可穿戴单元及感测系统的制作方法

与示例性实施例一致的装置和方法涉及用于非侵入性测量和检测低血糖症和高血糖症的系统和方法，并且更具体地涉及利用生理参数而不使用血糖的这样的系统和方法。

背景技术：

1、糖尿病是一组特征为高水平的血糖的疾病，其起因于糖尿病患者在需要时不能维持适当水平的胰岛素产生。通过利用一种或多种治疗选择，可以使糖尿病的并发症最小化。糖尿病患者的治疗选择包括定制饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目的是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动平衡，并且需要连续测量和检测患者的低血糖或高血糖状态。

2、低血糖症，在称为“低血糖”或“胰岛素休克”的术语中，是糖尿病中胰岛素治疗的不期望的和潜在致命的副作用。低血糖症引发下丘脑应激反应，导致交感神经系统中增加的活性和儿茶酚胺激素肾上腺素和去甲肾上腺素从肾上腺髓质中的释放。儿茶酚胺释放入血流中诱导兴奋性或肾上腺素能反应，例如震颤、心率增加和出汗以及皮肤血管收缩，可能导致苍白和皮肤温度下降。在数小时的时间内，降低的血糖浓度可能最终影响大脑并导致神经糖症状，例如头晕、协调受损、精神错乱和行为改变。如果不治疗，极端的低血糖可能导致昏迷、脑损伤或死亡。

3、在意识到早期自主指标如出汗增加或心悸时，糖尿病患者可以通过服用快速作用的碳水化合物，例如葡萄糖片、果汁或糖果来矫正轻度低血糖。然而，肾上腺素能症状的意识可能被糖尿病性自主神经病变损害，这是一种可能归因于包括高血糖和长期糖尿病在内的因素的组合的神经障碍。

4、“低血糖无意识”也降低或抑制了对身体症状的意识，重复低血糖发作的结果是低血糖耐受性增加。由于肾上腺素反应在睡眠期间是迟钝的，并且由于神经疾病或频繁的低下引起的低血糖无意识，睡眠中的糖尿病患者可能直到神经血糖症状建立之后才醒来，在这种情况下，精神状态混乱的患者可能忽视治疗或甚至抵抗治疗。因此，特别重要的是提供在检测的最早可能阶段预防夜间低血糖事件的方法，使得避免低血糖无意识的发展。

5、高血糖症，也称为“高血糖”，是过量的葡萄糖在血浆中循环的病症。急性高血糖症涉及极高的葡萄糖水平，是一种医疗急症，并且会迅速产生严重的并发症，例如通过渗透利尿而造成的液体流失。这种高血糖症可能是由低胰岛素水平引起的，例如在1型糖尿病中，和/或由细胞水平的胰岛素抗性引起的，例如在2型糖尿病中。酮酸中毒可能是免疫介导的糖尿病的第一症状，特别是在儿童和青少年中。此外，免疫介导的糖尿病患者可从中度空腹高血糖症变为重度高血糖症，甚至可因应激或感染而导致酮酸中毒。因此，提供预防夜间高血糖事件的方法同样重要。

6、糖尿病患者在睡眠时几乎没有检测低血糖症或高血糖症的选择。现有的选择通常依赖于通过皮肤传导性和体温的检测，其可以用于检测低血糖，但是不足以检测高血糖症。替代选择需要使用可能仅持续10天的可植入传感器。需要更便宜和更通用的选择，特别是对于患有2型糖尿病的患者，其通常是特别成本敏感的。

技术实现思路

1、本实用新型的一个方面的目的是提供一种可穿戴单元或感测系统。

2、本公开的一个方面涉及一种可穿戴单元，其特征在于，包括：壳体，壳体被配置为要穿戴在患者的身体上；以及电子模块，电子模块包括：电源，多个传感器，所述多个传感器包括被配置为感测患者的温度的温度传感器、被配置为感测患者的氧饱和度的脉搏血氧计、被配置为感测患者的呼吸模式的加速度计、被配置为感测患者的皮肤传导的皮肤传导传感器、以及被配置为感测患者的心电图ecg模式的心电图监测器，以及输出单元，基于来自所述多个传感器的一个或多个传感器的输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一者来向所述患者输出视觉警报和听觉警报中的至少一者。

3、在一个实施例中，可穿戴单元还包括：腕带，腕带被配置成将壳体附接到患者的手腕。

4、在一个实施例中，可穿戴单元还包括蓝牙模块，其中经由蓝牙模块向外部设备发送信息，所述信息包括所述输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个的确定和来自所述多个传感器中的所述一个或多个传感器的输出中的至少一个。

5、在一个实施例中，可穿戴单元还包括：耳机，所述耳机被配置成将所述壳体保持在所述患者的耳朵内。

6、在一个实施例中，可穿戴单元还包括蓝牙模块，其中经由蓝牙模块向外部设备发送信息，所述信息包括所述输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个的确定和来自所述多个传感器中的所述一个或多个传感器的输出中的至少一个。

7、本公开的一个方面涉及一种感测系统，其特征在于，包括：外部设备；以及可穿戴单元，包括：壳体，壳体被配置为要穿戴在患者的身体上；以及电子模块，电子模块包括：电源，多个传感器，所述多个传感器包括被配置为感测患者的温度的温度传感器、被配置为感测患者的氧饱和度的脉搏血氧计、被配置为感测患者的呼吸模式的加速度计、被配置为感测患者的皮肤传导的皮肤传导传感器、以及被配置为感测患者的心电图ecg模式的心电图监测器，以及传输单元，传输单元将包括来自所述多个传感器中的所述一个或多个传感器的输出的信息输出到外部设备；其中，外部设备基于来自所述多个传感器的一个或多个传感器的输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一者来向所述患者输出视觉警报和听觉警报中的至少一者。

8、在一个实施例中，可穿戴单元还包括腕带，所述腕带被配置为将所述壳体附接到所述患者的手腕。

9、在一个实施例中，所述传输单元包括蓝牙模块。

10、在一个实施例中，所述可穿戴单元还包括被配置为将所述壳体保持在所述患者的耳朵内的耳机。

11、在一个实施例中，所述传输单元包括蓝牙模块。

12、示例实施例可以解决至少上述问题和/或缺点以及上面没有描述的其它缺点。此外，示例实施例不需要克服上述缺点，并且可以不克服上述任何问题。

13、一个或多个示例实施例可以提供一种可穿戴单元，其包括被配置为要穿戴在患者身体上的壳体；以及电子模块。电子模块可以包括电源、多个传感器，所述多个传感器包括被配置为感测患者的温度的温度传感器、被配置为感测患者的氧饱和度的脉搏血氧计、被配置为感测患者的呼吸模式的加速度计、被配置为感测患者的皮肤传导的皮肤传导传感器、以及被配置为感测患者的心电图ecg模式的心电图监测器。电子模块还可以包括微控制器，该微控制器被配置为接收来自多个传感器中的一个或多个的输出，并且确定该输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个。

14、可穿戴单元还可以包括被配置为将壳体附接到患者的手腕的腕带或者被配置为将壳体保持在患者的耳朵内的耳机。

15、所述微控制器还可以包括蓝牙模块；并且微控制器还可以被配置为向外部设备发送信息，该信息包括所述输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个的确定和来自所述多个传感器中的所述一个或多个传感器的输出中的至少一个。

16、电子模块还可以包括输出单元，并且微控制器可以被配置为基于输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个来向患者输出可视警报和可听警报中的至少一个。

17、一个或多个示例实施例可以提供一种感测系统，包括外部设备；以及可穿戴单元。外部设备可以被配置为从可穿戴设备接收信息并且确定输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个。

18、外部设备还可以被配置为基于输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个来确定向患者输出可视警报和可听警报中的至少一个。

19、一个或多个示例实施例可以提供一种感测方法，包括：可穿戴单元，可穿戴单元感测穿戴所述可穿戴单元的患者的温度、所述患者的氧饱和度、所述患者的呼吸模式、所述患者的皮肤传导和所述患者的心电图(ecg)模式；将所述氧饱和度、所述呼吸模式、所述皮肤传导和所述心电图(ecg)模式从所述可穿戴单元发送到外部设备；所述外部设备确定所述输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个；以及外部设备基于输出是否指示高血糖症和低血糖症中的一个来输出可视警报和可听警报中的至少一个。

20、本实用新型的一个方面的技术效果在于提供了可穿戴单元或感测系统。