一种医用外鞘管的制作方法

1.本实用新型涉及一种医用手术器具，尤其涉及一种悬吊手术所用便于穿接吊带的外鞘管，属于塑料制品领域。


背景技术：

2.女性尿失禁是女性常见病，目前据全球统计，患病率接近50％，其中约一半为压力性尿失禁（stress urinary incontinence，sui）。压力性尿失禁是指当腹压突然增加时，在无膀胱逼尿肌收缩的状态下，尿液会不由自主地由尿道外口溢出，比如：咳嗽、大笑、运动等时发生。发病原因多系盆底肌肉、筋膜松弛所致，妊娠、产伤、绝经后雌激素水平下降等是重要促进因素。sui在90年代中期开始被认为是影响人类健康的五大疾病之一，被称为“社交癌”。随着人口进一步老龄化，sui越来越受到人们的重视，且调查发现，有不同程度的尿失禁症状的人口占比已相当大。为此，寻求有效的治疗sui的方法，具有迫切的、重大的临床意义。
3.经耻骨后途径无张力吊带尿道中段悬吊手术（以下简称本手术）适用于女性尿道过度移动和/或括约肌功能障碍所致的压力性尿失禁”，本手术需要建立的置入通道是手术成功的关键，本新型医用外鞘管就为此提供了优化解决方案。
4.现有外鞘管都为一个塑料柔性的套管，套接于穿刺杆后预先植入人体。由于现有外鞘管沿长度方向均为同色同外观，当穿刺杆入体后无法判断针尖所在位置及朝向，对于经验欠缺的医生进行手术，存在很大事故风险。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的旨在提出一种医用外鞘管，解决医师在进行穿刺作业中管控穿刺深度的指示问题。
6.本实用新型实现上述目的的技术解决方案是，一种医用外鞘管，与经耻骨后途径无张力吊带尿道中段悬吊术所用穿刺杆配套使用，所述外鞘管具有局部锥形收口的尖端部，其特征在于：所述外鞘管自距离尖端部端面第一长度处设有对应第二长度的第一外视识别段，且自距离尖端部端面第三长度处设有对应第四长度的第二外视识别段，外鞘管余下部分同色设置，其中第一外视识别段对应提示穿刺杆针尖到达耻骨联合体下缘表面，第二外视识别段对应提示穿刺针尖已刺破生殖隔到达耻骨后间隙。
7.上述医用外鞘管，进一步地，所述外鞘管的总长为175mm，且外鞘管的第一长度介于10mm~12mm之间，外鞘管的第三长度介于40mm~42mm之间。
8.上述医用外鞘管，进一步地，所述外鞘管的第二长度和第四长度均取值为10mm。
9.上述医用外鞘管，进一步地，所述第一外视识别段和第二外观识别段为相异的着色。
10.上述医用外鞘管，进一步地，所述第一外视识别段和第二外观识别段表面印有刻度标识。
11.上述医用外鞘管，进一步地，所述第一外视识别段和第二外观识别段为相异的着色，且任一外观识别段或两者表面印有刻度标识。
12.应用本实用新型的医用外鞘管，具备的进步性包括：通过定位设置于外鞘管表面的识别标记，可在手术过程中提示医师管控穿刺的深度，实现外鞘管在术中建立理想的置入通道，最大限度减少穿刺损伤膀胱的风险。
附图说明
13.图1是本实用新型医用外鞘管一种优选实施例的结构示意图。
14.图2是本实用新型医用外鞘管另一种较佳实施例的结构示意图。
具体实施方式
15.以下便结合实施例附图，对本实用新型的具体实施方式作进一步的详述，以使本实用新型技术方案更易于理解、掌握，从而对本实用新型的保护范围做出更为清晰的界定。
16.本实用新型设计者针对现有清一色透明或单色的外鞘管在进行穿刺植入通道过程中难以把握深度、易误操作刺穿膀胱或其它脏器等诸多不足，仰赖于产品设计经验，创新提出了一种改进型的医用外鞘管，可优化手术可操作性及安全性，解决医师在进行穿刺作业中管控穿刺深度的提示问题。
17.该医用外鞘管，与经耻骨后途径无张力吊带尿道中段悬吊术所用穿刺杆配套使用。如图1的优选实施例所示，该外鞘管1具有局部锥形收口的尖端部11。尖端部主要用于穿刺杆（未图示）的针尖穿入其中并使两者定位，从而在进行手术作业过程中，避免发生外鞘管与穿刺杆之间的位移变动。本技术改进，从技术概述来看，该外鞘管1自距离尖端部端面12第一长度a处设有对应第二长度b的第一外视识别段13，且自距离尖端部端面第三长度c处设有对应第四长度d的第二外视识别段14，外鞘管余下部分15同色设置。对应本手术的操作过程，其中第一外视识别段13对应提示穿刺杆的穿刺针尖到达耻骨联合体下缘表面，第二外视识别段14对应提示穿刺针尖已刺破生殖隔到达耻骨后间隙。
18.从更进一步细化特征来看，上述医用外鞘管的总长通常为175mm。但作为手术辅助工具，其靠近尖端部的前半段更值得设计者和操作者重视，通过设置外视识别段，能使其标志着外鞘管尖端到达人体不同的解剖部位，从而提示操作者需要注意不同的事项。例如图1所示优选实施例中，该第一外视标识段13可设为半透明蓝色，第二外视表示段14设为半透明黄色。当然非透明的对应颜色或其它任意自定义按颜色亦可。之所以选择相异的着色a，旨在便于产品使用及操作定义。
19.需要明确的是，上述第一长度a和第三长度c均是基于尖端部端面12来衡量的。且外鞘管的第一长度a介于10mm~12mm之间（优选11mm），外鞘管的第三长度c介于40mm~42mm之间（优选41mm）。而上述第二长度b和第四长度d则均可根据实际操作经验优选取值为10mm。外鞘管余下部分15的可为一致性的白色或其它赋色。
20.此外，如图2所示的较佳实施例，其中第一外视识别段13和第二外观识别段14表面印有刻度标识b。又或者可以是未图示的其它实施例，如第一外视识别段和第二外观识别段为相异的着色，且任一外观识别段或两者表面印有刻度标识，即混合识别。
21.就该优选实施例的外鞘管于实际使用时，当配有穿刺杆的外鞘管尖端进入人体，
切开的阴道前壁到达第一外视识别段时，提示穿刺针尖到达耻骨联合体下缘表面，此时沿耻骨体表面可进行“刺破生殖膈的操作”并继续进针，当切开的阴道前壁到达第二外视识别段时，则提示该穿刺针尖已刺破生殖膈到达耻骨后间隙，此时应该操作穿刺杆使得外鞘管顺利地通过耻骨后间隙，最后穿出皮肤。
22.综上关于本实用新型医用外鞘管的方案介绍及实施例详述可见，本方案具备实质性特点和进步性：通过定位设置于外鞘管表面的识别标记，可在手术过程中提示医师管控穿刺的深度，实现外鞘管在术中建立理想的置入通道，最大限度减少穿刺损伤膀胱的风险。。
23.除上述实施例外，本实用新型还可以有其它实施方式，凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本实用新型所要求保护的范围之内。


技术特征：
1.一种医用外鞘管，与经耻骨后途径无张力吊带尿道中段悬吊术所用穿刺杆配套使用，所述外鞘管具有局部锥形收口的尖端部，其特征在于：所述外鞘管自距离尖端部端面第一长度处设有对应第二长度的第一外视识别段，且自距离尖端部端面第三长度处设有对应第四长度的第二外视识别段，外鞘管余下部分同色设置，其中第一外视识别段对应提示穿刺杆针尖到达耻骨联合体下缘表面，第二外视识别段对应提示穿刺杆针尖已刺破生殖隔到达耻骨后间隙。2.根据权利要求1所述医用外鞘管，其特征在于：所述外鞘管的总长为175mm，且外鞘管的第一长度介于10mm~12mm之间，外鞘管的第三长度介于40mm~42mm之间。3.根据权利要求1所述医用外鞘管，其特征在于：所述外鞘管的第二长度和第四长度均取值为10mm。4.根据权利要求1所述医用外鞘管，其特征在于：所述第一外视识别段和第二外观识别段为相异的着色。5.根据权利要求1所述医用外鞘管，其特征在于：所述第一外视识别段和第二外观识别段表面印有刻度标识。6.根据权利要求1所述医用外鞘管，其特征在于：所述第一外视识别段和第二外观识别段为相异的着色，且任一外观识别段或两者表面印有刻度标识。

技术总结
本实用新型揭示了一种医用外鞘管，与经耻骨后途径无张力吊带尿道中段悬吊术所用穿刺杆配套使用，该外鞘管具有局部锥形收口的尖端部。作为优化，该外鞘管自距离尖端部端面第一长度处设有对应第二长度的第一外视识别段，且自距离尖端部端面第三长度处设有对应第四长度的第二外视识别段，外鞘管余下部分同色设置，其中第一外视识别段对应提示穿刺杆针尖到达耻骨联合体下缘表面，第二外视识别段对应提示穿刺杆针尖已刺破生殖隔到达耻骨后间隙。应用该医用外鞘管，通过定位设置于外鞘管表面的识别标记，可在手术过程中提示医师主动管控穿刺的深度，实现外鞘管在术中建立理想的置入通道，最大限度减少穿刺损伤膀胱的风险。最大限度减少穿刺损伤膀胱的风险。最大限度减少穿刺损伤膀胱的风险。


技术研发人员：李建民 石龙生 李根云
受保护的技术使用者：苏州优迈医疗器械有限公司
技术研发日：2022.06.29
技术公布日：2023/3/3