一种多夹层导管鞘的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种多夹层导管鞘。


背景技术：

2.在冷冻消融术中，导管鞘旨在将各种心血管导管引入心脏，是为扩张器、球囊型冷冻消融导管等其它治疗材料提供通路的医疗器械。
3.目前，市场上导管鞘存在的问题是导管鞘热传导系数较小，导致在导管鞘工作通道内使用表面温差较大的器械时，容易对人体造成冷热刺激。


技术实现要素：

4.因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的导管鞘热传导系数小、表面温差较大的缺陷，从而提供一种多夹层导管鞘。
5.为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：
6.一种多夹层导管鞘，所述导管鞘的管壁包括自内而外依次设置的内层、中间层和外层；所述中间层包括用于传导热量的导热材料层。
7.进一步地，所述导热材料层的材质为金、银、铜、铝中的任意一种。
8.进一步地，所述导热材料层的材质为石墨或金刚石。
9.进一步地，所述导热材料层为外周面具有间隙且螺旋状缠绕的片状结构；
10.或所述导热材料层为外周面不具有间隙的管状结构、或外周面不具有间隙且螺旋状缠绕的片状结构；
11.或所述导热材料层为表面开设有网孔的片状结构或管体结构；
12.或所述导热材料层为沿所述内层长度方向直线延伸的多条导热片，且多条所述导热片围绕所述内层的周向间隔布置；
13.或所述导热材料层为由丝线编织成型并附着在所述内层外侧的片状结构或管状结构；
14.或所述导热材料层为喷涂在所述内层外侧的导热涂层。
15.进一步地，所述中间层还包括为所述导管鞘的管壁提供径向支撑的金属层。
16.进一步地，所述导热材料层位于所述金属层的内侧。
17.进一步地，所述内层为便于医疗器械通过的内层塑料管，所述导热材料层为导热管，所述金属层为金属编织网管，所述外层为用于包裹所述中间层的外层塑料管；所述内层塑料管、所述导热管、所述金属编织网管和所述外层塑料管依次紧密贴合。
18.进一步地，所述内层塑料管、所述导热管、所述金属编织网管和所述外层塑料管通过加热熔融为一体结构。
19.进一步地，所述金属编织网管采用编织机编织成型。
20.进一步地，所述内层塑料管的外壁上设有显影环。
21.进一步地，所述外层塑料管的内部设有显影材料，所述显影材料为硫酸钡。
22.本发明技术方案，具有如下优点：
23.1.本发明提供的多夹层导管鞘，在导管鞘的中间层额外设置用于导热的导热材料层，由于导热材料层具有热导率高的特点，传热效率比较快，可以快速减小导管鞘上的温差大小，达到均温的效果。
附图说明
24.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
25.图1为本发明实施例提供的多夹层导管鞘的结构爆炸图；
26.图2为本发明实施例提供的多夹层导管鞘的整体结构示意图。
27.附图标记说明：10、导管鞘；1、内层塑料管；2、导热管；3、金属编织网管；4、外层塑料管。
具体实施方式
28.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
29.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
30.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
31.此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
32.如图1－2所示的一种多夹层导管鞘，导管鞘10的管壁包括自内而外依次设置的内层、中间层和外层；中间层包括用于传导热量的导热材料层。
33.具体的，导热材料层的材质为金、银、铜、铝中的任意一种，或导热材料层的材质为石墨或金刚石。此处可以理解的是，导热材料层还可以是其它具有高热导率的材料制成。
34.在本实施例中，导热材料层为外周面具有间隙且螺旋状缠绕的片状结构，在制作导管鞘10时，便于将螺旋状的导热材料层缠绕在内层的外壁上。在可替换的实施方式中，导热材料层的外形不限于螺旋状，还可以是圆管状或长带状等任意形状，只需要导热材料层能从导管鞘10长度方向的一端延伸向另一端即可。例如，导热材料层为外周面不具有间隙
的管状结构、或外周面不具有间隙且螺旋状缠绕的片状结构；或导热材料层为表面开设有网孔的片状结构或管体结构；或导热材料层为沿内层长度方向直线延伸的多条导热片，且多条导热片围绕所述内层的周向间隔布置；或所述导热材料层为由丝线编织成型并附着在所述内层外侧的片状结构或管状结构；或所述导热材料层为喷涂在所述内层外侧的导热涂层。
35.在本实施例的一些实施方式中，中间层还包括为导管鞘10的管壁提供径向支撑的金属层，导热材料层位于金属层的内侧，以便更快速的传导内层的热量。在可替换的实施方式中，导热材料层还可以位于金属层和外层之间。在另外的一些实施方式中，中间层仅仅由导热材料层构成，而无需设置金属层；导热材料层与内层和外层紧密连接。
36.在本实施例的一些实施方式中，内层为便于医疗器械通过的内层塑料管1，导热材料层为导热管2，金属层为金属编织网管3，外层为用于包裹中间层的外层塑料管4；内层塑料管1、导热管2、金属编织网管3和外层塑料管4依次紧密贴合。内层塑料管1和外层塑料管4的材料为生物相容性高分子材料，具体的，内层塑料管1的材料为聚四氟乙烯(ptfe)，外层塑料管4的材料为聚醚嵌段聚酰胺(pebax)；内层塑料管1的内壁具低摩擦系数的特点，可降低各种心血管导管通过导管鞘10工作通道时的阻力。
37.在本实施例的一些实施方式中，内层塑料管1、导热管2、金属编织网管3和外层塑料管4通过加热熔融为一体结构。金属编织网管3采用编织机编织成型，使导管鞘10拥有足够的机械强度。内层塑料管1的外壁上设有显影环，显影环可在射线下显影。内层塑料管1、金属编织网管3和外层塑料管4之间在导管鞘10的远端形成有通道，通道位于导热管2远端的外侧，穿过通道的拉丝和远端的拉环连接，通过操控拉丝可以控制导管鞘10远端的偏转。外层塑料管4的内部设有显影材料，显影材料为硫酸钡，硫酸钡可在射线下显影。在另外的一些实施方式中，内层塑料管1的外壁上还可以无需设置显影环，导管鞘10上无需设置控制导管鞘10偏转的拉丝和拉环。
38.综上所述，本发明提供的多夹层导管鞘，在导管鞘10的中间层额外设置用于导热的导热管2，由于导热管2具有热导率高的特点，传热效率比较快，可以快速减小导管鞘10上的温差大小，达到均温的效果。
39.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。