一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉及其连接结构

本技术涉及于医疗器械领域，特别是涉及一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉及其连接结构。

背景技术：

1、脊柱骨折是骨科常见损伤，多发生于高空坠落、重物砸伤、车祸外伤等，尤其青壮年的椎体外伤性骨折的发生率逐年升高，给社会和家庭造成极大损失。该疾病若治疗不当可能出现脊髓神经损伤、迟发性神经炎等并发症，严重影响患者的生活质量。目前对于这种脊柱骨折的治疗方法种类很多，例如常规的开放手术、经皮微创椎弓根螺钉内固定术等。

2、常规的开放手术，患者术后满意度低，这是由于开放手术存在创伤大、出血多、术后恢复慢等缺陷，肌肉与关节周围的血管网常常出现破裂和活动后出血。由于破坏了椎体周围的肌肉和韧带组织，容易出现远期肌肉纤维化、肌无力、感觉异常等，患者不容易接受。

3、相较于传统开放手术，近年来经皮微创椎弓根内固定技术逐渐显现出其独特的优势，这种微创技术具有出血量少、恢复快、住院时间少、并发症少、创伤小等特点。然而，经皮微创椎弓根内固定技术也存在一定的不足，该技术主要通过术前手法复位或利用器械进行矫正复位，经过临床随访发现，其复位效果不佳。此外，部分患者、尤其是老年患者，由于存在不同程度的骨质疏松，导致螺钉的抗拔出力下降，故术后易出现螺钉松动、断裂、内固定失败等一系列并发症，严重影响手术疗效。因此，迫切需要设计一种具有优良骨折复位功能，同时可用于严重骨质疏松患者的脊柱椎弓根螺钉内固定系统。

技术实现思路

1、根据上述提出的对于由于外力引起的脊椎骨凹陷或骨折，通过术前手法复位或利用器械进行矫正复位的效果不佳，以及部分患者、尤其是老年患者，由于存在不同程度的骨质疏松，导致螺钉的抗拔出力下降，术后易出现螺钉松动、断裂、内固定失败等的技术问题，本实用新型提供一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉及其连接结构，通过在外螺钉连接座下部一定距离处的钉体上设置可在内螺钉的作用下张开的两个螺钉分瓣复位及与椎弓根的固定。

2、本申请提供了以下技术方案：一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，包括外螺钉和内螺钉，所述外螺钉上设有可用于自攻的、带有外螺纹一的整体呈圆柱形的钉体一，所述钉体一的上端设有连成一体的连接座、下端是带有锥状的尖端；所述钉体一从下往上的一定距离上设有两个可张开的螺钉分瓣，所述钉体一的内部设有从连接座贯通到钉体一底端的圆形螺孔，所述螺孔的上部是直筒状的、下部是从螺钉分瓣处开始从上到下逐渐均匀变窄的圆锥孔；所述内螺钉的下部是呈下宽上窄的圆锥状的锥形体，所述锥形体的外圆周面上设有和螺孔适配的外螺纹二。

3、进一步地，所述钉体一从尖端到连接座的2/3处设有两个可张开的螺钉分瓣。

4、进一步地，所述连接座上设有和螺孔同心的圆形的凹槽二，所述凹槽二上部的连接座的本体上设有和螺孔同心的环形的凹槽一，所述凹槽一的槽壁上设有内螺纹。

5、进一步地，所述锥形体的上端设有柱状体，所述柱状体的上端设有螺帽。

6、进一步地，所述外螺钉和内螺钉是钛合金的。

7、进一步地，所述外螺钉和内螺钉是不锈钢的。

8、进一步地，所述钉体一的长度为30-50mm、外径为4-7.5，所述螺孔大端的内径为3-6mm，所述钉体二的长度为20-40mm、大头端的直径为3-6mm，小头端的直径为2-5mm、螺帽的高度为5mm-10mm、螺帽的直径为3-6mm。

9、本实用新型提供还提供一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉与椎弓根的连接结构，包括两列、多排若干个如上所述椎弓根螺钉，每列的多个所述椎弓根螺钉用连接杆串联在一起，每个所述外螺钉螺装有内螺钉，所述内螺钉的螺帽嵌入到凹槽二中；所述凹槽一中螺装有将所述连接杆和椎弓根螺钉压紧并固定住的顶丝。

10、本实用新型具有以下优点：

11、1、本新型通过设置两个可在内螺钉的作用下张开的两个螺钉分瓣，使外螺钉和椎弓根的连接稳定可靠，同时两个螺钉分瓣使外螺钉与骨骼的接触面积达到了最大化，对于因外力引起的脊椎骨凹陷、骨折等情况，可通过张开后的两个螺钉分瓣实现复位，相较于通过术前手法复位或利用器械进行矫正复位的方式，复位效果更佳；同时也最大限度地防止了由于患者的骨质疏松导致的螺钉的抗拔出力下降的问题，提高了椎弓根螺钉与椎弓根的连接强度。

12、2、外螺钉内壁设置有螺纹，螺钉内部结构前2/3为锥形，螺钉分瓣也设置在钉体一的前2/3处，螺钉分瓣在张开时其后端与椎弓根打孔处的骨壁仍保留一部分呈圆柱形结构的钉体，使骨壁处不会承受过大的涨紧力，这种结构尤其适用于骨质疏松的患者。

13、4、内螺钉被制成下端粗上端细的形状，使内螺钉涨开螺钉分瓣后和螺孔的接触面积变大，涨开后的螺钉分瓣更稳定。

14、5、外螺钉和内螺钉均有多种规格，可以通过不同的组合方式来获得不同的膨胀角度，量化并且细化了椎弓根螺钉内固定系统用于脊柱骨折的手术方案。

15、6、本实用新型通过提供根据一种根据患者x线透视所呈现的需复位的脊椎的弯曲情况制成的连接杆，通过连接座和顶丝将多个固定在椎弓根上的椎弓根螺钉串联后固定连接在一起，实现使错位的脊椎骨被复位的功能，结构简单，易操作。

技术特征：

1.一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，其特征在于：包括外螺钉(1)和内螺钉(2)，所述外螺钉(1)上设有可用于自攻的、带有外螺纹一(1.1.3)的整体呈圆柱形的钉体一(1.1)，所述钉体一(1.1)的上端设有连成一体的连接座(1.2)、下端是带有锥状的尖端；所述钉体一(1.1)从下往上的一定距离上设有两个可张开的螺钉分瓣(1.1.1)，所述钉体一(1.1)的内部设有从连接座(1.2)贯通到钉体一(1.1)底端的圆形螺孔(1.1.4)，所述螺孔(1.1.4)的上部是直筒状的、下部是从螺钉分瓣(1.1.1)处开始从上到下逐渐均匀变窄的圆锥孔；所述内螺钉(2)的下部是呈下宽上窄的圆锥状的锥形体(2.1)，所述锥形体(2.1)的外圆周面上设有和螺孔(1.1.4)适配的外螺纹二(2.1.1)。

2.根据权利要求1所述一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，其特征在于：所述钉体一(1.1)从尖端到连接座(1.2)的2/3处设有两个可张开的螺钉分瓣(1.1.1)。

3.根据权利要求2所述一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，其特征在于：所述连接座(1.2)上设有和螺孔(1.1.4)同心的圆形的凹槽二(1.2.3)，所述凹槽二(1.2.3)上部的连接座(1.2)的本体上设有和螺孔(1.1.4)同心的环形的凹槽一(1.2.2)，所述凹槽一(1.2.2)的槽壁上设有内螺纹(1.2.4)。

4.根据权利要求3所述一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，其特征在于：所述锥形体(2.1)的上端设有柱状体(2.2)，所述柱状体(2.2)的上端设有螺帽(2.3)。

5.根据权利要求4所述一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，其特征在于：所述外螺钉(1)和内螺钉(2)是钛合金的。

6.根据权利要求5所述一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，其特征在于：所述钉体一(1.1)的长度为30-50mm、外径为4-7.5，所述螺孔(1.1.4)大端的内径为3-6mm，所述内螺钉的长度为20-40mm、大头端的直径为3-6mm，小头端的直径为2-5mm、螺帽(2.3)的高度为5mm-10mm、螺帽(2.3)的直径为3-6mm。

7.一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉与椎弓根的连接结构，其特征在于：包括两列、多排若干个如权利要求6所述的一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，每列的多个所述一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉用连接杆(4)串联在一起，每个所述外螺钉(1)螺装有内螺钉(2)，所述内螺钉(2)的螺帽(2.3)嵌入到凹槽二(1.2.3)中；所述凹槽一(1.2.2)中螺装有将所述连接杆(4)和椎弓根螺钉压紧并固定住的顶丝(3)。

技术总结
本技术提供一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉，包括外螺钉和内螺钉，所述外螺钉上设有可用于自攻的、带有外螺纹一的整体呈圆柱形的钉体一；所述钉体一从下往上的一定距离上设有两个可张开的螺钉分瓣，所述钉体一的内部设有从连接座贯通到钉体一底端的圆形螺孔；所述内螺钉的下部是呈下宽上窄的圆锥状的锥形体，所述锥形体的外圆周面上设有和螺孔适配的外螺纹二；本技术还提供一种具有复位功能的膨胀式椎弓根螺钉的连接机构。本新型通过设置两个可在内螺钉的作用下张开的两个螺钉分瓣，使外螺钉与骨骼的接触面积达到了最大化，对于脊椎骨凹陷、骨折等情况，可通过张开后的两个螺钉分瓣实现复位，并提高了螺钉与脊椎骨的连接强度。

技术研发人员：李忠海,孙天泽,王诗媛
受保护的技术使用者：大连医科大学附属第一医院
技术研发日：20220719
技术公布日：2024/1/11