用于降低眼内压的消融装置和使用方法与流程

背景技术：

1、青光眼是一种复杂的疾病，其中，对视神经的损伤会导致进行性视力丧失，并且是不可逆失明的主要原因。房水是填充在虹膜前面的前房和在虹膜后面的后房的流体。玻璃体液或玻璃体是存在于囊袋的眼后段的后部分的凝胶状物质。图1a是眼5的前部分的图，示出了晶体7、角膜8、虹膜9、包括睫状突4的睫状体6、小梁网10和施莱姆氏管12。房水是由睫状体6产生的流体，其位于虹膜9后面、邻近晶体7。该房水冲洗晶体7和虹膜9，并流至位于前房角中的引流系统。围绕所述眼周向地延伸的前房角包含允许房水排出的结构。房水通过小梁网10被吸收进入施莱姆氏管12，进入收集通道并穿过巩膜15进入巩膜外层静脉循环。小梁网10以一定角度围绕前房16周向地延伸。小梁网10限制房水的流出。施莱姆氏管12位于小梁网10之外。图1a的前房16中的两个箭头表示房水从睫状体6流经晶体7、流经虹膜9、穿过小梁网10并进入施莱姆氏管12及其收集通道的流动。

2、在某些情况下，青光眼是由房水流出阻塞所引起的，例如由于前房角内的小梁网、色素或膜的硬化。在其他情况下，阻塞是由于在虹膜和角膜之间所述前房角的闭合造成的。这种角型青光眼称为“闭角型青光眼”。然而，在称为“开角型青光眼”的大多数青光眼病例中，病因是未知的。

3、青光眼的治疗尝试以药物方式或通过手术干预(其增强房水通过流出路径的流出)来降低眼内压(iop)。外部小梁切除术是青光眼手术的一种，它创建了一条新的路径，作为使在所述眼内的流体排出的“受控”渗漏。传统上，形成部分厚度的巩膜瓣，之后在前房中创建一个小孔。房水可以流入结膜下空间，以形成过滤泡。将巩膜瓣抬起并使用刀片进入前房。在该操作期间，巩膜瓣下会产生孔，该孔与前房流体地连接，从而形成开口。所述开口被巩膜瓣部分地覆盖。在巩膜瓣上出现小结膜“泡”或气泡，其通常靠近角膜和巩膜(角膜缘)的交界处。

4、微创手术程序通过以最小的组织破坏增强所述眼的自然引流路径来降低iop。微创青光眼手术(migs)使用微型尺寸的设备和微小切口。migs提供了传统青光眼手术的替代方案，其潜在好处是减少患者对局部青光眼药物的依赖。小梁切除术和小梁切开术均可以从内部或从前房内进行。内部方法旨在通过增加从前房内通过小梁网中的直接开口的房水流出来降低眼内压，从而在前房和施莱姆氏管外壁之间存在直接连通。内部方法包括用于消融和去除小梁网的trabectome(mst/neomedix公司)电外科器械、用于移除小梁网条的前房角切除术的kahook dual blade(new world medical公司)、涉及切穿小梁网的前房角镜辅助经腔小梁切开术(gatt)、对施莱姆氏管插管、以及用于通过对施莱姆氏管插管的内部方法进行粘滞成形术或小梁切开术的omni(sight sciences公司)。其他内部方法包括istent(glaukos公司)，以创建穿过小梁网的通道，用于改善房水通过施莱姆氏管的流出。

5、无论是采用内部还是外部手术方法，都需要某种形式的手术切口来执行这些不同的程序。在眼中的切口可能导致并发症，包括感染、渗漏、前房积血、脉络膜脱离或积液、以及其他并发症。

6、鉴于前述内容，需要与用于治疗青光眼的眼科手术相关的改进的装置和方法。

技术实现思路

1、在一个方面，描述了一种用于治疗眼以降低眼内压的消融装置，包括：手柄；和从手柄的远端区域伸出并电连接至能量递送发生器的杆阵列。杆阵列中的每个杆被构造成经由外部组织消融而在所述眼的表面中创建腔，以增强房水从所述眼的排出。

2、眼的表面可以包括巩膜。每个腔可以具有小于巩膜的全厚度的深度。每个腔可以是巩膜厚度的至少约70％直至巩膜厚度的约90％。至少一个腔为巩膜厚度的100％。所述巩膜对扩散的阻力被降低了。杆阵列中的每个杆的轮廓可以是方尖的或圆形的。杆阵列中的每个杆的横截面可以是矩形、圆形、三角形或六边形。杆阵列可以被设计成在不施加来自能量递送发生器的能量的情况下穿刺组织。杆阵列中的每个杆可以相对于手柄的远端区域被固定，使得杆阵列形成具有远侧凹入轮廓的覆盖区，该远侧凹入轮廓与被治疗的眼的一部分的外部凸出轮廓互补。当手柄的纵向轴线垂直于与眼的接触点被对齐时，所述阵列的覆盖区可以基本上符合所述外部凸出轮廓。

3、该装置还可以包括靠近所述装置的远端的计量工具或计量特征，以将阵列对齐至距所述眼的角膜缘选定的距离。该装置还可以包括深度设定机构，其被构造成控制阵列的插入深度。深度设定机构可以是可调节的。该深度设定机构可以包括联接至深度设定板的致动器。深度设定板可以包括延伸穿过其厚度的多个开口，该多个开口中的每个开口的尺寸和形状被设定为接收所述杆阵列中的每个杆，使得杆阵列向所述板的远侧伸出一定距离。板相对于手柄的远端区域的位置设定了所述杆阵列中的每个杆在板的远侧露出的长度。致动器可以被构造成增量地改变所述板的位置。将致动器致动以向远侧推进所述深度设定板可以减少每个杆的露出长度，并且其中，将致动器致动以向近侧缩回所述深度设定板增加了每个杆的露出长度。深度设定机构还可以包括构造成固定板的位置的锁定机构。

4、每个杆可以具有可在所述眼的表面内延伸的露出长度。露出长度可以大于眼的巩膜的厚度。露出长度可以是可调节的。杆的露出长度可以是例如通过相对于所述杆移动所述深度设定板而可调节的。杆阵列中的一个或多个杆可以是中空的并且可用作用于检测液体的闪回指示器。杆阵列中的一个或多个杆可以是深度传感器。

5、能量递送发生器可以是通过缆线联接至手柄的外部发生器。能量递送发生器可以集成到手柄中。能量递送发生器可以是射频(rf)发生器。能量递送发生器可以集成在手柄的近侧可重复使用部分内，手柄的该可重复使用部分被设计成与手柄的远侧可用后即弃部分可操作地联接。近侧可重复使用部分和远侧可用后即弃部分可以通过螺纹、弹簧锁或卡口锁联接在一起。能量递送发生器可以是单极rf发生器或双极rf发生器。杆阵列中的每个杆可以包含两个极。能量递送发生器能够以在约350khz至500khz范围内、优选地约490khz的频率操作。单极电压可以是1000v或更高。双极电压可以低于1000v。能量递送发生器可以使用高压脉冲。能量递送发生器可以是超声波能量发生器。能量递送发生器可以使用不可逆电穿孔。

6、所述阵列的每个杆可以相对于手柄是固定的或可移动的，以便在被致动时向远侧延伸以穿刺组织。杆阵列中的每个杆可以是中空的，用于将物质沉积到腔中。杆阵列中的每个杆可以自动前进到固定的目标深度。杆阵列中的每个杆可以自动前进至由所述装置的传感器确定的深度。该传感器可以是物理深度传感器或超声使能的深度传感器。该装置还可以包括多个可伸出的针，阵列的每个杆都具有可伸出的针。

7、在一个相关的方面，描述了一种用于治疗眼以降低眼内压的消融系统，包括：能量递送发生器；手柄；以及从手柄的远端区域伸出并电连接到能量递送发生器的杆阵列。杆阵列中的每个杆被构造成经由外部组织消融而在所述眼的表面中创建腔，以增强房水从所述眼的排出。

8、能量递送发生器可以是通过缆线联接到手柄或集成到手柄中的外部发生器。能量递送发生器可以是射频(rf)发生器。能量递送发生器可以集成在手柄的近侧可重复使用部分内，所述手柄的该可重复使用部分被设计成与手柄的远侧可用后即弃部分可操作地联接。远侧可用后即弃部分可包括杆阵列。

9、在一些变型中，以下一项或多项可以可选地包括在上述方法、设备、装置和系统中的任何可行组合中。更多细节在附图和下面的描述中阐述。其他特征和优点将从描述和附图中变得明显。