一种腹腔穿刺器固定套管组件及腹腔穿刺器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体涉及一种腹腔穿刺器固定套管组件及腹腔穿刺器。


背景技术：

2.腹腔镜手术，通常是在病人腹部做2-3个1cm左右的切口，手术器械通过这些切口进入病人腹腔内部进行手术。在这个过程中，医生会用到腹腔穿刺器。这种穿刺器能穿透腹壁全层，建立外界与腹腔的通道，让手术器械通过穿刺器套管进入到腹腔，完成手术过程并达到传统开放手术同样目的。
3.在使用穿刺器的过程中，很多时候会需要将穿刺器固定在腹腔切口位置。目前市场上主流的方式是在穿刺器表面添加一个气囊和一个固定环的结构来满足固定穿刺器的需求。使用时将未充气的气囊穿过切口进入病人腹腔内，将气囊充满气，将固定环推向气囊方向，通过气囊和固定环两者夹紧腹壁，以达到固定效果。
4.现有的穿刺器在实际生产过程中，气囊通过胶水进行人工粘接，在粘接过程中会出现粘接区域胶水涂抹不均匀，粘接位置的胶水中带有气泡的情况，导致产品的部分区域气囊粘接牢固度不满足要求，出现手术过程中气囊漏气的情况发生。当气囊发生漏气时，气囊在腹腔内，无法被医生马上检测到，所以没办法马上进行气体补充，穿刺器出现松动。松动的穿刺器随着手术器械做各种角度的晃动有可能会发生伤口撕裂，感染，出血的情况，因此，穿刺器的固定非常重要。


技术实现要素：

5.为了解决上述问题，本实用新型提供了一种腹腔穿刺器固定套管组件及腹腔穿刺器，无需充气囊可实现腹腔穿刺器的固定，安全可靠，操作简单。
6.根据本实用新型的一个方面，提供了一种腹腔穿刺器固定套管组件，所述固定套管组件包括：
7.内套管，内套管的内部形成供穿刺针通过的通道；
8.推杆，推杆套设于内套管外，推杆可沿内套管左右移动；
9.支撑架，支撑架为环状分布于内套管的外侧，支撑架的两端分别与推杆、内套管固定，支撑架具有能够弯曲或复位的可变形区，可变形区的外部覆盖有弹性薄膜，可变形区弯曲时、弹性薄膜往外撑开；
10.固定环，固定环装配于推杆外，固定环可朝向或远离可变形区移动并定位；
11.推杆朝可变形区移动后，弹性薄膜撑开时，固定环与弹性薄膜之间形成夹持空间。
12.在一些实施方式中，内套管设有弹性卡件和凸起部，凸起部为环状、且位于可变形区所处的内套管上，凸起部和弹性卡件用于在弹性薄膜撑开时、以限制推杆的两端位置，弹性卡件被按压后、能够使推杆被释放复位。
13.在一些实施方式中，支撑架由若干个独立的支架条组成，若干个支架条以内套管
为中心均匀呈环形分布，支架条的可变形区具有分隔对称设置的左弧形部和右弧形部，左弧形部和右弧形部的两端汇总分别与推杆、内套管固定。
14.在一些实施方式中，内套管的前端外形设置成锥形斜面，内套管的前端面呈倾斜设置。
15.在一些实施方式中，固定环与推杆采用无间隙配合，固定环能够紧紧包裹于推杆外。
16.在一些实施方式中，固定环与推杆采用螺纹连接，固定环外表面具有软质塑料层。
17.根据本实用新型的另一个方面，提供了一种腹腔穿刺器，包括穿刺针，还包括如上述的腹腔穿刺器固定套管组件，穿刺针可穿过内套管的通道，穿刺针装配于腹腔穿刺器固定套管组件时、穿刺针的顶部突出于内套管的前端面。
18.在一些实施方式中，内套管具有手柄套，穿刺针具有与手柄套配合的内嵌手柄，内嵌手柄与手柄套可拆卸式连接。
19.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型提供的固定套组件配合穿刺针组成腹腔穿刺器，操作方便，在穿刺完成后，朝向患者所在侧推动推杆，支撑架的可变形区向外弯曲变形，将其表面的弹性薄膜往外撑开，推杆推送到位后可通过弹性卡件和凸起部进行定位，移动固定环至患者腹腔表面，通过固定环、撑开的支撑架和弹性薄膜对腹壁的两侧进行夹持，使内套管留置腹壁上，手术器械能够通过内套管的通道进入腹腔进行操作，本技术提供的固定套组件打破利用充气气囊进行内部固定的理念，采用具有可变性区的支撑架和弹性薄膜组合实现内部有效支撑固定，避免了手术过程中因为漏气导致的内套管松动而可能引发的不安全因素影响；内套管前端的锥形斜面及其端面倾斜设置，可以作为穿刺针的过渡，使得整个腹腔穿刺器更容易通过切口进入人体，倾斜设置的端面也方便后期手术器械进入腹腔内操作时，手术者能够在手术器械未完全到达腹腔操作空间内，在内套管的倾斜的端面处第一时间发现；该支撑架由若跟个分离的支架条组成，其表面覆有弹性薄膜，可以避免过渡挤压腹壁，在回拉推杆后，支撑架和弹性薄膜可复位，确保固定套组件能够安全取出；本技术提供的腹腔穿刺器固定套管组件及腹腔穿刺器，相对于传统的充气囊式的腹腔穿刺器，安全性更高。
附图说明
20.图1是本实用新型一实施方式的一种腹腔穿刺器的结构示意图；
21.图2是图1中，推杆右推后，支撑架撑开时的状态示意图；
22.图3是本实用新型一实施方式的一种腹腔穿刺器固定套管组件的结构示意图；
23.图4是图3中，支撑架撑开时的状态示意图，此图中，弹性薄膜未展示；
24.图5是图3中，推杆右推后，弹性薄膜撑开膨胀时的状态示意图；
25.图6是支撑架在复位时的示意图；
26.图7是支撑架在完全变形时的示意图；
27.图8是固定环另一种实施方式的结构。
具体实施方式
28.下面结合具体实施方式对本实用新型作进一步的说明。
29.实施例1
30.如图3至5所示，本实用新型所述一实施方式的一种腹腔穿刺器固定套管组件，其包括内套管1和推杆2，内套管1的内部为一个贯通的通道，该通道可供穿刺针100、其他手术器械通过(图1所示)，推杆2套设在内套管1外，推杆2可沿内套管1表面左右移动，在内套管1外设有支撑架4，支撑架4的两端分别与推杆2、内套管1固定，支撑架4具有能够弯曲或复位的可变形区41，可变形区41的外部覆盖有弹性薄膜5，可变形区41弯曲时、弹性薄膜5往外撑开，推杆2外装配有固定环3，固定环3可朝向或远离可变形区41移动并定位。
31.推杆2朝可变形区41移动后，支撑架4的可变形区41向外弯曲，将弹性薄膜5撑开时，固定环3与弹性薄膜5之间形成夹持空间、以夹持住患者腹壁。
32.支撑架4、弹性薄膜5与内套管1、推杆2的具体安装结构：如图3、6和7所示，支撑架4由若干个独立的支架条40组成，若干个支架条40以内套管1为中心均匀呈环形分布、且相邻的支架条40间隔设置，每个支架条40的可变形区41具有分隔对称设置的左弧形部411和右弧形部412，左弧形部411和右弧形部412的两端汇总在一起，使可变形区41的两端分别与推杆2、内套管1通过胶水粘接固定。每个支架条40的可变形区41的左侧为长条状42，用于与推杆2的内壁、弹性薄膜5的左端胶粘固定，支架条40的可变形区41的右侧为短条状43，用于与内套管1、弹性薄膜5的右端胶粘固定。该支撑架4由若跟个分离的支架条40组成，其表面覆有弹性薄膜5，可以避免过渡挤压腹壁，在回拉推杆2后，支撑架4和弹性薄膜5可复位，确保固定套组件能够安全取出。
33.如图4和5所示，为实现推杆2的定位，在内套管1上设有弹性卡件12和凸起部11。凸起部11为环状，凸起部11位于可变形区41所处的内套管1上，凸起部11的位置需要确保支撑架4能够完全撑开，凸起部11的位置处于可变形区41中间位置左右。当手动推动推杆2向右(即朝患者腹腔切口处)移动时，当推杆2的右侧与凸起部11抵接时，推杆2左侧脱离弹性卡件12的外壁，弹性卡件12和凸起部11从左右两边限制推杆2的两端位置，防止推杆2移动，有效阻止支撑架4复位。当需要取下固定套管组件时，向推杆2的左侧移动固定环3，按压弹性卡件12，使弹性卡件12与推杆2接触处的位置低于推杆2内径，推杆2向左移动至弹性卡件12外，然后向左继续移动推杆2，支撑架4渐渐向内套管1所在侧复位，支撑架4最终贴于内套管1的外壁，失去了内套管1的支撑，弹性薄膜5也会复位，待推杆2完全复位后，即可取下固定套管组件。
34.本实施例中，内套管1为硬质透明塑料，如图3所示，内套管1的主体外径设置成台阶状，在保证内套管1的内径尺寸满足现有穿刺针100、手术器械工作空间的同时，尽量使推杆2的外径与内套管1的最大外径一致，以尽量减少患者切口尺寸，设计成台阶状，也方便安装支撑架4和弹性薄膜5。内套管1的前端外形设置成锥形斜面13，内套管1的前端面14呈倾斜设置，这样，可以作为穿刺针100的过渡，使得整个腹腔穿刺器更容易通过切口进入人体，倾斜设置的前端面14也方便后期手术器械进入腹腔内操作时，手术者能够在手术器械未完全到达腹腔操作空间内，在内套管1的倾斜的前端面14处第一时间发现，提高手术的安全性。
35.固定环3与推杆2采用无间隙配合，推杆2的外径略小于固定环3的内径，固定环3为具有一定宽度，且有一定粘性的软性塑料，增加推杆2与固定环3之间的摩擦力，使固定环3能够紧紧包裹于推杆2外。
36.在实际应用中，固定环3与推杆2还可以采用其他固定方式，如图8所示，比如固定环3包括内部固定部分31和覆盖于内部固定部分31的软质塑料层32，这样可使固定环3的内部固定部分31与推杆2采用螺纹连接。
37.实施例2
38.如图1和2所示，根据本实用新型的另一个方面，提供了一种腹腔穿刺器，该腹腔穿刺器包括穿刺针100、以及实施例1所提供的腹腔穿刺器固定套管组件，穿刺针100可穿过内套管1的通道，穿刺针100装配于腹腔穿刺器固定套管组件时、穿刺针100的顶部突出于内套管1的前端面15。
39.内套管1的左端具有手柄套15，穿刺针100具有与手柄套15配合的内嵌手柄101，内嵌手柄101与手柄套15可拆卸式连接。穿刺针100的内嵌手柄101可以通过卡扣与手柄套15卡合，实现内套管1与穿刺针100的固定。需要取下穿刺针100时，用力按压卡扣，使卡扣脱离缺口，即可取下穿刺针100。
40.本实用新型提供的固定套组件配合穿刺针100组成腹腔穿刺器，操作方便，在穿刺完成后，朝向患者所在侧推动推杆2，支撑架4的可变形区41向外弯曲变形，将其表面的弹性薄膜5往外撑开，推杆2推送到位后可通过弹性卡件12和凸起部11进行定位，移动固定环3至患者腹腔表面，通过固定环3、撑开的支撑架4和弹性薄膜5对腹壁的两侧进行夹持，使内套管1留置腹壁上，手术器械能够通过内套管1的通道进入腹腔进行操作，本技术提供的固定套组件打破利用充气气囊进行内部固定的理念，采用具有可变性区的支撑架4和弹性薄膜5组合实现内部有效支撑固定，避免了手术过程中因为漏气导致的内套管1松动而可能引发的不安全因素影响，相对于传统的充气囊式的腹腔穿刺器，安全性更高。
41.以上所述的仅是本实用新型的一些实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型的创造构思的前提下，还可以做出其它变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。