一种表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊的制作方法

本技术属于医疗器械领域，尤其是一种表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊。

背景技术：

1、药物球囊是一种介入医疗器械，主要用于病变狭窄血管的治疗。其原理是通过球囊在腔内的阻塞部位扩张，并将斑块压在血管壁上，以使得血管壁恢复通畅。药物球囊其表面涂覆有一层抗增殖药物如雷帕霉素或西罗莫司。

2、目前临床上大量采用的药物球囊存在其表面药物涂层容易脱落问题，在术中揭开药物涂层保护膜和经由导丝到达病变部位使血流冲刷以及表面残留存在大量药物损失，会严重影响药物剂量的精准性和治疗效果。而且，药剂直接附着于病变部位表面，也容易受到血流冲击会导致血管远端栓塞，达不到最佳的治疗的效果。

技术实现思路

1、为了克服上述技术缺陷，本实用新型提供一种表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，以解决背景技术所涉及的问题。

2、本实用新型提供一种表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，包括：扩张后与血管内壁或腔道内壁相贴合的球囊本体，与所述球囊本体内部相连通的球囊导管，覆盖在所述球囊本体外表面上的可分离的可降解微针阵列。

3、优选地或可选地，所述可降解微针阵列包括多个截面形状为三角形的可降解微针。

4、优选地或可选地，所述可降解微针内部装载有抗增殖药物。

5、优选地或可选地，所述抗增殖药物可以为紫杉醇和/或西罗莫司。

6、优选地或可选地，所述可降解微针采用生物友好材料制成。

7、优选地或可选地，所述可降解微针由高分子聚合物或水凝胶制成。

8、优选地或可选地，所述球囊导管包括：管座，与所述管座相连接、并与所述球囊本体相连接的输送管道，设置在所述输送管道内部的导丝，以及设置在所述输送管道上远离所述球囊本体一端的充盈口。

9、优选地或可选地，所述输送管道内传输的流体为气体或充生理盐水。

10、优选地或可选地，所述可降解微针阵列与所述球囊本体之间的结合力小于所述可降解微针阵列与血管内壁或腔道内壁之间的结合力。

11、本实用新型涉及一种表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，相较于现有技术，具有如下有益效果：本实用新型的载药球囊在扩张后可使载药可降解微针快速穿透病变血管的斑块，同时微针阵列整体与球囊表面分离并黏附在病变血管壁上，达到精准给药的同时，并且能发挥缓释作用达到长期药物治疗效果，并且减少了血管在手术中所受到的损伤。本实用新型实现了新型的介入手术降解微针球囊，在球囊到达病变血管部位时，几乎没有药物损耗，且可降解微针可以发挥缓释作用，可使药物术后发挥长期作用。还可通过调控可降解微针材料，或材料配比控制药物作用时间。

技术特征：

1.一种表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，其特征在于，包括：扩张后与血管内壁或腔道内壁相贴合的球囊本体，与所述球囊本体内部相连通的球囊导管，覆盖在所述球囊本体外表面上的可分离的可降解微针阵列；所述可降解微针内部装载有抗增殖药物；

2.根据权利要求1所述的表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，其特征在于，所述可降解微针阵列包括多个形状为锥体的可降解微针。

3.根据权利要求2所述的表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，其特征在于，所述可降解微针采用生物友好材料制成。

4.根据权利要求3所述的表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，其特征在于，所述可降解微针由高分子聚合物或水凝胶制成。

5.根据权利要求1所述的表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，其特征在于，所述抗增殖药物可以为紫杉醇和/或西罗莫司。

6.根据权利要求1所述的表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，其特征在于，所述输送管道内传输的流体为气体或生理盐水。

7.根据权利要求1所述的表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，其特征在于，所述可降解微针阵列与所述球囊本体之间的结合力小于所述可降解微针阵列与血管内壁或腔道内壁之间的结合力。

技术总结
本技术公开了一种表面覆盖有可降解微针阵列的载药球囊，属于医疗器械领域。包括扩张后与血管内壁或腔道内壁相贴合的球囊本体，与所述球囊本体内部相连通的球囊导管，覆盖在所述球囊本体外表面上的可分离的可降解微针阵列。本技术的载药球囊在扩张后可使载药可降解微针快速穿透病变血管的斑块，同时微针阵列整体与球囊表面分离并黏附在病变血管壁上，达到精准给药的同时，并且能发挥缓释作用达到长期药物治疗效果，并且减少了血管在手术中所受到的损伤。

技术研发人员：职康康,王开楠,曲乐丰,章国新,王墨菲
受保护的技术使用者：上海长征医院
技术研发日：20221130
技术公布日：2024/1/13