标签装置和制造用于注射器的标签装置的方法和注射系统与流程

本发明涉及一种用于安置在注射器处的标签装置。本发明还涉及一种具有这种标签装置的注射系统和用于这种标签装置的相应的制造方法。

背景技术：

1、传统的注射器通常具有针保护件或针保护帽，所述针保护帽环绕注射器针头并且防止不期望的接触。此外，能够设有针保护设备或针收集器，所述针保护设备或针收集器与注射器耦联并且在使用注射器之后应当提供保护以免被注射器针头伤害。这种系统能够提供可靠的保护，然而可能具有复杂的构造并且伴随有相应高的材料耗费和高的制造成本。

技术实现思路

1、本发明所基于的目的是，以简单且低成本的方式有助于注射器的可靠保护。

2、所述目的通过独立权利要求的特征实现。有利的改进方案在相应的从属权利要求中给出。

3、根据本发明的一个方面，标签装置为了安置到注射器上具有标签，所述注射器包括注射器体部、注射器针头和包围注射器针头的针保护帽，所述标签配置用于固定在注射器的注射器体部处。标签装置还具有针收集器，所述针收集器配置用于在注射器的注射器针头完成使用之后将其容纳和紧固。标签装置还具有第一标签接片，所述第一标签接片与针收集器耦联。此外，标签装置具有独立于第一标签接片的第二标签接片，所述第二标签接片以预设的方式可分开地构成并且所述第二标签接片配置用于固定在注射器的针保护帽处并且构成在注射器处的打开证明元件，其中第一和第二标签接片借助于标签彼此连接，使得关于施用的状态，在注射器借助于移除针保护帽被打开时第二标签接片是可分开的并且第二标签接片的部段可与针保护帽一起从标签和注射器体部处移除，在所述状态中标签装置符合操作地安置在注射器处。

4、借助于所描述的标签装置，可以简单的且低成本的方式实现具有集成的用于注射器的首次打开证明的可靠保护。标签装置通过针收集器包括针刺保护件并且通过第二标签接片包括首次打开显示，借助于所述首次打开显示能够清楚可见地显示注射器的使用或完成的打开。因此，能够除了通过针收集器实现的针刺保护设备外，通过单独构成的第二标签接片能够可识别地显示针保护帽的提前取下从而显示无菌性的失去。

5、第一标签接片与安置在其上的针收集器一起留在标签和注射器体部处，以便在注射器完成使用之后容纳和紧固注射器针头，使得抵抗因使用的注射器针头引起地不期望的接触和受伤。据此，在借助于移除针保护帽打开注射器时第二标签接片是可断开的并且也能够将第二标签接片的部段与针保护帽一起从标签和第一标签接片处移除。

6、针收集器构成针刺保护设备并且例如实现为塑料成型件并且与第一标签接片连接，尤其粘接。针收集器和/或第一标签接片铰接地与标签连接并且关于施用的状态大致与针保护帽平行，在所述状态中标签装置符合操作地安置在注射器处。在使用注射器时，用户，例如医生或护士将针收集器远离针保护帽地翻转，使得针收集器从注射器突出并且针保护帽是可容易接近的。针收集器在此由于预设的铰接的连接以限定的角度从针保护帽突出，所述针保护帽能够随后由用户取下。

7、针收集器例如包括用于注射器针头的细长的凹部和一个或多个保持元件，所述保持元件将注射器针头固定保持在针收集器中。例如，这种保持元件构成为钩状部段，所述钩状部段关于凹部彼此错开地相对置，使得注射器针头在其使用之后能够有意地压入针收集器中并且在此保持元件向远处弯曲直至注射器针头在保持元件后方卡住并且紧固在针收集器的为其设置的凹部中。替选地或附加地，针收集器具有一个或多个刚性的保持元件，所述保持元件能够有助于紧固的且可靠的针捕捉器的构成或针的紧固。

8、根据标签装置的一个优选的改进方案，第一和第二标签接片和标签一件式地由共同的材料幅面构成。以这种方式，能够实现具有少量部件的标签装置的特别简单且清晰的构造。共同的材料幅面例如作为薄膜幅面提供，从所述薄膜幅面以预设的形状冲裁这两个标签接片和标签。尤其地，标签能够包括可标记的和/或可印刷的区域作为标识介质或具有标记部和/或印刷部，所述标记部和/或印刷部例如包括关于注射器或其内容的信息，对于所述信息设置标签装置。

9、标签、第一标签接片和/或第二标签接片能够单层地或多层地构成。例如，尤其第一标签接片具有两层的结构，以便提供杜宇针收集器的可靠的保持并且配置用于针收集器的紧固且稳定的铰链。第二标签接片能够具有一个、两个或更多个标签层并且例如包括与粘接或按压相关的结构，如作废效果。在打开注射器时能够将较强的粘接的部段保留在针保护帽处，而较弱地粘接的部段保留在注射器或第二标签接片处。通过这种作废效果尤其能够使得字标露出或变得可识别，所述字标清楚地显示：贴标签的注射器的首次打开已经完成。因此，第二标签接片的所描述的可断开性也能够包括将第二标签接片的部段或标签层断开或分开，例如在作废效果中是这种情况，其中一个标签结构从另一标签结构处脱开或取下并且预设的图案或字标变得可见。

10、标签、第一标签接片和/或第二标签接片优选具有相应的粘接面，借助于所述粘接面它们分别能够简单地且可靠地粘性地固定在设计为其所设置的由注射器体部、针收集器和针保护帽构成的元件处。粘接面能够不同地构成，所述粘接面能够彼此分开并且具有位于其之间的不粘的部段或所述粘接面能够实现在共同的下侧处的连续的粘接面。优选地，粘接面设有粘合剂，所述粘合剂关于其使用以预设的方式选择。因此，例如标签的粘接面和第二标签接片的粘接面能够具有不同的粘合剂，所述粘合剂与其应当安置在其上的注射器体部和针保护帽配合地以预设的方式构成。适合于标签、第一标签接片和/或第二标签接片的粘合剂能够是压敏粘合剂和/或可热活化的粘合剂。此外，热粘合剂、结构粘合剂和/或可通过高能辐射硬化的粘合剂能够是有益的。

11、根据标签装置的另一优选的改进方案，第二标签接片能够具有预设的断开区域，所述断开区域与注射器的几何形状配合地构成。断开区域包括断开元件，其例如构成为穿孔和/或冲裁部或包括这种穿孔和/或冲裁部。断开元件尤其构成为，使得其特别清楚地显示注射器的完成的打开。

12、借助于穿孔或冲裁部能够有针对性地提供第二标签接片的引入注目的撕破或撕断，使得针保护帽的首次移除是立即可见的。例如，穿孔或冲裁部锯齿形地构成，使得第二标签接片的彼此分开的部段是可立即识别的。

13、替选地或附加地，第二标签接片在断开区域中具有预设的彩色的面，所述面在打开注射器和断开第二标签接片时断开和/或露出。优选地，彩色的面包括特别引人注目的信号色，使得在将针保护帽从注射器针头取下之后例如第二标签接片的彩色部段保留在注射器体部处并且另一彩色部段保留在针保护帽处。替选地或附加地，这种彩色部段能够露出。例如，第二标签接片多层地构成并且具有中性的上层和位于其下方的具有彩色的面的下层。在打开注射器时，上层与下层分开从而露出彩色的面。具有彩色的面的层能够设置在第二标签接片的部段中，所述部段与标签和注射器体部或与针保护帽一起保留。此外，标签和/或第一标签接片也能够一层地或多层地构成。

14、替选于彩色部段或除了彩色部段之外，第二标签接片也能够包括如下部段，所述部段提供作废效果。据此，能够将漆面构造为并且在第二标签接片中集成为，使得所述漆面在取下时在预先限定的部位处裂开从而例如可识别字标“作废”或“打开”或符号，所述漆面能够显示打开或尝试的篡改。

15、断开区域形成第二标签接片的如下部段，在所述部段中在打开注射器时有针对性地引入所述第二标签接片的不可逆的破坏。不可逆的破坏能够通过适合的穿孔和/或冲裁部实现，所述穿孔和/或冲裁部例如在撕破之后特别引入注目地扇状展开或露出第二标签接片的引入注目的染色。然而，相对正常的没有特别的撕破结构和/或没有颜色的冲裁部或穿孔也能够实现已经清楚可识别的打开证明。

16、断开区域优选与注射器配合地以预设的方式构成，使得关于施用的状态，断开区域设置在注射器体部和针保护帽之间的过渡区域中，在所述状态中，标签装置符合操作地安置在注射器处。因此，断开区域在注射器颈部或注射器凸肩的区域中定位并且实现在所述过渡区域中的简单且可靠的断开。优选地，断开区域在所述过渡区域中或在构成有断开元件的区域中具有粘接中性或无粘合剂的面。因此，能够有助于第二标签部段的简单且可靠的断开。

17、根据另一优选的改进方案，标签装置包括载体元件，所述载体元件与标签、与第一标签接片和与第二标签接片耦联。载体元件在一个边缘处具有直线的轮廓并且在相对置的边缘处具有弯折的带有留空部的轮廓。弯折的轮廓(gezwungene kontur)和留空部与第一标签接片和/或针收集器配合地以预设的方式构成，使得第一标签接片设置在留空部的区域中并且载体元件不覆盖第一标签接片或仅部段地在一侧上覆盖第一标签接片。优选地，弯折的轮廓和留空部还与第二标签接片配合地以预设的方式构成，使得第二标签接片与留空部相邻地设置并且载体元件在一侧上覆盖第二标准接片。

18、载体元件例如构成为硅酮纸或硅化的薄膜元件并且覆盖标签、第二标签接片的下侧并且可能也覆盖第一标签接片的部段。载体元件的具有所描述的轮廓的边缘尤其借助于冲裁由所提供的原材料幅面以预设的方式构成。有针对性地引入的留空部形成在第一标签接片和安置在其上的针收集器下方的自由区域，使得尤其在注射器处进行施用时能够有助于标签装置的特别简单且舒适的操作。

19、标签装置还能够关于纵轴线构成为，使得第一和第二标签接片条形地以彼此间预设的间距配置在标签的共同的侧处。标签接片之间的间距例如根据在注射器体部处所进行的使用以预设的方式构成，使得所述间距对应于注射器或注射器体部的一半周长。周长在此沿着注射器的侧表面径向地围绕注射器的纵轴线测量，所述纵轴线关于常规地施用的标签装置基本上对应于标签装置的纵轴线。据此，关于施用的状态，第一标签接片连同针收集器并且第二标签接片关于纵轴线彼此相对置并且最大可能地彼此间隔开。然而，替选地，也可构成其他间距，使得这两个标签接片彼此更近地构成并且实现独立的部段。

20、优选地，第二标签接片具有以下长度，所述长度与针保护帽的几何形状配合地以预设的方式构成。第二标签接片例如关于标签装置的纵轴线l形或t形地构成。此外，第一标签接片和针收集器能够关于其长度和/或宽度彼此配合地构成。此外，标签也关于所进行的使用在注射器体部处以预设的方式构成。例如，标签横向于纵轴线具有如下宽度，所述宽度对应于注射器体部的周长。因此，标签能够实现全方位标签。替选地，标签也能够更宽地构成并且实现过度全方位标签，从而径向地完全覆盖注射器体部的侧表面并且此外置于其本身上。替选地，标签也能够具有较小的宽度或覆盖注射器体部的侧表面的仅一个部段。

21、标签装置尤其与在医学制药领域中的商用标准的注射器配合地构成。例如，标签装置设置用于具有1ml体积的注射器，所述注射器商用标准地具有直径为8.15mm和长度为54mm的注射器体部。相应地，标签能够与这种侧表面配合地构成并且覆盖侧表面的部段，环绕侧表面或过度全方位地构成并且具有如下宽度，所述宽度大于大约25.6mm的周长。替选地，标签装置能够设置用于具有0.5ml的体积的注射器，所述注射器商用标准地具有直径为6.85mm和长度为47.5mm的注射器体部。替选地，标签装置能够设置用于体积为1ml、1.5ml或2.25ml的注射器，所述注射器例如具有直径为10.85mm和长度为36mm、43mm或54mm的注射器体部。

22、尤其地，第二标签接片的长度和宽度也与之前描述的注射器的所属的针保护帽的几何形状配合地构成。第二标签接片例如具有至少5mm的长度，以便能够构成在针保护帽处的可靠且紧固的保持。长度在此涉及沿着纵轴线朝向注射器针头的针尖的方向。因此，第二标签接片是在标签处的有针对性地延长的部段，所述部段以安置在针保护帽处的方式无法以简单地且无破坏地取下。

23、根据另一方面，注射系统包括具有注射器体部、注射器针头和针保护帽的注射器，所述针保护帽包围注射器针头。注射系统还包括之前所描述的标签装置的一个实施方式，所述标签装置安置在注射器处，使得标签设置在注射器体部处而第二注射器接片设置在针保护帽处。

24、由于注射系统包括所描述的标签装置的设计方案，标签装置的所述面的特性和特征也针对注射系统公开并且反之亦然。

25、根据另一方面，用于制造用于具有注射器体部、注射器针头和包围注射器针头的针保护帽的注射器的标签装置的方法包括：提供标签、第一标签接片、独立于第一标签接片的第二标签接片和针收集器。标签配置用于固定在注射器的注射器体部处。针收集器配置用于在注射器的注射器针头在完成使用之后将其容纳和紧固。第二标签接片以预设的方式可断开地构成并且配置用于固定在注射器的针保护帽处并且构成在注射器处的打开证明元件。所述方法还包括将针收集器与第一标签接片耦联。只要标签、第一标签接片和/或第二标签接片非一件式地作为共同的部件提供，所述方法就还能够包括将第一和第二标签接片与标签耦联。关于施用的状态，在所述状态中标签装置符合操作地安置在注射器处，在借助于移除针保护帽打开注射器时第二标签接片是可断开的并且第二标签接片的部段与针保护帽一起从标签和注射器体部处移除。

26、借助于所描述的方法，能够以简单且低成本的方式建立用于注射器的具有集成的首次打开证明的可靠保护。所描述的方法尤其实现用于完成之前所描述的标签装置的一个实施方式的制造方法。因此，标签装置的所描述的特性和特征也对于所述方法公开并且反之亦然。

27、根据所述方法的一个优选的改进方案，第一和第二标签接片以及标签通过由共同的材料幅面一件式地构成来提供。

28、此外，所述方法能够包括提供载体元件，所述载体元件在一个边缘处具有直线的轮廓并且在相对置的边缘处具有弯折的带有留空部的轮廓。弯折的轮廓和留空部与第一标签接片和/或针收集器配合地以预设的方式构成。所述方法据此还包括将载体元件与标签、与第一标签接片和第二标签接片耦联，使得第一标签接片设置在留空部的区域中并且载体元件不覆盖第一标签接片或仅部段地在一侧上覆盖第一标签接片。此外，所述方法能够以如下方式改进：弯折的轮廓和留空部也与第二标签接片配合地以预设的方式构成，使得在载体元件耦联之后将第二标签接片与留空部相邻地设置并且载体元件在一侧上覆盖第二标签接片。

29、替选地，载体元件和标签也能够共同地提供和冲裁，使得不必进行耦联或耦联已经进行过。此外，相应的制造方法的提出的方法步骤的顺序不一定根据相应描述的顺序进行，而是(只要可行)也能够改变。例如，载体元件和未冲裁的标签幅面彼此连接，并且之后才从上侧冲裁和构成标签与这两个标签接片，并且从下方完成载体元件的轮廓。

30、根据所述方法的另一优选的改进方案，提供标签、第一和第二标签接片和/或载体元件包括提供相应的原材料幅面和将原材料幅面成型冲裁(formstanzen)，使得标签、第一和第二标签接片和/或载体元件以分别预设的形状由所属的原材料幅面构成。

31、尤其，所描述的方法能够针对多个所描述的标签装置的制造，其方式为，例如将用于载体元件的连续的原材料幅面和用于标签和标签接片的连续的原材料幅面彼此耦联和加工。

32、借助于用于标签装置和用于制造方法的所描述的实施可行性能够低成本且节省位置地提供对注射器的保护以免在使用之前受外部影响和篡改并且此外在将注射器在共同的设备中使用之后提供对用户的保护以免受针刺伤害。因此，不需要分开的部件，所述部件被彼此分开地加工并且必须由用户与注射器连接。在这一点上，用户例如能够是包装员或药剂师，所述包装员或药剂师将标签装置以预设的方式安置在注射器处。用户也能够是使用贴标签的注射器的医生或护士。借助于标签装置能够实现用于具有特别少数量的部件的注射器的清楚且可靠的针刺和打开保护。因此也能够节省独立的注射器包装，所述注射器包装尤其能够与独立的针刺保护件组合地造成显著量的包装材料还有在药品给药之前用于药品的显著位置需求。

33、标签装置将标签与具有首次打开证明的针收集器组合，所述首次打开证明呈附加的、粘接性的标签接片的形式，所述标签接片在贴标签时通过粘合剂与在注射器处的针保护帽连接。在取下针保护帽时，粘接性的接片根据其预设的可断开性至少在以下部位处被破坏，使得其之后对于用户是可见的并且使得已经进行的打开是可识别的。

34、此外，特殊地构成的载体元件尤其实现标签装置的节省材料和节约成本的制造和标签装置在为注射器贴标签时简单的、无摩擦的分配。载体元件实现用于标签和标签接片的衬垫。尤其有利的能够是，第二标签接片关于其长度和宽度及其形状特殊地构成，以便实现在针保护帽上的特别良好的粘附或实现首次打开的特别引入注目的显示。衬垫优选与标签接片的相应的形状配合地构成并且具有弯折的棱边，以便露出标签装置的与第一标签接片相关联且承载针收集器的区域，并且同时将用于首次打开显示的第二标签接片再保持用衬垫覆盖。

35、然而，标签装置此外也能够具有载体元件，所述载体元件具有在两侧上直线的棱边和/或不粘的第二标签接片。用于将第二标签接片与针保护帽连接的粘合剂于是例如能够在贴标签过程中才涂覆到第二标签接片上和/或施用到针保护帽上。然而，标签装置根据这种实施方案除了用于针收集器的标签区域外也具有独立的集成的标签部段，所述标签部段构成用于安置在针保护帽处并且作用为打开证明。标签、第一和第二标签接片尤其实现为薄膜元件或优选共同的薄膜幅面的薄膜部段。