐渐增大，以提供足够的支撑性能和推送性能。并且，弹性管110的柔顺性较好，弹性管110与刚性管120的远端段121相连，使得从远端到近端，推送件10的硬度逐渐增大，既能保证远端的柔顺性也能保证整体的推送性能。
86.因此，使用医疗器械推送装置1推送医疗器械2，能够顺利将医疗器械2推送至目标部位，使手术顺利进行。
87.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
88.以上所揭露的仅为本实用新型较佳实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型权利要求所作的等同变化，仍属本实用新型所涵盖的范围。