定位引导组件以及肿物切检定位引导装置和放疗定位装置的制作方法

本技术涉及定位引导组件以及肿物切检定位引导装置和放疗定位装置，属于定位引导。

背景技术：

1、在临床工作中，针体对肿物的外科治疗首先要能明确其位置，才能有针体对性地进行切除，有两类应用场景如果可以精确知道肿物的位置能大大减少手术时间，提升手术的精确性：

2、第一类：浅表肿物活检。

3、浅表肿物通常可以通过触诊或者超声检查被发现，为了明确其性质，通常需要通过局部麻醉的方式进行活检。然而局麻药物进入组织间隙后，皮下组织会呈现结节状触感，会干扰外科医生对目标结节的定位，从而只能不断分离组织，不断对疑似“结节”进行分辨，直至找到目标结节，这样做有以下不足：①延长了手术时间②增加了不必要的组织损伤③有可能破坏肿物包膜，如果为恶性肿物，则会导致局部复发率和远处转移率升高。

4、第二类：肝、肺等较大体积器官内部并发结节时的区段切除。

5、面对这类患者，外科医生通常需要在术前通过超声、ct、磁共振等方式大致确定肿物的解剖位置和毗邻关系，然后在术中通过解剖标志间接推断肿物所在区段，进而进行肿物的完整切除，而这种切除通常对外科医生的解剖水平要求较高，但仍然不可避免地带有一定的盲目性。

6、进一步，中国专利(公告号：cn 207837618)一种手术定位针体，包括定位针体和穿刺针体套管，定位针体穿置在穿刺针体套管内、并靠近穿刺针体套管的尖端，穿刺针体套管内还设置有尼龙线体，尼龙线体的一端通过金属连接管与定位针体连接、另一端向外伸出穿刺针体套管，尼龙线体上穿置有推管，推管的一端滑动套装在金属连接管上，金属连接管上设置有限定推管滑动范围的限位台阶、推管的另一端伸出穿刺针体套管。其使用时，穿刺针体套管刺透病人的皮肤，当穿刺针体套管到达合适的穿刺位置后，推动推管，推管通过金属连接管将定位针体推出穿刺针体套管，并继续向前使三组倒刺针体被推送至患者乳腺肿块或是肺部结节的靶向位置内，长短不一的三组倒刺针体可以使定位针体可靠地定位，避免出现定位失败的情况。之后取出穿刺针体套管和推管，定位针体留在病人体内，尼龙线体的一端伸出体外，即完成定位工作，等待后续的手术治疗。

7、上述方案以及现有的肿物穿刺定位方法在影像技术辅助下在目标区域放置刚性的定位针体进行定位，但在肝、肺等富血供的器官中，使用刚性的定位针体进行定位会存在安全隐患。

8、进一步，定位针体结构会随着器官的运动而出现器官内游走，游走的定位针体结构可能会与肿瘤包膜、血管、神经等相抵触，进而会带来损伤临近肿瘤包膜、血管、神经等不可控的风险。

技术实现思路

1、针体对现有技术的缺陷，本实用新型的目的一在于提供一种设置用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头，线体的刺状结构隐藏在针体的中空腔内，便于随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，并通过转头将位于中空腔的刺状结构牵引到机体的指定位置，实现手术切检前的准确定位；通过刚性的针体将柔性的倒刺结构，送到机体内的指定位置，然后拨出刚性的针体，只留下柔性的可吸收线体，利用这种刚柔并济的结构，既可以避免定位装置游走带来的二次损伤的风险，又避免了穿刺不准或更改手术计划时，需要再次穿刺取出的不便，方案实用，切实可行，构思巧妙的定位引导。

2、本实用新型的目的二在于提供一种将部分线体隐藏在针体的中空腔内，便于随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，并拉动线体，将位于中空腔的线体牵引到机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现手术切检前的准确定位；利用这种刚柔并济的结构，既可以避免定位装置游走带来的二次损伤的风险，又避免了穿刺不准或更改手术计划时，需要再次穿刺取出的不便，方案实用，切实可行，构思巧妙的定位引导组件。

3、本实用新型的目的三在于提供一种设置用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头、用于割断线体的刀体、相邻刀体装配一扳手件；当针体刺入机体后，按动扳手件将线体割断，隐藏在中空腔的线体随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，然后通过转头将位于中空腔的隐藏线体牵引出，使得线体的游离端锚定在机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现手术切检前的准确定位的肿物切检定位引导装置。

4、本实用新型的目的四在于提供一种设置用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头、用于割断线体的刀体、相邻刀体装配一扳手件；当针体刺入机体后，按动扳手件将线体割断，隐藏在中空腔的线体随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，然后通过转头将位于中空腔的隐藏线体牵引出，使得线体的游离端锚定在机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现放疗前的准确定位的放疗定位装置。

5、为实现上述目的之一，本实用新型的第一种技术方案为：

6、一种定位引导组件，包括用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头。

7、所述线体上设置定位段和连接段；

8、所述定位段上局部或全部设置刺状结构；

9、所述针体的一端设有第一通孔，另一端设有第二通孔；

10、所述第一通孔与第二通孔相贯通；

11、所述转头以能够转动的方式装配在针体的外壁上；

12、所述线体的连接段绕接在转头上，定位段从针体的第一通孔绕进针体的中空腔内，形成线体绕接结构，确保线体的定位段能够随针体进入机体内部；

13、通过转头拉动定位段，使得定位段脱出第一通孔，锚定在目标区域，实现手术位置的定位引导。

14、本实用新型经过不断探索以及试验，设置用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头，线体的刺状结构隐藏在针体的中空腔内，便于随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，并通过转头将位于中空腔的刺状结构牵引到机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现手术切检前的准确定位。

15、进而，本实用新型的线体为柔性结构，在其边端设有倒刺结构；通过刚性的针体将柔性的倒刺结构，送到机体内的指定位置，然后拨出刚性的针体，只留下柔性的线体，利用这种刚柔并济的结构，既可以避免定位装置游走带来的二次损伤的风险，又避免了穿刺不准或更改手术计划时，需要再次穿刺取出的不便，方案实用，切实可行，构思巧妙。

16、进一步，设置转头，可以持续、稳定地牵拉出线体，而不出现因突然的失阻力而牵拉过猛，方案简单实用。

17、作为优选技术措施：

18、相邻转头设有用于割断线体的刀体，所述刀体使得线体的定位段释放，形成游离端，以便于线体从第一通孔脱出后，留置在机体内。

19、作为优选技术措施：

20、相邻刀体装配一扳手件，所述扳手件与从中空腔绕出的线体固定，使得线体能够绷紧，同时能改变线体的延伸方向，使得线体能与刀体相抵触，以实现刀体割断线体。

21、线体分为两部分，一部分在针体里面，一部分在针体外面，将线的两头固定，主要目的是为了把线绷直，以方便进针；将位于针体腔内的线体进行切割，主要是为了释放线体的尾部，然后转动外面的转头，拉动线体的尾端向机体内部移动。

22、作为优选技术措施：

23、所述扳手件间接或直接装配在针体的外侧壁上，以便于医生扣动扳手；

24、所述针体与机体相接触的一端设有尖角结构，使得针体能够刺入机体中；另一端部设有便于搓捻进针的螺纹。

25、作为优选技术措施：

26、所述扳手件上装配一复位弹簧，所述复位弹簧一端与扳手件固接，另一端与针体的外侧壁相连接，设置复位弹簧一方面便于扳手件的复位，另一方面增加扳手件的移动阻碍，避免非必要切线过程的发生。

27、作为优选技术措施：

28、所述转头通过一转轴装配在针体上，其能相对于针体单向转动或双向转动，实现线体切割时绷紧以及稳步牵拉线体使定位段缓慢脱出第一通孔；

29、转头能够单向转动以及双向转动，单向转动就是通过单向轴的结构，将转头贴近针体就能实现单向转动，此时主要是为了使线体持续不断向外移动，不能反方向移动，从而能够确保线体具有足够的张力，进而扣动扳手件时，刀体抵触在线体上，线体无法移动，使得线体能被刀体轻松割断；转头向远离针体的方向滑脱，可实现转头的双向转动，此时主要是为了向外释放线体，从而针体拔出后，不至于把线体拉出来。

30、作为优选技术措施：

31、所述线体由能被机体吸收的蛋白质制作而成，其定位段设有一段双向倒刺状结构，当定位段脱出第一通孔后，双向倒刺状结构可起锚定作用，锚定在目标区域，使得定位段留在固定位置而不发生游走。线体上设有标记，可实时指示定位段相对于第一通孔的位置关系。

32、线体上设有标识物，可实时提示线体游离端与第一通孔的位置关系。

33、设置双向倒刺结构能够有效避免线体在机体移动，使得定位引导更加准确，当倒刺结构与机体相接触，阻力明显增大，结合线体上的标识物，提示双向倒刺状结构已脱出第一通孔后展开，锚定在目标区域，不至于盲目转动转头。

34、定位完成后，松开转头，剪断线体尾部即可，若更改治疗计划，一段时间后，残留在机体内的线体可以被分解代谢掉，能有效避免取线体带来的二次伤害，方案简单、实用。

35、所述标识物为刻度或醒目的颜色或绳结，用于提醒操作者，线已经从针尖完全出来了，以避免连针带线一起拔出来的失误。

36、位于针体外侧的线体与针体外壁面紧贴设置，以尽量减少穿刺过程中，对机体的伤害。

37、作为优选技术措施：

38、转头以及扳手件通过一筒件与针体相套接，形成转头—扳手套件，以便于与针体快速拆装。

39、为实现上述目的之一，本实用新型的第二种技术方案为：

40、一种定位引导组件，

41、包括用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头；

42、所述针体的一端设有第一通孔，另一端设有第二通孔；

43、所述第一通孔与第二通孔相贯通；

44、所述转头以能够转动的方式装配在针体的外壁上；

45、所述线体的一端设置在针体壁外，另一端从针体的第一通孔绕进针体的中空腔内，形成线体隐藏结构，使得线体局部能够随针体进入机体内部，通过锚定目标区域，实现定位引导。

46、本实用新型经过不断探索以及试验，将部分线体隐藏在针体的中空腔内，便于随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，并拉动线体，将位于中空腔的线体牵引到机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现手术切检前的准确定位。

47、进而，本实用新型的线体为柔性结构，通过刚性的针体将柔性的线体，送到机体内的指定位置，然后拨出刚性的针体，只留下柔性的线体，利用这种刚柔并济的结构，既可以避免定位装置游走带来的二次损伤的风险，又避免了穿刺不准或更改手术计划时，需要再次穿刺取出的不便，方案实用，切实可行，构思巧妙。

48、为实现上述目的之一，本实用新型的第三种技术方案为：

49、一种肿物切检定位引导装置，

50、应用如上述的一种定位引导组件；

51、其包括用于肿物切检定位的线体、中空结构的针体、用于缠绕线体的转头、用于割断线体的刀体、相邻刀体装配一扳手件；

52、所述针体的一端设有第一通孔，另一端设有第二通孔；

53、所述第一通孔与第二通孔相贯通；

54、所述转头以能够转动的方式装配在针体的外壁上；

55、所述线体的一端绕接在转头上，另一端从针体的第一通孔绕进针体的中空结构内，并从第二通孔绕出，然后与扳手件相固定，形成线体绷紧结构；

56、所述刀体相邻第二通孔设置，当扳动扳手件时，扳手件改变线体的延伸方向，使得线体能与刀体相抵触，刀体割断线体，线体的一端释放，形成游离端；

57、转头转动缠绕线体，使得线体的游离端脱出第一通孔，并锚定在机体内，实现肿物的定位引导。

58、本实用新型经过不断探索以及试验，设置用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头、用于割断线体的刀体、相邻刀体装配一扳手件。

59、针体刺入机体后，按动扳手件将线体割断，隐藏在中空腔的线体随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，然后通过转头将位于中空腔的隐藏线体牵引出，使得线体的游离端锚定在机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现手术切检前的准确定位。

60、进而，本实用新型的线体为柔性结构，通过刚性的针体将柔性的线体，送到机体内的指定位置，然后拨出刚性的针体，只留下柔性的线体，利用这种刚柔并济的结构，既可以避免定位装置游走带来的二次损伤的风险，又避免了穿刺不准或更改手术计划时，需要再次穿刺取出的不便，方案实用，切实可行，构思巧妙。

61、为实现上述目的之一，本实用新型的第四种技术方案为：

62、一种放疗定位装置，应用上述的一种定位引导组件；

63、其包括用于定位引导的线体、中空结构的针体、用于缠绕线体的转头、用于割断线体的刀体、相邻刀体装配一扳手件；

64、所述针体的一端设有第一通孔，另一端设有第二通孔；

65、所述第一通孔与第二通孔相贯通；

66、所述转头以能够转动的方式装配在针体的外壁上；

67、所述线体的一端绕接在转头上，另一端从针体的第一通孔绕进针体的中空结构内，并从第二通孔绕出，然后与扳手件相固定，形成线体绷紧结构；

68、所述刀体相邻第二通孔设置，当扳动扳手件时，扳手件改变线体的延伸方向，使得线体能与刀体相抵触，刀体割断线体，线体的一端释放，形成游离端；

69、转头转动缠绕线体，使得线体的游离端脱出第一通孔，并锚定在机体内，牵拉抖动线体的体外段，从而实现放疗前的定位。

70、本实用新型经过不断探索以及试验，设置用于定位以及标记的线体、具有中空腔的针体、用于缠绕线体的转头、用于割断线体的刀体、相邻刀体装配一扳手件。

71、针体刺入机体后，按动扳手件将线体割断，隐藏在中空腔的线体随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，然后通过转头将位于中空腔的隐藏线体牵引出，使得线体的游离端锚定在机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现放疗前的准确定位。

72、与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

73、本实用新型经过不断探索以及试验，将部分线体隐藏在针体的中空腔内，便于随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，然后通过拉动线体或缠绕线体，将位于中空腔的线体牵引到机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现手术切检前的准确定位。

74、进而，本实用新型的线体为柔性结构，通过刚性的针体将柔性的线体，送到机体内的指定位置，然后拨出刚性的针体，只留下柔性的线体，利用这种刚柔并济的结构，既可以避免定位装置游走带来的二次损伤的风险，又避免了穿刺不准或更改手术计划时，需要再次穿刺取出的不便，方案实用，切实可行，构思巧妙。

75、进一步，本实用新型的线体上设有便于锚定在机体内的双向倒刺状结构，线体的刺状结构隐藏在针体的中空腔内，便于随针体的尖端部刺入机体内的指定位置，并通过转头将位于中空腔的刺状结构牵引到机体的指定位置；然后取出针体，留下线体，实现手术切检前的准确定位。