一种微创椎弓根钉植入设备的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种微创椎弓根钉植入设备。


背景技术：

2.医学上，人的骨质分为骨松质和骨密质。骨松质是由许多针状或片状的叫做骨小梁的骨质互相交织构成的。骨松质分布于长骨的两端、短骨、扁骨及不规则骨的内部。松质骨呈海绵状，由相互交织的骨小梁排列而成，分布于骨的内部。骨的大体结构分为皮质骨和松质骨，前者占全身骨量的80％。
3.目前的脊柱微创手术，由于不是可视化的操作，医生通过经验和x光照射来确定开口、微创椎弓根钉和植入椎弓根钉。盲打螺钉，极容易造成螺钉的误植入。例如，椎弓根钉较容易穿出骨皮质，带来额外的损伤。脊柱周围结构复杂，又比邻脊髓、神经、血管等，带来的损伤轻则出血，重则瘫痪或导致运动障碍。
4.基于此，亟需一种微创椎弓根钉植入设备，以解决上述存在的问题。


技术实现要素：

5.基于以上所述，本实用新型的目的在于提供一种微创椎弓根钉植入设备，医护人员可根据电阻大小和电流大小及时对椎弓根钉的位置进行调整，从而保证椎弓根钉置入正确，不偏离，避免对患者造成额外损伤。
6.为达上述目的，本实用新型采用以下技术方案：
7.一种微创椎弓根钉植入设备，包括：
8.手柄，沿第一方向设置有第一安装孔，所述第一安装孔的近端设置有金属嵌件，所述金属嵌件设置有螺纹孔；
9.导航起子，沿所述第一方向设置有第二安装孔，所述导航起子的近端连接于所述手柄；
10.椎弓根钉，沿所述第一方向设置有第三安装孔，所述导航起子的远端连接于所述椎弓根钉；
11.夹心导丝，其依次穿设于所述第一安装孔、所述第二安装孔和所述第三安装孔，且所述夹心导丝的近端螺纹连接于所述螺纹孔，所述夹心导丝导电连接于所述金属嵌件，所述夹心导丝的远端外露于所述第三安装孔，所述夹心导丝的外壁设置有绝缘层；
12.电阻检测单元，所述电阻检测单元的第一端导电连接于所述金属嵌件，第二端导电连接于所述椎弓根钉，所述电阻检测单元被配置为检测所述夹心导丝的远端与所述椎弓根钉之间物质的电阻值。
13.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述椎弓根钉包括钉头，所以钉头包括相互连接的柱面段和锥面段，所述锥面段位于所述椎弓根钉的远端，所述柱面段和所述锥面段均设置有外螺纹。
14.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述导航起子的远端设置有键
齿，所述椎弓根钉的近端设置有键槽，所述键齿插接于所述键槽内。
15.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述夹心导丝的远端为金属刃口。
16.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述夹心导丝的近端设置有转动旋钮，所述转动旋钮设置有金属螺纹部，所述金属螺纹部螺纹且导电连接于所述金属嵌件。
17.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述手柄的远端设置有快插接头，所述导航起子的近端设置有快插头，所述快插头可拆卸连接于所述快插接头。
18.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述手柄上设置有棘轮组件，手柄能够通过所述棘轮组件驱动所述导航起子和所述椎弓根钉单向转动。
19.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述第一安装孔的侧壁设置有金属导电体，所述电阻检测单元的第二端导电连接于所述金属导电体；
20.所述导航起子设置有起子杆，所述起子杆的近端导电连接于所述金属导电体，所述起子杆的远端导电连接于所述椎弓根钉。
21.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述导航起子还包括旋转套筒，所述旋转套筒套设于所述起子杆上，所述椎弓根钉包括钉座，所述钉座套设于所述旋转套筒外且与所述旋转套筒螺纹连接。
22.作为一种微创椎弓根钉植入设备的优选技术方案，所述电阻检测单元包括报警指示灯和依次电连接的供电控制电路模块、电流控制模块和计算机处理模块，所述报警指示灯电连接于所述计算机处理模块且嵌设于所述手柄的壳体上。
23.本实用新型的有益效果为：
24.本实用新型提供一种微创椎弓根钉植入设备，夹心导丝的近端螺纹连接于螺纹孔，一方面，实现夹心导丝的固定；另一方面，通过金属嵌件导电连接于电阻检测单元，电阻检测单元通过夹心导丝的远端形成第一电极，电阻检测单元通过椎弓根钉形成第二电极。应用时，夹心导丝的远端和椎弓根钉的侧壁共同接触穿设的物质，通过检测第一电极和第二电极间生物组织不同而导致的不同电阻和不同电流，并将电阻大小和电流大小进行显示，从而判断出穿设的物质类型，医护人员可根据电阻大小和电流大小及时对椎弓根钉的位置进行调整，从而保证椎弓根钉置入正确，不偏离，避免对患者造成额外损伤，甚至危及患者生命，降低手术风险，提高手术成功率。
附图说明
25.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对本实用新型实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本实用新型实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
26.图1是本实用新型具体实施方式提供的微创椎弓根钉植入设备的结构示意图；
27.图2是图1在a处的放大图；
28.图3是图1在b处的放大图；
29.图4是本实用新型具体实施方式提供的导航起子的结构示意图；
30.图5是本实用新型具体实施方式提供的椎弓根钉的结构示意图；
31.图6是本实用新型具体实施方式提供的手柄的结构示意图。
32.图中标记如下：
33.1、手柄；11、金属嵌件；12、快插接头；13、棘轮组件；14、金属导电体；15、第一安装孔；
34.2、导航起子；21、起子杆；22、旋转套筒；221、防滑纹；23、键齿；24、快插头；
35.3、椎弓根钉；31、钉头；311、柱面段；312、锥面段；32、钉座；321、切口；33、第三安装孔；
36.4、夹心导丝；41、绝缘层；42、金属刃口；43、转动旋钮；
37.5、电阻检测单元；51、供电控制电路模块；52、电流控制模块；53、计算机处理模块；54、报警指示灯。
具体实施方式
38.下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部结构。
39.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
40.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
41.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
42.需要说明的是，本实施例中“近端”指的是靠近医生操作的一端，“远端”指的是靠近患者一端。
43.如图1-图3所示，本实施例提供一种微创椎弓根钉植入设备，该微创椎弓根钉植入设备包括手柄1、导航起子2、椎弓根钉3、夹心导丝4和电阻检测单元5。
44.具体地，手柄1沿第一方向设置有第一安装孔15，第一安装孔15的近端设置有金属嵌件11，金属嵌件11设置有螺纹孔；导航起子2沿第一方向设置有第二安装孔，导航起子2的近端连接于手柄1；椎弓根钉3沿第一方向设置有第三安装孔33，导航起子2的远端连接于椎弓根钉3；夹心导丝4依次穿设于第一安装孔15、第二安装孔和第三安装孔33，且夹心导丝4
的近端螺纹连接于螺纹孔，一方面，实现夹心导丝4的固定；另一方面，通过金属嵌件11导电连接于电阻检测单元5，夹心导丝4导电连接于金属嵌件11，夹心导丝4的远端外露于第三安装孔33，夹心导丝4的外壁设置有绝缘层41；电阻检测单元5的第一端导电连接于金属嵌件11，第二端导电连接于椎弓根钉3，电阻检测单元5被配置为检测夹心导丝4的远端与椎弓根钉3之间物质的电阻值。
45.电阻检测单元5通过夹心导丝4的远端形成第一电极，电阻检测单元5通过椎弓根钉3形成第二电极。应用时，夹心导丝4的远端和椎弓根钉3的侧壁共同接触穿设的物质，通过检测第一电极和第二电极间生物组织不同而导致的不同电阻和不同电流，并将电阻大小和电流大小进行显示，从而判断出穿设的物质类型，医护人员可根据电阻大小和电流大小及时对椎弓根钉3的位置进行调整，从而保证椎弓根钉3置入正确，不偏离，避免对患者造成额外损伤，甚至危及患者生命，降低手术风险，提高手术成功率。当椎弓根钉3进行攻丝时，锥面段312先接触骨组织，电阻检测单元5为椎弓根钉3的植入过程动态导航，一旦椎弓根钉3植入位置有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证椎弓根钉3的正确置入，避免椎弓根钉3误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间。
46.为了便于夹心导丝4与金属嵌件11进行拆装，如图1和图2所示，夹心导丝4的近端设置有转动旋钮43，转动旋钮43设置有金属螺纹部，金属螺纹部螺纹且导电连接于金属嵌件11。转动旋钮43提高了夹心导丝4的拆装效率。
47.优选地，如图3所示，夹心导丝4的远端为金属刃口42。使用微创椎弓根钉植入设备时，夹心导丝4的远端优先接触骨组织，夹心导丝4的远端呈金属刃口42，便于穿设骨组织，以及金属刃口42能够提高与骨组织的接触面积和接触强度，提高电阻检测的可靠性。使用时，转动旋钮43、夹心导丝4和金属刃口42作为一个金属整体，夹心导丝4的远端将接触到的信号传递到金属螺纹部，再将信号传递给手柄1的金属嵌件11，金属嵌件11再将信号传递至电阻检测单元5的一端形成闭环通路的第一电级。
48.本实施例中，如图4所示，导航起子2的远端设置有键齿23，椎弓根钉3的近端设置有键槽，键齿23插接于键槽内。键槽和键齿23能够防止椎弓根钉3与导航起子2相对转动，当导航起子2转动时，导航起子2能够通过键齿23驱动椎弓根钉3进行旋转，实现椎弓根钉3的旋入。
49.现有技术中，椎弓根钉的外径呈圆柱状，即外直径相同，在植入过程中，植入位置有误时，由于椎弓根钉已经植入并在骨头中形成了空腔，后续再调整椎弓根钉的植入角度时，由于空腔导致椎弓根钉的强度大大减弱，不利于椎弓根钉植入的长期稳定性。
50.为解决上述问题，如图3和图5所示，椎弓根钉3包括钉头31，所以钉头31包括相互连接的柱面段311和锥面段312，锥面段312位于椎弓根钉3的远端，柱面段311和锥面段312均设置有外螺纹。椎弓根钉3植入过程中，锥面段312由远端至近端的方向直径逐渐变大，锥面段312的设计能够在进钉方向需要调整时不影响重新植钉的强度，方便医生在使用时调整进钉的位置，保证了椎弓根钉3长期植入的稳定性，适于大规模推广应用。
51.优选地，如图6所示，手柄1的远端设置有快插接头12，导航起子2的近端设置有快插头24，快插头24可拆卸连接于快插接头12，实现导航起子2与手柄1的快速连接。本实施例中，手柄1采用符合人体工学设计的非对称设计，握感好。
52.进一步地，手柄1上设置有棘轮组件13，手柄1能够通过棘轮组件13驱动导航起子2
和椎弓根钉3单向转动。其中，本实施例中，棘轮组件13具有三个档位，第一档位为手柄1正向转动时，可驱动导航起子2和椎弓根钉3正向旋转，手柄1反向转动时，导航起子2和椎弓根钉3无法进行旋转；第二档位为手柄1反向转动时，可驱动导航起子2和椎弓根钉3反向旋转，手柄1正向转动时，导航起子2和椎弓根钉3无法进行旋转；第三档位为手柄1正向和反向转动时，导航起子2和椎弓根钉3跟随手柄1正向和反向转动。棘轮组件13的设置能方便不同用手习惯的医生更顺手的进行微创椎弓根钉3的植入。需要说明的是，棘轮组件13的具体结构为现有技术中常用技术，此处不再赘述。
53.进一步地，第一安装孔15的侧壁设置有金属导电体14，电阻检测单元5的第二端导电连接于金属导电体14；导航起子2设置有起子杆21，起子杆21的近端导电连接于金属导电体14，起子杆21的远端导电连接于椎弓根钉3。其中，夹心导丝4通过绝缘层41与金属导电体14、起子杆21和椎弓根钉3绝缘，实现了金属导电体14、起子杆21和椎弓根钉3形成第二电极。本实施例中，起子杆21的近端设置快接头，起子杆21的远端设置键齿23。
54.为了防止椎弓根钉3从起子杆21上脱落，如图4所示，该导航起子2还包括旋转套筒22，旋转套筒22套设于起子杆21上，椎弓根钉3包括钉座32，钉座32套设于旋转套筒22外且与旋转套筒22螺纹连接，实现了椎弓根钉3与旋转套筒22连接，防止椎弓根钉3相对导航起子2轴向窜动，在钉座32拧紧的过程中，起子杆21的键齿23拆解于键槽内。优选地，旋转套筒22上还设置有防滑纹221，便于旋转套筒22与钉座32的组装。
55.本实施例中，如图5所示，钉座32上预设薄弱切口321，在手术后，通过该切口321便于钉座32折断，然后撤出部分钉座32，
56.进一步地，如图6所示，电阻检测单元5包括报警指示灯54和依次电连接的供电控制电路模块51、电流控制模块52和计算机处理模块53，报警指示灯54电连接于计算机处理模块53且嵌设于手柄1的壳体上。供电控制电路模块51、电流控制模块52和计算机处理模块53均设置手柄1内部，供电控制电路模块51电连接于金属导电体14，计算机处理模块53电连接于金属嵌件11。手术中植入椎弓根钉3时，第一电极和第二电极接触到的物质会形成一定的电阻电流，电流越大说明接触的骨质越松，甚至是软组织或者血液。系统会把接受到的电流反馈到报警指示灯54上以提示医生，夹心导丝4和椎弓根钉3接触到的骨质会经过电阻检测单元5形成闭合的电路并形成反馈，可以随时监测术中椎弓根钉3方向的准确性，提高手术安全性。本实施例中，当椎弓根钉3接触到硬的皮质骨时，导航会及时给出提示1；当微创椎弓根钉3接触到松质骨时，导航会给出提示2；当微创椎弓根钉3接触到软组织或血液时，导航会给出提示3。三种提示可对应报警指示灯54的三种颜色，医生可通过报警指示灯54的颜色了解椎弓根钉3置入的位置是否正确。需要特别说明是，报警指示灯54、供电控制电路模块51、电流控制模块52和计算机处理模块53能够检测电阻的结构为本领域技术人员的常规设置，此处不再赘述其工作原理。
57.在椎弓根钉3植入后，本实施例还提供了该微创椎弓根钉植入设备的拆卸方法：首先，通过转动旋钮43，将夹心导丝4拆卸；其次，将手柄1从导航起子2上分离；然后，将旋转套筒22与钉座32分离，拆卸导航起子2；最后，将钉座32在切口321处折断，钉头31保留在体内，完成该微创椎弓根钉植入设备的拆卸。
58.注意，上述仅为本实用新型的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本实用新型不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明
显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本实用新型进行了较为详细的说明，但是本实用新型不仅仅限于以上实施例，在不脱离本实用新型构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本实用新型的范围由所附的权利要求范围决定。