评估起搏器依赖性的制作方法

本公开涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于监测或评估心脏状况和递送心脏起搏的医疗装置。

背景技术：

1、多种医疗装置已用于或被提议用于递送治疗和/或监测患者的生理状况。作为示例，此类医疗装置可递送治疗和/或监测与心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其他器官或组织相关的状况。递送治疗的医疗装置包含向患者递送电刺激或治疗剂中的一种或两种的医疗装置。

2、可植入起搏器可监测患者心脏的状况，并且可向患者心脏递送起搏脉冲。在一些示例中，可植入起搏器包括脉冲发生器和一根或多根电引线。脉冲发生器可例如植入患者胸部的小袋中。电引线可以联接到脉冲发生器，该脉冲发生器可以包含产生起搏脉冲和/或感测心脏电活动的电路。电引线可从脉冲发生器延伸到目标部位(例如，患者心脏的心房和/或心室)，使得电引线远端处的电极定位在目标部位处。脉冲发生器可经由电极向目标部位提供电刺激。

3、在一些情况下，最初需要心脏起搏的人可能不再需要心脏起搏。在一些情况下，预期在植入起搏器时对心脏起搏的需求可能是临时的。例如，患者可能在心脏手术诸如心脏瓣膜置换或其他心脏外科手术之后需要心脏起搏，并且对起搏的需求可能是临时的。不必要的电刺激可能导致一个或多个缺点，诸如对心脏结构和功能的有害影响、与装置感染相关的并发症(例如，包括起搏器植入部位处的皮肤糜烂)以及定期随访诊室就诊的不便。

技术实现思路

1、本公开描述了用于评估起搏器植入之后的起搏器依赖性的技术。包括递送心脏起搏的可植入医疗装置(imd)的医疗装置系统的处理电路可被配置成确定时间单位的多个度量，其中该多个度量指示需要通过该imd向患者的心脏继续递送按需心脏起搏。该处理电路可基于在该时间单位期间由该imd获取的心脏电信号和在该时间单位期间来自该imd的该按需心脏起搏的递送来确定该时间单位的该多个度量。在一些示例中，该处理电路可确定多个时间单位的多个度量。该处理电路可进一步生成该多个时间单位的该多个度量的图形表示以呈现给用户(例如，医师)。如本文所用，图形表示可包括任何视觉表示诸如图表或表格。

2、在一些示例中，该时间单位的该多个度量可包括与该时间单位期间的一个或多个起搏发作的持续时间相关联的第一度量，其中该一个或多个起搏发作中的每个起搏发作包括相应多个连续心动周期，在该相应多个连续心动周期期间针对这些心动周期的至少阈值部分递送该按需心脏起搏。在一些示例中，该时间单位的该多个度量可包括与在该时间单位期间递送的该按需心脏起搏的量相关联的第二度量。在一些示例中，该时间单位的该多个度量还可包括与该时间单位期间该患者的心率相关联的第三度量。在一些示例中，该多个度量可包括包含诊断模式事件日志的度量。示例性诊断模式包括暂停模式或步降模式。

3、在一些示例中，该imd可被配置成在暂停模式下操作。在该暂停模式下，该imd被配置成使用目标起搏间期来递送该按需心脏起搏，将该按需心脏起搏暂停达一定时间段，并且使用该目标起搏间期恢复该按需心脏起搏。该处理电路可被配置成基于在该时间段期间由该imd收集的数据来确定该多个度量中的至少一个度量，并且该imd可基于所收集的该多个度量中的至少一个度量来使用该目标起搏间期恢复该按需心脏起搏。

4、另外，imd可被配置成在步降模式下操作。在该步降模式下，该imd被配置成使用目标起搏间期来递送该按需心脏起搏，使用步降起搏间期递送步降心脏起搏达一定时间段，并且使用该目标起搏间期恢复该按需心脏起搏。该处理电路可被配置成基于在该时间段期间由该imd收集的数据来确定该多个度量中的至少一个度量，并且该imd可基于所收集的该多个度量中的至少一个度量来使用该目标起搏间期恢复该按需心脏起搏。在一些示例中，该多个度量可包括与该时间段的长度相关联的度量，例如，在该时间段中，该imd能够在诊断模式(诸如暂停模式或步降模式)下操作。

5、本公开的技术可以提供一个或多个优点。例如，imd的操作和所收集的度量可允许临床医生容易地可视化患者对按需心脏起搏的连续递送的依赖水平。传统心脏起搏器不能评估心脏起搏的连续依赖性。临床医生能够更自信地确定是继续还是中止临时心脏起搏，并且如果必要的话，植入永久心脏起搏器。

6、在一个示例中，本公开涉及一种系统，该系统包括：可植入医疗装置(imd)，该imd包括：感测电路，该感测电路被配置成经由多个电极感测患者的心脏电信号；治疗递送电路，该治疗递送电路被配置成基于这些心脏电信号来经由该多个电极向该患者的心脏递送按需心脏起搏；和处理电路，该处理处理器被配置成：针对多个时间单位中的每个时间单位，基于这些时间单位期间的这些心脏电信号和该按需心脏起搏的递送来确定指示需要向该患者的该心脏继续递送按需心脏起搏的多个度量，其中该多个度量包括：第一度量，其中该第一度量与该时间单位期间的一个或多个起搏发作的持续时间相关联，该一个或多个起搏发作中的每个起搏发作包括相应多个连续心动周期，在该相应多个连续心动周期期间针对这些心动周期的至少阈值部分递送该按需心脏起搏；以及生成该多个时间单位的该多个度量的图形表示以呈现给用户。

7、在另一示例中，本公开涉及一种方法，该方法包括：经由可植入医疗装置(imd)的多个电极感测患者的心脏电信号；基于这些心脏电信号来经由该多个电极向该患者的心脏递送按需心脏起搏；针对多个时间单位中的每个时间单位，基于这些时间单位期间的这些心脏电信号和该按需心脏起搏的递送来确定指示需要向该患者的该心脏继续递送按需心脏起搏的多个度量，其中该多个度量包括：第一度量，其中该第一度量与该时间单位期间的一个或多个起搏发作的持续时间相关联，这些起搏发作中的每个起搏发作包括相应多个连续心动周期，在该相应多个连续心动周期期间针对这些心动周期的至少阈值部分递送该按需心脏起搏；以及生成该多个时间单位的该多个度量的图形表示以呈现给用户。

8、在另一示例中，本公开涉及一种非暂态计算机可读存储介质，该非暂态计算机可读存储介质包括程序指令，这些程序指令在由医疗系统的处理电路执行时使该处理电路：经由可植入医疗装置(imd)的多个电极感测患者的心脏电信号；基于这些心脏电信号来经由该多个电极向该患者的心脏递送按需心脏起搏；针对多个时间单位中的每个时间单位，基于这些时间单位期间的这些心脏电信号和该按需心脏起搏的递送来确定指示需要向该患者的该心脏继续递送按需心脏起搏的多个度量，其中该多个度量包括：第一度量，其中该第一度量与该时间单位期间的一个或多个起搏发作的持续时间相关联，这些起搏发作中的每个起搏发作包括相应多个连续心动周期，在该相应多个连续心动周期期间针对这些心动周期的至少阈值部分递送该按需心脏起搏；以及生成该多个时间单位的该多个度量的图形表示以呈现给用户。

9、
技术实现要素：
旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。它并不旨在提供在附图和以下描述内详细描述的系统、装置和方法的排他性或详尽解释。在附图和以下具体实施方式中阐述了本公开的一个或多个示例的进一步细节。根据说明书和附图以及权利要求书，其他特征、目标和优点将是显而易见的。

技术特征：

1.一种系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中针对所述一个或多个起搏发作中的每个起搏发作，与所述时间单位期间的一个或多个起搏发作的持续时间相关联的所述度量包括所述相应多个连续心动周期的数量或所述起搏发作的总持续时间中的至少一者。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个度量还包括：

4.根据权利要求1至3所述的系统，其中所述多个度量还包括：

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述心率包括所述时间单位期间的平均心率、中值心率、模式心率、最小心率、低百分位心率、最大心率或高百分位心率中的至少一者。

6.根据权利要求1至3所述的系统，其中所述处理电路被配置成：

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述多个度量还包括包含诊断模式事件日志的度量。

8.根据权利要求6所述的系统，其中所述多个度量还包括与所述时间段的长度相关联的度量。

9.根据权利要求6所述的系统，其中所述诊断模式包括暂停模式，其中所述暂停模式是其中所述治疗递送电路被配置成将所述按需心脏起搏暂停达一定时间段的操作模式，并且所述处理电路被配置成在所述时间段期间收集所述多个度量中的至少一个度量。

10.根据权利要求6所述的系统，其中所述诊断模式包括步降模式，其中所述步降模式是其中所述治疗递送电路被配置成在所述时间段内使用一个或多个步降起搏间期来递送步降心脏起搏的操作模式。

11.根据上述权利要求中任一项所述的系统，其中所述处理电路包括与所述imd无线通信的外部计算装置的处理电路。

12.根据上述权利要求中任一项所述的系统，其中所述处理电路包括所述imd的处理电路。

13.一种非暂态计算机可读介质，所述非暂态计算机可读介质包括程序指令，所述程序指令在由医疗系统的处理电路执行时使所述处理电路：

技术总结
一种系统包括可植入医疗装置(IMD)和处理电路。该IMD包括：感测电路，该感测电路被配置成感测患者的心脏电信号；和治疗递送电路，该治疗递送电路被配置成基于这些心脏电信号来向该患者的心脏递送按需心脏起搏。该处理电路被配置成：针对多个时间单位中的每个时间单位，基于这些时间单位期间的这些心脏电信号和该按需心脏起搏的递送来确定指示需要向该患者的该心脏继续递送按需心脏起搏的多个度量。该多个度量包括与该时间单位期间的一个或多个起搏发作的持续时间相关联的度量。该处理电路被进一步配置成生成该多个时间单位的该多个度量的图形表示以呈现给用户。

技术研发人员：M·D·邦纳,R·D·马斯托,W·M·戴默,T·J·谢尔登,M·M·加拉诺,V·沙尔玛,M·M·莱巴格,G·R·赫尔,A·L·保罗
受保护的技术使用者：美敦力公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16