刻痕组件及球囊导管的制作方法

本技术属于血管介入治疗器械，尤其涉及一种刻痕组件及球囊导管。

背景技术：

1、血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式，在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。

2、对于一些血管内的狭窄病变，如钙化、斑块或纤维化等狭窄病变，通常使用具有刻痕组件的球囊导管对狭窄病变部位进行刻痕扩张实现治疗，但现有的刻痕组件在随球囊扩张过程中易出现分布不均的现象，从而影响对病变部位的刻痕效果。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种刻痕组件，以解决现有刻痕组件在随球囊扩张过程中易出现分布不均的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种刻痕组件，包括：

3、刻痕结构，呈管状并用于包覆在球囊导管外侧，所述刻痕结构包括两个连接单元，以及设于两个所述连接单元之间且依次连接的多个刻痕单元，所述刻痕单元为呈环状的波浪线，所述连接单元包括多个沿周向间隔布置的连接线，多个所述连接线分别连接至对应所述刻痕单元靠近其的各波峰或各波谷；

4、固定结构，设有两个，两所述固定结构分设于所述刻痕结构的两端，且用于固定在所述球囊导管的对应端部，所述固定结构与对应的所述连接单元连接。

5、在一个实施例中，多个所述刻痕单元沿所述刻痕结构的轴向螺旋排布。

6、在一个实施例中，相邻两所述刻痕单元中，其中一所述刻痕单元的至少一个波峰与另外一所述刻痕单元的对应波谷通过牵引条连接。

7、在一个实施例中，各所述牵引条相对于所述刻痕结构的轴向朝同一侧倾斜设置。

8、在一个实施例中，相邻两所述刻痕单元对称设置；

9、开口方向相对的相邻所述刻痕单元的各波峰相对设置并连接；

10、开口方向相反的相邻所述刻痕单元的各波谷相对设置并连接。

11、在一个实施例中，开口方向相对的相邻所述刻痕单元的各波峰相对设置并通过牵引条连接；

12、开口方向相反的相邻所述刻痕单元的各波谷相对设置并通过牵引条连接。

13、在一个实施例中，所述刻痕结构呈螺旋包覆在所述球囊导管外侧。

14、在一个实施例中，相邻两所述刻痕单元通过牵引条相连，所述牵引条呈直线或曲线延伸形成。

15、在一个实施例中，相邻两所述刻痕单元通过牵引条相连，所述牵引条包括依次连接的第一直线段、n型段、第二直线段。

16、本实用新型的目的还在于提供一种球囊导管，包括所述刻痕组件。

17、本实用新型提供的有益效果在于：

18、本实用新型实施例提供的刻痕组件，通过呈管状的刻痕结构稳定、可靠地包覆于球囊导管的外侧；通过连接于刻痕结构两端的两固定结构固定在球囊导管的对应端部，使得刻痕结构的两端稳定、可靠地固定于球囊导管上；在刻痕组件随球囊导管进行扩张过程中，通过在刻痕结构两端的连接单元作用下，刻痕单元在轴向方向上时刻受力均匀，而稳定于球囊导管的轴向方向上；同时，球囊导管径向扩张的张力可均匀分布于对应刻痕单元周向的各个部分，各个部分可同时进行扩张发生变形而蓄积弹性形变力，在球囊导管扩张过程中，刻痕单元始终均匀分布于球囊导管的周侧；反之，在刻痕组件随球囊导管进行收缩过程中，在刻痕单元蓄积的弹性形变力作用下，刻痕单元周向的各个部分同时进行收缩，在球囊导管收缩过程中，刻痕单元始终均匀分布于球囊导管的周侧；因此，在刻痕组件随球囊导管进行扩张或收缩的过程中，刻痕单元可始终均匀分布于球囊导管的周侧，进而能够对病变部位进行有效、均匀地刻痕，从而保证刻痕组件对病变的刻痕效果。

技术特征：

1.一种刻痕组件，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的刻痕组件，其特征在于，多个所述刻痕单元沿所述刻痕结构的轴向螺旋排布。

3.如权利要求2所述的刻痕组件，其特征在于，相邻两所述刻痕单元中，其中一所述刻痕单元的至少一个波峰与另外一所述刻痕单元的对应波谷通过牵引条连接。

4.如权利要求3所述的刻痕组件，其特征在于，各所述牵引条相对于所述刻痕结构的轴向朝同一侧倾斜设置。

5.如权利要求1所述的刻痕组件，其特征在于，相邻两所述刻痕单元对称设置；

6.如权利要求5所述的刻痕组件，其特征在于，开口方向相对的相邻所述刻痕单元的各波峰相对设置并通过牵引条连接；

7.如权利要求5或6所述的刻痕组件，其特征在于，所述刻痕结构呈螺旋包覆在所述球囊导管外侧。

8.如权利要求1-6中任一项所述的刻痕组件，其特征在于，相邻两所述刻痕单元通过牵引条相连，所述牵引条呈直线或曲线延伸形成。

9.如权利要求1-6中任一项所述的刻痕组件，其特征在于，相邻两所述刻痕单元通过牵引条相连，所述牵引条包括依次连接的第一直线段、n型段、第二直线段。

10.一种球囊导管，其特征在于，包括如权利要求1至9中任一项所述的刻痕组件。

技术总结
本技术涉及血管介入治疗器械技术领域，提供一种刻痕组件及球囊导管，其中刻痕组件包括刻痕结构和固定结构，刻痕结构呈管状并用于包覆在球囊导管外侧，刻痕结构包括两个连接单元，以及设于两个连接单元之间且依次连接的多个刻痕单元，刻痕单元为呈环状的波浪线，连接单元包括多个沿周向间隔布置的连接线，多个连接线分别连接至对应刻痕单元靠近其的各波峰或各波谷；固定结构设有两个，两固定结构分设于刻痕结构的两端，且用于固定在球囊导管的对应端部，固定结构与对应的连接单元连接。本技术的刻痕组件，当固定于球囊导管上并随球囊导管进行扩张或收缩时，刻痕单元可始终均匀分布于球囊导管的周侧，从而保障对病变部位的刻痕效果。

技术研发人员：邓新旺,邱剑滔,王平,向东东,孔斌,于伟
受保护的技术使用者：深圳市新业聚介入医学科技有限公司
技术研发日：20221109
技术公布日：2024/1/13