一种股骨头局部替换系统的制作方法

1.本申请属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种股骨头局部替换系统。


背景技术：

2.股骨头主体坏死(onfh)是多因素导致的致残性疾病，94％的早期无症状onfh不加治疗将在5年内发展为中期或晚期，导致股骨头主体塌陷、关节面不平整，关节间隙变窄，此时必须进行人工全髋置换。但对于一些年轻患者，由于日常生活运动要求较大，致使人工全髋关节磨损速度变快，需要进行二次甚至多次髋关节翻修。全髋关节置换术中进行的股骨头主体扩髓和术后股骨头主体柄的长期磨损，造成骨量丢失，即使再次翻修，也会明显影响翻修关节的使用寿命。总之，对于年轻股骨头坏死患者使用人工全髋关节置换为患者带来巨大痛苦和经济负担。因此，安全有效股骨头主体部分置换，解决患者疼痛及活动受限，维持关节功能，保留髋关节，保存骨量，延迟甚至避免全髋关节置换，是目前努力的方向。但是，股骨头部分置换技术尚未成熟，假体设计是约束该技术发展的重要因素，以股骨头主体部分的形态、定向和位置是其设计及功能的重要决定因素。
3.目前股骨头部分置换在治疗股骨头主体的手术过程中，会先将患者股骨头主体坏死病灶切除，之后将假体插入股骨头内部，并未做其它处理，一方面，其大小难以完全匹配，另一方面，容易导致松动、移位等现象，从而出现需要二次手术的风险。
4.为此，我们提出来一种股骨头局部替换系统解决上述问题。


技术实现要素：

5.本申请的目的是解决现有技术中，股骨头局部替换系统，在治疗股骨头主体的手术过程中，定位钉插入股骨头主体的内部后与其它件进行连接，并未做其它处理，在恢复初期，因患者的移动，容易导致定位钉出现位移的现象，从而出现需要二次手术的风险。
6.为了实现上述目的，本申请采用了如下技术方案：
7.一种股骨头局部替换系统，包括股骨头病变表面替换件，所述股骨头病变表面替换件包括按股骨头打磨成型的替换件主体，所述替换件主体内侧构造有定位轴凸，且定位轴凸上安装有自攻型螺纹连接件，所述定位轴凸设置有两组，分别为定位轴凸一和定位轴凸二，所述自攻型螺纹连接件设置有两组，分别安装于所述定位轴凸一和定位轴凸二上。
8.通过上述技术方案，通过两组自攻型螺纹连接件连接入股骨头主体内，实现早期假体安装的稳定。两组自攻型螺纹连接件插入至患者的股骨头主体内时，可最大化去除病灶，保存骨量，减少损伤。
9.作为进一步的优选方案，所述定位轴凸一和定位轴凸二于所述替换件主体下方的安装角度不同，且轴线夹角向靠近替换件主体的方向呈锐角。
10.通过上述技术方案，安装角度不同的定位轴凸一和定位轴凸二在配合自攻型螺纹连接件后，安装入股骨内时，可保证替换件主体装配后的稳定性，并在患者后期使用中，实现力的传导。
11.作为进一步的优选方案，所述定位轴凸一和定位轴凸二上均设置有限位环。
12.作为进一步的优选方案，所述自攻型螺纹连接件包括螺钉主体，所述螺钉主体远离尖端的一侧开设有连接槽口。
13.作为进一步的优选方案，所述连接槽口的内缘面开设有适配限位环的耦合环槽。
14.作为进一步的优选方案，所述替换件主体的表面涂覆有生物涂层。
15.通过上述技术方案，表面生物涂层利于正常骨质长入而实现生物固定，避免后期出现位移及松动的现象。
16.综上所述，本实用新型的技术效果和优点：通过两组自攻型螺纹连接件连接入股骨头主体内，实现早期假体安装的稳定。两组自攻型螺纹连接件插入至患者的股骨头主体内时，可最大化去除病灶，保存骨量，减少损伤，而且可以实现固定及远期稳定。
17.安装角度不同的定位轴凸一和定位轴凸二在配合自攻型螺纹连接件后，安装入股骨内时，可保证替换件主体装配后的稳定性，并在患者后期使用中，实现力的传导。
附图说明
18.图1为股骨近端及周边结构的示意图；
19.图2为本实用新型安装状态的示意图；
20.图3为本实用新型配合股骨近端安装状态的剖视图；
21.图4为本实用新型股骨头病变表面替换件的剖切图；
22.图5为本实用新型自攻型螺纹连接件的结构示意图
23.图中：1、股骨头病变表面替换件；101、替换件主体；102、定位轴凸一；103、定位轴凸二；104、限位环；2、自攻型螺纹连接件；201、螺钉主体；202、连接槽口；20201、耦合环槽。
具体实施方式
24.下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。
25.参照图2和图3，一种股骨头局部替换系统，包括股骨头病变表面替换件1，股骨头病变表面替换件1包括按股骨头打磨成型的替换件主体101，适应病患股骨的状态打磨加工成型，以适应病患股骨结构，替换件主体101的表面设置但不限于羟基磷灰石生物涂层，或采用钛金属材质的替换件主体101，表面生物涂层利于正常骨质长入而实现生物固定，避免后期出现位移及松动的现象。
26.替换件主体101内侧构造有定位轴凸，且定位轴凸上安装有自攻型螺纹连接件2，定位轴凸设置有两组，分别为定位轴凸一102和定位轴凸二103，自攻型螺纹连接件2设置有两组，分别安装于定位轴凸一102和定位轴凸二103上。
27.参照图3，定位轴凸一102和定位轴凸二103于替换件主体101下方的安装角度不同，且轴线夹角向靠近替换件主体101的方向呈锐角。具体实施时，参照图1中股骨近端及周边结构示意图，安装角度不同的定位轴凸一102和定位轴凸二103在配合自攻型螺纹连接件2后，一个指向股骨颈内侧股骨距的方向进行固定，一个沿压力骨小梁进行力的传递。安装入股骨内时，可保证替换件主体101装配后的稳定性，并在患者后期使用中，实现力的传导。
28.参照图4和图5，定位轴凸一102和定位轴凸二103上均设置有限位环104。自攻型螺
纹连接件2包括螺钉主体201，螺钉主体201远离尖端的一侧开设有连接槽口202。连接槽口202的内缘面开设有适配限位环104的耦合环槽20201。
29.工作原理：该股骨头局部替换系统，使用时，首先将患者的股骨头局部病变切除后，使用定位锥开辟适用于放置自攻型螺纹连接件2的通道，于通道内嵌合适配螺纹的螺母套结构，之后，将两组自攻型螺纹连接件2股骨头内，然后将替换件主体101通过定位轴凸一102和定位轴凸二103连接在两组自攻型螺纹连接件2的端部，使得股骨头的患处贴合于替换件主体101的内侧，且替换件主体101与股骨头外围实现平滑的过渡，从而完成股骨头局部替换手术。
30.以上所述，仅为本申请较佳的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，根据本申请的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本申请的保护范围之内。


技术特征：
1.一种股骨头局部替换系统，包括股骨头病变表面替换件(1)，其特征在于，所述股骨头病变表面替换件(1)包括按股骨头打磨成型的替换件主体(101)，所述替换件主体(101)内侧构造有定位轴凸，且定位轴凸上安装有自攻型螺纹连接件(2)，所述定位轴凸设置有两组，分别为定位轴凸一(102)和定位轴凸二(103)，所述自攻型螺纹连接件(2)设置有两组，分别安装于所述定位轴凸一(102)和定位轴凸二(103)上。2.根据权利要求1所述的一种股骨头局部替换系统，其特征在于，所述定位轴凸一(102)和定位轴凸二(103)于所述替换件主体(101)下方的安装角度不同，且轴线夹角向靠近替换件主体(101)的方向呈锐角。3.根据权利要求1所述的一种股骨头局部替换系统，其特征在于，所述定位轴凸一(102)和定位轴凸二(103)上均设置有限位环(104)。4.根据权利要求3所述的一种股骨头局部替换系统，其特征在于，所述自攻型螺纹连接件(2)包括螺钉主体(201)，所述螺钉主体(201)远离尖端的一侧开设有连接槽口(202)。5.根据权利要求4所述的一种股骨头局部替换系统，其特征在于，所述连接槽口(202)的内缘面开设有适配限位环(104)的耦合环槽(20201)。6.根据权利要求1所述的一种股骨头局部替换系统，其特征在于，所述替换件主体(101)的表面涂覆有生物涂层。

技术总结
本申请公开了一种股骨头局部替换系统，属于医疗器械技术领域，包括股骨头病变表面替换件，股骨头病变表面替换件包括按股骨头打磨成型的替换件主体，替换件主体内侧构造有定位轴凸，且定位轴凸上安装有自攻型螺纹连接件，定位轴凸设置有两组，分别为定位轴凸一和定位轴凸二，自攻型螺纹连接件设置有两组，分别安装于定位轴凸一和定位轴凸二上。该股骨头局部替换系统，通过两组自攻型螺纹连接件连接入股骨头主体内，实现早期假体安装的稳定，且可最大化去除病灶，保存骨量，减少损伤，而且实现良好力的传导。表面生物涂层利于正常骨质长入而实现生物固定，避免后期出现位移及松动的现象，避免二次手术所带来的痛苦。避免二次手术所带来的痛苦。避免二次手术所带来的痛苦。


技术研发人员：张启栋 王卫国 郭万首
受保护的技术使用者：张启栋
技术研发日：2022.05.19
技术公布日：2022/11/7